醫(yī)藥級(jí)十六十八醇特點(diǎn)2023藥典備案

第第頁醫(yī)藥級(jí)十六十八醇特點(diǎn)2023藥典備案醫(yī)藥級(jí)十六十八醇特點(diǎn)2023藥典備案鯨蠟醇可以用作賦形劑。藥用輔料,或稱藥用輔料,是指除藥物成特別,在制藥過程中使用的其他化學(xué)物質(zhì)。藥用輔料一般是指藥物制劑中的非活性成分,可以提高藥物制劑的穩(wěn)定性、溶解性和加工性。藥用賦形劑還影響共同給藥藥物的汲取、分布、代謝和除去本品重要含有十八醇（C18H38O）和十六醇（C16H34O）的固態(tài)脂肪醇的混合物。十八醇與十六醇的比例不一，但常常含有約50%一70%的十八醇和20%一35%的十六醇。十八醇與十六醇全部占此混合物的至少90%，其余為少量其他醇，重要是十四醇構(gòu)成。PhEur2023收載了兩種含乳化劑型號(hào)的十八十六醇，其中含有至少7%的表面活性劑，A型為含有十八十六烷基硫酸鈉，B型為含有十二烷基硫酸鈉[1]。照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以100%—聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱，檢測(cè)器為氫火焰離子化檢測(cè)器；柱溫205C，進(jìn)樣口溫度250T：檢測(cè)器溫度25（TC；理論板數(shù)按十六醇峰計(jì)算不低于10000，十六醇與十八醇峰的分別度應(yīng)符合規(guī)定。測(cè)定法取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1/^1注入氣相色譜j義，記錄色譜圖；另精密稱取十六醇對(duì)照品、十八醇對(duì)照品各適量，加無水乙醇溶解制成每lml中各含0.5mg的混合溶液，搖勻，同法操作，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算十八醇的含量及十六醇與十八醇含量之和，即得。醫(yī)藥用級(jí)甘露醇制藥輔料500g25kg質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2023藥典四部醫(yī)藥用級(jí)二甲硅油制藥輔料500g25kg質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2023藥典四部醫(yī)藥用級(jí)香蘭素制藥輔料500g25kg質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2023藥典四部醫(yī)藥用級(jí)羥苯乙酯制藥輔料（尼泊金乙酯）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2023藥典四部醫(yī)藥用級(jí)硬脂酸鈣制藥輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2023藥典四部醫(yī)藥用級(jí)苯甲酸制藥輔料500g25kg質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2023藥典四部醫(yī)藥用級(jí)苯甲酸鈉制藥輔料500g25kg質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2023藥典四部醫(yī)藥用級(jí)低取代羥丙纖維素制藥輔料500g25kg質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2023藥典四部醫(yī)藥用級(jí)羥丙甲纖維素制藥輔料500g25kg質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2023藥典四部醫(yī)藥用級(jí)樟腦粉制藥輔料500g25kg質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2023藥典四部醫(yī)藥用級(jí)碳酸鈣制藥輔料500g25kg質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2023藥典四部醫(yī)藥用級(jí)牛磺酸制藥輔料500g