重要風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施表全套

重要風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施表全套ISO9001質(zhì)量體系序號(hào)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來源

（內(nèi)部/外部）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任部門/人嚴(yán)重程度發(fā)生概率可探測(cè)性RPN風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別1內(nèi)部財(cái)務(wù)狀況良好，資金充足。33218三級(jí)財(cái)務(wù)監(jiān)管財(cái)務(wù)部2內(nèi)部本公司購(gòu)置的設(shè)備精密度和性能均屬于行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水準(zhǔn)，但需要持續(xù)維護(hù)。22312三級(jí)加強(qiáng)維修保養(yǎng)，確保設(shè)備的性能和精度長(zhǎng)期穩(wěn)定。成型部片材部3內(nèi)部公司人員不足，相對(duì)流動(dòng)性大。45360三級(jí)人員招聘和培訓(xùn)人事部4內(nèi)部公司由總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，管理人員太多，管理成本高，決策時(shí)間長(zhǎng)。56260三級(jí)結(jié)構(gòu)優(yōu)化總經(jīng)理5外部外來務(wù)工人員減少，招工難，用工成本增加。45240三級(jí)人員招聘和培訓(xùn)人事部6外部本公司為出口企業(yè)，人民幣升值對(duì)企業(yè)收入有影響。43224三級(jí)加大國(guó)內(nèi)市場(chǎng)比例業(yè)務(wù)部7外部公司剛從事食品用塑膠餐具和其他食品包裝物品的生產(chǎn)，對(duì)本行業(yè)沒有技術(shù)積累和沉淀，對(duì)行業(yè)的認(rèn)知度較低。56260三級(jí)開發(fā)市場(chǎng)潛力業(yè)務(wù)部8外部本公司為質(zhì)量穩(wěn)定，但在市場(chǎng)中同行也多，而且同行大都是知名企業(yè)，例如：：上海廣起；深圳市創(chuàng)興隆；普寧市梅塘欽利；廣州普樂；東莞長(zhǎng)安恒進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)壓力大。44348三級(jí)加大市場(chǎng)開發(fā)業(yè)務(wù)部9外部《產(chǎn)品質(zhì)量法》要求企業(yè)提供滿足質(zhì)量要求的合格產(chǎn)品。3126三級(jí)質(zhì)量管理成型部片材部重要風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施表序號(hào)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來源

（內(nèi)部/外部）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任部門/人嚴(yán)重程度發(fā)生概率可探測(cè)性RPN風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別1COP01客戶開發(fā)，合同評(píng)審過程1.對(duì)市場(chǎng)需要產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)判斷失誤。2.客戶要求識(shí)別不完整。3.未能確保能夠滿足客戶要求就簽署合同。41312一般風(fēng)險(xiǎn)1.對(duì)市場(chǎng)需求產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)分析應(yīng)該經(jīng)過反復(fù)論證。2.對(duì)客戶的要求實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。3.在確定與客戶簽署合同前落實(shí)合同評(píng)審事宜。相關(guān)文件：《訂單合同評(píng)審控制程序》業(yè)務(wù)部2COP02產(chǎn)品打樣1.制作的樣品未能迎合客戶的需求。2.制作的樣品未能滿足食品包裝安全的大環(huán)境發(fā)展趨勢(shì)。3.產(chǎn)品打樣周期長(zhǎng)，跟不上市場(chǎng)變化。42324高風(fēng)險(xiǎn)1.新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)時(shí)反復(fù)論證市場(chǎng)需求。2.研發(fā)產(chǎn)品時(shí)盡量選擇可重復(fù)利用的材料制成產(chǎn)品。3.加大設(shè)計(jì)開發(fā)的資源投入，盡可能縮短產(chǎn)品研發(fā)周期。相關(guān)文件：《產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序》品質(zhì)部3COP03生產(chǎn)計(jì)劃1.計(jì)劃制定不合理，導(dǎo)致無法按時(shí)完成計(jì)劃任務(wù)，從而延誤產(chǎn)品交付。52330高風(fēng)險(xiǎn)1.合理計(jì)算公司的實(shí)際產(chǎn)能。2.依據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和本公司的實(shí)際產(chǎn)能合理安排生產(chǎn)計(jì)劃。3.安排跟單員全程跟進(jìn)生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)現(xiàn)過程。業(yè)務(wù)部4COP04制造過程1.生產(chǎn)不能準(zhǔn)時(shí)完成計(jì)劃。

2.不良率過高。

3.效率太低。

4.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不清、混料。72228高風(fēng)險(xiǎn)1.生產(chǎn)計(jì)劃管制。

2.過程能力提前策劃。

3.不良率前期策劃。

4.標(biāo)識(shí)管理要求。

相關(guān)文件：

1.《生產(chǎn)過程管理控制程序》

2.《標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序》

3.《產(chǎn)品防護(hù)管理控制程序》成型部片材部5COP05產(chǎn)品交付1.不能按時(shí)交付。2.交付的產(chǎn)品不符合客戶的要求。52220高風(fēng)險(xiǎn)1.生產(chǎn)計(jì)劃管制。

2.生產(chǎn)過程的品質(zhì)控制。3.成品的品質(zhì)檢驗(yàn)。4.出貨前的品質(zhì)檢驗(yàn)。相關(guān)文件：

1.《生產(chǎn)過程管理控制程序》

2.《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》

3.《不合格品控制程序》成型部片材部6COP06顧客服務(wù)1.顧客投訴未能有效解決。2.顧客滿意度低，導(dǎo)致顧客丟失。73242高風(fēng)險(xiǎn)1.對(duì)所接到的客戶投訴登記匯總，安排專人負(fù)責(zé)處理并及時(shí)回復(fù)客戶?？驮V處理一律以8D報(bào)告格式存檔。2.確保產(chǎn)品質(zhì)量和交期，與客戶保持積極溝通，以確?？蛻舻臐M意度，從而穩(wěn)定客戶。相關(guān)文件：

1.《顧客溝通與服務(wù)控制程序》

2.《相關(guān)方需求和期望控制程序》業(yè)務(wù)部7MP01經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理1.和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比的優(yōu)劣勢(shì)分析失誤，導(dǎo)致業(yè)務(wù)萎縮。41312一般風(fēng)險(xiǎn)1.對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的調(diào)查分析應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致。2.加強(qiáng)公司內(nèi)部的研發(fā)能力和技術(shù)積累，隨時(shí)保持在行業(yè)頂尖水準(zhǔn)。相關(guān)文件：

1.《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理控制程序》管理者代表總經(jīng)理業(yè)務(wù)部8MP02內(nèi)部審核1.審核人員業(yè)務(wù)技能不熟悉，導(dǎo)致審核浮于表面。2.審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目未能及時(shí)改善和更近，導(dǎo)致問題長(zhǎng)期存在。52330高風(fēng)險(xiǎn)1.對(duì)內(nèi)審員實(shí)施培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后獲取內(nèi)審證書。安排內(nèi)審員時(shí)必須是獲得內(nèi)審員資格證書的人員。2.對(duì)內(nèi)審開出的不符合項(xiàng)目，責(zé)任部門必須落實(shí)改善對(duì)策，審核員持續(xù)跟進(jìn)，直至不符合項(xiàng)目關(guān)閉。相關(guān)文件：1.《內(nèi)部審核控制程序》

2.《糾正和預(yù)防措施控制程序》各部門9MP03持續(xù)改進(jìn)過程1、不合格識(shí)別不充分。

2、改善意識(shí)不到位。

3、人員不具備改善的能力。52220高風(fēng)險(xiǎn)1.明確不合格的范圍。

2.意識(shí)培訓(xùn)。

3.明確改善的流程和方法，并在組織內(nèi)實(shí)施培訓(xùn)。

相關(guān)文件：

1.《糾正預(yù)防措施控制程序》各部門10MP04組織環(huán)境及相關(guān)方管理過程1.組織環(huán)境識(shí)別不齊全。

2.相關(guān)方要求識(shí)別不完整。52330高風(fēng)險(xiǎn)1.定期進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。

2.采取以對(duì)策。

相關(guān)文件：

1.《環(huán)境分析與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序》2.《相關(guān)方需求和期望控制程序》管理者代表總經(jīng)理11MP05應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇過程1.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別不齊全。

2.風(fēng)險(xiǎn)沒有制訂相應(yīng)的措施。

3.措施沒有得到有效的實(shí)施。43336高風(fēng)險(xiǎn)1.制訂風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策

相關(guān)文件：1.《環(huán)境分析與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序》各部門12MP06領(lǐng)導(dǎo)作用1.領(lǐng)導(dǎo)對(duì)管理體系不重視，沒有履行足夠的承諾。2.未能配置足夠的資源。41312一般風(fēng)險(xiǎn)1.在管理體系中重點(diǎn)體現(xiàn)總經(jīng)理的作用，確保總經(jīng)理能夠履行承諾。2.通過對(duì)體系的監(jiān)視和測(cè)量，配置足夠的資源。相關(guān)文件：1.《質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全手冊(cè)》總經(jīng)理13MP07管理評(píng)審1.輸入項(xiàng)目不全。2.輸出項(xiàng)目未能有效落實(shí)。62336高風(fēng)險(xiǎn)1.管理評(píng)審計(jì)劃要反復(fù)確認(rèn)，將每一項(xiàng)輸入落實(shí)到責(zé)任部門。2.總經(jīng)理確保每一項(xiàng)輸入均得到評(píng)審。3.輸出項(xiàng)目需要執(zhí)行“誰去做？”、“怎么做？”“什么時(shí)候完成？”，以確保管理評(píng)審的輸出得到有效落實(shí)。4.每年的管理評(píng)審務(wù)必評(píng)審上年度輸出的執(zhí)行情況。相關(guān)文件：1.《管理評(píng)審控制程序》總經(jīng)理各部門14MP08數(shù)據(jù)分析1.數(shù)據(jù)信息不準(zhǔn)確，導(dǎo)致分析的結(jié)論不合理。52330高風(fēng)險(xiǎn)1.要求用于數(shù)據(jù)分析的數(shù)據(jù)必須保持準(zhǔn)確。2.公司責(zé)成品質(zhì)部測(cè)試科負(fù)責(zé)對(duì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性實(shí)施監(jiān)督和驗(yàn)證。相關(guān)文件：1.《數(shù)據(jù)分析控制程序》各部門15MP09質(zhì)量管理體系策劃1.策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，遺漏了的要求。2.策劃的控制措施不能滿足質(zhì)量管理體系各項(xiàng)要求的控制。52330高風(fēng)險(xiǎn)1.策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品要滿足的所有要求，包括客戶提出的、隱含的、以及法律法規(guī)或行業(yè)特定的要求。2.各項(xiàng)要求的控制措施要經(jīng)過不斷的討論、改進(jìn)，最終確定，以確?？刂拼胧┑挠行?。3.策劃各過程的控制要求必須依照PDCA過程發(fā)放展開。管理者代表各部門16MP10信息交流1.交流的對(duì)象不明確；2.交流的方法不當(dāng)；3.交流未能保證最終結(jié)。32212一般風(fēng)險(xiǎn)1.建立有效的信息交流機(jī)制，以確保交流能夠順暢。2.配置適宜的信息交流設(shè)施，例如：網(wǎng)絡(luò)、電話、傳真等。3.必要的信息在交流過程中做好記錄并跟進(jìn)交流結(jié)果。相關(guān)文件：1.《信息交流控制程序》人事部各部門17SP01文件管理1.需要遵守的外來文件識(shí)別不全，導(dǎo)致出現(xiàn)不符合要求的情況。2.失效文件投入使用，導(dǎo)致引發(fā)不良后果。62336高風(fēng)險(xiǎn)1.建立外來文件清單，將需要使用的外來文件予以規(guī)范管理。2.失效文件及時(shí)回收銷毀，如需留檔必須加蓋“失效文件，僅供參考”字樣印章，以對(duì)失效文件進(jìn)行區(qū)分。相關(guān)文件：1.《文件與記錄管理控制程序》文控中心18SP02人力資源控制1.人員不足。

2.能力不足。

3.溝通不暢。54240高風(fēng)險(xiǎn)1.采取的適當(dāng)措施可包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等。

相關(guān)文件：

1.《人力資源管理控制程序》人事部19SP03設(shè)備管理

1.設(shè)備產(chǎn)能不足。

2.設(shè)備能力不足。

3.設(shè)備經(jīng)常損壞，影響生產(chǎn)進(jìn)度。64372高風(fēng)險(xiǎn)

1.設(shè)備的保養(yǎng)及備件儲(chǔ)備。

2.建立完整的設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案，以確保生產(chǎn)過程的持續(xù)流暢。

相關(guān)文件：

1.《設(shè)備設(shè)施管理控制程序》成型部片材部20SP04采購(gòu)管理1.供應(yīng)商不配合。

2.采購(gòu)物料不符合要求。

3.交貨不及時(shí)。

4.價(jià)格成本高。64248高風(fēng)險(xiǎn)1.供應(yīng)商定期評(píng)審。

2.開發(fā)建立備用供應(yīng)商。

3.價(jià)格成本核算，與供方共贏。

4.供應(yīng)商定期整改。

相關(guān)文件：

1.《采購(gòu)與供應(yīng)商管理控制程序》采購(gòu)部21SP05倉(cāng)庫(kù)管理1.物品放置環(huán)境不符合要求，導(dǎo)致影響其質(zhì)量。2.標(biāo)識(shí)不清楚，導(dǎo)致是用錯(cuò)材料。52330高風(fēng)險(xiǎn)1.運(yùn)行環(huán)境的先期策劃及定期更新。2.庫(kù)存物資每一項(xiàng)都做好標(biāo)識(shí)。相關(guān)文件：

1.《采購(gòu)與供應(yīng)商管理控制程序》2.《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》貨倉(cāng)部22SP06來料與成品檢驗(yàn)1.原材料批量不良未檢出。

2.不良品流出到客戶。

3.不良品未及時(shí)標(biāo)識(shí)和控制。82232高風(fēng)險(xiǎn)1.制訂抽樣計(jì)劃。

2.設(shè)置待檢區(qū)域。

3.建立檢驗(yàn)合格與不合格標(biāo)識(shí)。

4.對(duì)不符合報(bào)告設(shè)立關(guān)閉期限。

相關(guān)文件：

1.《產(chǎn)品監(jiān)視與測(cè)量控制程序》

2.《不合格品控制程序》品質(zhì)部23SP07儀器校準(zhǔn)管理1.儀器精度不夠，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)備。62336高風(fēng)險(xiǎn)1.建立儀器清單，并制度每年度的校準(zhǔn)計(jì)劃，按計(jì)劃時(shí)間對(duì)儀器實(shí)施校準(zhǔn)。2.使用的儀器必須持有校準(zhǔn)報(bào)告和張貼校準(zhǔn)合格證。相關(guān)文件：

1.《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》品質(zhì)部24SP08知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理1.組織知識(shí)不足，對(duì)產(chǎn)品及過程設(shè)計(jì)不足。64372高風(fēng)險(xiǎn)1.可利用的知識(shí)的前期準(zhǔn)備。

相關(guān)文件：

1.《知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理控制程序》人事部25SP09工程變更管理1.工程變更未能及時(shí)通知到相關(guān)部門。2.工程變更驗(yàn)證不充分，導(dǎo)致變更后出現(xiàn)不符合。52330高風(fēng)險(xiǎn)1.所有工程變更需要及時(shí)下發(fā)《工程變更通知單》至相關(guān)部門。2.所有變更需要驗(yàn)證。相關(guān)文件：

1.《工程變更管理控制程序》品質(zhì)部26SP10不合格品管理1.標(biāo)識(shí)不清楚，導(dǎo)致非預(yù)期的應(yīng)用。2.未及時(shí)有效的采取改善對(duì)策，導(dǎo)致不合格品的持續(xù)產(chǎn)生。62224高風(fēng)險(xiǎn)1.所有出現(xiàn)的不合格品需要及時(shí)張貼紅色“不合格品”標(biāo)貼，以避免投入使用。2.出現(xiàn)不合格品后，應(yīng)及時(shí)分析原因，采取對(duì)策，以確保不再產(chǎn)生不合格品