保健食品法規(guī)培訓(xùn)試題及答案

保健食品法規(guī)培訓(xùn)試題及答案一、單選題（2.5分/題）1、保健食品是指聲稱具有（）或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品A、治療疾病能力B、一定保健功能C、特定保健功能(正確答案)D、輔助治療2、營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑主要是指以補(bǔ)充維生素、（）等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)保健功能而不以提供能量為目的的產(chǎn)品A、蛋白質(zhì)B、脂肪C、礦物質(zhì)(正確答案)D、碳水化合物3、以下列舉的食品類別不屬于特殊食品范疇的是（）A、功能食品(正確答案)B、保健食品C、特殊醫(yī)學(xué)配方食品D、嬰幼兒配方乳粉4、保健功能動(dòng)物試驗(yàn)、人群食用評(píng)價(jià)試驗(yàn)、安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)應(yīng)該使用（）的完整包裝樣品，并為功效成分或標(biāo)志性成分試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)用三批樣品之一。A、同批次(正確答案)B、不同批次C、中試三個(gè)不同批次D、對(duì)批次無特定要求5、保健食品注冊(cè)申報(bào)時(shí)，產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告、保健功能評(píng)價(jià)動(dòng)物試驗(yàn)、人群食用評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告有效期均為（）。A、2年B、3年C、4年D、5年(正確答案)6、從2005年7月之后，國(guó)食藥監(jiān)局/市場(chǎng)局審批的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（）。A、2年B、3年C、4年D、5年(正確答案)7、益生菌類保健食品在其保質(zhì)期內(nèi)每種菌的活菌數(shù)目不得少于（）。A、10?CFU/mL(g)(正確答案)B、10?CFU/mL(g)C、10?CFU/mL(g)D、10?CFU/mL(g)8、審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要注冊(cè)申請(qǐng)人補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求（）提供補(bǔ)充材料。A、一次(正確答案)B、可分兩次C、三次D、無限次9、保健食品申報(bào)時(shí)，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)提供至少（）中試產(chǎn)品的生產(chǎn)驗(yàn)證數(shù)據(jù)及自檢報(bào)告。A、1批B、2批C、3批(正確答案)D、4批10、菌種鑒定資料(用于保健食品申報(bào)時(shí)):作為保健食品的功效成分（活菌），還應(yīng)提供鑒定到（）水平的資料。A、株(正確答案)B、屬C、種D、以上都可以11、保健食品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，需進(jìn)行興奮劑檢測(cè)的產(chǎn)品功能分類為（）。A、有助于增強(qiáng)免疫力功能B、有助于改善睡眠功能C、緩解體力疲勞功能(正確答案)D、有助于改善骨密度功能12、保健食品注冊(cè)申報(bào)時(shí)產(chǎn)品檢驗(yàn)包括（）。A、衛(wèi)生及理化指標(biāo)、衛(wèi)生學(xué)穩(wěn)定性試驗(yàn)B、功效成分檢驗(yàn)C、安全性毒理試驗(yàn)D、以上都是(正確答案)13、需進(jìn)行違禁藥物成分檢測(cè)的保健食品功能分類（）。A、有助于增強(qiáng)免疫力功能B、有助于改善睡眠功能C、有助于維持血糖健康水平功能D、以上都是。(正確答案)14、關(guān)于保健功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)和人群食用評(píng)價(jià)的試驗(yàn)要求，以下說法不正確的是()。A、進(jìn)行保健功能人體試食試驗(yàn)之前，應(yīng)當(dāng)先完成必要的安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)、動(dòng)物功能試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)B、保健功能評(píng)價(jià)動(dòng)物試驗(yàn)、安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)（毒理試驗(yàn)）應(yīng)在同一家試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行C、保健功能動(dòng)物試驗(yàn)、人群食用評(píng)價(jià)試驗(yàn)、安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)應(yīng)該使用同批次的完整包裝樣品D、保健功能動(dòng)物試驗(yàn)、人群食用評(píng)價(jià)試驗(yàn)、安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)不需要是功效成分或標(biāo)志性成分試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)用三批樣品之一(正確答案)15、關(guān)于保健食品，以下說法不正確的是（）。A、保健食品適宜于特定人群食用B、保健食品具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的作用C、保健食品以治療疾病為目的(正確答案)D、保健食品對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害16、關(guān)于保健食品標(biāo)志的說法，不正確的一項(xiàng)是（）。A、俗稱“藍(lán)帽子”B、保健食品標(biāo)志由藍(lán)帽子圖形、“保健食品”字樣、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)組成C、保健食品標(biāo)志的圖形和保健食品文號(hào)的位置可隨意設(shè)計(jì)(正確答案)D、該標(biāo)志顏色為天藍(lán)色17、以下關(guān)于保健食品和普通食品的共性和區(qū)別的說法，不正確的一項(xiàng)是()。A、兩者都能提供人體生存必需的基本營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)B、兩者都具有特定的色、香、味、形C、兩者都可以聲稱、宣傳特定的功能(正確答案)D、保健食品有特定的食用范圍/食用人群，而普通食品沒有特定人群18、關(guān)于保健食品的安全性毒理評(píng)價(jià)試驗(yàn)，必須包含試驗(yàn)為()。A、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)B、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)C、28天經(jīng)口毒性試驗(yàn)D、以上都是(正確答案)19、不屬于保健食品劑型的是（）。A、注射劑(正確答案)B、軟膠囊C、咀嚼片D、粉劑20、關(guān)于保健食品，以下說法不正確的一項(xiàng)是()。A、產(chǎn)品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說明書相一致B、首次進(jìn)口的保健食品不要求其在出口國(guó)（地區(qū)）是經(jīng)過主管部門準(zhǔn)許上市銷售的產(chǎn)品。(正確答案)C、生產(chǎn)保健食品使用的原料應(yīng)當(dāng)對(duì)人體安全、無害D、保健食品聲稱的保健功能，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)二、多選題(3分/題)1、屬于保健食品功能分類的是（）。A、有助于增強(qiáng)免疫力功能(正確答案)B、有助于改善骨密度功能(正確答案)C、有助于改善睡眠功能(正確答案)D、有助于維持血糖健康水平功能(正確答案)2、關(guān)于保健食品注冊(cè)申報(bào)工作，在進(jìn)行保健功能人體試食試驗(yàn)之前，應(yīng)當(dāng)完成的工作包含()A、安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)(正確答案)B、動(dòng)物功能試驗(yàn)(正確答案)C、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)(正確答案)D、取得試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的倫理審查批件、主任委員簽名、倫理委員會(huì)蓋章(正確答案)3、以下列舉的保健食品功能類別，在注冊(cè)申報(bào)時(shí)，不需要進(jìn)行人體試驗(yàn)的是（）。A、有助于增強(qiáng)免疫力功能(正確答案)B、有助于改善骨密度功能(正確答案)C、有助于改善睡眠功能(正確答案)D、有助于維持血糖健康水平功能4、保健食品安全與功能驗(yàn)證包含下列哪些內(nèi)容()A、安全性毒理學(xué)試驗(yàn)(正確答案)B、菌種毒力試驗(yàn)(/致病性試驗(yàn))(正確答案)C、功能學(xué)動(dòng)物試驗(yàn)”(正確答案)D、功能學(xué)人體試食試驗(yàn)(正確答案)5、保健食品常見劑型包括（）A、片劑(正確答案)B、膠囊(軟膠囊)(正確答案)C、粉劑(正確答案)D、顆粒劑(正確答案)6、保健食品注冊(cè)時(shí)需提交的材料有（）A、保健食品的研發(fā)報(bào)告、(正確答案)B、產(chǎn)品配方(正確答案)C、生產(chǎn)工藝(正確答案)D、安全性和保健功能評(píng)價(jià)資料(正確答案)7、《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則》適用于以下哪些情形（）A、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品的審評(píng)審批(正確答案)B、首次進(jìn)口的保健食品新產(chǎn)品注冊(cè)(正確答案)C、注冊(cè)制保健食品的延續(xù)注冊(cè)(正確答案)D、注冊(cè)制保健食品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓(正確答案)8、對(duì)于保健食品的功能評(píng)價(jià)和試驗(yàn)要求，以下說法正確的有（）A、進(jìn)行保健功能人體試食試驗(yàn)之前，須取得試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的倫理審查批件(正確答案)B、保健功能評(píng)價(jià)動(dòng)物試驗(yàn)、安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)（毒理試驗(yàn)）應(yīng)在同一家試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行(正確答案)C、保健功能動(dòng)物試驗(yàn)、人群食用評(píng)價(jià)試驗(yàn)、安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)應(yīng)該使用同批次的完整包裝樣品(正確答案)D、進(jìn)行保健功能動(dòng)物試驗(yàn)、人群食用評(píng)價(jià)試驗(yàn)、安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)所使用樣品為功效成分或標(biāo)志性成分試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)用三批樣品之一(正確答案)9、原衛(wèi)生部已不再受理審批的保健食品功能分類有哪些（）A、抑制腫瘤(正確答案)B、輔助抑制腫瘤(正確答案)C、延緩衰老(正確答案)D、抗突變(正確答案)10、目前尚處于“征求意見階段”的保健食品相關(guān)規(guī)范性技術(shù)文件有（）A、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2022年版）》(正確答案)B、《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2022年版)》(正確答案)C、《保健食品功能聲稱釋義（2022年版）》(正確答案)D、《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版）三、判斷題（2分/題）1、保健食品有嚴(yán)格的攝入量。對(duì)(正確答案)錯(cuò)2、保健食品強(qiáng)調(diào)具有特定保健功能，而其他食品強(qiáng)調(diào)提供營(yíng)養(yǎng)成分。對(duì)(正確答案)錯(cuò)3、保健食品可聲稱特定保健功能。對(duì)(正確答案)錯(cuò)4、保健食品申報(bào)時(shí)，以經(jīng)簡(jiǎn)單加工的普通食品為原料，不需要明確所用原料的功效成分和含量以及量效關(guān)系。對(duì)錯(cuò)(正確答案)5、《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》2016版是現(xiàn)行有效的。對(duì)(正確答案)錯(cuò)6、保健食品的標(biāo)簽、說明書可以宣傳療效作用。對(duì)錯(cuò)(正確答案)7、保健食品:是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)（營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑）為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。對(duì)(正確答案)錯(cuò)8、保健食品注冊(cè)通過國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局特殊食品安全監(jiān)督管理司進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。