肺功能儀校準(zhǔn)規(guī)范

人人肺功能儀校準(zhǔn)規(guī)范1范圍本規(guī)范適用于肺功能儀的校準(zhǔn)。2引用文獻(xiàn)JJF1001—1998《通用讓量術(shù)語(yǔ)友是JJF1071—2000《國(guó)家礦重校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則JJF1059—1999人測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》Standardizatienobpiromety,1994UpdStandardizhioepfspirometry,EuropeanRespitatoryJournal,,Vol26:319-338使用本規(guī)延時(shí)，應(yīng)注意使用上途引用文獻(xiàn)的現(xiàn)行有效版本3術(shù)語(yǔ)和計(jì)蓋單位從深吸尺點(diǎn)開始，從肺內(nèi)呼出的最大氣量：或者是深呼氣后的最大吸人量，單位：3.2用力肺岳量(forcedvitalcapactity,Fvc)深吸氣同西力呼氣時(shí)所能呼出的最大氣量，單位：升(L)。指用力明氣的最大流量，單位：升7秒(L人反復(fù)努力呼吸重間，在特定時(shí)間內(nèi)的最天聽氣量，單位，分(L/min)。4.概述肺功能儀主要由肺量計(jì)☆元體分析器等部件組或，通過(guò)它們的組合可測(cè)出呼吸生理的大多數(shù)指標(biāo)，如肺活量、用為肺活酮王最民分鐘通氣量、支氣管擴(kuò)張?jiān)囼?yàn)和呼吸氣檢查等功能。肺功能儀的肺量計(jì)部分按工作原理可分為容量測(cè)定型肺量計(jì)和流量測(cè)定型肺量計(jì)。呼吸氣體分析部分的氣體分析器按工作原理可分為順磁法、電化學(xué)法和非色散紅外法、質(zhì)譜法及色譜法等氣體分析器。肺功能儀具有較為全面的肺功能檢查功能，能給使用者提供相應(yīng)的分析數(shù)據(jù)，供臨床診斷和研究使用。5計(jì)量特性5.1肺量計(jì)的技術(shù)指標(biāo)肺量計(jì)的技術(shù)指標(biāo)如表1所示。2表1肺量計(jì)的技術(shù)指標(biāo)最大示值誤差測(cè)試信號(hào)±3%或者士0.050L,取其大者±3%或者士0.050L,取其大者24ATS波±10%或者±0.30L/s,取其大者5%或者0.15L/s,取其大者26ATS波±10%或者15L/min,取其大者正弦波氣體分析器的技術(shù)指標(biāo)如表2所示。表2氣體分析器的技術(shù)指標(biāo)最大示值誤差二氧化碳分析器6.1.1環(huán)境溫度：(17～40)℃;6.1.2相對(duì)濕度：30%～95%;6.1.3大氣壓力：(80～106)kPa;6.1.4供電電源：?jiǎn)蜗嘟涣?220±22)V,50Hz,帶良好接地線的電源；6.1.5無(wú)強(qiáng)電磁場(chǎng)干擾、無(wú)震動(dòng)、無(wú)對(duì)流風(fēng)、潔凈無(wú)灰塵。6.2.1校準(zhǔn)用設(shè)備計(jì)量性能如表3所示。表3校準(zhǔn)用設(shè)備性能表序號(hào)名稱測(cè)量范圍最大允許誤差1大氣壓力表23士5%RH4±0.5%(大于等于2L);士20ml,(小于2L)呼氣峰值流量(2～14)L/s*采用美國(guó)胸腔協(xié)會(huì)(ATS)推薦的標(biāo)準(zhǔn)波形(24個(gè)FVC波形、26個(gè)PEF波形)。36.2.2校準(zhǔn)過(guò)程中所使用的校準(zhǔn)設(shè)備均應(yīng)經(jīng)計(jì)量檢定校準(zhǔn)合格，并在有效期內(nèi)方可表4校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)氣體名稱濃度不確定度標(biāo)準(zhǔn)氣體I20%量程點(diǎn)的氧氣、二氧化碳，其余為氮?dú)鈽?biāo)準(zhǔn)氣體Ⅱ50%量程點(diǎn)的氧氣、二氧化碳，其余為氮?dú)?0%量程點(diǎn)的氧氣、二氧化碳，其余為氮?dú)?校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法7.1.1儀器應(yīng)附有制造廠的使用說(shuō)明書，應(yīng)標(biāo)明儀器名稱、制造單位名稱、儀器型號(hào)、7.1.2儀器外觀應(yīng)整潔、無(wú)明顯損傷，文字和標(biāo)記應(yīng)清晰可見。7.1.3儀器的控制調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)應(yīng)靈活、緊固部位無(wú)松動(dòng)，開關(guān)動(dòng)作可靠。7.1.4儀器開機(jī)經(jīng)預(yù)熱直至正常工作后，各指示器應(yīng)正常工作，數(shù)字顯示器應(yīng)顯示清7.2肺活量7.2.1測(cè)量裝置連接示意圖如圖1所示。按照?qǐng)D1,將標(biāo)準(zhǔn)呼吸模擬器的輸出口和肺功能儀的測(cè)量頭的口套接頭連接好，使7.2.3開啟的肺功能儀(以下簡(jiǎn)稱儀器)使之處于檢測(cè)肺活量預(yù)備狀態(tài)。7.2.4啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)呼吸模擬器，輸出模擬呼吸狀態(tài)，同時(shí)啟動(dòng)儀7.2.5選擇3個(gè)測(cè)量點(diǎn)，每個(gè)測(cè)量點(diǎn)測(cè)量3次。記下測(cè)量點(diǎn)對(duì)應(yīng)的儀器示值Yvc..,其中i=1～3。其測(cè)量點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)值為Yvc。計(jì)算測(cè)量點(diǎn)對(duì)應(yīng)的儀器示值平均值Y。7.2.6示值誤差按公式(1)計(jì)算肺活量相對(duì)示值誤差àve:按公式(2)計(jì)算肺活量絕對(duì)示值誤差Sve:7.3用力肺活量7.3.2選擇用力肺活量模擬波形(指定波形號(hào)14、1624,其余的波形號(hào)任選1個(gè))每個(gè)波形號(hào)重復(fù)測(cè)量8次，記下用力肺活量指示值Yevc,中i=1～3。其波形號(hào)對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)值為計(jì)算用力肺活量示值平均值衛(wèi)vc。7.3.3示值誤差按公式(3)上算用力肺活量相對(duì)示值誤差：形號(hào)對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)值為計(jì)算呼氣峰值流量平均值Y。7.4.3示值誤差按公式(6)計(jì)算呼氣峰值流量絕對(duì)示值誤差：7.4.4測(cè)量重復(fù)性通過(guò)以上測(cè)量的數(shù)據(jù)，按公式(7)計(jì)算示值絕對(duì)極差：式中：YpEF.mx——YreF.中最大示值：按公式(8)計(jì)算相對(duì)極差A(yù)pey:5標(biāo)準(zhǔn)氣體標(biāo)準(zhǔn)氣體7.5最大分鐘通氣量7.5.1連接方式見7.2.1,開啟的儀器使之處于檢測(cè)最大分鐘通氣量預(yù)備狀態(tài)。7.5.2選擇運(yùn)行模式(見表5),開啟標(biāo)準(zhǔn)呼吸模擬器，向儀器輸入標(biāo)準(zhǔn)氣體，其流速近似正弦波分布，測(cè)量(12～15)s。每組測(cè)量2次。模式號(hào)234MVV標(biāo)準(zhǔn)值/(L/min)單次排出體積/)1I227.5.3記錄儀器的每組對(duì)應(yīng)示值Yy,計(jì)算示值平均值按公式(計(jì)算相對(duì)示值誤差7.6.2開啟的儀器使之處子側(cè)量氘體分析器的定標(biāo)程序，通入混合氣體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，每點(diǎn)重復(fù)測(cè)量3次，待示值穩(wěn)定后讀數(shù)記錄，取算術(shù)平均值A(chǔ),按式(11)進(jìn)行示值誤差A(yù)?——標(biāo)準(zhǔn)氣體的標(biāo)準(zhǔn)值。7.6.3依次選擇表4中的校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)氣體。7.6.4重新進(jìn)入儀器氣體分析器的定標(biāo)程序，重復(fù)7.6.1～7.6.2的步驟，進(jìn)行不同氣體濃度的測(cè)量，待示值穩(wěn)定后即讀數(shù)記錄，計(jì)算示值誤差。67.7氣體分析器測(cè)量重復(fù)性通入濃度約為量程50%左右的標(biāo)準(zhǔn)氣體，重復(fù)7.6.4的測(cè)試步驟6次，待示值穩(wěn)定后讀值。按式(12)計(jì)算儀器氣體分析器的重復(fù)性。重復(fù)性以6次測(cè)量結(jié)果的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差RSD來(lái)表示。n---第i次儀器顯示的數(shù)值；次讀數(shù)的平均值；測(cè)量次數(shù)。8復(fù)校時(shí)間間隔復(fù)校時(shí)間間隔由用戶自定，一般推薦復(fù)校時(shí)間間隔不超過(guò)1年，復(fù)校時(shí)應(yīng)附帶上一次的校準(zhǔn)證書。7校準(zhǔn)原始記錄格式(推薦性表格)2