醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范 報(bào)批稿

冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備Coldchainlogisticstemperaturecontr用于運(yùn)輸?shù)木哂欣湓春透魺彳圀w的設(shè)施設(shè)備。冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備Coldchainlogisticstemperaturecontr用于運(yùn)輸?shù)木哂欣湓春透魺彳圀w的設(shè)施設(shè)備。JJF（皖）XXXX－20XX醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范GB29753道路運(yùn)輸易腐食品與生物制品冷藏GB31605食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T34399醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本規(guī)范；凡是不注日期的引根據(jù)物品特性，從生產(chǎn)到消費(fèi)的過程中使物品始終處于保持其品質(zhì)所需溫度3.5開門作業(yè)時(shí)間timeofdooropeningoperation3.6斷電保溫時(shí)間powerofftime穩(wěn)定狀態(tài)下，工作空間各測量點(diǎn)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)實(shí)測最高溫度和最低溫度與設(shè)1刪除[user]:刪除[user]:刪除[呂吉]:刪除[user]:GB/T28577刪除[user]:刪除[user]:刪除[Lvji]:QC/T499保溫車、冷藏車技術(shù)條件及試 刪除[呂吉]:刪除[Lvji]:冷凍冷藏運(yùn)輸車輛、集裝箱刪除[user]:refrigeratedtransportvehiclesand刪除[user]:箱體環(huán)境中能將規(guī)定的溫度參數(shù)保持在規(guī)設(shè)置格式[Lvji]:字體顏色:紅色設(shè)置格式[Lvji]:字體顏色:紅色校準(zhǔn)項(xiàng)目技術(shù)要求溫度偏差 校準(zhǔn)項(xiàng)目技術(shù)要求溫度偏差 溫度均勻度溫度波動(dòng)度 ±3℃/5h注：以上所有指標(biāo)不用于合格性判別，僅供參考。溫度：15℃~35℃;JJF（皖）XXXX－20XX3.9溫度均勻度tempetatureuniformity穩(wěn)定狀態(tài)下，工作空間在某一瞬時(shí)任意兩點(diǎn)溫度之間的最大差值。3.9溫度均勻度tempetatureuniformity穩(wěn)定狀態(tài)下，工作空間在某一瞬時(shí)任意兩點(diǎn)溫度之間的最大差值。醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備一般由溫度傳感器、信號(hào)處理模塊、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)模塊、本地?cái)?shù)顯儀表、制冷加熱設(shè)施和箱體組成，同時(shí)具有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、通訊傳表1醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備的技術(shù)要求 熱源影響。實(shí)際工作中，環(huán)境條件還應(yīng)滿足測量標(biāo)準(zhǔn)器正常使用的要求。一般在空載條件下校準(zhǔn)，根據(jù)用戶需要也可以在負(fù)載條件下進(jìn)行，但應(yīng)說明2刪除[Lvji]:有效設(shè)置格式[Lvji]:字體顏色:紅色刪除[Lvji]:修刪除[Lvji]:修刪除[user]:、預(yù)冷時(shí)間、開門作業(yè)設(shè)置格式[Lvji]:字體顏色:紅色刪除[user]:箱體環(huán)境周圍應(yīng)避免其他冷、熱源及風(fēng)速刪除[user]:刪除[user]:根據(jù)用戶需要可以在空載和滿載條件下進(jìn)JJF（皖）XXXX－20XXJJF（皖）XXXX－20XX 3鋼卷尺量程0～50）mⅡ級(jí)布置測量點(diǎn)位置時(shí)使用啟動(dòng)制冷，同時(shí)啟動(dòng)電子秒表和標(biāo)準(zhǔn)器記錄功能，標(biāo)準(zhǔn)器記錄時(shí)間間隔為啟動(dòng)制冷，同時(shí)啟動(dòng)電子秒表和標(biāo)準(zhǔn)器記錄功能，標(biāo)準(zhǔn)器記錄時(shí)間間隔為將作業(yè)入口的門全開，同時(shí)啟動(dòng)電子秒表和標(biāo)準(zhǔn)器記錄功能，標(biāo)準(zhǔn)器記錄時(shí)將作業(yè)入口的門全開，同時(shí)啟動(dòng)電子秒表和標(biāo)準(zhǔn)器記錄功能，標(biāo)準(zhǔn)器記錄時(shí)為止，記錄電子秒表的讀數(shù)。刪除[user]:用于測量預(yù)冷時(shí)間347.3校準(zhǔn)方法7.3.2測量點(diǎn)的數(shù)量和位置箱體空間≤20m2時(shí)，箱體內(nèi)至少布置溫度測量點(diǎn)數(shù)量16個(gè)。如圖1示例所示，其中測量點(diǎn)14為風(fēng)機(jī)出風(fēng)口位置，測量點(diǎn)15為箱體內(nèi)溫度傳感器附近位置，測量點(diǎn)16為作業(yè)入口開門位置。每增加20m3增加13個(gè)測量點(diǎn)(布點(diǎn)方式參照圖1)。箱體外應(yīng)布環(huán)境溫度測量點(diǎn)1個(gè)。各布點(diǎn)位置與設(shè)備內(nèi)壁的距離為各邊長的1/10,確保測量點(diǎn)均布設(shè)在貨位上或貨物可能存放的位置。放高度不超過箱體內(nèi)出風(fēng)口位置，堆放貨物間留有間隙，以便空氣流通。裝載情況應(yīng)盡量接近箱體使用時(shí)貨物的存儲(chǔ)狀態(tài)，以獲得具有可比性的車廂內(nèi)氣流分布圖1箱體溫度傳感器布點(diǎn)圖示例JJF（皖）XXXX－20XX按照7.3.2規(guī)定布設(shè)溫度傳感器，待箱體內(nèi)溫度達(dá)到設(shè)定值并穩(wěn)定后，開始ttmaxtttmaxtmintmaxtmins （2）tmax—各測量點(diǎn)規(guī)定時(shí)間內(nèi)測得的最高溫度值，℃;ts—箱體設(shè)定溫度值，℃。tutimaxtimin/n（3）tutimaxtimin/n（3）i1tjmin)/2]tjmin)/2]tjmax—測量點(diǎn)j在n次測量中的最高溫度，℃;tjmin—測量點(diǎn)j在n次測量中的最低溫度，℃。5刪除[Lvji]:6刪除[Lvji]:至少刪除[Lvji]:為刪除[Lvji]:，刪除[user]:6刪除[user]:設(shè)置格式[呂吉]:字體對齊方式:基線刪除[user]:6刪除[Lvji]:全部刪除[Lvji]:全部刪除[user]:6設(shè)置格式[user]:縮進(jìn):首tuitui刪除[user]:6刪除[user]:第刪除[user]:值6JJF（皖）XXXX－20XXm)校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告簽發(fā)人的簽名、職務(wù)或等送檢單位可根據(jù)實(shí)際使用情況自行決定復(fù)校時(shí)間間隔。一般情況下，建議復(fù)刪除[user]:設(shè)置格式[user]:段落間距段前:-2147刪除[user]:刪除[user]:JJF（皖）XXXX－20XX7刪除[user]:刪除[user]:ttmaxtttmaxtminstmintmax—全部測量點(diǎn)規(guī)定時(shí)間內(nèi)測得的最高溫度值，℃;ts—箱體設(shè)定溫度值，℃。由于上偏差與下偏差不確定度來源和數(shù)值相同，因此本文僅以溫度上偏差為不確定度來源：被測對象測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量，標(biāo)準(zhǔn)器分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量，標(biāo)準(zhǔn)器修正值引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量，標(biāo)準(zhǔn)器穩(wěn)JJF（皖）XXXX－20XX8si1n1A.5.2標(biāo)準(zhǔn)器溫度分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量uu2 3根據(jù)以上計(jì)算結(jié)果，分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)去確定分量遠(yuǎn)小于測量重復(fù)性引入的A.5.3標(biāo)準(zhǔn)器溫度修正值引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量uuU=0.10/2=0.05℃3kA.5.4標(biāo)準(zhǔn)器溫度穩(wěn)定性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量uu4 3u4JJF（皖）XXXX－20XX9表A.1重復(fù)性實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)偏差u1u2u3u4溫度上偏差校準(zhǔn)合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度uc計(jì)算由于u1、u3、u4相互獨(dú)立，互不相關(guān)，則合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度uc按下式計(jì)算得uc0.185℃取包含因子k2，溫度上偏差校準(zhǔn)不確定度為：Ukuc0.37℃JJF（皖）XXXX－20XX刪除[user]:刪除[user]:冷凍冷藏運(yùn)輸車輛、集裝箱溫度設(shè)定值/℃外部環(huán)境溫度范圍/℃靜態(tài)環(huán)境條件下持續(xù)測量時(shí)間/h次數(shù)實(shí)測溫度值/℃1234567n123456789n校準(zhǔn)人員：核驗(yàn)人員：校準(zhǔn)日期：第x頁共x頁