DB3708T 46.3-2023食品安全主體責(zé)任落實(shí)指南 第3部分：保健食品生產(chǎn)企業(yè)

ICS03.080.01濟(jì)DB3708濟(jì)寧市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布IDB3708/T46.3—2023本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB3708/T46《食品安全主體責(zé)任落實(shí)指南》的第3部分。DB3708/T46已經(jīng)發(fā)布了以下部——第1部分：術(shù)語(yǔ)及分類；——第2部分：食品生產(chǎn)企業(yè)；——第3部分：保健食品生產(chǎn)企業(yè)；——第4部分：食品小作坊；——第5部分：大中型食品銷售企業(yè)；——第6部分：小微型食品銷售企業(yè)；——第7部分：連鎖食品超市；——第8部分：大中型食品批發(fā)企業(yè)；——第9部分：食用農(nóng)產(chǎn)品集中交易市場(chǎng)；——第10部分：中型以上餐飲服務(wù)企業(yè)；——第11部分：小微型餐飲服務(wù)企業(yè)；——第12部分：連鎖餐飲企業(yè)總部；——第13部分：有統(tǒng)一管理的餐飲聚集區(qū)；——第14部分：學(xué)校（含托幼機(jī)構(gòu)）食堂；——第15部分：集體用餐配送單位和中央廚房。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由濟(jì)寧市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出、歸口并組織實(shí)施。DB3708/T46.3—2023推動(dòng)食品安全主體責(zé)任落實(shí)是全面貫徹落實(shí)國(guó)家、省、市食品安全法律法規(guī)的必要舉措。通過(guò)考慮企業(yè)（或個(gè)體工商戶）在管理制度、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、投訴舉報(bào)、網(wǎng)絡(luò)輿情及各類相關(guān)因素對(duì)食品安全的影響，采取相應(yīng)的管理及預(yù)防控制措施，對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程實(shí)施重點(diǎn)管控，增強(qiáng)企業(yè)決策和行動(dòng)的合理性，提高食品安全管理水平和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)能力，有效地配置企業(yè)資源，提升食品的安全性，從而全面落實(shí)食品安全主體責(zé)任。DB3708/T46旨在分類指導(dǎo)、規(guī)范全市食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者落實(shí)主體責(zé)任，推動(dòng)其充分結(jié)合自身實(shí)際，完善內(nèi)部管理制度，建立基于食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制，科學(xué)制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單，規(guī)范執(zhí)行“日管控、周排查、月調(diào)度”工作機(jī)制，提升食品安全管理能力，建立良好管理體系。本文件擬由15部分構(gòu)成?！?部分：術(shù)語(yǔ)及分類。目的在于規(guī)范食品安全主體責(zé)任落實(shí)的術(shù)語(yǔ)定義及分類?！?部分：食品生產(chǎn)企業(yè)。目的在于規(guī)范食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于人員配備、制度建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)防控、食品安全事故處置等方面的主體責(zé)任落實(shí)流程，為企業(yè)的決策和運(yùn)營(yíng)以及有效應(yīng)對(duì)各類突發(fā)事件提供支持。全面提升企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任能力，提高食品安全管理、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的效率和效果，增強(qiáng)企業(yè)決策和行動(dòng)的合理性，有效配置資源。——第3部分：保健食品生產(chǎn)企業(yè)。目的在于規(guī)范保健食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于人員要求、制度建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)管控、保障條件、反饋整改等方面的主體責(zé)任落實(shí)流程。——第4部分：食品小作坊。目的在于規(guī)范食品小作坊對(duì)于人員配備、制度建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)防控、食品安全事故處置等方面的主體責(zé)任落實(shí)流程，全面提升食品小作坊生產(chǎn)行為和自律水平，進(jìn)一步增強(qiáng)食品小作坊落實(shí)食品安全主體責(zé)任能力?！?部分：大中型食品銷售企業(yè)。目的在于規(guī)范大中型食品銷售企業(yè)在人員配備、制度建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)管控、事故處置和檔案管理等方面的主體責(zé)任落實(shí)流程?！?部分：小微型食品銷售企業(yè)。目的在于規(guī)范小微型食品銷售企業(yè)在人員配備、制度建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)管控、事故處置和檔案管理等方面的主體責(zé)任落實(shí)流程。——第7部分：連鎖食品超市。目的在于規(guī)范連鎖食品超市在人員配備、制度建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)管控、事故處置和檔案管理等方面的主體責(zé)任落實(shí)流程?！?部分：大中型食品批發(fā)企業(yè)。目的在于規(guī)范大中型食品批發(fā)企業(yè)在人員配備、制度建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)管控、事故處置和檔案管理等方面的主體責(zé)任落實(shí)流程?！?部分：食用農(nóng)產(chǎn)品集中交易市場(chǎng)。目的在于規(guī)范食用農(nóng)產(chǎn)品集中交易市場(chǎng)在人員配備、制度建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)管控、事故處置和檔案管理等方面的主體責(zé)任落實(shí)流程?！?0部分：中型以上餐飲服務(wù)企業(yè)。目的在于規(guī)范中型以上餐飲服務(wù)企業(yè)在人員配備、制度建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)管控、事故處置和檔案管理等方面的主體責(zé)任落實(shí)流程?！?1部分：小微型餐飲服務(wù)企業(yè)。目的在于規(guī)范小微型餐飲服務(wù)企業(yè)在人員配備、制度建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)管控、事故處置和檔案管理等方面的主體責(zé)任落實(shí)流程?！?2部分：連鎖餐飲企業(yè)總部。目的在于規(guī)范連鎖餐飲服務(wù)企業(yè)總部在人員配備、制度建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)管控、事故處置和檔案管理等方面的主體責(zé)任落實(shí)流程?！?3部分：有統(tǒng)一管理的餐飲聚集區(qū)。目的在于規(guī)范有統(tǒng)一管理的餐飲聚集區(qū)在人員配備、制度建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)管控、事故處置和檔案管理等方面的主體責(zé)任落實(shí)流程。DB3708/T46.3—2023——第14部分：學(xué)校（含托幼機(jī)構(gòu)）食堂。目的在于規(guī)范學(xué)校（含托幼機(jī)構(gòu)）食堂在人員配備、制度建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)管控、事故處置和檔案管理等方面的主體責(zé)任落實(shí)流程?！?5部分：集體用餐配送單位和中央廚房。目的在于規(guī)范集體用餐配送單位和中央廚房在人員配備、制度建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)管控、事故處置和檔案管理等方面的主體責(zé)任落實(shí)流程。1DB3708/T46.3—2023食品安全主體責(zé)任落實(shí)指南第3部分：保健食品生產(chǎn)企業(yè)本文件給出了保健食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任在人員、制度建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)管控、食品安全事故處置以及自查、評(píng)價(jià)與改進(jìn)、溝通方面的建議。本文件適用于濟(jì)寧市行政區(qū)域內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)的企業(yè)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB14881食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范DB3708/T46.1食品安全主體責(zé)任落實(shí)指南第1部分：術(shù)語(yǔ)及分類3術(shù)語(yǔ)和定義DB3708/T46.1界定的術(shù)語(yǔ)和定義用于本文件。4人員4.1人員配備4.1.1建立健全食品安全管理制度，落實(shí)食品安全責(zé)任，配備與企業(yè)規(guī)模、食品類別、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、管理水平、安全狀況等相適應(yīng)的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員，明確企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員的崗位職責(zé)。4.1.2配備食品安全總監(jiān)（可由企業(yè)質(zhì)量副總、生產(chǎn)副總、質(zhì)檢部長(zhǎng)等擔(dān)任），制定《食品安全總監(jiān)職責(zé)》，內(nèi)容結(jié)合企業(yè)實(shí)際、具體化，并在生產(chǎn)場(chǎng)所公示食品安全總監(jiān)信息，包括姓名、職務(wù)、工作職責(zé)等。4.1.3根據(jù)實(shí)際情況配備食品安全員，食品安全員宜覆蓋整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程，制定《食品安全員守則》，內(nèi)容結(jié)合企業(yè)實(shí)際、具體化，并在生產(chǎn)場(chǎng)所公示食品安全員信息，包括姓名、工作崗位等。4.1.4食品安全總監(jiān)、食品安全員宜具有相應(yīng)任命文件、授權(quán)書(shū)或者其他證明材料，如會(huì)議記錄或者紀(jì)要等，能夠確定具體人員。4.1.5按照食品安全責(zé)任分工，企業(yè)主要負(fù)責(zé)人是食品安全第一責(zé)任人；食品安全總監(jiān)協(xié)助主要負(fù)責(zé)人做好食品安全管理工作；食品安全員在生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備設(shè)施管理、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)、貯存及交付控制等各崗位負(fù)責(zé)具體管理工作；普通員工落實(shí)個(gè)人工作崗位要求,執(zhí)行企業(yè)食品安全管理各項(xiàng)規(guī)定。已建立食品安全管理部門、配備相應(yīng)食品安全管理人員的企業(yè)，可保留企業(yè)原有的部門和人員配置。2DB3708/T46.3—20234.2人員能力4.2.1企業(yè)主要負(fù)責(zé)人具備以下管理能力：a)掌握相關(guān)食品安全法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)；b)其他應(yīng)具備的食品安全管理能力。4.2.2食品安全總監(jiān)、食品安全員具備以下食品安全管理能力：a)掌握相應(yīng)的食品安全法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)；b)具備識(shí)別和防控相應(yīng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)的專業(yè)知識(shí)；c)熟悉本企業(yè)食品安全相關(guān)設(shè)施設(shè)備、工藝流程、操作規(guī)程等生產(chǎn)過(guò)程控制要求；d)參加企業(yè)組織的食品安全管理人員培訓(xùn)并通過(guò)考核；e)其他應(yīng)當(dāng)具備的食品安全管理能力。4.3禁止從業(yè)人員規(guī)定參照國(guó)家食品安全現(xiàn)行法律法規(guī)執(zhí)行。4.4人員培訓(xùn)4.4.1管理人員、普通員工培訓(xùn)符合GB14881等相關(guān)要求。4.4.2食品安全總監(jiān)、食品安全員在上崗前，參加培訓(xùn)并通過(guò)考核，相關(guān)資料存檔備查。履職期間，按照規(guī)定參加培訓(xùn)考核，包括行業(yè)主管部門組織的監(jiān)督抽考。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人承擔(dān)食品安全管理工作的，也要參加相關(guān)培訓(xùn)，并通過(guò)考核。企業(yè)組織人員參與行業(yè)主管部門組織的監(jiān)督抽查考核，不能代替企業(yè)培訓(xùn)考核。4.4.3企業(yè)員工是所有食品安全管理制度的最終執(zhí)行者，宜進(jìn)一步加強(qiáng)教育培訓(xùn)。4.4.4企業(yè)培訓(xùn)工作由食品安全總監(jiān)、食品安全員定期組織。培訓(xùn)考核的內(nèi)容包括但不限于食品安全法，本單位的食品安全管理制度、崗位操作規(guī)范等。4.4.5企業(yè)按照風(fēng)險(xiǎn)管控和隱患排查治理雙重預(yù)防機(jī)制開(kāi)展培訓(xùn)工作，食品安全方面的法律法規(guī)規(guī)章、規(guī)范性文件及食品安全標(biāo)準(zhǔn)等納入年度培訓(xùn)計(jì)劃，分層次分階段組織員工進(jìn)行崗位培訓(xùn)，使其掌握本單位風(fēng)險(xiǎn)類別、危險(xiǎn)源辨識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法、風(fēng)險(xiǎn)管控措施、隱患排查治理的方法、標(biāo)準(zhǔn)、工作程序等，保留培訓(xùn)檔案。培訓(xùn)檔案包含但不局限于以下材料：a)培訓(xùn)計(jì)劃；b)培訓(xùn)方案；c)培訓(xùn)內(nèi)容；d)培訓(xùn)簽到表；e)培訓(xùn)試卷；f)培訓(xùn)效果評(píng)估；g)培訓(xùn)影像資料。4.5職責(zé)落實(shí)4.5.1企業(yè)主要負(fù)責(zé)人企業(yè)主要負(fù)責(zé)人職責(zé)如下：a)全面負(fù)責(zé)企業(yè)食品安全工作，建立并落實(shí)食品安全主體責(zé)任的長(zhǎng)效機(jī)制；b)支持和保障食品安全總監(jiān)、食品安全員開(kāi)展食品安全管理工作，在作出涉及食品安全的重大決策前，充分聽(tīng)取食品安全總監(jiān)和食品安全員的意見(jiàn)和建議；c)每月至少聽(tīng)取1次食品安全總監(jiān)管理工作情況匯報(bào)，對(duì)當(dāng)月食品安全日常管理、風(fēng)險(xiǎn)隱患排查3DB3708/T46.3—2023治理等情況進(jìn)行工作總結(jié)，對(duì)下個(gè)月重點(diǎn)工作作出調(diào)度安排。4.5.2食品安全總監(jiān)食品安全總監(jiān)主要職責(zé)如下：a)組織擬定食品安全管理制度，督促落實(shí)食品安全責(zé)任制，明確從業(yè)人員健康管理、供貨者管理、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)、追溯體系建設(shè)、投訴舉報(bào)處理等食品安全方面的責(zé)任要求；b)組織擬定并督促落實(shí)食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控措施，定期組織食品安全自查，評(píng)估食品安全狀況，及時(shí)向企業(yè)主要負(fù)責(zé)人報(bào)告食品安全工作情況并提出改進(jìn)措施，阻止、糾正食品安全違法行為，按照規(guī)定組織實(shí)施食品召回；c)組織擬定食品安全事故處置方案，組織開(kāi)展應(yīng)急演練，落實(shí)食品安全事故報(bào)告義務(wù)，采取措施防止事故擴(kuò)大；d)負(fù)責(zé)管理、督促、指導(dǎo)食品安全員按照職責(zé)做好相關(guān)工作，組織開(kāi)展職工食品安全教育、培訓(xùn)、考核；e)接受和配合監(jiān)督管理部門開(kāi)展食品安全監(jiān)督檢查等工作，如實(shí)提供有關(guān)情況；f)其他食品安全管理責(zé)任，如發(fā)現(xiàn)有食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，提出停止相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)等建議；g)每周至少組織一次風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，分析研判食品安全管理情況，研究解決日管控中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，形成《每周食品安全排查治理報(bào)告》。4.5.3食品安全員食品安全員主要職責(zé)如下：a)督促落實(shí)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制要求；b)檢查食品安全管理制度執(zhí)行情況，管理維護(hù)食品安全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程記錄材料，按照要求保存相關(guān)資料；c)對(duì)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的食品以及發(fā)現(xiàn)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，及時(shí)采取有效措施整改并報(bào)告；d)記錄和管理從業(yè)人員健康狀況、衛(wèi)生狀況；e)配合有關(guān)部門調(diào)查處理食品安全事故；f)其他食品安全管理責(zé)任；g)每日根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管控清單進(jìn)行檢查，形成《每日食品安全檢查記錄》，按照程序及時(shí)上報(bào)食品安全總監(jiān)或者企業(yè)主要負(fù)責(zé)人。5制度建設(shè)5.1制度清單宜結(jié)合企業(yè)實(shí)際，在原料管理、生產(chǎn)操作、污染防控、衛(wèi)生管理、儲(chǔ)存運(yùn)輸、檢驗(yàn)管理、產(chǎn)品召回、生產(chǎn)記錄等環(huán)節(jié)，建立并不斷完善保證食品安全的規(guī)章制度，包括但不限于以下：a)食品安全管理機(jī)構(gòu)和人員管理制度；b)食品安全自查制度；c)從業(yè)人員健康管理制度；d)食品加工場(chǎng)所、人員衛(wèi)生管理制度；4DB3708/T46.3—2023e)培訓(xùn)與考核制度；f)文件和記錄管理制度；g)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度；h)生產(chǎn)過(guò)程控制制度；i)食品添加劑和食品工業(yè)用加工助劑使用制度；j)清洗劑、消毒劑等化學(xué)品使用制度；k)防止食品污染管理制度；l)倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸管理制度；m)出廠檢驗(yàn)（留樣）記錄制度；n)實(shí)驗(yàn)室管理制度；o)食品生產(chǎn)衛(wèi)生管理制度；p)蟲(chóng)害控制管理制度；q)廢棄物管理制度；r)設(shè)備保養(yǎng)和維修制度；s)不合格品管理及食品召回制度；t)食品安全信息主動(dòng)報(bào)告制度；u)食品安全事故處置方案；v)客戶投訴處理機(jī)制；w)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理制度；x)食品安全風(fēng)險(xiǎn)信息收集制度；y)標(biāo)準(zhǔn)管理制度；z)日管控、周排查、月調(diào)度制度。5.2記錄和文件管理5.2.1文件分類完整保存食品安全風(fēng)險(xiǎn)排查與風(fēng)險(xiǎn)管控過(guò)程中的文件與數(shù)據(jù)，并分類建檔管理，包括但不限于以下：a)崗位安全風(fēng)險(xiǎn)清單；b)隱患排查治理制度；c)隱患排查治理記錄及臺(tái)賬；d)隱患排查項(xiàng)目清單；e)日常培訓(xùn)記錄；g)《每周食品安全排查治理報(bào)告》；h)《每月食品安全調(diào)度會(huì)議紀(jì)要》。5.2.2文件管理5.2.2.1文件管理符合相關(guān)規(guī)定要求。5.2.2.2食品安全總監(jiān)、食品安全員配備文件（任命書(shū)、授權(quán)書(shū)、聘任書(shū)等），原則上“誰(shuí)配備、誰(shuí)存檔”，企業(yè)可以根據(jù)實(shí)際自行確定檔案管理要求。5.2.2.3形成風(fēng)險(xiǎn)管控清單，《每日食品安全檢查記錄》《每周食品安全排查治理報(bào)告》《每月食品安全調(diào)度會(huì)議紀(jì)要》，相關(guān)人員簽字確認(rèn)后存檔備查。5DB3708/T46.3—20235.2.2.4涉及重大風(fēng)險(xiǎn)或事故隱患時(shí)，排查過(guò)程記錄、風(fēng)險(xiǎn)控制措施或隱患整改記錄等，宜單獨(dú)建檔管理。5.2.2.5已實(shí)行信息化管理的企業(yè)，《每日食品安全檢查記錄》《每周食品安全排查治理報(bào)告》《每月食品安全調(diào)度會(huì)議紀(jì)要》等所對(duì)應(yīng)的電子數(shù)據(jù)，可參照紙質(zhì)檔案存檔要求予以存儲(chǔ)保存。6風(fēng)險(xiǎn)管控6.1確定所需資源企業(yè)確定并提供所需的資源，至少包括：a)確保食品安全管理體系有效實(shí)施、運(yùn)行和控制其過(guò)程的人員；b)確保獲得合格產(chǎn)品所需的基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備；c)與生產(chǎn)相適應(yīng)的設(shè)備和維修保障；d)與生產(chǎn)相適應(yīng)的檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)設(shè)備；e)物料和標(biāo)簽；f)工藝規(guī)程和操作規(guī)程；g)適當(dāng)?shù)馁A運(yùn)條件；h)生產(chǎn)工藝和配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)確認(rèn)和驗(yàn)證,生產(chǎn)工藝和配方的重大變更也應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證；i)操作人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，能夠按照操作規(guī)程正確操作；j)制定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，明確產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)；k)降低食品運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；l)建立能夠快速、有效地對(duì)任何一批產(chǎn)品實(shí)施召回的食品召回系統(tǒng)；m)調(diào)查導(dǎo)致食品投訴和質(zhì)量缺陷的原因，并采取防止再次發(fā)生同類質(zhì)量缺陷的措施；n)建立食品安全防護(hù)制度。6.2生產(chǎn)加工場(chǎng)所風(fēng)險(xiǎn)防控按照企業(yè)管理制度，準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)合理設(shè)置并有效分割；有空氣凈化要求的，應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)要求，并對(duì)空氣潔凈度、壓差、換氣次數(shù)、溫度、濕度等進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。生產(chǎn)加工場(chǎng)所要定期清潔、設(shè)備定期維護(hù)，定期開(kāi)展蟲(chóng)害防控并做好記錄；做好清場(chǎng)和衛(wèi)生保持工作；落實(shí)倉(cāng)庫(kù)管理制度、消毒制度、車間清潔制度；加強(qiáng)廠區(qū)管理，及時(shí)清理廠區(qū)衛(wèi)生。6.3設(shè)備設(shè)施風(fēng)險(xiǎn)防控生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施定期維護(hù)保養(yǎng)，監(jiān)控設(shè)備（如壓力表、溫度計(jì)）定期檢定或校準(zhǔn)、維護(hù)，并有相關(guān)記錄；定期檢查洗手更衣設(shè)施。6.4人員風(fēng)險(xiǎn)防控建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，相關(guān)人員每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗；每日崗前管理，患有細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全疾病的人員，不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域工作；外部人員出入廠區(qū)管理，落實(shí)人員登記制度，無(wú)關(guān)人員不應(yīng)進(jìn)入生產(chǎn)6.5原輔料風(fēng)險(xiǎn)防控保健食品原輔料和包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告與產(chǎn)品注冊(cè)或備案的內(nèi)容應(yīng)保持一致。執(zhí)行原輔料6DB3708/T46.3—2023進(jìn)貨查驗(yàn)，強(qiáng)化原輔料、成品出入庫(kù)管理，定期開(kāi)展原輔料清理，落實(shí)臺(tái)賬管理，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄及證明材料真實(shí)、完整；食品添加劑管理實(shí)行專人管理、專庫(kù)（區(qū)）存放，如實(shí)記錄出入庫(kù)臺(tái)賬。6.6生產(chǎn)加工過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)防控6.6.1按照經(jīng)保健食品注冊(cè)或備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)，原料提取物或原料前處理符合要求；批生產(chǎn)記錄真實(shí)、完整、可追溯，生產(chǎn)工藝和參數(shù)等與工藝規(guī)程和有關(guān)制度一致。6.6.2生產(chǎn)或使用的新食品原料，限定于國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告的新食品原料范圍；不得使用藥品、非食品原料、食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)、回收食品、超過(guò)保質(zhì)期與不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料和食品添加劑投入生產(chǎn)。6.6.3生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)與準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可保持一致；建立和保存生產(chǎn)加工過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況記錄。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)避免人流、物流交叉污染和待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染。6.7檢驗(yàn)管理6.7.1落實(shí)出廠檢驗(yàn)（留樣）記錄制度。每批次產(chǎn)品出廠前，核對(duì)生產(chǎn)工藝、投料記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)、產(chǎn)品標(biāo)簽、儲(chǔ)存運(yùn)輸條件等，合格產(chǎn)品方能出廠。6.7.2每批保健食品按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，每個(gè)品種每年應(yīng)按照產(chǎn)品技術(shù)要求至少進(jìn)行一次全項(xiàng)目型式檢驗(yàn)。企業(yè)應(yīng)有與生產(chǎn)產(chǎn)品相應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)文本，按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)；企業(yè)自檢的應(yīng)具備與所檢項(xiàng)目適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)?zāi)芰?，有檢驗(yàn)相關(guān)設(shè)備和化學(xué)試劑，檢驗(yàn)儀器按期檢定或校準(zhǔn)；不能自檢的委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。6.8質(zhì)量管理體系企業(yè)根據(jù)有關(guān)文件要求，建立風(fēng)險(xiǎn)糾偏體系。鼓勵(lì)企業(yè)按HACCP體系原理實(shí)施內(nèi)部管控，并與落實(shí)“日管控、周排查、月調(diào)度”制度相結(jié)合，建立基于落實(shí)主體責(zé)任動(dòng)態(tài)管理機(jī)制。6.9標(biāo)簽標(biāo)識(shí)6.9.1保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，與注冊(cè)或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并設(shè)置警示用語(yǔ)區(qū)，標(biāo)注“保健食品不是藥品，不能替代藥品治療疾病”警示用語(yǔ)。6.9.2批號(hào)、生產(chǎn)日期等信息與批生產(chǎn)記錄保持一致；轉(zhuǎn)基因食品、輻照食品按照規(guī)定進(jìn)行標(biāo)示。6.10食品防護(hù)計(jì)劃食品防護(hù)計(jì)劃內(nèi)容包括：a)企業(yè)外部安全防護(hù)計(jì)劃；b)企業(yè)內(nèi)部安全防護(hù)計(jì)劃；c)生產(chǎn)過(guò)程安全防護(hù)計(jì)劃；d)儲(chǔ)存、運(yùn)輸和交付安全防護(hù)計(jì)劃；e)人員安全防護(hù)計(jì)劃；f)信息安全防護(hù)計(jì)劃；g)供應(yīng)鏈安全防護(hù)計(jì)劃；h)其他方面安全防護(hù)計(jì)劃。6.11建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單7DB3708/T46.3—2023企業(yè)可結(jié)合《保健食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主要主體責(zé)任清單》（見(jiàn)附錄A），根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)情況，排查存在的食品安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，制定風(fēng)險(xiǎn)管控清單。針對(duì)存在的風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)，將風(fēng)險(xiǎn)清單分解到每一個(gè)關(guān)鍵崗位，責(zé)任到人。食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單可根據(jù)食品安全自查情況、監(jiān)管部門監(jiān)督檢查情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。7食品安全事故處置7.1企業(yè)組織擬定《食品安全事故處置預(yù)案》，預(yù)案宜明確食品安全事故發(fā)生后不安全食品按照等級(jí)召回、事故報(bào)告流程、原因排查、票據(jù)和記錄留存、留樣封存、相關(guān)原料和產(chǎn)品封存、配合調(diào)查、后續(xù)整改、信息發(fā)布等工作要求。7.2企業(yè)宜定期組織開(kāi)展應(yīng)急演練，按照預(yù)先設(shè)定事故場(chǎng)景，組織企業(yè)各相關(guān)部門，按照《食品安全事故處置方案》對(duì)設(shè)定事故進(jìn)行模擬處置。7.3發(fā)生食品安全事故的，食品安全總監(jiān)按照事故上報(bào)流程立即向?qū)俚乜h級(jí)行業(yè)主管部門報(bào)告。7.4食品安全總監(jiān)科學(xué)研判危害范圍，及時(shí)采取有效措施，召回不安全食品，提出立即停止生產(chǎn)、封存可能存在食品安全危害的食品、食品原料、食品添加劑等的意見(jiàn)建議，最大限度控制危害的范圍和程度。7.5企業(yè)未設(shè)食品安全總監(jiān)由企業(yè)主要負(fù)責(zé)人或者指定人員承擔(dān)食品安全事故處置工作。8自查、評(píng)價(jià)與改進(jìn)、溝通8.1.1一般要求企業(yè)根據(jù)食品安全自查制度，每半月對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)，并通過(guò)“日管控、周排查、月調(diào)度”的方式開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)排查與管控。企業(yè)已有類似制度機(jī)制的，可以將原有制度與該機(jī)制相結(jié)合，繼續(xù)執(zhí)行。對(duì)部分不需要每日開(kāi)展管控的工作崗位，在企業(yè)制度中明確頻次要求；停產(chǎn)過(guò)程暫不執(zhí)行日管控、周排查、月調(diào)度的宜在制度中明確。8.1.2日管控8.1.2.1建立食品安全日管控制度。食品安全員每日根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管控清單進(jìn)行檢查，形成《每日食品安全檢查記錄》（見(jiàn)附錄B），對(duì)發(fā)現(xiàn)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，立即采取防范措施，按照程序及時(shí)上報(bào)食品安全總監(jiān)或者企業(yè)主要負(fù)責(zé)人。未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的也予以記錄，實(shí)行零風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告。8.1.2.2食品安全員“日管控”檢查的方式方法包括但不限于看操作、看儀表、詢問(wèn)、查記錄等方式。8.1.2.3管控內(nèi)容如下：a)檢查食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控措施是否落實(shí)，是否存在風(fēng)險(xiǎn)隱患。存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的，立即采取措施處理，不能當(dāng)場(chǎng)處理的，立即采取防范措施，并按照程序報(bào)告食品安全總監(jiān)或企業(yè)主要負(fù)責(zé)人。有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，提出立即停止生產(chǎn)的建議，并向?qū)俚乜h級(jí)行業(yè)主管部門報(bào)告。b)核實(shí)前期發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，后續(xù)整改是否完成，是否做到閉環(huán)管理。c)日管控工作結(jié)束后，食品安全員將檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、解決措施和結(jié)果、需要后續(xù)跟進(jìn)的問(wèn)題，前期措施持續(xù)落實(shí)情況，以及向上級(jí)食品安全責(zé)任人員報(bào)告和提出意見(jiàn)建議的情況等，記錄到《每日食品安全檢查記錄》。8DB3708/T46.3—20238.1.3周排查8.1.3.1建立食品安全周排查制度。食品安全總監(jiān)或者食品安全員每周至少組織1次風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，分析研判食品安風(fēng)險(xiǎn)管控情況，研究解決日管控中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，形成《每周食品安全排查治理報(bào)告》（見(jiàn)附錄C）。8.1.3.2每周對(duì)“日管控”中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)行梳理、分析、總結(jié)，統(tǒng)籌安排、整體布局，協(xié)調(diào)各個(gè)相關(guān)部門，解決疑難問(wèn)題。對(duì)反復(fù)出現(xiàn)的問(wèn)題，查找問(wèn)題根源，研究解決措施，形成治理報(bào)告。8.1.3.3配備食品安全總監(jiān)的由食品安全總監(jiān)負(fù)責(zé)主持召集；未配備食品安全總監(jiān)的，由企業(yè)主要負(fù)責(zé)人或者指定人員組織開(kāi)展周排查工作；企業(yè)僅有1名安全員的，由企業(yè)主要負(fù)責(zé)人組織周排查工作。8.1.3.4排查流程如下：a)食品安全總監(jiān)組織做好周排查準(zhǔn)備工作；b)召集食品安全員，必要時(shí)邀請(qǐng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人；c)回顧前次周排查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和整改情況；d)食品安全員提出本周日管控發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題和整改情況；e)明確周排查的重點(diǎn)內(nèi)容，必要時(shí)按照《食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單》進(jìn)行全流程全覆蓋風(fēng)險(xiǎn)排查，也可不局限于清單內(nèi)容；f)明確風(fēng)險(xiǎn)隱患排查的分工。8.1.4月調(diào)度8.1.4.1建立食品安全月調(diào)度制度。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人每月至少聽(tīng)取1次食品安全總監(jiān)管理工作情況匯報(bào)，對(duì)當(dāng)月食品安全日常管理、風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理等情況進(jìn)行工作總結(jié)，對(duì)下個(gè)月重點(diǎn)工作作出調(diào)度安排，形成《每月食品安全調(diào)度會(huì)議紀(jì)要》（見(jiàn)附錄D）。8.1.4.2未配備食品安全總監(jiān)的，由企業(yè)主要負(fù)責(zé)人指定人員匯報(bào)當(dāng)月工作，或者企業(yè)主要負(fù)責(zé)人向食品安全員等人員做當(dāng)月工作報(bào)告，并牽頭對(duì)發(fā)現(xiàn)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行分析，對(duì)下步工作進(jìn)行研究部署。8.1.4.3調(diào)度流程如下。a)進(jìn)行食品安全問(wèn)題回顧，根據(jù)實(shí)際情況，包括但不限于以下內(nèi)容：1)監(jiān)管部門檢查問(wèn)題整改情況；2)不安全食品處置情況；3)日管控和周排查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題整改情況；4)食品安全輿情、消費(fèi)者投訴處置情況。b)進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題匯總分析，根據(jù)實(shí)際情況，包括但不限于以下內(nèi)容：1)風(fēng)險(xiǎn)隱患發(fā)生的原因；2)控制措施的有效性；3)防止風(fēng)險(xiǎn)再次發(fā)生的措施。c)部署下一階段食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理工作，根據(jù)實(shí)際情況，包括但不局限于以下內(nèi)容：1)更新企業(yè)文件資料庫(kù)，例如，相關(guān)法律、法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)、政府部門規(guī)章、規(guī)范性文件等；2)修改完善企業(yè)生產(chǎn)控制措施、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)管理制度等；3)修訂完善《食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單》；4)開(kāi)展食品安全總監(jiān)、食品安全員、從業(yè)人員培訓(xùn)；5)下階段日管控、周排查工作安排；6)暫未解決問(wèn)題的下步解決方向、步驟、完成時(shí)限。9DB3708/T46.3—20238.1.4.4月調(diào)度會(huì)議結(jié)束后，將以上內(nèi)容進(jìn)行記錄，形成《每月食品安全調(diào)度會(huì)議紀(jì)要》。記錄中說(shuō)明相關(guān)情況，并由參會(huì)人員簽字，寫(xiě)明日期。8.2評(píng)價(jià)企業(yè)適時(shí)和定期對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控和隱患排查治理雙重預(yù)防機(jī)制運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括雙重預(yù)防機(jī)制改進(jìn)的可能性和對(duì)雙重預(yù)防機(jī)制進(jìn)行修改的需求，評(píng)價(jià)每年不少于1次，當(dāng)發(fā)生更新時(shí)及時(shí)組織評(píng)審，并保存評(píng)價(jià)記錄。8.3改進(jìn)企業(yè)宜主動(dòng)根據(jù)以下情況變化開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)分析，改進(jìn)更新風(fēng)險(xiǎn)信息：a)發(fā)生事故后對(duì)事故、事件或其他信息的新認(rèn)識(shí)，對(duì)相關(guān)危險(xiǎn)源的再評(píng)價(jià)；b)風(fēng)險(xiǎn)程度變化；c)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程變化或更新；d)政府規(guī)范性文件提出新要求；e)生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及安全管理機(jī)制發(fā)生變化；f)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)工藝發(fā)生變化、設(shè)備設(shè)施增減、使用原輔材料變化；g)生產(chǎn)企業(yè)自身提出更高要求；h)其它情形出現(xiàn)應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)的。8.4溝通企業(yè)宜建立不同職能和層級(jí)間的內(nèi)部溝通和用于與相關(guān)方外部風(fēng)險(xiǎn)管控溝通機(jī)制，及時(shí)有效傳遞風(fēng)險(xiǎn)信息，提高風(fēng)險(xiǎn)管控效果和效率，重大風(fēng)險(xiǎn)信息更新后應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)、考核。DB3708/T46.3—2023（資料性）保健食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主要主體責(zé)任清單保健食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主要主體責(zé)任清單見(jiàn)表A.1。表A.1保健食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主要主體責(zé)任清單1理在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事保健食品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)從事保健食品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)取得保健食品產(chǎn)品注冊(cè)證保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本，妥善保管食品生產(chǎn)許可證，不保健食品生產(chǎn)企業(yè)工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定保健食品生產(chǎn)者終止生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交食品2理保健食品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)落實(shí)企業(yè)食品安全管理制度，對(duì)本企業(yè)的食品安全工作全面負(fù)責(zé)，建立并落實(shí)本企業(yè)的食品安全責(zé)任制，加強(qiáng)供貨者管理、進(jìn)貨查驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、食品食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與其崗位相適應(yīng)的食品安全法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)知識(shí)，具備食品安全保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法配備與企業(yè)規(guī)模、食品類別、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、管理水平、安全狀況等相適應(yīng)的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員，明確企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)為食品安全總監(jiān)、食品安全員提供必要的工作條件、教育培訓(xùn)和崗位待遇，充分保障其依法履行職責(zé)。鼓勵(lì)企業(yè)建立對(duì)食品安全總監(jiān)、食品安全員的激勵(lì)機(jī)制，對(duì)工作成效顯著的DB3708/T46.3—2023理保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全食品安全管理制度，對(duì)職工進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)，加強(qiáng)食品檢驗(yàn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員，加強(qiáng)對(duì)其培訓(xùn)和考核。經(jīng)考核不具備食品安全管理能保健食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全管理崗位人員的法保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)組織對(duì)本企業(yè)職工進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)，對(duì)食品安全總監(jiān)、食品安全員進(jìn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、考核，并對(duì)培康保健食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)保持個(gè)人衛(wèi)生，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品時(shí)，應(yīng)當(dāng)將手洗凈，穿戴清潔的衣、保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?；加袊?guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)每保健食品生產(chǎn)企業(yè)不得聘用違反食品安全法規(guī)定的因食品安全違法被吊銷許可證的企業(yè)，其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得擔(dān)任食品安全總監(jiān)、食品安全員。因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的人員，終身不得擔(dān)任食品安全總監(jiān)、食3保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全食品安全管理制制度應(yīng)包含原料控制、生產(chǎn)過(guò)程控制、檢驗(yàn)控制、不合格品管理、食品安全事故處置等，保證所生產(chǎn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，建立健全食品安全管理制保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立基于食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控DB3708/T46.3—2023保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全日管控制度。食品安全員每日根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管控清單進(jìn)行檢查，形成隱患，應(yīng)當(dāng)立即采取防范措施，按照程序及時(shí)上報(bào)保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全周排查制度。食品安全總監(jiān)或者食品安全員每周至少組織2次風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，分析研判食品安全管理情況，研究解決日管控中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，形成《每周食品安全排查保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全月調(diào)度制度。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人每月至少聽(tīng)取2次食品安全總監(jiān)管理工作情況匯報(bào)，對(duì)當(dāng)月食品安全日常管理、風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理等情況進(jìn)行工作總結(jié)，對(duì)下個(gè)月重點(diǎn)工作作出調(diào)度安排，形成《每月食品安全調(diào)度會(huì)議保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將主要負(fù)責(zé)人、食品安全總食品安全員提出的意見(jiàn)建議和報(bào)告等履職情況予以4驗(yàn)保健食品中不得添加藥品，但是可以添加經(jīng)國(guó)家批利用新的食品原料生產(chǎn)保健食品，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的產(chǎn)品合格證明；對(duì)無(wú)法提供合格證明的食品原料，應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)；不得采購(gòu)或者使用不符合食品安全錄保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原輔料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制如實(shí)記錄相關(guān)內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證5保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與生產(chǎn)的食品品種相適應(yīng)的原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所、具備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；使用符合要求的消毒劑、工藝用DB3708/T46.3—2023保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品配保健食品生產(chǎn)工藝中有原料提取工藝的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)保健食品注冊(cè)人委托生產(chǎn)保健食品的，應(yīng)當(dāng)委托取得保健食品生產(chǎn)許可的生產(chǎn)者進(jìn)行生產(chǎn)，并對(duì)其生產(chǎn)行為進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)委托生產(chǎn)的保健食品的安全負(fù)受托方應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及合同約定進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)生產(chǎn)行為負(fù)責(zé)，并接受委托方的監(jiān)2.用非食品原料生產(chǎn)的食品或者添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康物質(zhì)的食重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含4.用超過(guò)保質(zhì)期的食品原料、食品添加劑生產(chǎn)的食6.營(yíng)養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒和其7.腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲(chóng)、污穢不潔、混9.標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過(guò)保質(zhì)期的食11.國(guó)家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食12.其他不符合法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食保健食品中不得添加藥品，但是可以添加經(jīng)國(guó)家批6驗(yàn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可出廠或者銷DB3708/T46.3—2023保健食品生產(chǎn)企業(yè)可以自行對(duì)所生產(chǎn)的食品進(jìn)行檢驗(yàn)，也可以委托符合《食品安全法》規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，委托其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施出廠檢驗(yàn)的，應(yīng)檢查受委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，并簽訂委托檢驗(yàn)錄保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)出廠食品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況，如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、銷售日期以及購(gòu)貨記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)7預(yù)包裝食品的包裝上應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下（七）所使用的食品添加劑在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名（九）法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)明專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品，其標(biāo)簽還食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)簽標(biāo)注事項(xiàng)另有規(guī)定的，從保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，與注冊(cè)或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)求保健食品及其原料品進(jìn)行輻照加工，應(yīng)當(dāng)按照食品8保健食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。生產(chǎn)企業(yè)對(duì)為禁止利用包括會(huì)議、講座、健康咨詢?cè)趦?nèi)的任何方DB3708/T46.3—20239求保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；食品生產(chǎn)企業(yè)貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無(wú)害，保持清潔，防止食品污染，并符合保證食品安全所需的溫度、濕度等保健要求；不得將應(yīng)當(dāng)具備保溫、冷藏或者冷凍等設(shè)備設(shè)施，并保持生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照保證食品安全的要求貯存保健食品，定期檢查，對(duì)變質(zhì)、超過(guò)保質(zhì)期或者回收的食品進(jìn)行顯著標(biāo)示或者單獨(dú)存放在有明確標(biāo)志的場(chǎng)回保健食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的食品，將食品召回和處理情況向所在地縣級(jí)人民政府食品安全監(jiān)督管理部門報(bào)告，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，并保健食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)因標(biāo)簽、標(biāo)志或者說(shuō)明書(shū)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)而被召回的食品，食品生產(chǎn)者在采取補(bǔ)救措施且能保證食品安全的情況下可以繼續(xù)銷生產(chǎn)企業(yè)需要對(duì)召回的食品進(jìn)行無(wú)害化處理、銷毀的，應(yīng)當(dāng)提前報(bào)告時(shí)間、地點(diǎn)。市場(chǎng)監(jiān)督管理部門系保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本法的規(guī)定，建立食品安全追溯體系，保證食品可追溯。國(guó)家鼓勵(lì)食品生產(chǎn)企業(yè)采用信息化手段采集、留存生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)信息，保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全追溯體系，依照食品安全法的規(guī)定如實(shí)記錄并保存進(jìn)貨查驗(yàn)、出保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度，定保健食品生產(chǎn)企業(yè)