化妝品年度全套內(nèi)部審核檢查計劃、內(nèi)審記錄表及內(nèi)審報告_第1頁
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文檔簡介

1028頁審記錄表及內(nèi)審報告1、內(nèi)部檢查目的:

年度內(nèi)部審核檢查打算體系持續(xù)有效、不斷改進、不斷完善。2、內(nèi)部檢查組長任命:為使審核工作打算得以按時按標(biāo)實施任命 xxx 為內(nèi)部檢查審核組長,負(fù)責(zé)內(nèi)部檢查工作的打算、實施及指導(dǎo)等工作。3、審核組成員:xxxxxxxxxx設(shè)備部:xxxxx人事行政部:xxxxx生產(chǎn)技術(shù)部:xxxxx其他:xxxxx4、內(nèi)部檢查依據(jù):5、內(nèi)部檢查打算表:檢查依據(jù)檢查依據(jù)《扮裝品生產(chǎn)許可工作標(biāo)準(zhǔn)》檢查成員部門/時間人事行政部扮裝品生產(chǎn)許可檢查要點第1-9條xxxxx〔人員與機構(gòu)〕2023.12.9〕品管部11-30條條39條扮裝品生產(chǎn)許可檢查要點第59-60條xxxxxx〔質(zhì)量治理〕〔投訴、不良反響與召回〕72-73條〔2023.12.10-11〕設(shè)備部

條35-37條40-41條

xxxxx〔廠房與設(shè)施〕 扮裝品生產(chǎn)許可檢查要點第43-44條〔設(shè)備〕 扮裝品生產(chǎn)許可檢查要點第49-53條〔檢查時間:2023.12.12-13〕扮裝品生產(chǎn)許可檢查要點第56-58條供銷部 條〔物料與產(chǎn)品〕 品〔產(chǎn)品銷售〕 生產(chǎn)許可檢查要點第74條〔檢查時間:2023.12.16〕 扮裝品生產(chǎn)許可檢查要點第95-97條

xxxxx生產(chǎn)技術(shù)部

10條扮裝38條扮裝42

xxxx〔檢查時間:2023.12.17-18〕87條打算訂制人:檢查組成員確認(rèn):檢查打算確認(rèn)時間:可跟訂制人商討修改。6、首次會議:會議主持人:會議主持人:xxxxxx應(yīng)參會人員:xxxxxxx人員簽到:時間:7、內(nèi)審檢查表〔人事行政部:部內(nèi)部檢檢查內(nèi)容〔表中列出的內(nèi)容僅為指導(dǎo),檢查檢查記錄 結(jié)論門查條款時需參照具體條款要點評審〕扮裝品生產(chǎn)許可檢123、職查要點第責(zé)的履行狀況。1條*1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書,其職責(zé)權(quán)限須高于扮裝品生一般部門;2、有獨立的質(zhì)量部門,至少和產(chǎn)許可檢其他部門平級;3、有專職的質(zhì)量部門負(fù)責(zé)查要點第人〔任命、質(zhì)量負(fù)責(zé)人與生產(chǎn)負(fù)責(zé)人不2條得兼任。人扮裝品生1、有人員檔案:入職申請、身份證、培訓(xùn)產(chǎn)許可檢事記錄、安康證、上崗證、學(xué)歷證書、技術(shù)證查要點第書,其他必要文件。3條行1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求:企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具扮裝品生有相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或相應(yīng)技術(shù)職稱,政產(chǎn)許可檢具有三年以上扮裝品生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量治理經(jīng)查要點第驗;2、質(zhì)量治理部門負(fù)責(zé)人:應(yīng)具有相關(guān)部4條*專業(yè)大專以上學(xué)歷或相應(yīng)技術(shù)職稱,具有三年以上扮裝品生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量治理閱歷。扮裝品生產(chǎn)許可檢企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相應(yīng)的生產(chǎn)學(xué)問和查要點第閱歷。5條扮裝品生1、產(chǎn)許可檢他檢驗人員經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),經(jīng)考核并有記查要點第錄。66條1、建立培訓(xùn)治理制度;2、建立員工培訓(xùn)和扮裝品生考核檔案:包括培訓(xùn)打算、培訓(xùn)記錄、考核產(chǎn)許可檢記錄等;3、培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)確保人員能夠具查要點第備與其職責(zé)和所從事活動相適應(yīng)的學(xué)問和7條技能。培訓(xùn)效果應(yīng)得到確認(rèn)。扮裝品生1、制定人員安康衛(wèi)生治理制度;2、直接接產(chǎn)許可檢觸扮裝品人員上崗前進展體檢;3、直接接查要點第觸扮裝品人員每年進展體檢。8條扮裝品生1、建立人員安康檔案;2、凡患有手癬、指產(chǎn)許可檢甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者查要點第鱗屑、滲出性皮膚病患者、手部外傷,不得9條*直接從事扮裝品生產(chǎn)活動??偨Y(jié):記錄人員:記錄時間:7、內(nèi)審檢查表〔品管部:部內(nèi)部檢查檢查內(nèi)容〔表中列出的內(nèi)容僅為指導(dǎo),檢門條款檢查記錄 結(jié)論查時需參照具體條款要點評審〕扮裝品生1產(chǎn)許可檢妝品原料選購、生產(chǎn)、檢驗、儲存和銷售查要點第的全過程中。11條*扮裝品生1、有質(zhì)量方針和目標(biāo);2、目標(biāo)分解到部產(chǎn)許可檢門,并且可測量;3、定期評審,檢查目標(biāo)查要點第的完成狀況。12條至少有以下質(zhì)量制度:1.文件治理制度;2.物料供給治理制度;3.檢驗治理制度;扮裝品生4.放行治理制度;5.設(shè)施設(shè)備治理制度;產(chǎn)許可檢6.生產(chǎn)工藝治理制度;7.衛(wèi)生治理制度;查要點第8910.13條*1112.投訴與召回治理制度;13.不良反響監(jiān)測報告制度。扮裝品生1、有文件治理制度;2、文件得到有效控產(chǎn)許可檢制;3、外來文件能夠識別。查要點第品14條扮裝品生1、與扮裝品生產(chǎn)許可檢查要點有關(guān)的全部產(chǎn)許可檢活動均應(yīng)形成記錄,并規(guī)定記錄的保存期管查要點第限;2、每批產(chǎn)品批號和生產(chǎn)記錄,能反映15條*整個生產(chǎn)過程,保證可追溯性。扮裝品生1部產(chǎn)許可檢 查要點第16條*

備相應(yīng)的檢驗場地、儀器、設(shè)備、設(shè)施和人員。建立試驗室治理制度和檢驗治理制度。17條18條19條20條21條22條

1、試驗室應(yīng)按檢驗需要建立相應(yīng)的功能間,包括微生物檢驗室、理化檢驗室。微生物檢驗室的環(huán)境把握條件應(yīng)能確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確牢靠。1、建立原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品檢驗標(biāo)準(zhǔn),按標(biāo)準(zhǔn)檢驗。檢驗過程應(yīng)有具體的記錄,至少包括以下12.〔用文件編號表示;3.判定標(biāo)準(zhǔn);4.用儀器設(shè)備。1、按規(guī)定的方法取樣。樣品標(biāo)識清楚,避開混淆,按規(guī)定的條件儲存,標(biāo)識名稱、批號、取樣日期、取樣數(shù)量、取樣人等。1、校驗后的儀器設(shè)備應(yīng)有明顯的標(biāo)識;3的使用環(huán)境應(yīng)符合工作要求。依據(jù)以下規(guī)定對試劑、試液、培育基進展治理:1.應(yīng)從合格供給商處選購,并按規(guī)2.已配制標(biāo)準(zhǔn)液和培育基3.標(biāo)準(zhǔn)品、比照品應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。扮裝品生 1、試驗室應(yīng)建立檢驗結(jié)果超標(biāo)的治理制23條24條25條*

度,對超標(biāo)結(jié)果進展分析、確認(rèn)和處理,并有相應(yīng)記錄。1驗機構(gòu)進展檢驗,并簽定托付檢驗協(xié)議。托付外部試驗室進展檢驗的工程,應(yīng)在檢驗報告中予以說明。1品和成品的放行權(quán);2制度,確保只有經(jīng)放行的物料才能用于生產(chǎn)。成品放行前應(yīng)確保檢查相關(guān)的生產(chǎn)和質(zhì)量活動記錄。扮裝品生 1企業(yè)應(yīng)建立不合格品治理制度規(guī)定不品產(chǎn)許可檢查要點第26條管扮裝品生查要點第部27條*28條*

合格品的處理、返工、報廢等操作。1應(yīng)經(jīng)質(zhì)量治理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);2的不合格品處理記錄,應(yīng)對不合格品進1標(biāo)識,并專區(qū)存放;2、對于不合格品應(yīng)依據(jù)確定規(guī)章進展分類、統(tǒng)計,以便實行質(zhì)量改進措施。1符合成品質(zhì)量要求,得到質(zhì)量治理部門的放行。29條扮裝品生 1、建立從物料入庫、驗收、產(chǎn)品生產(chǎn)、銷30條*32條33條34條39條*59條*

售等全過程的追溯治理制度,保證產(chǎn)品的可追溯性。1、制定內(nèi)審制度,包括內(nèi)審打算、內(nèi)審檢查表,規(guī)定內(nèi)審的頻率等;2、定期扮裝品生產(chǎn)許可檢查要點內(nèi)部檢查,確保要點有效實施。1獲得相應(yīng)資格或者通過培訓(xùn)以及其他方式證明能勝任,知悉如何開展內(nèi)審

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