衛(wèi)生部《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》

衛(wèi)生部印發(fā)《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》中新網(wǎng)4月23日電衛(wèi)生部日前印發(fā)《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》，以加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床靜脈用藥調(diào)配中心(室)的建設(shè)和管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。全文如下：靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，規(guī)范臨床靜脈用藥集中調(diào)配，提高靜脈用藥質(zhì)量，促進(jìn)靜脈用藥合理使用，保障靜脈用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《處方管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范所稱靜脈用藥集中調(diào)配，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)根據(jù)醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑，經(jīng)藥師進(jìn)行適宜性審核，由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照無(wú)菌操作要求，在潔凈環(huán)境下對(duì)靜脈用藥物進(jìn)行加藥混合調(diào)配，使其成為可供臨床直接靜脈輸注使用的成品輸液操作過(guò)程。靜脈用藥集中調(diào)配是藥品調(diào)劑的一部分。本規(guī)范是靜脈用藥集中調(diào)配工作質(zhì)量管理的基本要求，適用于腸外營(yíng)養(yǎng)液、危害藥品和其他靜脈用藥調(diào)劑的全過(guò)程。醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他部門(mén)開(kāi)展集中或者分散臨床靜脈用藥調(diào)配，參照本規(guī)范執(zhí)行。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用集中調(diào)配和供應(yīng)靜脈用藥的，應(yīng)當(dāng)設(shè)置靜脈用藥調(diào)配中心(室)(Pharmacyintravenousadmixtureservice，PIVAS)。腸外營(yíng)養(yǎng)液和危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配與供應(yīng)。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中調(diào)配靜脈用藥應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程》(見(jiàn)附件)執(zhí)行。三、人員基本要求(一)靜脈用藥調(diào)配中心(室)負(fù)責(zé)人，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，本專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，有較豐富的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，責(zé)任心強(qiáng)，有一定管理能力。(二)負(fù)責(zé)靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷、5年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)、藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。(三)負(fù)責(zé)擺藥、加藥混合調(diào)配、成品輸液核對(duì)的人員，應(yīng)當(dāng)具有藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。(四)從事靜脈用藥集中調(diào)配工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)接受崗位專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格，定期接受藥學(xué)專業(yè)繼續(xù)教育。(五)與靜脈用藥調(diào)配工作相關(guān)的人員，每年至少進(jìn)行一次健康檢查，建立健康檔案。對(duì)患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，或患有精神病等其他不宜從事藥品調(diào)劑工作的，應(yīng)當(dāng)調(diào)離工作崗位。四、房屋、設(shè)施和布局基本要求(一)靜脈用藥調(diào)配中心(室)總體區(qū)域設(shè)計(jì)布局、功能室的設(shè)置和面積應(yīng)當(dāng)與工作量相適應(yīng)，并能保證潔凈區(qū)、輔助工作區(qū)和生活區(qū)的劃分，不同區(qū)域之間的人流和物流出入走向合理，不同潔凈級(jí)別區(qū)域間應(yīng)當(dāng)有防止交叉污染的相應(yīng)設(shè)施。(二)靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)設(shè)于人員流動(dòng)少的安靜區(qū)域，且便于與醫(yī)護(hù)人員溝通和成品的運(yùn)送。設(shè)置地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離各種污染源，禁止設(shè)置于地下室或半地下室，周?chē)沫h(huán)境、路面、植被等不會(huì)對(duì)靜脈用藥調(diào)配過(guò)程造成污染。潔凈區(qū)采風(fēng)口應(yīng)當(dāng)設(shè)置在周?chē)?0米內(nèi)環(huán)境清潔、無(wú)污染地區(qū)，離地面高度不低于3米。(三)靜脈用藥調(diào)配中心(室)的潔凈區(qū)、輔助工作區(qū)應(yīng)當(dāng)有適宜的空間擺放相應(yīng)的設(shè)施與設(shè)備；潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)含一次更衣、二次更衣及調(diào)配操作間；輔助工作區(qū)應(yīng)當(dāng)含有與之相適應(yīng)的藥品與物料貯存、審方打印、擺藥準(zhǔn)備、成品核查、包裝和普通更衣等功能室。(四)靜脈用藥調(diào)配中心(室)室內(nèi)應(yīng)當(dāng)有足夠的照明度，墻壁顏色應(yīng)當(dāng)適合人的視覺(jué)；頂棚、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)平整、光潔、防滑，便于清潔，不得有脫落物；潔凈區(qū)房間內(nèi)頂棚、墻壁、地面不得有裂縫，能耐受清洗和消毒，交界處應(yīng)當(dāng)成弧形，接口嚴(yán)密；所使用的建筑材料應(yīng)當(dāng)符合環(huán)保要求。(五)靜脈用藥調(diào)配中心(室)潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)有溫度、濕度、氣壓等監(jiān)測(cè)設(shè)備和通風(fēng)換氣設(shè)施，保持靜脈用藥調(diào)配室溫度18℃～26℃，相對(duì)濕度40%～65%，保持一定量新風(fēng)的送入。(六)靜脈用藥調(diào)配中心(室)潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)法定檢測(cè)部門(mén)檢測(cè)合格后方可投入使用。(二)擺藥、混合調(diào)配和成品輸液應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人核對(duì)制；集中調(diào)配要嚴(yán)格遵守本規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，不得交叉調(diào)配；調(diào)配過(guò)程中出現(xiàn)異常應(yīng)當(dāng)停止調(diào)配，立即上報(bào)并查明原因。(三)靜脈用藥調(diào)配每道工序完成后，藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)按操作規(guī)程的規(guī)定，填寫(xiě)各項(xiàng)記錄，內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整、字跡清晰。各道工序與記錄應(yīng)當(dāng)有完整的備份輸液標(biāo)簽，并應(yīng)當(dāng)保證與原始輸液標(biāo)簽信息相一致，備份文件應(yīng)當(dāng)保存1年備查。(四)醫(yī)師用藥醫(yī)囑經(jīng)藥師適宜性審核后生成輸液標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合《處方管理辦法》規(guī)定的基本內(nèi)容，并有各崗位人員簽名的相應(yīng)位置。書(shū)寫(xiě)或打印的標(biāo)簽字跡應(yīng)當(dāng)清晰，數(shù)據(jù)正確完整。(五)核對(duì)后的成品輸液應(yīng)當(dāng)有外包裝，危害藥品應(yīng)當(dāng)有明顯標(biāo)識(shí)。(六)成品輸液應(yīng)當(dāng)置入各病區(qū)專用密封送藥車(chē)，加鎖或貼封條后由工人遞送。遞送時(shí)要與藥療護(hù)士有書(shū)面交接手續(xù)。十二、藥師在靜脈用藥調(diào)配工作中，應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，參與臨床靜脈用藥治療，宣傳合理用藥，為醫(yī)護(hù)人員和患者提供相關(guān)藥物信息與咨詢服務(wù)。如在臨床使用時(shí)有特殊注意事項(xiàng)，藥師應(yīng)當(dāng)向護(hù)士作書(shū)面說(shuō)明。十三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥調(diào)配中心(室)建設(shè)應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)規(guī)定。由縣級(jí)和設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，設(shè)置靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)通過(guò)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核、驗(yàn)收、批準(zhǔn)，報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案；由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，設(shè)置靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)通過(guò)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核、驗(yàn)收、批準(zhǔn)。十四、本規(guī)范下列用語(yǔ)的含義。(一)危害藥品：是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險(xiǎn)或者危害的藥品，即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性，或?qū)ι袚p害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)重的器官或其他方面毒性的藥品，包括腫瘤化療藥品和細(xì)胞毒藥品。(二)成品輸液：按照醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑，經(jīng)藥師適宜性審核，通過(guò)無(wú)菌操作技術(shù)將一種或數(shù)種靜脈用藥品進(jìn)行混合調(diào)配，可供臨床直接用于患者靜脈輸注的藥液。(三)輸液標(biāo)簽：依據(jù)醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑經(jīng)藥師適宜性審核后生成的標(biāo)簽，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《處方管理辦法》有關(guān)規(guī)定：應(yīng)當(dāng)有患者與病區(qū)基本信息、醫(yī)師用藥醫(yī)囑信息、其他特殊注意事項(xiàng)以及靜脈用藥調(diào)配各崗位操作人員的信息等。(四)交叉調(diào)配：系指在同一操作臺(tái)面上進(jìn)行兩組(袋、瓶)或兩組以上靜脈用藥混合調(diào)配的操作流程。附件：靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程附件靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程一、靜脈用藥調(diào)配中心(室)工作流程臨床醫(yī)師開(kāi)具靜脈輸液治療處方或用藥醫(yī)囑→用藥醫(yī)囑信息傳遞→藥師審核→打印標(biāo)簽→貼簽擺藥→核對(duì)→混合調(diào)配→輸液成品核對(duì)→輸液成品包裝→分病區(qū)放置于密閉容器中、加鎖或封條→由工人送至病區(qū)→病區(qū)藥療護(hù)士開(kāi)鎖(或開(kāi)封)核對(duì)簽收→給患者用藥前護(hù)士應(yīng)當(dāng)再次與病歷用藥醫(yī)囑核對(duì)→給患者靜脈輸注用藥。二、臨床醫(yī)師開(kāi)具處方或用藥醫(yī)囑醫(yī)師依據(jù)對(duì)患者的診斷或治療需要，遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，開(kāi)具處方或用藥醫(yī)囑，其信息應(yīng)當(dāng)完整、清晰。病區(qū)按規(guī)定時(shí)間將患者次日需要靜脈輸液的長(zhǎng)期醫(yī)囑傳送至靜脈用藥調(diào)配中心(室)。臨時(shí)靜脈用藥醫(yī)囑調(diào)配模式由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按實(shí)際情況自行規(guī)定。三、審核處方或用藥醫(yī)囑操作規(guī)程負(fù)責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核的藥師逐一審核患者靜脈輸液處方或醫(yī)囑，確認(rèn)其正確性、合理性與完整性。主要包括以下內(nèi)容。(一)形式審查：處方或用藥醫(yī)囑內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《處方管理辦法》、《病例書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，書(shū)寫(xiě)正確、完整、清晰，無(wú)遺漏信息。(二)分析鑒別臨床診斷與所選用藥品的相符性。(三)確認(rèn)遴選藥品品種、規(guī)格、給藥途徑、用法、用量的正確性與適宜性，防止重復(fù)給藥。(四)確認(rèn)靜脈藥物配伍的適宜性，分析藥物的相容性與穩(wěn)定性。(五)確認(rèn)選用溶媒的適宜性。(六)確認(rèn)靜脈用藥與包裝材料的適宜性。(七)確認(rèn)藥物皮試結(jié)果和藥物嚴(yán)重或者特殊不良反應(yīng)等重要信息。(八)需與醫(yī)師進(jìn)一步核實(shí)的任何疑點(diǎn)或未確定的內(nèi)容。對(duì)處方或用藥醫(yī)囑存在錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)與處方醫(yī)師溝通，請(qǐng)其調(diào)整并簽名。因病情需要的超劑量等特殊用藥，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)再次簽名確認(rèn)。對(duì)用藥錯(cuò)誤或者不能保證成品輸液質(zhì)量的處方或醫(yī)囑應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。四、打印標(biāo)簽與標(biāo)簽管理操作規(guī)程(一)經(jīng)藥師適宜性審核的處方或用藥醫(yī)囑，匯總數(shù)據(jù)后以病區(qū)為單位，將醫(yī)師用藥醫(yī)囑打印成輸液處方標(biāo)簽(簡(jiǎn)稱：輸液標(biāo)簽)。核對(duì)輸液標(biāo)簽上患者姓名、病區(qū)、床號(hào)、病歷號(hào)、日期，調(diào)配日期、時(shí)間、有效期，將輸液標(biāo)簽按處方性質(zhì)和用藥時(shí)間順序排列后，放置于不同顏色(區(qū)分批次)的容器內(nèi)，以方便調(diào)配操作。(二)輸液標(biāo)簽由電腦系統(tǒng)自動(dòng)生成編號(hào)，編號(hào)方法由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行確定。(三)打印輸液標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)按照《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定采用電子處方系統(tǒng)運(yùn)作或者采用同時(shí)打印備份輸液標(biāo)簽方式。輸液標(biāo)簽貼于輸液袋(瓶)上，備份輸液標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)隨調(diào)配流程，并由各崗位操作人員簽名或蓋簽章后，保存1年備查。(四)輸液標(biāo)簽內(nèi)容除應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)的規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)注明需要特別提示的下列事項(xiàng)：1.按規(guī)定應(yīng)當(dāng)做過(guò)敏性試驗(yàn)或者某些特殊性質(zhì)藥品的輸液標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)有明顯標(biāo)識(shí)；2.藥師在擺藥準(zhǔn)備或者調(diào)配時(shí)需特別注意的事項(xiàng)及提示性注解，如用藥濃度換算、非整瓶(支)使用藥品的實(shí)際用量等；3.臨床用藥過(guò)程中需特別注意的事項(xiàng)，如特殊滴速、避光滴注、特殊用藥監(jiān)護(hù)等。五、貼簽擺藥與核對(duì)操作規(guī)程(一)擺藥前藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀、核查輸液標(biāo)簽是否準(zhǔn)確、完整，如有錯(cuò)誤或不全，應(yīng)當(dāng)告知審方藥師校對(duì)糾正。(二)按輸液標(biāo)簽所列藥品順序擺藥，按其性質(zhì)、不同用藥時(shí)間，分批次將藥品放置于不同顏色的容器內(nèi)；按病區(qū)、按藥物性質(zhì)不同放置于不同的混合調(diào)配區(qū)內(nèi)。(三)擺藥時(shí)需檢查藥品的品名、劑量、規(guī)格等是否符合標(biāo)簽內(nèi)容，同時(shí)應(yīng)當(dāng)注意藥品的完好性及有效期，并簽名或者蓋簽章。(四)擺藥注意事項(xiàng)：1.擺藥時(shí)，確認(rèn)同一患者所用同一種藥品的批號(hào)相同；2.擺好的藥品應(yīng)當(dāng)擦拭清潔后，方可傳遞入潔凈室，但不應(yīng)當(dāng)將粉針劑西林瓶蓋去掉；3.每日應(yīng)當(dāng)對(duì)用過(guò)的容器按規(guī)定進(jìn)行整理擦洗、消毒，以備下次使用。(五)擺藥準(zhǔn)備室補(bǔ)充藥品：1.每日完成擺藥后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)擺藥準(zhǔn)備室短缺的藥品進(jìn)行補(bǔ)充，并應(yīng)當(dāng)校對(duì)；2.補(bǔ)充的藥品應(yīng)當(dāng)在專門(mén)區(qū)域拆除外包裝，同時(shí)要核對(duì)藥品的有效期、生產(chǎn)批號(hào)等，嚴(yán)防錯(cuò)位，如有塵埃，需擦拭清潔后方可上架；3.補(bǔ)充藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)注意藥品有效期，按先進(jìn)先用、近期先用的原則；4.對(duì)氯化鉀注射液等高危藥品應(yīng)當(dāng)有特殊標(biāo)識(shí)和固定位置。(六)擺藥核對(duì)操作規(guī)程：1.將輸液標(biāo)簽整齊地貼在輸液袋(瓶)上，但不得將原始標(biāo)簽覆蓋；2.藥師擺藥應(yīng)當(dāng)雙人核對(duì)，并簽名或蓋簽章；3.將擺有注射劑與貼有標(biāo)簽的輸液袋(瓶)的容器通過(guò)傳遞窗送入潔凈區(qū)操作間，按病區(qū)碼放于藥架(車(chē))上。六、靜脈用藥混合調(diào)配操作規(guī)程(一)調(diào)配操作前準(zhǔn)備：1.在調(diào)配操作前30分鐘，按操作規(guī)程啟動(dòng)潔凈間和層流工作臺(tái)凈化系統(tǒng)，并確認(rèn)其處于正常工作狀態(tài)，操作間室溫控制于18℃～26℃、濕度40%～65%、室內(nèi)外壓差符合規(guī)定，操作人員記錄并簽名；2.接班工作人員應(yīng)當(dāng)先閱讀交接班記錄，對(duì)有關(guān)問(wèn)題應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理；3.按更衣操作規(guī)程，進(jìn)入潔凈區(qū)操作間，首先用蘸有75%乙醇的無(wú)紡布從上到下、從內(nèi)到外擦拭層流潔凈臺(tái)內(nèi)部的各個(gè)部位。(二)將擺好藥品容器的藥車(chē)推至層流潔凈操作臺(tái)附近相應(yīng)的位置。(三)調(diào)配前的校對(duì)：調(diào)配藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按輸液標(biāo)簽核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期等的準(zhǔn)確性和藥品完好性，確認(rèn)無(wú)誤后，進(jìn)入加藥混合調(diào)配操作程序。(四)調(diào)配操作程序：1.選用適宜的一次性注射器，拆除外包裝，旋轉(zhuǎn)針頭連接注射器，確保針尖斜面與注射器刻度處于同一方向，將注射器垂直放置于層流潔凈臺(tái)的內(nèi)側(cè)；2.用75%乙醇消毒輸液袋(瓶)的加藥處，放置于層流潔凈臺(tái)的中央?yún)^(qū)域；3.除去西林瓶蓋，用75%乙醇消毒安瓿瓶頸或西林瓶膠塞，并在層流潔凈臺(tái)側(cè)壁打開(kāi)安瓿，應(yīng)當(dāng)避免朝向高效過(guò)濾器方向打開(kāi)，以防藥液噴濺到高效過(guò)濾器上；4.抽取藥液時(shí)，注射器針尖斜面應(yīng)當(dāng)朝上，緊靠安瓿瓶頸口抽取藥液，然后注入輸液袋(瓶)中，輕輕搖勻；5.溶解粉針劑，用注射器抽取適量靜脈注射用溶媒，注入于粉針劑的西林瓶?jī)?nèi)，必要時(shí)可輕輕搖動(dòng)(或置震蕩器上)助溶，全部溶解混勻后，用同一注射器抽出藥液，注入輸液袋(瓶)內(nèi)，輕輕搖勻；6.調(diào)配結(jié)束后，再次核對(duì)輸液標(biāo)簽與所用藥品名稱、規(guī)格、用量，準(zhǔn)確無(wú)誤后，調(diào)配操作人員在輸液標(biāo)簽上簽名或者蓋簽章，標(biāo)注調(diào)配時(shí)間，并將調(diào)配好的成品輸液和空西林瓶、安瓿與備份輸液標(biāo)簽及其他相關(guān)信息一并放入筐內(nèi)，以供檢查者核對(duì)；7.通過(guò)傳遞窗將成品輸液送至成品核對(duì)區(qū)，進(jìn)入成品核對(duì)包裝程序；8.每完成一組輸液調(diào)配操作后，應(yīng)當(dāng)立即清場(chǎng)，用蘸有75%乙醇的無(wú)紡布擦拭臺(tái)面，除去殘留藥液，不得留有與下批輸液調(diào)配無(wú)關(guān)的藥物、余液、用過(guò)的注射器和其他物品。(五)每天調(diào)配工作結(jié)束后，按本規(guī)范和操作規(guī)程的清潔消毒操作程序進(jìn)行清潔消毒處理。(六)靜脈用藥混合調(diào)配注意事項(xiàng)：1.不得采用交叉調(diào)配流程；2.靜脈用藥調(diào)配所用的藥物，如果不是整瓶(支)用量，則必須將實(shí)際所用劑量在輸液標(biāo)簽上明顯標(biāo)識(shí)，以便校對(duì)；3.若有兩種以上粉針劑或注射液需加入同一輸液時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按藥品說(shuō)明書(shū)要求和藥品性質(zhì)順序加入；對(duì)腸外營(yíng)養(yǎng)液、高危藥品和某些特殊藥品的調(diào)配，應(yīng)當(dāng)制定相關(guān)的加藥順序調(diào)配操作規(guī)程；4.調(diào)配過(guò)程中，輸液出現(xiàn)異?；?qū)λ幤放湮?、操作程序有疑點(diǎn)時(shí)應(yīng)當(dāng)停止調(diào)配，報(bào)告當(dāng)班負(fù)責(zé)藥師查明原因，或與處方醫(yī)師協(xié)商調(diào)整用藥醫(yī)囑；發(fā)生調(diào)配錯(cuò)誤應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正，重新調(diào)配并記錄；5.調(diào)配操作危害藥品注意事項(xiàng)：(1)危害藥品調(diào)配應(yīng)當(dāng)重視操作者的職業(yè)防護(hù)，調(diào)配時(shí)應(yīng)當(dāng)拉下生物安全柜防護(hù)玻璃，前窗玻璃不可高于安全警戒線，以確保負(fù)壓；(2)危害藥品調(diào)配完成后，必須將留有危害藥品的西林瓶、安瓿等單獨(dú)置于適宜的包裝中，與成品輸液及備份輸液標(biāo)簽一并送出，以供核查；(3)調(diào)配危害藥品用過(guò)的一次性注射器、手套、口罩及檢查后的西林瓶、安瓿等廢棄物，按規(guī)定由本醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理；(4)危害藥品溢出處理按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。七、成品輸液的核對(duì)、包裝與發(fā)放操作規(guī)程(一)成品輸液的檢查、核對(duì)操作規(guī)程：1.檢查輸液袋(瓶)有無(wú)裂紋，輸液應(yīng)無(wú)沉淀、變色、異物等；2.進(jìn)行擠壓試驗(yàn)，觀察輸液袋有無(wú)滲漏現(xiàn)象，尤其是加藥處；3.按輸液標(biāo)簽內(nèi)容逐項(xiàng)核對(duì)所用輸液和空西林瓶與安瓿的藥名、規(guī)格、用量等是否相符；4.核檢非整瓶(支)用量的患者的用藥劑量和標(biāo)識(shí)是否相符；5.各崗位操作人員簽名是否齊全，確認(rèn)無(wú)誤后核對(duì)者應(yīng)當(dāng)簽名或蓋簽章；6.核查完成后，空安瓿等廢棄物按規(guī)定進(jìn)行處理。(二)經(jīng)核對(duì)合格的成品輸液，用適宜的塑料袋包裝，按病區(qū)分別整齊放置于有病區(qū)標(biāo)記的密閉容器內(nèi)，送藥時(shí)間及數(shù)量記錄于送藥登記本。在危害藥品的外包裝上要有醒目的標(biāo)記。(三)將密閉容器加鎖或加封條，鑰匙由調(diào)配中心和病區(qū)各保存一把，配送工人及時(shí)送至各病區(qū)，由病區(qū)藥療護(hù)士開(kāi)鎖或啟封后逐一清點(diǎn)核對(duì)，并注明交接時(shí)間，無(wú)誤后，在送藥登記本上簽名。八、靜脈用藥調(diào)配所需藥品與物料領(lǐng)用管理規(guī)程(一)藥品、物料的請(qǐng)領(lǐng)、保管與養(yǎng)護(hù)應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)。(二)藥品的請(qǐng)領(lǐng)：1.靜脈用藥調(diào)配中心(室)藥品的請(qǐng)領(lǐng)應(yīng)當(dāng)根據(jù)每日消耗量，填寫(xiě)藥品請(qǐng)領(lǐng)單，定期向藥庫(kù)請(qǐng)領(lǐng)，藥品請(qǐng)領(lǐng)單應(yīng)當(dāng)有負(fù)責(zé)人或指定人員簽名；2.靜脈用藥調(diào)配中心(室)不得調(diào)劑靜脈用藥調(diào)配以外的處方；3.靜脈用藥調(diào)配中心(室)不得直接對(duì)外采購(gòu)藥品，所需的藥品一律由藥學(xué)部門(mén)藥品科(庫(kù))統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)。(三)藥品的驗(yàn)收：1.負(fù)責(zé)二級(jí)藥庫(kù)管理的藥師應(yīng)當(dāng)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、請(qǐng)領(lǐng)單、發(fā)藥憑證與實(shí)物逐項(xiàng)核對(duì)，包括品名、規(guī)格、數(shù)量及有效期是否正確，藥品標(biāo)簽與包裝是否整潔、完好，核對(duì)合格后，分類放置于相應(yīng)的固定貨位，并在發(fā)藥憑證上簽名；2.凡對(duì)藥品質(zhì)量有質(zhì)疑、藥品規(guī)格數(shù)量不符、藥品過(guò)期或有破損等，應(yīng)當(dāng)及時(shí)與藥品科(庫(kù))溝通，退藥或更換，并做好記錄。(四)藥品的儲(chǔ)存管理與養(yǎng)護(hù)：1.藥庫(kù)應(yīng)當(dāng)干凈、整齊，地面平整、干燥，門(mén)與通道的寬度應(yīng)當(dāng)便于搬運(yùn)藥品和符合防火安全要求；藥品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)按“分區(qū)分類、貨位編號(hào)”的方法進(jìn)行定位存放，按藥品性質(zhì)分類集中存放；對(duì)高危藥品應(yīng)設(shè)置顯著的警示標(biāo)志；并應(yīng)當(dāng)做好藥庫(kù)溫濕度的監(jiān)測(cè)與記錄；2.藥庫(kù)具備確保藥品與物料儲(chǔ)存要求的溫濕度條件：常溫區(qū)域10℃～30℃，陰涼區(qū)域不高于20℃，冷藏區(qū)域2℃～8℃，庫(kù)房相對(duì)濕度40%～65%；3.藥品堆碼與散熱或者供暖設(shè)施的間距不小于30厘米，距離墻壁間距不少于20厘米，距離房頂及地面間距不小于10厘米；4.規(guī)范藥品堆垛和搬運(yùn)操作，遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，不得倒置存放；5.每種藥品應(yīng)當(dāng)按批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼并有明顯標(biāo)志，遵循“先產(chǎn)先用”、“先進(jìn)先用”、“近期先用”和按批號(hào)發(fā)藥使用的原則；6.對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等應(yīng)當(dāng)有規(guī)范的制度和記錄。(五)已建立醫(yī)院信息系統(tǒng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)建立電子藥品信息管理系統(tǒng)，藥品存量應(yīng)當(dāng)與一級(jí)庫(kù)建立電子網(wǎng)絡(luò)傳遞聯(lián)系，加強(qiáng)藥品成本核算和賬務(wù)管理制度。(六)靜脈用藥調(diào)配中心(室)所用藥品應(yīng)當(dāng)做到每月清點(diǎn)，賬物相符，如有不符應(yīng)當(dāng)及時(shí)查明原因。(七)注射器和注射針頭等物料的領(lǐng)用、管理應(yīng)當(dāng)按本規(guī)范的有關(guān)規(guī)定和參照藥品請(qǐng)領(lǐng)、驗(yàn)收管理辦法實(shí)施，并應(yīng)當(dāng)與藥品分開(kāi)存放。九、電子信息系統(tǒng)調(diào)配靜脈用藥規(guī)程(一)電子信息系統(tǒng)靜脈用藥調(diào)配流程：1.由醫(yī)師按照《處方管理辦法》和《電子病歷基本規(guī)范(試行)》有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)將患者處方或用藥醫(yī)囑分組錄入電腦；2.將靜脈輸液醫(yī)囑直接傳遞至靜脈用藥調(diào)配中心(室)；3.經(jīng)藥師審核處方或用藥醫(yī)囑的適宜性后，自動(dòng)生成輸液標(biāo)簽及備份輸液標(biāo)簽或采用電子處方信息系統(tǒng)記錄，上述標(biāo)簽或記錄均應(yīng)當(dāng)有各道工序操作人員的信息。(二)建立電子藥品信息管理系統(tǒng)。處方或用藥醫(yī)囑打印成輸液標(biāo)簽，并在完成調(diào)配操作流程后，自動(dòng)減去處方組成藥品在二級(jí)庫(kù)所存藥品數(shù)量，做到賬物相符，并自動(dòng)形成藥品月收支結(jié)存報(bào)表。十、靜脈用藥調(diào)配中心(室)人員更衣操作規(guī)程(一)進(jìn)出靜脈用藥調(diào)配中心(室)更衣規(guī)程。進(jìn)出靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)更換該中心(室)工作服、工作鞋并戴發(fā)帽。非本中心(室)人員未經(jīng)中心(室)負(fù)責(zé)人同意，不得進(jìn)入。(二)進(jìn)入十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)規(guī)程(一更)：1.換下普通工作服和工作鞋，按六步手清潔消毒法消毒手并烘干；2.穿好指定服裝并戴好發(fā)帽、口罩。(三)進(jìn)入萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)規(guī)程(二更)：1.更換潔凈區(qū)專用鞋、潔凈隔離服；2.手消毒，戴一次性手套。(四)離開(kāi)潔凈區(qū)規(guī)程：1.臨時(shí)外出：在二更室脫下潔凈隔離服及帽子、口罩整齊放置，一次性手套丟入污物桶內(nèi)；在一更室應(yīng)當(dāng)更換工作服和工作鞋；2.重新進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí)，必須按以上更衣規(guī)定程序進(jìn)入潔凈區(qū)；3.當(dāng)日調(diào)配結(jié)束時(shí)，脫下的潔凈區(qū)專用鞋、潔凈隔離服進(jìn)行常規(guī)消毒，每周至少清洗2次；一次性口罩、手套一并丟入污物桶。十一、靜脈用藥調(diào)配中心(室)清潔、消毒操作規(guī)程(一)地面消毒劑的選擇與制備：1.次氯酸鈉，為5%的強(qiáng)堿性溶液，用于地面消毒為1%溶液，本溶液須在使用前新鮮配制，處理/分裝高濃度5%次氯酸鈉溶液時(shí)，必須戴厚口罩和防護(hù)手套；2.季銨類陽(yáng)離子表面活性劑，有腐蝕性；禁與肥皂水及陰離子表面活性劑聯(lián)合使用，應(yīng)當(dāng)在使用前新鮮配制；3.甲酚皂溶液，有腐蝕性，用于地面消毒為5%溶液，應(yīng)當(dāng)在使用前新鮮配制。(二)靜脈用藥調(diào)配中心(室)清潔與衛(wèi)生管理其他規(guī)定：1.各操作室不得存放與該室工作性質(zhì)無(wú)關(guān)的物品，不準(zhǔn)在靜脈用藥調(diào)配中心(室)用餐或放置食物；2.每日工作結(jié)束后應(yīng)當(dāng)及時(shí)清場(chǎng)，各種廢棄物必須每天及時(shí)處理。(三)非潔凈區(qū)的清潔、消毒操作程序：1.每日工作結(jié)束后，用專用拖把擦洗地面，用常水擦拭工作臺(tái)、凳椅、門(mén)框及門(mén)把手、塑料筐等；2.每周消毒一次地面和污物桶：先用常水清潔，待干后，再用消毒液擦洗地面及污物桶內(nèi)外，15分鐘以后再用常水擦去消毒液；3.每周一次用75%乙醇擦拭消毒工作臺(tái)、成品輸送密閉容器、藥車(chē)、不銹鋼設(shè)備、凳椅、門(mén)框及門(mén)把手。(四)萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)清潔、消毒程序：1.每日的清潔、消毒：調(diào)配結(jié)束后，用常水清潔不銹鋼設(shè)備，層流操作臺(tái)面及兩側(cè)內(nèi)壁，傳遞窗頂部、兩側(cè)內(nèi)壁、把手及臺(tái)面，凳椅，照明燈開(kāi)關(guān)等，待揮干后，用75%乙醇擦拭消毒；2.每日按規(guī)定的操作程序進(jìn)行地面清潔、消毒；3.墻壁、頂棚每月進(jìn)行一次清潔、消毒，操作程序同上。(五)清潔、消毒注意事項(xiàng)：1.消毒劑應(yīng)當(dāng)定期輪換使用；2.潔凈區(qū)和一般輔助工作區(qū)的清潔工具必須嚴(yán)格分開(kāi)，不得混用；3.清潔、消毒過(guò)程中，不得將常水或消毒液噴淋到高效過(guò)濾器上；4.清潔、消毒時(shí)，應(yīng)當(dāng)按從上到下、從里向外的程序擦拭，不得留有死角；5.用常水清潔時(shí)，待揮干后，才能再用消毒劑擦拭，保證清潔、消毒效果。十二、生物安全柜的操作規(guī)程生物安全柜屬于垂直層流臺(tái)，通過(guò)層流臺(tái)頂部的高效過(guò)濾器，可以過(guò)濾99.99%的0.3μm以上的微粒，使操作臺(tái)空間形成局部100級(jí)的潔凈環(huán)境，并且通過(guò)工作臺(tái)面四周的散流孔回風(fēng)形成相對(duì)負(fù)壓，因此，不應(yīng)當(dāng)有任何物體阻擋散流孔，包括手臂等。用于調(diào)配危害藥品的生物安全柜，應(yīng)當(dāng)加裝活性炭過(guò)濾器用于過(guò)濾排出的有害氣體。(一)清潔與消毒：1.每天在操作開(kāi)始前，應(yīng)當(dāng)使用75%的乙醇擦拭工作區(qū)域的頂部、兩側(cè)及臺(tái)面，順序應(yīng)當(dāng)從上到下，從里向外；2.在調(diào)配過(guò)程中，每完成一份成品輸液調(diào)配后，應(yīng)當(dāng)清理操作臺(tái)上廢棄物，并用常水擦拭，必要時(shí)再用75%的乙醇消毒臺(tái)面；3.每天操作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)徹底清場(chǎng)，先用常水清潔，再用75%乙醇擦拭消毒；4.每天操作結(jié)束后應(yīng)當(dāng)打開(kāi)回風(fēng)槽道外蓋，先用蒸餾水清潔回風(fēng)槽道，再用75%乙醇擦拭消毒。(二)生物安全柜的操作與注意事項(xiàng)：1.有1至2位調(diào)配人員提前半小時(shí)先啟動(dòng)生物柜循環(huán)風(fēng)機(jī)和紫外線燈，關(guān)閉前窗至安全線處，30分鐘后關(guān)閉紫外線燈，然后用75%乙醇擦拭生物安全柜頂部、兩側(cè)及臺(tái)面，順序?yàn)閺纳系较?、從里到外進(jìn)行消毒，然后打開(kāi)照明燈后方可進(jìn)行調(diào)配；2.紫外線燈啟動(dòng)期間，不得進(jìn)行調(diào)配，工作人員應(yīng)當(dāng)離開(kāi)操作間；3.紫外線燈應(yīng)當(dāng)定期檢測(cè)，如達(dá)不到滅菌效果時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)更換燈管；4.所有靜脈用藥調(diào)配必須在離工作臺(tái)外沿20厘米，內(nèi)沿8～10厘米，并離臺(tái)面至少10厘米區(qū)域內(nèi)進(jìn)行；5.調(diào)配時(shí)前窗不可高過(guò)安全警戒線，否則，操作區(qū)域內(nèi)不能保證負(fù)壓，可能會(huì)造成藥物氣霧外散，對(duì)工作人員造成傷害或污染潔凈間；6.生物安全柜的回風(fēng)道應(yīng)當(dāng)定期用蒸餾水擦拭清潔后，再用75%乙醇消毒；7.生物安全柜每月應(yīng)當(dāng)做一次沉降菌監(jiān)測(cè)，方法：將培養(yǎng)皿打開(kāi)，放置在操作臺(tái)上半小時(shí)，封蓋后進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)，菌落計(jì)數(shù)；8.生物安全柜應(yīng)當(dāng)根據(jù)自動(dòng)監(jiān)測(cè)指示，及時(shí)更換過(guò)濾器的活性炭。(三)每年應(yīng)當(dāng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行各項(xiàng)參數(shù)的檢測(cè)，以保證生物安全柜運(yùn)行質(zhì)量，并保存檢測(cè)報(bào)告。十三、水平層流潔凈臺(tái)操作規(guī)程(一)物品在水平層流潔凈臺(tái)的正確放置與操作，是保證潔凈臺(tái)工作質(zhì)量的重要因素。從水平層流潔凈臺(tái)吹出來(lái)的空氣是經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾，可除去99.99%直徑0.3mm以上的微粒，