制劑車間膠囊劑批生產(chǎn)記錄(樣本)

./膠囊劑膠囊劑批生產(chǎn)記錄如日中天產(chǎn)品名稱產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品批號技術(shù)主任技術(shù)員中天制藥膠囊劑批生產(chǎn)記錄年月日產(chǎn)品名稱：規(guī)格：批號：投料量：萬粒摻入殘粉：kg總產(chǎn)量：萬粒投料日期：年月日包裝產(chǎn)量：萬粒成品率：%配料工序制粒整粒工序原輔料名稱數(shù)量kg日期配料重量kg摻入殘粉kg混篩重量收率%顆粒中間站進(jìn)站日期：年月日進(jìn)站重量：kg出站日期：年月日出站重量：kg中間體化驗含量水分溶出度差異每粒重量包裝工序日期包裝規(guī)格應(yīng)出萬粒數(shù)實包萬粒數(shù)收率%成品質(zhì)量日期溶出度裝量差異或含量均勻度含量菌檢備注：膠囊劑生產(chǎn)處方年月日產(chǎn)品名稱規(guī)格批號投料量萬粒摻入余粉量折合萬粒生產(chǎn)總量萬粒原、輔料配比原、輔料名稱分料量總量〔kg處方簽發(fā)人復(fù)核者備注：配料工序原始記錄年月日產(chǎn)品名稱批號規(guī)格投料量原、輔料名稱產(chǎn)地廠名批號〔編號過篩目數(shù)數(shù)量kg袋〔桶數(shù)備注：操作者復(fù)核者配料工序的質(zhì)量檢驗品種數(shù)量異物細(xì)度檢驗人制粒工序原始記錄產(chǎn)品名稱：規(guī)格：原料批號：批號：投料量：萬袋摻入余量：kg生產(chǎn)日期年月日年月日實投車料數(shù)班次：班次：分料量投料車數(shù)分料量投料車數(shù)原輔料名稱重量kg原輔料名稱重量kg結(jié)合劑濃度每車用量kgkg制粒篩網(wǎng)目數(shù)及類別干燥溫度干燥時間干燥時間60℃時分至?xí)r分時分至?xí)r分80℃時分至?xí)r分時分至?xí)r分整粒篩網(wǎng)目數(shù)及類別振動篩網(wǎng)目數(shù)及類別干顆粒重量〔kg大顆粒重量〔kg細(xì)粉重量〔kg操作者簽名備注：混合工序原始記錄日期混合方式干顆粒總重量kg桶數(shù)操作者簽名備注：批清場原始記錄生產(chǎn)批號調(diào)換批號清場日期清場人檢查情況質(zhì)檢員簽字備注：中轉(zhuǎn)站顆粒原始記錄進(jìn)站日期進(jìn)站數(shù)量收發(fā)人出站日期出站數(shù)量收發(fā)核對人殘粉進(jìn)站日期：進(jìn)站數(shù)量：收發(fā)人：備注：中間體化驗項目含量水分溶化性粒度簽名備注：制粒工序的質(zhì)量檢驗品名數(shù)量粘合劑濃度及溫度干燥溫度總混時間篩網(wǎng)目數(shù)檢驗人.裝囊工序原始記錄年月日產(chǎn)品名稱：批號：批來料量：產(chǎn)量：膠囊規(guī)格：理論囊重：應(yīng)裝囊重：裝囊操作記錄裝囊日期板數(shù)折萬粒數(shù)空囊領(lǐng)取數(shù)使用量萬粒剩余量萬粒消耗%操作者合計備注：裝囊工序裝量差異檢驗記錄品名：批號：理論囊重：檢驗人：每次抽驗粒數(shù)每格時間15分鐘日期：年月日班次：檢驗人：+5%+3.75%+2.5%+1.25%0-1.25%-2.5%-3.75%-5%日期：年月日班次：檢驗人：+5%+3.75%+2.5%+1.25%0-1.25%-2.5%-3.75%-5%日期：年月日班次：檢驗人：+5%+3.75%+2.5%+1.25%0-1.25%-2.5%-3.75%-5%日期：年月日班次：檢驗人：+5%+3.75%+2.5%+1.25%0-1.25%-2.5%-3.75%-5%備注：裝囊工序裝量差異檢驗記錄品名：批號：理論囊重：檢驗人：每次抽驗粒數(shù)每格時間15分鐘日期：年月日班次：檢驗人：+5%+3.75%+2.5%+1.25%0-1.25%-2.5%-3.75%-5%日期：年月日班次：檢驗人：+5%+3.75%+2.5%+1.25%0-1.25%-2.5%-3.75%-5%日期：年月日班次：檢驗人：+5%+3.75%+2.5%+1.25%0-1.25%-2.5%-3.75%-5%日期：年月日班次：檢驗人：+5%+3.75%+2.5%+1.25%0-1.25%-2.5%-3.75%-5%備注：裝囊工序裝量差異檢驗記錄品名：批號：理論囊重：檢驗人：每次抽驗粒數(shù)每格時間15分鐘日期：年月日班次：檢驗人：+5%+3.75%+2.5%+1.25%0-1.25%-2.5%-3.75%-5%日期：年月日班次：檢驗人：+5%+3.75%+2.5%+1.25%0-1.25%-2.5%-3.75%-5%日期：年月日班次：檢驗人：+5%+3.75%+2.5%+1.25%0-1.25%-2.5%-3.75%-5%日期：年月日班次：檢驗人：+5%+3.75%+2.5%+1.25%0-1.25%-2.5%-3.75%-5%備注：包裝工序記錄產(chǎn)品名稱批號批量規(guī)格包裝規(guī)格日期操作情況包裝材料產(chǎn)量工號名稱領(lǐng)取量使用量損耗量剩余量備注本批來料量：本批產(chǎn)量：本批產(chǎn)率：%本批損耗量：損耗率：%合計投產(chǎn)日期：完成日期：備注：負(fù)責(zé)人：質(zhì)量情況：質(zhì)檢員：包裝工序的質(zhì)量檢查名稱數(shù)量外觀密封批號檢驗人批包裝生產(chǎn)指令產(chǎn)品名稱批號批量規(guī)格包裝規(guī)格日期包裝材料名稱編號處方用量批準(zhǔn)用量簽發(fā)人：年月日包裝工序記錄產(chǎn)品名稱批號批量規(guī)格包裝規(guī)格日期操作情況包裝材料產(chǎn)量工號名稱領(lǐng)取量使用量損耗量剩余量備注合計本批理論產(chǎn)量：本批來料量：本批總成品量：本批入庫量：本批成品率：備注：本工序負(fù)責(zé)人：質(zhì)量情況：本工序質(zhì)檢員：外包裝工序的質(zhì)量檢查名稱數(shù)量說明書批號外觀檢驗人物料平衡檢查記錄工序投料量〔kg成品量〔kg收率〔%制劑原輔料處理組制粒組包裝組外包裝組填表人審核人填表日期審核日期備注：批審核記錄產(chǎn)品名稱：生產(chǎn)批號：批量：基本數(shù)據(jù)審核項目審核結(jié)果生產(chǎn)周期生產(chǎn)前清場檢查□合格□不合格本批產(chǎn)量所用原敷料均檢驗合格□合格□不合格含量〔%稱量、投料及復(fù)核□合格□不合格成品率〔%生產(chǎn)操作與操作指令、工藝規(guī)程一致性□合格□不合格總平衡率〔%半成品檢驗結(jié)果□合格□不合格物料