藥劑學(xué)自考資料

藥劑學(xué)自考資料

1.藥劑學(xué)是研究藥物制劑的（基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工

藝、質(zhì)量控制和合理用藥）

2.軟膏劑的基質(zhì)可分為（油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性

基質(zhì)）

3.脂質(zhì)體是以（磷脂）為主要膜材并加入（膽固醇）等附加

劑組成

4.靶向制劑按作用方式分為（被動(dòng)靶向制劑、主動(dòng)靶向制

劑、物理化學(xué)靶向制劑）

5.TDDS可分為（膜控釋型、骨架分散型、黏膠分散型、微貯

庫型）

6.現(xiàn)代生物技術(shù)主要包括（基因工程、細(xì)胞工程、酶工程）

7.脂質(zhì)體相轉(zhuǎn)變溫度是指脂質(zhì)體膜由（有序排列變?yōu)闊o序排

列）也即由（膠晶變?yōu)橐壕B(tài)）的溫度點(diǎn)

8.栓劑的基質(zhì)包括（油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)）兩種，局部

作用劑主要以（水溶性基質(zhì)）為主。

9.兩相氣霧劑一般指（溶液）型氣霧劑，由（氣液）兩相組

成

10.藥物劑型按形態(tài)分類可分為固體制劑、半固體制劑、液

體制劑、半固體制劑和氣體制劑

11.緩控釋制劑的緩控釋原理主要有（溶出）和（擴(kuò)散）

12.包合物中主客分子之間的作用非（化學(xué)）作用，而是

（物理）作用

四、.名詞解釋

1.GMP：是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱，它是藥品生產(chǎn)和

質(zhì)量管理的準(zhǔn)則，也是醫(yī)藥工業(yè)新建、改造的依據(jù)。

2.輔料：藥物制劑的制備除主藥外，根據(jù)不同劑型必須加入

一些有助于

制劑成形,穩(wěn)定,增溶,助溶,緩釋,控釋等不同功能和作用的各

種材料,稱為藥物制劑輔料,簡稱藥用輔料.

3.乳膏劑:用乳劑型基質(zhì)制成易于涂布的軟膏劑稱為乳膏劑.

4.增溶劑:具有增溶能力的表面活性劑稱為增溶濟(jì).

5.劑型:藥物經(jīng)加工制成的適合于疾病的診斷,治療,或預(yù)防需

要的不同給藥形式稱作藥物劑型,簡稱劑型.

6滴丸劑:系指固體或液體藥物與適宜基質(zhì)加熱熔融后溶解,乳

化,或混懸基質(zhì)中，再滴入不相混溶,互不作用的冷凝液中，由于表

面張力作用使液滴收縮成球狀而制成的制劑.

7.靶向給藥系統(tǒng):指載體將藥物通過局部或全身給藥定位于靶

組織,靶器官，靶細(xì)胞或細(xì)胞內(nèi)的一種給藥系統(tǒng).

8.緩釋制劑:系指口服藥物在規(guī)定釋放介質(zhì)中,按要求緩慢地

非恒速釋放,其與相應(yīng)的普通制劑比較,每24H用藥次數(shù)應(yīng)從3-4

次減少至1-2次的制劑。

9.長循環(huán)脂質(zhì)體：指脂質(zhì)體表面經(jīng)適當(dāng)修飾后，可避免單核-

巨噬細(xì)胞系統(tǒng)吞噬，延長在體內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)的時(shí)間。

五、簡答題

1.滴眼劑中藥物吸收的主藥途徑及影響吸收的因素？

（一）吸收途徑：①角膜一前房一虹膜②結(jié)膜一鞏膜

影響吸收的因素1.藥物從眼瞼縫隙的損失：2.藥物的外

周血管消除：結(jié)膜內(nèi)含有許多血管與淋巴管，外來物引起刺激性

時(shí)，血管擴(kuò)張，藥物在外周血管消除快，并有可能引起全身的副

作用。3.pH與pKa：（1）能溶于水又能溶于油的藥物易透過角

膜。（2）生物堿類物，在淚液pH7.4的環(huán)境中，其分子態(tài)與離子態(tài)

共存，因此易透過角膜（3）滴眼劑的pH值與藥物的pKa會影響

藥物的吸收。4.刺激性：刺激性大，使血管與淋巴管擴(kuò)張，增加

藥物從外周血管的消除，且由于淚液分泌t藥物流失量t。5.表

面張力：降低滴眼劑的表面張力，有利于藥液與角膜的接觸使藥

物入膜。6.粘度：增加藥液粘度（0.5%MC溶液的黏度4cPa?s）,

延長滯留時(shí)間，有利于吸收。

2.簡述膜劑的制備方法？

1.均漿流延成膜法2.壓一融成膜法、3.復(fù)合成膜法

3.簡述脂質(zhì)體的作用特點(diǎn)？

1.靶向性、2.緩釋性3.降低藥物毒性4.提高藥物穩(wěn)定性5.細(xì)

胞親和性與組織相容性

4.簡述固體分散體的速釋原理?

（1）藥物的高度分散狀態(tài)

藥物在固體分散體中所處的狀態(tài)是影響藥物溶出速率的重要

因素。藥物以分子狀態(tài)、膠體狀態(tài)（膠體、無定形和微晶等狀態(tài)

分散）、亞穩(wěn)定態(tài)、微晶態(tài)以及無定形態(tài)在載體材料中存在，載

體材料可阻止已分散的藥物再聚集粗化，有利于藥物溶出（2）載

體材料對藥物溶出的促進(jìn)作用

1）載體材料可提高藥物的可潤濕性：在固體分散體中，藥物

周圍被可溶性載體材料包圍時(shí)，使疏水性或親水性弱的難溶性藥

物具有良好的可潤濕性，遇胃腸液后，載體材料很快溶解，藥物

被潤濕，因此溶出速率與吸收速率均相應(yīng)提高。

2）載體材料保證藥物的高度分散性：當(dāng)藥物分散在載體材料

中，由于高度分散的藥物被足夠的載體材料分子包圍，使藥物分

子不易形成聚集體，故保證了藥物的高度分散性，加快藥物的溶

出與吸收。

3）載體材料對藥物有抑晶作用：藥物和載體材料在溶劑蒸發(fā)

過程中，醫(yī)'學(xué)教育網(wǎng)搜集整理由于氫鍵作用、絡(luò)合作用使黏度增

大。載體材料能抑制藥物晶核的形成及成長，使藥物成為非結(jié)晶

性無定形態(tài)分散于載體材料中，得共沉淀物。

5.什么叫熱原？除去熱原的方法？

熱原是細(xì)菌產(chǎn)生的內(nèi)毒素，微量即可引起恒溫動(dòng)物體溫異常

升高。

方法：1.高溫法2.吸附法3.超濾法4.4.蒸饋法5.酸堿

法6.其它

6.簡述壓片過程中可能發(fā)生的問題及解決的辦法？

?松片：（硬度不夠，受震松散成粉末）添加粘合劑；調(diào)整壓

片

?裂片：（粘合劑不當(dāng)，細(xì)粉過多，壓力過大等導(dǎo)致腰裂/頂

裂）調(diào)整壓力；降低車速

黏沖：（含水量大,潤滑劑不當(dāng)，沖面粗糙致片面不平有凹痕）

重新干燥，防潮；

選用適當(dāng)?shù)臐櫥瑒?；調(diào)整或擦亮沖頭

崩解遲緩：選用適當(dāng)、適量的粘合劑、潤滑劑；減小壓力；

片重差異過大（顆粒大小不均,下沖不靈活等）重制顆粒；清洗調(diào)換

沖模；及時(shí)疏通加料斗、施粉器；

變色和色斑：（原因各異）針對問題，及時(shí)檢查；

疊片：（出片不當(dāng)，上沖粘片,加料料故障）停機(jī)檢修；

卷邊：（沖頭卷邊）更換沖頭；調(diào)整機(jī)器

麻點(diǎn)

六、問答題

1緩釋、控釋制劑有何優(yōu)點(diǎn)？

:①可以減少服藥次數(shù)，使用方便特別適用于需要長時(shí)間服

藥的慢性疾病患者；②使血藥濃度平穩(wěn)，避免或減少峰谷現(xiàn)象，

有利于降低藥物的毒副作用；③可減少用藥的總量，因此可用最

小的劑量達(dá)到最大的效果。

2.TDDS中常用的滲透促進(jìn)劑分為哪幾類？試各舉一例？

：①表面活性劑：陽離子型、陰離子型、非離子型和卵磷

脂；②有機(jī)溶劑類：乙醇、丙二醇、醋酸乙酯，二甲亞碉及二甲

基甲酰胺；③月桂氮苴酮（Azone）及其同系物；④有機(jī)酸、脂肪

醇：油酸、亞油酸及月桂醇；⑤角質(zhì)保濕與軟化劑：尿素、水楊

酸及毗咯酮類；⑥菇烯類：薄荷醇、樟腦、檸檬烯等。

七、計(jì)算題

1.某泡騰片劑主藥標(biāo)示量為0.3G,制備過程中采用濕法制粒

壓片制備1000片，測得干燥后顆粒中主藥百分含量為43.29%,加

入7G硬脂酸作為潤滑劑然后壓片，若片重差異限度為+-5%,試問

壓片時(shí)應(yīng)該控制片重所在的范圍是多少？答案：0.675~0.725

2.配置2%鹽酸麻黃堿溶液1000ML,用NaOH調(diào)節(jié)使等滲，求

所需加入的NaCL的量。已知1%的鹽酸麻黃堿水溶液的冰點(diǎn)降

低值為0.16攝氏度。血漿的冰點(diǎn)降低值為0.52攝氏度。

1%的NaCL溶液的冰點(diǎn)下降值為0.58攝氏度。（答案3.45）

八、處方分析題

R1：

CaOH1.0GA（CaOH與硬

脂酸形成鈣

劑

)

硬脂酸12.5GB(一

部分硬脂酸與白凡士林形成溶相)

白凡士林67GC

(一部分硬脂酸與白凡士林形成溶

相)

羥苯乙酯1.GD(防

腐劑）

蒸儲水適量

乳劑型基質(zhì)

R2：北柴胡1000GA、主藥

吐溫8010MLB、增溶劑

NaOH3GC、PH調(diào)節(jié)劑

NaCL805GD等滲調(diào)節(jié)劑

蒸儲水1000ML

注射劑

3.處方：硬