食品安全的法律之門

食品平安的法律之門胡汝為課程內(nèi)容及要求從法律制度和監(jiān)管的角度，了解食品平安問題產(chǎn)生的根源；風險規(guī)制對食品平安監(jiān)管的作用；食品政治的故事；掌握分析衛(wèi)生行業(yè)法律規(guī)制的工具與能力。在法學院里，他們告訴你，法律是一門了不起的科學，是盡善盡美的理性。事實上，它是羅馬法、圣經(jīng)、教會法、迷信、封建剩余、狂亂的虛構和冗長死板的制定法的大雜燴。教授們努力從混亂中得到秩序，在鬼都找不到的地方尋求意義。——伊弗雷姆·圖特〔EphraimTutt〕，?美國佬律師?〔YankeeLawyer〕，1944法律的定義是對政治哲學信仰的表述，又是關于宗教信仰或者科學直覺的論文。法律作為一種思想體系僅僅是現(xiàn)實的多種可能結構之一?！ヌm茨·卡夫卡法的價值自由正義秩序效率安全公平對于任何事物，包括法律，研究它的價值關系，一般都是不受恩寵的。案例：大部制改革衛(wèi)生部與藥監(jiān)局的關系？醫(yī)與藥是完全不同的監(jiān)管體制。根據(jù)新的國務院機構改革方案，國家食品藥品監(jiān)督管理局改由衛(wèi)生部管理，同時調整食品藥品管理職能。1998年機構改革，藥政管理局脫離衛(wèi)生部，與原國家經(jīng)貿(mào)委管理的國家醫(yī)藥管理局合并，成立國家藥品監(jiān)督管理局，衛(wèi)生、藥監(jiān)兩部門正式分家。2003年新一輪機構改革，在國家藥品監(jiān)督管理局根底上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局，藥監(jiān)部門職能進一步擴大。按照這次機構改革方案，衛(wèi)生、藥監(jiān)兩部門又將走到一起。論點：市場經(jīng)濟開展到現(xiàn)在這個階段，條塊分割、政出多門的監(jiān)管方式已經(jīng)暴露出一些弊端，比方說職能交叉、權責脫節(jié)、遇事扯皮等。醫(yī)藥衛(wèi)生是一個復雜的體系，統(tǒng)起來管便于協(xié)調各方面關系從理論上講，古往今來，醫(yī)藥都是一體的。醫(yī)藥關系就像是士兵和武器的關系，協(xié)調不好就打不贏仗。“王者以民為天，而民以食為天。〞中國很早就進入農(nóng)耕時代，在數(shù)千年的農(nóng)業(yè)社會的開展過程中，由于生產(chǎn)力水平低下，社會人口相對較少，天災人禍頻繁，使百姓不得不把溫飽放在頭等大事。江山也被稱為“社稷〞，而這個“稷〞有書稱黍類，有書說是谷類，而說到底就是糧食。古代一直以稷為百谷之王，所以帝王都奉祀“稷〞為谷神，社稷興亡，江山固否，在一定意義上就是溫飽能否解決。與西方國家的食物產(chǎn)業(yè)化同步發(fā)生的“營養(yǎng)革命〞使食品行業(yè)開始崛起，成為各國政府關注人民生命健康，推行社會民主福利政策的重要領域。一旦行為有益于一個群體而損害另一個群體的時候，倫理問題就會出現(xiàn)。食品的選擇產(chǎn)生經(jīng)濟、政治、社會和環(huán)境后果，它促進個人或群體的健康而與別的考慮相沖突。食品選擇的政治環(huán)境：產(chǎn)業(yè)化的利潤空間“當我們都愿意為食物多付錢、放棄非季節(jié)性產(chǎn)品、很少買包裝運來的食品或在電視上做廣告的食品，我們才可以說，我們在每次吃飯時都支持目前的食物體系。這就是為什么用我們的餐具來表決必須超出個人的食物選擇而延伸到更廣闊的政治舞臺。這種實行民主權利的能力，為在關系食品與健康的問題上實現(xiàn)更平等的利益平衡保持著希望。〞——瑪麗恩·內(nèi)斯特爾：?食品政治?〔MarionNestle.FoodPolitics，p328〕?食品政治?解釋了美國聯(lián)邦政府內(nèi)部出現(xiàn)的通過施壓和劇烈的討價還價才能達成協(xié)議的內(nèi)幕?！?泰晤士報?當?shù)搅私ㄗh人們吃什么、吃多少的時候，內(nèi)斯特爾從一個獨到的角度直接揭露了食品企業(yè)、政府和學者們?nèi)绾谓Y束伙伴關系的?！?健康飲食?食品選擇的政治環(huán)境：產(chǎn)業(yè)化的利潤空間“當SARS作為一種新型傳染病出現(xiàn)的時候，我回憶起了野生禽類、甲魚和當時看到的其他小動物。SARS似乎也是一種食源性疾病，象瘋牛病和其他本世紀新出現(xiàn)的疾病一樣，SARS迅速引發(fā)了食品平安問題及由此帶來的政治問題。〞——瑪麗恩·內(nèi)斯特爾：?食品平安?〔MarionNestle.SafeFood,P1〕上述事件，不但喚醒人們對政府在衛(wèi)生領域，尤其是食品行業(yè)的管理行為的透明度和專業(yè)要求的重視，也反映了，在全球放松規(guī)制的浪潮下，現(xiàn)實中，政府規(guī)制既存在著越位的情形，也存在著缺位的情形。特別是在近幾十年才受到關注的社會性行業(yè)的規(guī)制。因為在健康、平安和環(huán)境保護這些方面，傳統(tǒng)的規(guī)制理論如公共選擇理論、官僚制理論和行為主義行政學對社會性規(guī)制所起的作用，不如企業(yè)家政府理論、“新公共行政學〞、“新公共效勞〞等理論對處理政府與為公民提供福利、平安保障與公共效勞之間的關系，效用來得有效。對食品平安的法律規(guī)制在市場經(jīng)濟體制下如何開展，已是研究部門行政法的學者的一個重要課題。路徑：立法中心主義\司法中心主義\行政中心主義德國：法律的起源；法律效力的來源；法律信息的淵源。英美：法的內(nèi)容所產(chǎn)生的淵源與為認識法所提供的資料。憲法：全國人民代表大會 法律：全國人民代表大會及其常委會行政法規(guī)與地方性法規(guī)行政法規(guī)：國務院地方性法規(guī)：地方人大規(guī)章：行政立法〔政府規(guī)章與部門規(guī)章〕政府規(guī)章：有制定權的地方政府部門規(guī)章：國務院各部委自治條例、單行條例：民族自治地方人大國際條約注意：規(guī)章與標準性文件的區(qū)別淵源的層級與效力我國的法源

國家——根本法：憲法市民社會平等主體行政法刑法極端行為：犯罪

法學方法論2、法律人解決個案糾紛所適用的是法律標準而不是法律條文。法律人適用有效的法律標準解決具體個案糾紛的過程在形式上是邏輯中的三段論推理過程：大前提——小前提——結論。比較研究：跳出法學地方主義的局限，深入地洞察法律現(xiàn)象本身。“法系〞——法學家把形態(tài)各異、多種多樣的各國法律按照一定的標準進行劃分，從而將其歸屬于不同類型，然后再對這些不同法律以及其各自的規(guī)定性要素進行宏觀比較?！按箨懛ㄏ胆暸c“英美法系〞是兩個根本的，最有影響力的法系。1、英美法系的判例法：普通法系“遵循先例〞原那么。判例是普通法系最主要的法律淵源?！白裱壤曉敲措S著英國普通法的形成而確立。2、大陸法系的法律解釋方法：制定法的解釋，主要是解釋法律規(guī)那么的方法和解釋法律規(guī)那么時所需參考的材料。我國食品平安法規(guī)標準與國際有關法典標準比照

中國食品平安法律體系簡介食品立法主要模式食品法FoodLaw：如歐洲某些國家食品藥品化裝品法Food,DrugandCosmeticAct：如美國食品衛(wèi)生法FoodHygiene(Sanitary)Law：如日本，中國食品衛(wèi)生規(guī)章食品衛(wèi)生監(jiān)督與行政處分食品及食品原料食品生產(chǎn)經(jīng)營過程食品容器、包裝材料、工具與設備食品衛(wèi)生檢驗食品衛(wèi)生標準規(guī)范強制性推薦性食品衛(wèi)生法中國食品平安法律體系二、CFHL與國際有關法律比較國際上對改進食品平安立法的看法FAO/WHO模式食品法ModelFoodLaw其它國家食品立法國際上對改進食品平安立法的看法強調法律基于科學：危險性分析理論應用強調農(nóng)場到餐桌全過程管理強調食品生產(chǎn)經(jīng)營者對保證食品平安的責任：企業(yè)實施HACCP，加強自我管理措施，如自愿產(chǎn)品召回政府減少過細的法律約束(Deregulation)強調協(xié)調一致比較：法律規(guī)定原那么一致立法目標根本一致食品定義一致：成品及原料均包括添加劑、污染物、容器、包裝、工具、設備衛(wèi)生等條款均包括平安評價原那么均包括生產(chǎn)經(jīng)營過程控制和終產(chǎn)品要求條款均規(guī)定了監(jiān)督制度、控制措施和法律責任比較：法律內(nèi)容差異之處CFHL不包括對種植業(yè)和養(yǎng)殖業(yè)的標準

CFHL對攙雜使假的控制僅限于“影響營養(yǎng)和衛(wèi)生的〞

CFHL規(guī)定執(zhí)法部門除有采取行政控制措施的權力外，還有進行各種行政處分權力；國外法律一般僅授予執(zhí)法部門行政控制權力，處分權歸法院

對保健食品管理各國規(guī)定不一：中國、日本、韓國、美國

食品平安與公共衛(wèi)生胡汝為問題：食品平安是一個公共衛(wèi)生范疇的問題。餐桌上到底有多少食物是平安的？隔年月餅產(chǎn)酸產(chǎn)氣牛奶瘦肉精及病豬肉水體嚴重污染的死魚色素大米案例1：劣質奶粉成了“嬰兒殺手〞

阜陽市人民醫(yī)院，一年多來，收治了60多個得“大頭怪病〞的娃娃，有時候一來就是好幾個，而且根本在6個月以下、來自農(nóng)村。因為嚴重缺乏營養(yǎng)，這些嬰兒多已停止生長，有的甚至越長越輕、越小。頭發(fā)脫落，頭臉肥大，全身水腫。案例2：一起細菌污染食品引起的食物中毒

2003年9月2日晚11時，在中州大學北校區(qū)食堂就餐的學生陸續(xù)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹疼、腹瀉、發(fā)熱等病癥，經(jīng)流行病學篩查有367人因食物中毒發(fā)病；經(jīng)認定這次集體食物中毒是由雞腸球菌污染食品所致，中毒食品是芹菜炒肉、涼拌包菜和包菜炒肉。中山大學附屬小學集體食物中毒。

食品衛(wèi)生管理：公共管理〔一〕概念：指食品生產(chǎn)經(jīng)營單位及主管部門，根據(jù)食品衛(wèi)生法的規(guī)定，結合生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的特點和條件，實施有效的領導和組織，依法行使職能的生產(chǎn)實踐活動?！捕呈称沸l(wèi)生管理機構及其職責食品衛(wèi)生管理機構:各級食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的主管部門，要建立食品衛(wèi)生管理機構。加強食品衛(wèi)生管理工作，并對執(zhí)行食品衛(wèi)生法的情況進行檢查。美國的“星聯(lián)玉米事件〞中國大豆的前車之鑒

中國的大豆與墨西哥的玉米具有很多相似之處：墨西哥是玉米的起源地和品種多樣性集中地，中國那么是大豆的起源地和品種多樣性集中地，有6000多份野生大豆品種，占全球的90％以上；墨西哥的玉米約有1/4是從美國進口的，而中國去年進口大豆近1400萬噸，數(shù)量與國產(chǎn)大豆持平，其中大局部是轉基因大豆。

中國目前沒有批準轉基因大豆的商業(yè)化生產(chǎn)。但是，從運輸?shù)郊庸さ倪^程中，也可能會有一局部轉基因大豆遺落到野外或者被農(nóng)民私自種植。

“比方說，加工廠里面有很多農(nóng)民工，他們?nèi)绻矚g進口大豆，偷偷拿一些回家去種，〞中國作物學會大豆專業(yè)委員會理事長、中國農(nóng)科院品質資源所研究員常汝鎮(zhèn)說，“這樣的情況是非常危險的。〞

聯(lián)合國?生物多樣性公約?中國首席科學家、國家環(huán)?？偩帜暇┉h(huán)科所研究員薛達元也指出，如果種植轉基因大豆，野生大豆一旦受到污染，中國大豆的遺傳多樣性可能喪失。

面包里的政治報業(yè)大亨諾斯克利夫勛爵曾告訴手下的記者，報道以下四個題材是絕對符合公眾利益的：犯罪、愛情、金錢和食物。而最后一個題材是放之四海而皆準的。即使在一個秩序混亂的社會里，也只有少數(shù)人會關心犯罪；一個不存在金錢的經(jīng)濟體和一種不存在愛情的繁殖也是有可能實現(xiàn)的，但是生活中不能沒有食物。食物完全有資格成為世界上最重要的物質，而民以食為天的說法一點也不為過。烹飪創(chuàng)造的時候，就是人類與其他生物區(qū)分開來的時刻，也是社會變革的開始。食品從出現(xiàn)到消亡的這些流程中提供食品的主體和消費食品的主體的行為以及他們之間的關系就構成了整個食品行業(yè)的內(nèi)容?！勖溃莘评铡べM爾南德斯·阿莫斯圖著，何舒平譯：?食物的歷史?，中信出版社，2005年2月，第Ⅴ頁?！笆称穫惱淼母拍钍腔谶@樣的假設：遵循飲食指導增進健康和幸福。如果倫理被看作是好的舉動對付壞的，那么，選擇健康的飲食——并勸告人們這樣做——將似乎是有道德的行為。〞——瑪麗恩·內(nèi)斯特爾：?食品政治?食品平安的管制之路：社會性管制在SARS發(fā)生以后，社會經(jīng)濟開展對政府職能的需求重心，轉向公共衛(wèi)生、公共教育、社會保障、環(huán)境保護、扶助貧困等社會福利、公共效勞和經(jīng)濟社會可持續(xù)開展方面。面對新的政府工作重心，上世紀80年代后期建立的行政法體系面臨嚴峻的挑戰(zhàn)。于安教授主張，現(xiàn)代行政法是防止危害和提供給付兩方面功能的統(tǒng)一體，而社會行政法那么是調整行政給付行為引起的行政關系的法律標準的總和。在普遍性公共效勞和社會福利框架下，個體公民在多大程度上可以獲得直接受益的權利和具體實現(xiàn)行政給付，是社會行政法必須解決的制度問題之一。因此，對于政府提供的社會福利和公共效勞，作為個體的公民和組織要獲得直接請求政府提供利益的法律權利是有條件的。中國的法治化進程法治是相對于人治而言的。法治可以分為私法意義上的和公法意義上的。公法意義上的法治。歸屬公法的法律直接關涉的乃是政府與人民的關系、國家與社會的關系。在公法領域法治有兩種：一種法治重在治民，另一種法治重在治官。行政權的分權路徑中央政府——地方政府行政機關——其它國家機關政府組織——社會組織

1、依法行政的起步階段:1979—19892、重點標準政府行為階段:1989---19993、全面推進依法行政階段:1999---20044、建設法治政府階段:2004---

依法行政的進程路徑：立法中心主義司法中心主義行政中心主義食品中的政治與法律〔1〕食品中的政治政治的影響政策的產(chǎn)生決策的方式第一節(jié)政策議程一、政策議程的類型：1.系統(tǒng)議程(systemagenda)：公眾進行討論的議程；抽象：概念和范圍模糊，只提出、發(fā)現(xiàn)問題2.政府議程(institutionalagenda)：政府致力于解決的議程；3.問題的界定和陳述Eg：交通堵塞擴路、限車、收費食品平安風險標準制定、政策合法化、利益分配二、建立政策議程的途徑1.政治領袖：2.政治組織3.代議制：4.選舉制5.行政人員；6.利益集團7.專家學者；8.公眾9.群眾傳媒：10.危機和突發(fā)事件三、政策議程的模型1.外部建議：社會團體、個人主動，政府微量介入2.內(nèi)部建議：政府主動，社會力量微量介入3.發(fā)動模式：政府全權處理，向社會發(fā)布4.共同建議：雙方都主動介入5.全球化背景下政策建議方式的轉換：由內(nèi)向外第二節(jié)方案規(guī)劃一、方案規(guī)劃的含義方案規(guī)劃：對政策問題的分析研究并提出相應的解決方法或方案的活動過程，包括問題界定、目標確立、方案設計、后果預測和方案抉擇五個環(huán)節(jié)。二、原那么信息完備：系統(tǒng)協(xié)調；科學預測；現(xiàn)實可行；民主參與；穩(wěn)定可調二、食品標準的分類與體系:根據(jù)?中華人民共和國標準法?，按標準所產(chǎn)生作用的范圍、審批權限及相互制約關系，我國標準分為國家標準、行業(yè)標準、地方標準和企業(yè)標準四大類〔即四級標準〕。食品：食品是人類食用的物品，包括天然食品〔水果、蔬菜等〕和加工食品〔以農(nóng)產(chǎn)品、畜產(chǎn)品、水產(chǎn)品等為原料經(jīng)加工、制作并用于銷售的制成品〕。食品質量平安無公害食品“無公害農(nóng)產(chǎn)品〞是由環(huán)境污染造成的“公害〞引申而來，是指產(chǎn)地環(huán)境、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質量符合一定的標準和標準要求，并經(jīng)認證合格獲得認證證書并允許使用無公害農(nóng)產(chǎn)品標志的未經(jīng)加工或者初加工的食用農(nóng)產(chǎn)品。無公害農(nóng)產(chǎn)品的質量指標主要包括兩個方面，即產(chǎn)品中重金屬含量和農(nóng)藥〔獸藥〕符合規(guī)定的標準。綠色食品食品衛(wèi)生等級信譽制度2002、4，衛(wèi)生部下發(fā)了?關于推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度的通知?，實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理，也就是對取得衛(wèi)生許可的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進行經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督的量化評分，食品衛(wèi)生信譽度分Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ四個等級：衛(wèi)生許可審查和經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督審查結論均良好的，為低風險，評為Ａ級，進行簡化監(jiān)督；衛(wèi)生許可和經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督有一個良好，另一個一般的，為中風險，評為Ｂ級，進行常規(guī)監(jiān)督；衛(wèi)生許可和經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督均一般的，為高風險，評為Ｃ級，進行強化監(jiān)督；衛(wèi)生許可審查結論為差的或者衛(wèi)生許可審查結論為良好或一般，但是經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督為差的，評為Ｄ級，不予許可或次年不予驗證。從衛(wèi)生平安的角度，選擇食品衛(wèi)生信譽度為Ａ、Ｂ級的企業(yè)是讓人放心的。“ＱＳ〞標志QualitySafety，是食品質量平安市場準人的標志。按照國家質檢總局的統(tǒng)一部署，自2002、7開始，在全國范圍內(nèi)對大米、小麥粉、食用植物油、醬油、醋等５類食品及其生產(chǎn)企業(yè)進行了普查并實行食品質量平安市場準入制度。這項制度主要包括三項根本內(nèi)容：第一，食品生產(chǎn)企業(yè)必備條件審查制度。第二，強制檢驗制度。第三，食品質量平安標志制度。對檢驗合格的食品要加印〔貼〕市場準人標志——ＱＳ標志，沒有加貼ＱＳ標志的食品不準進人市場銷售。這樣做，便于消費者識別和監(jiān)督，便于有關行政執(zhí)法部門監(jiān)督檢查，同時，也有利于促進生產(chǎn)企業(yè)提高對食品質量平安的責任感。食品平安危害種類美國食品微生物標準國家參謀委員會〔NACMCF〕將食品平安危害〔FoodSafetyHazard〕或危害〔Hazard〕定義為任何能導致消費者健康問題的生物、化學或物理因素。細菌危害細菌危害能導致食品感染或食品中毒。食品感染通常指消費者因攝取了一定數(shù)量的致病性微生物，它們在機體中增殖或其產(chǎn)生的毒素進一步開展而導致疾病。食品中毒是消費者因攝取了某些細菌在食品中增殖時所產(chǎn)生和分泌的毒素而導致疾病。食品中常見的致病菌有金黃色葡萄球菌、沙門氏菌、變形桿菌、副溶血性弧菌、致病性大腸桿菌、蠟樣芽孢桿菌、肉毒梭狀芽孢桿菌等。病毒危害主要有甲型肝炎病毒、諾沃克病毒、瘋牛病病毒、口蹄疫病毒。寄生蟲危害〔一〕畜肉中常見寄生蟲：囊尾蚴、旋毛蟲、肝片形吸蟲、弓形體〔二〕魚貝類中常見寄生蟲：華枝睪吸蟲、闊節(jié)裂頭線蟲、貓后睪吸蟲〔三〕其他食品的寄生蟲污染1.蔬菜瓜果導致的蛔蟲病2.水生植物〔菱角、茭白、荸薺〕外表的姜片蟲化學危害天然存在的化學危害環(huán)境污染導致的化學危害有意參加的化學品無意或偶然參加的化學品農(nóng)藥進入人體的農(nóng)藥，通過大氣和飲水僅占10％，有90％是通過食物進入人體的。農(nóng)藥污染食品的途徑主要有以下幾方面：〔1〕防治農(nóng)作物病蟲害中使用的農(nóng)藥〔2〕植物根部吸收土壤中污染的農(nóng)藥〔3〕通過生物富集環(huán)境中的農(nóng)藥〔4〕通過氣流擴散大氣層污染的農(nóng)藥控制農(nóng)藥污染食物鏈的主要措施〔1〕加強農(nóng)藥管理和監(jiān)督〔2〕禁止和限制某些農(nóng)藥的使用范圍〔3〕規(guī)定施藥與作物收獲的平安間隔期〔4〕制定農(nóng)藥在食品中的殘留量標準〔5〕研究高效低殘留以及無殘留毒性的新農(nóng)藥飼料添加劑〔1〕受經(jīng)濟利益驅動人為給予畜禽違禁藥品。〔2〕飼料添加劑使用不科學、不標準?！?〕對臨近出欄屠宰殘留監(jiān)督管理不嚴。常見的食品平安標志我國國家食品衛(wèi)生標準體系表食品衛(wèi)生標準編寫指南“危險性評估”應用原則食品衛(wèi)生檢驗方法編寫指南通則

衛(wèi)生標準方法標準衛(wèi)生規(guī)范產(chǎn)品標準基礎標準污染物限量標準(包括霉菌毒素、天然毒素)農(nóng)殘標準獸藥殘留限量標準食品添加劑使用衛(wèi)生標準食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準采樣方法食品衛(wèi)生理化檢驗方法保健食品功檢驗方法食品衛(wèi)生微生物檢驗方法食品毒理學安全評價程序保健食品功能評價程序和方法HACCP食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范各類食品生產(chǎn)廠衛(wèi)生規(guī)范谷類、豆類及其制品蔬菜、水果及其制品食用油脂畜、禽肉及其制品水生動、植物(藻類)及其制品乳與乳制品飲料及冷凍飲品罐頭酒類其他(包括蛋及制品、調味品、糖、食用菌、炒貨)特殊膳食用途食品（嬰兒配方食品、特殊醫(yī)用食品、特殊人群食品等）保健食品標準輻照食品衛(wèi)生標準食品容器與包裝材料、食(飲)具衛(wèi)生標準(包括工具、設備用洗滌、消毒劑)

食品衛(wèi)生標準體系現(xiàn)狀

現(xiàn)行食品衛(wèi)生標準有441項。其中國家標準423項，行業(yè)標準18項。三、食品衛(wèi)生標準體系及其主要內(nèi)容目前，衛(wèi)生部已制定各類國家食品衛(wèi)生標準四百余項。

五、食品衛(wèi)生標準使用中的常見問題1、適用標準問題第三節(jié)政策合法化一、政策合法化的概念與作用1.合法性與合法化：2.政策合法性：法定主體為使政策方案獲得合法地位而依照法定權限和程序所實施的一系列審查、通過、批注、簽署和公布政策的行為過程。所有層次的政策都包含合法化過程目的是獲得合法性；法定主體依照法定權限所實施的活動內(nèi)涵著一系列行為理解政策合法化這一概念較為明晰的解釋是ThomasR.Dye(戴伊)在?理解公共政策?中把政策合法化分解為三個功能活動：即選擇一項政策建議；為這項建議建立政治上的支持‘將它作為一項法規(guī)加以公布3.政策合法化的地位與作用政策制定的重要階段和政策執(zhí)行的前提是決策民主化、科學化和法制化的具體表達是依法治國的需求國家改革與開展委員會制定方案方案國務院審定全國人大審議國務院提出議案人大將其列入議程交付代表審議確定方案全國人大表決表決通過批準公布二、政策合法化主體及其權限三、政策合法化的程序1.程序的相對性：部門－國務院－人大2.行政機關的政策合法化過程：與領導體制密切相關3.立法機關或權力機關政策的合法化過程：第四節(jié)中國政策制定的特點與經(jīng)驗一、中國政策制定的特點1.78年以前，政府主導的自上而下的“發(fā)動模式〞2.78年以后，社會主導的自下而上的“外部建議模式〞3.政策制定的公眾參與和群眾路線二、中國政策制定的經(jīng)驗1.群眾路線是政策制定永葆活力的法寶2.“摸著石頭過河〞的政策制定模式大膽創(chuàng)新循序漸進由點到面案例分析2005：全國人代會期間，陶儀聲等30名全國人大代表提出：借鑒興旺國家的經(jīng)驗，制定一部符合我國國情的食品平安法，以確保人民身體健康。2006：修訂食品衛(wèi)生法被列入年度立法方案。此后，國務院在研究、吸納了全國人大代表等提出的建議根底上，將修訂食品衛(wèi)生法改為制定食品平安法。2007：全國人代會上，江蘇、安徽、河南等10多個代表團的445位代表分別聯(lián)名提出14件議案，要求加快制定食品平安法或修改食品衛(wèi)生法。12月，食品平安法草案經(jīng)全國人大常委會首次審議后，常委會法工委將草案印發(fā)各地人大常委會以及中央各有關部門、社會團體等征求意見，并在吸收各方意見根底上，形成了草案的二次審議稿。

2021：4月20日，全國人大常委會辦公廳向社會全文公布食品平安法草案，廣泛征求各方面意見和建議。食品平安法草案由此成為新一屆全國人大常委會向全民公開征求意見的第一部法律草案。2021：2月28日，食品平安法經(jīng)全國人大常委會表決，獲得高票通過，將于今年6月1日開始施行，食品衛(wèi)生法將同時廢止。針對“三鹿事件〞、保健食品等群眾反映強烈的內(nèi)容，食品平安法做出了系列規(guī)定。過程分析影響議程的活動者首長〔國務院〕政務官和官僚體制〔衛(wèi)生、工商、農(nóng)業(yè)等部門及領導〕民意代表〔人大委員〕利益集團〔食品行業(yè)〕傳播媒體中國通訊價格下調政策議程。中國醫(yī)療體制改革政策議程。食品平安的監(jiān)督與管理在國際層面上，有２個主要原因：〔1〕食品的平安性問題，〔2〕國際食品貿(mào)易問題.在國內(nèi)層面上，還有一個原因，即對食品平安缺乏科學的認識,“有毒大米，有毒面粉，有毒奶粉等〞炒作，搞得老百姓無所適從，談食“色〞變；搞得人大和政協(xié)委員擔憂我們還能吃什么？搞得周邊國家不敢進口我國的“有毒〞食品。在這種背景下，人們對食品平安概念的理解變得模糊，對食品平安的管理與監(jiān)督失去耐心，缺乏食品平安感。面對這種情況，不得答復一些最根本問題：什么是食品平安？食品平安的狀況到底如何？如何實施食品平安的管理與監(jiān)督？如何恢復消費者對食品平安的信心？

食品平安(Foodsafety)：確保食品按照其用途進行加工或者食用時不會對消費者產(chǎn)生危害食品保障(Foodsecurity)：,為了健康生活每個人在任何時間都可獲得食物食品衛(wèi)生(Foodhygiene)：食物鏈的整個環(huán)節(jié)上保證食品平安和食品適宜性所采取的所有必需的條件和措施(

食品衛(wèi)生、食品平安、食品保障之間的關系

FoodsafetyFoodsecurityFoodhygiene保證食品平安的條件和措施保證食品不會對消費者產(chǎn)生危害食品的數(shù)量和可及性二、食品平安的現(xiàn)狀食品平安是個公共衛(wèi)生問題，它受一個國家或地區(qū)的政策法律、社會經(jīng)濟、文化習俗等因素的影響。因而，在不同的國家或地區(qū)有不盡相同的食品平安問題?！惨弧呈澜绺鞯貐^(qū)的食品平安問題地區(qū)食源性疾病情況

西太地區(qū)(Australia,China,HongKong,Japan,Kiribati,NorthKorea,SouthKorea等)食源性疾病增多，例如：澳大利亞1900萬人口，每年有540萬人感染食源性胃腸炎，主要是由Campylobacter,enterohemorrhagicEscherichiacoli,Cyclospora,andListeria.，Vibrio

cholerae(O139)，drug-resistantstrainsofseveralentericpathogens,particularlySalmonella等引起的。。東南亞地區(qū)(Bangladesh,Bhutan,India,Indonesia,Myanmar,Nepal,theRepublicofMaldives,SriLanka,Thailand,andTimor-Leste.)食源性疾病十分常見，每年約有100萬5歲以下的兒童死于食源性和水源性腹瀉。Cholera,whichhasbeencontrolledinmanypartsoftheworld,hasbeenamajorhealthconcerninthisregionfordecades-particularlyinBangladeshandIndia.非洲地區(qū)(Angola,Benin,CentralAfricanRepublic,Ethiopia,Gabon,Gambia,Ghana,Rwanda,Senegal,Seychelles,SierraLeone,SouthAfrica,Swaziland,Zambia,andZimbabwe.)

——微生物性的食源性疾病嚴重Campylobacter,Salmonella,Shigella,Hepatitis,Brucella,Staphylococcusaureus,Bacilluscereus,Escherichiacoli,androtavirus——易感人群多approximately25millionadultsandchildrenlivewithHIV/AIDS

地區(qū)食源性疾病情況

歐洲地區(qū)(Austria*,Belgium*,France*,Germany*,Greece*,Hungary*,Italy*,Poland*,Spain*,Sweden*,UnitedKingdomofGreatBritainandNorthernIreland*)

WHOfindsthatfoodbornediseasesareontheriseintheEuropeanRegion（Campylobacterjejuni，Salmonella,trichinellosis,brucellosis,Botulism,pesticidesandotherchemicals，intentionaladulterationoffood，Listeriamonocytogenes,EscherichiacoliO157:H7

中南美洲地區(qū)(Argentina,Brazil,ElSalvador,Guyana,Jamaica,Peru,PuertoRico,Suriname,TrinidadandTobago,Uruguay,andVenezuela.)

ThemostfrequentbacterialagentsinvolvedwereSalmonellaspp.(20percentofthereportedoutbreaks),Staphylococcusaureus,andClostridiumperfringens，EscherichiacoliO157:H7,

北美洲地區(qū)(Canada,Mexico,theUnitedStatesofAmerica.)

1、墨西哥，在1億居住者中（100millioninhabitantsin1999)有680萬食源性疾病的報告病例；2、加拿大。在3200萬人口中每年有10，000食源性疾病的報告病例，但估計有200萬實際病例；3、美國。在2億9千4百萬（294millionresidents）居民中估計每年有7600萬食源性疾病病例（aswellas325,000hospitalizationsand5,000deathsperyear）。中國

１、食物中毒報告596起，中毒18063人，死亡196人（2006）。２、沙門氏菌副溶血性弧菌葡萄球菌肉毒梭菌變形桿菌致病或產(chǎn)毒大腸桿菌蠟樣芽孢桿菌真菌毒素。３、痢疾490,585；傷寒副傷寒60,070；甲型肝炎117,901（2001）。〔二〕世界各地區(qū)的食品平安問題地區(qū)

食品安全關注問題

西太地區(qū)(Australia,China,HongKong,Japan,Kiribati,NorthKorea,SouthKorea等)1、集約式農(nóng)業(yè)；2、不安全的農(nóng)業(yè)活動；3、當大型加工出現(xiàn)問題后，通過集約系統(tǒng)廣泛擴散被污染的食品；4、新的包裝和加工技術被不適當?shù)赜糜谘娱L食品的貨架壽命；5、快速的城市化發(fā)展；6、消費者需求的變化；7、國際食品貿(mào)易的增加和人口的流動；8、食品標識不規(guī)范。東南亞地區(qū)(Bangladesh,Bhutan,India,Indonesia,Myanmar,Nepal,theRepublicofMaldives,SriLanka,Thailand,andTimor-Leste.)1、諸多影響食品安全的因素；2、街頭食品的衛(wèi)生問題；3、監(jiān)管能力不強。非洲地區(qū)(Angola,Benin,CentralAfricanRepublic,Ethiopia,Gabon,Gambia,Ghana,Rwanda,Senegal,Seychelles,SierraLeone,SouthAfrica,Swaziland,Zambia,andZimbabwe.)1、貧窮；2、街頭食品；3、真/霉菌毒素；4、食品安全突發(fā)事件；5、食源性疾病的經(jīng)濟影響。地區(qū)

食品安全關注問題歐洲地區(qū)(Austria*,Belgium*,France*,Germany*,Greece*,Hungary*,Italy*,Poland*,Spain*,Sweden*,UnitedKingdomofGreatBritainandNorthernIreland*)

1、瘋牛?。˙SE）；2、轉基因食品(GE)3、抗生素抗性（Antibioticresistance）4、輻照食品（irradiatedfoods）5、肉品中的生長激素6、食品中污染物（Contaminantsinfood）

中南美洲地區(qū)(Argentina,Brazil,ElSalvador,Guyana,Jamaica,Peru,PuertoRico,Suriname,TrinidadandTobago,Uruguay,andVenezuela.)

1、食品中病原物2、瘋牛?。˙SE）3、真/霉菌毒素4、殺蟲劑的使用5、物質交換網(wǎng)點（TheBarterNetwork）

北美洲地區(qū)(Canada,Mexico,theUnitedStatesofAmerica.)

1、食源性疾?。‵oodborneillness）2、抗生素抗性3、食品中的污染物4、生物恐怖主義（Bioterrorism）5、瘋牛?。˙SE）6、轉基因食品（GE）7、輻照食品8、消費者的教育（ConsumerEducation）中國1、微生物引起的食源性疾病是影響我國食品安全的最主要因素。2、農(nóng)業(yè)種植、養(yǎng)殖業(yè)的源頭污染對食品安全的威脅越來越嚴重。3、違法生產(chǎn)經(jīng)營食品問題嚴重。4、食品工業(yè)中應用新原料、新工藝給食品安全帶來了許多新問題。5、環(huán)境污染對食品安全構成嚴重威脅。6、食品安全研究發(fā)現(xiàn)的新問題。麥當勞叔叔告訴我們什么？肥胖少女訴麥當勞案麥當勞咖啡懲罰性賠償案?SuperSizeMe?獲奧斯卡獎案件焦點：麥當勞通過推廣活動誤導原告，使他們相信它的食品營養(yǎng)豐富，如果每天消費會輕松健康地生活。麥當勞將其牛肉描述程“營養(yǎng)〞和“超乎你想像的精瘦牛肉〞，并且對它的法國炸薯條定位為“完全符合豐富營養(yǎng)的標準〞。麥當勞從來沒有成認“其薯條制作過程中仍然使用了牛脂〞，“在廠內(nèi)，馬鈴薯加工過程中參加了少量的牛肉調味料，土豆被洗凈，蒸熟去皮，切成段，烘干，油炸后冷凍。在油炸的過程中添加了牛肉調味料，然后被運往各地的飯館。〞公開膽固醇含量是因為FDA管制的要求，而沒有要求公開其他成分，所以沒有公開含牛油和反式脂肪酸。食物成分與食物的作用是兩回事。一個人可能因為食用無脂肪食物而變胖，而也可能因食用無糖食物而導致血糖升高。被訴的欺騙行為導致的損害沒有因果關系的說明。法院判決原告根據(jù)?普通商業(yè)法?提出的主張權利無效。原告對麥當勞廣告的引用和提供的復印件，不能支持其欺騙訴訟?！胞湲攧谑褂靡环N特殊混合的牛肉和壓縮蔬菜來烹制舉世聞名的薯條〞，不具有客觀欺騙性。原告不能說明食用麥當勞食品與自己健康損害之間的因果關系?！氨☆^骨蓋〞規(guī)那么不能應用于普通商業(yè)法條款中。消費社會：廣告媒介麥當勞咖啡案：里貝克訴麥當勞餐廳是美國一宗著名的產(chǎn)品責任訴訟，并觸起法學界對美國有關侵權行為法律的改革展開辯論。案件中的一名婦人因為不小心地以熱咖啡燙傷自己，結果獲陪審團表決賠償290萬美元。事后，主審法官裁定將賠償額減至64萬美元，不過麥當勞與事主在上訴前成功達成協(xié)議，在賠償金額保密的情況下，雙方庭外和解。事件在美國引起了很大反響，普遍輿論更認為這是一宗浪費公帑的無聊訴訟。裁決結果引用相對疏忽的原那么，陪審團最后認為麥當勞須就事件負上百份之80的責任，其余百份之20的責任那么是里貝克本人的過失。雖熱咖啡杯上是寫有警告字句的，但陪審團卻認為字句根本不夠大，所以對案情并不重要。在賠償方面，陪審團決定里貝克可獲200,000美元以作補償損害賠償〔compensatorydamages〕，后來更改決定，減少百份之20至160,000美元。另外，陪審團又認為里貝克可額外獲270萬美元，以作為懲罰性損害賠償〔punitivedamages〕。陪審團所定的賠償額，明顯是依照摩根的建議。而這建議是，麥當勞應賠償一天或兩天內(nèi)，售賣咖啡的所得收益；此收益大約是每日135萬美元。其后，法官決定把懲罰性損害部份的賠償額減至480,000美元，即是補償損害賠償部份的3倍，兩者合計那么是640,000美元。法院作出裁決后，麥當勞和里貝克均在1994年12月提出上訴，但未幾雙方在開庭前達成了庭外和解，雙方?jīng)]有向外界交代最終的賠償金額，不過一般相信金額少于600,000美元。在這個案件中，麥當勞并沒有惡意制作任何有傷害性的咖啡，而要求所有店面，賣出的咖啡到達82-88度。的理由是，因為drive-though〔不下車購置)的客人，通常需長時間駕駛，溫度高的咖啡，能夠延長他們享受咖啡的時間。這一切本是出于好意。但是，證據(jù)顯示82度的咖啡在12-15秒之內(nèi)就會造成皮膚的3級燙傷，需要進行皮膚移植。其他資料還顯示，從1982到1992年間，總共有700多件麥當勞咖啡燙傷客人的事件，麥當勞為此總共私下賠償了50多萬美元。此案發(fā)生后，蘭迪·卡辛厄姆〔RandyCassingham〕以此案原訟人斯特拉·里貝克的名稱立了一個斯特拉獎〔StellaAward〕。該獎的得獎案件往往是那些喚發(fā)起侵權行為法律改革的無聊訴訟〔frivolouslawsuit〕。很多人認為，“麥當勞咖啡案〞是一個典型的“過訴〔overlawyered〕案件。無論在法律上還是常識上〔commonsense〕，此案的判決荒唐無理，可笑至極。案后，美國各州出現(xiàn)了一堆因熱飲過燙對麥當勞、漢堡王等快餐連鎖店提起賠償訴訟的官司，迄今為止，無一勝訴。從某種意義而言，“麥當勞肥胖案〞這類官司，雖然荒唐無稽，但并非一無是處。面對官司和民意壓力，麥當勞公司與時俱進，改弦更張，開始嘗試改用低脂油，改進菜譜和軟飲料，減少油炸食品，增加蔬菜水果品種，試圖重塑自身形像，以煥然一新的面貌贏得全球消費者。問題的關鍵在于，麥當勞是低檔廉價的連鎖快餐店，不是高尚雅致的咖啡沙龍；麥當勞的主顧是忙忙碌碌、來去匆匆的工薪階層，不是悠閑自在、附庸風雅的貴婦雅客，不可能有那么多閑情逸致，嚴格遵循咖啡專家的建議。就品質而言，麥當勞的咖啡平淡無奇，與“品質超群〞壓根兒不沾邊。如果說號稱“法國文化象征〞的巴黎市中心普羅可布咖啡館〔CafeProcope〕的咖啡能打九十分，咖啡連鎖店“星巴克〞的咖啡能打八十分，那么，麥當勞的咖啡最多只能打個六十分，勉強及格而已。麥當勞每年售出十億杯咖啡，憑借的是鋪天蓋地的促銷廣告，憑借的是遍布全球的三萬多家連鎖店，憑借的是快捷方便和價格低廉，而不是其咖啡芳香迷人，溫度滾燙，品質非凡，口感絕佳。市場調查統(tǒng)計顯示，購置麥當勞咖啡的顧客，大約有一半并未在店內(nèi)飲用，而是或攜至車上，或返回家中，或抵達辦公室之后才開喝。另外，麥當勞使用的咖啡杯，是那種柔假設無骨、價廉簡陋的一次性紙杯，很容易因意外失手導致咖啡潑灑。因此，如果咖啡滾燙，缺乏法律警告，極易給毫無心理準備的消費者造成無妄之災。最后，陪審團一致判決，麥當勞出售的咖啡質量低劣，溫度過高，毫無必要，不可理喻，在產(chǎn)品平安問題上，掉以輕心，疏忽大意，侵犯了原告的人身平安，造成了重大傷害事故和經(jīng)濟損失，因此，必須承擔咖啡質量低劣的法律責任，償付原告二十萬美元的“補償性賠償〞〔CompensatoryDamages〕?？紤]到原告不慎失手，亦應對事故承擔百分之二十的責任，麥當勞公司的實際責任減為百分之八十，賠償總數(shù)相應地由二十萬減為十六萬美元。在這起咖啡燙傷案中，原告及其家人遭受的實際經(jīng)濟損失，滿打滿算只有兩萬美元左右。由此，在十六萬美元的“補償性賠償〞中，其中十四萬美元可視為對原告的精神傷害補償。如果司法裁決到此為止，像麥當勞這樣的大公司，腰纏萬貫，富可敵國，十余萬美元的民事賠償，只相當于全年銷售收入的滄海一粟，九牛一毛，可謂不痛不癢，無關宏旨，根本不值得捶胸頓足，哭爹喊娘，死去活來，痛不欲生?！捕澄覈称菲桨驳膸讉€熱點問題瘦肉精氯霉素蘇丹紅孔雀石綠〔三〕我國食品的平安性問題

我國食品平安是有保障的：〔1〕食品衛(wèi)生合格率〔產(chǎn)品標準〕達90%以上；〔2〕食源性食物中毒處于低水平；〔3〕擁有一批先進的食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和餐飲效勞單位，〔4〕國家實行食品衛(wèi)生監(jiān)督制度；〔5〕食品供給有保障〔Foodsecurity).盡管食品平安問題不容無視，但無須憂心忡忡，全球沒有100%的食品平安。

三、食品平安管理與監(jiān)督食品平安的管理與監(jiān)督是公共管理的重要，是政府的職責，依法管理。食品平安的管理與監(jiān)督是體系建設的運作，主要有3個局部組成：立法食品生產(chǎn)經(jīng)營者監(jiān)督機構執(zhí)行執(zhí)行監(jiān)督〔一〕食品平安立法1、食品平安法——保障食品平安的法律?！?〕食品衛(wèi)生法〔2〕農(nóng)產(chǎn)品質量平安法(3)食品衛(wèi)生標準〔產(chǎn)品標準和食品平安標準〕2、我國食品平安立法的難點〔1〕體制〔2〕部門利益〔二〕食品平安管理食品平安管理的三次浪潮:第一次浪潮，即推行良好生產(chǎn)標準〔GHPGMPSSOPISO〕的浪潮，重點在“根本/根底條件〞;第二次浪潮，即推行HACCP管理的浪潮，重點在對“關鍵點〞的“危害〞的控制;第三次浪潮，即推行危險性分析方法(RiskAnalysis)的浪潮，重點在對“人健康〞的保護。隨著國際食品貿(mào)易的快速開展以及工業(yè)化和集約式的食品生產(chǎn)經(jīng)營的不斷擴大，現(xiàn)代食品平安管理又呈現(xiàn)出兩個新的特點：1、實行從農(nóng)田到餐桌的全程食品平安管理(Fromfarmtotable:aglobalapproachtofoodsafety,FAO)，2、建立食品溯源系統(tǒng)(Fromfarmtotable)，強制推行食品召回制度食品溯源：指在食物鏈的各個環(huán)節(jié)〔包括生產(chǎn)、加工、分送以及銷售等〕中，食品及其相關信息能夠被追蹤和回溯，使食品的整個生產(chǎn)經(jīng)營活動處于有效地監(jiān)控之中。然而，食品溯源的定義有多種表示，即：國際標準化組織〔ISO9000/2000〕的定義為：溯源產(chǎn)品的地點、使用、以及來源的能力；國際食品法典委員會〔CAC〕的定義為：鑒別/識別食品如何變化、來自何處、送往何地、以及產(chǎn)品之間的關系和信息的能力；歐盟的定義為：在整個食物鏈全過程中發(fā)現(xiàn)和追蹤食品生產(chǎn)、加工、配送、以及用于食品生產(chǎn)的動物的飼料或其它原料的可能性。食品召回是一種改正或矯正行為〔Correctiveaction〕，包括食品企業(yè)或公司為了保護消費者免遭污染食品、偽劣食品及標識不適食品的潛在不利影響而采取的各種措施。自愿性食品召回——美國農(nóng)業(yè)部食品平安監(jiān)督局規(guī)定：食品召回是指當食品企業(yè)或公司有理由認為其肉、禽制品違反了?聯(lián)邦肉品監(jiān)督法?或?聯(lián)邦禽產(chǎn)品監(jiān)督法?時從商業(yè)活動中消除/去除所銷售的肉或禽制品的自愿行為。澳大利亞新西蘭規(guī)定：食品召回是指在官方召回〔OfficialRecall〕之前，食品企業(yè)或公司為了保護公眾健康和平安而采取收回食品或其他預防措施的行為強制性食品召回——?加拿大食品監(jiān)督局法?規(guī)定：任何人假設不執(zhí)行食品召回命令〔Recallorder〕，視為犯罪，處以50，000加元以下的罰金或6個月以內(nèi)的關押。實施食品平安的管理，是食品生產(chǎn)經(jīng)營的首要責任(FAOandWHOurgedallcountriestostrengthentheirfoodsafetysystemsandtobefarmorevigilantwithfoodproducersandtraders,July19,2007).2、建立食品溯源系統(tǒng)。1、建立食品平安管理系統(tǒng)〔GHP,GMP，SSOP,ISO,HACCP〕3、建立食品召回系統(tǒng)。4、接受監(jiān)督和消費者的投訴。5、不斷提高員工的素質SSOPGMPHACCPprerequisitesHACCPplan〔三〕食品平安監(jiān)督食品衛(wèi)生許可1食品衛(wèi)生監(jiān)督檢查2食品衛(wèi)生行政控制3食品衛(wèi)生行政指導5食品衛(wèi)生行政處罰42、食品平安監(jiān)督的方法〔1〕食品衛(wèi)生許可食品衛(wèi)生許可的存在的問題：——越權許可〔例，降藥品作為食品許可〕——盲目許可〔例，公廁上建餐館〕——不許可，不監(jiān)管——誰許可，誰監(jiān)管——只許可，不監(jiān)管〔2〕食品衛(wèi)生監(jiān)督檢查

A、食品衛(wèi)生監(jiān)督檢查的作用衛(wèi)生監(jiān)督檢查與衛(wèi)生行政許可、衛(wèi)生行政強制、衛(wèi)生行政處分等衛(wèi)生行政行為有著密切的關系，它既是實施衛(wèi)生行政許可、衛(wèi)生行政強制、衛(wèi)生行政處分等行為的先期行為，又是保障衛(wèi)生行政許可、衛(wèi)生行政強制、衛(wèi)生行政處分等行為得以落實的后期措施〔2〕食品衛(wèi)生監(jiān)督檢查B、食品現(xiàn)場監(jiān)檢查的類別：常規(guī)檢查

隨訪檢查

危害性關鍵點檢查投訴檢查〔2〕食品衛(wèi)生監(jiān)督檢查C、對拒絕食品衛(wèi)生監(jiān)督檢查的應對策略——詳細筆錄，說服教育，反復進行，依法處理〔報告，公布，處分〕；——公安機關協(xié)助。第五十三條以暴力、威脅方法阻礙食品衛(wèi)生監(jiān)督管理人員依法執(zhí)行職務的，依法追究刑事責任；拒絕、阻礙食品衛(wèi)生監(jiān)督管理人員依法執(zhí)行職務未使用暴力、威脅方法的，由公安機關依照治安管理處分條例的規(guī)定處分?！?〕食品衛(wèi)生行政控制行政控制指為預防和制止違法行為和危害事件而采取的行政強制措施。依據(jù)?食品衛(wèi)生法?，食品衛(wèi)生行政控制至少適用2種情形，A、對已造成食物中毒事故或者有證據(jù)證明可能導致食物中毒事故的，可以對食品生產(chǎn)經(jīng)營者采取以下臨時控制措施：B、對未取得衛(wèi)生許可證或者偽造衛(wèi)生許可證從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，予以取締除緊急狀態(tài)外，采取行政控制措施應當遵循一般程序。實施衛(wèi)生行政強制措施的一般程序：催促和告誡。有衛(wèi)生行政強制執(zhí)行權的衛(wèi)生行政機關在作出衛(wèi)生行政強制執(zhí)行決定之前，應當〔事先〕催促告誡相對人自動履行義務，催促告誡應當采用書面形式并載明以下內(nèi)容：〔1〕明確的自動履行義務的期限，并且該期限應當滿足相對人自動履行義務所需的合理時間；〔2〕明確的衛(wèi)生行政強制執(zhí)行方式；〔3〕明確的不履行義務的法律責任或法律后果；〔4〕相對人在衛(wèi)生行政強制執(zhí)行中依法享有的權利。載明上述內(nèi)容的催促告誡，必須送達相對人。經(jīng)催促告誡，相對人自動履行了衛(wèi)生行政機關依法做出的衛(wèi)生行政處理決定所確定的義務的，不再實施衛(wèi)生行政強制執(zhí)行。聽取陳述和申辯。相對人在收到告戒書后有權進行陳述和申辯。衛(wèi)生行政機關必須充分聽取相對人的陳述和申辯意見，對其提出的事實、理由和證據(jù)，應當進行復核。對相對人提出的事實或者證據(jù)，衛(wèi)生行政機關必須記錄并給予答復。相對人提出的事實或者證據(jù)成立的，衛(wèi)生行政機關應當采納。作出執(zhí)行決定書。經(jīng)催促告戒，相對人仍不履行行政處理決定的，衛(wèi)生行政機關可以作出行政強制執(zhí)行決定。衛(wèi)生行政強制執(zhí)行決定應當采用書面形式，并載明以下內(nèi)容：〔1〕相對人的姓名或者名稱、地址；〔2〕相對人違法事實和衛(wèi)生行政強制執(zhí)行依據(jù)；〔3〕衛(wèi)生行政強制執(zhí)行的方式和期限；〔4〕對衛(wèi)生行政強制執(zhí)行決定申請行政復議或者提起訴訟的途徑和期限；〔5〕作出衛(wèi)生行政強制執(zhí)行決定的衛(wèi)生行政機關名稱和日期，并加蓋作出該決定書的行政機關的印章送達衛(wèi)生行政強制執(zhí)行決定書和實施衛(wèi)生行政強制執(zhí)行。衛(wèi)生行政強制執(zhí)行決定書應當在實施衛(wèi)生行政強制執(zhí)行時當場交付相對人；相對人不在場的，應當行依照?民事訴訟法?的有關規(guī)定在執(zhí)行后5日內(nèi)送達相對人?！?〕食品衛(wèi)生行政處分

行政處分，指衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法主體對違反衛(wèi)生法律標準的公民、法人或其他組織依法實施的懲戒和制裁。這是保證衛(wèi)生法律標準得以實現(xiàn)的有力方法和手段。然而，在目前衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法過程中，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法主體在運用行政處分權時，存３個方面問題：A、過于慎謹，不“敢〞實施行政處分，怕“打官司〞；Ｂ、不善于運用行政處分程序，有效地實現(xiàn)行政處分的目的；C、不善于處理因實施行政處分而形成或產(chǎn)生的各種利害關系。〔5〕食品衛(wèi)生行政指導四、食品平安管理與監(jiān)督面臨的挑戰(zhàn)食品平安與社會性管制政府管制概述社會性管制的特點案例分析：食品平安監(jiān)管的新模式政府管制與社會性管制公共衛(wèi)生監(jiān)管的性質法律強制性：法定、具有法律效力社會公益性：公益政策職業(yè)人道性：公立抑或民營時效性：急診急救根本概念制度環(huán)境是一系列根本的經(jīng)濟、政治、社會及法律規(guī)那么的集合，它是制定生產(chǎn)、交換以及分配規(guī)那么的根底。在這些規(guī)那么中，支配經(jīng)濟活動、產(chǎn)權和合約權利的根本法那么和政策構成了經(jīng)濟制度環(huán)境。制度安排是支配經(jīng)濟單位之間可能合作和競爭的規(guī)那么的集合。制度安排可以理解為人們通常所說的游戲規(guī)那么，不同的游戲規(guī)那么導致人們不同的鼓勵反響。盡管從長遠看，制度環(huán)境和制度安排會互相影響和發(fā)生變化。自1970年美國環(huán)境保護委員會建立，各國的政府規(guī)制的重心開始轉向環(huán)境質量、產(chǎn)品平安及工作場所平安的規(guī)制。這種被稱為社會性規(guī)制的浪潮隨即涉及各種行業(yè)。行政機關依照法律的規(guī)定或者法律原那么，對行政相對人進行標準、控制的一切活動，都可以稱為行政規(guī)制。規(guī)制〔管制〕規(guī)制含有規(guī)那么、制度這樣的核心內(nèi)容，如果再分解為標準、制約，那么更符合行政法現(xiàn)象的本來意義。政府規(guī)制依對象不同可以分為經(jīng)濟性規(guī)制和社會性規(guī)制。社會性規(guī)制是一種較新的政府規(guī)制。1970年以前，經(jīng)濟學對政府規(guī)制的理論和經(jīng)驗的研究興趣主要集中在考察對某些特殊產(chǎn)業(yè)的價格與進入的控制上。這些產(chǎn)業(yè)包括公用事業(yè)〔電力、管道〕、通訊、交通〔公路貨運、鐵路、航空〕與金融〔銀行、保險、證券〕。這種政府規(guī)制被稱為傳統(tǒng)的經(jīng)濟性規(guī)制，其中心是探討在規(guī)模報酬遞增的情況下的定價與費率結構問題。支持加強管制的人們對某些衛(wèi)生保健市場可能存在壟斷勢力的濫用有所擔憂，但他們不是以傳統(tǒng)的壟斷勢力理論為根底的。他們關注的是市場規(guī)那么的缺乏，這種缺乏是由消費者信息匱乏和按效勞工程付費的綜合保險的盛行所帶來的。而市場規(guī)那么的缺乏和選擇的無理性，也正是行政法對社會性管制進行約束的具體內(nèi)容建構的入手點。食品平安保障的政策考量因素一市場與政府二食物生產(chǎn)鏈條三委托——代理關系，健康守門人四重點：激勵與監(jiān)管的整體配套——企業(yè)發(fā)展與安全保障政府與市場政府管制的中心政府監(jiān)管的政治：消費者的政治：信任危機、恐懼和憤怒倫理學的關心：自由與開展食品平安保障管制的特殊性㈠信息不對稱定義:在交易過程中供需雙方對于商品或效勞的質量、性能等信息了解程度不同，出現(xiàn)“信息不完全〞或“信息不對稱〞現(xiàn)象。生產(chǎn)者與消費者之間存在嚴重的信息不對稱㈡供給誘導需求需方或消費者：標簽、生物盜版、基因污染、全球化供方或企業(yè)：信息和知識比消費者多得多，明白怎樣生產(chǎn)受歡送的食品㈢公眾的觀點食品政治的很多方面取決于公眾的觀點。食用含轉基因的食品對健康不會造成明顯的損害，但是也沒有什么明顯的好處。食品藥品市場結構不符合“完全競爭市場〞的根本假說福利經(jīng)濟學第一定理，即競爭的結果必然帶來效率的提升在食品藥品市場上無法成立?；卺t(yī)療衛(wèi)生的這些特殊性，政府的干預，或者說在一定程度上，政府的主導作用，這是非常重要的。政府在食品平安保障中的作用直接提供產(chǎn)品和效勞市場的監(jiān)管扮演反壟斷的角色公開信息，標簽，許可，“軟法〞之治利益、監(jiān)管與開展建立科學的飲食觀念“瘦肉精〞背后的科研江湖?南方周末?：以鹽酸克倫特羅為代表的“瘦肉精〞，早在大規(guī)模引進中國之前，已在國外出現(xiàn)過大面積的中毒事故，并被多個國家禁止。但當時中國的專家卻無視這一重要信息，反而踴躍引進。這里有的人是出于專業(yè)研究之需，有的人卻不乏利益驅動?！笆萑饩曈嗟溌又两穸y絕。我們不能不追問，是科學研究無禁區(qū)，還是“瘦肉精〞有“原罪〞？在監(jiān)管和執(zhí)法問題之外，多位專家提出應曝光幕后“出主意的人〞。農(nóng)業(yè)部退休專家李美同教授說：“出主意的人一個也不揪，這種事永遠沒完沒了。〞所謂“出主意的人〞，即那些研究出瘦肉精，并向市場推廣的專家。無視毒副作用的早期引進東北農(nóng)大連續(xù)幾屆招收的研究生都把“鹽酸克倫特羅〞的動物營養(yǎng)及生長效應作為論文課題，而無視了其毒副作用和體內(nèi)代謝的觀測。而對鹽酸克倫特羅提高瘦肉率作用的研究，以內(nèi)蒙古農(nóng)牧學院〔現(xiàn)為內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學〕畜牧系的付仲和張國漢為國內(nèi)最早。1989年，他們的實驗發(fā)現(xiàn)鹽酸克倫特羅對胴體瘦肉率都有不同程度的提高作用。他們僅關注藥品在肉里的殘留問題，未針對內(nèi)臟，結果沒測出副作用。他們的相關論文發(fā)表于?養(yǎng)豬?雜志1989年第4期。由于學院名氣所限，這項國內(nèi)最早的研究少人關注。這一時期恰逢國內(nèi)生活水平上升，消費者開始偏好瘦肉。尤其是在東南經(jīng)濟興旺地區(qū)，如廣東和上海。媒體也公開倡導進行提高瘦肉率的研究。瘦肉型豬從國外引進，耗資甚巨，自行培育那么要幾代人的投入。如能直接通過飼料轉化，提高瘦肉率無疑最便捷?！爱敃r以為是個很好的進步，豬用三個星期到四個星期可以增加至少10%的蛋白質。這10%的蛋白質，是一個搞畜牧的育種專家一輩子都無法培育出來的。〞——華南農(nóng)業(yè)大學教授獸醫(yī)學院教授陳杖榴。作為人藥，β-興奮劑是一種傳統(tǒng)的平喘藥。在所有的β-興奮劑中，以鹽酸克倫特羅效果最為突出。上世紀80年代，美國Cyanamid公司意外發(fā)現(xiàn)其具有明顯的促進生長、提高瘦肉率及減少脂肪的效果，于是鹽酸克倫特羅等β-興奮劑被學者賜名當作“營養(yǎng)重分配劑〞或“促生長劑〞，被國際畜禽科學家廣泛研究。在中國，鹽酸克倫特羅真正成為畜牧界熱門研究那么是上世紀八十年代末。我國家畜生理學奠基人、南京農(nóng)大教授韓正康在八十年代末開始研究鹽酸克倫特羅對豬、雞、鴨和兔的影響，成為農(nóng)業(yè)部的七五重點課題之一。當時南農(nóng)將之作為一種新產(chǎn)品實驗，目的在于了解它的作用、副作用、怎么用最合理、殘留量的測定等。實驗也測出該藥有一定的副作用，如心跳加快等。這一時期，我國這方面的研究論文和綜述有四五十篇之多。論文回避了已發(fā)現(xiàn)的毒副作用

許梓榮解釋，那時國家正力倡培育瘦肉型豬，“我們也不宜和政府唱反調。如果在論文中介紹了副作用，我們〔的論文〕也發(fā)不了，所以我們有一些顧忌〞。浙大內(nèi)部學報的一篇報道稱，2000年，飼料所的產(chǎn)品遍布20多個省市，總產(chǎn)值逾35億。還扶植了一大批飼料企業(yè)，現(xiàn)都已成為年產(chǎn)值數(shù)億的企業(yè)。這里面有沒有，有多少來自鹽酸克倫特羅，恐怕只有許梓榮自己清楚。真正讓鹽酸克倫特羅開始市場化的是浙大陽光營養(yǎng)。浙大陽光的老板陳劍慧碩士畢業(yè)于浙農(nóng)大〔后為浙大合并〕。1993年，他掛靠浙江大學，成立浙大陽光。與其導師徐繼初畢其一生從事豬種遺傳研究不同，陳劍慧選擇了一條“捷徑〞——賣加了鹽酸克倫特羅的飼料添加劑。依托浙大的高校光環(huán)，加上鹽酸克倫特羅的“特效〞，浙大陽光“相當賺錢〞。鹽酸克倫特羅到了養(yǎng)殖端，因為顯著提高瘦肉的效果，就被稱為“瘦肉精〞或“瘦肉多〞。當年浙大陽光的“瘦肉精〞銷售主要集中向湖南、湖北推廣。這兩地的豬肉大量銷往廣東，規(guī)模化的養(yǎng)殖場比較多。他曾在浙大陽光供職的好友也因為“瘦肉精〞等獸藥生意賺了不少錢，90年代末在杭州買了100多萬的房子，開上了好車。鑒于鹽酸克倫特羅在國際上引致的平安性問題，1997年3月，農(nóng)業(yè)部下文嚴禁β－腎上腺素類激素在飼料和畜牧生產(chǎn)中使用，鹽酸克倫特羅名列禁單第一位。當年的海歸專家急需“闖知名堂〞，引進國外的熱門課題很容易得到課題支持，職稱、地位等，一系列的實際利益也就接踵而至。所以，國外關于使用鹽酸克倫特羅引起中毒等“負面信息〞被他們屏蔽。當年多數(shù)從事過鹽酸克倫特羅研究者甚至在今天局部專家還仍堅持認為“有毒的不是藥本身，而是使用的劑量〞，是“散養(yǎng)戶不嚴格按科學辦事，超劑量使用了〞。當我國研究發(fā)端之時，歐共體已經(jīng)于1988年1月1日起禁止鹽酸克倫特羅物質當飼料添加劑使用，認為該類物質雖然能提高畜牧業(yè)產(chǎn)量，但卻降低了肉類品質，激素殘留有致癌作用。隨后，鹽酸克倫特羅在西方國家陸續(xù)出事。1989年10月至1990年7月西班牙35人中毒，1992年該國北部地區(qū)又出現(xiàn)232人中毒；1990年秋季，法國8個家庭22人中毒。意大利和美國亦因非法使用而出現(xiàn)過中毒事件據(jù)MSN健康頻道的美國飲食專家MarticaHeaner介紹，鹽酸克倫特羅1991年被美國食品和藥物管理局〔FDA〕禁止。1998年，F(xiàn)DA批準鹽酸克倫特羅可用于治療馬的呼吸障礙，但任何用藥的馬此后假設被宰殺，不得食用。美國農(nóng)業(yè)部和FDA仍在監(jiān)測鹽酸克倫特羅在動物身上的非法使用?，F(xiàn)在FDA網(wǎng)站上還掛著如下申明：鹽酸克倫特羅在美國從未被允許在食用動物身上使用。對鹽酸克倫特羅濫用于食用動物身上濫用的危險的關注，讓美國采取嚴厲的措施，反對非法銷售和使用鹽酸克倫特羅。不知為何，當年的“負面信息〞卻未被我國相關專家們重視。雖然那時還沒有互聯(lián)網(wǎng)，高校的圖書館不能第一時間看到國外研究期刊，但專家們常能出國交流，而少壯學者那么剛留學歸來。特別是，鹽酸克倫特羅從未被任何國家〔包括我國〕批準為獸用飼料添加劑，無需禁令，它就成了國際畜牧界的違禁品。但在我國早期的四五十篇研究論文和綜述里，均未見提及。當年的海歸專家急需“闖知名堂〞，引進國外的熱門課題很容易得到課題支持，職稱、地位等，一系列的實際利益也就接踵而至。所以，國外關于使用鹽酸克倫特羅引起中毒等“負面信息〞被他們屏蔽。在這期間，也有過微弱的質疑聲。當時幾個同行專家考慮到鹽酸克倫特羅國外未充分論證，國內(nèi)未批準過，曾從研究的角度對此提出過看法，認為不能做推廣。偶爾的反思也曾曇花一現(xiàn)。2006年上海連續(xù)發(fā)生“瘦肉精〞食物中毒事故，涉及全市9個區(qū)、300多人。中國農(nóng)科院飼料所齊廣海在?新飼料?2006年第10期發(fā)表?上海瘦肉精事件隨想?，指出：“我國學者發(fā)表的大量關于β-興奮劑正面報道的研究論文和綜述，更是對β-興奮劑的濫用起到了推波助瀾的作用〞?？梢钥隙ǖ氖?，地球正在被前所未有地開發(fā)和利用，農(nóng)田在增加，但是森林在減少，沼澤在枯槁而城市卻以空前的規(guī)模涌現(xiàn)。人類正日益成為我們這個星球的負擔。資源日漸匱乏，大自然將再也無法滿足人類的索取。最終的情形是疾病、饑餓、洪水和戰(zhàn)爭將會導致極度過量人口的減少。終會有那么一天，人口的增長會威脅到食品平安和地球上有限的資源。人越多意味著對食品、水、教育、醫(yī)療、衛(wèi)生設施、勞動就業(yè)的需求就越大，而且對環(huán)境也構成了更大的壓力。令人擔憂的人口開展：快速的城市化、人口老齡化、和艾滋病的快速傳播。快速城市化城市居民無法靠自己的耕種來養(yǎng)活自己。需要消費與購置。城市食品平安問題是與收入的穩(wěn)定相聯(lián)系的。城市居民與農(nóng)村居民有不同的飲食習慣。新的飲食習慣對鼓舞的生產(chǎn)提出更高要求。到2021年8億生產(chǎn)規(guī)模細小的農(nóng)業(yè)人口就能生產(chǎn)出滿足40億城市居民所需的糧食嗎？城市化的疾?。悍逝职Y、糖尿病及冠狀動脈硬化食用更多肉類和經(jīng)加工、販運可儲藏的食品，偏向動物蛋白而非植物蛋白。人口老齡化“銀發(fā)浪潮〞對農(nóng)業(yè)的影響國家面臨與過去完全不同的健康問題，費用更加高昂大家庭因現(xiàn)代化進程的影響而瓦解同時又缺乏可依賴的公共保障系統(tǒng)的地方，特殊食品、保健品、醫(yī)療保險、老年護理的壓力增大。艾滋病艾滋病直接影響人們獲取足夠數(shù)量及營養(yǎng)以維持積極健康生活的能力。這種消滅性的傳染?。簳谷藗兏姆N成熟快利潤低的根莖類作物；會使農(nóng)民為了支付治療費用而出售賴以獲得收入的牲畜。人口增長對自然系統(tǒng)的壓力淡水土壤侵蝕和土壤質量森林退化生物多樣性消失食品藥品監(jiān)管的“軟法〞之治三個案例的后續(xù)思考奶粉事件瘦肉精事件刺五加事件食品藥品監(jiān)督管理為何重要？中國政治，對于社會事業(yè)的管理，向來放任，衛(wèi)生行政機關，惟最近數(shù)年，始有設立的，內(nèi)容設備，及一切管理，當然不完備。像此類惡劣藥品，既未必核準注冊，自然未經(jīng)化驗，便即銷售，藥品是否合法配合，及有無毒質，均無從查考，極其弊害，足以殺人。政府一律無視，不能盡監(jiān)督之責。藥品監(jiān)督管理〔Drugadministration〕我國目前的醫(yī)藥衛(wèi)生管理屬于多頭管理，涉及的政府部門有近10個，藥品監(jiān)督管理部門負責藥品生產(chǎn)和經(jīng)營的審批；開展改革委員會和物價部門負責藥品定價；工商部門負責查處市場流通中的不正當競爭行為；紀檢監(jiān)察部門負責查處醫(yī)務人員的違法違紀行為；衛(wèi)生部門監(jiān)督管理醫(yī)院；社會勞動保障部負責醫(yī)保藥品目錄、醫(yī)保定點醫(yī)院和藥店；如果再加上各地普遍進行的藥品集中招投標，還有“藥品招標委員會〞。這些部門在制定法規(guī)和相關的政策時，很難做到互相一致和諧調，我國的食品和藥品監(jiān)督管理局不假設美國的FDA，該局很大程度上扮演一個協(xié)調的角色，而與其他的監(jiān)管主體屬于平行部門，真正的協(xié)調效果也不如人意。食品藥品監(jiān)督管理局〔SFDA〕國家級省級地市級縣級案例：欣弗事件藥品不良反響報告制度政府監(jiān)管制度改革政企關系盤旋之門責任基金的建立在2006年的盛夏，一種商品名為“欣弗〞的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，成為了舉國矚目的焦點。這種由上海華源股份安徽華源生物藥業(yè)生產(chǎn)的注射液，獲得了國家藥品監(jiān)管部門的批準文號得以合法的生產(chǎn)流通，它席卷大江南北，截止2006年8月17日，它在我國已造成了99例不良反響事件，以及10人死亡。2006年8月3日，國家食品藥品監(jiān)督管理局正式對外發(fā)出了通報，指出克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出現(xiàn)嚴重不良事件，同日衛(wèi)生部也向各省級衛(wèi)生行政主管部門發(fā)出緊急通知，停用上海華源股份安徽華源生物藥業(yè)生產(chǎn)的藥品“欣弗〞。2006年8月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會，通報對安徽華源生物藥業(yè)生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引發(fā)的藥品不良事件調查結果，認定安徽華源生物藥業(yè)違反規(guī)定生產(chǎn)，是導致這起不良事件的主要原因，并責成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局對安徽華源生物藥業(yè)的違法違規(guī)行為依法做出處理，并追究相關責任人的責任。藥品監(jiān)管與政企關系在中國，1998年之前衛(wèi)生部藥政局是藥品監(jiān)督管理的法定監(jiān)管機構，而國家醫(yī)藥管理局作為對下屬國營醫(yī)藥企業(yè)資產(chǎn)運營有著直接控制權的產(chǎn)業(yè)管理部門，那么和麾下的國有醫(yī)藥企業(yè)有著天然的“父子關系〞。在1997年1月15日公布的?中共中央國務院關于衛(wèi)生改革與開展的決定?中，指出要逐步形成統(tǒng)一、權威、高效的藥品管理體制。1998年機構改革中成立了直屬于國務院的國家藥品監(jiān)督管理局〔2003年后易名為國家食品藥品監(jiān)督管理局〕。但是藥品監(jiān)管機構及其人員，在今天依然和制藥企業(yè)有著千絲萬縷的聯(lián)系。“在中國的社會，要作事就和官脫離不了關系；他能夠幫助你，也能夠破壞你；如果民間做事，能得官力幫助，那當然就事半功倍了。〞——[美]陳錦江著，王笛、張箭譯：?清末現(xiàn)代企業(yè)與官商關系?，中國社會科學出版社1997年版，第61頁?！氨P旋之門〞在我國客觀存在著藥品監(jiān)管機構和制藥企業(yè)之間的“盤旋之門〞〔revolvingdoor〕。前國家藥品監(jiān)督管理局副局長戴慶駿現(xiàn)出任山東新華制藥股份獨立董事，前國家醫(yī)藥管理局局長齊謀甲現(xiàn)出任華北制藥股份獨立董事，前國家經(jīng)貿(mào)委經(jīng)濟運行局副局長于明德現(xiàn)出任中國華源集團執(zhí)行董事長。在這樣的背景下，藥品監(jiān)管機構和官員在監(jiān)管過程中，往往對產(chǎn)業(yè)界特別是大企業(yè)的利益予以更多關切，從而“建立以一個小小基業(yè)，以為退步〞。美國國會1978年通過的?政府倫理法案?〔EthicsinGovernmentAct〕可供借鑒，這部法案禁止包括FDA在內(nèi)的美國聯(lián)邦政府雇員，離職兩年內(nèi)不得進入其所規(guī)制的產(chǎn)業(yè)供職。不良反響報告制度第32屆世界衛(wèi)生大會通過的?阿拉木圖宣言?中明確指出“健康權是一項根本人權〞。因此公眾應該有接近和獲知藥品不良反響信息的權利。在美國，食品和藥品管理局的藥品不良反響報告收集主要依賴于兩大報告體系，即企業(yè)的強制報告系統(tǒng)和MedWatch的自愿報告系統(tǒng)。?中華人民共和國藥品管理法?第71條規(guī)定，“國家實行藥品不良反響報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質量、療效和反響。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的嚴重不良反響，必須及時向當?shù)厥　⒆灾螀^(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。〞2004年3月4日公布的?藥品不良反響報告和監(jiān)測管理方法?〔國家食品藥品監(jiān)督管理局令第7號〕第2條規(guī)定，“國家實行藥品不良反響報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構應按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反響。〞藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理藥品經(jīng)營企業(yè)的管理醫(yī)療機構藥劑管理藥品質量管理案例：刺五加事件2021年10月14日，中國藥品生物制品檢定所初步檢驗結果顯示，黑龍江省完達山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液局部批號的局部樣品有被細菌污染的問題。