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文檔簡介
EAU,AUA靶向治療新信息中山大學(xué)腫瘤防治中心韓輝內(nèi)容12345外科治療的新變化靶向治療藥物的序貫治療分子標志物作為靶向治療的評價靶向治療藥物的開發(fā)新進展靶向治療藥物的擴展臨床實驗接受靶向藥物治療患者能否需求腎切除手術(shù)?能否能用靶向治療挑選能夠受害于手術(shù)治療的晚期腎癌患者?轉(zhuǎn)移性腎癌原發(fā)灶外科治療存在問題:存在的爭議能否需求行腎切除手術(shù)何時行腎切除手術(shù) 何時行轉(zhuǎn)移病灶切除手術(shù)ConclusionsSunitinibdemonstratedantitumouractivityinbothpatientswithorwithoutpriorNxforwhombaselinemetastaticdiseaseburdenwassimilarinbothgroups.?However,asmightbeexpected,outcometosunitinibtreatmentfavouredpatientswithpriorNx.
Sunitinib:EORTC-GUIII期臨床研討
Sunitinib和腎切除手術(shù)主要研討目的:疾病無進展生存時間次要研討目的:總生存時間,及基因和蛋白預(yù)后要素
相關(guān)性分析腎切除手術(shù)Sunitinib50mg/day(Schedule4/2)腎切除手術(shù)Sunitinib50mg/day(Schedule4/2)晚期腎癌原發(fā)病灶伴轉(zhuǎn)移病灶RANDOMISAT
I
ONN=440PI:AxelBexandJohnHaanen,Netherlands,plannedEORTC-GUGroupStudyBiswasS,etal.Oncologist2021;14:53–59序號性別年齡(歲)藥物病理結(jié)果1M57SorafenibClear-cell2M73SunitinibChromophobe3F60SunitinibClear-cell4M53SorafenibMixed(clear/papillary)5F50SunitinibClear-cell6F46IFN-α+sorafenibClear-cell7M72SorafenibPapillary8F64SorafenibClear-cell9M57SorafenibClear-cell均值59中位57腎切除手術(shù)術(shù)前運用酪氨酸激酶抑制劑
作為輔助治療AminC,etal.Urology2021;72:864–868治療時間(天)
32722174723526223433810747縮小率(%)18.68.82.04.917.954.00.85.138.412.98.0腎癌伴多發(fā)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移不適宜手術(shù)患者
經(jīng)Sunitinib治療后完全手術(shù)切除sunitinib新輔助治療5療程部分緩解PatardJJ,etal.EurUrol2021;55:237–239Sunitinib新輔助治療可有效降低腎癌伴心房癌栓的
癌栓分級KarakiewiczP,etal.EurUrol2021;180:94–98外科靶向治療進展靶向藥物治療轉(zhuǎn)移性腎癌前能否行腎切除手術(shù),其作用尚不明確靶向藥物新輔助治療可使腫瘤減少腫瘤原發(fā)灶腫瘤原發(fā)灶伴腔靜脈癌栓部分復(fù)發(fā)病灶轉(zhuǎn)移病灶...但需求個體化治療靶向藥物新輔助治療尚需前瞻性研討以明確其作用靶向治療評價sunitnib治療后分子標志物77%oftheresponsecouldbepredicted:ifVEGFdifferencewasobserved,80%ofpatientshadclinicalresponse.ButifVEGFsurexpressionwasabsent70%ofthepatientshadnoclinicalresponse.ThisstudysuggestedthatsurexpressionofVEGFinthefrontofmetastaticrenalcellcarcinomacomparedtothecentercouldbeapredictivefactorofresponsetosunitinib.Sorafenib與sunitinib的序貫治療回想性分析118例多中心先后采用Sorafenib與sunitinib的腎癌患者.研討結(jié)果闡明sorafenib和sunitinib之間不存在交叉抗藥性.總體疾病無進展生存時間在sorafenib-sunitinib組比sunitinib-sorafenib更長.BastienL.,etal.EurUrol2021;180:94–98Sorafenib與sunitinib的序貫治療PortaC.,etal.EurUrol2021;180:94–98Sunitinib擴展臨床實驗:最真實的實踐運用效果主要受試者符合Sunitinib臨床實驗入組規(guī)范患者及其他能夠受害患者特殊人群細胞因子治療失敗或不能耐受患者曾接受治療或初次治療患者任何ECOG評分腦轉(zhuǎn)移患者GoreME,etal.ECCO2007;HariharanS,etal.ASCO2021Sunitinib擴展臨床實驗:最真實的實踐運用效果Sunitinib在特殊人群中的療效與臨床實驗結(jié)果相仿
(ITT受試者;共4185例)ORR=17%中位PFS=10.8月(95%CI:10.2–11.1)中位OS=19.8月(95%CI:19.1–21.1)Sunitinib對這些特殊人群同樣有效腦轉(zhuǎn)移患者*n75PFS,月(95%CI)5.3(4.1=9.3)OS,月(95%CI)11.5(7.5=21.4)*PatientswithoutpriorcytokinetreatmentBracardaS,etal.EAU2021ORR=objectiveresponserate;PFS=progression-freesurvival靶向治療藥物的的前景新的靶向藥物PazopanibRAD001……新的治療方式〔探求性研討〕新藥的結(jié)合?新輔助治療?輔助治療?一項關(guān)于RAD001治療轉(zhuǎn)移性腎癌的Ⅲ期臨床實驗416patients隨機化入組(277everolimus,PBO)?;颊哌\用RAD001后腫瘤無進展時間為近5個月,相對于采用撫慰劑治療的時間僅為1.9個月。(風(fēng)險比為0.33,95%CI0.25-0.43;p-值<0.001)。另外,在接受10個月RAD001治療后,25%的患者腫瘤無進展。PhaseIIImRCC研討設(shè)計分層要素:ECOGPS:0vs.1之前的腎切除術(shù):+vs.–沒有治療過(1線)vs.接受過一種治療(2線)研討終點:主要:無進展生存期(PFS)次要:總生存期,客觀緩解率,臨床獲益率,平安性和耐受性,生活質(zhì)量,基因檢測,血漿蛋白率,遺傳藥理學(xué)第一個入組病人時間2006年4月;全部入組終了時間2007年4月24日435個病人隨機入組最終的PFS:在1線和2線的人群總共察看到127個事件預(yù)期結(jié)果發(fā)表在今年ASCOScreening/BaselineStratificationRandomization2:1Pazopanib800mgQDPlaceboSurvivalFollow-upScreenFailureVEG108844:PhaseIIIRCC實驗
實驗設(shè)計1:1RandomizationN=8761線未接受治療的晚期或轉(zhuǎn)移性腎細胞癌患者終點:主要:PFS次要:OS,ORR,平安性數(shù)據(jù),PROmeasuresStudystartedQ32021;50%ofpatientsfromUSRANDOMIZEPazopanib800mgQDSunitinib50mgQD分層要素:KPS70to80vs90to100之前腎切除術(shù)(yesvs.no
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