衛(wèi)生法律法規(guī)

衛(wèi)生法律法規(guī)張葉莉衛(wèi)生法律法規(guī)中華人民共和國傳染病防治法疫苗流通與預(yù)防接種管理條例艾滋病防治條例突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例病原微生物實驗室生物安全管理條例食品安全法中華人民共和國傳染病防治法2004年12月1日實施九章八十條防治原則法定傳染病種類法定職責(zé)與義務(wù)法律責(zé)任中華人民共和國傳染病防治法防治原則：預(yù)防為主、防治結(jié)合、分類管理、依靠科學(xué)、依靠群眾。法定傳染病種類：三類，39種甲類：2種乙類：26種，比照甲類管理4種丙類：11種法定職責(zé)與義務(wù)

預(yù)防1、實施傳染病防治規(guī)劃、計劃和方案2、收集、分析和報告?zhèn)魅静”O(jiān)測信息，預(yù)測傳染病的發(fā)生、流行趨勢3、開展對傳染病疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件的流行病學(xué)調(diào)查、現(xiàn)場處理及效果評價；4、開展傳染病實驗室診斷、檢測、病原學(xué)鑒定法定職責(zé)與義務(wù)（預(yù)防）5、實施免疫規(guī)劃，預(yù)防性生物制品使用管理6、開展健康教育、咨詢、普及傳染病防治知識7、指導(dǎo)、培訓(xùn)下級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及其工作人員開展傳染病監(jiān)測工作8、開展傳染病應(yīng)用性研究和衛(wèi)生學(xué)評價，提供技術(shù)咨詢法定職責(zé)與義務(wù)（預(yù)防）省級：監(jiān)測、預(yù)測；提出對策、參與并指導(dǎo)爆發(fā)疫情調(diào)查處理；病原學(xué)鑒定；質(zhì)量控制、應(yīng)用性研究及衛(wèi)生學(xué)評價。市、縣級：落實規(guī)劃、方案，組織實施免疫、消毒、控制病媒生物的危害，突發(fā)事件監(jiān)測、報告、流調(diào)及病原微生物檢測。法定職責(zé)與義務(wù)(預(yù)防)應(yīng)當(dāng)指定專門人員負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)傳染病預(yù)防工作進(jìn)行指導(dǎo)、考核，開展流行病學(xué)調(diào)查從事病原微生物實驗的單位應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)的條件和標(biāo)準(zhǔn)，建立嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度，對傳染病病原樣本嚴(yán)格監(jiān)管，嚴(yán)防擴(kuò)散。對傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本的采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸和使用實行分類管理，建立健全嚴(yán)格的管理制度法定職責(zé)與義務(wù)

--疫情報告、通報和公布法定報告單位和報告人實行屬地管理原則主動收集、分析、調(diào)查、核實、報告（爆發(fā)、流行）設(shè)立或指定專門部門、人員負(fù)責(zé)預(yù)警通報法定職責(zé)與義務(wù)（疫情控制）對疫情進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查提出劃定疫點、疫區(qū)的建議對污染場所實施嚴(yán)格衛(wèi)生處理對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或醫(yī)學(xué)干預(yù)向衛(wèi)生主管部門提出疫情控制方案傳染病暴發(fā)、流行：疫區(qū)、疫點衛(wèi)生處理，提出控制方案、采取控制措施。指導(dǎo)下級疾控機(jī)構(gòu)實施預(yù)防控制措施，疫情處理。法律責(zé)任未依法履行傳染病監(jiān)測職責(zé)未依法履行疫情報告、通報職責(zé)，隱瞞、謊報、緩報疫情未主動收集疫情信息或未及時分析、調(diào)查核實發(fā)現(xiàn)疫情未采取相應(yīng)措施故意泄漏病人及接觸者個人信息、資料處罰：責(zé)令限期改正、通報批評、警告；主管人員和責(zé)任人降級、撤職、開除、吊銷執(zhí)業(yè)證書。突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例

2003年5月9日頒布實施定義：是指突然發(fā)生，造成或者可能造成社會公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的事件。突發(fā)公共衛(wèi)生事件特征

突發(fā)性和意外性（發(fā)生、發(fā)展不可預(yù)見）多元性(生物、化學(xué)、自然、人為)頻發(fā)性（制度變遷、自然災(zāi)害、變異、化學(xué)污染等）危害性（人體健康、社會穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)發(fā)展0綜合性和系統(tǒng)性群體性階段性(醞釀、暴發(fā)、消退、消除）國際性突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例原則：統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時、措施果斷、依靠科學(xué)、加強(qiáng)合作目的：建立統(tǒng)一的指揮系統(tǒng)建立暢通的信息網(wǎng)絡(luò)建立和完善疾病預(yù)防控制和應(yīng)急救治體系建立應(yīng)急醫(yī)療衛(wèi)生隊伍加強(qiáng)行政執(zhí)法和執(zhí)法監(jiān)督，確保政令暢通，令行禁止

突發(fā)公共衛(wèi)生事件的范疇（分類）（1）重大急性傳染病的暴發(fā)和流行。（2）群體性不明原因疾病、新發(fā)疾病。（3）預(yù)防接種群體性反應(yīng)和群體性藥物反應(yīng)。（4）食物中毒和污染。（5）已造成或即將造成公眾健康損傷的重大環(huán)境污染。（6）急性職業(yè)中毒。（7）放射污染和輻照事故（8）生物、化學(xué)、核輻射恐怖襲擊。（9）自然災(zāi)害醫(yī)療救治和災(zāi)后防病。

突發(fā)公共衛(wèi)生事件的分級原則：危害第一，區(qū)域第二，行政區(qū)劃第三級別確定：一般突發(fā)公共衛(wèi)生事件較重突發(fā)公共衛(wèi)生事件嚴(yán)重突發(fā)公共衛(wèi)生事件特別嚴(yán)重突發(fā)公共衛(wèi)生事件

（一）兩級應(yīng)急管理體制與職責(zé)劃分

1、國務(wù)院設(shè)立全國突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部，由國務(wù)院有關(guān)部門和軍隊有關(guān)部門組成；

2、省級政府成立地方突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部；縣級以上地方人民政府衛(wèi)生部門具體負(fù)責(zé)組織調(diào)查、控制和醫(yī)療救治工作。（二）預(yù)防與應(yīng)急準(zhǔn)備應(yīng)急預(yù)案意義：居安思危常備不懈從容應(yīng)對有效控制應(yīng)急預(yù)案主要內(nèi)容指揮部組成與相關(guān)部門職責(zé)監(jiān)測與預(yù)警信息收集、分析、報告、通報制度應(yīng)急處理技術(shù)和檢測機(jī)構(gòu)及任務(wù)分級和應(yīng)急處理工作預(yù)防、現(xiàn)場控制、應(yīng)急物資儲備與調(diào)動專業(yè)隊伍建設(shè)和培訓(xùn)（三）信息報告、通報、發(fā)布

將報告、通報制度與發(fā)布制度分開

1、建立完善信息報告制度

2、增加政府為報告義務(wù)人

3、建立信息通報制度

4、拓寬報告渠道

5、信息發(fā)布權(quán)相對集中，明確信息發(fā)布者國務(wù)院省政府縣政府市政府衛(wèi)生部省衛(wèi)生廳縣衛(wèi)生局醫(yī)療機(jī)構(gòu)市衛(wèi)生局社會各界信息報告通報制度衛(wèi)生部發(fā)生地省毗鄰省毗鄰省毗鄰省毗鄰省毗鄰省毗鄰省各部門各省市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

（四）應(yīng)急預(yù)案的啟動(應(yīng)急處理）

1、衛(wèi)生部報國務(wù)院批準(zhǔn)后啟動全國突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案；

2、省級人民政府決定本行政區(qū)域內(nèi)啟動實施預(yù)案，并向國務(wù)院報告。法定職責(zé)綜合評估技術(shù)調(diào)查確證處置控制評價疫苗流通和預(yù)防接種管理條例2005年6月1日實施疫苗及分類管理法定職責(zé)與義務(wù)法律責(zé)任基本概念疫苗：疫苗類預(yù)防性生物制品分類第一類：政府免費提供，公民以規(guī)定受種第二類：公民自費并自愿接種擴(kuò)大免疫規(guī)劃接種單位

法定職責(zé)與義務(wù)（疫苗流通）一類疫苗制定計劃省CDC市CDC縣CDC接種單位疫苗發(fā)放法定職責(zé)與義務(wù)（疫苗流通）一類疫苗政府采購，簽訂購買，發(fā)到指定單位；不得向其他單位或個人供應(yīng)；最小包裝上打?。赓M)分發(fā)過程不得收取任何費用法定職責(zé)與義務(wù)（疫苗流通）二類疫苗一、企業(yè)可直接供應(yīng)（批發(fā)、零售、接種等）；二、縣級CDC可直接供應(yīng)接種單位，設(shè)區(qū)的市級CDC不可直接供應(yīng)接種單位；三、提供批檢合格證或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件蓋公章四、CDC或接種單位索取證明文件并保存至超過疫苗有效期2年備查；五、CDC應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

法定職責(zé)與義務(wù)（疫苗流通）經(jīng)營疫苗的條件（藥品批發(fā)企業(yè)）一、具有從事疫苗管理技術(shù)人員；二、具有保證疫苗質(zhì)量冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具；三、具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動

法定職責(zé)與義務(wù)（疫苗接種）省級根據(jù)國家免疫程序和疫苗使用指導(dǎo)原則，結(jié)合本地傳染病流行情況，制定接種方案各級CDC根據(jù)免疫規(guī)劃或接種方案開展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)測、評價、流行病學(xué)調(diào)查、應(yīng)急處置等工作做好記錄法定職責(zé)與義務(wù)（疫苗接種）接種單位條件一、具有醫(yī)療單位執(zhí)業(yè)許可；二、具有預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、、護(hù)師、護(hù)士或鄉(xiāng)村醫(yī)生；三、具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度法定職責(zé)與義務(wù)（疫苗接種）接種單位要求一、制定需求計劃，報CDC;二、告知：品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)及注意事項；二類疫苗費用；三、規(guī)范接種并做好記錄；四、預(yù)防接種證法定職責(zé)與義務(wù)（疫苗接種）群體性接種定義：縣級以上衛(wèi)生行政部門根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息為預(yù)防、控制傳染病的爆發(fā)、流行而對特定人群開展的預(yù)防接種工作。決定：本級政府決定，向上級政府衛(wèi)生行政部門備案任何單位和個人不得擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種法律責(zé)任（CDC)未按計劃分發(fā)第一類疫苗到下級CDC、接種單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等設(shè)區(qū)的市級以上CDC直接供應(yīng)接種單位第二類疫苗未按規(guī)定建立和保存疫苗購進(jìn)、分發(fā)、和供應(yīng)記錄法律責(zé)任（接種單位）為按規(guī)定建立和保存疫苗接受或購進(jìn)記錄未在顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方式接種前未按規(guī)定告知、詢問未按規(guī)定填寫和保存接種記錄未按規(guī)定對接種疫苗情況進(jìn)行登記并報告處罰：主要負(fù)責(zé)人、主管人員警告、降級；負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員暫停3-6個月執(zhí)業(yè)法律責(zé)任（CDC、接種單位）從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位和個人購進(jìn)第二類疫苗接種疫苗未按規(guī)范、程序、使用原則或接種方案擅自開展群體性接種發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)或疑似異常反應(yīng)為按規(guī)定及時處理或報告法律責(zé)任（CDC、接種單位）處罰：一、責(zé)令改進(jìn)，予以警告二、有非法所得的，沒收非法所得三、拒不改正的，對負(fù)責(zé)人警告、降級四、造成受種者人身損害或其他嚴(yán)重后果的隊負(fù)責(zé)人員給予撤職、開除，吊銷職業(yè)證書五、違反規(guī)定收費的退還、價格主管部門處罰法律責(zé)任（CDC、接種單位）違法發(fā)布第二類疫苗建議信息的一、責(zé)令通過大眾媒體消除影響，給予警告二、有違法所得的，沒收違法所得并處違法所得1倍以上罰款三、構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任法律責(zé)任（CDC、接種單位）擅自從事預(yù)防接種的,責(zé)令改進(jìn)，給予警告有違法持有疫苗的，沒收疫苗；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人、主管人員及直接責(zé)任人給予警告、降級處分不具有經(jīng)營疫苗資格的單位經(jīng)營疫苗依藥品管理法處罰違法開展群體性接種的，沒收疫苗，并處持有疫苗貨幣金額2-5倍罰款，沒收違法所得。預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理定義：合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)報告：衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)管部門調(diào)查：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)診斷：專家組鑒定：醫(yī)學(xué)會補(bǔ)償：一類疫苗—省級財政，二類疫苗—企業(yè)不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)??；受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法適用范圍：受種者或者監(jiān)護(hù)人（以下簡稱受種方）、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議申請預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定的調(diào)查診斷：縣、設(shè)區(qū)市級CDC按照衛(wèi)生部的規(guī)定及《預(yù)防接種工作規(guī)范》進(jìn)行省級、設(shè)區(qū)的市和縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組，負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷。調(diào)查診斷專家組由流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專家組成預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)由設(shè)區(qū)的市級或者省級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷：（一）受種者死亡、嚴(yán)重殘疾的；（二）群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的；（三）對社會有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。病原微生物實驗室生物安全管理條例病原微生物：是指能夠使人或者動物致病的微生物實驗室活動：是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動管理職責(zé)：實驗室的設(shè)立單位及其主管部門負(fù)責(zé)實驗室日?；顒拥墓芾恚袚?dān)建立健全安全管理制度，檢查、維護(hù)實驗設(shè)施、設(shè)備，控制實驗室感染的職責(zé)病原微生物的分類第一類，是指能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

第二類，是指能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。第三類，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險有限，實驗室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。

第四類，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。

第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備的條件

具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備

具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員

具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的條件

運(yùn)輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封，容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高（低）溫、耐高壓的要求；容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識、警告用語和提示用語艾滋病防治條例

2006年3月1日起施行工作原則：預(yù)防為主、防治結(jié)合，建立政府組織領(lǐng)導(dǎo)、部門各負(fù)其責(zé)、全社會共同參與的機(jī)制，加強(qiáng)宣傳教育，采取行為干預(yù)和關(guān)懷救助等措施，實行綜合防治

反歧視：任何單位和個人不得歧視艾滋病病毒感染者、艾滋病病人及其家屬。艾滋病病毒感染者、艾滋病病人及其家屬享有的婚姻、就業(yè)、就醫(yī)、入學(xué)等合法權(quán)益受法律保護(hù)預(yù)防與控制

建立健全艾滋病監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對艾滋病發(fā)生、流行以及影響其發(fā)生、流行的因素開展監(jiān)測活動。實行艾滋病自愿咨詢和自愿檢測制度：免費提供咨詢和初篩檢測對有易感染艾滋病病毒危險行為的人群實施行為干預(yù)措施預(yù)防與控制疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照屬地管理的原則，對艾滋病病毒感染者和艾滋病病人進(jìn)行醫(yī)學(xué)隨訪

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行艾滋病流行病學(xué)調(diào)查時，被調(diào)查單位和個人應(yīng)當(dāng)如實提供有關(guān)情況未經(jīng)本人或者其監(jiān)護(hù)人同意，任何單位或者個人不得公開艾滋病病毒感染者、艾滋病病人及其家屬的姓名、住址、工作單位、肖像、病史資料以及其他可能推斷出其具體身份的信息治療與救助

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為艾滋病病毒感染者和艾滋病病人提供艾滋病防治咨詢、診斷和治療服務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得因就診的病人是艾滋病病毒感染者或者艾滋病病人，推諉或者拒絕對其其他疾病進(jìn)行治療醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對孕產(chǎn)婦提供艾滋病防治咨詢和檢測，對感染艾滋病病毒的孕產(chǎn)婦及其嬰兒，提供預(yù)防艾滋病母嬰傳播的咨詢、產(chǎn)前指導(dǎo)、阻斷、治療、產(chǎn)后訪視、嬰兒隨訪和檢測等服務(wù)法律責(zé)任

未履行艾滋病監(jiān)測職責(zé)的；未按照規(guī)定免費提供咨詢和初篩檢測的；未遵守標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)原則，或者未執(zhí)行操作規(guī)程和消毒管理制度，發(fā)生艾滋病醫(yī)源性感染的；未對艾滋病病毒感染者或者艾滋病病人進(jìn)行醫(yī)學(xué)隨訪的法律責(zé)任衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，通報批評，給予警告；造成艾滋病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷有關(guān)機(jī)構(gòu)或者責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任運(yùn)輸樣本審批在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)；需要跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸或者運(yùn)往國外的，由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進(jìn)行初審后，分別報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)運(yùn)輸樣本要求運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)由不少于２人的專人護(hù)送，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。有關(guān)單位或者個人不得通過公共電（汽）車和城市鐵路運(yùn)輸病原微生物菌（毒）種或者樣本。承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)與護(hù)送人共同采取措施，確保所運(yùn)輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或者樣本的安全，嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件

發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏，2小時之內(nèi)報告實驗室管理新建、改建或者擴(kuò)建一級、二級實驗室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案

實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度，并定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實情況進(jìn)行檢查，定期對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新