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?200XAbbott腫瘤標(biāo)志物的定義腫瘤標(biāo)志物（tumormarker,TM）

是指在惡性腫瘤的發(fā)生和增殖過(guò)程中，由腫瘤細(xì)胞的基因表達(dá)而合成分泌的或是由機(jī)體對(duì)腫瘤反應(yīng)而異常產(chǎn)生和/或升高的，反映腫瘤存在和生長(zhǎng)的一類物質(zhì)，包括蛋白質(zhì)、激素、酶（同工酶）、多胺及癌基因產(chǎn)物等，存在于病人的血液、體液、細(xì)胞或組織中腫瘤標(biāo)志物顧名思義，它與腫瘤的發(fā)生與進(jìn)展存在一定的聯(lián)系。腫瘤標(biāo)志物水平高≠癌癥的發(fā)生2蛋白芯片腫瘤標(biāo)志物的應(yīng)用篩查復(fù)發(fā)及療效監(jiān)測(cè)癌癥高風(fēng)險(xiǎn)人群的確認(rèn)組織學(xué)鑒別診斷預(yù)后惡性腫瘤風(fēng)險(xiǎn)程度評(píng)估3蛋白芯片

常用腫瘤標(biāo)志物的生物特性和臨床應(yīng)用腫瘤標(biāo)志物主要的相關(guān)腫瘤分子量（kDa）生物半衰期（天）參考范圍上限AFP肝癌，睪丸癌702～810μg/LCA125卵巢癌200535U/mlCA15-3乳腺癌3005～735U/mlCA19-9胰腺癌，膽道癌，胃癌364～837U/mlCA72-4胃癌，卵巢癌，結(jié)腸癌4003～78.2U/mlCEA腸道癌，胰腺癌,肺癌1802～83μg/LCYFRA21-1非小細(xì)胞性肺癌3013.3μg/LhCG滋養(yǎng)層細(xì)胞癌14/240.5～1.53IU/LNSE小細(xì)胞性肺癌87117IU/LPSA前列腺癌332～34μg/LSCC鱗狀上皮癌4211.5μg/L腫瘤標(biāo)志物的檢查頻率合理的腫瘤檢測(cè)頻率：首次治療前（手術(shù)、放療、化療和激素治療）

各種治療后：術(shù)后2-10天，根據(jù)相應(yīng)的腫瘤標(biāo)志物的半衰期而定。首次治療1-2年3個(gè)月檢查一次，首次治療后3-5年每6個(gè)月檢查一次。懷疑有復(fù)發(fā)或者轉(zhuǎn)移時(shí)腫瘤重新分期和腫瘤標(biāo)志物明顯升高，2-4周內(nèi)應(yīng)跟蹤檢查。蛋白芯片組合檢測(cè)舉例：肺癌的分類NSCLC及SCLC由于具有不同的獨(dú)立危險(xiǎn)因子表現(xiàn)出不同的特性

NSCLC主要通過(guò)手術(shù)治療，而SCLC主要通過(guò)放化療治療蛋白芯片目前針對(duì)肺癌的診斷手段?

胸部X片，明顯陰影?

CT掃描?

支氣管鏡檢或CT導(dǎo)向活檢確認(rèn)腫瘤組織類型?

腫瘤標(biāo)志物

使用胸透或螺旋CT對(duì)小細(xì)胞肺癌進(jìn)行診斷存在困難，因?yàn)椴∽儏^(qū)往往在肺門(mén)區(qū)。蛋白芯片三聯(lián)肺癌全方位檢測(cè)方案（肺芯7項(xiàng)）?

CEA：癌胚抗原?

CA125：糖蛋白抗原?

Pro-GRP：胃泌素釋放肽前體?

CYFRA21-1：細(xì)胞角蛋白19片段?

NSE：神經(jīng)元特異性烯醇化酶?

CA19-9：糖蛋白抗原?

CA72-4：糖蛋白抗原三聯(lián)肺癌標(biāo)志物為肺癌的早期檢出、組織學(xué)鑒別及監(jiān)測(cè)提供了全面、可靠的解決方案。蛋白芯片三聯(lián)腫瘤標(biāo)志物優(yōu)化組合用于肺癌篩查?腫瘤標(biāo)志物優(yōu)化組合標(biāo)志物針對(duì)高危人群（吸煙人群），以及出現(xiàn)疑似

肺癌癥狀（咳血、胸痛、肺部腫塊）的患者進(jìn)行肺癌篩查。?

非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）：CEA+CYFRA21-1?

小細(xì)胞肺癌（SCLC）：ProGRP+NSE+CEA?

靈敏度：NSCLC82％，SCLC80％?

特異性：92％蛋白芯片產(chǎn)品特點(diǎn)指標(biāo)優(yōu)化組合，檢出率高?？垢蓴_能力強(qiáng)線性范圍>50cutoff定量檢測(cè)CV<10%芯片成本低，具價(jià)格優(yōu)勢(shì)。單人份檢測(cè)，隨到隨做，可同時(shí)檢測(cè)60人份。檢測(cè)儀器全自動(dòng)化操作蛋白芯片產(chǎn)品特點(diǎn)集成化蛋白芯片，用于多種特定蛋白濃度檢測(cè)。

高通量、低成本單人份檢測(cè)自動(dòng)化檢測(cè)指標(biāo)優(yōu)化組合提高檢出率蛋白芯片正視圖AFP每一列為一種指標(biāo)，每個(gè)指標(biāo)有4個(gè)平行檢測(cè)數(shù)據(jù)，避免偶然誤差；陰陽(yáng)性對(duì)照，可以避免檢測(cè)異常結(jié)果。四點(diǎn)重復(fù)，避免偶然誤差；陰陽(yáng)性對(duì)照，100%識(shí)別異嗜性血清異常結(jié)果。具多項(xiàng)發(fā)明專利的硬基質(zhì)芯片蛋白芯片專利的硬基質(zhì)芯片★抗體和芯片牢固結(jié)合避免清洗引起抗體脫落★芯片表面光滑干擾物質(zhì)清洗徹底蛋白芯片新型硬基質(zhì)芯片軟基質(zhì)芯片硬基質(zhì)芯片只能手工操作自動(dòng)化儀器操作繁瑣易出錯(cuò)變異系數(shù)大操作簡(jiǎn)單變異系數(shù)小蛋白芯片加入血清

化學(xué)發(fā)光確保檢測(cè)靈敏度蛋白芯片蛋白芯片的優(yōu)勢(shì)免疫學(xué)檢測(cè)方法：

名稱靈敏度線性范圍

方便性價(jià)格優(yōu)勢(shì)化學(xué)發(fā)光++++++++++++++膠體金層析++定性+++++++++ELISA+++++++++++膠乳增強(qiáng)比濁+++++++++++蛋白芯片化學(xué)發(fā)光++++++++++++++++++蛋白芯片產(chǎn)品組成全自動(dòng)蛋白芯片分析儀及芯片分析工作站多腫瘤蛋白芯片檢測(cè)試劑盒（5種）蛋白芯片

產(chǎn)品種類產(chǎn)品名稱腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)指標(biāo)男芯12項(xiàng)CA199,CA125,CA724,PSA,Free-PSA,NSE,AFP,CEA,Cyfra21-1,PG1,PG2,Pro-GRP女芯12項(xiàng)CA199,CA125,CA724,CA153,β-HCG,NSE,AFP,CEA,Cyfra21-1,PG1,PG2,Pro-GRP肝芯6項(xiàng)CA199,CA125,CA724,AFP,CEA,Cyfra21-1消芯7項(xiàng)CA199,CA125,CA724,CEA,Cyfra21-1,PG1,PG2肺芯7項(xiàng)CA199,CA125,CA724,NSE,CEA,Cyfra21-1,Pro-GRP甲胎蛋白-AFP

肝癌首選腫瘤標(biāo)志物

胎兒發(fā)育期由卵黃囊和肝細(xì)胞合成的糖蛋白，發(fā)生于妊娠12個(gè)周，出生后下降幾個(gè)月-1年內(nèi)降至正常水平臨床意義：原發(fā)肝癌

70-95%AFP>400ng/ml病毒性肝炎、肝硬化絕大部分AFP<400ng/ml消化道腫瘤、肺癌、生殖系統(tǒng)腫瘤伴肝轉(zhuǎn)移者AFP可升高，但升高水平不及原發(fā)性肝癌患者非精原胚胎細(xì)胞腫瘤晚期患者的AFP水平顯著增高孕婦血清AFP升高提示胎兒脊柱斷裂、無(wú)腦癥或多胎，AFP水平較低（結(jié)合孕婦年齡）提示未出生的嬰兒有Down‘s綜合癥的危險(xiǎn)性癌胚抗原-CEA

結(jié)直腸癌首選腫瘤標(biāo)志物CEA是一種單體糖蛋白，CEA主要來(lái)源于胎兒的胃腸和血液，正常成人的血液中很難檢測(cè)出CEA。臨床意義：CEA作用廣譜，消化道腫瘤、肺癌、乳腺癌、生殖系統(tǒng)腫瘤、泌尿系腫瘤有不同程度的升高，主要應(yīng)用于結(jié)直腸癌治療的監(jiān)測(cè)和隨訪與腫瘤的分期相關(guān)，分期越晚CEA水平越高腫瘤的體積越大，CEA水平越高發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的患者，CEA水平越高腺癌最敏感，其次是鱗癌和低分化癌正常人吸煙者CEA升高肝硬化、肝炎、肺氣腫、腸道憩室、直腸息肉、結(jié)腸炎等良性病CEA可升高癌癥病人的胸、腹水、消化液、分泌物中的CEA常升高CA19-9

胰腺癌首選腫瘤標(biāo)志物是分子量10，000道爾頓的糖脂，胎兒的胰腺、膽囊、肝臟、腸等組織表達(dá)，成年人肺、肝臟、胰腺等組織也有低濃度的表達(dá)檢測(cè)患者血清CA19-9可作為胰腺癌、膽囊癌等惡性腫瘤的輔助診斷指標(biāo)，監(jiān)測(cè)病情變化和復(fù)發(fā)臨床意義：胰腺癌、膽囊癌、膽管壺腹癌，CA19-9明顯升高，尤其胰腺癌晚期的陽(yáng)性率可達(dá)75%，是重要的輔助診斷指標(biāo)胃癌的陽(yáng)性率50%，結(jié)/直腸癌的陽(yáng)性率60%，肝癌的陽(yáng)性率65%其他惡性腫瘤也有一定的陽(yáng)性率如：乳腺癌、卵巢癌、肺癌等某些消化道炎癥CA19-9也有不同程度的升高，如：急性胰腺炎、膽囊炎、膽汁淤積性膽管炎、肝炎、肝硬化等CA15-3

乳腺癌首選腫瘤標(biāo)志物分子量為400KD的上皮粘蛋白，主要來(lái)源于腺體細(xì)胞臨床意義：乳腺癌患者CA15-3升高，乳腺癌初期的敏感性60%，乳腺癌晚期的敏感性80%，CA15-3適用于乳腺癌的輔助診斷，連續(xù)檢測(cè)可用于II期和III期乳腺癌腫瘤復(fù)發(fā)的早期診斷，轉(zhuǎn)移性乳腺癌的療效監(jiān)測(cè)其他惡性腫瘤也有一定的陽(yáng)性率，如肺癌、消化道腫瘤、生殖系統(tǒng)腫瘤等肝臟、胃腸道、肺、乳腺、卵巢等非惡性腫瘤性疾病，陽(yáng)性率一般<10%某些子宮內(nèi)膜癌患者的CA15-3升高，提示預(yù)后不佳，特別是血清CA15-3和CA125同時(shí)增高CA125

卵巢癌首選腫瘤標(biāo)志物CA125是高分子量（200000D）的糖蛋白存在于胎兒的體腔上皮來(lái)源的組織中，包括腹膜、胸膜和心包膜。正常人輸卵管、子宮內(nèi)膜和子宮頸內(nèi)膜均有表達(dá)臨床意義：卵巢癌血清CA125升高，診斷的靈敏度為79%（特異性82%）治療有效的患者CA125下降，復(fù)發(fā)CA125升高先于臨床癥狀的出現(xiàn)，CA125是判斷卵巢癌療效和復(fù)發(fā)的良好指標(biāo)其他非卵巢惡性腫瘤也有一定的陽(yáng)性率，如生殖系統(tǒng)腫瘤、消化道腫瘤、肺癌、

乳腺癌等（廣譜）良性婦科疾病和胸、腹水也不同程度的升高，但陽(yáng)性率較低早期妊娠，CA125也有升高前列腺特異性抗原-PSA

前列腺癌首選腫瘤標(biāo)志物PSA存在于前列腺上皮細(xì)胞的胞漿中，具有組織特異性PSA的水平與年齡相關(guān)，年齡越大，PSA水平越高臨床意義：

PSA是目前廣泛應(yīng)用于前列腺癌的腫瘤標(biāo)志物。血清中的PSA由前列腺上皮和尿道球腺產(chǎn)生，是組織特異性抗原PSA聯(lián)合直腸指診可以對(duì)高危人群（家族史和年齡大于50歲）進(jìn)行篩查PSA的水平與年齡和前列腺癌的分期呈正相關(guān)監(jiān)測(cè)前列腺癌治療的療效和腫瘤的復(fù)發(fā)游離的前列腺特異性抗原-fPSA

血清中游離的PSA單獨(dú)檢測(cè)fPSA對(duì)于診斷前列腺癌意義較小當(dāng)PSA小于10ng/ml時(shí)，fPSA/PSA可以增加前列腺癌的診斷的特異度前列腺癌的fPSA/PSA比值低于正常人和前列腺增生的患者CA72-4

胃癌首選腫瘤標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)于1981年，高分子量的粘蛋白參考值：<2.5U/ml臨床意義：診斷胃癌的靈敏度為28-80%（特異性95%），CA72-4升高程度與胃癌的分期有關(guān)，手術(shù)完全切除可迅速下降至正常值，復(fù)發(fā)的病例CA72-4的升高先于臨床診斷，還可用于胃癌的預(yù)后評(píng)估對(duì)粘液性卵巢癌診斷靈敏度高于CA125，可動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)卵巢癌的治療效果結(jié)/直腸癌、胰腺癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌也有一定的陽(yáng)性率

NSE（神經(jīng)元特異性烯醇化酶）

小細(xì)胞肺癌首選腫瘤標(biāo)志物分子量為80KD的蛋白酶，主要來(lái)源于神經(jīng)細(xì)胞核神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞，以及這些細(xì)胞引發(fā)的腫瘤細(xì)胞中NSE是檢測(cè)小細(xì)胞肺癌的首選的腫瘤標(biāo)志物NSE是神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤和精原細(xì)胞瘤的腫瘤標(biāo)志物臨床意義：小細(xì)胞肺癌的鑒別診斷、監(jiān)測(cè)療效和腫瘤的復(fù)發(fā)神經(jīng)母細(xì)胞瘤的鑒別診斷、監(jiān)測(cè)病情變化、療效、復(fù)發(fā)等，NSE對(duì)兒童型神經(jīng)母細(xì)胞瘤陽(yáng)性率為90％神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤

NSE升高，如黑色素瘤、嗜鉻細(xì)胞瘤、甲狀腺髓樣癌、胰島細(xì)胞瘤等精原細(xì)胞瘤的診斷，與疾病的臨床分期相關(guān)CYFRA21-1（細(xì)胞角蛋白片段19）

非小細(xì)胞肺癌首選腫瘤標(biāo)志物血清CYFRA21-1是指細(xì)胞角蛋白片段19，角蛋白是構(gòu)成細(xì)胞骨架的一種中間絲狀物（上皮細(xì)胞的支架蛋白），分子量為30KD良好的組織特異性，是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）首選腫瘤標(biāo)志物臨床意義：非小細(xì)胞肺癌的診斷和鑒別診斷，與腫瘤的病理組織分型和TNM分期相關(guān)對(duì)手術(shù)、化療和放療的治療的效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)對(duì)非小細(xì)胞肺癌預(yù)后進(jìn)行評(píng)估，初始血清高水平顯示預(yù)后不良檢測(cè)橫紋肌浸潤(rùn)性膀胱癌的病程，診斷和隨訪。產(chǎn)品特點(diǎn)國(guó)家“863”計(jì)劃主要研究?jī)?nèi)容優(yōu)化組合的腫瘤標(biāo)志物可以顯著提高腫瘤的檢出率婦科惡性腫瘤檢出率蛋白芯片

產(chǎn)品特點(diǎn)優(yōu)選單克隆抗體原料進(jìn)口單指標(biāo)檢測(cè)產(chǎn)品具有極高的吻合率蛋白芯片三聯(lián)腫瘤標(biāo)志物臨床聯(lián)合應(yīng)用前列腺癌頭頸部腫瘤宮頸癌卵巢癌膀胱癌胰腺癌HCGGRPCYFRA211fPSANSEPSA食道癌肝癌胃癌結(jié)直腸癌乳腺癌小細(xì)胞肺癌非小細(xì)胞肺癌CEACA72-4CA19-9CA15-3CA125AFP腫瘤標(biāo)志物Pg1/pg2蛋白芯片采集血清加入反應(yīng)杯1小時(shí)后儀器自動(dòng)處理獲得結(jié)果產(chǎn)品使用蛋白芯片產(chǎn)品使用213546671.血清盤(pán)2.反應(yīng)盤(pán)3.發(fā)光盤(pán)4.試劑盤(pán)5.清洗盒6.機(jī)械臂7.加樣系統(tǒng)樣本處理新樣本蛋白芯片三聯(lián)生物--全球首創(chuàng)“腫瘤標(biāo)志物優(yōu)化組合”“三聯(lián)生物”2007年5月成立，

公司座落于無(wú)錫新區(qū)生命科技園。主營(yíng)業(yè)務(wù)：醫(yī)療診斷試劑及全自動(dòng)分析儀的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化全球首創(chuàng)“腫瘤標(biāo)志物優(yōu)化組合”全球首創(chuàng)“硬基質(zhì)蛋白芯片技術(shù)平臺(tái)”2007年，聯(lián)合第二軍醫(yī)大學(xué)申報(bào)的“腫瘤標(biāo)志物優(yōu)化組合的臨床研究及蛋白芯片的開(kāi)發(fā)”被列入2007十一五“863”計(jì)劃并已結(jié)案。2009年，“基于蛋白芯片技術(shù)的腫瘤標(biāo)志物快速診斷系統(tǒng)”項(xiàng)目獲得江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)獎(jiǎng)2009年，“腫瘤檢測(cè)蛋白芯片及自動(dòng)化檢測(cè)儀的研制與產(chǎn)業(yè)化”被無(wú)錫市列入科技支撐計(jì)劃。2010年，和上海交通大學(xué)、北京大學(xué)聯(lián)合申報(bào)的“微生物鑒定和藥敏檢測(cè)系統(tǒng)”被列入了十二五“863”計(jì)劃。34蛋白芯片三聯(lián)生物----從中國(guó)制造到中國(guó)創(chuàng)造，肩負(fù)民族使命生物芯片研發(fā)中心生物工程云計(jì)算中心全球領(lǐng)先的生物工程研發(fā)生產(chǎn)基地蛋白芯片承擔(dān)國(guó)家863計(jì)劃--8年研發(fā)投入與新技術(shù)創(chuàng)新承擔(dān)國(guó)家863高新技術(shù)的研發(fā)，聯(lián)合第二軍醫(yī)大學(xué)，三聯(lián)生物8年來(lái)累計(jì)投入近億元研發(fā)資金。蛋白芯片三聯(lián)生物核心使命

經(jīng)營(yíng)高質(zhì)量的創(chuàng)新的產(chǎn)品，以滿足未盡的醫(yī)療需求。致力于創(chuàng)造、不斷研究、引入和推廣創(chuàng)新產(chǎn)品，以幫助人類治愈疾病，減輕病痛和提高生活質(zhì)量。發(fā)展目標(biāo)三聯(lián)致力于開(kāi)發(fā)和提供從疾病的早期發(fā)現(xiàn)、預(yù)防到診斷、監(jiān)測(cè)的創(chuàng)新、高性價(jià)比、及時(shí)和可靠的診斷系統(tǒng)和解決方案；幫助醫(yī)務(wù)人員提高患者的治療效果，改善人們生活質(zhì)量，并減少社會(huì)醫(yī)療成本。蛋白芯片三聯(lián)生物品質(zhì)保障客