產品風險評估表

,XX電子塑料五金廠,,,,,,,,,,,,,,,

,產品風險評估表,,,,,,,,,,,,,,,

,產品名稱：,,,產品編號：,,,目的國：美國,,,,,,符合的法規(guī)或標準：ASTMF963,,,

,"產品描述：

",,,,,,,,,,,,,,適用消費年齡等級14+,

,,1.43Games*240Variations,,2.Autoplayerchange3.Doublein/out,,,,,,,,,,,不適年齡段使用風險：此產品不適14歲以下兒童玩耍，需有成人監(jiān)護；使用含小物件，窒息風險等,

,,4.Single/DoubleBull,,,,,,,,,,,,,,

,"加入工

序/輸入","在此工序是

否有危害介

入、增強或

需在此受控","做出第二欄

判斷的理由","可

能

性（H）

（M）

（L）","嚴

重

性

（H）

（M）

（L）",,"控制/預防

措施",判斷過程,,,,,"判斷結果

CP/CCP

",,關鍵限值,"做此判斷

的理由或依據"

,,,,,,,,Q1,Q2,Q3,Q4,Q5,,責任部門,,

,產品試產階段,"生物性危害

病原體",,,,,,,,,,,,,,

,,"化學性危害

化學物殘留",,,,,,,,,,,,,重金屬含量、ROHS、NON-PHTHLATE,

,,"物理性危害

異物、偏差",,,,,,,,,,,,,,

,原輔料和進料驗收入倉,"生物性危害

病原體",材料霉變或有害蟲尸體,M,M,,"1、必須向本公司認可的供應商訂購原輔料。2、各供方要求提供原輔料的年度測試合格報告；3、與本公司簽訂材質不含有害物質協(xié)議書

4、本公司不定期抽檢原輔料送外間實驗室做公證測試。",是,是,否,是,是,CP,倉庫,,QC會抽樣送實驗室做化驗。可追溯至國際玩具安全標準

,,"化學性危害

化學物殘留",原料加工生產過程中可能存在殘留重金屬等化學性污染,H,H,,,是,是,是,,,CCP,PMC,重金屬含量、ROHS、NON-PHTHALATE,產品測試報告內容需仔細對照國際標準參數(shù)。不得采用不合格的物料。如有失控，將追究相關責任。

,,"物理性危害

異物、偏差",雜質劃傷、缺損、性能不符合等,M,M,,1、生產前檢查可以去除砂石等雜質。2、可用金屬探測器檢查混入的雜質。3、檢查外觀及功能。4、IQC用校準好的儀器（如卷尺、卡尺、千分尺，基子、電子秤等量度材質的符合程度。5、控制好適宜的貯存條件，如溫濕度、防火、防塵、蟲害、霉變等,是,是,否,是,是,CP,倉庫、IQC,,1、工人通過抽樣檢查后可以發(fā)現(xiàn)是否有雜質并可及時作出清除。2、QC通過檢查及測試手段判斷材質符合性；3、倉務員每天檢查貯存條件的適宜性。

,原材料儲存,物理：雜質混入、損壞,可能混合有玻璃、金屬、沙石,L,H,,產品離地、離墻堆放，嚴格按規(guī)定對墻壁、頂棚和設備定期檢查、清掃。發(fā)生玻璃爆裂時，附近產品及時隔離檢查,,,,,,CP,倉庫,,燈、墻壁、頂棚定期檢查清掃，產品用廢布覆蓋

,,化學性危害化學物殘留,無,L,H,,要求提供原輔料的年度測試合格報告,,,,,,CCP,QC,重金屬含量、ROHS、NON-PHTHALATE,產品測試報告內容需仔細對照國際標準參數(shù)

,,物理性危害,霉變、害蟲尸體,L,M,,加工作業(yè)時會檢查，用紙張覆蓋,,,,,,CP,倉庫,,加工作業(yè)時會檢查，用紙張覆蓋

,注塑過程,"生物性危害

病原體",受空氣、包裝物、人員衛(wèi)生交叉污染。,M,L,,1、做好車間的衛(wèi)生清潔工作，擦拭地面或機臺；2、員工著裝干凈整齊、如廁后必須洗干凈手部,是,是,否,是,是,CP,注塑,,外圍做好防蟲害設施。

,,"化學性危害

化學物殘留",1.不同的膠料錯誤混和會導致鄰苯二甲酸鹽、溶解微量乙烷超標。2.機器維修保養(yǎng)潤滑油（機油）,M,H,,1、膠料型號統(tǒng)一規(guī)格。2、水口料按技術要求摻和使用。3、做好物料標識，防止混用4.采購合格供應商化學品以及核對檢測報告，維護保養(yǎng)完成后必須清理干凈才可作業(yè),是,是,否,是,是,CP,注塑、QC,,1.作業(yè)員開工前進行檢查2.清潔去塵去污，QC每小時巡檢報告

,,"物理性危害

異物",1.人員未規(guī)范作業(yè)；機器運行參數(shù)需控制；物料做好標識，做好清潔衛(wèi)生控制2.操作員對作業(yè)生疏,L,H,,1、操作人員的質量意識、衛(wèi)生及風險意識培訓2、QC對照樣辦或使用校準的儀器每小時進行巡查，每2小時試裝一次。3、機器故障或產品異常時及時處理。4、物料注意排盤及包裝，防止混亂及擦花、霉變，員工要戴手套接觸膠件。5.成型：產品有缺陷（披峯、尖點、缺膠、變形）6.加工：加工不到位，導致產品存在問題,是,是,否,是,是,CCPCQP,注塑、QC,啤機參數(shù)記錄,1.部門進行全方位的管理，監(jiān)督員工嚴格按堆積作業(yè)。2.機械傷害、物體打擊、產品損毀、損壞報廢。

,組裝及包裝過程,生物性危害,做好環(huán)境溫濕度、衛(wèi)生控制及防蟲害設施維護。,L,L,,1．蟲害控制，密閉窗戶，風簾裝置及外圍放置鼠籠。2、員工手部要洗手消毒，工衣清洗干凈；3、外來人員需做健康調查及本廠高管陪同才準進入車間。4、組裝后不能長時間等待包裝材料,是,是,否,是,是,CP,生產,,每天清潔清掃車間并拖地；梅雨季節(jié)時注意防霉變；個人衛(wèi)生檢查

,,"化學性危害

化學物殘留

",1.可能用錯化學品2.助焊劑、焊錫,L,L,,1、培訓員工了解各種化學品特性及配合使用的要求。2、做好物料標識。,,,,,,CP,生產、QC,,1.拉長負責化學品管理、標識和記錄，防止過期使用及混用2.化學品MSDS

,,"物理性危害

異物

",1.產品中可能含有外來異物。儀器失效致測試功能或參數(shù)不準確，會引致退貨。2.操作員對作業(yè)生疏3.員工操作失誤/無正確首件OK批辦指引4.產品錯裝5.無標示/混放6.產品表面擦傷7.加工設備、加工間等硬件設施破損,M,H,,"1、每班必須收發(fā)利器，使之隨時處于受控狀態(tài)；2、QC每小時巡檢。3、操作員及QC必須接受校準儀器正確命使用的培訓。4、使用校準合格的儀器進行稱量，定期校準。5、失效的產品批次必須進行隔離處理6、對所有膠件吹塵清潔。7、膠件使用前檢查8.產品外觀缺陷：有可能對消費者人身傷害9.功能缺陷，產品失效10.生產過程中斷針、刀片、碎玻璃等利器掉入產品中11.作業(yè)指引培訓

12.機器操作培訓13.定期檢查廠房、環(huán)境、設備、設施等",是,是,否,是,是,CCP,生產、QC,每班利器檢查記錄,1）無功能、外觀變異，可能導致客戶投訴；2）如利器不慎落入成品箱內，可能會導致孩童傷害或客戶索賠。3）機械傷害、物體打擊、產品損毀、損壞報廢。4)設備、設施等破損造成污染或污染引入

,出貨檢查,"生物性危害

病原體",害蟲、頭發(fā),L,M,,定期滅蟲、裝滅蚊燈、戴帽子、目視檢查,,,,,,CP,生產、QC,,滅蟲，從來未發(fā)生

,,"化學性危害

化學物殘留

",不涉及,,,,,,,,,,CP,QC,核查客戶測試報告,

,,"物理性危害

",1.外觀缺陷，影響外觀質量2.包裝破損導致產品損壞3.數(shù)量與發(fā)貨數(shù)量不符,L,M,,1.加強對檢驗員培訓考核，上級定期檢查監(jiān)督2.加強對倉庫培訓考核，上級定期檢查監(jiān)督3.嚴格驗貨、驗收制度4.必須要時安排品控進行全程現(xiàn)場跟蹤檢驗,,,,,,CP,生產、QC,,1.QA作業(yè)指導書2.倉庫管理制度

,產品運輸,"生物性危害

病原體",因破損，滲漏，霉變等引致的生物性風險,L,M,,1.加強最終成品的檢查，減少在倉庫滯留時間；2.確保密封性，外包裝良好。3.及時聯(lián)系客戶，運輸公司，要求提供擔保放在船舷以下艙位干燥處。4貨柜必須有一次封條。,是,是,否,是,是,CP,倉庫,,檢查交接的文件、圖片、客戶收貨證明或回執(zhí)，確認途中無意外產生。

,,"化學性危害

化學物殘留

無",因滲漏，受熱受潮、沾污等可能引致的風險,L,L,,1.加強最終成品的檢查，減少在倉庫滯留時間；2.確保密封性，外包裝良好。3.及時聯(lián)系運輸公司，要求提供擔保放在船舷以下艙位干燥處。4貨柜必須有一次封條。柜內放置自動溫濕度記錄裝置。,是,是,否,是,是,CP,倉庫,,客戶檢查柜內溫濕度記錄情況

,,"物理性危害

",1.因偷竊，破損，滲漏、撞擊等引致的風險。2.運輸中車輛故障貨物轉運造成貨物破損,M,M,,"1、按貨柜七點檢查法檢查完整性2.出廠時加封條。3.運輸合同規(guī)定要求；

4.有資質且信譽良好的貨運公司

",是,是,否,是,是,CP,運輸公司、船務,,檢查交接的文件、封條、圖片、客戶收貨證明或回執(zhí)，確認途中無意外產生。

,零售及消費者使用,"生物性危害

病原體",包裝破損可能導致昆蟲進入，霉變等現(xiàn)象,L,M,,發(fā)