藥事管理與法規(guī)-暨南大學(xué)中國(guó)大學(xué)mooc課后章節(jié)答案期末考試題庫(kù)2023年

藥事管理與法規(guī)_暨南大學(xué)中國(guó)大學(xué)mooc課后章節(jié)答案期末考試題庫(kù)2023年基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括

答案:

醫(yī)療人才體系

關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的說(shuō)法，正確的是

答案:

目錄國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障主管部門(mén)實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，原則上每年調(diào)整一次

下列關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

答案:

各省級(jí)醫(yī)療保障主管部門(mén)按國(guó)家規(guī)定納入目錄的民族藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入“甲類(lèi)藥品”管理

應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有

答案:

根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的_國(guó)家藥品監(jiān)督管理局部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的

國(guó)家基本藥物遴選的主要原則是

答案:

安全、有效、經(jīng)濟(jì)

關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的說(shuō)法，正確的是

答案:

藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的目的是使藥品使用風(fēng)險(xiǎn)最小化

下列不屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)情形的是

答案:

皮疹及皮膚瘙癢

關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說(shuō)法，正確的有

答案:

以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷(xiāo)其注冊(cè)證，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)_嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠，持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷(xiāo)其注冊(cè)證，并作為個(gè)人不良信息記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)

關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)條件和要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

答案:

第一次注冊(cè)應(yīng)在取得職業(yè)資格證書(shū)后5年內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)

若在咨詢(xún)中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師

答案:

應(yīng)積極提供咨詢(xún)，并給予糾正

根據(jù)法律層級(jí)，屬于部門(mén)規(guī)章的是

答案:

《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）

下列有關(guān)法律效力層次的說(shuō)法，正確的有

答案:

在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定_上位法的效力高于下位法_下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機(jī)關(guān)依法予以改變或者撤銷(xiāo)

在行政處罰時(shí)，可適用簡(jiǎn)易程序的是

答案:

較少數(shù)額罰款

下列不屬于行政訴訟受案范圍的是

答案:

乙認(rèn)為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中部分條款內(nèi)容不合理，影響企業(yè)發(fā)展，對(duì)此不服提起訴訟

關(guān)于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

答案:

組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度

開(kāi)展藥品上市后安全性評(píng)價(jià)工作的是

答案:

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

組織開(kāi)展藥品質(zhì)量相關(guān)的評(píng)價(jià)技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是

答案:

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，正確的是

答案:

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各指標(biāo)均不得低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家對(duì)國(guó)外首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

答案:

指定檢驗(yàn)

根據(jù)檢查性質(zhì)和目的，藥品檢查分為

答案:

許可檢查_(kāi)常規(guī)檢查_(kāi)有因檢查

從證書(shū)號(hào)格式判斷，屬于境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械的是

答案:

京械注準(zhǔn)××××××××××

處方藥廣告的忠告語(yǔ)是

答案:

本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀

某片劑的有效期為2年，生產(chǎn)日期為2011年10月31日的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為

答案:

有效期至2013年10月30日

不得發(fā)布廣告的藥品為

答案:

可待因片

某顧客持醫(yī)院處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)買(mǎi)處方藥。藥品零售企業(yè)工作人員對(duì)處方進(jìn)行審核發(fā)現(xiàn)，處方所開(kāi)藥品已經(jīng)售完，處方未注明用法用量。藥品零售企業(yè)有同類(lèi)藥品，藥品適應(yīng)癥與治療目標(biāo)相符，價(jià)格相對(duì)便宜。關(guān)于該藥品零售企業(yè)能否直接替換同類(lèi)藥品的說(shuō)法，正確的是

答案:

相應(yīng)情形未經(jīng)醫(yī)師修改和簽字不得調(diào)配

關(guān)于處方限量的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

答案:

為門(mén)診癌癥疼痛患者開(kāi)具第一類(lèi)精神藥品緩、控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量

關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

答案:

雄黃根據(jù)市場(chǎng)需求，按省區(qū)確定2-3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)

有關(guān)處方審核，下列敘述正確的有

答案:

藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核_藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑_藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記，正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性

不符合處方規(guī)則的是

答案:

中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_(kāi)具

下列關(guān)于處方管理要求的說(shuō)法，正確的是

答案:

除特殊情況外，處方必須注明臨床診斷，臨床診斷應(yīng)清晰、完整

不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的有

答案:

人參酒_維生素C泡騰片

生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷(xiāo)售、使用的，受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外，還可以請(qǐng)求的賠償金包括

答案:

支付價(jià)款10倍_損失3倍

關(guān)于中藥材管理的說(shuō)法，正確的是

答案:

野生藥用動(dòng)植物采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則

關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

答案:

藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“近效期后出”的原則

下列藥品經(jīng)營(yíng)、使用行為，符合國(guó)家相關(guān)管理規(guī)定的是

答案:

丙執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用非處方藥

第二類(lèi)精神藥品處方不得超過(guò)

答案:

5日用量

有關(guān)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理，下列敘述正確的是

答案:

非處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在《光明日?qǐng)?bào)》上進(jìn)行廣告宣傳

關(guān)于藥品進(jìn)口管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

答案:

醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有

答案:

因服用藥品引起死亡的_因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)有

答案:

開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究_開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)制度_協(xié)同醫(yī)生做好藥物使用遴選，對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調(diào)整建議

某縣醫(yī)院對(duì)其配置的醫(yī)院制劑A，可以采取的措施是

答案:

將制劑A的價(jià)格與其他藥品一起進(jìn)行公示

下列技術(shù)人員，符合國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名條件中的專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是

答案:

丙某，香港居民，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作2年，報(bào)考藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試

藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

答案:

企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是

答案:

改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址

下列藥品品種可以委托生產(chǎn)的是

答案:

葡萄糖氯化鈉注射液

藥物治療作用初步評(píng)價(jià)階段屬于

答案:

Ⅱ期臨床試驗(yàn)

關(guān)于仿制藥與原研藥關(guān)系的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

答案:

應(yīng)具有相同的處方工藝

甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是

答案:

將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門(mén)診患者使用

臨床應(yīng)用證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于

答案:

限制使用級(jí)抗菌藥物

下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法，正確的是

答案:

嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用，特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用

中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

答案:

對(duì)道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法

關(guān)于中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)管理的說(shuō)法，正確的有

答案:

中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁從事中藥飲片分包裝活動(dòng)_未經(jīng)批準(zhǔn)不得在中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)以任何名義或方式經(jīng)營(yíng)中藥飲片和中成藥_中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)應(yīng)逐步建立起公司化的中藥材經(jīng)營(yíng)模式

屬于資源嚴(yán)重減少的三級(jí)保護(hù)野生藥材是

答案:

防風(fēng)

屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材是

答案:

穿山甲

關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片炮制管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

答案:

對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥配方顆粒，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按照本省中藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行制備

關(guān)于古代經(jīng)典名方的說(shuō)法，正確的是

答案:

符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請(qǐng)上市，可僅提供藥學(xué)及非臨床安全研究性資料，免報(bào)藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料

藥品零售企業(yè)不得銷(xiāo)售的是

答案:

A型肉毒毒素

行政處罰的種類(lèi)包括

答案:

行政拘留_罰款_吊銷(xiāo)許可證

甲、乙、丙、丁發(fā)布藥品廣告的行為，錯(cuò)誤的有

答案:

乙發(fā)布廣告，宣傳其生產(chǎn)的復(fù)方苯巴比妥溴化鈉片，稱(chēng)“6個(gè)月臨床觀察，96.7%患者的語(yǔ)言、運(yùn)動(dòng)能力明顯提高”_丙為其配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，通過(guò)某醫(yī)學(xué)雜志發(fā)布廣告_丁通過(guò)某網(wǎng)站發(fā)布其所生產(chǎn)的枸櫞酸西他那非片的廣告

屬于第一類(lèi)精神藥品的是

答案:

丁丙諾啡

根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，罌粟殼屬于

答案:

麻醉藥品

2013年有6家企業(yè)生產(chǎn)的“復(fù)方大青葉合劑”獲批為國(guó)家中藥保護(hù)品種，保護(hù)期限為7年。關(guān)于復(fù)方大青葉合劑的中藥品種保護(hù)的說(shuō)法，正確的有

答案:

中藥保護(hù)品種在保護(hù)期滿(mǎn)后可以申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期限_擅自仿制和生產(chǎn)復(fù)方大青葉合劑的，以生產(chǎn)假藥論處_這6家企業(yè)必須是中國(guó)境內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)

可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是

答案:

對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種

需要同時(shí)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形是

答案:

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的

下列關(guān)于中藥保護(hù)品種保護(hù)措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

答案:

中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國(guó)申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，必須經(jīng)國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)批準(zhǔn)

疫苗分為兩類(lèi)，下列屬于免疫規(guī)劃疫苗的有

答案:

政府免費(fèi)向公民提供，公民依照政府的規(guī)定受種的疫苗_省級(jí)人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗_縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門(mén)組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗

下列關(guān)于精神藥品經(jīng)營(yíng)和使用的說(shuō)法，正確的是

答案:

醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)

郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明，托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的精神藥品是

答案:

氯胺酮

由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的是

答案:

從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二精神藥品零售活動(dòng)，關(guān)于其從事購(gòu)銷(xiāo)、配送第二類(lèi)精神藥品活動(dòng)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

答案:

該企業(yè)所屬門(mén)店采購(gòu)第二類(lèi)精神藥品，應(yīng)委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送

下列關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

答案:

麥角胺和洋地黃毒苷為醫(yī)療用毒性藥品

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵，幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷(xiāo)售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問(wèn)題的說(shuō)法，正確的有

答案:

公眾應(yīng)憑醫(yī)師處方通過(guò)正規(guī)渠道購(gòu)買(mǎi)該處方藥_網(wǎng)站不能在網(wǎng)上向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售處方藥_網(wǎng)站涉及以虛假信息非法銷(xiāo)售處方藥的違法活動(dòng)

關(guān)于注射用A型肉毒毒素管理的說(shuō)法，正確的是

答案:

經(jīng)營(yíng)注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和生物制品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

下列非連鎖藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品行為中，符合藥品管理法律法規(guī)的有

答案:

在嚴(yán)格審核醫(yī)師處方后，憑處方向購(gòu)藥患者銷(xiāo)售了2盒布洛偽麻緩釋膠囊_在登記購(gòu)藥患者身份證信息后，向其銷(xiāo)售了2盒復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的企業(yè)，其法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員一定年限內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，這個(gè)年限是

答案:

終身

從批準(zhǔn)文號(hào)格式判斷，屬于進(jìn)口普通化妝品的是

答案:

國(guó)妝備進(jìn)字J××××××××

關(guān)于麻黃堿復(fù)方制劑管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

答案:

藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿復(fù)方制劑，除處方藥按處方制劑銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝

下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是

答案:

含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑

下列藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中，藥品名稱(chēng)和標(biāo)識(shí)符合規(guī)定的是

答案:

某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一

欲查詢(xún)接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理方法，在藥品說(shuō)明書(shū)中可查詢(xún)

答案:

【注意事項(xiàng)】

應(yīng)列出服藥期間需要慎用的情況的項(xiàng)目是

答案:

【注意事項(xiàng)】

尺寸過(guò)小的藥品內(nèi)包裝，其標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)注明

答案:

藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期

藥品A的說(shuō)明書(shū)標(biāo)注“有效期30個(gè)月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2020年1月5日，有效期至2022年6月”。依據(jù)藥品A標(biāo)簽的有效期標(biāo)注信息，該藥品的失效日期是

答案:

2022年7月1日

2015年6月1日至25日期間，某藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售了5盒有效期為“2015年6月”的酮康唑口服制劑。對(duì)售出的藥品的認(rèn)定，正確的是

答案:

該藥品的有效期至2015年6月30日，藥品未超過(guò)有效期

可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是

答案:

氯雷他定

藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不得印制的內(nèi)容有

答案:

“專(zhuān)利藥品”字樣_“原裝進(jìn)口”字樣_“××省專(zhuān)銷(xiāo)”字樣

從證書(shū)號(hào)格式判斷，屬于進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械的是

答案:

國(guó)械備×××××××

將醫(yī)療器械分為第一類(lèi)、第二類(lèi)和第三類(lèi)的依據(jù)是

答案:

風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高

張某因聽(tīng)力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購(gòu)買(mǎi)一臺(tái)助聽(tīng)器。選購(gòu)時(shí)，發(fā)現(xiàn)不同助聽(tīng)器的注冊(cè)證號(hào)具有不同的格式：國(guó)械注進(jìn)2015246XXXX號(hào)、滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2012第216XXXX、京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2012第246XXXX等。有關(guān)上述助聽(tīng)器醫(yī)療器械管理方式的說(shuō)法，正確的是

答案:

產(chǎn)品實(shí)行注冊(cè)管理，經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理

產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù)，經(jīng)營(yíng)不需要備案和許可手續(xù)的是

答案:

第一類(lèi)醫(yī)療器械

根據(jù)化妝品批準(zhǔn)文號(hào)管理的有關(guān)規(guī)定，國(guó)產(chǎn)普通用途化妝品

答案:

由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)備案管理

我國(guó)將化妝品分為特殊化妝品、普通化妝品，下列屬于特殊化妝品的有

答案:

染發(fā)類(lèi)_祛斑美白類(lèi)_防曬類(lèi)

從批準(zhǔn)文號(hào)格式判斷，屬于國(guó)產(chǎn)特殊化妝品的是

答案:

國(guó)妝特字G××××××××

某產(chǎn)品注明的注冊(cè)號(hào)格式為∶國(guó)食注字TY2020XXXX，對(duì)該產(chǎn)品管理的說(shuō)法，正確的是

答案:

屬于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，參照藥品管理

應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家相關(guān)職能管理部門(mén)申請(qǐng)備案，不需要申請(qǐng)注冊(cè)的事項(xiàng)是

答案:

補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)類(lèi)保健食品的首次進(jìn)口

關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說(shuō)法，正確的有

答案:

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，須經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)_特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定_嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實(shí)施全過(guò)程質(zhì)量控制，實(shí)施逐批檢

開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是

答案:

質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核內(nèi)容的說(shuō)法，正確的有

答案:

開(kāi)具處方的醫(yī)師是否在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得處方權(quán)，屬于處方合法性審核要求_是否存在配伍禁忌，用藥禁忌，選用劑型和給藥途徑是否適宜屬于處方適宜性審核要求_開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)在處方上另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3種藥品，屬于處方規(guī)范性審核要求

關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

答案:

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得急診室、病區(qū)護(hù)士站等場(chǎng)所需要存放藥品

關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

答案:

開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)，對(duì)所在醫(yī)院的藥物治療負(fù)全責(zé)

能在零售藥店銷(xiāo)售，但不得采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式的是

答案:

未列入非處方藥目錄的抗菌藥物

關(guān)于處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的說(shuō)法，正確的是

答案:

非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過(guò)審查、批準(zhǔn)，禁止隨意夸大或篡改

關(guān)于處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的說(shuō)法，正確的是

答案:

中西藥復(fù)方制劑不得作為乙類(lèi)非處方藥

下列關(guān)于個(gè)人自用少量藥品的進(jìn)出境管理的說(shuō)法，正確的是

答案:

未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市銷(xiāo)售的藥品，可以免于處罰

藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗(yàn)收記錄保存

答案:

至少5年

關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)人工作業(yè)庫(kù)房的藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

答案:

對(duì)直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進(jìn)行隔離并按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為黃色

在藥品零售企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格”的是

答案:

法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

關(guān)于藥品零售企業(yè)陳列與儲(chǔ)存藥品管理要求的說(shuō)法，正確的有

答案:

拆零銷(xiāo)售的藥品應(yīng)當(dāng)集中存放于拆零專(zhuān)柜或?qū)^(qū)_外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放

有關(guān)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的使用，錯(cuò)誤的是

答案:

紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志

需要慎用該藥品(如肝、腎功能問(wèn)題)的內(nèi)容應(yīng)列在

答案:

【注意事項(xiàng)】

生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額的罰款是

答案:

10倍以上20倍以下

關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗(yàn)收活動(dòng)管理要求的說(shuō)法，正確的有

答案:

藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品_到貨藥品出現(xiàn)破損、污染、滲液等包裝異常的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝_實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開(kāi)箱檢查

下列不符合藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)定的是

答案:

驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、化學(xué)等專(zhuān)業(yè)學(xué)歷

對(duì)于存在安全隱患的藥品，下列敘述正確的有

答案:

藥品上市許可持有人決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用該藥品_藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品上市許可持有人履行召回該藥品義務(wù)

藥品二級(jí)召回，適用于

答案:

使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品

藥品上市許可持有人做出三級(jí)召回決定后，應(yīng)該制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，并做到

答案:

72小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位停止銷(xiāo)售和使用

藥品上市許可持有人在啟動(dòng)藥品一級(jí)召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限是

答案:

1日

《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更包括

答案:

企業(yè)生產(chǎn)范圍的變更_企業(yè)生產(chǎn)地址的變更

下列可以委托生產(chǎn)的藥品品種是

答案:

心血管類(lèi)藥品注射劑和片劑

藥品監(jiān)督管理部門(mén)因某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售假藥而吊銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，屬于

答案:

行政處罰

境外生產(chǎn)的生物制品的批準(zhǔn)文號(hào)格式是

答案:

國(guó)藥準(zhǔn)字SJ+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是

答案:

Ⅳ期臨床試驗(yàn)

下列應(yīng)按生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥從重處罰的有

答案:

某公司回收人血白蛋白注射劑的包裝，灌裝生理鹽水后，低價(jià)銷(xiāo)售給無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”使用_某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)被舉報(bào)購(gòu)買(mǎi)偽品藥材加工中藥飲片，藥品監(jiān)管部門(mén)到該企業(yè)檢查時(shí)，該企業(yè)鎖閉大門(mén)突擊焚毀部分偽品原料藥材

甲患有癌癥，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)從乙處購(gòu)買(mǎi)A藥自用，后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)查實(shí)，A藥為乙從國(guó)外合法購(gòu)買(mǎi)后帶到國(guó)內(nèi)并在網(wǎng)上銷(xiāo)售的抗腫瘤藥，關(guān)于此事的說(shuō)法，正確的有

答案:

乙的行為不合法_甲購(gòu)買(mǎi)A藥為自用，不予處罰

生產(chǎn)假藥對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，應(yīng)處

答案:

3年以上10年以下有期徒刑

甲藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的“背包藥販”處購(gòu)買(mǎi)“醫(yī)?；厥铡钡氖袌?chǎng)緊俏降糖藥，并在店內(nèi)銷(xiāo)售。關(guān)于甲藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)此類(lèi)藥品的行為，應(yīng)當(dāng)定性為

答案:

從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守GMP、GSP、GLP、GCP的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的

答案:

處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的罰款

下列情形中，應(yīng)按照無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行處罰的是

答案:

經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè)，購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售生物制品

生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于假藥的，處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨值金額

答案:

15倍以上50倍以下的罰款

藥物治療作用確證階段屬于

答案:

Ⅲ期臨床試驗(yàn)

關(guān)于仿制藥注冊(cè)和一致性評(píng)價(jià)要求的說(shuō)法，正確的是

答案:

仿制藥應(yīng)與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用量用法

下列中醫(yī)藥管理事項(xiàng)，實(shí)行備案管理的有

答案:

醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種_委托其他取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑_在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制使用臨床需要的市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)的中藥飲片

下列屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是

答案:

《中華人民共和國(guó)藥典》_國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)

關(guān)于藥品上市許可持有人管理的說(shuō)法，正確的有

答案:

藥品上市許可持有人可以是藥品生產(chǎn)企業(yè)，也可以是藥品研制機(jī)構(gòu)_藥品上市許可持有人可以自行銷(xiāo)售其取得藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品，也可以委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售

某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法，錯(cuò)誤的是

答案:

毒性中藥品種在專(zhuān)門(mén)的櫥窗陳列

國(guó)家對(duì)執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度，下列不符合執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理規(guī)定的是

答案:

取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)（藥學(xué)類(lèi)）和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)（中藥學(xué)類(lèi)）的“雙證”人員，可以同時(shí)在兩個(gè)執(zhí)業(yè)單位注冊(cè)執(zhí)業(yè)

關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

答案:

實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是，要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素

不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的是

答案:

主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品

我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是

答案:

建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

一般處方的用量不得超過(guò)

答案:

7日

醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒科處方的印刷用紙顏色為

答案:

淡綠色

根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級(jí)。其中，一級(jí)召回的管理要求是

答案:

在作出召回決定后24小時(shí)內(nèi)，應(yīng)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用需召回的藥品

從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪個(gè)部門(mén)批準(zhǔn)，取得《藥品生產(chǎn)許可證》

答案:

所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

藥品生產(chǎn)許可證有效期是

答案:

5年

疫苗類(lèi)制品在每批產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前或進(jìn)口時(shí)，都應(yīng)當(dāng)通過(guò)批簽發(fā)審核檢驗(yàn)，該檢驗(yàn)屬于

答案:

指定檢驗(yàn)

在藥品注冊(cè)管理中，承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查的是

答案:

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門(mén)是

答案:

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)由高到低排序，正確的是

答案:

法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、規(guī)范性文件

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》屬于

答案:

法律

藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的肽類(lèi)激素是

答案:

胰島素注射劑

按第二類(lèi)精神藥品管理，必須憑精神藥品專(zhuān)用處方才能調(diào)劑的是

答案:

復(fù)方磷酸可待因溶液

屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的是

答案:

麥角酸

由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的是

答案:

從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)

疫苗分為兩類(lèi)，下列屬于非免疫規(guī)劃疫苗的是

答案:

公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗

疫苗上市許可持有人建立的疫苗銷(xiāo)售記錄，保存至

答案:

疫苗有效期滿(mǎn)后不少于5年備查

不屬于中成藥通用名稱(chēng)命名基本原則的是

答案:

古今互通，拒絕迷信

屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

答案:

甘草

特殊使用級(jí)抗菌藥物可以

答案:

在搶救生命垂?；颊邥r(shí)使用

生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額的罰款是

答案:

15倍以上30倍以下

可以申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種的是

答案:

對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種

下列屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是

答案:

擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作

生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于劣藥的，處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨值金額

答案:

10倍以上30倍以下的罰款

偽造、變?cè)臁⒊鲎?、出借、非法買(mǎi)賣(mài)許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件，情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法所得

答案:

5倍以上15倍以下的罰款

未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品的