實(shí)驗(yàn)室管理解決方案

LIMS系統(tǒng)方案 2 3 3 7 3.5、統(tǒng)計(jì)分析與查詢 20 25 4、運(yùn)行環(huán)境 檢測業(yè)務(wù)是基于社會(huì)對QHSE(質(zhì)量、健康、安全、環(huán)境在這一背景下，實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)開始浮現(xiàn)，并在實(shí)際應(yīng)用中得到了實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，即LIMS(LaboratoryInformationManagement物標(biāo)液、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)方法、圖書資料、文件記錄、科圖1:結(jié)構(gòu)層次圖據(jù)與業(yè)務(wù)邏輯層的重要橋梁，也是實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)處理的手段。驗(yàn)室相關(guān)的各種業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)。該層用于向客戶端人員提供GUI交互，它允許人員在顯示系統(tǒng)中輸入和編輯數(shù)據(jù)，同時(shí)系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)驗(yàn)證功能。采用各種在線展示及圖形技術(shù)實(shí)現(xiàn)人員與系縫通信，并且能支持各種業(yè)務(wù)流程。圖3:系統(tǒng)部署結(jié)構(gòu)圖實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)由多個(gè)模塊組合而成，是功能強(qiáng)大，性能優(yōu)越的信息化實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)主要包括：檢測業(yè)務(wù)流程管理、實(shí)驗(yàn)室資源管理、質(zhì)量有若干子模塊，其模塊功能圖如下：接收樣品靜態(tài)數(shù)據(jù)管圖4:功能模塊圖登錄樣品，如原輔材料、成品、半成品、環(huán)境監(jiān)測樣等；采樣任務(wù)；樣品放行、批放行；穩(wěn)定性研究；產(chǎn)品批次跟蹤。登記樣品時(shí)，自動(dòng)生成樣品編號，每一個(gè)樣品具有惟一性的樣品編號，由系統(tǒng)自動(dòng)生成。樣品編號的編碼規(guī)格可由人員自行定義。記錄樣品基本信息，包括樣品類別、取樣時(shí)間、取樣地點(diǎn)、任務(wù)來源、設(shè)置不需要重新設(shè)置。樣品登記信息可自動(dòng)關(guān)聯(lián)到檢驗(yàn)報(bào)告單中。固定任務(wù)是源自于固定采樣點(diǎn)的檢驗(yàn)任務(wù)。對于此類任務(wù)，可預(yù)先設(shè)置采樣次，其任務(wù)將由系統(tǒng)定時(shí)自動(dòng)生成，無需人工干預(yù)，一旦檢驗(yàn)計(jì)劃發(fā)生了變化，暫時(shí)任務(wù)由人工生成，登記樣品信息，設(shè)置檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢測方法，然后指定樣品登記后，系統(tǒng)提示負(fù)責(zé)樣品檢驗(yàn)的科室接收樣品。若是固定樣品，預(yù)先已設(shè)置了檢驗(yàn)權(quán)限，不需要手工指定檢驗(yàn)人員。若是暫時(shí)樣品，檢驗(yàn)科室接收樣品時(shí)，還可以重新安排本科室檢驗(yàn)工作，指據(jù)的輸入、計(jì)算、修約、質(zhì)量判定等操作。為滿足IEC17025對關(guān)聯(lián)要素追溯3.2.9穩(wěn)定性研究流程其狀態(tài)據(jù)可見。實(shí)驗(yàn)室資源的管理主要包括：儀器儀器管理(包括計(jì)量器具管理)、實(shí)驗(yàn)室√儀器使用和維護(hù)管理√儀器的保養(yǎng)計(jì)劃√儀器的校準(zhǔn)管理√儀器維修管理√儀器的借用管理√儀器的轉(zhuǎn)移管理√儀器的報(bào)廢管理成都巴莫公司儀器的臺(tái)賬包括外觀驗(yàn)收、儀器建檔、儀器試用、儀器校準(zhǔn)和綜合驗(yàn)收。成都巴莫公司相關(guān)人員在儀器進(jìn)行完外觀驗(yàn)收后在LIMS中建立儀器檔案，包括填寫儀器編號、名稱、生產(chǎn)廠商等基本信息。指定儀器的保管人、存放位置、所屬部門、校準(zhǔn)歷史以及各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)。精品word文檔在儀器使用過程中儀器管理員確定是否進(jìn)行期間核查，在儀器臺(tái)帳中加入部門簡稱?；拘畔⒅屑尤?采購金額",設(shè)置權(quán)限為只(1)創(chuàng)建周期性保養(yǎng)計(jì)劃(2)保養(yǎng)維護(hù)提醒定值時(shí)系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)提醒相關(guān)人員(提醒方式需要用戶確定)。(3)保養(yǎng)計(jì)劃查看精品word文檔律律創(chuàng)律者：創(chuàng)律者：態(tài)班入5市13:39:173.3.1.4儀器的校準(zhǔn)管理3.3.1.4儀器維修管理(2)由維修工程師現(xiàn)場確認(rèn)后在系統(tǒng)中進(jìn)行狀態(tài)更改為維修狀態(tài)。(3)維修工程師現(xiàn)場維修，維修工程師填寫維修記錄。(4)儀器維修好后返回給實(shí)驗(yàn)室，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對該儀器狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)；(5)實(shí)驗(yàn)人員校準(zhǔn)后，狀態(tài)改為合格。管理部在系統(tǒng)中填寫申請，儀器保管員和相關(guān)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人(副總裁)收到精品word文檔3.4材料管理3.4.1常規(guī)材料管理要求具有多種查詢功能和統(tǒng)計(jì)匯總功能，如按分類、名稱、編號、有效期、申請人、申請日期、購置日期、出入庫日期、出入庫方向、領(lǐng)用人、存放位置等進(jìn)行分類查詢和統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)每月、每季、每年的消耗量和費(fèi)用。3.5標(biāo)準(zhǔn)管理3.4質(zhì)量管理質(zhì)量管理主要分為內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量控制幾項(xiàng)，預(yù)防措施、不符合項(xiàng)和核可按項(xiàng)目進(jìn)行批量審核。內(nèi)部評審計(jì)劃，首先要先添加一條內(nèi)審記錄，狀態(tài)為新建，并帶有編號。右邊的內(nèi)審計(jì)劃TAB頁變?yōu)榭筛?。添加審核組，確認(rèn)組長，編輯成員。然后填寫提交，總裁審批后到下一TAB頁“內(nèi)審日程表”,由審核組長填寫日程表。包括：排”。寫好后提交，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。進(jìn)行內(nèi)審，具體實(shí)施過程不在系統(tǒng)中體內(nèi)部評審分為計(jì)劃、實(shí)施和實(shí)施評價(jià)三個(gè)部份。還有不符合項(xiàng)在內(nèi)審中單獨(dú)出來，能及時(shí)打印不符合項(xiàng)分布情況。單描述”。不符合項(xiàng)的具體信息及糾正預(yù)防措施在不符合項(xiàng)模塊中，可以通過編號查找。報(bào)告生成后需要質(zhì)量負(fù)責(zé)人和總裁審批通過。為了保證操作的可追溯性，管理評審一年一次?；蛘咴谒姆N情況之下增加評審頻次：公司組織結(jié)構(gòu)、資源和體制發(fā)生重大變化時(shí)；發(fā)生重大質(zhì)量事故或者客戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或者投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求變化時(shí)；市場需求發(fā)生重參會(huì)部門；評審時(shí)間；評審目的；評審內(nèi)容與順序；準(zhǔn)備資料。管理評審計(jì)劃先添加一條計(jì)劃記錄，狀態(tài)為新建，并帶有編號。添加好后可準(zhǔn)備資料“。寫好后提交。總裁審批后給各受審核部門負(fù)責(zé)人一個(gè)提醒，需要受審核的各部門錄入相關(guān)資料，普通是以附件形式錄入，所以加一個(gè)附件TAB頁。和改進(jìn)”。報(bào)告生成后需要提交到分管的副總裁審核，所以當(dāng)分管副總裁進(jìn)入系所有的評審和質(zhì)量控制的不符合項(xiàng)都在此模塊添加。先添加一個(gè)不符合項(xiàng)，狀態(tài)為新建，并帶有編號，此編號最好與具體的評審相對應(yīng)。以便統(tǒng)計(jì)查詢。添并帶有附件頁和審核歷史頁。需要有一個(gè)勾選框“是否為嚴(yán)重不符合項(xiàng)”,若為符合項(xiàng)后提交給質(zhì)量負(fù)責(zé)人。不符合項(xiàng)具體情況發(fā)送到部門，需要在不符合項(xiàng)中加入糾正措施期望完成的先添加一條糾正措施，內(nèi)容為序號、措施發(fā)出人、責(zé)任部門、狀態(tài)。然后有為發(fā)出人(普通不符合項(xiàng))或者質(zhì)量負(fù)責(zé)人(嚴(yán)重不符合項(xiàng))。還要有“措施實(shí)發(fā)現(xiàn)有不合格事實(shí)時(shí)，根據(jù)潛在的問題影響程度確定輕重緩急，實(shí)驗(yàn)室管理部填寫《糾正和預(yù)防措施實(shí)施表》描述潛在的不合格事實(shí)并對責(zé)任部門提出要求。糾正完成情況”、勾選框”措施效果是否如預(yù)期”。對不符合項(xiàng)進(jìn)行跟蹤確定糾正后填寫《跟蹤審核報(bào)告》。評價(jià)在計(jì)劃后的TAB頁，具體標(biāo)簽為考核項(xiàng)目、引用的結(jié)果記錄編號、評價(jià)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)/方法標(biāo)準(zhǔn)(%)、結(jié)論、測試結(jié)果對質(zhì)量的影響單選)、是否發(fā)放糾正措施(單選)、建議采取的預(yù)防措施、評價(jià)人員和評價(jià)時(shí)間。評價(jià)結(jié)束后提交至被考核部門經(jīng)理和管理部經(jīng)理和主管。包括：趨勢圖、統(tǒng)計(jì)報(bào)表等功能各類報(bào)表(原始記錄單、檢驗(yàn)報(bào)告單、質(zhì)量臺(tái)帳、統(tǒng)計(jì)報(bào)表等)格式必須與EXCEL格式兼容，模板設(shè)計(jì)必須簡單、直觀，要求能夠直接在LIMS中完成定義變量、建立計(jì)算公式等操作，而無需操作人員掌握有關(guān)數(shù)據(jù)庫或者編程知識(shí)。質(zhì)量趨勢圖形和自動(dòng)生成交班記錄等，并能自動(dòng)生成周報(bào)，月報(bào)，年報(bào)等等，可用各種圖形以及文字的格式完成人員所需的各種統(tǒng)計(jì)報(bào)告提供如自動(dòng)結(jié)果計(jì)算，自動(dòng)計(jì)量單位換算，報(bào)告簽署，自動(dòng)生成檢驗(yàn)報(bào)告和自動(dòng)發(fā)送報(bào)告等功能。隨LIMS一起向人員免費(fèi)提供當(dāng)今世界上功能最強(qiáng)大的報(bào)如果愿意，人員也可使用現(xiàn)有的Word,Excel和CrystalReports等來自動(dòng)生成記錄不同班組人員的出勤信息，自動(dòng)計(jì)算出每一個(gè)人員指定時(shí)間段的出勤、缺精品word文檔在不少企業(yè)，員工每天開機(jī)的第一件事情就是打開企業(yè)3.5.3.2人員績效為惟一性項(xiàng)目，且在編輯時(shí)為不可編輯項(xiàng)。人員名稱指人員的實(shí)際姓名，對于不同的登錄名人員名稱可以相同。該地址發(fā)送系統(tǒng)消息給人員。對實(shí)驗(yàn)室人員的信息(性別、照片、學(xué)歷、工作時(shí)間、技術(shù)職稱、職務(wù)、部門、、培訓(xùn)情況、上崗能力等)可設(shè)立權(quán)限查詢，可以將人員的電子版簡歷文件以附件的方式進(jìn)行管理；可以對實(shí)驗(yàn)室人員的結(jié)構(gòu)進(jìn)行各種統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)；根據(jù)人員上崗能力對檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)業(yè)務(wù)權(quán)限進(jìn)行控制。通過帳戶狀態(tài)的控制可以禁止/恢復(fù)已有人員的登錄，而不用刪除人員。通過設(shè)定人員的角色可以控制人員在系統(tǒng)中的權(quán)限。人員的菜單操作權(quán)限通過在設(shè)定人員角色來實(shí)現(xiàn)。人員的角色可以在系統(tǒng)的角色管理中設(shè)定?？梢愿鶕?jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況建立各種角色，如：管理員，實(shí)驗(yàn)員，庫房管理人員，管理人員等。這些不同的角色員存在于兩個(gè)不同的角色中，則該人員將同時(shí)擁有這兩個(gè)角色的權(quán)限。動(dòng)動(dòng)包括組織結(jié)構(gòu)的配置、人員界面、菜單等的配置：友好的圖形人員界面，提供豐富的人員體驗(yàn)；無客戶端軟件安裝；可輕松地配置硬件資源并平衡系統(tǒng)負(fù)載；設(shè)計(jì)模式和運(yùn)行模式統(tǒng)一在一個(gè)平臺(tái)；實(shí)現(xiàn)全面的企業(yè)級系統(tǒng)集成；人員界面與商業(yè)邏輯全面分離；可估計(jì)系統(tǒng)響應(yīng)時(shí)間，提高系統(tǒng)響應(yīng)速度；提供增強(qiáng)和修改系統(tǒng)功能的簡便工具。3.7.2通過實(shí)施LIMS系統(tǒng)的意義：提高檢測和校準(zhǔn)業(yè)務(wù)工作的規(guī)范化