門(mén)店不合格藥品、藥品銷毀管理制度范本

第頁(yè)共頁(yè)門(mén)店不合格藥品、藥品銷毀管理制度范本以下是一份門(mén)店不合格藥品和藥品銷毀管理制度的范本，主要包括以下幾個(gè)方面的內(nèi)容：一、不合格藥品管理1.門(mén)店應(yīng)建立不合格藥品管理制度并確保制度得到全體員工的遵守。2.不合格藥品的定義：指在藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和銷售過(guò)程中，不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定和規(guī)范的藥品。3.門(mén)店應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和藥品監(jiān)管部門(mén)的規(guī)定，設(shè)立不合格藥品管理專責(zé)人，負(fù)責(zé)該工作的組織協(xié)調(diào)和實(shí)施。4.門(mén)店應(yīng)建立不合格藥品的接受、登記、分類、保存、處理和報(bào)告等管理流程，并明確相關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限。5.不合格藥品應(yīng)密封保存，并在管理制度規(guī)定的期限內(nèi)向供應(yīng)商或藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。6.門(mén)店在接收到供應(yīng)商或藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤回的藥品時(shí)，應(yīng)按規(guī)定要求對(duì)該批次藥品進(jìn)行處理，并及時(shí)將處理結(jié)果報(bào)告給相關(guān)部門(mén)。7.門(mén)店應(yīng)做好藥品的追溯工作，確保對(duì)不合格藥品的流向和處置情況進(jìn)行記錄和追蹤。8.門(mén)店將不合格藥品退回供應(yīng)商或銷毀的，應(yīng)妥善保存相關(guān)的退回或銷毀憑證。二、藥品銷毀管理1.門(mén)店應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和藥品監(jiān)管部門(mén)的要求，建立藥品銷毀管理制度，確保藥品銷毀的合法性和安全性。2.門(mén)店應(yīng)設(shè)立藥品銷毀管理專責(zé)人，負(fù)責(zé)該工作的組織協(xié)調(diào)和實(shí)施。3.藥品銷毀應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行，采取可靠、有效的銷毀方式，確保銷毀過(guò)程中藥品不再流入市場(chǎng)和對(duì)環(huán)境造成污染。4.門(mén)店應(yīng)與合法的藥品銷毀單位建立合作關(guān)系，確保銷毀過(guò)程的監(jiān)督和驗(yàn)收。5.門(mén)店應(yīng)建立藥品銷毀記錄，包括銷毀藥品的名稱、劑量、數(shù)量、銷毀日期和銷毀單位等信息，保存相關(guān)銷毀憑證和記錄材料。三、藥品銷毀的流程和控制要點(diǎn)1.門(mén)店應(yīng)定期地對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查和清理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)過(guò)期、失效、變質(zhì)等不合格藥品。2.不合格藥品應(yīng)及時(shí)隔離和標(biāo)識(shí)，并由專門(mén)人員負(fù)責(zé)保管，防止誤用或再次流入市場(chǎng)。3.門(mén)店應(yīng)按照相關(guān)程序，記錄不合格藥品的銷毀情況，包括銷毀數(shù)量和銷毀方式等。4.銷毀藥品的銷毀過(guò)程應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，并建立相應(yīng)的驗(yàn)收程序，確保銷毀的徹底性和合規(guī)性。5.門(mén)店應(yīng)將藥品銷毀工作列入內(nèi)部質(zhì)量管理體系中，并定期進(jìn)行藥品銷毀管理的評(píng)審和改進(jìn)。以上是一份門(mén)店不合格藥品和藥品銷毀