德琪（杭州）生物有限公司新建生物創(chuàng)新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項目環(huán)境影響報告

建設(shè)項目環(huán)境影響報告表（污染影響類）項目名稱：德琪（杭州）生物有限公司新建生物創(chuàng)新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項目建設(shè)單位（蓋章）：德琪（杭州）生物有限公司中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部制 1 9 28 38 67 71 72德琪（杭州）生物有限公司新建生物創(chuàng)新藥研發(fā)—1—//擴(kuò)建首次申報項目目超五年重新審核項目否是：根據(jù)《建設(shè)項目環(huán)境影響報告表編制技術(shù)指南（污染影響類試表1-1專項評價設(shè)置判定情況專項評價設(shè)置原則本項目情況是否設(shè)置專項評價大氣排放廢氣含有毒有害污染物1、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯氣本項目廢氣不涉及《有毒有害大氣污染物名錄（2018年）》否—2—且廠界外500米范圍內(nèi)有環(huán)境空氣保護(hù)目標(biāo)的建設(shè)項目。的污染物、二噁英、苯并[a]芘、氰化物及氯氣。地表水新增工業(yè)廢水直排建設(shè)項目（槽罐車外送污水處理廠的除外）；新增廢水直排的污水集中處理廠。本項目生活污水經(jīng)廠內(nèi)化糞池處理后納管排放。否環(huán)境風(fēng)險有毒有害和易燃易爆危險物質(zhì)存儲量超過臨界量3的建設(shè)項目。本項目Q＜1，評價工作等級為簡單分析。否生態(tài)取水口下游500米范圍內(nèi)有重要水生生物的自然產(chǎn)卵場、索餌場、越冬場和洄游通道的新增河道取水的污染類建設(shè)項目。本項目未從河道取水，無取水口。否海洋直接向海排放污染物的海洋工程建設(shè)項目。本項目非海洋工程建設(shè)項目。否注：1.廢氣中有毒有害污染物指納入《有毒有害大氣污染物名錄》的污染物（不包括無排放標(biāo)準(zhǔn)的污染物）。2.環(huán)境空氣保護(hù)目標(biāo)指自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、居住區(qū)、文化區(qū)和農(nóng)村地區(qū)中人群較集中的區(qū)域。//表1-1“三線一單”符合性分析匯總“三線一單”符合性生態(tài)保護(hù)紅線項目位于錢塘區(qū)東至空地，南至松喬街，西至松喬街，北至金喬街，依據(jù)《浙江省生態(tài)保護(hù)紅線》（浙政發(fā)[2018]30號文不涉及生態(tài)保護(hù)區(qū)及生態(tài)紅線?！?—環(huán)境質(zhì)量底線本項目周邊地表水環(huán)境質(zhì)量達(dá)到相應(yīng)環(huán)境質(zhì)量目標(biāo)要求。根據(jù)《2021年度杭州市生態(tài)環(huán)境狀況公報》，杭州市2021年大氣環(huán)境質(zhì)量為不達(dá)標(biāo)區(qū)。根據(jù)工程分析計算等，不會觸及大氣環(huán)境質(zhì)量底線。根據(jù)環(huán)境影響分析，若能依照本環(huán)評要求的措施合理處置各項污染物，則項目各項污染物不會改變項目所在區(qū)域環(huán)境質(zhì)量等級，不觸及環(huán)境質(zhì)量底線。資源利用上線本項目消耗的能源、水較小，不會突破地區(qū)能源、水、土地等資源消耗上線，不觸及資源利用上線。生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單經(jīng)對照《杭州市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》，本項目符合《杭州市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》中的“江干區(qū)下沙南部、下沙園區(qū)北部產(chǎn)業(yè)集聚重點管控單元（ZH33010420002）的管控要求，具體對照見下文”。區(qū)域位于江干區(qū)下沙南部、下沙園區(qū)北部產(chǎn)業(yè)集聚重點管控單元），表1-2杭州市產(chǎn)業(yè)集聚重點管控單元符合性分析環(huán)境管控單元名稱空間布局約束污染物排放管控環(huán)境風(fēng)險防資源開發(fā)效率要求重點管控對象江干區(qū)下沙南部、下沙園區(qū)北部產(chǎn)業(yè)集聚重點管控單元根據(jù)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)塊的功能定位，建立分區(qū)差別化的產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入條件。合理規(guī)劃居住區(qū)與工業(yè)功能區(qū)，在居住區(qū)和工業(yè)區(qū)、工業(yè)企業(yè)之間設(shè)置防護(hù)綠地、生活綠地等隔離帶。嚴(yán)格實施污染物總量控區(qū)域環(huán)境質(zhì)量改善目標(biāo)，削減污染物有企業(yè)實現(xiàn)雨污分流。強化工業(yè)集聚區(qū)企業(yè)環(huán)境風(fēng)險防范設(shè)施設(shè)備建設(shè)和正常運行監(jiān)管，加強重點環(huán)境風(fēng)險管控企業(yè)應(yīng)急預(yù)案制定，建立常態(tài)化的企業(yè)隱患排查整治監(jiān)管機(jī)制，加強風(fēng)險防控體系建設(shè)。/下沙南部工業(yè)集聚沙園區(qū)北部工業(yè)集聚區(qū)本次項目主要建設(shè)內(nèi)容為廠房建設(shè)和實驗室整體搬遷，不屬于工業(yè)生—4—削減替代。項目新增VOCs按1:2進(jìn)行區(qū)域替代削減。1）建設(shè)項目應(yīng)當(dāng)符合生態(tài)保護(hù)紅線、環(huán)境質(zhì)量底線、資源利用上本項目建設(shè)內(nèi)容為廠房建設(shè)和實驗室搬遷，屬于M7340醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展，對照《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》（2019年本2021修—5—3、《長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南（試行，202表1-3與《長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南（試行，2022年版）》浙江省實施細(xì)則符合性分析序號負(fù)面清單項目情況1港口碼頭項目建設(shè)必須嚴(yán)格遵守《中華人民共和國港口法》、交通運輸部《港口規(guī)劃管理規(guī)定》、《港口工程建設(shè)管理規(guī)定》以及《浙江省港口管理條例》的規(guī)定。本項目不涉及港口碼頭項目建2禁止建設(shè)不符合《全國沿海港口布局規(guī)劃》、《全國內(nèi)河航道與港口布局規(guī)劃》、《浙江省沿海港口布局規(guī)劃》、《浙江省內(nèi)河航運發(fā)展規(guī)劃》以及項目所在地港口總體規(guī)劃、國土空間規(guī)劃的港口碼頭項目。經(jīng)國務(wù)院或國家發(fā)展改革委審批、核準(zhǔn)的港口碼頭項目，軍事和漁業(yè)港口碼頭項目，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。城市休閑旅游配套碼頭、陸島交通碼頭等涉及民生的港口碼頭項目，結(jié)合國土空間規(guī)劃和督導(dǎo)交通專項規(guī)劃等另行研究執(zhí)行。本項目不涉及港口碼頭項目建3禁止在自然保護(hù)地的岸線和河段范圍內(nèi)投資建設(shè)不符合《浙江省自然保護(hù)地建設(shè)項目準(zhǔn)入負(fù)面清單（試行）》的項目。禁止在自然保護(hù)地的岸線和河段范圍內(nèi)采石、采砂、采土、砍伐及其他嚴(yán)重改變地形地貌、破壞自然生態(tài)、影響自然景觀的開發(fā)利用行為。禁止在I級林地、一級國家級公益林內(nèi)建設(shè)項目。自然保護(hù)地由省林業(yè)局會同相關(guān)管理機(jī)構(gòu)界定。本項目不在自然保護(hù)地的岸線和河段范圍內(nèi)。4禁止在飲用水水源一級保護(hù)區(qū)、二級保護(hù)區(qū)、準(zhǔn)保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)投資建設(shè)不符合《浙江省飲用水源保護(hù)條例》的項目。飲用水水源一級保護(hù)區(qū)、二級保護(hù)區(qū)、準(zhǔn)保護(hù)區(qū)由省生態(tài)環(huán)境廳會同相關(guān)管理機(jī)構(gòu)界定。本項目不在飲用水水源準(zhǔn)保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)。5禁止在水產(chǎn)種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建圍湖造田、圍海造地或圍填海等投資建設(shè)項目。水產(chǎn)種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)由省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳會同相關(guān)管理機(jī)構(gòu)界定。本項目不在水產(chǎn)種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)。6在國家濕地公園的岸線和河段范圍內(nèi)一）禁止挖沙、采礦二）禁止任何不符合主體功能定位的建設(shè)項目和開發(fā)活動三）禁止開（圍）墾、填埋或者排干濕地四）禁止截斷濕地水源五）禁本項目不在國家濕地公園的岸線和河段范圍內(nèi)。—6—止傾倒有毒有害物質(zhì)、廢棄物、垃圾六）禁止破壞野生動物棲息地和遷徙通道、魚類洄游通道，禁止濫采濫捕野生動植物七）禁止引入外來物種八）禁止其他破壞濕地及其生態(tài)功能的活動。7禁止違法利用、占用長江流域河湖岸線本項目不涉及利用、占用長江流域河湖岸線。8禁止在《長江岸線保護(hù)和開發(fā)利用總體規(guī)劃》劃定的岸線保護(hù)區(qū)和保留區(qū)內(nèi)投資建設(shè)除事關(guān)公共安全及公眾利益的防洪護(hù)岸、河道治理、供水、生態(tài)環(huán)境保護(hù)、國家重要基礎(chǔ)設(shè)施以外的項目。本項目不在《長江岸線保護(hù)和開發(fā)利用總體規(guī)劃》劃定的岸線保護(hù)區(qū)、保留區(qū)內(nèi)。9禁止在《全國重要江河湖泊水功能區(qū)劃》劃定的河段保護(hù)區(qū)、保留區(qū)內(nèi)投資建設(shè)不利于水資源及自然生態(tài)保護(hù)的項目。本項目不在《全國重要江河湖泊水功能區(qū)劃》劃定的河段保護(hù)區(qū)、保留區(qū)內(nèi)。禁止未經(jīng)許可在長江支流及湖泊新設(shè)、改設(shè)或擴(kuò)大排污口。本項目不涉及在長江支流及湖泊新設(shè)、改設(shè)或擴(kuò)大排污口。禁止在長江支流、太湖等重要岸線一公里范圍內(nèi)新建、擴(kuò)建化工園區(qū)和化工項目。本項目不屬于化工項目。禁止在長江重要支流岸線一公里范圍內(nèi)新建、改建、擴(kuò)建尾礦庫、冶煉渣庫和磷石膏庫，以提升安全、生態(tài)環(huán)境保護(hù)水平為目的的改擴(kuò)建除外。本項目不涉及新建、改建、擴(kuò)建尾礦庫、冶煉渣庫和磷石膏庫。禁止在合規(guī)園區(qū)外新建、擴(kuò)建鋼鐵、石化、化工、焦化、建材、有色、制漿造紙等高污染項目。高污染項目清單參照生態(tài)環(huán)境部《環(huán)境保護(hù)綜合目錄》中的高污染產(chǎn)品目錄執(zhí)行。本項目不屬于鋼鐵、石化、化工、焦化、建材、有色等高污染目。禁止新建、擴(kuò)建不符合國家石化、現(xiàn)代煤化工等產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃的項目。本項目不屬于石化、現(xiàn)代煤化工、露天礦山建設(shè)項目。禁止新建、擴(kuò)建法律法規(guī)和相關(guān)政策明令禁止的落后產(chǎn)能項目，對列入《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》淘汰類商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）》的外商投資項目，一律不得核準(zhǔn)、備案。禁止向落后產(chǎn)能項目和嚴(yán)重過剩產(chǎn)能行業(yè)項目供應(yīng)土地。本項目不屬于落后產(chǎn)能項目。禁止新建、擴(kuò)建不符合國家產(chǎn)能置換要求的嚴(yán)重過剩域）供應(yīng)、能評、環(huán)評審批和新增授信支持等業(yè)務(wù)。本項目不屬于嚴(yán)重過剩產(chǎn)能業(yè)。禁止新建、擴(kuò)建不符合要求的高耗能高排放項目。本項目不屬于高—7—耗能高排放項禁止在水庫和河湖等水利工程管理范圍內(nèi)堆放物料，傾倒土、石、礦渣、垃圾等物質(zhì)。本項目不涉及在水庫和河湖等水利工程管理范圍內(nèi)堆放物料，傾倒土、石、礦渣、垃圾等物質(zhì)。表1-4建設(shè)項目環(huán)境保護(hù)管理條例重點要求符合性分析本項目情況是否符合四性建設(shè)項目的環(huán)境可行性本項目廢氣產(chǎn)生量較小，實驗室有機(jī)廢氣、培養(yǎng)廢氣和酸性廢氣經(jīng)收集后至二級活性炭吸附箱處理后可穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放，氣溶膠廢氣經(jīng)其自帶的高效過濾器處理后經(jīng)設(shè)備頂部管道引至研發(fā)大樓（研發(fā)大樓高約53m）屋頂高空DA001排放，對周邊大氣環(huán)境影響較小，不觸及大氣環(huán)境質(zhì)量底線；實驗室產(chǎn)生的廢水和生活污水納入城鎮(zhèn)污水管網(wǎng)，由七格污水處理廠處理達(dá)標(biāo)排放；四周廠界執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）中的3類標(biāo)準(zhǔn)；固廢均能得到妥善處置，對周圍環(huán)境無影響。符合環(huán)境影響分析預(yù)測評估的可靠性環(huán)境影響分析章節(jié)均依據(jù)國家相關(guān)規(guī)范及建設(shè)項目的設(shè)計資料進(jìn)行影響分析。符合環(huán)境保護(hù)措施的有效性本項目產(chǎn)生的污染物有較為成熟的技術(shù)進(jìn)行處理，從技術(shù)上分析，只要切實落實本報告提出的污染防治措施，本項目廢氣、廢水、噪聲可做到達(dá)標(biāo)排放，固廢可實現(xiàn)零排放。符合環(huán)境影響評價結(jié)論的科學(xué)性結(jié)論合理可信。符合五不準(zhǔn)建設(shè)項目類型及其選址、布局、規(guī)模等不符合環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)和相關(guān)法定規(guī)劃選址符合規(guī)劃，廠區(qū)布置合理。不屬于不予批準(zhǔn)的情形所在區(qū)域環(huán)境質(zhì)量未達(dá)到國家或者地方環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，且建設(shè)項目擬采取的措施不能滿足區(qū)域環(huán)境質(zhì)量改善目標(biāo)管理要求根據(jù)《杭州市生態(tài)環(huán)境狀況公報》（2021年度杭州市2021年大氣為非達(dá)標(biāo)區(qū)。本項目廢氣產(chǎn)生量較小，實驗室有機(jī)廢氣、培養(yǎng)廢氣和酸性廢氣經(jīng)收集后至二級活性炭吸附箱處理后可穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放，氣溶膠廢氣經(jīng)其自帶的高效過濾器不屬于不予批準(zhǔn)的情形8處理后經(jīng)設(shè)備頂部管道引至研發(fā)大樓（研發(fā)大樓高約53m）屋頂高空DA001排放，對周邊大氣環(huán)境影響較小，不觸及大氣環(huán)境質(zhì)量底線，且本項目產(chǎn)生的廢氣均能達(dá)標(biāo)排放。建設(shè)項目采取的污染防治措施無法確保污染物排放達(dá)到國家和地方排放標(biāo)準(zhǔn)，或者未采取必要措施預(yù)防和控制生態(tài)破壞項目采取污染防治措施符合規(guī)范，能夠起到預(yù)防和控制生態(tài)破壞的作用，污染物排放達(dá)到國家和浙江省排放標(biāo)準(zhǔn)。不屬于不予批準(zhǔn)的情形改建、擴(kuò)建和技術(shù)改造項目，未針對項目原有環(huán)境污染和生態(tài)破壞提出有效防治措施原有項目環(huán)保手續(xù)齊全各項環(huán)保設(shè)施穩(wěn)定運行，污染物達(dá)標(biāo)排放，符合總量控制要求，故無環(huán)境問題和整改措施。不屬于不予批準(zhǔn)的情形建設(shè)項目的環(huán)境影響報告書、環(huán)境影響報告表的基礎(chǔ)資料數(shù)據(jù)明顯不實，內(nèi)容存在重大缺陷、遺漏，或者環(huán)境影響評價結(jié)論不明確、不合理本項目在編制過程中數(shù)據(jù)真實，內(nèi)容精簡，條例有序，未存在重大缺陷、遺漏。且本項目結(jié)論客觀、過程公開、評價公開，并綜合考慮建設(shè)項目實施對各種環(huán)境因素可能造成的影響。不屬于不予批準(zhǔn)的情形德琪（杭州）生物有限公司新建生物創(chuàng)新藥研發(fā)—9—生態(tài)環(huán)境局錢塘出具的環(huán)境影響登記表備案通知書（備案號：杭經(jīng)開環(huán)建備）；程主要包括2棟綜合車間、1棟中試車間、1棟研發(fā)辦公樓（現(xiàn)有生物大分子研發(fā)實驗室搬遷至研發(fā)辦公樓）；輔助工程包括公用工程樓、動物房、高架倉庫、德琪（杭州）生物有限公司新建生物創(chuàng)新藥研發(fā)—10—本項目需進(jìn)行土建，廠房建設(shè)工程主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)見表2.1-1。另本項目表2.1-1建設(shè)工程主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)序號項目名稱單位1總用地面積m2456162總建筑面積m2其中地上建筑面積m293964.5地下建筑面積m219947.53綠地面積m29126.14容積率/2.065建筑密度%42.36機(jī)動車停車位個751其中地上個地下個5687非機(jī)動車停車位個705其中地上個504地下個201表2.1-2本項目建設(shè)內(nèi)容主要組成內(nèi)容工程名稱建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模主體工程生產(chǎn)廠房建設(shè)及大分子實驗室搬遷德琪（杭州）生物有限公司擬投資23511萬美元，在杭州市錢塘區(qū)購買68畝土地（杭州錢塘區(qū)東至空地，南至松喬街，西至松喬街，北至金喬街），實施德琪（杭州）生物有限公司新建生物創(chuàng)新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項目，主體工程主要包括2棟綜合車間、1棟中試車間、1棟研發(fā)辦公樓（現(xiàn)有生物大分子研發(fā)實驗室搬遷至研發(fā)辦公樓）；輔助工程包括公用工程樓、動物房、高架倉庫、庫前區(qū)及連廊等。建成后將作為公司新的生物抗體新藥研發(fā)中心、辦公及生產(chǎn)基地。本項目僅涉及廠房—11—建設(shè)和實驗室搬遷，廠房建筑建成后用于企業(yè)日后發(fā)展。公用工程供電項目用電由當(dāng)?shù)毓╇娋止?yīng)，能夠滿足生產(chǎn)工藝設(shè)備要求的用電負(fù)荷。供水當(dāng)?shù)毓┧芫W(wǎng)。排水項目運營期產(chǎn)生的實驗器皿后道清洗廢水、實驗室臺面及地面清潔廢水、純水制備濃水、高壓蒸汽滅菌器排水與經(jīng)化糞池預(yù)處理的生活污水合并至廠區(qū)總排口納管達(dá)到《生物制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/923-2014）表2間接排放限值。最終經(jīng)杭州七格污水處理廠處理達(dá)到《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB18918-2002）一級A標(biāo)準(zhǔn)后排放。環(huán)保工程擬設(shè)置一個危廢倉庫和一般固廢倉庫，一般固廢倉庫面積為20m2，危廢倉庫面積為15m2，均位于廠區(qū)西側(cè)。減振墊、消聲器等。廢水項目運營期產(chǎn)生的實驗器皿后道清洗廢水、實驗室臺面及地面清潔廢水、純水制備濃水、高壓蒸汽滅菌器排水同生活污水經(jīng)化糞池預(yù)處理達(dá)到《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978-1996）新擴(kuò)改三級標(biāo)準(zhǔn)后納入市政污水管網(wǎng)廢氣實驗室有機(jī)廢氣：在通風(fēng)柜內(nèi)收集后至二級活性炭吸附箱TA001處理后至研發(fā)大樓（研發(fā)大樓高約53m）屋頂DA001高空排放。培養(yǎng)廢氣：培養(yǎng)室排風(fēng)系統(tǒng)排出的培養(yǎng)廢氣經(jīng)二級活性炭吸附設(shè)施TA001處理后，引至研發(fā)大樓（研發(fā)大樓高約53m）屋頂DA001排氣筒高空排放。氣溶膠廢氣：生物安全柜內(nèi)實驗操作產(chǎn)生的氣溶膠廢氣經(jīng)其自帶的高效過濾器處理后經(jīng)設(shè)備頂部管道引至研發(fā)大樓（研發(fā)大樓高約53m）屋頂高空DA001排放。酸性廢氣：揮發(fā)的酸性廢氣經(jīng)通風(fēng)柜收集后至二級活性炭吸附箱TA001后至研發(fā)大樓（研發(fā)大樓高約53m）屋頂排氣筒DA001高空排放。儲運工程儲罐本項目不涉及。原料倉庫實驗室試劑室，位于研發(fā)辦公樓5樓。物料輸送汽車輸送。依托工程/本項目為新建項目，不涉及依托工程?！?2—表2.1-3本項目設(shè)備情況一覽表單位：臺/套序號設(shè)備名稱設(shè)備型號現(xiàn)有項目（租賃廠現(xiàn)有項目（租賃廠際數(shù)量實驗室整體搬遷后本項目數(shù)用途1光譜細(xì)胞分析儀LE-SA3800BA111流式分析2超低溫冰箱FDE40040FV111樣品保存3醫(yī)用低溫保藏箱MDF-25V368RF144樣品保存4醫(yī)用低溫保藏箱MDF-25V210RF477樣品保存5制冰機(jī)IMS-40111制冰6賽多利斯純水系統(tǒng)H2O-I-1-UV-T111制純水7全自動化學(xué)發(fā)光圖像分析系統(tǒng)Tanon-4600100/8全自動凝膠圖像分析系統(tǒng)Tanon-2500B111凝膠成像9分光光度計NanoDropOne/NanoDropOneC111濃度測定Fresco17離心機(jī)HeraeusFresco111離心Pico17離心機(jī)HeraeusPico17322離心高壓蒸汽滅菌器LDZH-100L111高壓滅菌烘箱DHG-9240A111烘干倒置熒光顯微鏡DMi8111顯微鏡觀察潔凈工作臺YJ111無菌操作振蕩培養(yǎng)箱StabM1111細(xì)菌培養(yǎng)振蕩培養(yǎng)箱StabMini122細(xì)菌培養(yǎng)電熱恒溫培養(yǎng)箱DHP-9082111細(xì)菌培養(yǎng)恒溫混勻儀MSC-100111混勻20Trans-BlotTurboSystemTrans-BlotTurboSystem100/21EPS600200/22EPS300111—13—23RCTbasicsafetycontrolRCTBS025222攪拌24轉(zhuǎn)移脫色搖床ZD-2008111脫色25脫色搖床TS-1000111脫色26電子天平BSA223S-CW111稱量27天平BSA2202S111稱量28控溫水槽DK-8D444水浴29渦旋振蕩器88882010333渦旋振蕩30微量離心機(jī)mySPIN6333離心31Four-DimensionalRotatingMixer111混勻32生物安全柜SX-BHC-1300-Ⅱ-A2399無菌操作33二氧化碳培養(yǎng)箱371644細(xì)胞培養(yǎng)34ST16離心機(jī)SorvallST16333離心35倒置顯微鏡CKX53SF333顯微鏡觀察36振蕩培養(yǎng)箱HerocellC1111細(xì)胞培養(yǎng)37倒置熒光顯微鏡CKX53SF111顯微鏡觀察38醫(yī)用低溫冰箱ULTS1651100/39液氮罐121LCY50935-70122液氮保存40液氮罐71LCY50925-70111液氮保存41多用途高效離心機(jī)J-E111離心42真空吸液器7035100000555吸液43S1移液器22591666移液44普通PCR4375786322PCR反應(yīng)45pH計PB-10-C111測量pH46垂直電泳槽VE-180B61147轉(zhuǎn)移電泳槽VE-18631148水平電泳槽HE12011149超聲細(xì)胞破碎儀VCX150111超聲破碎50單道移液器PIPETMANL系列8移液51多道移液器PIPETMANG系列5移液52細(xì)胞計數(shù)儀CountessIIIFL233細(xì)胞計—14—數(shù)53超聲波清洗器XM-P102H111超聲清洗54流式細(xì)胞分選儀/111流式分選55熒光定量PCR系統(tǒng)(Thermalshiftassay)/111PCR反應(yīng)56多功能酶標(biāo)儀(HTRF)/111酶標(biāo)儀檢測57通風(fēng)柜/855通風(fēng)備注：根據(jù)企業(yè)2022年12月《德琪醫(yī)藥生物大分子研發(fā)實驗室建設(shè)項目竣工環(huán)境保護(hù)驗收監(jiān)測報告表》及現(xiàn)場勘查，由于實際實驗室運行過程中的需求，企業(yè)現(xiàn)有實驗室部分輔助設(shè)備與環(huán)評審批不一致，對照《污染影響類建設(shè)項目重大變動清單(試行)》（環(huán)辦環(huán)評函（2020）688號），不屬于重大變動內(nèi)容。表2.1-4全廠原輔材料及能資源消耗一覽表序號使用單元物料名稱現(xiàn)有項目（租賃廠用量實驗室整體搬遷后本項包裝規(guī)格儲存位置1大分子實驗室生物細(xì)胞培養(yǎng)基1500L1500L500mL/瓶試劑室2胰蛋白酶500mL/瓶試劑室3磷酸鹽緩沖液5000L5000L500mL/瓶試劑室4250L250L500mL/瓶試劑室5250L250L500mL/瓶試劑室6Tris緩沖液2500L2500L500mL/瓶試劑室7氯化鈉溶液1000L1000L500mL/瓶試劑室810%SDS溶液500mL/瓶試劑室9冰醋酸(乙酸)500mL/瓶試劑室鹽酸(37%)500mL/瓶試劑室氫氧化鈉溶液500mL/瓶試劑室LB培養(yǎng)基500L500L500mL/瓶試劑室凍存細(xì)胞管(HEK293T細(xì)胞500管500管細(xì)胞/管液氮室—15—/HEK293F細(xì)胞/CHOK1細(xì)胞)大腸桿菌(經(jīng)基因改造，菌株為DH5α)500支500支1mL/支液氮室1公用工程水t/a2924/2電萬kWh/a50/表2.1-5主要原輔材料理化性質(zhì)一覽表名稱理化性質(zhì)毒性CAS：64-17-5分子式：CH3CH2OH分子量：46.07與水混溶，可混溶于醚、氯仿、甘油等多數(shù)有機(jī)溶劑?？僧a(chǎn)生易燃、LD50：7060mg/kg(兔經(jīng)口)；>7430mg/kg(兔經(jīng)皮)；LC50：20000ppm10小時(大鼠吸入)CAS：67-56-1分子式：CH3OH分子量：32.04。沸點64.7℃。又稱“木醇”或“木精”。是無色有酒精氣味易揮發(fā)的液體。用于制造甲醛和農(nóng)藥等，并用作有機(jī)物的萃取劑和酒精的變性劑等。通常由一氧化碳與氫氣反應(yīng)制得。密度0.79g/cm3。LD50：5628mg/kg(大鼠經(jīng)口)冰醋酸（乙酸）CAS：64-19-7分子式：CH3COOH分子量：60.05。是無色的吸濕性液體，凝固點為16.7℃（62℉),凝固后為無色晶體。盡管根據(jù)乙酸在水溶液中的解離能力它是一種弱酸，但是乙酸是具有腐蝕性的，其蒸汽對眼和鼻有刺激性作用。沸點LD50：3530mg/kg（大鼠經(jīng)LC50：13791mg/m3（小鼠吸入，1h）鹽酸（37%）CAS：7647-01-0分子式：HCl屬于一元無機(jī)強酸，工業(yè)用途廣泛。鹽酸的性狀為無色至淡黃色清澈液體，有強烈的刺鼻氣味，具有較高的腐蝕性。濃鹽酸（質(zhì)量分?jǐn)?shù)約為36%）具有極強的揮發(fā)性，因此盛有濃鹽酸的容器打開后氯化氫氣體會揮發(fā)，與空氣中的水蒸氣結(jié)合產(chǎn)生鹽酸小液滴，使瓶口上方出現(xiàn)酸霧。鹽酸是胃酸的主要成分，它能夠促進(jìn)食物消化、抵御微生物感染。沸點110℃（383K，20.2%溶液）；48℃（321K，38%溶液）。密度LD50：900mg/kg（兔經(jīng)口LC50：3124ppm，1小時（大 德琪(杭州)生物有限公司新建生物創(chuàng)新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)項目本項目主要用水為員工的實驗用水、生活用水、實臺面及地面清潔用水、純水制備用水；本項目主要排水為員工的生活污水、實驗器皿后道清洗廢水、實驗室臺面及地面清潔廢水、純水制備濃水、高壓蒸汽滅菌器排水，具體水平衡見下圖2.1-3. 面及地面化糞池化糞池 實驗室配備勞動定員為90人，實驗室運行實行一班制，每天工作時間8小時，年工作300天。本次項目不設(shè)食堂和宿本項目土建工程涉及廠房建設(shè)為2棟綜合車間、1棟中試車間、1棟研發(fā)辦公樓；輔助工程包括公用工程樓、動物房、高架倉庫、庫前區(qū)及連廊。本項目建設(shè)內(nèi)容不涉及具體生產(chǎn)，上述廠房用于企業(yè)日企業(yè)現(xiàn)有生物大分子研發(fā)實驗室搬遷至研發(fā)辦公樓5廢倉庫面積為15m2,均位于廠區(qū)西側(cè).德琪（杭州）生物有限公司新建生物創(chuàng)新藥研發(fā)工程環(huán)保投資主要為營運期污染防治費用，投資為135萬元，約占總投資表2.1-7本項目污染治理投資估算污染源環(huán)保設(shè)施名稱投資營運期廢氣二級活性炭吸附設(shè)施+排氣筒廢水新建化糞池、污水管道；8廢水調(diào)節(jié)池、采樣監(jiān)控池2減振墊、消音器等新建一般固廢暫存間、危廢暫存間20環(huán)境風(fēng)險建設(shè)事故應(yīng)急池等施工期廢水沉淀池5土石方、建筑垃圾清運50//廢氣灑水抑塵合計驗室，以備后續(xù)檢測實驗等使用，后期最終按危險廢物處置。(蛋白質(zhì)免疫印跡)流式細(xì)胞分析W2、G2、S4、S5、S7(1)細(xì)胞培養(yǎng)：①將含有細(xì)胞的培養(yǎng)皿從培養(yǎng)箱中取出；②吸走培養(yǎng)以磷酸鹽緩沖液清洗細(xì)胞一次后加入胰酶放回培養(yǎng)箱消化約3min;③加入完全培養(yǎng)基終止消化，將細(xì)胞轉(zhuǎn)移至離心管，1500rpm離心5min;④棄去上清，以新鮮培養(yǎng)基重懸細(xì)胞后轉(zhuǎn)移入新的培養(yǎng)皿，補加培養(yǎng)基至合適體積放回培養(yǎng)箱培(2)分子克?。孩僖訮CR儀擴(kuò)增出目的基因片段，將質(zhì)粒以內(nèi)切酶切開；②將質(zhì)粒同目的片段連接；③將連接產(chǎn)物轉(zhuǎn)化宿主菌；④挑基培養(yǎng)；⑤抽提質(zhì)粒進(jìn)行鑒定。(3)質(zhì)粒轉(zhuǎn)染：①將待轉(zhuǎn)化樣品加入感受態(tài)置于冰上15min;②42℃熱激60s;③迅速置于冰上3min后加入無抗培養(yǎng)基37℃復(fù)蘇45min;④8000轉(zhuǎn)離心3min;⑤棄去上清，以100微升重懸后涂板，37℃溫箱培(4)蛋白純化：①表達(dá)宿主加入結(jié)合緩沖液超聲裂解；②離心機(jī)20000g離德琪（杭州）生物有限公司新建生物創(chuàng)新藥研發(fā)—19—（6）流式細(xì)胞分析：①收集一定數(shù)量細(xì)胞，并以磷酸緩沖液清洗兩次；②表2.2-1建設(shè)項目主要污染因子污染類別編號產(chǎn)生工序污染物污染因子廢氣G1有機(jī)溶劑使用有機(jī)廢氣非甲烷總烴、甲醇G2酸性試劑配液、取樣酸性廢氣HClG3細(xì)胞培養(yǎng)培養(yǎng)廢氣臭氣濃度、CO2G4生物樣本氣溶膠廢氣顆粒物廢水W1員工生活生活污水CODCr、MH3-NW2實驗器皿清洗器皿后道清洗廢水BOD5W3實驗室臺面及地面清潔實驗室臺面及地面清潔廢水W4純水制備純水制備廢水鹽分、CODCrW5高壓蒸汽滅菌器滅菌高壓蒸汽滅菌器排水CODCr純水制備純水制備廢濾芯及反滲透膜純水制備廢濾芯及反滲透膜一般物料拆包裝一般廢包裝材料塑料、紙板等原料試劑使用沾染有危險物料廢包裝材料沾染危險化學(xué)品或微生物試劑瓶及其他包裝材料研發(fā)過程實驗廢液化學(xué)試劑廢樣品實驗室廢樣品廢培養(yǎng)基細(xì)胞、培養(yǎng)液、化學(xué)試劑廢實驗耗材離心管等廢生物安全柜過濾器濾芯物廢研發(fā)產(chǎn)物研發(fā)合成產(chǎn)物S10潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)廢一般過濾器濾芯玻璃纖維—20—廢氣處理廢活性炭活性炭、有機(jī)物S12員工生活生活垃圾廢紙、果皮等N設(shè)備運行機(jī)械噪聲LAeq表2.3-1企業(yè)歷次項目審批情況一覽表序號項目名稱審批產(chǎn)品規(guī)模審批情況驗收情況12021.12《德琪醫(yī)藥生物大分子研發(fā)實驗室建設(shè)項目環(huán)境影響登記表》/杭經(jīng)開環(huán)備【2021】17號2022.12.17“三表2.3-2已核準(zhǔn)總量指標(biāo)單位：t/a類型指標(biāo)已批總量廢氣VOCs0.028廢水廢水量CODcr（排環(huán)境）0.055NH3-N（排環(huán)境）0.006—21—表2.3-3DA001廢氣監(jiān)測結(jié)果檢測項目單位采樣日期2022.10.28檢測管道截面積m2檢測結(jié)果第一頻次第二頻次第三頻次測點煙氣溫度℃21測點煙氣流速m/s22.8標(biāo)干煙氣量m3/h9423非甲烷總烴排放濃度mg/m32.272.132.31非甲烷總烴排放速率kg/h0.02140.02010.0218甲醇排放濃度mg/m3＜0.5＜0.5甲醇排放速率kg/h2.36×10-32.36×10-32.36×10-3檢測項目單位采樣日期2022.10.29檢測管道截面積m2檢測結(jié)果第一頻次第二頻次第三頻次測點煙氣溫度℃22測點煙氣流速m/s24.3標(biāo)干煙氣量m3/h10001非甲烷總烴排放濃度mg/m32.362.272.10非甲烷總烴排放速率kg/h0.02360.02270.0210甲醇排放濃度mg/m3＜0.5甲醇排放速率kg/h2.50×10-32.50×10-32.50×10-3備注1：根據(jù)企業(yè)現(xiàn)有審批環(huán)評，大氣污染物排放執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）中表2大氣污染物特別排放限值和《生物制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/923-2014）中表4的排放限值中較嚴(yán)格的排放限值。備注2：根據(jù)企業(yè)現(xiàn)有審批環(huán)評，僅對熱熔膠廢氣和酸性廢氣定性說明，未定量分析，因此企業(yè)未進(jìn)行監(jiān)測?！?2—表2規(guī)定的非甲烷總烴排放限值均為60mg/m3；DB33/310005-2021中表2和表2.3-4廠界無組織廢氣監(jiān)測結(jié)果采樣日期采樣點位采樣時間非甲烷總烴mg/m3甲醇mg/m32022.10.28上風(fēng)向109:350.990.94下風(fēng)向209:56下風(fēng)向3下風(fēng)向42022.10.29上風(fēng)向109:520.930.97下風(fēng)向2下風(fēng)向3下風(fēng)向4—23—表2.3-4廢水排放口檢監(jiān)測數(shù)據(jù)單位mg/m3，pH除外監(jiān)測監(jiān)測日期監(jiān)測項監(jiān)測結(jié)果排放標(biāo)準(zhǔn)達(dá)標(biāo)情第一次第二次第三次第四次集水池出口2022.10.28pH值7.27.37.37.26~9達(dá)標(biāo)化學(xué)需氧量246227236242500達(dá)標(biāo)BOD551.754.648.950.4300達(dá)標(biāo)氨氮6.907.686.515.8035達(dá)標(biāo)懸浮物58525649達(dá)標(biāo)總磷8達(dá)標(biāo)2022.10.29pH值7.37.27.47.36~9達(dá)標(biāo)化學(xué)需氧量223228249245500達(dá)標(biāo)BOD545.655.252.346.7300達(dá)標(biāo)氨氮7.716.208.318.0235達(dá)標(biāo)懸浮物55465953達(dá)標(biāo)總磷8達(dá)標(biāo)—24—表2.3-4廠界噪聲檢測結(jié)果測點位置檢測結(jié)果dB(A)標(biāo)準(zhǔn)值廠界東2022.10.2810:0456652022102913:295765廠界南2022.10.2810:0955652022.10.2913:355665廠界西2022.10.2810:1455652022.10.2913:405565廠界北2022.10:2810:2157652022.10.2913:475665備注：廠界噪聲監(jiān)測點位在16樓的窗戶外1m表2.3-5企業(yè)年固廢產(chǎn)生情況匯總表單位：t/a序號副產(chǎn)物名稱產(chǎn)生工序形態(tài)主要成分屬性危廢代碼折算產(chǎn)生去向1純水制備廢濾芯及反滲透膜純水制備純水制備廢濾芯及反滲透膜一般固廢/0.01出售綜合利用2一般廢包裝材料原輔料拆包塑料、紙板等一般固廢/0.083沾染有危險物料廢包裝材料原輔料拆包沾染危險化學(xué)品或微生物試劑瓶及其他包裝材料危險廢物900-041-490.1委托舟山市納海固體廢物集中處置有限公司處置4實驗廢液研發(fā)液態(tài)化學(xué)試劑900-047-49365廢樣品固態(tài)/液態(tài)實驗廢棄樣品900-047-490.086廢培養(yǎng)基液態(tài)細(xì)胞、培養(yǎng)液、化學(xué)試劑900-047-490.17廢實驗耗材手套、移液槍頭、離心管等900-047-490.5德琪（杭州）生物有限公司新建生物創(chuàng)新藥研發(fā)—25—8廢生物安全柜過濾器濾芯玻璃纖維、微生物841-001-010.059研發(fā)產(chǎn)物生物合成產(chǎn)物900-047-4920g/a廢活性炭實驗廢氣處理活性炭900-039-490.4廢一般過濾器濾芯潔凈區(qū)空氣凈化玻璃纖維一般固廢/0.03出售綜合利用生活垃圾員工生活廢紙、廢果皮等一般固廢/8.5委托環(huán)衛(wèi)部表2.3-6實驗室固廢處置情況符合性分析序號要求企業(yè)實際處置情況符合情況1強化源頭管理。根據(jù)法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，教育、科研、醫(yī)療衛(wèi)生、檢測機(jī)構(gòu)等實驗室廢物產(chǎn)生者是實驗室廢物規(guī)范管理的責(zé)任主體。各實驗室廢物產(chǎn)生單位應(yīng)加強實驗室廢物基礎(chǔ)信息管理，根據(jù)相關(guān)法規(guī)對照經(jīng)批準(zhǔn)（備案）的環(huán)境影響評價、“三同時”驗收文件或固廢核查結(jié)果，結(jié)合教學(xué)科研實際，理清產(chǎn)廢環(huán)節(jié)，摸清實驗室廢物產(chǎn)生種類與數(shù)量、貯存設(shè)施以及委托處置等情況，并登錄浙江省固體廢物管理信息系統(tǒng)填報相關(guān)情況。對本文所述實驗室廢物外的固體廢物，無需在信息系統(tǒng)填報。企業(yè)已完成了環(huán)評備案和“三同時”自主驗收。產(chǎn)生的固廢委托舟山市納海固體廢物集中處置有限公司處置，并登錄浙江省固體廢物管理信息系統(tǒng)填報相關(guān)情況。符合2落實“三化”措施。各實驗室廢物產(chǎn)生單位應(yīng)按照固廢處置的“減量化、資源化、無害化”原則，制定管理措施，將其納入日常工作計劃。督促各實驗室責(zé)任人進(jìn)一步減少有毒有害原料使用與資源浪費，鼓勵采取資源循環(huán)利用與就地減量化措施，支持實驗室廢物產(chǎn)生單位購置設(shè)備對實驗室廢物進(jìn)行凈化和達(dá)標(biāo)處理，切實減輕實驗活動現(xiàn)有項目產(chǎn)生的三廢嚴(yán)格按照“減量化、資源化、無害化”的原則處置。未購買設(shè)備對實驗室廢物進(jìn)行凈化和達(dá)標(biāo)處理。符合德琪（杭州）生物有限公司新建生物創(chuàng)新藥研發(fā)—26—對生態(tài)環(huán)境的影響。3分類收集處置。各實驗室廢物產(chǎn)生單位要按照《實驗室廢棄化學(xué)品收集技術(shù)規(guī)范》（GB/T31190-2014）、《危險廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597-2001）有關(guān)要求做好分類收集工作，建設(shè)規(guī)范且滿足防滲防漏需求的貯存設(shè)施，并按普通有機(jī)類、普通無機(jī)類、含重金屬類、含汞等高危物質(zhì)（除劇毒品外）類、劇毒廢試劑類、易燃易爆類、實驗室產(chǎn)生的醫(yī)療廢物等七分法進(jìn)行分類存放，要按照相關(guān)法律法規(guī)要求執(zhí)行危險廢物申報登記、管理計劃備案、轉(zhuǎn)移聯(lián)單等管理制度，做到分類收集貯存、依法委托處置。企業(yè)目前各實驗室廢物按照《實驗室廢棄化學(xué)品收集技術(shù)規(guī)范》（GB/T31190-2014）進(jìn)行分類收集，但儲存在同一個危廢倉庫內(nèi)，未設(shè)置隔間，建議企業(yè)按照普通有機(jī)類、普通無機(jī)類、醫(yī)療廢物進(jìn)行分類存放。不完全符合4按需清運實驗室廢物。生態(tài)環(huán)境部門要做好處置企業(yè)、統(tǒng)一收運單位及實驗室廢物產(chǎn)生單位之間的溝通協(xié)調(diào)，督促處置企業(yè)、統(tǒng)一收運單位按需清運、處置各類廢物，提高服務(wù)質(zhì)量。統(tǒng)一收運單位要按照相關(guān)規(guī)定做好收集轉(zhuǎn)運工作，落實相關(guān)運輸車輛與人員，與實驗室廢物產(chǎn)生單位和處置企業(yè)建立良性合作機(jī)制，根據(jù)需要加大清運頻次，確保按需及時有效地清運處置，嚴(yán)禁違法處置及傾倒。原則上實驗室廢物年產(chǎn)量不足1噸的一年清運不少于一次，年產(chǎn)量1噸以上5噸以下的半年清運不少于一次。企業(yè)的危廢每3-6個月委托處置一符合根據(jù)表2.3-6對照分析，現(xiàn)有項目的危廢分類收集，企業(yè)現(xiàn)有項目的試驗固廢管理基本滿足《浙江省生態(tài)環(huán)境廳+浙江省教育廳+浙江省科技廳+浙江省衛(wèi)生健康委+浙江省市場監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強實驗室廢物處置監(jiān)管工作的通據(jù)參考，故主要污染物實際排放量核算仍參照原環(huán)評核定27序，因此暫時無需理排污許可事項。建議企業(yè)持德琪（杭州）生物有限公司新建生物創(chuàng)新藥研發(fā)—28—量標(biāo)準(zhǔn)（GB3095-2012）評價，杭州市區(qū)（上城杭州市區(qū)細(xì)顆粒物（PM2.5）達(dá)標(biāo)天數(shù)為362天，同比增加7天，達(dá)標(biāo)率為（PM10）和細(xì)顆粒物（PM2.5）四項主要污染物年均濃度分別為6微碳（CO）達(dá)到國家環(huán)境空氣質(zhì)量一級標(biāo)準(zhǔn)，可吸入顆粒物（PM10）和細(xì)顆粒物與2020年相比，細(xì)顆粒物（PM2.5）、二氧化氮（NO2）年均濃度、一氧化—29—綜上，杭州市2021年屬于環(huán)境空氣非達(dá)標(biāo)區(qū)域，主要超標(biāo)因子為臭氧，主連續(xù)監(jiān)測7天，測小時濃度（每天監(jiān)測四次，監(jiān)測時段為02、08、14、20現(xiàn)狀評價采用《環(huán)境空氣質(zhì)量評價技術(shù)規(guī)范（試行）》（HJ66—30—表3.1-1環(huán)境空氣現(xiàn)狀補充監(jiān)測結(jié)果表單位：mg/m3監(jiān)測點污染物平均時評價標(biāo)準(zhǔn)（mg/m3）監(jiān)測濃度（mg/m3）最大濃度占標(biāo)（%）達(dá)標(biāo)率達(dá)標(biāo)情G1非甲烷總烴2.00.44~0.7236達(dá)標(biāo)氯化氫0.050.029~0.04998達(dá)標(biāo)G2非甲烷總烴2.00.45~0.7136達(dá)標(biāo)氯化氫0.050.028~0.04998達(dá)標(biāo)境質(zhì)量狀況為優(yōu)，同比穩(wěn)中有升。市控以上斷面，水環(huán)境功能區(qū)達(dá)標(biāo)率100%，錢塘江水質(zhì)狀況為優(yōu)，水環(huán)境功能達(dá)標(biāo)率為100%，干、支流水質(zhì)達(dá)到或優(yōu)達(dá)到或優(yōu)于Ⅲ類標(biāo)準(zhǔn)的比例為100%。城市河道水質(zhì)狀況為優(yōu)，水環(huán)境功能達(dá)標(biāo)本項目位于杭州錢塘區(qū)東至空地，南至松喬街，3.1.4生態(tài)環(huán)境3.1.6地下水、土壤環(huán)境硬化處理，在地面硬化處理的情況下，基本無地下水污染途徑。項目不涉及重金屬及持久性污染物產(chǎn)生與排放。且所在地為工業(yè)區(qū)，不存在集中式飲用水水源準(zhǔn)保護(hù)區(qū)等敏感保護(hù)目標(biāo)。因此無需開展地下水監(jiān)測。環(huán)境保護(hù)目標(biāo)表3.2-1大氣環(huán)境保護(hù)目標(biāo)類別名稱坐標(biāo)/m保護(hù)對保護(hù)內(nèi)環(huán)境功能區(qū)相對廠址方位相對廠界距離XY環(huán)境空氣幸福里小區(qū)241526.623357476.75居民約350戶GB3095-2012東南405米241359.723357438.93師生約300人南380米隊241163.083357452.22行政辦公區(qū)西南465米約200人西南469米 德琪(杭州)生物有限公司新建生物創(chuàng)新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)項目NN抗州健橋慈愛醫(yī)院幸福里小區(qū)錢塘區(qū)交警大隊瓦州錢塘區(qū)幸福河小學(xué)護(hù)范圍本項目位于杭州錢塘區(qū)東至空地，南至松喬街，購買工業(yè)用地新建廠房和現(xiàn)有實驗室整體搬遷，項目用德琪（杭州）生物有限公司新建生物創(chuàng)新藥研發(fā)—33—污染物排放控制標(biāo)準(zhǔn)外排廢水為生活污水，生活污水經(jīng)臨時化糞池處理達(dá)到《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB8978-1996)三級標(biāo)準(zhǔn)后納入物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/923-2014）表2間接排放限值納入市政污水管網(wǎng)。最終經(jīng)杭州七格污水處理廠處理達(dá)到《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》表3.3-1《生物制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/923-2014）單位：除pH外均為mg/L參數(shù)pHCODCrNH3-NTPBOD5總氮三級標(biāo)準(zhǔn)50035830060表3.3-2城鎮(zhèn)二級污水處理廠一級A標(biāo)準(zhǔn)單位：除pH外，mg/L序號基本控制項目一級A標(biāo)準(zhǔn)1pH6～92化學(xué)需氧量（CODCr）50（35*）3懸浮物（SS）4生化需氧量（BOD5）5氨氮5（2.5*）6總磷0.57總氮注：依據(jù)杭州生態(tài)環(huán)境局錢塘區(qū)分局要求，CODCr外排濃度為35mg/L、NH3-N外排濃度為2.5mg/L?！?4—表3.3-3《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/310005-2021）表1和表2大氣污染物最高允許排放限值序號污染物項目排放限值，mg/m3污染物排放監(jiān)控位置工藝廢氣1NMHC60車間或生產(chǎn)設(shè)施排氣筒2TVOC3氯化氫4505臭氣濃度廠區(qū)內(nèi)VOCs無組織排放限值應(yīng)滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》表3.3-4廠區(qū)內(nèi)VOCs無組織排放最高允許限值污染物項目監(jiān)控點限值限值意義無組織排放監(jiān)控位置NMHC6mg/m3監(jiān)控點處1小時平均濃度值在廠房外設(shè)置監(jiān)控點20mg/m3監(jiān)控點處任意一次濃度值表3.3-5《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/310005-2021）表7企業(yè)邊界大氣污染物排放濃度限值序號污染物項目1氯化氫0.2mg/m32臭氣濃度20（無量綱，為最大一次值）DB33/310005-2021和GB37823-2019無廠表3.3-6《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB16297-1996）表2序號污染物項目無組織排放監(jiān)控濃度限值監(jiān)控點濃度，mg/m31非甲烷總烴周界外濃度最高點4.02表3.3-7工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)單位：dB標(biāo)準(zhǔn)類別晝間夜間36555危險廢物及固體廢物處理執(zhí)行《危險廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》—36—總量控制指標(biāo)（環(huán)辦綜合函[2021]323號），明確“十四五”期間主要污染物總量減排工作，），的建設(shè)項目VOCs排放量實行等量削減；上一年度環(huán)境空氣質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的區(qū)域，對石化等行業(yè)的建設(shè)項目VOCs排放量實行2倍量削減，直至達(dá)標(biāo)后的下一年再恢復(fù)等量削減。杭州地區(qū)2021年為環(huán)境空氣質(zhì)量不達(dá)標(biāo)區(qū)，因此本項目VOCs143號），工業(yè)類建設(shè)項目需執(zhí)行總量替代削減表3.4-1全廠總量指標(biāo)替代削減方案t/a類型指標(biāo)現(xiàn)有項目審批量本項目總量建議值“以新帶老”本項目實施全廠總量建議值增減變化替代削減區(qū)域內(nèi)替代削減量廢水廢水量24402440//CODCr0.0550.0850.0550.0850.03//NH3-N0.0060.0060.0060.0060//廢氣VOCs0.0280.0450.0280.045+0.0170.034德琪（杭州）生物有限公司新建生物創(chuàng)新藥研發(fā)—38—、、4.1施工期環(huán)境保護(hù)措施施工廢水的主要污染因子為SS，直接就近排入河道會使河道淤積，造成清理困難。因此，必須在施工場地設(shè)置格柵和沉施工場界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12523-2011）中的各項規(guī)定，將施工—39—施工期固廢經(jīng)妥善處置后，對環(huán)境影響不大。隨著施工活動的結(jié)束，污染源及其對環(huán)境的影響表4.2-1廢水源強核算情況表工序 /生產(chǎn)線裝置污染源類污染物種廢水產(chǎn)生治理設(shè)施廢水排放（納管）核算排放時間核算方產(chǎn)生廢水量t/a產(chǎn)生濃mg/L產(chǎn)生量t/a工藝效率核算方法排放濃度mg/L排放量t/a生活生活生活污水CODCr類比法22953500.803化糞池/類比法3500.8032400NH3-N350.080類比法350.080實驗室器皿清洗器皿后道清洗廢水CODCr253000.0075收集后納管排放/類比法3000.0075NH3-N0.0008類比法0.0008BOD52000.005類比法2000.0050.0025類比法0.0025TP50.0001類比法50.0001高壓高壓CODCr類比法270.003/類比法0.003—40—蒸汽滅菌器蒸汽滅菌器排水純水制備純水制備濃水CODCr類比法420.002/類比法0.002鹽分////////實驗室臺面及地面清洗實驗室臺面及地面清洗廢水CODCr類比法3000.015/類比法3000.015NH3-N0.0015/類比法0.0015BOD52000.01/類比法2000.010.005/類比法0.005TP50.0003/類比法50.0003本項目生物大分子實驗室研發(fā)過程產(chǎn)生的廢液均作為危廢處理；實驗過程使用的EP離心管、試劑盒、移液管等均為一次實驗室設(shè)置高壓蒸汽滅菌器進(jìn)行滅菌，高壓蒸汽滅菌器水源采用純水在滅菌柜內(nèi)加熱(電加熱)成蒸汽，滅菌后蒸汽冷卻后—41—需定期對實驗室臺面和地面使用自來水進(jìn)行清洗，清洗用水合計約60t/a，排放系數(shù)以85%計，則實驗室臺面及地面清洗箱--循環(huán)分配系統(tǒng)工藝制備純水。實驗室實驗器皿清洗、高壓蒸汽滅菌器用水、實驗室臺面及地面清潔用水和實驗用水均采用及地面清潔廢水和純水制備濃水進(jìn)入市政管網(wǎng)前先進(jìn)入調(diào)節(jié)池及排放監(jiān)控池，確保達(dá)到《生物制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》實驗室配備勞動定員90人，每人每天的生活用水量按100L計，年工作300天，則水產(chǎn)生量按用水量的85%計，則本項目員工的生活污水產(chǎn)生量為2295t/a。生活污水中水質(zhì)按—42—德琪（杭州）生物有限公司新建生物創(chuàng)新藥研發(fā)表4.2-2排放口情況、污染治理措施及可行性一覽表工序/生產(chǎn)裝置污染源類污染物種類排放方式排放去向排放規(guī)排放口編號排放口名稱地理坐標(biāo)治理設(shè)施X坐標(biāo)/mY坐標(biāo)/m處理工藝處理能處理效是否為可行技可行性技術(shù)依據(jù)生活化糞池生活污水CODCr分流制納管DW001廠區(qū)廢水總排口241338.173357922.84化糞池//是/NH3-N實驗室器皿清洗器皿后道清洗廢水CODCr收集排放NH3-NBOD5TP高壓蒸汽滅菌器高壓蒸汽滅菌器排水CODCr純水制備純水制備濃水CODCr鹽分實驗室地面清洗實驗室臺面及地面清洗廢水CODCrNH3-NBOD5TP德琪（杭州）生物有限公司新建生物創(chuàng)新藥研發(fā)—43—進(jìn)入市政管網(wǎng)前先進(jìn)入調(diào)節(jié)池及排放監(jiān)控池用），本項目外排實驗室廢水和生活污水水質(zhì)較為簡單。在此前提下，本項目對周圍地表水環(huán)境影本項目排放的廢水經(jīng)處理后能達(dá)到《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978-1996接入市政管網(wǎng)，屬于杭州七格污水處理廠納管范圍內(nèi)，本項目正式投綜上，本項目廢水不會改變項目所在區(qū)域地表水環(huán)境質(zhì)量—44—德琪（杭州）生物有限公司新建生物創(chuàng)新藥研發(fā)表4.2-3廢水間接排放口基本情況表序號排放口編排放口地理坐標(biāo)a排放去排放規(guī)律間歇排放受納污水處理廠信息經(jīng)度緯度名稱污染物種類國家或地方污染物排放標(biāo)準(zhǔn)濃度限值/（mg/L）1DW001120.3141009830.324184000.244進(jìn)入城市污水處理廠間斷排放，排放期間流量不穩(wěn)定且無規(guī)律，但不屬于沖擊型排放8:00-17:00杭州七格污水處理廠CODCr35NH3-N2.5a.對于排至廠外公共污水處理系統(tǒng)的排放口，指廢水排出廠界處經(jīng)緯度坐標(biāo)。本項目涉及的廢水間接排放口，廢水污染物序號排放口編號污染物種類國家或地方污染物排放標(biāo)準(zhǔn)及其按規(guī)定商定的排放協(xié)議a名稱濃度限值（mg/L）1DW001《生物制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/923-2014）中表2的間接排放2CODCr5003NH3-N354BOD53005總磷8.0行監(jiān)測技術(shù)指南總則》（HJ819-2017）提出廢水監(jiān)測要求—45—德琪（杭州）生物有限公司新建生物創(chuàng)新藥研發(fā)表4.2-5廢水監(jiān)測指標(biāo)及監(jiān)測頻次監(jiān)測點位監(jiān)測因子監(jiān)測頻次執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)廢水納管口pH、五日生化需氧量（BOD5）、化學(xué)需氧量總磷（以P計）《生物制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/923-2014）中表2的間接排放限值表4.3-1廢氣源強核算情況表生產(chǎn)線裝置污染源污染物廢氣產(chǎn)生治理設(shè)施污染物排放核算排放時間核算方法產(chǎn)生量t/a產(chǎn)生速率kg/h產(chǎn)生濃度mg/m3工藝效率核算方法排放量t/a排放速率kg/h排放濃度mg/m3實驗室通風(fēng)柜有組織非甲烷總烴（含甲產(chǎn)污系數(shù)法0.090.1二級活性炭吸附50%排污系數(shù)法0.0450.055900h產(chǎn)污系數(shù)法0.0360.04450%排污系數(shù)法0.0180.022氯化氫//////////無組織非甲烷總烴（含甲產(chǎn)污系數(shù)法0.010.011///排污系數(shù)法0.010.011/產(chǎn)污系數(shù)法0.0040.0044///排污系數(shù)法0.0040.0044/德琪（杭州）生物有限公司新建生物創(chuàng)新藥研發(fā)46氯化氫//////////2400h培養(yǎng)室有組織培養(yǎng)廢氣////二級活性炭吸附/////生物安全柜有組織氣溶膠廢氣////二級活性炭吸附/////甲醇和冰醋酸等，各類有機(jī)物使用量較小，產(chǎn)生的有機(jī)廢氣統(tǒng)一以非甲烷總烴計(考慮到甲醇有對應(yīng)排放標(biāo)準(zhǔn)，故單獨核算污有機(jī)廢氣經(jīng)二級活性炭吸附箱吸附后，引至20%計。根據(jù)表2.1-4本項目原輔材料使用情況表，實驗室揮發(fā)性有機(jī)溶劑折算合計使用量約為0.5t/a（其中甲醇用量約為廢氣經(jīng)同一套二級活性炭吸附箱處理后至DA001排放；氣溶膠廢氣經(jīng)其自帶的高效過濾器處理后經(jīng)設(shè)備頂部管道引至研發(fā)大—47—表4.3-2實驗室有機(jī)廢廢氣產(chǎn)生和排放情況產(chǎn)生工序污染物排放方式產(chǎn)生情況排放情況產(chǎn)生量t/a速率kg/h排放量t/a速率kg/h濃度mg/m3風(fēng)量m3/h研發(fā)非甲烷總烴（含有組織0.090.10.0450.05510000無組織0.010.0110.010.011/有組織0.0360.040.0180.020.75無組織0.0040.00440.0040.0044/），價不做定量分析。培養(yǎng)室排風(fēng)系統(tǒng)排出的培養(yǎng)廢氣經(jīng)二級活性炭吸附設(shè)施處理后，引至研發(fā)大樓（研發(fā)大樓高約53m）屋頂—48—溶膠廢氣經(jīng)其自帶的高效過濾器處理后經(jīng)設(shè)備頂部管道表4.3-3非正常排放源強表序號非正常排放源非正常排放原因污染物非正常排放濃度/(mg/m3)非正常排放速率/(kg/h）單次持續(xù)時年發(fā)生頻次/應(yīng)對措施1通風(fēng)柜活性炭更換不及時非甲烷總烴7.50.0750.51及時更換活性炭表4.3-4污染治理措施及可行性一覽表實驗室通風(fēng)柜/揮發(fā)性有機(jī)物集氣收集二級活性炭吸附10000m3/h50%是核發(fā)技術(shù)規(guī)范—生物藥品制品制造》德琪（杭州）生物有限公司新建生物創(chuàng)新藥研發(fā)HJ1062-2019表4.3-5排放口基本情況一覽表編號排放口編號名稱污染物種類排氣筒底部中心坐標(biāo)/m排氣筒高度/m排氣筒出煙氣溫度/℃其他信息經(jīng)度/°緯度/°1DA001實驗室廢氣排放口非甲烷總烴、甲醇、臭氣濃度120.3143799330.32348016530.325/行監(jiān)測技術(shù)指南總則》（HJ819-2017）提出廢氣監(jiān)測要求表4.3-6監(jiān)測情況表監(jiān)測點位監(jiān)測因子監(jiān)測頻次執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)DA001非甲烷總烴、甲醇、臭氣濃度、氯化氫《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/310005-2021）表1和表2中規(guī)定的工藝廢氣排放限值廠區(qū)內(nèi)非甲烷總烴1次/年（可根據(jù)當(dāng)?shù)丨h(huán)保需要自行確定）《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/310005-2021）表6規(guī)定的要求廠界四周臭氣濃度、氯化氫《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/310005-2021）表7非甲烷總烴、甲醇《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB16297-1996）表2標(biāo)準(zhǔn)—49——50—德琪（杭州）生物有限公司新建生物創(chuàng)新藥研發(fā)項目實驗室設(shè)備較為繁多，主要為研發(fā)設(shè)備和分析設(shè)備，設(shè)備噪表4.4-1工業(yè)企業(yè)噪聲源強調(diào)查清單（室外聲源）序號聲源名稱型號空間相對位置/m聲源源強（任選一種）聲源控制措施運行時段XYZ（聲壓級/距聲源距離）/（dB(A)/m）聲功率級/dB(A)1二級活性炭吸附裝置風(fēng)機(jī)/63.53-60.9954/減振、消聲8:00~17:00表4.4-2工業(yè)企業(yè)噪聲源強調(diào)查清單（室內(nèi)聲源）序號建筑物名稱聲源名型號聲源源強（任選一種）聲源控制措施空間相對位置/m距室內(nèi)最近邊界距離/m室內(nèi)最大邊界聲級/dB(A)運行時段建筑物插入損失/dB(A)建筑物外噪聲（聲壓級/距聲源距離）/（dB(A)/m）聲功率級/dBXYZ聲壓級/dB(A)建筑物外距離（m）1研發(fā)大樓5F離心機(jī)4臺Heraeus/60減振20.07-59.7825.242.442.18:00-17:002121.1167.142.12121.1142.12121.1142.22121.212高壓蒸汽滅菌LDZH-100L/55減振27.96-61.7825.241.837.121159.037.121137.121123.337.12113渦旋振88882010/55減振23.8125.230.237.1211—51—德琪（杭州）生物有限公司新建生物創(chuàng)新藥研發(fā)臺67.137.121128.537.121137.22114通風(fēng)柜//65減振-52.2925.236.447.12126.1172.647.12126.1122.247.12126.119.547.32126.315醫(yī)用低溫冰箱ULTS1651/50減振27.29-56.4325.236.932.121161.332.121121.932.121120.832.12116醫(yī)用低溫保藏MDF58-37.8425.221.740.121174.140.121136.840.12117.640.42117臺DHG-9240A/49減振-45.625.229.933.121174.033.121128.733.12117.933.4211點位位置點位位置空間相對位置/m時段本項目新增貢獻(xiàn)GB12348-2008標(biāo)準(zhǔn)廠界預(yù)測值 表4.4-2噪聲計算結(jié)果單位dB(A) —52—貯存方處置措施產(chǎn)生量名稱工序/生產(chǎn)一般固廢代碼廢物代碼利用處置方式貯存方處置措施產(chǎn)生量名稱工序/生產(chǎn)一般固廢代碼廢物代碼利用處置方式和去向主要成分有害成分環(huán)境危險特性利用或處置量產(chǎn)生量形態(tài)監(jiān)測點監(jiān)測項目監(jiān)測頻率廠界LeqdB（A）核算方XYZ達(dá)標(biāo)情況東廠界1m121.7627.20晝間28.565達(dá)標(biāo)南廠界1m-42.42-84.5230.765達(dá)標(biāo)西廠界1m65.4965達(dá)標(biāo)北廠界1m-21.43150.9921.165達(dá)標(biāo)表4.4-3噪聲監(jiān)測計劃德琪（杭州）生物有限公司新建生物創(chuàng)新藥研發(fā)表4.5-1固廢源強及處置情況一覽表—53—德琪（杭州）生物有限公司新建生物創(chuàng)新藥研發(fā)純水制備純水制備廢濾芯及反滲透膜一般734-001-99/類比法0.01t/a純水制備廢濾芯及反滲透膜//出售給物資公司0.01t/a分類收集一般物料拆包裝一般廢包裝材料一般734-001-99/塑料、紙板等//原料試劑使用沾染有危險物料廢包裝材料危險廢物/HW49900-041-49沾染危險化學(xué)品或微生物試劑瓶及其他包裝材料微生物T/In委托有資質(zhì)單位處置研發(fā)過程實驗廢液危險廢物/HW49900-047-4940t/a液態(tài)化學(xué)試劑化學(xué)試劑T/C/I/R40t/a廢樣品危險廢物/HW49900-047-49態(tài)實驗廢棄樣品實驗廢棄樣品T/C/I/R廢培養(yǎng)基危險廢物/HW49900-047-49液態(tài)化學(xué)試劑學(xué)試劑T/C/I/R廢實驗耗材危險廢物/HW49900-047-490.5t/a手套、移液槍頭、離心管等?；稵/C/I/R0.5t/a廢生物安全柜過濾器濾芯危險廢物/HW01841-001-010.05t/a玻璃纖維、微生物微生物In0.05t/a研發(fā)過程研發(fā)產(chǎn)物危險廢物/HW49900-047-4920g/a生物合成產(chǎn)物生物合成產(chǎn)物T/C/I/R20g/a潔凈區(qū)空氣凈化系廢一般過濾器濾芯一般固廢734-001-99/0.05t/a玻璃纖維//出售給物資公司0.05t/a德琪（杭州）生物有限公司新建生物創(chuàng)新藥研發(fā)—54—統(tǒng)廢氣處理廢活性炭危險廢物/H49900-039-49產(chǎn)污系數(shù)法3.045t/a活性炭有機(jī)物T委托有資質(zhì)單位處置3.045t/a員工生活生活垃圾一般固廢900-999-99/產(chǎn)污系數(shù)法10.8t/a廢紙、廢果皮等//環(huán)衛(wèi)部10.8t/a—55—質(zhì)也會產(chǎn)生廢樣品。類比企業(yè)現(xiàn)有運行實驗室，本項目廢樣品產(chǎn)生量約為0.1t/a。根據(jù)《國家危險廢物名錄(2021年版)》，實生物安全柜配套的高效過濾器為玻璃纖維，隨著使用周期的延長，塵埃和細(xì)菌等微生物積聚于過濾器會導(dǎo)致高效過濾器—56—此外，根據(jù)浙江省生態(tài)環(huán)境廳發(fā)布的《浙江省分兩者取較高值，則廢活性炭的產(chǎn)生量3.045t/a。根據(jù)《國家危險廢物名錄》（2021），廢活性炭屬于危險廢物，危廢代碼類比企業(yè)現(xiàn)有運行實驗室，研發(fā)產(chǎn)物產(chǎn)生量合計為20g/a。根據(jù)《國家危險廢物名錄(2021年版)》，研發(fā)產(chǎn)物屬于危險廢物，—57—），①危險廢物的轉(zhuǎn)移應(yīng)遵從《危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理辦④項目方應(yīng)建立檔案制度，應(yīng)將入場的危險廢物的種類和數(shù)量以及相應(yīng)資料詳細(xì)記—58—表4.5-2危險廢物貯存場所基本情況表序號貯存場所（設(shè)施）名稱危險廢物名稱危險廢物類別危險廢物代碼位置面積貯存方式貯存能力（t）貯存周期1危廢暫存間沾染有危險物料廢包裝材料HW49900-041-49廠區(qū)西側(cè)袋裝3個月實驗廢液HW49900-047-49桶裝3個月廢樣品HW49900-047-49桶裝3個月廢培養(yǎng)基HW49900-047-49桶裝3個月廢實驗耗材HW49900-047-49袋裝3個月廢生物安全柜過濾器濾芯HW01841-001-01袋裝3個月廢活性炭HW49900-039-49袋裝3個月研發(fā)產(chǎn)物HW49900-047-49瓶裝3個月環(huán)境敏感點均設(shè)有綠化隔離帶，因此，危廢運輸過程不會對周有限公司等有資質(zhì)單位處置。因此，項目危廢—59—過上述措施妥善安置存放固廢及落實固廢出路，表4.6-1廠區(qū)防滲措施一覽表污染防控區(qū)域防滲技術(shù)要求重點防滲區(qū)危廢暫存間等效黏土防滲層Mb≥6.0m，K≤1×10-7cm/s；或參照GB18598執(zhí)行一般防滲區(qū)其他生產(chǎn)區(qū)域等效黏土防滲層Mb≥1.5m，K≤1×10-7cm/s；或參照GB16889執(zhí)行注：根據(jù)《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則地下水環(huán)境》（HJ610-2016）表7的分區(qū)防滲，本項目雖不涉及重金屬和持久性有機(jī)污染物，但考慮到危廢倉庫一旦發(fā)生物料泄漏可能會造成土壤和地下水的污染；因此，本次環(huán)評將危廢倉庫列為重點防滲區(qū)域。根據(jù)企業(yè)提供原輔材料情況，對照《危險化學(xué)品目錄（2018版），—60—德琪（杭州）生物有限公司新建生物創(chuàng)新藥研發(fā)表4.7-1風(fēng)險物質(zhì)數(shù)量與臨界量比值（Q）環(huán)境風(fēng)險物質(zhì)名稱CAS號最大儲存量qi（t）臨界量（t）qi/Qi67-56-10.0080.00080.0045000.000008冰醋酸（乙酸）0.0050.0005鹽酸7647-01-00.0060.0006危險廢物/500.2886合計0.291表4.7-2風(fēng)險物質(zhì)的擴(kuò)散途徑及環(huán)境影響一覽表序號環(huán)境風(fēng)險單元涉及物質(zhì)擴(kuò)散途徑及環(huán)境影響1試劑室甲醇、乙醇、冰醋酸（乙酸）、鹽酸在實驗操作過程中由于操作不當(dāng)?shù)仍?，在使用過程中出現(xiàn)漏，可能影響大氣環(huán)境，造成大氣污染2廢氣處理裝置有機(jī)廢氣廢氣處理裝置失效，有機(jī)廢氣超標(biāo)排放，造成大氣污染3危廢倉庫危險廢物危險廢物泄漏可能影響地表水，造成水體污染德琪（杭州）生物有限公司新建生物創(chuàng)新藥研發(fā)—61—進(jìn)行集中布置。根據(jù)規(guī)范要求滿足建構(gòu)筑物間的防火間距，定各種操作規(guī)范，加強監(jiān)督管理，嚴(yán)格安全、案：企業(yè)根據(jù)實際情況，不斷充實和完善應(yīng)急預(yù)案的—62—垃圾集中處理設(shè)施的運營企業(yè)二）研發(fā)、儲存、運輸、使用危險化學(xué)品的企業(yè)三）產(chǎn)生、收集、貯存、運輸、利用、行吊裝、動火、登高、有限空間、檢維修等危險作業(yè)審批制度，落實安全隔離措施，實施現(xiàn)德琪（杭州）生物有限公司新建生物創(chuàng)新藥研發(fā)—63—項環(huán)境風(fēng)險措施，依照要求完善應(yīng)急物資儲備并定期組織應(yīng)急演練，在此基礎(chǔ)上，本次造成嚴(yán)重危害，有有效的預(yù)防措施。項目設(shè)置二級生