前瞻產(chǎn)業(yè)研究院-醫(yī)療行業(yè)集中采購大盤點：常態(tài)化+制度化+無禁區(qū)

醫(yī)療集采歷史變遷 醫(yī)療集采歷史變遷1.1醫(yī)療集采發(fā)展概述制度建立階段2000年-2009年制度完善階段2010年-2017年醫(yī)保治理階段制度建立階段2000年-2009年制度完善階段2010年-2017年醫(yī)保治理階段2018年至今藥價明顯下降?！爸徽袠?biāo)、不采購”醫(yī)療集中采購制度從建立至今，大致經(jīng)歷了探索試點階段、制度建立階段、制度完善階段和醫(yī)保治理四個階段。探索試點階段探索試點階段1990年-1999年資料來源：中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理1997年57家職工醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購1.2醫(yī)療集采發(fā)展階段：1997年57家職工醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購1990年-1999年，為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)采購行為、降低藥品虛高價格，河南省、廈門市、鎮(zhèn)江市等部分省市探索試點了集中采購工作，積累了醫(yī)療集采相關(guān)經(jīng)驗。藥品集中采購22家省直醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購資料來源：中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理1.2醫(yī)療集采發(fā)展階段：制度建立階段（2000年-2009年）2000年2月，國務(wù)院體改辦等八部委制定《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》，明確要求規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)購藥行為，提出規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購的具體辦法，自此拉開了我國藥品集中采購制度國家層面試點并逐步探索建立全國統(tǒng)一規(guī)則的序幕。《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療機構(gòu)藥品《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行辦法》2001年11月2000年4月2001年11月2000年4月《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點管理要求2002年70%的縣級以上公立醫(yī)院開展藥品招標(biāo)。隨后，全資料來源：中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理1.2醫(yī)療集采發(fā)展階段：制度完善階段（2010年-2017年）2010年7月，原國家衛(wèi)生部等七部委聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》，對藥品集中采購機構(gòu)建設(shè)、制度建設(shè)等方面作出了明確說明，標(biāo)志著我國醫(yī)療集采正式步入制度完善階段。至2014年，各省均開展了以省為單位的藥品集中采購工作。2015年2月2015年6月2015年2月2015年6月《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理1.2醫(yī)療集采發(fā)展階段：醫(yī)保治理階段（2018年至今）2018年3月，國務(wù)院機構(gòu)改革成立國家醫(yī)療保障局，負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械的招標(biāo)采購政策并監(jiān)督實施，指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械招標(biāo)采購平臺建設(shè)。同時，2018年以來，國務(wù)院、藥監(jiān)部門等發(fā)布了一系列政策，完善集中采購機制，推動醫(yī)療集采工作進(jìn)入常態(tài)化、制度化發(fā)展新階段?！蛾P(guān)于印發(fā)“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃的通知》《關(guān)于印發(fā)“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃的通知》《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》提出了“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總2019年11月《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化2019年11月《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化2018年3月《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理1.2醫(yī)療集采發(fā)展階段：醫(yī)保治理階段（2018年至今）《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》中對各省（自治區(qū)、直轄市）國家和省級藥品集中帶量采購品種數(shù)量以及高值醫(yī)用耗材集中帶量采購品種數(shù)量提出了預(yù)期性目標(biāo)，到2025年，藥品集中帶量采購品種達(dá)500個以上，高值醫(yī)用耗材集中帶量采購品種達(dá)5類以上。“十三五”規(guī)劃-預(yù)期性目標(biāo)“十三五”規(guī)劃-預(yù)期性目標(biāo)“十四五”規(guī)劃-預(yù)期性目標(biāo)>5001>5資料來源：《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理 藥品集采工作回顧 藥品集采工作回顧2.1藥品集采歷史信息匯總2.22022年藥品集采“企業(yè)之最”2.32022年藥品集采“產(chǎn)品之最”2.1藥品集采歷史信息匯總目前，國家層面保持著每年一至三標(biāo)的頻率開展藥品集中帶量采購。截至2022年底，我國共進(jìn)行七批藥品集采，除第六批胰島素（生物藥）專項集采外，其余六批均以化學(xué)仿制藥為主。第一批至第七批藥品集采信息匯總（單位：個，%）第一批（4+7）第一批（4+7擴(kuò)圍）第二批第三批第四批第五批第六批第七批注：4+7是指國家首批組織藥品集中采購試點地區(qū)，包括北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市；4+7擴(kuò)圍是指由原來的4+7個試點城市正式擴(kuò)展到全國。資料來源：國家聯(lián)合采購辦公室前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理2.1藥品集采歷史信息匯總從藥品集采品種數(shù)量情況來看，截至2022年底，藥品集采共涉及294個品種，其中第五批藥品集采新增品種數(shù)量最多，達(dá)到62個；從平均降價幅度情況來看，前五批藥品集采平均降價幅度超過50%，第六、七批降價幅度略有回落，企業(yè)大幅降價、惡意拼低價行為有所改善。第一批至第七批藥品集采品種數(shù)量變化（單位：個）4+7及擴(kuò)圍第二批第三批第四批第五批第六批第七批累計品種數(shù)量（個）新增品種數(shù)量（個）第一批至第七批藥品集采降價幅度變化（單位：%）4+7及擴(kuò)圍第二批第三批平均降幅（%）最高降幅（%）資料來源：國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥魔方前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理2.2投標(biāo)數(shù)量最多的公司--齊魯制藥2022年藥品集采共248家企業(yè)投標(biāo)480個產(chǎn)品，其中，齊魯制藥有限公司投標(biāo)數(shù)量共17個，成為投標(biāo)數(shù)量最多的企業(yè)，揚子江藥業(yè)集團(tuán)和科倫藥業(yè)緊隨其后，投標(biāo)數(shù)量均為15個。2022年藥品集采企業(yè)投標(biāo)數(shù)量TOP10（單位：個）資料來源：醫(yī)藥魔方上海陽光采購網(wǎng)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理2.2中標(biāo)數(shù)量最多的公司--齊魯制藥2022年藥品集采共217家企業(yè)中標(biāo)327個產(chǎn)品，其中，齊魯制藥有限公司以17中16的成績成為中標(biāo)數(shù)量最多的企業(yè)；科倫藥業(yè)和揚子江藥業(yè)集團(tuán)中標(biāo)數(shù)量僅次齊魯制藥，中標(biāo)數(shù)量分別為11個和10個，位居第二名和第三名。2022年藥品集采企業(yè)中標(biāo)數(shù)量TOP8（單位：個）資料來源：醫(yī)藥魔方上海陽光采購網(wǎng)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理2.2中標(biāo)率最高的企業(yè)--華海藥業(yè)和塞隆藥業(yè)華海藥業(yè)和塞隆藥業(yè)以100%的中標(biāo)率成為中標(biāo)率最高的企業(yè)；齊魯制藥和國藥集團(tuán)緊隨其后，中標(biāo)率分別達(dá)到94.12%和90%。2022年藥品集采企業(yè)中標(biāo)率TOP6（單位：%）100.00%100.00%94.90.00%85.71%83.33%資料來源：醫(yī)藥魔方上海陽光采購網(wǎng)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理2.3最熱門產(chǎn)品--奧美拉唑注射劑投標(biāo)企業(yè)最多的產(chǎn)品是奧美拉唑注射劑，共有28家企業(yè)參與投標(biāo)，其次是丙酚替諾福韋口服常釋劑型，共有19家企業(yè)參與投標(biāo)。2022年藥品集采投標(biāo)企業(yè)數(shù)量TOP10的產(chǎn)品（單位：家）丙酚替諾福韋口服常釋劑型克林霉素磷酸酯注射劑依達(dá)拉奉注射劑型資料來源：醫(yī)藥魔方上海陽光采購網(wǎng)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理奧美拉唑注射劑、丙酚替諾福韋口服常釋劑型、克林霉素磷酸酯注射劑、頭孢克肟口服常釋劑型和奧司他韋口服常釋劑型5個產(chǎn)品中標(biāo)企業(yè)數(shù)量并列第一，均為10家。2022年藥品集采中標(biāo)企業(yè)數(shù)量TOP10產(chǎn)品（單位：家）資料來源：醫(yī)藥魔方上海陽光采購網(wǎng)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理2.3中選率最高產(chǎn)品--米卡芬凈和甲潑尼龍米卡芬凈注射劑與甲潑尼龍口服常釋劑型中選率高達(dá)100%，替加環(huán)素注射劑、奧曲肽注射劑、米力農(nóng)注射劑、鹽酸美金剛緩釋膠囊、特布他林吸入劑、利多卡因注射劑六個產(chǎn)品中選率均超過80%。2022年藥品集采中選率排名TOP10產(chǎn)品（單位：%）資料來源：醫(yī)藥魔方上海陽光采購網(wǎng)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理排名產(chǎn)品名稱最高降價幅度（%）平均降價幅度（%） 排名產(chǎn)品名稱最高降價幅度（%）平均降價幅度（%） 23456789降幅最大的產(chǎn)品為富馬酸丙酚替諾福韋片，平均降幅達(dá)到96%，最高降幅達(dá)到98%；注射用奧美拉唑鈉和鹽酸替羅非班氯化鈉注射液平均降幅均超過90%，最高降幅均達(dá)到95%。2022年藥品集采平均降幅TOP10產(chǎn)品（單位：%）資料來源：醫(yī)藥魔方上海陽光采購網(wǎng)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理醫(yī)療器械集采工作回顧3.1醫(yī)療器械集采工作回顧3.1醫(yī)療器械集采信息匯總3.22022年高值醫(yī)用耗材集采區(qū)域競爭格局3.32022年高值醫(yī)用耗材集采品類競爭格局3.1醫(yī)療器械集采信息匯總：高值醫(yī)用耗材集采信息匯總2019年，安徽、江蘇兩省率先試點高值耗材集采，打響了我國醫(yī)療器械集采“第一槍”，隨后各地區(qū)以省級或省際聯(lián)盟形式加速推進(jìn)、擴(kuò)大試點。截至2022年底，已涉及逾10大類，超20個品種。2019-2022年高值醫(yī)用耗材集采信息匯總（一）大類2019年2020年2021年2022年京津冀“3+N”京津冀“3+N”注：紅色字體為國家集中帶量采購、藍(lán)色字體為省際聯(lián)盟帶量采購、灰色字體為單獨省級帶量采購。資料來源：各省醫(yī)保局及采購信息平臺前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理 2019-2022年高值醫(yī)用耗材集采信息匯總（二）大類2019年2020年2021年2022年“3+N”粵贛豫聯(lián)盟、京津冀“3+N”注：藍(lán)色字體為省際聯(lián)盟帶量采購、灰色字體為單獨省級帶量采購。資料來源：各省醫(yī)保局及采購信息平臺前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理 2020年開始，全國各省相繼開展低值耗材集采，其中膠片、留置針、輸液器等集采區(qū)域范圍相對廣泛，其它低值耗材也逐漸被納入集采，但仍處于省市帶采的探索階段。2020-2022年低值醫(yī)用耗材集采信息匯總大類2020年2021年2022年注：藍(lán)色字體為省際聯(lián)盟帶量采購、灰色字體為單獨省級帶量采購。資料來源：各省醫(yī)保局及采購信息平臺前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理3.1醫(yī)療器械集采信息匯總：體外診斷集采信息匯總體外診斷集采相對較晚，由于產(chǎn)品品類相對復(fù)雜，部分產(chǎn)品存在儀器匹配問題等特點，集采成熟模式尚需進(jìn)一步探索，但隨著耗材類產(chǎn)品相繼集采，體外診斷或?qū)⒊蔀榧傻南乱徊街攸c，預(yù)計2023年也將是體外診斷試劑集采的大年。2020-2022年體外診斷集采信息匯總大類2020年2021年2022年注：藍(lán)色字體為省際聯(lián)盟帶量采購、灰色字體為單獨省級帶量采購。資料來源：各省醫(yī)保局及采購信息平臺前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理4141725432322266655552022年共有32個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）參與高值醫(yī)用耗材集采工作，安徽省共參與集采12次，居全國首位；遼寧、甘肅和黑龍江并列第二，均為10次；寧夏、內(nèi)蒙古、新疆、海南、山西、西藏和貴州并列第三，均參與9次。864202022年全國各省市開展高值醫(yī)用耗材集采次數(shù)（單位：次）資料來源：眾成數(shù)科前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理3.3降幅最大類別--骨科脊柱類2022年，國家級、省際聯(lián)盟和單獨省級醫(yī)療器械帶量采購項目中共12個項目公布了平均降幅。其中，國家級骨科脊柱類帶量采購平均降幅達(dá)到84%；省際聯(lián)盟帶量采購項目中，19?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）聯(lián)盟的骨科創(chuàng)傷類帶量采購項目平均降幅最高，高達(dá)83%；單獨省級公布的帶量采購品種中，江蘇省開展的常用腔鏡吻合器帶量采購平均降幅最高，達(dá)到79%。2022年國家級、省際聯(lián)盟、單獨省級部分醫(yī)療器械集采降價幅度（單位：%）級別集采類別覆蓋省份（自治區(qū)、直轄市）平均降幅安徽、北京、福建、甘肅、廣東、海南、河北、黑龍江、吉林、安徽、甘肅、貴州、海南、黑龍江、湖南、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古安徽、甘肅、廣西、黃州、海南、河南、黑龍江、遼寧、內(nèi)資料來源：眾成數(shù)科前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理骨科脊柱類種植牙 骨科脊柱類種植牙 2022年高值醫(yī)用耗材集采骨科脊柱類和種植牙覆蓋區(qū)域最廣，均覆蓋全國31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市），其次是電生理耗材，覆蓋27個省（自治區(qū)、直轄市）。2022年中國高值耗材集中帶量采購各品類覆蓋區(qū)域情況（單位：個）9844211111資料來源：眾成數(shù)科前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理醫(yī)療集采影響剖析醫(yī)療集采影響剖析4.1集采對醫(yī)藥行業(yè)的影響剖析4.2集采對醫(yī)療器械行業(yè)的影響剖析4.3集采對患者的影響剖析4.1中選藥企營業(yè)收入穩(wěn)步增長盡管受到新冠疫情影響，集采中選藥企營收仍保持增長。前瞻重點分析了包括恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)等中選品種最多的10家上市藥企，其營業(yè)總收入從2018年的1065億元增加到2022年的1398億元，年均復(fù)合增長率為7.04％。2018和2022年中選品種最多的10家上市藥企總營業(yè)收入情況（單位：億元）02018和2022年中選品種最多的10家上市藥企營業(yè)收入情況（單位：億元）20322938資料來源：各公司公報前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理4.1集采促進(jìn)藥企創(chuàng)新積極性提高集采中選品種最多的10家上市藥企研發(fā)支出從2018年的98億元增加至2022年的193億元，年均復(fù)合增長率達(dá)18.46％。10家企業(yè)的總研發(fā)支出占總營業(yè)收入的比重從9.2%增長至13.83%，藥企創(chuàng)新積極性提高。2018和2022年中選品種最多的10家上市藥企總研發(fā)支出情況（單位：億元，%）02018和2022年中選品種最多的10家上市藥企研發(fā)支出情況（單位：億元）0914299東陽光科倫藥業(yè)福元醫(yī)藥石藥集團(tuán)華海藥業(yè)京新藥業(yè)信立泰中國生物豪森藥業(yè)恒瑞醫(yī)藥資料來源：各公司公報前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理4.1集采藥品市場集中度明顯優(yōu)化集采藥品市場集中度明顯優(yōu)化，CR8（集采藥品臨床用量前8位企業(yè)的市場份額總和）從2018年的36.5%上升至2021年的48.4%，CR4從23.9%提升至32.2%，表明集采藥品行業(yè)從充分競爭型格局開始進(jìn)入寡占型格局，形成了仿制藥行業(yè)規(guī)模發(fā)展效應(yīng)。2018-2021年集采藥品行業(yè)集中度-CR8變化情況（單位：%）2018-2021年集采藥品行業(yè)集中度-CR4變化情況（單位：%）48.4%%37.6%0%32.2%23.9%23.9%23.9%23.9%資料來源：中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理I4.1集采引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)藥品成為市場主流通過一致性評價的仿制藥加上過專利期的原研藥用量DDDs市場份額占比從2018年的65.6%增長到2021年的84.3%，其中，過評藥從33%增長到53.7%，原研藥從32.6%降低到30.5%，集采引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)藥品成為市場主流。2018-2021年通過一致性評價的仿制藥和過專利期的原研藥用量市場占比2018年過評藥2018到2021年從33.0%增長到53.7%原研藥2018到2021年從32.6%降低到30.5%資料來源：中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理4.2集采加速醫(yī)療器械國產(chǎn)化替代近年來，國家、省級和醫(yī)療機構(gòu)支持采購國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，“限定國產(chǎn)”絕非個例。按照最新的2017版分類目錄（不含體外診斷試劑），截至2021年底，國產(chǎn)化率50%以上的品類上升至910項，國產(chǎn)化率低于50%的品類降至220項，國產(chǎn)替代加速推進(jìn)。2019-2022年國家、省級和醫(yī)療機構(gòu)支持采購國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品事件福建省啟動了2022年部分乙類大型醫(yī)用設(shè)備集采項目，預(yù)算1.55億集中采深圳市財政局和深圳市發(fā)展和改革委員會聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)安徽省醫(yī)保局就全省乙類大型醫(yī)療設(shè)備集采征求2019-2021年國產(chǎn)產(chǎn)品注冊國產(chǎn)化率和數(shù)0資料來源：中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理4.3集采減輕了患者的用藥負(fù)擔(dān)2017年，藥費在醫(yī)藥費中占比較大，達(dá)到31%，患者用藥負(fù)擔(dān)較大；2018年開始實施帶量采購政策后，部分藥品價格下降，藥費在醫(yī)藥費中的占比下降，到2021年這一比例下降至25%，減輕了患者的用藥2017-2021年公立醫(yī)院住院病人人均醫(yī)藥費占比變化情況（單位：元）（2017年）注：醫(yī)藥費包括藥費、衛(wèi)生材料費、影像等檢查費、治療費、手術(shù)費、護(hù)理費、床位費等其他費用。資料來源：中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理醫(yī)療集采發(fā)展趨勢展望醫(yī)療集采發(fā)展趨勢展望5.2醫(yī)療集采制度化發(fā)展趨勢5.3醫(yī)療集采無禁區(qū)發(fā)展趨勢提高醫(yī)療可及性集采協(xié)議期內(nèi)，藥品總體實際采購量是約定采購量的兩倍以上，部分品種超過五倍甚至十倍，反映出藥品降價后可及性的增強，更多患者用上了質(zhì)優(yōu)提高醫(yī)療可及性集采協(xié)議期內(nèi)，藥品總體實際采購量是約定采購量的兩倍以上，部分品種超過五倍甚至十倍，反映出藥品降價后可及性的增強，更多患者用上了質(zhì)優(yōu)降低人民醫(yī)療成本從醫(yī)保局開展的藥品價格監(jiān)測數(shù)據(jù)看，2019年和2021年這兩年，藥品總體價格水平持續(xù)下目前，國家層面保持著藥品每年一至三標(biāo)、耗材每年一至兩標(biāo)的總體頻率持續(xù)開展帶量采購；地方層面則一直在根據(jù)實際情況持續(xù)探索新的采購品