醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書范文(7篇)

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書范文(7篇)甲方（供貨方）：

乙方（購貨方）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司

為了加強(qiáng)質(zhì)量治理，為用戶供應(yīng)安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會效益和經(jīng)濟(jì)效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)視治理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)視治理方法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。

一、甲方向乙方所供應(yīng)醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

三、乙方首次購入醫(yī)療器械時，甲方應(yīng)向乙方供應(yīng)完整的`證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方備案用。

四、甲方向乙方供貨時，應(yīng)按批次向乙方供應(yīng)檢驗(yàn)報告書或其他復(fù)印件。

五、甲方貨到后，乙方依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展驗(yàn)收。

六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負(fù)責(zé)。

七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。

八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的，由甲方負(fù)責(zé)。

九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

十、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。

十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司

年月日年月日

【篇2】醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

供貨方(以下簡稱甲方)：__________________

購貨方(以下簡稱乙方)：__________________

為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量治理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，甲、乙雙方本著公平、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲、乙雙方必需是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必需的證照。甲方必需供應(yīng)器械購銷人員的法人托付書及托付時限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。

二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn)(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必需符合國家有關(guān)規(guī)定。

三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必需符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝堅(jiān)固，符合儲運(yùn)運(yùn)輸要求，而乙方的儲運(yùn)條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運(yùn)不當(dāng)造成經(jīng)濟(jì)損失由乙方負(fù)責(zé)。

四、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的貨品，應(yīng)準(zhǔn)時驗(yàn)收，如發(fā)覺貨品缺少、破損等狀況應(yīng)準(zhǔn)時通知甲方處理。

五、乙方在經(jīng)營或使用甲方供應(yīng)的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)供應(yīng)具體、確定的質(zhì)量信息，并積極協(xié)作甲方做好調(diào)查取證工作和藹后處理工作。

六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商全都商定。

七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。

八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

九、本協(xié)議有效期：________年________月________日至________年________月________日止。

甲方(蓋章)：________________________乙方(蓋章)：________________________

日期：________________________日期：________________________

【篇3】醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方（供貨方）：

乙方（購貨方）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司

為了加強(qiáng)質(zhì)量治理，為用戶供應(yīng)安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會效益和經(jīng)濟(jì)效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)視治理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)視治理方法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。

一、甲方向乙方所供應(yīng)醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

三、乙方首次購入醫(yī)療器械時，甲方應(yīng)向乙方供應(yīng)完整的`證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方備案用。

四、甲方向乙方供貨時，應(yīng)按批次向乙方供應(yīng)檢驗(yàn)報告書或其他復(fù)印件。

五、甲方貨到后，乙方依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展驗(yàn)收。

六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負(fù)責(zé)。

七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。

八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的，由甲方負(fù)責(zé)。

九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

十、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。

十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司

年月日年月日

【篇4】醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

（供方）甲方：

（需方）乙方：

為了保證甲乙雙方經(jīng)營醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和效勞水平，明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，加強(qiáng)友好合作，依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)視治理?xiàng)l例》等國家相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商全都，甲乙雙方達(dá)成如下協(xié)議：

一、甲方責(zé)任

1、甲方應(yīng)向乙方供應(yīng)合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證登記表》、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當(dāng)批次檢驗(yàn)報告單等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章。

2、甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權(quán)托付書原件及本人的身份證復(fù)印件，并嚴(yán)格根據(jù)授權(quán)托付書確定的起始期限、授權(quán)范圍開展業(yè)務(wù)活動。

3、甲方供應(yīng)的醫(yī)療器械必需符合以下要求：

（1）、醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)同時符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)企業(yè)出廠合格標(biāo)準(zhǔn)及國家職能部門確定的相關(guān)質(zhì)量要求。

（2）、醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識治理規(guī)定》的要求，并符合相關(guān)產(chǎn)品的運(yùn)輸、貯藏要求。

4、甲方應(yīng)對供應(yīng)給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品負(fù)責(zé)產(chǎn)品安裝、修理、技術(shù)培訓(xùn)效勞或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方供應(yīng)技術(shù)支持。執(zhí)行國家對售后產(chǎn)品實(shí)行“三包”效勞和承諾的有關(guān)規(guī)定：

（1）甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的運(yùn)送、安裝、調(diào)試及操作培訓(xùn)等工作，直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的操作人員能嫻熟操作為止。

（2）在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過程中發(fā)覺存在質(zhì)量問題的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)準(zhǔn)時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理，詳細(xì)操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。

（3）在產(chǎn)品的保修期內(nèi)甲方應(yīng)供應(yīng)必要的調(diào)試、保養(yǎng)及技術(shù)效勞和產(chǎn)品“三包”效勞內(nèi)的有關(guān)配件，由此產(chǎn)生的相應(yīng)費(fèi)用由雙方協(xié)商打算。

（4）在產(chǎn)品的`保修期滿后，甲方應(yīng)連續(xù)供應(yīng)優(yōu)質(zhì)的效勞，產(chǎn)品配件的供給及修理費(fèi)用由雙方協(xié)商打算。

5、甲方對供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾：

（1）甲方保證所供應(yīng)的資料的合法性和真實(shí)性，如因供應(yīng)虛假資料等問題而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負(fù)完全責(zé)任。

【篇5】醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

供貨單位：

(簡稱甲方)

進(jìn)貨單位：

(簡稱乙方)

(一)甲方義務(wù)

1、甲方應(yīng)為具有《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同力量的法定企業(yè)，并應(yīng)供應(yīng)加蓋經(jīng)章的“一證一照”復(fù)印件給乙方。

2、甲方所供藥品必需符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。

3、甲方應(yīng)供應(yīng)所銷藥品每個批號的檢驗(yàn)報告書。

4、甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證。

5、進(jìn)口藥品應(yīng)供應(yīng)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》及《進(jìn)口藥品注冊證》復(fù)印件，并加蓋甲方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章。

(二)乙方義務(wù)

1、乙方供應(yīng)加蓋經(jīng)章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以證明本身的法定資格。

2、到貨驗(yàn)收合格后，乙方按規(guī)定期限付款。

(三)協(xié)議說明

1、甲方供應(yīng)的商品質(zhì)量不符合規(guī)定，乙方有權(quán)拒收，并臨時代管，甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi)：甲方對其所銷藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，假如質(zhì)量不合格，甲方應(yīng)擔(dān)當(dāng)全部經(jīng)濟(jì)損失，但由于因乙方貯存不當(dāng)而造成質(zhì)量問題，由乙方擔(dān)當(dāng)損失。

2、本協(xié)議與合同具有同等法律效力，一方違約，協(xié)商解決，協(xié)商不成，由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。

3、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購貨。

4、本協(xié)議有效期3年。

甲方(簽章)

乙方(簽章)

________年________月_______日

_______年________月_______日

【篇6】醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)視治理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;

2、我方所供應(yīng)的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品;

3、我方所供應(yīng)的醫(yī)療器械均供應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的售后效勞;

4、我方一旦發(fā)覺產(chǎn)品質(zhì)量問題，將準(zhǔn)時通知你們并實(shí)行相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

5、本質(zhì)量保證書長期有效。

xxxxxxxx醫(yī)用設(shè)備有限公司

20xx年xx月xx日

【篇7】醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）：

乙方（供給商）：

加強(qiáng)質(zhì)量治理，為患者供應(yīng)安全有效的醫(yī)療器械，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，根椐《醫(yī)療器械監(jiān)視治理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。

一、乙方向甲方所供應(yīng)醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

三、甲方首次購入的醫(yī)療器械，乙方應(yīng)向甲方供應(yīng)完整、有效的證照和授權(quán)手續(xù)，以供甲方備案使用。

四、乙方向甲方供應(yīng)的衛(wèi)生材料應(yīng)按批次向甲方供應(yīng)檢驗(yàn)報告或其它證明合格的證件，一次性使用無菌醫(yī)療用品還應(yīng)供應(yīng)衛(wèi)生許可證和達(dá)州市一次性使用無菌醫(yī)療用品備案書。

五、乙方貨到后，甲方依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展驗(yàn)收。如包裝破損、產(chǎn)品質(zhì)量問題甲方有權(quán)拒絕收貨。

六、甲方應(yīng)具備貯存、保管醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因甲方保管、養(yǎng)護(hù)、使用不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由甲方負(fù)責(zé)。

七、乙方所供產(chǎn)品在有效期內(nèi)正常使用狀況下，如因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起醫(yī)療糾紛、事故以及經(jīng)藥檢部門抽檢不合格，其責(zé)任和直接經(jīng)濟(jì)損失由乙方擔(dān)當(dāng)。

八、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議