CNAS實驗室評審不符合項整改報告

實驗室評審不符合項整改報告任務編號：LXXXXXX實驗室名稱：XXXXX有限公司評審日期：2022年2月26日27日CNAS評審不符合項整改報告中國合格評定認可委員會秘書處：2022年2月26?27日，CNAS認可專家組對我實驗室進行了為期兩天的擴項+變更+監(jiān)督評審的現(xiàn)場評審工作，評審組依據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》、CNAS-CL01-A025:2022《檢測和校準實驗室能力認可準則在校準領域的應用說明》及其他相關認可要求對我實驗室進行了全面的評審。各位評審專家在兩天的時間內從實驗室管理體系的運行到人員、設施與環(huán)境條件、校準方法、設備溯源等方面全面審查了實驗室開展校準工作的技術能力。評審組在充分肯定實驗室各項工作的同時，針對管理體系實施和技術運作過程中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，提出了5個不符合項。針對不符合事實，實驗室高度重視，立即召開了專題會議，組織相關人員對評審組提出的不符合項逐一進行原因分析，并制定了整改計劃和具體的整改措施，落實了具體的負責人員，并規(guī)定了整改期限。按照評審組的要求，結合實驗室的實際情況，在規(guī)定的時間內完成了不符合項的整改，不符合項都已關閉。現(xiàn)將整改情況及持續(xù)改進工作匯報如下：一、組織討論并下達整改計劃現(xiàn)場評審結束后，實驗室于2022年2月28日組織實驗室全體人員召開專題會議，認真分析了實驗室管理體系運行情況，針對評審組開具的不符合項，逐一進行了分析討論，深挖問題產(chǎn)生的根本原因，確定責任部門、落實責任人，制定整改計劃，根據(jù)計劃按時完成整改，并由質量負責人對整改有效性進行驗證。整改計劃表見附表1。二、不符合項整改情況1、不符合事實：實驗室未提供JJF1908-2021雙金屬溫度計校準規(guī)范、JJF1909-2021壓力式溫度計方法變更人員培訓記錄（實驗室不符合項/觀察項記錄表，序號1）。實驗室按照不符合工作控制程序，暫停了這兩個項目的校準活動，對不符合項嚴重程度及影響進行了評價，經(jīng)評價認為該不符合項未對測量結果產(chǎn)生大的影響，屬于一般不符合。實驗室分析了不符合原因，啟動了糾正措施，對校準人員進行了培訓（包含理論和實際操作），并對校準人員進行考核，保存培訓記錄及考核記錄。該不符合項整改材料見附件1（附件1包含：人員培訓記錄表、校準規(guī)范宣貫課件、人員理論考試試題、實際操作考核記錄及原始記錄）。2、不符合事實：硫化氫氣體檢測儀和電化學氧測定儀檢定規(guī)程中，檢定環(huán)境要求在檢定過程中波動不超過±2°C。實驗室在校準過程中未進行必要的溫度監(jiān)控。（實驗室不符合項/觀察項記錄表，序號2）。硫化氫氣體檢測儀和電化學氧測定儀屬于實驗室新擴項項目，尚未實際開展工作，未對實驗室活動產(chǎn)生影響，屬于一般不符合。實驗室分析了不符合的根本原因，啟動了糾正措施，對相關人員進行了培訓，完善了原始記錄模板信息，編制了硫化氫氣體檢測儀和電化學氧檢測儀校準過程溫度j記錄作業(yè)指導書。該不符合項整改材料見附件2（附件2包含：人員培訓記錄表、檢定規(guī)程培訓課件、原始記錄模板、校準過程溫度記錄作業(yè)指導書）。3、不符合事實：開展壓力變送器校準的房間配置的溫度計分辨力為2°C,JJG882-2019要求配置分辨力為0.1°C的溫濕度記錄儀（實驗室不符合項/觀察項記錄表，序號3）。實驗室按照不符合工作控制程序，暫停了此項目的校準活動，對不符合項嚴重程度及影響進行了評價，經(jīng)評價認為該不符合項未對測量結果產(chǎn)生大的影響，屬于一般不符合。實驗室分析了不符合的根本原因，啟動了糾正措施，對相關人員進行了培訓，配備了分辨力為0.1C的溫濕度記錄儀。該不符合項整改材料見附件3（附件3包含：人員培訓記錄表、檢定規(guī)程培訓課件、0.1C溫濕度記錄儀照片及溯源證書）。4、不符合事實：校準壓力變送器使用的智能壓力校驗儀溯源證書（編號：F05-20216533）中，缺少電流參數(shù)的溯源證據(jù)。（實驗室不符合項/觀察項記錄表，序號4）。實驗室按照不符合工作控制程序，暫停了此項目的校準活動，對不符合項嚴重程度及影響進行了評價，經(jīng)評價認為該不符合項未對測量結果產(chǎn)生嚴重的影響，屬于一般不符合。實驗室分析了不符合的根本原因，啟動了糾正措施，對相關人員進行了培訓，制定了2022年溯源計劃，明確了各設備所需溯源參數(shù)，及時對智能壓力校驗儀的電流參數(shù)進行了溯源，并對溯源結果進行了有效確認。該不符合項整改材料見附件4（附件4包含：人員培訓記錄表、檢定規(guī)程培訓課件、0.1°C溫濕度記錄儀照片及溯源證書）。5、不符合事實：實驗室未對黑體輻射源（RG022-210053930）溯源證書中測量結果的不確定度進行確認。（實驗室不符合項/觀察項記錄表，序號5）實驗室按照不符合工作控制程序，暫停了此項目的校準活動，對不符合項嚴重程度及影響進行了評價，經(jīng)評價認為該不符合項未對測量結果產(chǎn)生嚴重的影響，屬于一般不符合。實驗室分析了不符合的根本原因，啟動了糾正措施，立即對該溯源證書進行確認，發(fā)現(xiàn)其不確定度與供方資質不符，經(jīng)過與供方確認，屬于證書編制時出現(xiàn)錯誤，現(xiàn)已替換為正確的溯源證書，并經(jīng)過確認符合規(guī)程要求。該不符合項整改材料見附件5（附件5包含：人員培訓記錄表、溯源證書及溯源結果確認記錄）。三、持續(xù)改進通過本次現(xiàn)場評審，實驗室得到一次很好的學習與提高的機會。我們將在今后的工作中不斷加強對認可準則、認可準則相關應用說明、認可規(guī)則以及其他認可文件的學習、理解和執(zhí)行，進一步完善管理體系，做好實驗室的日常管理，切實貫徹認可要求，加強過程監(jiān)督，強化管理體系實施的有效性，不斷持續(xù)改進，提高管理體系的運行質量。整改