重要風險與機遇應對措施表全套

重要風險與機遇應對措施表全套ISO9001質量體系序號風險和機遇來源

（內部/外部）風險和機遇內容風險分析管理措施責任部門/人嚴重程度發(fā)生概率可探測性RPN風險級別1內部財務狀況良好，資金充足。33218三級財務監(jiān)管財務部2內部本公司購置的設備精密度和性能均屬于行業(yè)內領先水準，但需要持續(xù)維護。22312三級加強維修保養(yǎng)，確保設備的性能和精度長期穩(wěn)定。成型部片材部3內部公司人員不足，相對流動性大。45360三級人員招聘和培訓人事部4內部公司由總經理負責制，管理人員太多，管理成本高，決策時間長。56260三級結構優(yōu)化總經理5外部外來務工人員減少，招工難，用工成本增加。45240三級人員招聘和培訓人事部6外部本公司為出口企業(yè)，人民幣升值對企業(yè)收入有影響。43224三級加大國內市場比例業(yè)務部7外部公司剛從事食品用塑膠餐具和其他食品包裝物品的生產，對本行業(yè)沒有技術積累和沉淀，對行業(yè)的認知度較低。56260三級開發(fā)市場潛力業(yè)務部8外部本公司為質量穩(wěn)定，但在市場中同行也多，而且同行大都是知名企業(yè)，例如：：上海廣起；深圳市創(chuàng)興隆；普寧市梅塘欽利；廣州普樂；東莞長安恒進競爭壓力大。44348三級加大市場開發(fā)業(yè)務部9外部《產品質量法》要求企業(yè)提供滿足質量要求的合格產品。3126三級質量管理成型部片材部重要風險與機遇應對措施表序號風險和機遇來源

（內部/外部）風險和機遇內容風險分析管理措施責任部門/人嚴重程度發(fā)生概率可探測性RPN風險級別1COP01客戶開發(fā)，合同評審過程1.對市場需要產品的發(fā)展趨勢判斷失誤。2.客戶要求識別不完整。3.未能確保能夠滿足客戶要求就簽署合同。41312一般風險1.對市場需求產品的發(fā)展趨勢分析應該經過反復論證。2.對客戶的要求實施監(jiān)視和測量。3.在確定與客戶簽署合同前落實合同評審事宜。相關文件：《訂單合同評審控制程序》業(yè)務部2COP02產品打樣1.制作的樣品未能迎合客戶的需求。2.制作的樣品未能滿足食品包裝安全的大環(huán)境發(fā)展趨勢。3.產品打樣周期長，跟不上市場變化。42324高風險1.新產品開發(fā)立項時反復論證市場需求。2.研發(fā)產品時盡量選擇可重復利用的材料制成產品。3.加大設計開發(fā)的資源投入，盡可能縮短產品研發(fā)周期。相關文件：《產品設計與開發(fā)控制程序》品質部3COP03生產計劃1.計劃制定不合理，導致無法按時完成計劃任務，從而延誤產品交付。52330高風險1.合理計算公司的實際產能。2.依據(jù)產品特點和本公司的實際產能合理安排生產計劃。3.安排跟單員全程跟進生產計劃的實現(xiàn)過程。業(yè)務部4COP04制造過程1.生產不能準時完成計劃。

2.不良率過高。

3.效率太低。

4.產品標識不清、混料。72228高風險1.生產計劃管制。

2.過程能力提前策劃。

3.不良率前期策劃。

4.標識管理要求。

相關文件：

1.《生產過程管理控制程序》

2.《標識與可追溯性管理程序》

3.《產品防護管理控制程序》成型部片材部5COP05產品交付1.不能按時交付。2.交付的產品不符合客戶的要求。52220高風險1.生產計劃管制。

2.生產過程的品質控制。3.成品的品質檢驗。4.出貨前的品質檢驗。相關文件：

1.《生產過程管理控制程序》

2.《產品監(jiān)視和測量控制程序》

3.《不合格品控制程序》成型部片材部6COP06顧客服務1.顧客投訴未能有效解決。2.顧客滿意度低，導致顧客丟失。73242高風險1.對所接到的客戶投訴登記匯總，安排專人負責處理并及時回復客戶?？驮V處理一律以8D報告格式存檔。2.確保產品質量和交期，與客戶保持積極溝通，以確保客戶的滿意度，從而穩(wěn)定客戶。相關文件：

1.《顧客溝通與服務控制程序》

2.《相關方需求和期望控制程序》業(yè)務部7MP01經營計劃管理1.和競爭對手相比的優(yōu)劣勢分析失誤，導致業(yè)務萎縮。41312一般風險1.對競爭對手的調查分析應嚴謹細致。2.加強公司內部的研發(fā)能力和技術積累，隨時保持在行業(yè)頂尖水準。相關文件：

1.《經營計劃管理控制程序》管理者代表總經理業(yè)務部8MP02內部審核1.審核人員業(yè)務技能不熟悉，導致審核浮于表面。2.審核發(fā)現(xiàn)的不符合項目未能及時改善和更近，導致問題長期存在。52330高風險1.對內審員實施培訓，經考核合格后獲取內審證書。安排內審員時必須是獲得內審員資格證書的人員。2.對內審開出的不符合項目，責任部門必須落實改善對策，審核員持續(xù)跟進，直至不符合項目關閉。相關文件：1.《內部審核控制程序》

2.《糾正和預防措施控制程序》各部門9MP03持續(xù)改進過程1、不合格識別不充分。

2、改善意識不到位。

3、人員不具備改善的能力。52220高風險1.明確不合格的范圍。

2.意識培訓。

3.明確改善的流程和方法，并在組織內實施培訓。

相關文件：

1.《糾正預防措施控制程序》各部門10MP04組織環(huán)境及相關方管理過程1.組織環(huán)境識別不齊全。

2.相關方要求識別不完整。52330高風險1.定期進行監(jiān)視和評審。

2.采取以對策。

相關文件：

1.《環(huán)境分析與風險和機遇控制程序》2.《相關方需求和期望控制程序》管理者代表總經理11MP05應對風險和機遇過程1.風險識別不齊全。

2.風險沒有制訂相應的措施。

3.措施沒有得到有效的實施。43336高風險1.制訂風險對策

相關文件：1.《環(huán)境分析與風險和機遇控制程序》各部門12MP06領導作用1.領導對管理體系不重視，沒有履行足夠的承諾。2.未能配置足夠的資源。41312一般風險1.在管理體系中重點體現(xiàn)總經理的作用，確保總經理能夠履行承諾。2.通過對體系的監(jiān)視和測量，配置足夠的資源。相關文件：1.《質量、環(huán)境和職業(yè)健康安全手冊》總經理13MP07管理評審1.輸入項目不全。2.輸出項目未能有效落實。62336高風險1.管理評審計劃要反復確認，將每一項輸入落實到責任部門。2.總經理確保每一項輸入均得到評審。3.輸出項目需要執(zhí)行“誰去做？”、“怎么做？”“什么時候完成？”，以確保管理評審的輸出得到有效落實。4.每年的管理評審務必評審上年度輸出的執(zhí)行情況。相關文件：1.《管理評審控制程序》總經理各部門14MP08數(shù)據(jù)分析1.數(shù)據(jù)信息不準確，導致分析的結論不合理。52330高風險1.要求用于數(shù)據(jù)分析的數(shù)據(jù)必須保持準確。2.公司責成品質部測試科負責對數(shù)據(jù)的真實性實施監(jiān)督和驗證。相關文件：1.《數(shù)據(jù)分析控制程序》各部門15MP09質量管理體系策劃1.策劃質量管理體系時，遺漏了的要求。2.策劃的控制措施不能滿足質量管理體系各項要求的控制。52330高風險1.策劃質量管理體系時，應識別產品要滿足的所有要求，包括客戶提出的、隱含的、以及法律法規(guī)或行業(yè)特定的要求。2.各項要求的控制措施要經過不斷的討論、改進，最終確定，以確保控制措施的有效性。3.策劃各過程的控制要求必須依照PDCA過程發(fā)放展開。管理者代表各部門16MP10信息交流1.交流的對象不明確；2.交流的方法不當；3.交流未能保證最終結。32212一般風險1.建立有效的信息交流機制，以確保交流能夠順暢。2.配置適宜的信息交流設施，例如：網絡、電話、傳真等。3.必要的信息在交流過程中做好記錄并跟進交流結果。相關文件：1.《信息交流控制程序》人事部各部門17SP01文件管理1.需要遵守的外來文件識別不全，導致出現(xiàn)不符合要求的情況。2.失效文件投入使用，導致引發(fā)不良后果。62336高風險1.建立外來文件清單，將需要使用的外來文件予以規(guī)范管理。2.失效文件及時回收銷毀，如需留檔必須加蓋“失效文件，僅供參考”字樣印章，以對失效文件進行區(qū)分。相關文件：1.《文件與記錄管理控制程序》文控中心18SP02人力資源控制1.人員不足。

2.能力不足。

3.溝通不暢。54240高風險1.采取的適當措施可包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等。

相關文件：

1.《人力資源管理控制程序》人事部19SP03設備管理

1.設備產能不足。

2.設備能力不足。

3.設備經常損壞，影響生產進度。64372高風險

1.設備的保養(yǎng)及備件儲備。

2.建立完整的設備故障應急預案，以確保生產過程的持續(xù)流暢。

相關文件：

1.《設備設施管理控制程序》成型部片材部20SP04采購管理1.供應商不配合。

2.采購物料不符合要求。

3.交貨不及時。

4.價格成本高。64248高風險1.供應商定期評審。

2.開發(fā)建立備用供應商。

3.價格成本核算，與供方共贏。

4.供應商定期整改。

相關文件：

1.《采購與供應商管理控制程序》采購部21SP05倉庫管理1.物品放置環(huán)境不符合要求，導致影響其質量。2.標識不清楚，導致是用錯材料。52330高風險1.運行環(huán)境的先期策劃及定期更新。2.庫存物資每一項都做好標識。相關文件：

1.《采購與供應商管理控制程序》2.《產品防護控制程序》貨倉部22SP06來料與成品檢驗1.原材料批量不良未檢出。

2.不良品流出到客戶。

3.不良品未及時標識和控制。82232高風險1.制訂抽樣計劃。

2.設置待檢區(qū)域。

3.建立檢驗合格與不合格標識。

4.對不符合報告設立關閉期限。

相關文件：

1.《產品監(jiān)視與測量控制程序》

2.《不合格品控制程序》品質部23SP07儀器校準管理1.儀器精度不夠，導致檢測結果不準備。62336高風險1.建立儀器清單，并制度每年度的校準計劃，按計劃時間對儀器實施校準。2.使用的儀器必須持有校準報告和張貼校準合格證。相關文件：

1.《監(jiān)視和測量設備控制程序》品質部24SP08知識產權管理1.組織知識不足，對產品及過程設計不足。64372高風險1.可利用的知識的前期準備。

相關文件：

1.《知識產權管理控制程序》人事部25SP09工程變更管理1.工程變更未能及時通知到相關部門。2.工程變更驗證不充分，導致變更后出現(xiàn)不符合。52330高風險1.所有工程變更需要及時下發(fā)《工程變更通知單》至相關部門。2.所有變更需要驗證。相關文件：

1.《工程變更管理控制程序》品質部26SP10不合格品管理1.標識不清楚，導致非預期的應用。2.未及時有效的采取改善對策，導致不合格品的持續(xù)產生。62224高風險1.所有出現(xiàn)的不合格品需要及時張貼紅色“不合格品”標貼，以避免投入使用。2.出現(xiàn)不合格品后，應及時分析原因，采取對策，以確保不再產生不合格品