DB32-T 4622.8-2023 采供血過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管理 第8部分:血液應(yīng)急保障風(fēng)險(xiǎn)控制規(guī)范_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS

.CCS

C

DB

.

采供血過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管理

RISK

MANAGEMENT

BLOOD

AND

SUPPLY

PART

RISK

BLOOD

EMERGENCY

GUARANTEE??

發(fā)

布 ??

實(shí)

施江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 發(fā)布DB

.目次前言

……………………………Ⅲ引言

……………………………Ⅳ1

范圍

…………………………12

規(guī)范性引用文件

……………13

術(shù)語(yǔ)和定義

…………………14

風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

……………………25

風(fēng)險(xiǎn)控制

……………………26

培訓(xùn)與演練

…………………57

評(píng)估與改進(jìn)

…………………5參考文獻(xiàn)…………………………7DB

. 本文件按照

GB/T

—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第

1

部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)規(guī)定起草。本文件是

DB32/T

4622供血過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管第

8

部分。DB32/T

4622

已經(jīng)發(fā)布了以下部分:——第

1

部分:原則與實(shí)施指南;——第

2

部分:獻(xiàn)血者健康檢查和血液采集風(fēng)險(xiǎn)控制規(guī)范;——第

3

部分:獻(xiàn)血不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)控制規(guī)范;——第

4

部分:血液成分制備、儲(chǔ)存、放行、發(fā)放和運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)控制規(guī)范;——第

5

部分:血液檢測(cè)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)控制規(guī)范;——第

6

部分:質(zhì)量管理與確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)控制規(guī)范;——第

7

部分:血站信息系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)控制規(guī)范;——第

8

部分:血液應(yīng)急保障風(fēng)險(xiǎn)控制規(guī)范;——第

9

部分:職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)控制規(guī)范。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本文件起草單位:江蘇省血液中心、無(wú)錫市中心血站、蘇州市中心血站、蘇州市中心血站昆山分站、連云港市紅十字中心血站。本文件主要起草人:周靜宇、楊瑩、劉曉偉、周群剛、許建軍、趙小娟、袁海濤、蔡麗娜、俞彥。DB

. 采供血風(fēng)險(xiǎn)管理是把血液損失,獻(xiàn)血者、用血者和血站員工損害風(fēng)險(xiǎn)降至最低的管理過(guò)程。DB32/T

4622供血過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管為以下

9

個(gè)部分:——第

1

部分:原則與實(shí)施指南;——第

2

部分:獻(xiàn)血者健康檢查和血液采集風(fēng)險(xiǎn)控制規(guī)范;——第

3

部分:獻(xiàn)血不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)控制規(guī)范;——第

4

部分:血液成分制備和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)控制規(guī)范;——第

5

部分:血液檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)控制規(guī)范;——第

6

部分:質(zhì)量管理與確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)控制規(guī)范;——第

7

部分:信息系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)控制規(guī)范;——第

8

部分:血液應(yīng)急保障風(fēng)險(xiǎn)控制規(guī)范;——第

9

部分:職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)控制規(guī)范。DB32/T

4622

補(bǔ)

國(guó)

過(guò)

風(fēng)

險(xiǎn)

標(biāo)

準(zhǔn)

白,為

過(guò)

程風(fēng)險(xiǎn)管理體系、確定風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程、制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施提供依據(jù),對(duì)保證血液質(zhì)量,保護(hù)獻(xiàn)血者、用血者和血站員工安全,保障患者醫(yī)療救治效果,有著重要的意義。DB

.采供血過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管理

范圍本文件規(guī)定了血液應(yīng)急保障過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)控制、培訓(xùn)與演練、評(píng)估與改進(jìn)的要求。本文件適用于一般血站的血液應(yīng)急保障風(fēng)險(xiǎn)控制過(guò)程。

規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版括所有的修改用于本文件。GB/T

23694風(fēng)險(xiǎn)管理術(shù)語(yǔ)WS/T

203輸血醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)

術(shù)語(yǔ)和定義GB/T

23694、WS/T

203

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。.應(yīng)急 RESPONSE

EMERGENCY對(duì)突然發(fā)生的需要緊急處理的事件的處理措施。.突發(fā)公共事件

EMERGENCY突然發(fā)生,造成或可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害,需要采取應(yīng)急處置措施予以應(yīng)對(duì)的自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件和社會(huì)安全事件。.突發(fā)公共衛(wèi)生事件

EMERGENCY突然發(fā)生,造成或者可能造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的事件。.血液應(yīng)急保障BLOOD

EMERGENCY

SUPPORT在突發(fā)災(zāi)難、事故、重大活動(dòng)、稀有血型患者緊急救治等應(yīng)急狀態(tài)下,對(duì)采供血及臨床輸血采取的緊急處置措施,以保障血液的緊急供應(yīng)及輸血安全。.采供血應(yīng)急預(yù)案EMERGENCY

PLAN

BLOOD

AND

SUPPLY針對(duì)可能發(fā)生的突發(fā)公共事件對(duì)采供血工作的影響,制訂快速有效的應(yīng)對(duì)計(jì)劃和方案。.稀有血型

BLOOD

人群中少見(jiàn)或罕見(jiàn)的血型。DB

.

風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別.

未建立血液應(yīng)急保障體系。.

未建立和實(shí)施有效的采供血應(yīng)急預(yù)案。.

采供血應(yīng)急預(yù)案培訓(xùn)與演練存在缺陷。.

采供血應(yīng)急預(yù)案未有效地評(píng)估與改進(jìn)。

風(fēng)險(xiǎn)控制.

建立血液應(yīng)急保障體系..

建立監(jiān)測(cè)預(yù)警與報(bào)告制度。主要包括血液庫(kù)存、預(yù)警級(jí)別以及采取相應(yīng)預(yù)警級(jí)別的措施。..

建立突發(fā)事件識(shí)別程序。在血站內(nèi)部傳遞突發(fā)事件的信息,對(duì)血液應(yīng)急保障的需求做出預(yù)判,采取突發(fā)事件的分級(jí)響應(yīng)措施。..

制定采供血應(yīng)急預(yù)案。預(yù)案應(yīng)覆蓋應(yīng)急條件下采供血全過(guò)程,包括各部門、各級(jí)崗位職責(zé),事件級(jí)別分類、相關(guān)應(yīng)急措施等。應(yīng)加強(qiáng)調(diào)劑血液的質(zhì)量控制。..

制定采供血應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)與演練計(jì)劃。演練結(jié)束后應(yīng)及時(shí)評(píng)估分析,以驗(yàn)證采供血應(yīng)急預(yù)案的可操作性,調(diào)整預(yù)案偏差。..

建立和實(shí)施覆蓋全流程的血液應(yīng)急信息系統(tǒng)。實(shí)現(xiàn)血站與衛(wèi)生健康主管部門之間、血站與用血醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間、血站之間和血站內(nèi)部的信息共享。.

制定采供血應(yīng)急預(yù)案..

組織機(jī)構(gòu)...

血站是血液應(yīng)急保障工作的實(shí)施主體,接受衛(wèi)生健康主管部門的統(tǒng)一指揮和部署。...

建立血液應(yīng)急保障指揮機(jī)構(gòu),包括應(yīng)急保障領(lǐng)導(dǎo)小組、采供血應(yīng)急小組、專家咨詢委員會(huì)。負(fù)責(zé)向衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告,承擔(dān)血站與用血醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間、血站內(nèi)部的協(xié)調(diào)工作。... 設(shè)立應(yīng)急辦公室。負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)血站內(nèi)部血液應(yīng)急保障工作

;制定和完善采供血應(yīng)急預(yù)案

,組織預(yù)案的培訓(xùn)和演練;建立與完善血液應(yīng)急保障的信息收集、分析、報(bào)告、通報(bào)和指令下達(dá)制度。..

明確預(yù)案啟動(dòng)條件...

血液需求遠(yuǎn)超實(shí)際供應(yīng)水平。...

血站臨時(shí)失去部分或全部采供血能力。...

暫時(shí)限制或妨礙了附近人群的獻(xiàn)血。...

限制或妨礙了庫(kù)存血液的使用,需要從其他地區(qū)得到血液支援或替代。...

獻(xiàn)血者突然涌入,需要加速采血以滿足應(yīng)急需求。...

因采供血情況異常,經(jīng)采供血應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)明確需啟動(dòng)預(yù)案的其他緊急情況。..

建立血液庫(kù)存預(yù)警管理機(jī)制...

制定血液庫(kù)存與用血需求評(píng)估制度。...

設(shè)置最佳血液庫(kù)存線,最高、最低庫(kù)存量警戒線。...

制定庫(kù)存量超過(guò)最高或低于警戒線時(shí)采取的措施。DB

...

確定血液應(yīng)急保障事件分級(jí)...

概述根據(jù)血液庫(kù)存量、臨床用血量以蘇省突發(fā)公共事件醫(yī)療衛(wèi)生救援應(yīng)急預(yù)突發(fā)公共事件分級(jí)

標(biāo)

準(zhǔn)

,將

應(yīng)

件(Ⅰ

級(jí))、重

件(Ⅱ

級(jí))、較

件(Ⅲ

件(Ⅳ...

特別重大血液應(yīng)急保障事件(Ⅰ級(jí))因

發(fā)

發(fā)

級(jí)

、季

節(jié)

因,造

當(dāng)

斷,無(wú)

、制

、儲(chǔ)存、發(fā)放血液,且

1

周內(nèi)無(wú)法恢復(fù)。...

重大血液應(yīng)急保障事件(Ⅱ級(jí))因發(fā)生突發(fā)Ⅱ級(jí)公共事件或氣候、季節(jié)原因,造成臨床用血激增,當(dāng)?shù)匮狙簬?kù)存總量或某一血型庫(kù)存量連續(xù)

8

日處于低庫(kù)存運(yùn)行;或造成半數(shù)以上地區(qū)獻(xiàn)血人群急劇減少,采血量連續(xù)

10

日低于用血醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量。...

較大血液應(yīng)急保障事件(Ⅲ級(jí))因發(fā)生突發(fā)Ⅲ級(jí)公共事件或氣候、季節(jié)原因,造成當(dāng)?shù)匮狙簬?kù)存總量或某一血型庫(kù)存量連續(xù)

6

日處于低庫(kù)存運(yùn)行,或采血量連續(xù)

8

日低于醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量。...

一般血液應(yīng)急保障事件(Ⅳ級(jí))因發(fā)生突發(fā)Ⅳ級(jí)公共事件或氣候、季節(jié)原因,造成當(dāng)?shù)匮狙簬?kù)存總量或某一血型庫(kù)存量連續(xù)

4

日處于低庫(kù)存運(yùn)行,或采血量連續(xù)

6

日低于醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量。

..

實(shí)施應(yīng)急響應(yīng)...

概述符合突發(fā)公共事件、血液應(yīng)急保障事件條件時(shí),啟動(dòng)相應(yīng)分級(jí)響應(yīng)。...

Ⅰ級(jí)響應(yīng)行動(dòng)Ⅰ級(jí)響應(yīng)行動(dòng)具體如下。)

省血液應(yīng)急保障指揮機(jī)構(gòu)接到關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生救援特別重大事件的有關(guān)指示、通報(bào)或報(bào)告后,在省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門和省政府的領(lǐng)導(dǎo)和指揮下,立即啟動(dòng)省血液應(yīng)急保障領(lǐng)導(dǎo)小組工作,組織專家對(duì)突發(fā)事件傷員的用血情況進(jìn)行評(píng)估并啟動(dòng)預(yù)案,及時(shí)向省衛(wèi)生健康主管部門和省政府報(bào)告有關(guān)處理情況。B)

省血液應(yīng)急保障指揮機(jī)構(gòu)調(diào)查全省各血站血液庫(kù)存情況,按照就近原則組織省內(nèi)血液調(diào)劑,并對(duì)血液調(diào)劑進(jìn)行日常管理。)

全省各采供血機(jī)構(gòu)服從省血液應(yīng)急保障指揮機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一指揮、采取措施,配合地方政府做好無(wú)償獻(xiàn)血的宣傳動(dòng)員工作。必要時(shí)請(qǐng)求國(guó)家衛(wèi)生健康主管部門進(jìn)行省際間的血液調(diào)配。D)

全省各采供血機(jī)構(gòu)啟用應(yīng)急獻(xiàn)血者隊(duì)伍,通過(guò)群發(fā)獻(xiàn)血信息、獻(xiàn)血場(chǎng)所張貼告急警示、新聞媒體宣傳等開(kāi)展獻(xiàn)血者應(yīng)急招募。增加采血人員、增加出車頻次、延長(zhǎng)采血時(shí)間等措施增加血液的采集。分支機(jī)構(gòu)的血液采集、供應(yīng)、設(shè)備及人員應(yīng)服從所屬市級(jí)采供血機(jī)構(gòu)統(tǒng)一調(diào)度。DB

.)

全省各采供血機(jī)構(gòu)每日向省血液應(yīng)急保障指揮機(jī)構(gòu)報(bào)告血液庫(kù)存、采集、供應(yīng)血液量。...

Ⅱ級(jí)響應(yīng)行動(dòng)Ⅱ級(jí)響應(yīng)行動(dòng)具體如下。)

省血液應(yīng)急保障指揮機(jī)構(gòu)接到關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生救援重大事件的有關(guān)指示、通報(bào)或報(bào)告后,立即啟動(dòng)省血液應(yīng)急保障領(lǐng)導(dǎo)小組工作,組織專家對(duì)突發(fā)事件傷員的用血情況進(jìn)行評(píng)估并啟動(dòng)預(yù)案,組織事發(fā)地附近片區(qū)內(nèi)的血液應(yīng)急調(diào)劑,必要時(shí)進(jìn)行片區(qū)間的血液調(diào)劑,并對(duì)血液調(diào)劑進(jìn)行日常管理。B)

事發(fā)地附近片區(qū)內(nèi)所有采供血機(jī)構(gòu)啟用應(yīng)急獻(xiàn)血者隊(duì)伍,通過(guò)群發(fā)獻(xiàn)血信息、獻(xiàn)血場(chǎng)所張貼告急警示、新聞媒體宣傳等開(kāi)展獻(xiàn)血者應(yīng)急招募。增加采血人員、增加出車頻次、延長(zhǎng)采血時(shí)間等措施增加血液的采集。分支機(jī)構(gòu)的血液采集、供應(yīng)、設(shè)備及人員應(yīng)服從所屬市級(jí)采供血機(jī)構(gòu)統(tǒng)一調(diào)度。)

全省其他片區(qū)的采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)調(diào)高血液庫(kù)存,做好片區(qū)間的血液應(yīng)急調(diào)劑的準(zhǔn)備。D)

全省各采供血機(jī)構(gòu)每日向省血液應(yīng)急保障指揮機(jī)構(gòu)報(bào)告血液庫(kù)存、采集、供應(yīng)血液量。...

Ⅲ級(jí)響應(yīng)行動(dòng)Ⅲ級(jí)響應(yīng)行動(dòng)具體如下。)

事發(fā)地市級(jí)采供血機(jī)構(gòu)接到關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生救援較大事件的有關(guān)指示、通報(bào)或報(bào)告后,啟動(dòng)預(yù)案,必要時(shí)請(qǐng)求省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門,按照就近原則啟動(dòng)附近片區(qū)內(nèi)的血液應(yīng)急調(diào)劑。B)

事發(fā)地采供血機(jī)構(gòu)啟用應(yīng)急獻(xiàn)血者隊(duì)伍,通過(guò)群發(fā)獻(xiàn)血信息、獻(xiàn)血場(chǎng)所張貼告急警示、新聞媒體宣傳等開(kāi)展獻(xiàn)血者應(yīng)急招募。增加采血人員、增加出車頻次、延長(zhǎng)采血時(shí)間等措施增加血液的采集。分支機(jī)構(gòu)的血液采集、供應(yīng)、設(shè)備及人員應(yīng)服從所屬市級(jí)采供血機(jī)構(gòu)統(tǒng)一調(diào)度。)

事發(fā)地所屬片區(qū)內(nèi)的采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)調(diào)高血液庫(kù)存,做好片區(qū)間的血液應(yīng)急調(diào)劑的準(zhǔn)備。...

Ⅳ級(jí)響應(yīng)行動(dòng)Ⅳ級(jí)響應(yīng)行動(dòng)具體如下。)

事發(fā)地采供血機(jī)構(gòu)接到關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生救援一般事件的有關(guān)指示、通報(bào)或報(bào)告后,啟動(dòng)預(yù)案。B)

事發(fā)地采供血機(jī)構(gòu)啟用應(yīng)急獻(xiàn)血者隊(duì)伍,通過(guò)群發(fā)獻(xiàn)血信息、獻(xiàn)血場(chǎng)所張貼告急警示、新聞媒體宣傳等開(kāi)展獻(xiàn)血者應(yīng)急招募。增加采血人員、增加出車頻次、延長(zhǎng)采血時(shí)間等措施增加血液的采集。分支機(jī)構(gòu)的血液采集、供應(yīng)、設(shè)備及人員應(yīng)服從所屬市級(jí)采供血機(jī)構(gòu)統(tǒng)一調(diào)度。...

響應(yīng)終止啟動(dòng)預(yù)案的血液保障應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)、各采供血機(jī)構(gòu)根據(jù)血液預(yù)警啟動(dòng)情況、庫(kù)存情況和醫(yī)療用血緩解情況做出評(píng)估,確定降低預(yù)警級(jí)別或終止響應(yīng)。..

應(yīng)急隊(duì)伍管理... 采供血應(yīng)急隊(duì)伍包括血液應(yīng)急儲(chǔ)備隊(duì)伍、稀有血型血液應(yīng)急儲(chǔ)備隊(duì)伍、指令性應(yīng)急血源儲(chǔ)備隊(duì)伍等。...

建立血液應(yīng)急儲(chǔ)備隊(duì)伍。應(yīng)急儲(chǔ)備隊(duì)伍的供血能力應(yīng)為血站年供血量的

3%^5%,確保隊(duì)伍啟動(dòng)及時(shí)有效。...

建立稀有血型血液應(yīng)急儲(chǔ)備隊(duì)伍,完善稀有血型人員資料庫(kù),確保隊(duì)伍啟動(dòng)及時(shí)有效。...

建立指令性應(yīng)急血源儲(chǔ)備。當(dāng)?shù)卣托l(wèi)生健康主管部門應(yīng)指定機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位、部隊(duì)、高校DB

.等單位人員作為指令性應(yīng)急血源儲(chǔ)備隊(duì)伍,確保隊(duì)伍啟動(dòng)及時(shí)有效。..

應(yīng)急保障設(shè)備管理...

應(yīng)急設(shè)備配置。做好突發(fā)事件血液保障應(yīng)急設(shè)備的儲(chǔ)備,包括血液采集、制備、檢測(cè)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)備的儲(chǔ)備,制定應(yīng)急設(shè)備配置要求。... 應(yīng)急設(shè)備管理。制定應(yīng)急設(shè)備目錄和定期巡檢制度。健全儲(chǔ)備、補(bǔ)充和使用機(jī)制

,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,確認(rèn)其處于良好備用狀態(tài),確保突發(fā)事件發(fā)生時(shí)血液應(yīng)急保障工作所需。...

交通運(yùn)輸管理。根據(jù)應(yīng)急工作配備足夠的符合要求的血液運(yùn)輸車輛和運(yùn)輸設(shè)備,做好車輛的維修保養(yǎng),優(yōu)化血液運(yùn)輸方案。..

應(yīng)急保障物資管理...

本著“自用自儲(chǔ)”的原則,制定日常應(yīng)急物資儲(chǔ)備計(jì)劃。... 根據(jù)應(yīng)急物資的生產(chǎn)、市場(chǎng)供應(yīng)、儲(chǔ)備條件和應(yīng)急需求

,決定實(shí)物、資金和信息三種儲(chǔ)備形式的比例。根據(jù)應(yīng)急處置工作需要調(diào)用儲(chǔ)備物資,使用后要及時(shí)補(bǔ)充。...

物資儲(chǔ)備形式包括實(shí)物儲(chǔ)備、資金儲(chǔ)備和信息儲(chǔ)備。... 制定應(yīng)急物資的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、領(lǐng)用、補(bǔ)充、更新、安全等管理制度,落實(shí)管理人員崗位責(zé)任制,加強(qiáng)應(yīng)急物資的規(guī)范管理,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行倉(cāng)儲(chǔ)、安全等培訓(xùn),確保儲(chǔ)備倉(cāng)庫(kù)和物資的安全。

培訓(xùn)與演練.

應(yīng)每年對(duì)全員進(jìn)行采供血應(yīng)急預(yù)案培訓(xùn),考核培訓(xùn)率、培訓(xùn)合格率。.

制定應(yīng)急預(yù)案演練制度,包括下列各級(jí)別職責(zé)及程序。)

組織機(jī)構(gòu)。單科室的應(yīng)急預(yù)案由該科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織應(yīng)急預(yù)案的演練。整體應(yīng)急預(yù)案應(yīng)規(guī)定牽頭科室負(fù)責(zé)組織演練。B)

演練計(jì)劃。應(yīng)急預(yù)案演練計(jì)劃需經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施。演練計(jì)劃包括應(yīng)急預(yù)案名稱、演練日期、目的、步驟

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