衛(wèi)生法律法規(guī)概述課件

課堂目標1.識記衛(wèi)生法的定義2.掌握衛(wèi)生法律關(guān)系的內(nèi)容3熟悉衛(wèi)生法律責任第1頁，共49頁。一、法的定義：

由國家立法機關(guān)制定頒布的規(guī)范性文件1.由全國人民代表大會制定的基本法律2.由全國人大常委會制定的衛(wèi)生方面的專門法律第2頁，共49頁?！稇椃ā返?頁，共49頁?！缎谭ā返?頁，共49頁。《民法》《婚姻法》第5頁，共49頁。二、法的特征從統(tǒng)治階級利益出發(fā)由國家制定或者認可規(guī)定人們的權(quán)利和義務由國家強制力保證實施第6頁，共49頁。三、衛(wèi)生法(Healthlaw)的概念衛(wèi)生法是指由國家制定或認可，并由國家強制力保證實施的旨在調(diào)整保護人體健康活動中形成的各種社會關(guān)系的法律規(guī)范的總和。第7頁，共49頁。醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員衛(wèi)生技術(shù)人員又稱醫(yī)務人員或護士,指衛(wèi)生事業(yè)機構(gòu)支付工資的全部職工中現(xiàn)任職務為衛(wèi)生技術(shù)工作的專業(yè)人員，包括中醫(yī)師、西醫(yī)師、中西醫(yī)結(jié)合高級醫(yī)師、護師、中藥師、西藥師、檢驗師、其他技師、中醫(yī)士、西醫(yī)士、護士、助產(chǎn)士、中藥劑士、西藥劑士、檢驗士、其他技士、其他中醫(yī)、護理員、中藥劑員、西藥劑員、檢驗員和其他初級衛(wèi)生技術(shù)人員。第8頁，共49頁。生命健康權(quán)是指人的機體組織和生理功能的安全受到法律保護的權(quán)利。公民健康權(quán)是公民人身權(quán)的一種，也是公民的一項基本權(quán)利。保護人體的健康權(quán)和公民的生命權(quán)是一切衛(wèi)生立法和衛(wèi)生工作的最終目的和落腳點。生命健康權(quán)益保護關(guān)系屬于衛(wèi)生法調(diào)整的范疇。

第9頁，共49頁。狹義的衛(wèi)生法，又稱形式意義上的衛(wèi)生法，是指國家立法機關(guān)按照法定程序所制定的以衛(wèi)生法典命名的衛(wèi)生法。廣義的衛(wèi)生法，又稱實質(zhì)意義上的衛(wèi)生法，是指調(diào)整衛(wèi)生社會關(guān)系的法律規(guī)范的總稱，或泛指一切衛(wèi)生法律規(guī)范。第10頁，共49頁。第11頁，共49頁。國境口岸衛(wèi)生監(jiān)督辦法(1982.2.4)

公共場所衛(wèi)生管理條例(1987.4.1)

麻醉藥品管理辦法(1987.11.28)

中華人民共和國塵肺病防治條例(1987.12.3)

艾滋病監(jiān)測管理的若干規(guī)定(1988.1.14)

女職工勞動保護規(guī)定(1988.7.21)

醫(yī)療用毒性藥品管理辦法(1988.12.27)

精神藥品管理辦法(1988.12.27)

放射性藥品管理辦法(1989.1.13)

中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實施細則(1989.3.6)

放射性同位素與射線裝置放射防護條例(1989.10.24)

化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例(1989.11.13)

學校衛(wèi)生工作條例(1990.6.4)

中華人民共和國傳染病防治法實施辦法(1991.12.6)

中藥品種保護條例(1992.10.14)

醫(yī)療機構(gòu)管理條例(1994.2.26)

食鹽加碘消除碘缺乏危害管理條例(1994.8.23)

中華人民共和國紅十字標志使用辦法(1996.1.29)

血液制品管理條例(1996.12.30)

流動人口計劃生育工作管理辦法(1998.9.22)

國內(nèi)交通衛(wèi)生檢疫條例(1998.11.28)

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(2000.1.4)

中華人民共和國母嬰保健法實施辦法(2001.6.20)

計劃生育技術(shù)服務管理條例(2001.6.13)

醫(yī)療事故處理條例(2002.4.4)

使用有毒物品作業(yè)場所勞動保護條例(2002.5.12)

中華人民共和國藥品管理法實施條例(2002.8.4)

中華人民共和國中醫(yī)藥條例(2003.4.7)

突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例(2003.5.9)

醫(yī)療廢物管理條例(2003.6.16)

鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例(2003.8.5)

病原微生物實驗室生物安全管理條例(2004.11.12)第12頁，共49頁。1.憲法

2.法律

3.衛(wèi)生行政法規(guī)：它是以憲法和衛(wèi)生法律為依據(jù)，針對某一特定的調(diào)整對象而制定的。

4.地方性衛(wèi)生法規(guī)：省、自治區(qū)、直轄市及省會所在地的市和經(jīng)國務院批準的較大的市的人大常委會，根據(jù)國家授權(quán)或者未貫徹執(zhí)行國家法律，結(jié)合當?shù)氐膶嶋H情況，依法制定和批準的有關(guān)醫(yī)療方面的規(guī)范性文件。

（一）衛(wèi)生法的淵源第13頁，共49頁。5.衛(wèi)生規(guī)章：它是衛(wèi)生法律和法規(guī)的補充。6.衛(wèi)生自治條例與單行條例：民族自治地方的人大依法在其職權(quán)范圍內(nèi)根據(jù)當?shù)孛褡宓恼?、?jīng)濟、文化的特點，制定發(fā)布的有關(guān)本地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生方面的法律文件。7.衛(wèi)生標準、規(guī)范和規(guī)程

8.國際衛(wèi)生條約：這是指由我國與外國締結(jié)的或我國加入并生效的國際法規(guī)范性文件。如《國際衛(wèi)生條約》《麻醉品單一公約》。第14頁，共49頁。（二）衛(wèi)生法的調(diào)整對象

從性質(zhì)上來看行政管理關(guān)系民事法律關(guān)系刑事法律關(guān)系從內(nèi)容上來看人體生命健康權(quán)益保障關(guān)系國家對醫(yī)藥衛(wèi)生和事業(yè)宏觀管理關(guān)系新生命科學技術(shù)應用對法律的挑戰(zhàn)關(guān)系醫(yī)藥衛(wèi)生資源配置關(guān)系第15頁，共49頁。（三）衛(wèi)生法的特征1.以保護公民健康權(quán)為根本宗旨2.廣泛性和綜合性3.科學性和技術(shù)規(guī)范性4.社會共同性第16頁，共49頁。（四）衛(wèi)生法的基本原則（1）保護人體生命健康的原則（2）預防為主的原則（3）依靠科技進步的原則（4）中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展的原則（5）動員全社會參與的原則（6）國家衛(wèi)生監(jiān)督的原則（7）患者權(quán)利自主的原則第17頁，共49頁。依靠科技進步原則生命科學是當今世界科技發(fā)展最活躍、最重要的領(lǐng)域之一，它將不斷給醫(yī)學發(fā)展以巨大的動力，使人類對自身生命現(xiàn)象和疾病本身的認識不斷進入新的階段。實踐證明，衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展、健康目標的實現(xiàn)，歸根到底有賴于科學技術(shù)的發(fā)展。第18頁，共49頁。2006年10月7日，中南大學教授張功耀在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)起了取消中醫(yī)的征集簽名活動,提出建議:告別中醫(yī)中藥;刪除憲法第21條關(guān)于中醫(yī)的內(nèi)容,中醫(yī)5年內(nèi)退出國家醫(yī)療體制,回歸民間;立即停止中醫(yī)中藥研究等這一簽名活動得到了上萬人的響應。網(wǎng)上萬人簽名取消中醫(yī)

中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展原則這是指在對疾病的診療護理中，要正確處理中國傳統(tǒng)醫(yī)學和西方醫(yī)學的關(guān)系。要認真學習現(xiàn)代醫(yī)學，努力發(fā)展和提高現(xiàn)代醫(yī)學的科學技術(shù)水平；同時還必須努力繼承和發(fā)展祖國傳統(tǒng)醫(yī)學遺產(chǎn)，運用現(xiàn)代科學技術(shù)知識和方法對其加以研究、整理、挖掘，把它提高到現(xiàn)代科學水平，使中西兩個不同理論體系的醫(yī)學互相取長補短、協(xié)調(diào)發(fā)展.第19頁，共49頁。動員全社會參與的原則這是指衛(wèi)生工作必須做到政府領(lǐng)導、部門配合、社會支持、群眾參與，使醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)成為全民的事業(yè)。第20頁，共49頁。第21頁，共49頁。國家衛(wèi)生監(jiān)督的原則

這是指衛(wèi)生行政機關(guān)或國家授權(quán)的衛(wèi)生職能部門，對管轄范圍內(nèi)有關(guān)單位和個人執(zhí)行國家頒布的衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、條例、辦法和標準情況予以監(jiān)察督導。第22頁，共49頁。第23頁，共49頁。藥品監(jiān)督公共場所衛(wèi)生監(jiān)督第24頁，共49頁。1、獲得醫(yī)療權(quán)

《憲法》第四十五條第一款2、知情權(quán)

《醫(yī)療事故處理條例》第11條：在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應當避免對患者產(chǎn)生不利后果。3、決定權(quán)4、隱私權(quán)5、申訴權(quán)

患者權(quán)力自主原則第25頁，共49頁。患者知情權(quán)案件１．與手術(shù)有關(guān)的知情同意案件２．與特殊治療有關(guān)的知情同意案件３．與特殊檢查有關(guān)的知情同意案件４．與尸體解剖有關(guān)的知情同意案件５．與病歷有關(guān)的知情同意案件

第26頁，共49頁。（五）衛(wèi)生法律的規(guī)范作用1.為人們衛(wèi)生行為提供引導作用2.衛(wèi)生行為評價作用3.衛(wèi)生教育作用4.對違法行為的懲戒作用第27頁，共49頁。（六）衛(wèi)生法的適用原則

上位法優(yōu)于下位法同階層效力相同，在各自權(quán)限范圍內(nèi)適用特殊法優(yōu)于一般法（同機關(guān)或同階層）新法優(yōu)于舊法第28頁，共49頁。（七）衛(wèi)生法的效力范圍衛(wèi)生法的效力范圍，是指衛(wèi)生法的適用范圍，即衛(wèi)生法律規(guī)范在什么時間、什么地方、對什么人發(fā)生法律效力。

1、衛(wèi)生法的時間效力2、衛(wèi)生法的空間效力3、衛(wèi)生法對人的效力

第29頁，共49頁。衛(wèi)生法的時間效力1、衛(wèi)生法的生效2、衛(wèi)生法的失效3、衛(wèi)生法的溯及力第30頁，共49頁?！赌笅氡＝》ā返谌艞l本法自1995年6月1日起施行。《藥品管理法》一百零六條本法自2001年12月1日起施行?！秷?zhí)業(yè)醫(yī)師法》第四十八條本法自1999年5月1日起施行。

1、法律法規(guī)明確規(guī)定其頒布后某一時間生效2、法律法規(guī)明確規(guī)定自公布之日起施行。3、法律法規(guī)中沒有規(guī)定生效日期《食品衛(wèi)生法》第五十七條

本法自公布之日起施行?！吨腥A人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》同時廢止第31頁，共49頁。衛(wèi)生法的失效1、新法頒布以后，相應的舊法即自行消失2、新法條文中明確規(guī)定舊法廢止《食品衛(wèi)生法》第五十七條

本法自公布之日起施行?！吨腥A人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》同時廢止。3、試用期已過，與現(xiàn)行衛(wèi)生政策不符第32頁，共49頁。衛(wèi)生法的溯及力《醫(yī)療事故處理條例》第六十三條規(guī)定：本條例自2002年9月1日起施行。1987年6月29日國務院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》同時廢止。本條例施行前已經(jīng)處理結(jié)案的醫(yī)療事故爭議，不再重新處理。

是指某一法規(guī)對它生效以前的事件和行為是否可以適用：如果可以適用，就具有溯及力；反之，就沒有溯及力。第33頁，共49頁。

衛(wèi)生法的空間效力1、在主權(quán)管轄的全部范圍生效全國人民代表大會及其常務委員會制定的衛(wèi)生法律、國務院制定的衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生部等國務院部委制定的衛(wèi)生規(guī)章，除有特別規(guī)定外，適用于我國全部領(lǐng)域，包括領(lǐng)陸、領(lǐng)海、領(lǐng)空以及延伸意義上的部分。2、在特定的區(qū)域范圍生效地方性衛(wèi)生法規(guī)和規(guī)章，只在發(fā)布機關(guān)管轄的行政區(qū)域范圍內(nèi)生效。第34頁，共49頁。衛(wèi)生法對人的效力1、對空間效力范圍內(nèi)所有人既包括我國公民，也包括居住在我國領(lǐng)域內(nèi)的外國人和無國籍的人。我國衛(wèi)生法規(guī)大多屬于這種情況。2、對空間效力范圍內(nèi)特定人3、并不及于空間效力內(nèi)的所有人，而是由法規(guī)自身做出某種特殊規(guī)定。

第35頁，共49頁。四、衛(wèi)生法律關(guān)系民事法律關(guān)系刑事法律關(guān)系第36頁，共49頁。

（一）衛(wèi)生法律關(guān)系的概念指由衛(wèi)生法所調(diào)整的國家機關(guān)、企事業(yè)單位和其他社會團體之間，它們的內(nèi)部機構(gòu)以及它們與公民之間在衛(wèi)生管理和醫(yī)藥衛(wèi)生預防保健服務過程中所形成的權(quán)利和義務關(guān)系。

第37頁，共49頁。以衛(wèi)生法律規(guī)范的存在為前提以保護人體健康為特定目的主體具有特殊性是一種縱橫交錯的法律關(guān)系（二）衛(wèi)生法律關(guān)系的特征第38頁，共49頁。（三）衛(wèi)生法律關(guān)系的構(gòu)成要素

衛(wèi)生法律關(guān)系是由主體、內(nèi)容和客體三個構(gòu)成的，在每一個具體的衛(wèi)生法律關(guān)系中，不管缺少了其中哪一個要素，衛(wèi)生法律關(guān)系都無法產(chǎn)生和繼續(xù)存在。

1.衛(wèi)生法律關(guān)系的主體

2.衛(wèi)生法律關(guān)系的內(nèi)容

3.衛(wèi)生法律關(guān)系的客體第39頁，共49頁。（1）衛(wèi)生法律關(guān)系的主體是指衛(wèi)生法律關(guān)系的參加者，亦即在衛(wèi)生法律關(guān)系中享有權(quán)利并承擔義務的當事人。在我國，衛(wèi)生法律關(guān)系的主體包括：國家衛(wèi)生行政機關(guān)企事業(yè)單位社會團體公民第40頁，共49頁。(2)衛(wèi)生法律關(guān)系的內(nèi)容

衛(wèi)生法律關(guān)系的主體依法所享有的權(quán)利和承擔的義務。衛(wèi)生法律關(guān)系主體的權(quán)利是衛(wèi)生法律對主體能夠作出或不作出一定行為，以及要求他人相應作出或不作出一定行為的許可與保障。衛(wèi)生法律關(guān)系主體的義務是衛(wèi)生法律規(guī)定的主體必須作出一定行為或不作出一定行為的約束。第41頁，共49頁。（3）衛(wèi)生法律關(guān)系的客體：衛(wèi)生法律關(guān)系主體的權(quán)利和義務所指向的對象。

1、公民的生命健康權(quán)利

2、行為

3、物

4、智力成果或精神產(chǎn)品第42頁，共49頁。產(chǎn)生是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體間形成了權(quán)利與義務關(guān)系；變更是指衛(wèi)生法律關(guān)系的主體、內(nèi)容或客體發(fā)生了變化；消滅是指