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產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃和控制方案(APQP)〔第一版〕潛在的失效模式及后果分析〔FMEA〕〔第三版〕生產(chǎn)件批準程序〔PPAP〕〔第四版〕統(tǒng)計過程控制〔SPC〕〔第二版〕測量系統(tǒng)分析〔MSA〕〔第三版〕北京新世紀認證〔BCC〕重慶辦事處上海恩可埃認證〔SNQA〕重慶代表處TS16949核心工具培訓整理課件1、控制方案〔CP〕的概念:指ControlPlan(控制方案〕的英文簡稱。C(Control)控制P(Plan)方案

2、控制方案〔CP〕的定義:提供過程監(jiān)視和控制方法,用于對特性的控制,是對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的系統(tǒng)的文件化的描述。

注1:編制控制方案的重點在于說明產(chǎn)品的重要特性和工程要求。每種零件都必須有控制方案,但在許多情況下,“系列零件〞控制計劃〔即:通用控制方案〕可適用于相同的過程生產(chǎn)出的許多零件。注2:在產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃〔APQP〕中,控制方案〔CP〕是重要的輸出。一、控制方案〔CP〕概要介紹整理課件3、ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系對APQP的要求:7.5.1.1控制方案組織必須:-針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上開發(fā)控制方案〔見附錄A〕,包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程,和-在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮了設計FMEA和制造過程FMEA輸出的控制方案。控制方案必須:-列出用于制造過程控制的控制方法,-包括對由顧客和組織共同確定的特殊特性(見7.3.2.3)的控制進行的監(jiān)測方法,-如果有,包括顧客要求的信息,和-當過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計的角度不具備統(tǒng)計能力時啟動規(guī)定的反響方案(見8.2.3.1)。當任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供給來源或FMEA的更改發(fā)生時,必須重新評審核更新控制方案〔見7.1.4〕。注:評審或更新后的控制方案顧客可能要求批準。

整理課件3、ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系對APQP的要求:解釋說明:■美國三大汽車廠〔OEMs:福特、通用和戴姆勒-克萊斯勒〕和意大利菲亞特汽車公司認可的產(chǎn)質(zhì)量籌劃的輸出方法為:控制方案〔CP〕。■德國群眾汽車公司認可的產(chǎn)品質(zhì)量籌劃的輸出方法為:質(zhì)量檢驗方案。■法國標致-雪鐵龍汽車公司認可的產(chǎn)品質(zhì)量籌劃的輸出方法為:質(zhì)量方案。■日本豐田汽車公司認可的產(chǎn)品質(zhì)量籌劃的輸出方法為:QC工程圖。整理課件4、控制方案〔CP〕的目的:提供結(jié)構性的途徑;最大限度地減少過程和產(chǎn)品變差;使控制方案在整個產(chǎn)品壽命周期中得到保持和使用,確保按顧客的要求制造出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。5、控制方案〔CP〕實施的時機和范圍:公司內(nèi)所有的產(chǎn)品〔包括:新產(chǎn)品和常規(guī)產(chǎn)品-老產(chǎn)品和舊產(chǎn)品〕6、控制方案對用來最大限度減少過程和產(chǎn)品變差的體系作了簡要的書面描述。控制方案不能替代包含在詳細的操作者指導書中的信息。整理課件7、控制方案是企業(yè)質(zhì)量管理體系不可分隔的一局部,控制方案是質(zhì)量籌劃的輸出,是質(zhì)量方案的一種表現(xiàn)形式。控制方案是一個動態(tài)文件,所以控制方案應和其它有關文件結(jié)合起來一起使用。

8、實際上,控制方案描述了過程的每個階段所需的控制措施,包括保證所有的過程輸出將處于控制狀態(tài)的進貨檢驗、入庫/貯存、生產(chǎn)/制造/加工、過程檢驗、成品檢驗、全尺寸檢驗和功能試驗、包裝、入庫/貯存、產(chǎn)品審核、交付/出貨等階段性的要求。在正式生產(chǎn)運行當中,控制方案提供了用來控制特性的過程監(jiān)測和控制方法,由于期望過程是不斷更新和改進的,因此控制方案反映了與這種過程改變狀況相對應的戰(zhàn)略。

整理課件9、控制方案作為一動態(tài)文件,它反映當前使用的控制方法和測量系統(tǒng)。控制方案隨著測量系統(tǒng)和控制方法的評價和改進而被修訂。為了到達過程控制和改進的有效性,應對過程有一個根本的了解。為了到達對過程更好的了解,建立一個多方論證的小組通過利用所有可用的信息來制定控制方案,這些信息包括:■過程流程圖;■系統(tǒng)/設計/過程失效模式及后果分析;■特殊特性;■從相似零件得到的經(jīng)驗;■小組對過程的了解;■設計評審;■優(yōu)化方法(QFD,DOE等)。整理課件10、編制控制方案所需的技能和工具:■采用多方論證小組進行過程管理其成員掌握管理工具〔如:過程流程圖、過程FMEA和控制方案等〕;■有技能小組組織者保持小組對醒目的重視和跟蹤;■小組成員清楚過程流程、過程FMEA和控制方案的聯(lián)系;■小組成員清楚實施過程更改〔更改控制過程〕所采用的工具和過程間的關系。整理課件11、制定并實施控制方案對組織有什么好處?■質(zhì)量:控制方案方法論減少了浪費并提高了在設計、制造和裝配中的產(chǎn)品質(zhì)量。這一結(jié)構性方法為產(chǎn)品和過程提供了一完整的評價??刂品桨缸R別過程特性并幫助識別導致產(chǎn)品特性變差(輸出變量)的過程特性的變差源(輸入變量)?!鲱櫩蜐M意程度:控制方案聚焦于將資源用于對顧客來說重要的特性有關的過程和產(chǎn)品。將資源正確分配在這些重要工程上有助于在不影響質(zhì)量的情況下,降低本錢?!鼋涣鳎鹤鳛橐粋€動態(tài)文件,控制方案明確并傳達了產(chǎn)品/過程特性、控制方法和特性測量中的變化。整理課件12、“控制方案〞在APQP中的運用:控制方案是APQP工作中重要的輸出,控制方案是控制零件和過程系統(tǒng)的書面描述,單獨的控制方案包括三個獨立的階段:①樣件—在樣件制造過程中,對尺寸測量和材料與性能試驗的描述;如顧客有要求時,公司必須編制樣件控制方案。②試生產(chǎn)—在樣件試制之后,大批量生產(chǎn)投產(chǎn)之前,對產(chǎn)品/過程特性所涉及尺寸測量、材料和性能/功能試驗、過程控制、檢驗和試驗的測量系統(tǒng)等作出描述。③生產(chǎn)—在大批量生產(chǎn)過程中,對產(chǎn)品/過程特性所涉及尺寸測量、材料和性能/功能試驗、過程控制、檢驗和試驗的測量系統(tǒng)作出書面描述。整理課件◆控制方案是質(zhì)量籌劃過程的一個重要階段,是對控制零件和過程的體系的全面籌劃;一個單一的控制方案可以適用于以相同過程、相同原料生產(chǎn)出來的一組和一個系列的產(chǎn)品?!艨刂品桨甘且环輨討B(tài)文件,它在整個產(chǎn)品壽命周期中得到保持和使用,并隨著測量系統(tǒng)和控制方法的評價和改進對其進行修訂,以確保按顧客的要求制造出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品?!舢敯l(fā)生下述情況時,多方認證小組必須重新評審和更新控制方案:①產(chǎn)品更改;②過程〔工序〕更改;③過程〔工序〕不穩(wěn)定④過程〔工序〕能力缺乏;⑤檢驗方法、頻次等修改。整理課件13、樣件控制方案、試生產(chǎn)控制和生產(chǎn)控制方案的區(qū)別:①樣件—在樣件制造過程中,主要針對原材料的檢驗/試驗和成品的尺寸測量和性能試驗的描述;如顧客有要求時,公司必須編制樣件控制方案;樣件控制方案中的內(nèi)容必須包括產(chǎn)品總成的全尺寸檢驗和功能/性能試驗,且其檢查的頻率和容量必須為連續(xù)性和100%。樣件試制數(shù)量一般為3—10件。

整理課件13、樣件控制方案、試生產(chǎn)控制和生產(chǎn)控制方案的區(qū)別:②試生產(chǎn)—在樣件試制之后,大批量生產(chǎn)投產(chǎn)之前,對產(chǎn)品/過程特性所涉及尺寸測量、材料和性能/功能試驗、過程控制、檢驗和試驗的測量系統(tǒng)等作出描述〔包括:原材料檢驗/試驗、入庫/貯存、生產(chǎn)/制造/加工、作業(yè)員首檢和自檢、檢驗員過程巡檢/試驗、包裝、成品/最終檢驗/試驗、全尺寸檢驗和功能試驗、成品入庫/貯存、出貨〕。試生產(chǎn)控制方案中的內(nèi)容必須包括產(chǎn)品總成的全尺寸檢驗和功能/性能試驗,且其檢查的頻率和容量必須為連續(xù)性和100%。試生產(chǎn)試作的數(shù)量一般為310—400件之間,除非顧客另有書面規(guī)定。試生產(chǎn)的產(chǎn)品總成之全尺寸檢驗和功能/性能試驗必須為合格的300件總成中的每一件總成的全尺寸檢驗和功能/性能試驗的所有數(shù)據(jù)。整理課件13、樣件控制方案、試生產(chǎn)控制和生產(chǎn)控制方案的區(qū)別:③生產(chǎn)—在大批量生產(chǎn)中,對產(chǎn)品/過程特性所涉及尺寸測量、材料和性能/功能試驗、過程控制、檢驗和試驗的測量系統(tǒng)作出書面描述〔包括:原材料檢驗/試驗、入庫/貯存、生產(chǎn)/制造/加工、作業(yè)員首檢和自檢、檢驗員過程巡檢/試驗、包裝、成品/最終檢驗/試驗、全尺寸檢驗和功能試驗、成品入庫/貯存、出貨〕。生產(chǎn)控制方案中的內(nèi)容必須包括產(chǎn)品總成的全尺寸檢驗和功能/性能試驗、產(chǎn)品最終審核,且其檢查的頻率和容量可以以抽樣的方式進行〔生產(chǎn)控制方案中的全尺寸檢驗和功能/性能試驗的檢查頻率和容量一般為每種產(chǎn)品每年至少一次和一件〕。整理課件控制計劃零件/過程編號過程名稱/操作描述機器、裝置、夾具、工裝特性特殊特性分類方法反應計劃編號產(chǎn)品過程產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差評價/測量技術樣本控制方法容量頻率潛在的失效模式及后果分析(FMEA-DFMEA/PFMEA)過程功能要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因/機理頻度數(shù)O現(xiàn)行過程控制預防現(xiàn)行過程控制探測探測度D風險順序數(shù)RPN建議措施責任及目標完成日期措施結(jié)果采取的措施嚴重度S頻度數(shù)O探測度D風險順序數(shù)RPN過程流程圖過程編號過程流程圖過程流程名稱變差來源機器設備/測量設備產(chǎn)品特性過程特性搬運方式特殊特性符號備注14、控制方案與“過程流程圖〞和“FMEA〞的關系:15、CP與APQP、FMEA、PPAP、MSA和SPC的關系:

第一階段第二階段第三階段第四階段第五階段計劃和產(chǎn)品設計過程設計產(chǎn)品和反饋、評定確定項目和開發(fā)和開發(fā)過程確定和糾正措施

樣件制作試生產(chǎn)批量生產(chǎn)

PPAPMSA

DFMEAPFMEASPCSPC

(Ppk≧1.67)(Cpk≧1.33)

樣件CP試生產(chǎn)CP生產(chǎn)CP

整理課件16、“過程分析〔烏龜圖〕〞在控制方案〔CP〕中的運用:過程分析〔烏龜圖〕工作表注:控制方案〔CP〕的“過程分析〔烏龜圖〕〞表中的具體和詳細內(nèi)容的填寫請見附件二。過程①填寫COP或過程名稱控制計劃(CP—樣件CP/試生產(chǎn)CP/生產(chǎn)CP)使用什么方式進行⑤(材料/設備/裝置)填寫機器(包括試驗設備),材料,計算機系統(tǒng),過程中所使用的軟件等的詳細說明②輸入(要求是什么?)填寫詳細的實際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等如何做?④(作業(yè)指導書/方法/程序/技術)填寫相關的過程控制、支持過程、管理過程、程序、作業(yè)指導書、方法和技術等的詳細說明由誰進行?⑥(能力/技能/知識/培訓)填寫資源要求,特別注意要求的技能和能力準則,安全設備等③輸出(將要交付的是什么?)填寫詳細的實際輸出,這可能是產(chǎn)品、文件,而且應該和實際有效性的測量相聯(lián)系使用的關鍵準則是什么?(測量/評估)⑦填寫過程有效性的測量,比如矩陣和指標整理課件控制計劃第

1頁,共

50頁□樣件■試生產(chǎn)□生產(chǎn)控制計劃編號:CP—P001A3主要聯(lián)系人/電話:劉工010-60631037日期(編制):2006-05-10日期(修訂):零件編號/最新更改等級:WillAB001/2006-05-01核心小組:劉甲、張三、李四、王五、錢已顧客工程批準/日期(如需要):零件名稱/描述:變擋桿護罩供方/工廠批準/日期:何總/2006-05-23顧客質(zhì)量批準/日期(如需要):供方/工廠:東風汽車部件制造公司供方代碼:Z-Code其它批準/日期(如需要):其它批準/日期(如需要):零件/過程編號過程名稱/操作描述機器、裝置、夾具、工裝特性特殊特性分類方法反應計劃編號產(chǎn)品過程產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差評價/測量技術樣本控制方法容量頻率120擴孔鏜床

1內(nèi)孔ф90±0.02mm量缸表1次10件檢驗記錄表標識、隔離、評審、報廢(樣件控制計劃)1內(nèi)孔ф50±0.02mm

量缸表100%連續(xù)檢驗記錄表(試生產(chǎn)控制計劃)1內(nèi)孔▼

ф50±0.02mm量缸表100%每批檢驗記錄表X-R控制圖Ppk計算標識、隔離、評審、報廢、100%檢驗(生產(chǎn)控制計劃)1內(nèi)孔▼ф50±0.02mm量缸表連續(xù)5件

每批每2小時

檢驗記錄表X-R控制圖Cpk計算2轉(zhuǎn)速42-44rpm速度盤1次每班工藝檢查記錄表調(diào)整

3進給量0.4-2mm變速器1次每班4切削液乳化液目視1次每班更換1、樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)控制方案:表示各階段適當?shù)姆诸悾?.1樣件控制方案----在樣件試作過程中,對所涉及的尺寸測量、材料和性能試驗的描述;1.2試生產(chǎn)控制方案----在樣件試作之后,正式批量生產(chǎn)之前,對所涉及的尺寸測量、材料和性能試驗的描述;1.3生產(chǎn)控制方案----在正式批量生產(chǎn)過程中,對產(chǎn)品/過程的特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的全面文件化的描述。1.4在相應的階段前“□〞中以“√〞表示控制方案的不同階段。二、控制方案〔CP〕表

欄目填寫說明/解釋整理課件2、控制方案編號:填入控制方案文件編號,以利于日后追溯,對于多頁的控制方案那么填入頁碼〔第頁共頁〕。2.1控制方案編號原那么:CP—□□□□□□例如:CP-P001A0

版本號流水號控制方案各階段類別的名稱簡稱(樣件—S,試生產(chǎn)—T,生產(chǎn)—P〕控制方案名稱簡稱整理課件3、零件編號、最新更改等級/水平:填入被控制的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件編號。適用時,填入源于圖樣標準的最近工程更改等級和/或發(fā)布日期。整理課件4、零件名稱/描述:填入被控制產(chǎn)品的名稱/過程的名稱和描述。整理課件5、組織/工廠:填入制訂控制方案的公司名稱和適當?shù)姆止?工廠/部門的名稱。整理課件6、組織代碼:填入按采購機構要求的識別號〔Duns,Z—Code,GSDB…—〕或客戶指定公司的識別號。整理課件7、主要聯(lián)系人//:填入負責控制方案的主要聯(lián)系人姓名、或。整理課件8、核心小組:填入負責制定控制方案最終版本的人員的姓名和或。建議將所有小組成員的姓名、或、地址都包括在所附的分配表中。整理課件控制方案核心小組成員清單制定部門:技術部制定日期:2006年05月10日產(chǎn)品名稱規(guī)格/型號顧客名稱序號姓名部門職務住址電話傳真?zhèn)渥?劉工技術部經(jīng)理組長2劉甲質(zhì)量部部長成員3張三生產(chǎn)部部長成員4李四銷售部部長成員5王五采購部部長成員6錢已技術部部長成員備注9、組織/工廠批準/日期:由公司管理者代表或技術部門主管批準,必要時由公司總經(jīng)理批準,并填入批準的日期。整理課件10、日期〔編制〕:填入首次編制控制方案的日期。11、日期〔修訂〕:填入最近修訂控制方案的日期。整理課件12、顧客工程批準/日期:必要時,獲取顧客負責工程的部門的批準。整理課件13、顧客質(zhì)量批準/日期:必要時,獲取顧客負責質(zhì)量的代表的批準。14、其它批準/日期:如必要,獲取其它同意的批準。整理課件15、零件/過程編號:填入零件/過程的編號,該項編號通常參照于過程流程圖。如果有多零件編號存在〔組件〕,那么應相應地列出單個零件編號和它們的過程編號;該項的編號、名稱、生產(chǎn)設備和零件加工工序應于過程流程圖中的一致。整理課件16、過程名稱/操作描述:填入零件的過程名稱,系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件制造的所有步驟都應于過程流程圖中的描述一致;過程流程圖是描述所述活動的過程/操作名稱的最正確方法?!鲇霉ぷ饕刈髅枋?,說明確切的過程目的,例如:◆組合齒輪XYZ;◆轉(zhuǎn)動(鎖緊)銷釘螺母;◆安裝傳感器。整理課件17、制造用機器、裝置、夾具、工裝:適當時,填入每一操作過程中所用到的生產(chǎn)設備的名稱,例如:生產(chǎn)/制造/加工過程中所用到的機器設備、裝置、模具、夾具或其它工具?!魬f明裝備的編號。整理課件18、特性:對于從中可獲取計量或計數(shù)型數(shù)據(jù)的過程或其輸出〔產(chǎn)品〕的顯著的特點、尺寸或性能,適當時可使用目測法輔助。19、編號:必要時,填入所有適當?shù)奈募?,諸如〔但不限于〕:過程流程圖、已編號的方案、FMEA和草圖〔計算機繪圖或其它方式繪圖〕相互參照用的編號。整理課件20、產(chǎn)品:20.1填入產(chǎn)品特性的相關內(nèi)容,產(chǎn)品特性是指在圖樣或其它主要工程信息中所描述的部件、零件或總成的的特點或性能。20.2多方認證小組應從所有來源中識別組成重要產(chǎn)品特性的產(chǎn)品特殊特性,所有的特殊性都應列在控制方案中,此外也可將在正常操作中進行過程常規(guī)控制的其它產(chǎn)品特性都列入。20.3必要時,填入所有適當?shù)奈募?,諸如〔但不限于〕:過程流程圖、已編號的方案、FMEA和草圖〔計算機繪圖或其它方式繪圖〕相互參照用的編號。整理課件21、過程:21.1填入過程特性的相關內(nèi)容,過程特性是指在其發(fā)生時才能測量出的、與被識別產(chǎn)品特性具有因果關系的過程變量〔輸入變量〕。21.2多方認證小組應識別和控制其過程特性的變差以最大限度減少產(chǎn)品變差。21.3對于每一個產(chǎn)品特性,可能有一個或更多的過程特性。21.4在某些過程中,一個過程特性可能影響多個產(chǎn)品特性。整理課件22、特殊特性分類:22.1填入顧客指定的或整車廠〔OEMs〕要求的或公司內(nèi)部確定的〔包括與顧客等效的特殊特性符號〕產(chǎn)品和/或過程的特殊特性符號?;蛘哌@一欄可空著用來填寫未指定的特性。22.2顧客可以使用獨特的符號來識別那些諸如影響顧客平安、法規(guī)符合性、功能、配合或外觀的重要特性。22.3這些特殊特性符號主要是用來識別那些諸如影響顧客平安、法規(guī)符合性、功能、配合或外觀的重要特性,這些特殊特性的符號標識為“關鍵〞、“主要的〞、“平安的〞、“重要的〞。注:但特性的重要性等級很高(如:平安、關鍵、重要特性)時,顧客通常要求使用計量類量具。整理課件23、方法:使用程序和其它工具控制過程的系統(tǒng)的計劃。24、產(chǎn)品/過程標準/公差:填入產(chǎn)品/過程標準/公差的要求,產(chǎn)品和/或過程的標準/公差可以從各種工程文件,諸如〔但不限于〕圖樣、技術標準、設計評審、材料標準、計算機輔助設計數(shù)據(jù)、制造和/或裝配及有關技術文件中獲得。整理課件25、評價/測量技術:25.1填入零件在生產(chǎn)過程中所使用到的測量設備的名稱,包括測量零件/過程/制造裝置所需的量具、檢具、工具和/或試驗裝置。25.2在使用一測量系統(tǒng)之前應對測量系統(tǒng)的線性、再現(xiàn)性、重復性、穩(wěn)定性、偏倚〔準確度〕和/或假設檢驗分析法進行分析,并相應地作出改進整理課件26、樣本容量/頻率:當需要取樣時,列出相應的樣本容量和頻率。■試生產(chǎn)控制方案中的樣本容量/頻率應比生產(chǎn)控制方案中的樣本容量/頻率嚴?!鲎⒁猓撼闃釉敲?。◆采用合理的抽樣方案;◆樣本應能足于區(qū)分特殊原因變差和共同原因變差。整理課件27、控制方法:27.1填入對操作進行控制的簡要描述,必要時包括程序編號。所用的控制應是基于對過程的有效分析。控制方法取決于所存在的過程類型,可采用〔但不限于〕統(tǒng)計過程控制、檢驗、計數(shù)數(shù)據(jù)、防錯〔自動/非自動〕和取樣方案等來對操作進行控制。27.2控制方案的描述應反響在制造過程中實施的策劃和戰(zhàn)略。如使用復雜的控制程序,方案中可填入引用程序文件的特定的識別名稱或編號。27.3為了到達過程控制的有效性,應不斷評價控制方法以到達其有效性,例如:當出現(xiàn)過程或過程

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