醫(yī)療技術(shù)動態(tài)評估制度

醫(yī)療技術(shù)動向評估制度為增強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，提升醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法》（國衛(wèi)醫(yī)令〔2018〕1號）、《國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳對于做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用事中過后看管有關(guān)工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2018〕933號）文件要求，擬訂我院醫(yī)療技術(shù)動向評估制度。一、 醫(yī)療技術(shù)分類依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法》（國衛(wèi)醫(yī)令〔2018〕1號），醫(yī)療技術(shù)分為三類。（一） 第一類醫(yī)療技術(shù)是嚴(yán)禁類技術(shù)：臨床應(yīng)用安全性、有效性不切實；存在重要倫理問題；該技術(shù)已經(jīng)被臨床裁減；未經(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù)。（二） 第二類醫(yī)療技術(shù)是指需要要點增強管理的醫(yī)療技術(shù)（以下簡稱限制類技術(shù)），分為國家類限制類技術(shù)和省級限制類技術(shù)：技術(shù)難度大、風(fēng)險高，對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)能力、人員水平有較高專業(yè)要求，需要設(shè)置限制條件的；需要耗費稀缺資源的；波及重要倫理風(fēng)險的；存在不合理臨床應(yīng)用，需要要點管理的。（三） 第三類醫(yī)療技術(shù)是指除嚴(yán)禁類技術(shù)和限制類技術(shù)之外的技術(shù)。二、 審查評估程序（一）嚴(yán)禁類醫(yī)療技術(shù)，嚴(yán)禁臨床應(yīng)用。（二） 限制類技術(shù)申報：科室負(fù)責(zé)人比較相應(yīng)的技術(shù)管理規(guī)范上報并提交展開的限制類技術(shù)名稱和所具備的條件及有關(guān)評估資料、展開此項技術(shù)的人員資質(zhì)證明資料。初審：醫(yī)務(wù)科對申報資料進(jìn)行初審，申報科室依據(jù)醫(yī)務(wù)科要求增補有關(guān)材料。復(fù)審：申報資料齊備后，由醫(yī)務(wù)科報醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會及倫理委員會審查評估，必需時邀請技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行辯論。存案：醫(yī)務(wù)科依據(jù)限制類技術(shù)存案要求，備齊資料，上報省衛(wèi)健委存案。反應(yīng)：醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)將審查存案結(jié)果反應(yīng)科室，并做好有關(guān)資料存檔。（三） 除嚴(yán)禁類技術(shù)和限制類技術(shù)之外的技術(shù)：申報：科室負(fù)責(zé)人提出申請，并填寫醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用申請表（新技術(shù)新項目申請表）。初審：醫(yī)務(wù)科對申報資料進(jìn)行初審，申報科室依據(jù)醫(yī)務(wù)科要求增補有關(guān)材料。復(fù)審：申請資料齊備后，醫(yī)務(wù)科將其報醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會和倫理委員會，對該技術(shù)的技術(shù)能力和安全保障能力論證進(jìn)行論證、評估、審查。反應(yīng)：醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)將審查結(jié)果反應(yīng)給科室。三、實行與管理（一） 科主任為醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用看管負(fù)責(zé)人，須對本科展開的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行看管，發(fā)現(xiàn)問題除踴躍予以辦理外，應(yīng)立刻報告醫(yī)務(wù)科及有關(guān)部門，不得遲報、瞞報、漏報。（二） 醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會對已審批的限制類技術(shù)應(yīng)按期檢查、評估，特別對限制類技術(shù)的質(zhì)量安全和技術(shù)保證能力進(jìn)行要評論估并依據(jù)評估結(jié)果實時調(diào)整本院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和有關(guān)管理要求。對存在嚴(yán)重質(zhì)量安全問題或許不再切合有關(guān)技術(shù)管理要求的，立刻停止該項技術(shù)的臨床應(yīng)用，并依據(jù)評估結(jié)果，調(diào)整醫(yī)師有關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用權(quán)限及醫(yī)療技術(shù)目錄。（三）新技術(shù)和新項目展開后每季度進(jìn)彳丁評估，包含科室內(nèi)評估和院內(nèi)專家評估?？剖以u估：仔細(xì)記錄病歷資料，隨訪察看療效，按期總結(jié)病歷，與慣例操作進(jìn)行比較，檢索文件、查閱資料，與其余醫(yī)院進(jìn)行比較，依據(jù)展開狀況寫出報告或文章，每季度將展開例數(shù)、有效性、安全性等展開狀況上報醫(yī)務(wù)科，年關(guān)上報總結(jié)。院內(nèi)專家組評估：醫(yī)院建立醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理三個專家評估小組，對醫(yī)院同意展開的新技術(shù)新項目每半年評估一次，對技術(shù)項目的安全性、有效性、質(zhì)量、花費等方面進(jìn)行評估，必需時邀請院外專家指導(dǎo)評估，科室按要求供給總結(jié)、有關(guān)病歷、查新檢索資料、科內(nèi)評估結(jié)論，依據(jù)評估結(jié)果斷定該技術(shù)能否持續(xù)展開或推行。經(jīng)院內(nèi)專家組評估，切合先進(jìn)性、安全性等要求的技術(shù)項目鼓舞持續(xù)展開，并在年關(guān)賜予適合獎賞。不切合先進(jìn)性、安全性等要求的技術(shù)項目，寫出評估報告，持續(xù)追蹤評論，若存在嚴(yán)重質(zhì)量安全問題或不具備展開該