標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書和標(biāo)簽要求

1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書和標(biāo)簽要求本規(guī)范規(guī)定了各類由國務(wù)院計(jì)量行政主管部門批準(zhǔn)定級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證書和標(biāo)簽的編寫要求，其他標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可參考本規(guī)范執(zhí)行。JJF1005標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通用術(shù)語和定義JJF1059.1測(cè)量不確定度評(píng)定與表示JJF1342標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制(生產(chǎn))機(jī)構(gòu)通用要求JJF1343標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的通用原則及統(tǒng)計(jì)學(xué)原理ISO指南31標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書、標(biāo)簽及附帶文檔內(nèi)容(Referencematerials—Con-tentsofcertificates,labelsandaccompanyingdocumentation)凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本規(guī)范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)范。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(以下簡稱“證書”)、標(biāo)簽內(nèi)容由研制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定，內(nèi)容和形式應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理及技術(shù)要求，并確保與所研制(生產(chǎn))的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一同發(fā)放給用戶。其他信息可以附件或單獨(dú)報(bào)告等形式提供給用戶。3.1證書3.1.1證書是與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配套發(fā)放的文件，用于證明標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性值的計(jì)量有效性和溯源性，并提供與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用相關(guān)的必要信息，包括：預(yù)期用途、認(rèn)定值和不確定度、溯源性描述、包裝容器開啟方式、最小取樣量、有效期(限)、使用說明、貯存條3.1.2證書由封面及正文組成。為確保證書真實(shí)、有效，必要時(shí)可采用防偽設(shè)計(jì)。3.1.3應(yīng)為單獨(dú)發(fā)放或成套發(fā)放的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的最小基本單元單獨(dú)制定證書3.2標(biāo)簽標(biāo)簽應(yīng)可靠附著在每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)最小包裝單元上，并包含正確識(shí)別該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所需的必要基本信息(如：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào)、名稱、批次編號(hào)、研制機(jī)構(gòu)等)。必要時(shí)應(yīng)包含相關(guān)法律、法規(guī)所要求的健康和安全信息。3.3文字表述證書和標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)滿足以下規(guī)范表述要求：1)文字表達(dá)結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)、用詞準(zhǔn)確、簡潔清晰，不產(chǎn)生歧義；2)所用術(shù)語、符號(hào)、代號(hào)等要統(tǒng)一，始終表達(dá)同一概念；3)按國家規(guī)定使用計(jì)量單位名稱與符號(hào)、量的名稱與符號(hào)、不確定度的名稱與24)公式、圖表、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。4證書內(nèi)容4.1總則本章給出制定證書需考慮的條目內(nèi)容，其中4.2為強(qiáng)制性條目，4.3為推薦性或可選條目，可為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇和使用提供充分的信息。各項(xiàng)條目匯總見表1。表1證書的條目內(nèi)容內(nèi)容要求本規(guī)范條款文件標(biāo)題強(qiáng)制4.2.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)唯一標(biāo)識(shí)強(qiáng)制4.2.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱強(qiáng)制4.2.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)概述強(qiáng)制4.2.4預(yù)期用途強(qiáng)制4.2.5特性量、特性值及不確定度強(qiáng)制4.2.6計(jì)量溯源性強(qiáng)制4.2.7定值測(cè)量方法強(qiáng)制4.2.8最小取樣量強(qiáng)制(只要適用)4.2.9有效期(限)強(qiáng)制4.2.10互換性強(qiáng)制(只要適用)4.2.11運(yùn)輸和貯存條件強(qiáng)制4.2.12使用說明強(qiáng)制4.2.13標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制機(jī)構(gòu)名稱和聯(lián)系方式強(qiáng)制4.2.14分包方強(qiáng)制(只要適用)4.2.15頁碼強(qiáng)制4.2.16文檔版本強(qiáng)制4.2.17健康和安全信息推薦4.3.1指示值可選4.3.2法律聲明可選4.3.3附件可選4.3.4國際互認(rèn)標(biāo)志可選4.3.5注1:強(qiáng)制性條目是指證書中必須包含的內(nèi)容；推薦性條目是指推薦在證書中體現(xiàn)的內(nèi)容；可選條目是指證書中可選擇性提供的內(nèi)容。3注2:對(duì)于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以外的其他標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其產(chǎn)品信息清單參照條目參見附錄C。4.2證書所必需的信息證書應(yīng)包含如下信息：4.2.1文件標(biāo)題文件應(yīng)給出標(biāo)題，標(biāo)題統(tǒng)一為“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書”。4.2.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)唯一標(biāo)識(shí)每一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都應(yīng)具有唯一標(biāo)識(shí)，該標(biāo)識(shí)由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào)、批號(hào)及最小包裝單元識(shí)別碼等構(gòu)成。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)使用國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)證書中頒布的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào)。注：對(duì)于某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，如成系列發(fā)放的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可附加編號(hào)以區(qū)分不同品種和類型。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存在多個(gè)制備批次，應(yīng)同時(shí)給出批次號(hào)以避免混淆。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備批次號(hào)應(yīng)易于識(shí)別，不能隨意變更。當(dāng)需跟蹤最小包裝單元制備、發(fā)放及使用情況時(shí)，應(yīng)給出最小包裝單元識(shí)別碼。4.2.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱應(yīng)盡可能包含充分信息，以清晰識(shí)別該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的類型并與其他相似物質(zhì)區(qū)分。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱應(yīng)與國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)證書中的名稱一致。4.2.4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)概述證書中應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行總體描述，為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱提供更詳盡的解釋。當(dāng)基體的主要特性對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用可能產(chǎn)生影響時(shí)，應(yīng)加以說明，如存在的干擾物及穩(wěn)定劑、天然采集標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的原料來源、被分析物的添加形式等。注：應(yīng)給出基體信息的情況，如：從自然界獲取的巖石和天然水；動(dòng)物或植物源產(chǎn)品等?？筛鶕?jù)情況簡要描述制備方式，給出對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)物理狀態(tài)的必要描述，如樣品尺寸、顆粒大小、金屬塊或盤的直徑，以及盛裝容器的性質(zhì)。同一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有不同包裝形式時(shí)，應(yīng)單獨(dú)說明。4.2.5預(yù)期用途應(yīng)描述標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的應(yīng)用領(lǐng)域和預(yù)期用途，如：在某特定領(lǐng)域用于校準(zhǔn)測(cè)量儀器、確認(rèn)和評(píng)價(jià)分析方法、考核人員操作水平、監(jiān)控測(cè)量過程質(zhì)量和技術(shù)仲裁等。證書應(yīng)為用戶提供充分必要的信息，以幫助用戶判斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否滿足預(yù)期用途要求(如：基體類型、被測(cè)量、量值水平等)。4.2.6特性量、特性值及不確定度證書應(yīng)包含特性量、特性值及不確定度的明確表述。認(rèn)定值應(yīng)清晰標(biāo)明并和指示值認(rèn)定值的不確定度應(yīng)按JJF1059.1和JJF1343的要求給出。4.2.7計(jì)量溯源性證書應(yīng)包含計(jì)量溯源性聲明，包括對(duì)被測(cè)量的清晰描述以及特性值溯源至的測(cè)量標(biāo)尺，并通過對(duì)測(cè)量原理、所選用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、溯源途徑、溯源方法等的描述，說明計(jì)量溯源的有效性，保證特性值溯源至SI基本單位或公認(rèn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。4.2.8定值測(cè)量方法4應(yīng)明確給出該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性值的定值測(cè)量方法。當(dāng)特性值較多時(shí)，應(yīng)列表分別某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性值的確定依賴于測(cè)量方法。對(duì)于這種情況，應(yīng)在計(jì)量溯源性聲明中描述，并給出該認(rèn)定值依賴于方法的明顯標(biāo)注，在證書附件中給出所用方法的詳細(xì)描述或?qū)Ψ椒ㄓ性敿?xì)描述的參考文獻(xiàn)。4.2.9最小取樣量應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均勻性評(píng)估或穩(wěn)定性、定值研究等其他方式得到的信息，給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)最小取樣量。同時(shí)應(yīng)當(dāng)說明，只有在遵循最小取樣量的前提下，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值及其不確定度才能得到保證。必要時(shí)，應(yīng)描述標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性程度、均勻性評(píng)估方法及所選取的具體特性，以確保適用?？梢?guī)定具體的取樣流程，以確保用戶從包裝單元中取出的子樣具有代表性。4.2.10有效期(限)應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性評(píng)估做簡要描述，如在規(guī)定的貯存條件下，定期抽取易變化的或有代表性的特性值進(jìn)行穩(wěn)定性考查的情況，并據(jù)此給出有效期(限)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期(限)應(yīng)在證書中清晰明示，以避免用戶使用超出有效期限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。4.2.11互換性必要時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制機(jī)構(gòu)應(yīng)提供足夠的互換性信息，便于用戶直接判斷該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否適用于特定用途，或在使用前是否需對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的適用性做進(jìn)一步評(píng)估。4.2.12運(yùn)輸和貯存條件應(yīng)給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貯存條件(如：溫度、光照等),包括必要的運(yùn)輸條件要求，以確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效性。4.2.13使用說明應(yīng)給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用說明。例1:使用前保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均勻性的說明。例2:打開包裝的規(guī)定操作說明。例3:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)烘干或干質(zhì)量校正的確切條件。例4:將固體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配制成溶液的說明。例5:對(duì)應(yīng)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用時(shí)間，特性值計(jì)算的恰當(dāng)數(shù)學(xué)表達(dá)，如：放射性物質(zhì)等穩(wěn)定性符合一定規(guī)律的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。4.2.14標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制機(jī)構(gòu)名稱和聯(lián)系方式應(yīng)聲明標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制機(jī)構(gòu)名稱和聯(lián)系方式，包括：單位地址、電話、傳真、電子郵箱以及網(wǎng)址等，并加蓋標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制機(jī)構(gòu)公章。研制機(jī)構(gòu)標(biāo)志也可體現(xiàn)在證書中。4.2.15分包方可給出參與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制的分包方名稱及所承擔(dān)任務(wù)。當(dāng)多家實(shí)驗(yàn)室參與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值時(shí)，應(yīng)列出各實(shí)驗(yàn)室的名稱。4.2.16頁碼證書應(yīng)具有當(dāng)前頁碼和總頁碼。54.2.17文檔版本應(yīng)給出清晰的文檔版本，例如：具有唯一性的版本號(hào)或文檔批準(zhǔn)日期。4.3其他有用信息其他可以添加到證書中的有用信息。4.3.1健康和安全信息只要涉及健康安全風(fēng)險(xiǎn)，證書應(yīng)包括健康和安全警示信息。由于安全信息清單經(jīng)常在進(jìn)出口過程中被遺失，應(yīng)在證書中指明該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具備安全信息清單的情況。4.3.2指示值為方便使用，對(duì)于不滿足特性值認(rèn)定條件的特性值可提供指示值。注：指示值又稱信息值，僅作為信息提供(見JJF1005)。4.3.3法律聲明證書可包含法律聲明。4.3.4附件當(dāng)需要對(duì)正文內(nèi)容做進(jìn)一步說明和解釋，以為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用者提供更多的可參考信息時(shí)，可采用附件的形式引入該部分內(nèi)容。如：對(duì)測(cè)量方法的詳細(xì)說明和主要參考文4.3.5國際互認(rèn)標(biāo)志取得國家校準(zhǔn)與測(cè)量能力國際互認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，證書上可添加相關(guān)標(biāo)志。標(biāo)簽應(yīng)可靠附著在每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)單元包裝容器上。在有效期內(nèi)、指定貯存和操作條件下，標(biāo)簽應(yīng)保持清楚和完整，信息應(yīng)清晰簡明。標(biāo)簽和/或容器記號(hào)應(yīng)能與相應(yīng)證書對(duì)應(yīng)，通常通過使用唯一標(biāo)識(shí)實(shí)現(xiàn)。文字空間允許時(shí)，建議包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱和研制機(jī)為防止未經(jīng)確認(rèn)證書就使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，(認(rèn)定)特性值或指示值可不體現(xiàn)在標(biāo)簽上。適當(dāng)時(shí)，標(biāo)簽應(yīng)遵從健康、安全和環(huán)保管理規(guī)定，如標(biāo)明毒性/危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)、危害和預(yù)防措施。如果標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為危險(xiǎn)運(yùn)輸類或危害使用類，標(biāo)簽應(yīng)包含與相應(yīng)管理規(guī)定適應(yīng)的強(qiáng)制信息。安全信息清單包含比標(biāo)簽更多的信息，也可作為管理危害化學(xué)品的參考6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書封面格式國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(NCRM)PeriodofValidity研制(生產(chǎn))單位：(蓋章)ReferenceMaterialProducerAddressVersion7附錄B標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)簽格式國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(NCRM)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào)：Code(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱)BatchNumberReferenceMaterialProducer如有相關(guān)的健康和安全警示，由位自行標(biāo)明。8附錄C標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)產(chǎn)品信息清單參照條目此表給出制定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)產(chǎn)品信息清單時(shí)需考慮的條目內(nèi)容，一部分為強(qiáng)制性條目，另一部分為推薦性或可選條目。表C.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)產(chǎn)品信息清單參照條目要求本規(guī)范條款文件標(biāo)題強(qiáng)制4.2.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)唯一標(biāo)識(shí)強(qiáng)制4.2.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱強(qiáng)制4.2.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)概述推薦4.2.4預(yù)期用途強(qiáng)制4.2.5特性量、特性值及不確定度可選4.2.6計(jì)量溯源性可選4.2.7定值測(cè)量方法推薦4.2.8最小取樣量強(qiáng)制(只要適用)4.2.9有效期(限)強(qiáng)制4.2.10互換性強(qiáng)制(只要適用)4.2.11運(yùn)輸和貯存條件強(qiáng)制4.2.12使用說明強(qiáng)制4.2.13標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制機(jī)構(gòu)名稱和聯(lián)系方式強(qiáng)制4.2.14分包方強(qiáng)制4.2.15頁碼強(qiáng)制4.2.16文檔版本可選4.2.17健康和安全信息推薦4.3.1指示值可選4.3.2法律聲明可選4.3.3附件可選4.3.4國際互認(rèn)標(biāo)志可選4.3.5附錄D本規(guī)范與ISO指南31對(duì)照情況表D.1本規(guī)范與ISO指南31對(duì)照情況本規(guī)范ISO指南313.1證書3.3文字表述5產(chǎn)品信息清單或者標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的內(nèi)容4.1總則5.1總則4.2證書所必需的信息附錄C標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)產(chǎn)品信息清單參照條目5.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)文檔所必需的信息5.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書所必需的內(nèi)容4.2.1文件標(biāo)題5.2.1文件標(biāo)題4.2.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)唯一標(biāo)識(shí)5.2.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)唯一標(biāo)識(shí)4.2.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱5.2.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱4.2.4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)概述5.3.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)描述4.2.5預(yù)期用途5.2.5預(yù)期用途4.2.6特性量、特性值及不確定度5.3.2特性量、特性值及不確定度4.2.7計(jì)量溯源性5.3.3計(jì)量溯源性4.2.8定值測(cè)量方法5.3.4依賴于方法的被測(cè)量的測(cè)量方法5.4.1獨(dú)立于方法的被測(cè)量的測(cè)量方法4.2.9最小取樣量5.2.6最小取樣量4.2.10有效期(限)5.2.7有效期4.2.11互換性5.2.8互換性4.2.12運(yùn)輸和貯存條件5.2.9貯存信息4.2.13使用說明5.2.10使用說明4.2.14標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制機(jī)構(gòu)