食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-特殊要求

?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么?--特殊要求為什么進(jìn)行食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定？食品平安法第五章第57條明文規(guī)定?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么的制定依據(jù)：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理方法食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件相關(guān)配套法規(guī)?是?食品平安法?的配套法規(guī)?是相關(guān)部門依法履職的表達(dá)?“條件〞的根本前提，是評(píng)審準(zhǔn)那么的核心內(nèi)容“評(píng)審準(zhǔn)那么〞和“條件〞的關(guān)系–衛(wèi)生部公布，2021年4月實(shí)施–根據(jù)?食品平安法?–在實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么之外的特殊條件–第二條規(guī)定條件適用于依據(jù)?食品平安法?開展食品檢驗(yàn)活動(dòng)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定?“評(píng)審準(zhǔn)那么〞–國家認(rèn)監(jiān)委公布，2021年11月實(shí)施–根據(jù)“食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理方法〞和“條件〞–“評(píng)審準(zhǔn)那么〞主要內(nèi)容=“條件〞條件是資質(zhì)認(rèn)定“食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么〞和“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么〞的關(guān)系?特殊要求和通用要求?評(píng)審時(shí)–二者同時(shí)使用–相輔相成評(píng)審方法A＋BA：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么〔通用要求〕19個(gè)要素、75條、178款B：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么〔特殊要求〕9個(gè)要素、28條、43款特殊要求的解讀及評(píng)審要點(diǎn)章節(jié)主題條款第一章總則64第二章組織機(jī)構(gòu)45第三章檢驗(yàn)?zāi)芰?7第四章質(zhì)量管理33第五章人員66第六章設(shè)施和環(huán)境614第七章儀器設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)22第八章附則33合計(jì)29條44款“條件〞根本框架章節(jié)主題條款第一條總則16第二條參考文獻(xiàn)16第三條術(shù)語和定義11第四條管理要求516第五條技術(shù)要求422合計(jì)12條51款“評(píng)審準(zhǔn)那么〞根本框架總那么總那么共六條。明確了?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么?的目的、依據(jù)、使用范圍、評(píng)審主體、評(píng)審對(duì)象、評(píng)審原那么、評(píng)審方式等內(nèi)容。條文解讀?1.1為貫徹實(shí)施?中華人民共和國食品平安法?、?中華人民共和國食品平安法實(shí)施條例?、?中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例?等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng)，依據(jù)?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法?和?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件?，特制定本準(zhǔn)那么。?目的--依法履職–貫徹實(shí)施法律法規(guī)規(guī)定–標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng)條文解讀?1.2在中華人民共和國境內(nèi)，對(duì)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)那么。?適用范圍–食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng)的準(zhǔn)那么–強(qiáng)調(diào)評(píng)審對(duì)象?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定?向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室及企業(yè)出資實(shí)驗(yàn)室不行條文解讀?1.3本準(zhǔn)那么所稱的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，是指依法設(shè)立或者經(jīng)批準(zhǔn)，從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)并向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)定義范圍–檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)–依法設(shè)立或經(jīng)批準(zhǔn)的–從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)–向社會(huì)出具具有證明作用檢驗(yàn)結(jié)果關(guān)于食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)從事食品相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)繼續(xù)按?實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么?有關(guān)要求進(jìn)行考核發(fā)證；食品相關(guān)產(chǎn)品的一些檢驗(yàn)工程假設(shè)執(zhí)行食品平安標(biāo)準(zhǔn)，那么納入食品檢驗(yàn)范圍。如果非食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用食品平安標(biāo)準(zhǔn)對(duì)非食品〔含食品相關(guān)產(chǎn)品〕個(gè)別參數(shù)進(jìn)行檢驗(yàn)的〔如對(duì)各種水的檢驗(yàn)〕，不歸為食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，仍然按照?實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么?要求進(jìn)行考核。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以開展食品相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)，其申請(qǐng)的食品檢驗(yàn)工程和食品相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)工程一并按照?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么?進(jìn)行考核，頒發(fā)?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書?。包含食品檢驗(yàn)工程的綜合性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其質(zhì)量體系應(yīng)按照?實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么?和?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么?建立，申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，應(yīng)當(dāng)分別填寫?實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書?〔非食品工程〕和?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書?(食品工程〕，評(píng)審組分別完成?實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告?和?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告?，考核合格的，分別取得?實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書?〔非食品工程〕和?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書?〔食品工程〕。食品檢驗(yàn)活動(dòng)〔食品平安法〕食品平安風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測〔第二章第十一條〕隱患檢驗(yàn)〔第二章第十四條〕標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法建立和驗(yàn)證〔第三章第二十條〕監(jiān)管部門發(fā)許可證前的食品檢驗(yàn)〔第四章第二十九、四十四、第六章六十三條〕食品平安監(jiān)督抽檢和復(fù)檢〔第五章六十、第八章七十七條〕初步篩查檢驗(yàn)和執(zhí)法檢驗(yàn)〔實(shí)施條例第五十條〕進(jìn)出口食品檢驗(yàn)〔第六章第六十二、六十八條〕食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)和委托檢驗(yàn)〔第四章第三十六、十八、第六章六十一條〕食品平安事故調(diào)查中的致病因子分析檢驗(yàn)〔第七章第七十二條〕幾個(gè)概念食品檢驗(yàn)對(duì)象〔食品平安法〕食品檢驗(yàn)對(duì)象〔食品平安法〕條文解讀?1.4國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄?資質(zhì)認(rèn)定主體–國家認(rèn)監(jiān)委?資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)容–評(píng)價(jià)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的根本條件和能力–評(píng)價(jià)依據(jù)是法律法規(guī)和本準(zhǔn)那么比較?資質(zhì)認(rèn)定結(jié)果–資質(zhì)認(rèn)定證書條文解讀?1.5食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、有利于檢測資源共享和防止不必要重復(fù)的原那么。?資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審原那么–客觀公正–科學(xué)準(zhǔn)確–統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)–利于檢測資源共享–防止不必要重復(fù)條文解讀?1.6食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審〔含具有食品檢驗(yàn)?zāi)芰Φ木C合性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審〕，依據(jù)?實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么?和本準(zhǔn)那么同時(shí)進(jìn)行。?評(píng)審方法—二者同時(shí)使用A+B–實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么?通用要求A–本準(zhǔn)那么?特殊要求B2.參考的文件??中華人民共和國食品平安法???中華人民共和國食品平安法實(shí)施條例???中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例???食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理方法???實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么???食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件???實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理方法???檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求?〔GB/T27025：2021〕??各類檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求?〔GB/T4.管理要求釋義和評(píng)審要求4.1組織機(jī)構(gòu)“組織機(jī)構(gòu)〞共四條六款。強(qiáng)調(diào)了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有承擔(dān)法律責(zé)任的能力，尤其對(duì)聘用人員提出了具體要求。條文解讀?4.1.1食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立〔注冊〕或相對(duì)獨(dú)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。?依法設(shè)立–依據(jù)?食品平安法?、?農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量法?、?產(chǎn)品質(zhì)量法?、?動(dòng)植物檢驗(yàn)檢疫法?等法律規(guī)定建立的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)–如衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、質(zhì)檢、檢驗(yàn)檢疫、食品藥品監(jiān)督管理、?經(jīng)批準(zhǔn)〔注冊〕–在工商部門登記注冊被批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)–如私營的第三方食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局XXXXX局XXXX實(shí)驗(yàn)室(站)法人代表、主任(站長)：XXX技術(shù)負(fù)責(zé)人：XXX質(zhì)量負(fù)責(zé)人：XXX質(zhì)量管理部門主任：XXX其它職能部門主任：XXXXX檢測室主任：XXX組織機(jī)構(gòu)框圖獨(dú)立法人組織機(jī)構(gòu)框圖非獨(dú)立法人省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局XXXX質(zhì)監(jiān)站站長：技術(shù)負(fù)責(zé)人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人：服務(wù)中心XXXXX研究所法人代表、所長XXXXX局質(zhì)量管理部門主任技術(shù)業(yè)務(wù)管理部門主任其它職能部門主任XX檢測室主任條文解讀?4.1.2獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)當(dāng)由法定代表人擔(dān)任，非獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)當(dāng)由其法人機(jī)構(gòu)的法定代表人或其授權(quán)人員擔(dān)任。?強(qiáng)調(diào)最高領(lǐng)導(dǎo)者的作用–獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)?法定代表人擔(dān)任最高管理者–非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)?鼓勵(lì)法人機(jī)構(gòu)的法定代表人擔(dān)任最高管理者?授權(quán)人員擔(dān)當(dāng)也可?強(qiáng)調(diào)法律責(zé)任–有授權(quán)，法定代表人也要承擔(dān)法定責(zé)任條文解讀?4.1.3食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員只能在一個(gè)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得聘用法律法規(guī)禁止從事食品檢驗(yàn)的人員。?正式聘用–食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)與檢驗(yàn)人員建立勞動(dòng)合同〔人事聘用證明〕并正式聘用–聘用協(xié)議書應(yīng)明確其相關(guān)職責(zé)和權(quán)限?檢驗(yàn)人員不能兼職–檢驗(yàn)人員也應(yīng)承諾只同時(shí)在一個(gè)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)?禁止聘用人員–?食品平安法?第九十三條規(guī)定了違法罰那么，規(guī)定“受到刑事處分或者開除處分的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員，十年內(nèi)不得從事食品檢驗(yàn)工作。條文解讀?4.1.4開展動(dòng)物試驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)取得省級(jí)以上實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理部門頒發(fā)的?實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施合格證書?。自產(chǎn)自用動(dòng)物的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有?實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證?和?實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證?。?動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的合法性–使用具有合格證書的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施–使用具有生產(chǎn)許可和合格證書的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物4.1評(píng)審要點(diǎn)?查看法律地位證明文件?質(zhì)量管理體系中明確最高管理者最高管理者由法定代表人擔(dān)任(獨(dú)立法人機(jī)構(gòu))?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的最高管理者的變更報(bào)資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)部門確認(rèn)和備案記錄?查閱人員聘用協(xié)議書和檢驗(yàn)人員承諾書?保存使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的資質(zhì)證明?如果是租借的動(dòng)物房，應(yīng)提供租借使用合同，并明確職責(zé)和權(quán)限條文?4.2食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下一項(xiàng)或多項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?七條〕?a〕能對(duì)某類或多類食品相關(guān)食品平安標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物工程，也包括對(duì)食品中添加劑與營養(yǎng)強(qiáng)化劑的檢驗(yàn)；?b〕能對(duì)某類或多類食品添加劑相關(guān)食品平安標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)工程進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物工程；?c〕能對(duì)某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品平安標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)工程進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物工程；?d〕能對(duì)食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品平安標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗(yàn)工程進(jìn)行檢驗(yàn)；?e〕能對(duì)食品平安事故致病因子進(jìn)行鑒定；?f〕能為食品平安風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和行政許可進(jìn)行食品平安性毒理學(xué)評(píng)價(jià)；?g〕能開展食品平安法規(guī)定的其他檢驗(yàn)活動(dòng)。條文解讀????能力都是有限能力，有一項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰纯缮陥?bào)4.2a)是具有對(duì)食品的檢驗(yàn)?zāi)芰l件4.2b)是具有對(duì)食品添加劑的檢驗(yàn)?zāi)芰l件4.2c)是具有對(duì)食品包裝材料的檢驗(yàn)?zāi)芰l件 –如果不能做產(chǎn)品的全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)敲床荒軐?duì)產(chǎn)品做出合格 的評(píng)價(jià)或全面評(píng)價(jià) ?4.2d)是針對(duì)食品、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn) 品中指標(biāo)〔參數(shù)〕的檢驗(yàn)?zāi)芰l件 ?4.2e)第六項(xiàng)是食物中毒因子的分析能力 ?4.2f)是毒理學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)的能力 ?4.2g)是兜底條款檢驗(yàn)?zāi)芰?廣義“檢驗(yàn)?zāi)芰Θ暔C包括過程和結(jié)果的檢驗(yàn)?zāi)芰?zhǔn)確性的評(píng)價(jià)–其檢驗(yàn)?zāi)芰?zhǔn)確性評(píng)價(jià)〔至少包括人、機(jī)、料、法、環(huán)、樣品、質(zhì)控〕內(nèi)容在“通用要求〞和“特殊要求〞的其他局部表達(dá)?狹義“檢驗(yàn)?zāi)芰Θ暔C是指“檢驗(yàn)?zāi)芰Φ姆秶驒z驗(yàn)?zāi)芰Φ慕Y(jié)果〞，也就是“食品+工程+方法〞或“工程+方法+食品〞組合–根據(jù)?食品平安法?中食品檢驗(yàn)活動(dòng)范圍?規(guī)定了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶?界定了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力確認(rèn)的范圍“某類…相關(guān)食品平安標(biāo)準(zhǔn)〞釋義?這里的關(guān)鍵詞是“相關(guān)食品平安標(biāo)準(zhǔn)〞?“某類〞是指現(xiàn)行有效食品平安標(biāo)準(zhǔn)〔限量〕中一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中的食品類別，不是通常意義上的食品分類–如“食品平安國家標(biāo)準(zhǔn)嬰兒配方食品〔GB10765-2021〕〞，這里的“嬰兒配方食品〞就是一類?食品平安標(biāo)準(zhǔn)名稱中的食品名稱即是“某類〞?目前我國尚無統(tǒng)一的“食品〞分類，面對(duì)目前食品平安〔衛(wèi)生〕標(biāo)準(zhǔn)有重復(fù)、交叉、矛盾的現(xiàn)狀，本條款以標(biāo)準(zhǔn)為根本要求，更加具有可操作性，便于對(duì)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ睦斫夂褪褂谩鞍ㄎ锢?、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目〞的釋義?工程來源于食品平安標(biāo)準(zhǔn)〔限量〕中涉及的所有具有指定檢驗(yàn)方法的理化、微生物工程?為什么物理化學(xué)工程沒有“全部〞做定語–食品平安標(biāo)準(zhǔn)〔限量〕往往提出未描述具體工程或指定相應(yīng)的檢驗(yàn)方法食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑、農(nóng)殘、獸殘等指標(biāo)，這種“無限能力〞很難進(jìn)行評(píng)審?食品中食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑、農(nóng)殘、獸殘等能力是4.2d)的能力描述。其能力表達(dá)方式為“參數(shù)+方法+食品〞。聲稱具有嬰兒配方食品的檢驗(yàn)?zāi)芰?“食品平安國家標(biāo)準(zhǔn)嬰兒配方食品〞〔GB10765-2021〕?其檢驗(yàn)參數(shù)(51)有：感官要求、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素A、D、E、K1、B1、B2、B6、B12、C、煙酸、泛酸、葉酸、生物素、鈉、鉀、銅、鎂、鐵、鋅、錳、鈣、磷、碘、氯、硒、膽堿、肌醇、牛磺酸、左旋肉堿、二十六碳六烯酸、二十碳四烯酸、水分、灰分、雜質(zhì)度、鉛、硝酸鹽、亞硝酸鹽、黃曲霉毒素B1或M1、菌落總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄菌、阪崎腸桿菌、沙門氏菌、食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑、脲酶活性?這些參數(shù)除了左旋肉堿、食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑3項(xiàng)無指定的檢驗(yàn)方法外，其他都給出了指定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法(48項(xiàng))?只要48項(xiàng)中有一項(xiàng)不能檢驗(yàn)，那么不能以“嬰兒配方食品檢驗(yàn)?zāi)芰Θ暤男问缴暾?qǐng)，只能以參數(shù)形式根據(jù)某一檢驗(yàn)方法〔標(biāo)準(zhǔn)〕申請(qǐng)某一項(xiàng)指標(biāo)的檢驗(yàn)?zāi)芰κ称菲桨矘?biāo)準(zhǔn)〔第二章〕?第一次提出了“食品平安標(biāo)準(zhǔn)〞?食品平安標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。除食品平安標(biāo)準(zhǔn)外，不得制定其他的食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)〔第十九條〕?食品平安標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容〔第二十條〕?沒有食品平安國家標(biāo)準(zhǔn)的，可以制定食品平安地方標(biāo)準(zhǔn)〔第二十四條〕?企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案，在本企業(yè)內(nèi)部適用?！驳诙鍡l〕建立新的食品平安標(biāo)準(zhǔn)體系?“國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)現(xiàn)行的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)予以整合，統(tǒng)一公布為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。〞〔第二十二條〕食品平安標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容?〔一〕食品、食品相關(guān)產(chǎn)品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定；?〔二〕食品添加劑的品種、使用范圍、用量；?〔三〕專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求；?〔四〕對(duì)與食品平安、營養(yǎng)有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說明書的要求；?〔五〕食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求；?〔六〕與食品平安有關(guān)的質(zhì)量要求；?〔七〕食品檢驗(yàn)方法與規(guī)程；?〔八〕其他需要制定為食品平安標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。新的食品平安國家標(biāo)準(zhǔn)體系?包括根底標(biāo)準(zhǔn)〔污染物、微生物、農(nóng)殘獸殘、食品添加劑〕、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)〔食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、其他〕、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)〔理化、微生物、毒理〕?明確了食品平安標(biāo)準(zhǔn)包括食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品。第二條也明確了適用的有關(guān)的食品平安活動(dòng)，而不只是局限于狹義的“食品〞概念?食品檢驗(yàn)同樣包括食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)?食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)系列GB/T(GB)5009〔理化〕、GB/T(GB)4789微生物〕、GB5413〔嬰幼兒食品和乳?有局部檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法與限量標(biāo)準(zhǔn)相配套，如糧食衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法〔GB/T5009.36〕與糧食衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)〔GB2715〕相配套?重金屬、真菌毒素、農(nóng)殘等指標(biāo)〔工程〕往往指定為通用的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)?目前GB5413.3，5，6，9，10，11，12，13，14，15，16，17，18，19，21，22，23，24，25，26，27，29，30，33，34，35，36，37，38，39-2021；GB5009.3，4，5，12，24，33，93；GB4789.1，2，3，4，10，15，18，30，35，40；GB21703-2021〔山梨酸和苯甲酸〕；GB22031-2021〔檸檬酸鹽〕等49個(gè)與乳品相關(guān)的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為第一批食品平安國家標(biāo)準(zhǔn)〔強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)〕已發(fā)布的食品平安國家標(biāo)準(zhǔn)目前已公布新的食品平安標(biāo)準(zhǔn)176項(xiàng)1、66個(gè)乳品平安國家標(biāo)準(zhǔn)，其中產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)15個(gè)，檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)49個(gè)，生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)2個(gè)。2、食品平安國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑〔97個(gè)〕3、食品平安國家標(biāo)準(zhǔn)GB25193-2021?食品中百菌清等12種農(nóng)藥最大殘留限量?16個(gè)殘留量例如：食品平安國家標(biāo)準(zhǔn)添加劑??????????GBGBGBGBGBGBGBGBGBGB1975-2021食品添加劑瓊脂(瓊膠)1900-2021食品添加劑二丁基羥基甲苯(BHT)3150-2021食品添加劑硫磺4479.1-2021食品添加劑莧菜紅4481.1-2021食品添加劑檸檬黃4481.2-2021食品添加劑檸檬黃鋁色淀6227.1-2021食品添加劑日落黃7912-2021食品添加劑梔子黃8820-2021食品添加劑葡萄糖酸鋅8821-2021食品添加劑β-胡蘿卜素4、衛(wèi)生部剛發(fā)布的4個(gè)食品平安國家標(biāo)準(zhǔn)GB2760-2021食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)2021-06-20實(shí)施(替代2007)GB2761—2021食品中真菌毒素限量2021-10-20實(shí)施(替代2005)GB7718—2021預(yù)包裝食品標(biāo)簽通那么2021-04-20實(shí)施(替代2004)GB14963—2021蜂蜜2021-10-20實(shí)施5、食品平安國家標(biāo)準(zhǔn)食品包裝材料〔38個(gè)〕即將發(fā)布據(jù)統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)行食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)有1829項(xiàng)，地方標(biāo)準(zhǔn)有1201項(xiàng)。在相應(yīng)食品平安標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)前，原有食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等現(xiàn)行有效。 4.2d)條款的釋義?以參數(shù)類或參數(shù)〔工程〕為線索，即食品平安根底類標(biāo)準(zhǔn) 或食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)為檢驗(yàn)?zāi)芰σ罁?jù)。?現(xiàn)行有效的“食品衛(wèi)生通用標(biāo)準(zhǔn)〞與食品平安根底標(biāo)準(zhǔn)相 對(duì)應(yīng)–––––––––食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)〔GB2760〕食品中真菌毒素限量〔GB2761〕食品中污染物限量〔GB2762〕食品中農(nóng)藥最大殘留限量〔GB2763〕食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)〔GB14880〕食品中放射性物質(zhì)限制濃度標(biāo)準(zhǔn)〔GB14882〕預(yù)包裝食品標(biāo)簽通那么〔GB7718〕預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽通那么〔GB13432〕獸殘標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效的是動(dòng)物性食品中獸藥最高殘留限量〔農(nóng)業(yè)部公告235號(hào)〕 –〔農(nóng)業(yè)部公告第236號(hào)：動(dòng)物源性食品中獸藥殘留檢測方法〕4.2d)條款的釋義?根底標(biāo)準(zhǔn)以歸類的參數(shù)指標(biāo)〔工程〕為單位，其中包含多個(gè)工程〔指標(biāo)〕，尤其是?GB2763-2005食品中農(nóng)藥最大殘留量限量?標(biāo)準(zhǔn)包括136個(gè)工程〔指標(biāo)〕，具有指定檢驗(yàn)方法的112個(gè)。也就是說，具有農(nóng)殘檢驗(yàn)?zāi)芰?yīng)是GB2763-2005中具有指定檢驗(yàn)方法的112個(gè)農(nóng)殘的檢驗(yàn)?zāi)芰?，否那么就只能以單個(gè)農(nóng)藥殘留為單位填寫參數(shù)檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ?2021年7月29日，衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部公布了食品平安國家標(biāo)準(zhǔn)----?食品中百菌清等12種農(nóng)藥最大殘留限量?〔GB25193-2021〕，該標(biāo)準(zhǔn)自2021年11月1日起實(shí)施，包含百菌清、丁硫克百威、毒死蜱等12種農(nóng)藥在蘋果、番茄、小麥等農(nóng)產(chǎn)品中的16個(gè)殘留限量4.2e)條款的釋義?對(duì)食品平安事故調(diào)查處理的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)其檢驗(yàn)?zāi)芰σ蟾?，但沒方法對(duì)其無限能力進(jìn)行評(píng)價(jià),一般是未知物檢驗(yàn)。?此條款對(duì)食品平安事故致病因子即對(duì)已有鑒定標(biāo)準(zhǔn)使用能力的評(píng)價(jià)–?曼陀羅食物中毒診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原那么WS/T3-1996?中實(shí)驗(yàn)室診斷按GB/T5009.36中2.12進(jìn)行–?產(chǎn)氣莢膜梭菌食物中毒診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原那么WS/T7-1996?中實(shí)驗(yàn)室診斷按GB/T4789.13進(jìn)行檢驗(yàn)；腸毒素檢驗(yàn)方法為WS/T7-1996附錄A、附錄B–?含氰甙類食物中毒診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原那么WS/T5-1996?中實(shí)驗(yàn)室診斷按GB/T5009.36中2.3進(jìn)行氰化物的檢驗(yàn)4.2f)條款的釋義?食品平安性毒理學(xué)評(píng)價(jià)資料是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的重要根底資料，也是新資源食品、新的食品包裝材料、新的食品添加劑等需要獲得行政許審批必須提供的資料之一。 –食品平安毒理學(xué)檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)能力應(yīng)為GB15193-2003中全部檢驗(yàn)工程–也可以以毒理試驗(yàn)中單獨(dú)的某個(gè)實(shí)驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行評(píng)價(jià)，如急性毒性試驗(yàn)等。–保健食品平安性毒理學(xué)檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)能力應(yīng)當(dāng)為?保健–保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序應(yīng)當(dāng)為?保健食品功能學(xué)評(píng)–轉(zhuǎn)基因食品平安性毒理學(xué)檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)能力應(yīng)當(dāng)為?轉(zhuǎn)基因食品食用平安檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法?〔農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)〕中全部檢驗(yàn)工程4.2評(píng)審要點(diǎn)?檢驗(yàn)?zāi)芰κ欠袷菆?zhí)業(yè)范圍。其依法注冊范圍有無食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)?只要具備七項(xiàng)能力中的一項(xiàng)，即可申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定?確認(rèn)以“食品〞、“食品添加劑〞、“食品相關(guān)產(chǎn)品〞為線索的能力正確的使用了標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)并且是相關(guān)食品平安標(biāo)準(zhǔn)〔限量〕具有指定檢驗(yàn)方法的全部理化、微生物工程?確認(rèn)正確使用了其他能力的相關(guān)食品平安標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)能力變更 條文解讀?4.3食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行應(yīng)當(dāng)符合?實(shí) 驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么?的要求。?4.4食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)?食品平安法?，針對(duì)所開展 的檢驗(yàn)活動(dòng)，制定相應(yīng)的檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、檢驗(yàn)資料檔 案管理制度和食品平安事故應(yīng)當(dāng)急檢驗(yàn)預(yù)案等。?4.5承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品平安風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評(píng)估等 任務(wù)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的工作制度。?質(zhì)量管理體系的建立同時(shí)符合檢驗(yàn)工作標(biāo)準(zhǔn)?強(qiáng)調(diào)了幾個(gè)制度–––––檢驗(yàn)責(zé)任追究制度檢驗(yàn)資料檔案管理制度食品平安事故應(yīng)當(dāng)急檢驗(yàn)預(yù)案監(jiān)督抽檢工作制度食品平安風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作制度持續(xù)改進(jìn)過程要素結(jié)構(gòu)資源體系文件運(yùn)行監(jiān)控內(nèi)部審核管理評(píng)審報(bào)告證書方針目標(biāo)體系建立和運(yùn)行框圖●關(guān)于體系文件轉(zhuǎn)版■兩種方式：①將B融入A;②將B放在A后單獨(dú)編制?！鼋ㄗh：①按第一種方式轉(zhuǎn)版②編制體系文件與兩個(gè)評(píng)審準(zhǔn)那么對(duì)照表?！鲎⒁猓孩賲⒖?食品檢驗(yàn)工作標(biāo)準(zhǔn)?②程序文件及下層次文件同時(shí)轉(zhuǎn)。③對(duì)于綜合檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，二者能通用的盡量統(tǒng)一，食品的特殊要求要注明只適用食品檢驗(yàn)。?檢驗(yàn)責(zé)任追究制度?——制度目的、范圍——職責(zé)——檢驗(yàn)責(zé)任追究的范圍例：1、質(zhì)量事故：報(bào)告、數(shù)據(jù)、結(jié)果、結(jié)論2、機(jī)械、電氣平安事故3、生物平安事故4、環(huán)境污染事故：水、土、大氣——涉及對(duì)象：樣品〔接收、采集、標(biāo)識(shí)、保管〕、設(shè)備〔標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〕、環(huán)境設(shè)施、危險(xiǎn)品——責(zé)任事故的調(diào)查——責(zé)任事故的處理：責(zé)任人員、相應(yīng)責(zé)任?檢驗(yàn)資料檔案管理制度?——制度目的、范圍——職責(zé)——資料檔案的分類——檢驗(yàn)資料的整理歸檔——檢驗(yàn)資料的保管——檢驗(yàn)資料的借閱——檢驗(yàn)資料檔案的銷毀——檢驗(yàn)資料檔案的平安和保密及禁止行為?監(jiān)督抽查工作制度?——制度目的、范圍——職責(zé)——抽查方案制定——抽樣——檢驗(yàn)〔受理、檢驗(yàn)、報(bào)告、樣品管理〕——異議反響——材料匯總?食品平安風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作制度?——制度目的、范圍——職責(zé)——收集食品平安信息——制定、執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控方案〔采抽樣、樣品運(yùn)輸、樣品管理、〕——匯總和研判監(jiān)測結(jié)果〔結(jié)果報(bào)告、檢測數(shù)據(jù)分析、檢測數(shù)據(jù)報(bào)送等〕4.3、4.4、4.5評(píng)審要點(diǎn)?具體評(píng)審要點(diǎn)見“通用要求〞管理體系條款。在正式提交食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)前，完成一次內(nèi)審和管理評(píng)審。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、檢驗(yàn)資料檔案管理制度和食品平安事故應(yīng)當(dāng)急檢驗(yàn)預(yù)案

適用時(shí)，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有監(jiān)督抽檢、食品平安風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、食品平安風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等工作制度條文解讀條款的釋義?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)所開展的檢測工作涉及的專?“足夠〞的含義包括二個(gè)方面，一是在數(shù)量方面要滿足與所開展的檢測專業(yè)類別〔如食品理化檢驗(yàn)、微生物學(xué)檢驗(yàn)、毒理學(xué)檢驗(yàn)等〕和承擔(dān)的檢測〔監(jiān)督抽檢任務(wù)、委托檢驗(yàn)業(yè)務(wù)〕工作量的需要；每個(gè)檢驗(yàn)專業(yè)學(xué)科至少要有二名檢驗(yàn)人員?二是在專業(yè)理論、操作技能和經(jīng)驗(yàn)方面要滿足正確選擇和應(yīng)當(dāng)用檢驗(yàn)方法與食品平安標(biāo)準(zhǔn)，能夠獨(dú)立和科學(xué)對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果做出分析、判斷的需要，能勝任崗位要求，符合本檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系要求條文解讀–––––––––法律法規(guī)，尤其是?食品平安法?及其相關(guān)法律法規(guī)；有關(guān)食品平安標(biāo)準(zhǔn)；檢驗(yàn)方法原理；掌握檢驗(yàn)操作技能；標(biāo)準(zhǔn)操作程序；質(zhì)量控制要求；質(zhì)量管理；實(shí)驗(yàn)室平安與防護(hù)知識(shí)；計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等。

?接受上述知識(shí)培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合格證明條文解讀5.1.4從事動(dòng)物試驗(yàn)的檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)取得?動(dòng)物實(shí)驗(yàn)從業(yè)人員崗位證書?；從事特殊檢驗(yàn)工程(輻射、基因檢測)的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。條款的釋義?“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員崗位證書〞和“壓力容器操作人員上崗證〞是根據(jù)法律法規(guī)要求相關(guān)人員必須取得的由相關(guān)部門頒發(fā)的證書?國家法律法規(guī)要求之外的其他人員應(yīng)取得食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的上崗證書條文解讀條款的釋義●1、持證上崗，參照通用要求進(jìn)行確認(rèn)?！?、人員配置比例〔與通用要求不同〕≥30%■專業(yè)，指食品〔檢測〕相關(guān)專業(yè)；■分母，指檢驗(yàn)人員數(shù)；■同等能力人員：★食品、生物、化學(xué)等專業(yè)博士畢業(yè)，從事食品檢驗(yàn)累計(jì)1年?！锸称贰⑸铩⒒瘜W(xué)等專業(yè)碩士畢業(yè)，從事食品檢驗(yàn)累計(jì)2年★食品、生物、化學(xué)等專業(yè)本科畢業(yè)，從事食品檢驗(yàn)累計(jì)5年★食品、生物、化學(xué)等專業(yè)?？飘厴I(yè)，從事食品檢驗(yàn)累計(jì)8年★非相關(guān)專業(yè)中專、高中畢業(yè)，從事食品檢驗(yàn)累計(jì)15年條文解讀條款的釋義求，這里強(qiáng)調(diào)相關(guān)專業(yè)指的是食品、生物、化學(xué)等專業(yè)，并要有三年以上的食品檢驗(yàn)相關(guān)工作〔食品、生物、化學(xué)〕經(jīng)歷和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的任務(wù)和特點(diǎn)，理解和認(rèn)識(shí)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)是提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平的重要渠道，領(lǐng)會(huì)質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、質(zhì)量管理與實(shí)驗(yàn)室安全的概念5.1評(píng)審要點(diǎn)?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備預(yù)期開展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)人員崗位證書?同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于30%條文解讀?5.2設(shè)施和環(huán)境(共六條〕?5.2.1食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的檢驗(yàn)工作場所以及專用于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。?強(qiáng)調(diào)了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具備固定檢驗(yàn)工作場所。–沒有固定檢驗(yàn)工作場所的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不能申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)–如只有現(xiàn)場快檢或移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的機(jī)構(gòu)不能申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)?強(qiáng)調(diào)應(yīng)當(dāng)有“專用于〞食品檢驗(yàn)工作的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等普通工作條件，同時(shí)應(yīng)具有獨(dú)立調(diào)配使用、管理權(quán)。–也就是說食品檢驗(yàn)工作要相對(duì)獨(dú)立。–目前在我國，專門從事食品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)很少，絕大局部是綜合性的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)關(guān)注食品檢驗(yàn)工作相對(duì)獨(dú)立的工作條件的要求。條文解讀?5.2.2食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的根本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)方?“滿足檢驗(yàn)方法要求〞–例如?化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備GB/T601-2002?中 規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液在常溫〔15℃～25℃〕下保存時(shí)間一般不超過兩個(gè)月。–4.22.2亞硝酸鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液標(biāo)定方法要求在15℃～

20℃進(jìn)行滴定。在操作過程中一定關(guān)注并記錄滴定時(shí)工作環(huán)境的溫度。–在固定設(shè)施以外的可移動(dòng)的設(shè)施進(jìn)行抽樣、檢測時(shí)，也應(yīng)對(duì)環(huán)境條件的影響給予特殊關(guān)注，同樣要實(shí)施有效的監(jiān)控，做好記錄。條文解讀?5.2.2食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的根本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)方?“滿足儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)要求〞–不同儀器設(shè)備對(duì)環(huán)境的要求不同，這取決于儀器設(shè)備使用說明書中的要求–操作人員應(yīng)當(dāng)掌握儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的要求，關(guān)注儀器所在環(huán)境的變化情況–當(dāng)設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)檢測結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備監(jiān)測和控制環(huán)境條件的能力，并且應(yīng)維護(hù)和保持這種能力–環(huán)境條件出現(xiàn)一些波動(dòng)是難免的，重要的是能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)和調(diào)控這種波動(dòng)，防止因?yàn)檫@些波動(dòng)影響檢測結(jié)果的質(zhì)量條文解讀?5.2.2食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的根本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的責(zé)任和義務(wù)條文解讀?5.2.2食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的根本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)方?“滿足樣品制備和貯存要求〞–樣品的制備和貯存是影響檢驗(yàn)結(jié)果的重要因素。有些樣品制備對(duì)環(huán)境有要求的，如分裝進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的樣品應(yīng)當(dāng)在無菌環(huán)境下進(jìn)行。食品樣品貯存需要避光、通風(fēng)、恒溫恒濕、冷藏、冷凍等條件。–冷藏貯存指溫度在0℃～10℃條件下用冰箱或低溫冷庫等貯存食品〔如：蔬菜、水果、熟食、乳制品等〕；冷凍貯存指溫度在0℃～－29℃條件下，用冷凍冰柜或低溫冷庫等貯存食品〔如：水產(chǎn)品、畜禽制品、速凍食品等〕。–常溫貯存主要適用于糧食、食用油、調(diào)味品、糖果、瓶裝飲料等不易腐敗的食品。也可根據(jù)定型包裝食品中標(biāo)注的儲(chǔ)存條件確定。常溫貯存的根本的要求是，①貯存場所清潔衛(wèi)生；②貯存場所陰涼枯燥；③防止高溫、涼暗處是指避光并不超過20℃，常溫是指10℃～30℃。條文解讀?強(qiáng)調(diào)分開–?常用化學(xué)危險(xiǎn)品貯存通那么?中對(duì)隔離、隔開、別離三種貯存方式進(jìn)行了定義。隔離是在同一房間或在同一區(qū)域，分開一定距離的方式。隔開是在同一建筑或同一區(qū)域內(nèi)用隔板或墻分開的方式。別離是指在不同的建筑物內(nèi)的方式–對(duì)相互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)采取有效隔離措施，屬于實(shí)驗(yàn)室合理布局的內(nèi)容，主要是考慮防止實(shí)驗(yàn)交叉污染和對(duì)環(huán)境造成污染。隔離可以在同一房間或同一區(qū)域?“明示需要控制的區(qū)域范圍〞–對(duì)需要控制的工作區(qū)域應(yīng)有正確、顯著的標(biāo)識(shí)，并建立相關(guān)規(guī)定，明確控制區(qū)域范圍，防止未經(jīng)允許的人員進(jìn)入檢測區(qū)域。–檢驗(yàn)用品的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)當(dāng)保持枯燥和清潔，已滅菌與未滅菌的用品應(yīng)當(dāng)分開存放并明確標(biāo)識(shí)。–中規(guī)定“一般樣品檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在潔凈區(qū)域〔包括超凈工作臺(tái)或潔凈實(shí)驗(yàn)室〕進(jìn)行，潔凈區(qū)域應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)示〞。?5.2.3實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)別離。對(duì)互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。條文解讀?“滿足防止交叉污染要求〞–可能產(chǎn)生交叉污染的操作應(yīng)當(dāng)在時(shí)間或空間上予以隔離。如樣品粉碎處理等振動(dòng)操作與稱量操作不應(yīng)當(dāng)安排在同區(qū)域一同操作–檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要有分開存放揮發(fā)試劑與其他試劑的設(shè)施或環(huán)境。二級(jí)生物平安實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)區(qū)分污染區(qū)和非污染。無菌物品和普通物品的分開存放?實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)別離。對(duì)互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。條文解讀?5.2.3實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)別離。對(duì)互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。?“保證人身健康和環(huán)境保護(hù)要求〞–建立和實(shí)施平安作業(yè)管理程序以及相應(yīng)的應(yīng)急處理措施，以便在出現(xiàn)險(xiǎn)情和意外事故時(shí)，操作人員能在第一時(shí)間內(nèi)做出快速反響當(dāng)，防止事態(tài)擴(kuò)大，盡量減少損失，并立即向主管部門和平安管理部門報(bào)告危及平安的因素和環(huán)境，必須有效控制–確保檢測過程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢棄物等得到合理的處置，并做好相應(yīng)的記錄–生物二級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備生物平安柜–應(yīng)有通風(fēng)設(shè)施用于樣品前處理和使用有機(jī)溶劑或酸試劑時(shí)，應(yīng)配備洗眼器、應(yīng)急淋浴器等設(shè)施–保證應(yīng)急事故發(fā)生時(shí)對(duì)操作人員應(yīng)當(dāng)急救助措施。條文解讀?5.2.4微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備生物平安柜，涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院?病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物平安管理?xiàng)l例?在相應(yīng)級(jí)別的生物平安實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。?微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備生物平安柜的要求。–GB19489-2021實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原那么及根本要求〔5〕中規(guī)定BSL-1 實(shí)驗(yàn)室〔6.1〕和BSL-2實(shí)驗(yàn)室〔6.2〕是對(duì)生物平安實(shí)驗(yàn)室的根底要求?根據(jù)?人間傳染的病原微生物名錄?要求，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)從事常規(guī)微生物檢驗(yàn)工程和常見食物中毒致病菌–沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌O157、霍亂弧菌、空腸彎曲菌、肉毒梭菌、致病性大腸埃希氏菌、單増李斯特氏菌、鏈球菌屬均為第三類，在大量活菌操作和分離鑒定時(shí)應(yīng)當(dāng)在生物平安二級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行?非感染性材料可以在一級(jí)生物平安實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行操作條文解讀?5.2.4微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備生物平安柜，涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院?病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物平安管理?xiàng)l例?在相應(yīng)級(jí)別的生物平安實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。?GB4789.1-2021總那么明確了食品檢驗(yàn)一般檢驗(yàn)的環(huán)境要求–3.1.5中規(guī)定“一般樣品檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在潔凈區(qū)域〔包括超凈工作臺(tái)或潔凈實(shí)驗(yàn)室〕進(jìn)行，潔凈區(qū)域應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)示〞。–3.1.6中規(guī)定“病原微生物別離鑒定工作應(yīng)當(dāng)在二級(jí)生物平安實(shí)驗(yàn)室〔Biosafetylevel2，BSL-2〕進(jìn)行〞。條文解讀??????5.2.5開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：a)有溫度、濕度、通風(fēng)及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設(shè)施；b)有獨(dú)立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢疫室；c)有與開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)工程相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施；d)有收集和放置動(dòng)物排泄物及其他廢棄物的設(shè)施；e)有用于別離飼養(yǎng)不同種系及不同實(shí)驗(yàn)工程動(dòng)物、隔離患

病動(dòng)物等所需的獨(dú)立空間； ?f)開展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或微生物等特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，并配備相應(yīng)的 防護(hù)設(shè)施(包括換氣及排污系統(tǒng))，并與常規(guī)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室完 全分隔。a)有溫度、濕度、通風(fēng)及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設(shè)施釋義?“監(jiān)控設(shè)施〞指能夠測量溫度、濕度、通風(fēng)及照明情況的設(shè)備設(shè)施–?實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施GB14925-2001?中規(guī)定了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施〔設(shè)備〕環(huán)境指標(biāo)要求–附錄A溫濕度測定器具為精密度為0.1以上標(biāo)準(zhǔn)水銀干濕溫度計(jì)及熱敏電阻式數(shù)字型溫濕度測定儀–附錄B環(huán)境氣流速度和環(huán)境換氣次數(shù)測定器具為精密度為0.01以上的熱球式電風(fēng)速計(jì)，或智能化數(shù)字顯示式風(fēng)速計(jì)–附錄H環(huán)境內(nèi)照度測定方法測定儀器為便攜式照度計(jì)b)有獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢疫室釋義?必須在試驗(yàn)前對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行檢疫，檢疫期一般為動(dòng)物購進(jìn)后的3～7天?這是容易被無視的問題，有些單位的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室沒有設(shè)立獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢疫室?動(dòng)物在適應(yīng)性飼養(yǎng)期與用于其他試驗(yàn)的動(dòng)物混養(yǎng)，如果新購入的動(dòng)物中有患病動(dòng)物，那么對(duì)正在進(jìn)行的其他試驗(yàn)也會(huì)造成不良影響C)有與開展動(dòng)物試驗(yàn)工程相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施釋義?屏障環(huán)境、空氣消毒裝置、器具消毒裝置、飲用水消毒設(shè)施、物流入口的消毒滅菌設(shè)施，如高壓滅菌器、紫外燈、消毒液噴灑裝置、消毒渡槽等?還應(yīng)當(dāng)有在動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)束后，對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的消毒設(shè)施和方法，如消毒液噴灑裝置、甲醛熏蒸器等d)有收集和放置動(dòng)物排泄物及其他廢棄物的設(shè)施釋義?實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的排泄物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的廢棄物屬于醫(yī)療廢棄物?對(duì)其的收集、標(biāo)識(shí)、暫存和處理等工作應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)醫(yī)療廢棄物管理的法規(guī)要求

–包括利器盒、使用黃色垃圾袋，防滲性能較好的包裝材料–加貼醫(yī)療廢棄物標(biāo)識(shí)–暫存于符合規(guī)定的暫存地、配備冷凍設(shè)備委托–有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行無害化處理 e)有別離飼養(yǎng)不同種系、不同試驗(yàn)項(xiàng)目、隔離患病動(dòng)物等所需的獨(dú)立空間釋義?一個(gè)獨(dú)立空間只能飼養(yǎng)同一種系、同一試驗(yàn)工程的動(dòng)物。?同一樣品需要同時(shí)進(jìn)行小鼠、大鼠的急性毒性試驗(yàn)。只能在兩個(gè)不同房間內(nèi)進(jìn)行，不能同時(shí)在一個(gè)房間內(nèi)同時(shí)飼養(yǎng)大鼠、小鼠?如一個(gè)獨(dú)立的房間內(nèi)，可以飼養(yǎng)小鼠急性毒性試驗(yàn)，但不可以在同一房間內(nèi)同時(shí)飼養(yǎng)同一樣品的小鼠、大鼠的急性毒性試驗(yàn)f)受試樣品具有〔或可能具有〕揮發(fā)性、放射性或含有微生物〔包括乳酸菌活菌〕，那么不得與常規(guī)試驗(yàn)共用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室釋義?確保有特殊要求的特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)與常規(guī)動(dòng)