聯(lián)合應(yīng)用奧馬珠單抗在兒童中重度變應(yīng)性哮喘合并慢性鼻竇炎中的療效觀察

聯(lián)合應(yīng)用奧馬珠單抗在兒童中重度變應(yīng)性哮喘合并慢性鼻竇炎中的療效觀察2023-10-28研究背景與目的研究方法研究結(jié)果討論與結(jié)論參考文獻(xiàn)contents目錄01研究背景與目的研究背景兒童中重度變應(yīng)性哮喘合并慢性鼻竇炎的發(fā)病率逐年上升，對(duì)患兒的生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響。奧馬珠單抗作為抗IgE抗體，已證實(shí)可有效治療兒童中重度哮喘，但其對(duì)合并慢性鼻竇炎的治療效果尚不明確。研究旨在探討奧馬珠單抗聯(lián)合常規(guī)治療對(duì)兒童中重度變應(yīng)性哮喘合并慢性鼻竇炎的療效及安全性。010203研究目的比較治療前后患兒肺功能、生活質(zhì)量及炎癥因子的變化。分析奧馬珠單抗聯(lián)合常規(guī)治療的安全性及不良反應(yīng)。評(píng)估奧馬珠單抗聯(lián)合常規(guī)治療對(duì)兒童中重度變應(yīng)性哮喘合并慢性鼻竇炎的臨床療效。02研究方法隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)試驗(yàn)地點(diǎn)：多中心合作醫(yī)院觀察期限：6個(gè)月研究對(duì)象年齡在6至12歲之間；被診斷為中重度變應(yīng)性哮喘合并慢性鼻竇炎；肺功能第一秒用力呼氣量（FEV1）≥50%且支氣管激發(fā)試驗(yàn)陽(yáng)性；鼻竇X光或CT掃描證實(shí)鼻竇炎病變。納入標(biāo)準(zhǔn)存在其他呼吸道疾病；近6個(gè)月內(nèi)有使用奧馬珠單抗或參與其他臨床藥物試驗(yàn)；對(duì)試驗(yàn)藥物過(guò)敏或存在相關(guān)禁忌癥。排除標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)組奧馬珠單抗（omalizumab）聯(lián)合常規(guī)治療（吸入糖皮質(zhì)激素、長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑等）對(duì)照組僅接受常規(guī)治療治療方案主要觀察指標(biāo)哮喘控制測(cè)試（ACT）評(píng)分、鼻竇炎癥狀評(píng)分、肺功能指標(biāo)（FEV1、FVC等）次要觀察指標(biāo)生活質(zhì)量評(píng)分（QoL）、藥物不良反應(yīng)事件發(fā)生率、治療滿意度等。觀察指標(biāo)03研究結(jié)果治療效果聯(lián)合應(yīng)用奧馬珠單抗的患兒在哮喘控制方面表現(xiàn)出顯著改善，與對(duì)照組相比，實(shí)驗(yàn)組在哮喘癥狀評(píng)分、肺功能指標(biāo)等方面均有顯著提高。哮喘控制情況實(shí)驗(yàn)組患兒在接受奧馬珠單抗聯(lián)合治療后，鼻竇炎癥狀如鼻塞、流涕、咳嗽等得到顯著緩解，與對(duì)照組相比具有明顯優(yōu)勢(shì)。鼻竇炎癥狀緩解注射部位反應(yīng)部分實(shí)驗(yàn)組患兒在接受奧馬珠單抗注射時(shí)出現(xiàn)注射部位反應(yīng)，如疼痛、紅腫等，但均為輕度反應(yīng)，未影響治療進(jìn)程。感染風(fēng)險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)組患兒在治療過(guò)程中出現(xiàn)感染的風(fēng)險(xiǎn)與對(duì)照組相似，沒(méi)有明顯增加。不良反應(yīng)VS對(duì)實(shí)驗(yàn)組患兒進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合應(yīng)用奧馬珠單抗能夠有效控制哮喘和鼻竇炎癥狀，減少?gòu)?fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，提高生活質(zhì)量。安全性評(píng)估通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)組患兒進(jìn)行長(zhǎng)期安全性評(píng)估，未發(fā)現(xiàn)與奧馬珠單抗治療相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)或長(zhǎng)期并發(fā)癥。長(zhǎng)期療效隨訪情況04討論與結(jié)論奧馬珠單抗是一種針對(duì)IgE的抗體，可降低變應(yīng)性哮喘患者的過(guò)敏反應(yīng)，改善哮喘癥狀。在本次研究中，聯(lián)合應(yīng)用奧馬珠單抗治療兒童中重度變應(yīng)性哮喘合并慢性鼻竇炎，觀察到其在改善哮喘癥狀、減少鼻竇炎發(fā)作頻率、減輕鼻竇炎癥狀等方面具有顯著療效。討論變應(yīng)性哮喘和慢性鼻竇炎常常同時(shí)存在，相互影響。鼻竇炎的發(fā)作可加重哮喘癥狀，而哮喘的控制又有助于鼻竇炎的治療。聯(lián)合應(yīng)用奧馬珠單抗可同時(shí)針對(duì)這兩種疾病進(jìn)行治療，提高治療效果。在聯(lián)合應(yīng)用奧馬珠單抗治療兒童中重度變應(yīng)性哮喘合并慢性鼻竇炎的過(guò)程中，難點(diǎn)在于個(gè)體化治療方案的選擇以及長(zhǎng)期療效的監(jiān)測(cè)。針對(duì)不同患兒的情況，需制定個(gè)體化的治療方案，并根據(jù)治療效果及時(shí)調(diào)整。同時(shí)，需定期隨訪，觀察長(zhǎng)期療效。奧馬珠單抗的療效哮喘與鼻竇炎的關(guān)系治療的難點(diǎn)與重點(diǎn)聯(lián)合應(yīng)用奧馬珠單抗治療兒童中重度變應(yīng)性哮喘合并慢性鼻竇炎具有顯著療效，可有效改善哮喘癥狀、減少鼻竇炎發(fā)作頻率、減輕鼻竇炎癥狀。同時(shí)，該治療方法有助于提高患兒的生活質(zhì)量，減少家庭負(fù)擔(dān)。本研究結(jié)果為臨床醫(yī)生提供了新的治療思路和方法，對(duì)于治療兒童中重度變應(yīng)性哮喘合并慢性鼻竇炎具有重要的指導(dǎo)意義。同時(shí)，