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文檔簡介

層流床消毒管理制度一、目的為確保層流床在使用過程中達到消毒標準，保證生產流程的無菌性和產品質量的安全可靠，制定本管理制度。二、適用范圍本管理制度適用于所有需要對層流床進行消毒的場所。三、責任與權限1.生產主管負責本管理制度的實施和監(jiān)督檢查。2.生產作業(yè)員負責按照制度要求執(zhí)行層流床的消毒操作。四、消毒前的準備工作1.清洗和去除層流床表面的污垢。2.將洗凈干燥后的材料擺放到層流床上。3.對層流床進行前遮擋，除去非必需的灰塵并消毒地板。4.準備必要的工具和消毒物品。五、消毒操作1.將層流床上的物品全部移除，更換消毒過的隔離器。2.使用消毒液噴霧器對層流床內部進行噴灑消毒。3.消毒液沉淀及固化后，使用消毒器對層流床內部進行光化學滅菌。4.檢查消毒效果，確保消毒標準達標。5.將消毒過的材料重新放回到層流床上。六、消毒時間層流床每天需要消毒一次，具體消毒時間由生產主管根據實際情況進行調整，但必須確保每次消毒需要達到標準。七、消毒液配制本制度所使用的消毒液必須符合國家標準，具體配制比例如下：1.使用稀釋好的乙烯基過氧化物進行消毒，配比為1:100。2.氯化氫（10%）+雙氧水（5%）稀釋后進行消毒，配比為10%:5%:85%。八、消毒記錄1.生產作業(yè)員必須按照要求將消毒操作的過程和消毒效果記錄在消毒記錄表上。2.消毒記錄應當詳細記錄本次消毒的日期、時間、消毒液品種、濃度、消毒時間和消毒效果等信息。3.生產主管對消毒記錄表進行審核，并簽字確認。九、消毒效果的檢查1.生產主管將定期對層流床的消毒效果進行檢查。2.每次消毒后都必須進行檢查，以確保消毒質量符合要求。3.消毒效果檢查合格后，方可投放生產。十、消毒安全1.制定本管理制度前，必須對消毒液的質量、濃度等進行研究，以確保在消毒過程中不存在對人體有害的化學物質殘留。2.生產作業(yè)員在進行消毒操作時，必須佩戴防護手套、口罩、護目鏡等防護用品。3.各種消毒液品種必須與其他藥品、化學原料、易燃物品分開存放，以免互相污染或引起火災。十一、處罰措施違反本管理制度者，將按照公司規(guī)定受到相應處罰，一經發(fā)現將嚴肅查處。十二、實施與監(jiān)督1.所有生產作業(yè)人員必須嚴格遵守本管理制度，否則將受到相應的處罰。2.生產主管對本制度實施和執(zhí)行負責

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