醫(yī)院臨床管理-新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度全套

醫(yī)院臨床管理-新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度（一）新醫(yī)療技術(shù)分類(lèi)及申報(bào)程序1.探索性新技術(shù)，指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或者自主開(kāi)發(fā)的國(guó)內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。由申請(qǐng)科室向醫(yī)務(wù)科提交可行性報(bào)告，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)充分論證同意，醫(yī)務(wù)科按規(guī)定向衛(wèi)生行政部門(mén)指定的機(jī)構(gòu)申報(bào)備案，批準(zhǔn)后實(shí)施。2.限制性新技術(shù)（高難、高新技術(shù)），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。由申請(qǐng)科室向醫(yī)務(wù)科提交申請(qǐng)資料，醫(yī)務(wù)科審核是否符合國(guó)家或者衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的準(zhǔn)入條件，再經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)專(zhuān)家論證同意，批準(zhǔn)后實(shí)施。3.—般性新技術(shù)，指除國(guó)家或者衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定限制使用外的常用診療項(xiàng)目，具體是指在國(guó)內(nèi)已開(kāi)展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。由申請(qǐng)科室向醫(yī)務(wù)科申報(bào)，醫(yī)務(wù)科組織醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)專(zhuān)家論證通過(guò)批準(zhǔn)后實(shí)施。（二）醫(yī)院對(duì)醫(yī)療技術(shù)新技術(shù)的實(shí)行三類(lèi)管理，一類(lèi)新技術(shù)由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科組織審核準(zhǔn)入；二類(lèi)新技術(shù)、三類(lèi)新技術(shù)必須按照相關(guān)規(guī)定報(bào)批，經(jīng)過(guò)區(qū)衛(wèi)生行政主管部門(mén)備案審核準(zhǔn)入。（三）申請(qǐng)：主持者需填寫(xiě)《新技術(shù)、新項(xiàng)目申請(qǐng)、審批表》書(shū)面申請(qǐng)，并提供理論依據(jù)和具體實(shí)施細(xì)則、結(jié)果及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)及對(duì)策，科主任審閱并簽字同意后報(bào)醫(yī)務(wù)科；醫(yī)務(wù)科組織醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)討論。（四）新技術(shù)項(xiàng)目涉及倫理問(wèn)題的均需經(jīng)過(guò)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理管理委員會(huì)審批，提出意見(jiàn)，報(bào)分管院長(zhǎng)審批后方可開(kāi)展實(shí)施。（五）探索性和涉及倫理的新技術(shù)、新項(xiàng)目的實(shí)施須同患者簽署相應(yīng)協(xié)議書(shū)，并應(yīng)履行相應(yīng)告知義務(wù)。（六）新技術(shù)、新項(xiàng)目監(jiān)管1.新技術(shù)新項(xiàng)目實(shí)施院科兩級(jí)監(jiān)管對(duì)于一般性新技術(shù)（包括一二三級(jí)手術(shù)、常規(guī)操作技術(shù)）由科室技術(shù)管理小組負(fù)責(zé)日常管理，應(yīng)做好高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)的操作規(guī)范、考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)及并發(fā)癥的預(yù)防措施?？剖壹皶r(shí)完成新技術(shù)并發(fā)癥患者信息登記、分析，并上報(bào)醫(yī)務(wù)科備案。每半年完成科室新技術(shù)開(kāi)展情況小結(jié)，每年完成科室新技術(shù)開(kāi)展情況總結(jié)，并將總結(jié)報(bào)告上報(bào)醫(yī)務(wù)科備案。2.當(dāng)完成一定數(shù)量（50例）或開(kāi)展順利兩年（每年不少于10例）可申請(qǐng)按成熟技術(shù)開(kāi)展，經(jīng)醫(yī)務(wù)科組織醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)討論決定后方可納入成熟技術(shù)開(kāi)展。3.對(duì)于限制性新技術(shù)、新項(xiàng)目中的四級(jí)手術(shù)、二類(lèi)技術(shù)、由科室技術(shù)管理小組負(fù)責(zé)日常管理，前五個(gè)病例醫(yī)務(wù)科實(shí)施個(gè)案監(jiān)管；包括病歷資料完整性、診療過(guò)程的規(guī)范性、執(zhí)行者的資質(zhì)等進(jìn)行監(jiān)管、審批。對(duì)于順利開(kāi)展前5例的技術(shù)按一般新技術(shù)管理辦法監(jiān)管。對(duì)于前5例開(kāi)展不順利或出現(xiàn)2例及以上嚴(yán)重并發(fā)癥的醫(yī)務(wù)科將暫時(shí)停止該技術(shù)開(kāi)展，并組織相關(guān)人員討論，制定下一步實(shí)施方案。待再次準(zhǔn)備充分后經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)通過(guò)后再實(shí)施開(kāi)展。4.科室主任應(yīng)直接參與新技術(shù)、新項(xiàng)目的開(kāi)展，并做好科室新業(yè)務(wù)、新技術(shù)開(kāi)展的組織實(shí)施工作，密切關(guān)注新項(xiàng)目實(shí)施中可能出現(xiàn)的各種意外情況，積極妥善處理，做好記錄。5.我院暫不實(shí)施開(kāi)展探索性或?qū)嶒?yàn)性、三類(lèi)技術(shù)等新技術(shù)開(kāi)展。（七）新技術(shù)新項(xiàng)目開(kāi)展個(gè)人資質(zhì)1.一般性新技術(shù)（包括一級(jí)手術(shù)、常規(guī)操作技術(shù)）由工作2年及以上醫(yī)師主持參加。2.一般性新技術(shù)（包括二三級(jí)手術(shù)）由主治醫(yī)師及以上醫(yī)師主持參加。3.限制性新技術(shù)（非二類(lèi)技術(shù)的四級(jí)手術(shù)）由副主任醫(yī)師及以上醫(yī)師主持參加。4.限制性新技術(shù)（二類(lèi)技術(shù)的四