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文檔簡介

1藥物分析

藥物中一般雜質(zhì)的檢查

—氯化物檢查法

氯化物雜質(zhì)來源：生產(chǎn)過程中，用到的酸、堿、反應(yīng)試劑、催化劑等引入屬性：無機(jī)雜質(zhì)信號雜質(zhì)無毒，但影響純度檢查的意義：反映生產(chǎn)工藝水平，影響藥品的穩(wěn)定性3氯化物檢查法

1.原理

利用氯化物在硝酸酸性條件下與硝酸銀反應(yīng),生成氯化銀白色渾濁液,與一定量標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液在相同條件下產(chǎn)生的氯化銀渾濁程度比較,濁度不得更大.Cl-+Ag+

H+AgCl2．操作方法(對照法)樣品管對照管以葡萄糖中氯化物檢查為例1.0ml用水稀釋至50ml6.0mL0.60g0.010%(濃度：10

gCl－/ml)氯化物檢查法5氯化物檢查法3.結(jié)果觀察方法

暗處放置5min(避免AgCl分解)6①

平行試驗4．注意事項及討論②

加稀硝酸的目的

加速氯化銀渾濁的生成，產(chǎn)生較好的乳濁，避免產(chǎn)生碳酸銀、氧化銀、磷酸銀沉淀。

50ml供試液含稀硝酸10ml為宜，過多會增大氯化銀的溶解度，使?jié)岫冉档汀?0ml供試液中含0.05~0.08mg的Cl-，相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液(10

gCl-/ml)5.0~8.0ml時，所顯渾濁梯度明顯。根據(jù)限量取用適宜的供試品量，使氯化物的濃度在適宜的范圍內(nèi)。③

氯化物的最適檢測濃度范圍8④供試品溶液不澄清處理方法

供試品溶解后溶液不澄清，應(yīng)過濾，過濾時的濾紙要先用含硝酸的水溶液(1→100)洗滌，除去濾紙中含有的氯化物。⑤

供試品溶液有色時的處理方法內(nèi)消色法如枸櫞酸鐵銨中氯化物的檢查.

10

⑥

供試品溶液顯堿性的處理方法先中和為中性后再檢查

——避免硝酸銀在堿性條件下生成氫氧化銀和氧化銀11碘化物、溴化物中氯化物的檢查

⑦

干擾物的排除12氯化物檢查法

⑧

有機(jī)藥物中氯化物的檢查a溶于水的有機(jī)藥物——直接檢查.c溶于稀乙醇或丙酮的有機(jī)藥物

——用該溶劑溶解后依法檢查.例：三氯叔丁醇CCl3—C(CH3)2—OH

b不

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