藥品批發(fā)企業(yè)新版GSP質(zhì)量方針、目標(biāo)分解

PAGEPAGE4PAGE1文件編號(hào)：YH/QRQ1514質(zhì)量方針、目標(biāo)分解實(shí)施操作流程表執(zhí)行依據(jù)：《質(zhì)量方針》文件編號(hào)：YH/Q511513《質(zhì)量方針目標(biāo)管理制度》文件編號(hào)：YH/QMQ1501《質(zhì)量方針目標(biāo)管理規(guī)程》文件編號(hào)：YH/QPQ1501第一步：質(zhì)量方針目標(biāo)的制定與發(fā)布（P）發(fā)布年度：202X年發(fā)布日期：202X年01月02日本年度質(zhì)量方針：“質(zhì)量第一、用戶至上”總經(jīng)理簽名：日期：質(zhì)量方針涵義描述：質(zhì)量第一、用戶至上：公司通過嚴(yán)格管理來約束公司經(jīng)營行為，對(duì)經(jīng)營藥品的全過程進(jìn)行有效的質(zhì)量控制和跟蹤監(jiān)督，對(duì)公司員工行為和崗位操作程序進(jìn)行指導(dǎo)與規(guī)范，使公司整體水平得以提升，各項(xiàng)管理更加規(guī)范化，標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化。公司始終樹立“質(zhì)量第一、用戶至上”的思想，對(duì)公司所經(jīng)營的藥品質(zhì)量，必須做到標(biāo)準(zhǔn)合法、質(zhì)量合格、價(jià)格合理；對(duì)公司所提供的服務(wù)質(zhì)量，要求達(dá)到客戶信任、社會(huì)滿意?？偨?jīng)理簽名：日期：1根據(jù)本公司的質(zhì)量方針，組織制訂的質(zhì)量目標(biāo)：1.1100%采購合法的藥品100%銷售合格的藥品2與質(zhì)量有關(guān)的各部門根據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo)，分解成具體的可量化的質(zhì)量目標(biāo)：2.1100%采購合法的藥品、入庫驗(yàn)收率100%、在庫養(yǎng)護(hù)率100%、出庫復(fù)核率100%、100%銷售合格的藥品、在庫藥品合格率≥99%、質(zhì)量退貨率≤0.2%、質(zhì)量報(bào)損率≤0.5%、售后服務(wù)滿意率≥98%?？偨?jīng)理簽名：日期：第二步：質(zhì)量目標(biāo)的分解（D）責(zé)任部門目標(biāo)分解值責(zé)任部門負(fù)責(zé)人簽名行政部1)關(guān)鍵崗位人員配置到位率100%2)出勤率高于95%；3)員工培訓(xùn)覆蓋率95%，質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、網(wǎng)管專業(yè)人員培訓(xùn)時(shí)間不少于40小時(shí)/年，倉儲(chǔ)人員培訓(xùn)時(shí)間不少于20小時(shí)/年，購銷、運(yùn)輸人員培訓(xùn)時(shí)間不少于20小時(shí)/年；4)員工健康檔案、員工檔案、培訓(xùn)檔案及記錄完整率95%；5）員工體檢合格率100%；6）保證計(jì)算機(jī)運(yùn)行網(wǎng)絡(luò)環(huán)境安全、穩(wěn)定、暢通；7）系統(tǒng)數(shù)據(jù)按時(shí)備份，100%保證數(shù)據(jù)安全。采購部1)確保藥品采購計(jì)劃的及時(shí)性、合理性、有效性；2)藥品購銷合同、質(zhì)保協(xié)議、采購記錄（憑證）完整率95%；3)供貨單位及供方銷售人員資格審核通過率95%以上；4)首營藥品合法性審核通過率95%以上；5）藥品準(zhǔn)時(shí)到貨率98%6）供貨單位質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)率100%7）年度進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審執(zhí)行率100%財(cái)務(wù)部1)首營品種物價(jià)審核率100%；2)購銷發(fā)票明細(xì)及付款流向與財(cái)務(wù)賬目的內(nèi)容階段性對(duì)應(yīng)率90%；3)購銷發(fā)票保存完整率100%；4）藥品購銷合同存檔率100%；儲(chǔ)運(yùn)部1）確保倉庫及設(shè)施設(shè)備的布局合理、齊全、符合規(guī)范要求；2）確保倉庫設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)的及時(shí)性、有效性；3）倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備完好率95%；4）計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備檢定合格率100%；5）庫存盤點(diǎn)賬、貨符合率100%6）效期產(chǎn)品控制率100%7）發(fā)運(yùn)記錄（憑證）、在途溫度監(jiān)測記錄完整率95%；8）藥品準(zhǔn)時(shí)送達(dá)率98%責(zé)任部門目標(biāo)分解值責(zé)任部門負(fù)責(zé)人簽名質(zhì)量管理部質(zhì)量保證1)確保經(jīng)營、倉儲(chǔ)場所的設(shè)計(jì)規(guī)劃與規(guī)范要求相符；2）倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備安裝的可利用率95%以上；3)確保質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程的執(zhí)行率98%以上；4）校準(zhǔn)與驗(yàn)證率100%5）各系統(tǒng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)評(píng)估后改進(jìn)措施執(zhí)行率98%以上6）供貨單位質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)率100%7）開展內(nèi)審活動(dòng)后改進(jìn)措施執(zhí)行率98%以上質(zhì)量控制1）采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作規(guī)程執(zhí)行率100%；2)供銷單位及供銷業(yè)務(wù)人員資格審核率100%；3)首營品種合法性審核率100%；4）入庫驗(yàn)收率100%5）在庫養(yǎng)護(hù)率100%6）出庫復(fù)核率100%7）電子監(jiān)管碼上傳率100%；8）不合格藥品數(shù)量控制在10%以下；9）藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告率100%；10）委托運(yùn)輸方資格審核率100%；11）質(zhì)量投訴處理率100%；12）產(chǎn)品追回義務(wù)履行率100%；13）質(zhì)量記錄（憑證）完整率100%；14）質(zhì)量檔案、記錄（憑證）歸檔合格率100%；銷售部1)購貨單位及購方采購人員資格審核通過率95%以上；2)購貨單位質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)率100%；3）售后服務(wù)處理率95%第三步：實(shí)施過程管理（C）實(shí)施部門實(shí)施進(jìn)度描述問題描述采取措施自查小結(jié)行政部采購部財(cái)務(wù)部儲(chǔ)運(yùn)部質(zhì)量管理部質(zhì)量保證質(zhì)量控制銷售部第四步：年終考核（C）考核部門過程評(píng)價(jià)總結(jié)評(píng)價(jià)檢查人員簽名行政部采購部財(cái)務(wù)部儲(chǔ)運(yùn)部質(zhì)量管理部質(zhì)量保證質(zhì)量控制銷售部第