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文檔簡介
質(zhì)量手冊(cè)程序文件匯編適應(yīng)于CNAS-CL01-2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》2024/1/18JSGMmaszhc
目錄TOC\o"1-1"\h\z\u保證公正性和誠實(shí)性程序JSGM/CX-01-2024 3保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序JSGM/CX-02-2024 6文件控制程序JSGM/CX-03-2024 9要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序JSGM/CX-04-2024 15外部提供產(chǎn)品和服務(wù)管理程序JSGM/CX-05-2024 18投訴處理程序JSGM/CX-06-2024 22不符合工作控制程序JSGM/CX-07-2024 25糾正措施控制程序JSGM/CX-08-2024 28記錄控制程序JSGM/CX-09-2024 30內(nèi)部審核程序JSGM/CX-10-2024 33管理評(píng)審程序JSGM/CX-11-2024 37人員管理程序JSGM/CX-12-2024 41設(shè)施和環(huán)境條件控制程序JSGM/CX-13-2024 46內(nèi)務(wù)與安全管理程序JSGM/CX-14-2024 49方法的選擇、驗(yàn)證與確認(rèn)程序JSGM/CX-15-2024 51開展新項(xiàng)目評(píng)審程序JSGM/CX-16-2024 56測量不確定度評(píng)定程序JSGM/CX-17-2024 59數(shù)據(jù)控制與信息管理程序JSGM/CX-18-2024 65允許偏離控制程序JSGM/CX-19-2024 67設(shè)備管理程序JSGM/CX-20-2024 69量值溯源程序JSGM/CX-21-2024 75期間核查程序JSGM/CX-22-2024 80樣品管理程序JSGM/CX-23-2024 82結(jié)果質(zhì)量控制程序JSGM/CX-24-2024 87監(jiān)督工作控制程序JSGM/CX-25-2024 91結(jié)果報(bào)告管理程序JSGM/CX-26-2024 94風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)程序JSGM/CX-27-2024 101保證公正性和誠實(shí)性程序JSGM/CX-01-20241目的為確保本公司全體員工不被卷入任何可能降低其在能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠實(shí)性方面,建立《保證公正性和誠實(shí)性程序》(JSGM/CX-01-2024),保證本公司對(duì)檢測結(jié)果判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性。作者:maszhc2適用范圍適用于本公司所有開展的檢測服務(wù)活動(dòng)。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)發(fā)布公正性聲明和誠信檢驗(yàn)承諾書,對(duì)公正、誠信承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任;3.2綜合部負(fù)責(zé)收集客戶、計(jì)量認(rèn)證等其他外部機(jī)構(gòu)、組織、個(gè)人對(duì)本公司公正性和誠實(shí)性活動(dòng)實(shí)施情況的無論是正面還是負(fù)面的評(píng)價(jià);3.3全體員工按公正性聲明要求開展體系活動(dòng)。4程序4.1保證公正性和誠實(shí)性活動(dòng)的識(shí)別、實(shí)施4.1.1總經(jīng)理應(yīng)組織管理層人員根據(jù)《質(zhì)量手冊(cè)》、《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)程序》(JSGM/CX-27)或體系改進(jìn)要求識(shí)別本公司需要有哪些層次的文件來指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)的保證公正性和誠實(shí)性活動(dòng)的實(shí)施,哪些現(xiàn)有文件需要改進(jìn),哪些改進(jìn)要求需要寫入現(xiàn)有文件中。以保證有文件化的要求來指導(dǎo)和維護(hù)本公司的公正性和誠實(shí)性活動(dòng),預(yù)防出現(xiàn)體系活動(dòng)的失效。4.1.2各職能部門和職能人員根據(jù)識(shí)別要求和任務(wù)參與編制/修訂本公司關(guān)于保證公正性和誠實(shí)性的管理程序、公正性聲明、獎(jiǎng)懲、廉正等規(guī)章制度。4.1.3質(zhì)量保證工程師審核這些程序、聲明、規(guī)章制度內(nèi)容的符合性和可操作性。4.1.4總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布本機(jī)構(gòu)保證公正性和誠實(shí)性的程序、聲明、規(guī)章制度,確保本公司工作人員免受可能影響工作質(zhì)量的不正當(dāng)壓力及影響。4.1.5綜合部協(xié)助總經(jīng)理將這些程序、聲明、規(guī)章制度在本機(jī)構(gòu)內(nèi)部進(jìn)行培訓(xùn)和宣傳,并將這些文件根據(jù)文件控制要求發(fā)放到對(duì)應(yīng)的人員或場所。使所有人員了解、理解并執(zhí)行這些文件要求。4.1.6在新進(jìn)人員上崗前,必須進(jìn)行保證其行為公正性的培訓(xùn),提醒其注意不正當(dāng)行為的影響和危害。4.1.7本公司保證對(duì)所有客戶的檢測服務(wù)都滿足同樣水平。檢測人員經(jīng)考核合格后,持證上崗、操作。檢測工作必須嚴(yán)格按照本公司管理體系文件所規(guī)定的程序、規(guī)程、方法進(jìn)行,確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可信。4.2保證公正性和誠實(shí)性活動(dòng)的實(shí)施有效性的核查4.2.1綜合部應(yīng)動(dòng)態(tài)的從外部的溝通、交流活動(dòng)中收集外部各方(檢測委托方、支持服務(wù)與供應(yīng)商、認(rèn)證審核機(jī)構(gòu))對(duì)本公司公正性和誠實(shí)性活動(dòng)的評(píng)價(jià)。4.2.2當(dāng)綜合部或其部門人員本身存在違反本公司公正性和誠實(shí)性要求時(shí),應(yīng)由質(zhì)量保證工程師或總經(jīng)理授權(quán)的人員實(shí)施本章4.1.1規(guī)定的活動(dòng)??偨?jīng)理如授權(quán)非質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)實(shí)施本章4.2.1規(guī)定的活動(dòng),應(yīng)有充分、合理、符合管理體系規(guī)定的理由和書面授權(quán)文件。4.2.3內(nèi)審員負(fù)責(zé)在內(nèi)部審核活動(dòng)中,審核保證公正性和誠實(shí)性的程序、聲明、規(guī)章制度的執(zhí)行情況。4.2.4當(dāng)通過服務(wù)客戶、投訴、滿意度調(diào)查、監(jiān)督、內(nèi)審等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)存在影響本公司公正性和誠實(shí)性的活動(dòng)時(shí),應(yīng)立即暫停被影響的工作,暫?;顒?dòng)實(shí)施人的相關(guān)權(quán)力,報(bào)告質(zhì)量保證工程師,經(jīng)調(diào)查屬實(shí)后,可停止有關(guān)人員的工作,并采取糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn),必要時(shí)通知客戶。4.2.5總經(jīng)理應(yīng)在一系列的內(nèi)部溝通的活動(dòng)中,對(duì)出現(xiàn)的影響公正性和誠實(shí)性的活動(dòng)進(jìn)行通報(bào)、啟動(dòng)調(diào)查、委派調(diào)查人員(符合本章4.1.2的規(guī)定)、通報(bào)處理進(jìn)展、處理意見、處理結(jié)果。在按相關(guān)程序進(jìn)行糾正和原因分析后,由活動(dòng)授權(quán)調(diào)查人給出處理意見報(bào)總經(jīng)理,由總經(jīng)理負(fù)責(zé)做出最終的處理要求。4.2.6當(dāng)涉及到外部機(jī)構(gòu)或組織或個(gè)人時(shí),綜合部應(yīng)及時(shí)將調(diào)查的進(jìn)展、處理意見、處理結(jié)果反饋到對(duì)口的外部機(jī)構(gòu)或組織或個(gè)人,并獲得其對(duì)處理結(jié)果的反饋意見。4.3保證公正性和誠實(shí)性活動(dòng)的實(shí)施活動(dòng)結(jié)果的應(yīng)用4.3.1質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)在年度管理評(píng)會(huì)議中對(duì)本公司保證公正性和誠實(shí)性的程序、聲明、規(guī)章制度的執(zhí)行情況進(jìn)行總結(jié)匯報(bào),并輸入到管理評(píng)審報(bào)告中。4.3.2綜合部負(fù)責(zé)管理評(píng)審全部材料的收集、整理、歸檔、保管工作,并按本章4.2.1要求開展宣貫工作。4.3.3本公司應(yīng)確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,并嚴(yán)禁商業(yè)賄賂。若違反本條規(guī)定,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),立即開除。5引用文件JSGM/CX-07-2024不符合工作控制程序JSGM/CX-27-2024風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)程序保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序JSGM/CX-02-20241目的保守客戶秘密、維護(hù)客戶合法權(quán)益,確保本公司保護(hù)客戶機(jī)密信息和保護(hù)所有權(quán)工作的有效性和規(guī)范性。2適用范圍適用本公司人員接觸客戶機(jī)密信息和所有權(quán)時(shí)所進(jìn)行的活動(dòng)。3職責(zé)3.1本公司全體人員負(fù)有保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)的責(zé)任;3.2各部門負(fù)責(zé)本部門職責(zé)范圍內(nèi)的為客戶保密和保護(hù)所有權(quán)工作;3.3質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)本公司保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)的監(jiān)督工作。4程序4.1保密情況處理4.1.1當(dāng)檢測委托方要求對(duì)檢測樣品及數(shù)據(jù)需要保密時(shí)當(dāng)委托方提出的保密要求,不在常規(guī)保密活動(dòng)控制范圍內(nèi)的,綜合部或業(yè)務(wù)受理員應(yīng)與委托方溝通,詢問保密的原因(特別是涉及到糾紛性的委托),并通知綜合部負(fù)責(zé)人,共同商定保密的措施和方法;d)需要時(shí)應(yīng)與委托方簽訂保密協(xié)議,將保密措施、方式、結(jié)果數(shù)據(jù)效力的代表性及有效性告知委托方,在委托方簽字認(rèn)證的情況下,根據(jù)《要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序》簽訂委托協(xié)議書,受理委托;否則不予受理。業(yè)務(wù)受理后,業(yè)務(wù)受理部門或人員應(yīng)對(duì)樣品進(jìn)行盲測處理,對(duì)樣品的來源信息、可能的技術(shù)參數(shù)(如樣品本身標(biāo)注的檢測等級(jí)或缺陷等級(jí)或焊接等級(jí)等)進(jìn)行處理,使之不泄露樣品的相關(guān)信息(檢測中必須涉及到的數(shù)據(jù)參數(shù)應(yīng)告知檢測人員);檢測部負(fù)責(zé)人應(yīng)指定無利益關(guān)系的有檢測資格的人員對(duì)樣品進(jìn)行檢測,檢測完畢后由指定人員出具報(bào)告,并對(duì)樣品進(jìn)行獨(dú)立封存;檢測過程應(yīng)由質(zhì)量監(jiān)督員實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督。4.1.2對(duì)檢測數(shù)據(jù)、報(bào)告發(fā)放方式的保密和保護(hù)要求在受理后,委托方更改報(bào)告的發(fā)放方式應(yīng)由其出具書面的正式委托要求,具體見《要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序》;d)檢測數(shù)據(jù)在無疑問的情況下,檢測人員不得私自聯(lián)系并告知委托方;業(yè)務(wù)受理部門或人員在受理檢測委托時(shí),應(yīng)與委托方確定檢測報(bào)告及數(shù)據(jù)的傳送方式(自取、郵遞、電子郵件、傳真等),并在委托單據(jù)中注明傳送的具體方式和聯(lián)系人、聯(lián)系電話、電子郵件信箱等,防止檢測報(bào)告的錯(cuò)誤寄送或傳達(dá);檢測報(bào)告及數(shù)據(jù)完成后應(yīng)按約定的傳送方式由業(yè)務(wù)受理部門或人員進(jìn)行傳送,向客戶以電子方式(傳真、電話、E-mail等)傳輸結(jié)果或報(bào)告或需保密的有關(guān)數(shù)據(jù)時(shí),應(yīng)對(duì)傳輸對(duì)象予以確認(rèn),傳輸完畢后應(yīng)要求對(duì)方對(duì)接收到的傳輸內(nèi)容予以確認(rèn),并保留相關(guān)證據(jù),具體方式根據(jù)《結(jié)果報(bào)告管理程序》(JSGM/CX-26)要求進(jìn)行。4.1.3一般檢測過程保密保護(hù)要求委托受理后,業(yè)務(wù)受理人員應(yīng)將待檢樣品貼上樣品標(biāo)簽后,歸入樣品存放區(qū)域或設(shè)施中,在無樣品管理員陪同的情況下,無關(guān)人員不得入內(nèi),并根據(jù)《樣品管理程序》(JSGM/CX-23)進(jìn)行控制。所有檢測過程或現(xiàn)場,非客戶單位的外來人員未經(jīng)總經(jīng)理或其委托人同意,不得擅自進(jìn)入,經(jīng)同意后需由本公司人員陪同方可進(jìn)行。與檢測無關(guān)的人員不得接觸檢測樣品客戶提供的圖紙、技術(shù)文件等涉及商業(yè)秘密的相關(guān)技術(shù)資料。檢測過程的原始記錄只能記錄在原始記錄格式或檢測系統(tǒng)中,不得隨意記錄,不得以任何形式擴(kuò)散外傳。檢測報(bào)告出具后未經(jīng)客戶授權(quán),不得將檢測報(bào)告轉(zhuǎn)交他人,不得擅自公布檢測結(jié)果,并根據(jù)《結(jié)果發(fā)布控制程》要求進(jìn)行報(bào)告?zhèn)魉?。本公司?nèi)部留存的所有檢測報(bào)告存檔本及原始記錄、技術(shù)資料、電子版本、電子數(shù)據(jù)由資料員妥善保存,并按《結(jié)果發(fā)布控制程》管理,未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意查閱,拷貝、刻錄、復(fù)印、拍照、掃描、帶出。電子數(shù)據(jù)和計(jì)算機(jī)保密保護(hù)要求根據(jù)《數(shù)據(jù)控制與信息管理程序》(JSGM/CX-18)進(jìn)行。4.1.4本公司工作人員應(yīng)保守下列秘密,未經(jīng)客戶許可,不得透露。(1)委托人提供的質(zhì)量規(guī)格、價(jià)格條款、客戶情況等有關(guān)合同、信用內(nèi)容;(2)委托人提供的具有專有權(quán)的配方、工藝及內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn);(3)委托人申明的其他需要保密的事項(xiàng)。4.1.5未經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)不得透露以下秘密:(1)本公司屬保密范圍的文件和內(nèi)部資料;(2)本公司工作計(jì)劃、總結(jié)、技術(shù)統(tǒng)計(jì)以及科研、制標(biāo)中需要保密的內(nèi)容;(3)檢驗(yàn)原始記錄、檢測報(bào)告;(4)質(zhì)量普查與質(zhì)量分析報(bào)告;(5)承擔(dān)或參與的科研課題在未完成前,未經(jīng)許可,不得向外界透露有關(guān)細(xì)節(jié)。(6)其他需要保密的資料信息。4.1.6電子存儲(chǔ)的客戶機(jī)密信息保護(hù)應(yīng)符合《數(shù)據(jù)控制與信息管理程序》(JSGM/CX-18)。4.1.7質(zhì)量保證工程師對(duì)造成泄密的根本原因應(yīng)進(jìn)行評(píng)審,責(zé)成有關(guān)部門制定糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)進(jìn)行糾正,并跟蹤驗(yàn)證其有效性。若是相關(guān)的程序文件造成的不適應(yīng),則應(yīng)進(jìn)行文件的修訂。4.1.8對(duì)本公司人員違反本程序規(guī)定,造成泄密者,質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)對(duì)泄密事件結(jié)果組織討論、處理和總結(jié),并將處理意見報(bào)總經(jīng)理,由總經(jīng)理召開相關(guān)會(huì)議做出處理決定。5引用文件JSGM/CX-01-2024保證公正性和誠實(shí)性程序JSGM/CX-03-2024文件控制程序JSGM/CX-05-2024外部提供產(chǎn)品和服務(wù)管理程序JSGM/CX-06-2024投訴處理程序JSGM/CX-18-2024數(shù)據(jù)控制與信息管理程序JSGM/CX-26-2024結(jié)果報(bào)告管理程序文件控制程序JSGM/CX-03-20241目的對(duì)本公司應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等活動(dòng)的控制,確保文件現(xiàn)行有效。2適用范圍適用于管理體系文件、法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗(yàn)檢測方法,以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范等的管理。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量記錄格式的批準(zhǔn)及文件發(fā)放的批準(zhǔn)工作。3.2質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編制及審核。3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)文件、檢測原始記錄格式使用的批準(zhǔn)。3.4各部門負(fù)責(zé)與其職能有關(guān)的技術(shù)性文件的編制工作,部門負(fù)責(zé)人審核。3.5綜合部負(fù)責(zé)本公司受控文件的管理。4程序內(nèi)容4.1文件的分類應(yīng)根據(jù)手冊(cè)4.5.1總則4.5.1.2條款來識(shí)別和分類文件。4.2本公司內(nèi)部編制的文件資料編號(hào)和版本識(shí)別規(guī)定4.2.1質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的文件編號(hào)格式公司-文件類別簡稱-章節(jié)號(hào)或文件順序號(hào)-編制年份4.2.2方法標(biāo)準(zhǔn)類文件編號(hào)格式公司-文件類別簡稱-(三位順序號(hào))-(四位啟示登記年號(hào))注:有自有編號(hào)的外來技術(shù)文件其自有編號(hào)可作為本公司的內(nèi)控編號(hào)使用質(zhì)量記錄表編號(hào)格式:公司-文件類別簡稱-對(duì)應(yīng)的程序文件數(shù)字代號(hào)-格式順序號(hào)-編制年份4.2.4檢測原始記錄表格文件編號(hào)格式公司-文件類別縮寫-(樣品類別號(hào))-兩位順序號(hào)-(四位編制年號(hào))4.2.5作業(yè)指導(dǎo)書(設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備期間核查規(guī)程)、管理制度等文件編號(hào)格式公司-文件類別簡稱-章節(jié)號(hào)或文件順序號(hào)-編制年份4.2.6文件類別縮寫:JSGM本公司名稱縮寫;英文縮寫:SC質(zhì)量手冊(cè)、CX程序文件、JS技術(shù)記錄、ZJ質(zhì)量記錄、ZD標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書;CG操作規(guī)程、GZ管理制度、JS技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、SB儀器設(shè)備、RY人員。注:法規(guī)性文件、行政文件、機(jī)構(gòu)性質(zhì)證明文件在本體系控制范圍內(nèi)不編號(hào)。4.2.7內(nèi)部受控文件的版本采用第一版/第0次修訂,第一版/第1次修訂,第二版/第0次修訂…表示,依次類推。4.3文件的排版與標(biāo)識(shí)4.3.1頁面紙張一般采用A4紙張,每個(gè)程序都應(yīng)有文件表頭,表頭內(nèi)容應(yīng)包括:發(fā)布機(jī)構(gòu)、文件類別、文件名稱、文件編號(hào)、頁碼、總頁數(shù)、版本號(hào)、修訂狀態(tài)、發(fā)布日期、修訂日期、實(shí)施日期等4.3.2文件日期說明4.3.2.1頒布日期:為文件的版本頒布時(shí)間,只要版本號(hào)不變,文件無論修訂多少次,頒布時(shí)間都不需要變更;4.3.2.2修訂時(shí)間:為該版本或該頁文件或該章節(jié)文件內(nèi)容被修訂的日期,在換版時(shí)該時(shí)間與頒布時(shí)間一致;4.3.2.3實(shí)施時(shí)間:為該版本或被修訂的頁或被修訂的章節(jié)初次實(shí)施時(shí)間或?qū)?nèi)容修訂后的正式實(shí)施時(shí)間。4.3.3文件的裝訂與成冊(cè)文件以其文件編號(hào)為獨(dú)立單元,以便于修改。當(dāng)需要多個(gè)文件裝訂或匯編成冊(cè)時(shí),要按照文件編號(hào)順序放置,封面要有冊(cè)名,每冊(cè)要有文件目錄表。4.4文件的基本編制內(nèi)容4.4.1質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容除包含本章4.3.1條款內(nèi)容外,還應(yīng)至少有:封面、修訂頁、批準(zhǔn)頁、公正性聲明、質(zhì)量方針/目標(biāo)、質(zhì)量承諾、各管理/技術(shù)要求的條款描述、引用的程序。4.4.2程序文件內(nèi)容除包含本章4.3.1條款內(nèi)容外,還應(yīng)至少有:封面、修訂頁、批準(zhǔn)頁、各程序內(nèi)容描述(目的、適用范圍、職責(zé)、流程、對(duì)應(yīng)的記錄格式、引用的程序)。4.4.3設(shè)備操作規(guī)程內(nèi)容除包含本章4.3.1條款內(nèi)容外,還應(yīng)至少有:目的、適用范圍、引用文件、環(huán)境條件(必要時(shí))、操作步驟、維護(hù)保養(yǎng)要求、編制人、審核人、批準(zhǔn)人。4.4.4管理制度內(nèi)容除包含本章4.3.1條款內(nèi)容外,還應(yīng)至少有:目的、適用范圍、引用文件、管理步驟、編制人、審核人、批準(zhǔn)人。4.4.5質(zhì)量記錄格式應(yīng)至少有:格式名稱、格式編號(hào)、頁碼、總頁數(shù)、版本號(hào)、修訂狀態(tài)和對(duì)應(yīng)的功能內(nèi)容。4.4.6技術(shù)記錄格式應(yīng)至少有:格式名稱、格式編號(hào)、頁碼、總頁數(shù)、版本號(hào)、修訂狀態(tài)、檢測基本參數(shù)信息(樣品名稱、樣品狀態(tài)、樣品編號(hào)或分樣號(hào)、檢測依據(jù)名稱、依據(jù)編號(hào)、使用的設(shè)備名稱、型號(hào)、必要的設(shè)備技術(shù)設(shè)置參數(shù)、檢測分析人員、記錄校核人員、檢測時(shí)間或時(shí)段、檢測或現(xiàn)場環(huán)境條件信息)、檢測過程數(shù)據(jù)(檢測數(shù)據(jù)、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)、數(shù)據(jù)計(jì)算公式、圖示區(qū))、必要時(shí)還包括抽樣人信息、抽樣過程信息、抽樣位置信息、抽樣步驟信息、抽樣點(diǎn)選擇信息、抽樣陪同人信息。4.5文件的批準(zhǔn)4.5.1質(zhì)量手冊(cè)和程序文件由質(zhì)量保證工程師組織編制并審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)、簽署發(fā)布。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件應(yīng)根據(jù)《準(zhǔn)則》的要求編寫。4.5.2技術(shù)性文件由檢測部組織編寫、部門負(fù)責(zé)人審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、簽署發(fā)布。4.5.3質(zhì)量文件及各項(xiàng)行政管理制度由歸口管理部門組織編寫,由質(zhì)量保證工程師審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.5.4其它文件由總經(jīng)理指定人員編寫,并經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)。4.5.5所有上述需要編制的文件,在編制前需要填寫《文件編制申請(qǐng)表》,經(jīng)批準(zhǔn)后執(zhí)行編制、經(jīng)批準(zhǔn)的文件由綜合部按4.2條的規(guī)定給予相應(yīng)的編號(hào)。4.6文件的發(fā)放4.6.1體系文件的發(fā)放,由質(zhì)量保證工程師配合總經(jīng)理,確定分發(fā)數(shù)量和范圍。4.6.2文件領(lǐng)用人在《文件發(fā)放(領(lǐng)用)登記表》上簽名,領(lǐng)取具有分發(fā)號(hào)和加蓋“受控”印章的文件,每一個(gè)文件都有不同的分發(fā)號(hào),便于追溯。分發(fā)號(hào)的編寫要求:□□(文件簡稱)-□□(發(fā)放的文件流水號(hào))-□□(單個(gè)文件序號(hào),可選)-□□□□(四位發(fā)放年號(hào),可選)注:文件簡稱見本章第4.2條描述4.6.3外來技術(shù)文件由技術(shù)負(fù)責(zé)人確定分發(fā)數(shù)量和范圍,按發(fā)放范圍發(fā)放文件。4.5.4外部行政文件由資料員簽字簽收,按行政管理要求填寫相關(guān)的閱覽記錄,進(jìn)行傳閱后存檔。4.5.5本公司的受控文件不得隨意復(fù)印,本公司檢測區(qū)域內(nèi)不得使用未加蓋“受控”章的在受控范圍內(nèi)的技術(shù)文件和體系文件。4.5.6當(dāng)已經(jīng)發(fā)放的文件破損嚴(yán)重影響使用時(shí),應(yīng)到資料員處進(jìn)行更換,交回破損文件,補(bǔ)發(fā)新文件,新文件的分發(fā)號(hào),仍沿用原分發(fā)號(hào),資料員將破損文件按4.8條處理。4.6.7當(dāng)文件使用人將文件丟失后,應(yīng)按4.6.1、4.6.2條辦理申領(lǐng)手續(xù),但必須在領(lǐng)用申請(qǐng)中做出說明,資料員在補(bǔ)發(fā)文件時(shí)應(yīng)給新的分發(fā)號(hào),并注明丟失文件的分發(fā)號(hào)作廢。4.7文件的更改4.7.1文件需要更改時(shí),應(yīng)由文件更改提出人或文件更改提出部門的負(fù)責(zé)人填寫《文件更改審批表》,說明更改原因,對(duì)重大更改(如技術(shù)參數(shù))還應(yīng)附有充分的證據(jù)。4.7.2文件更改的審核、批準(zhǔn)由原審批人進(jìn)行,當(dāng)原審批人不在崗時(shí),可由接替其崗位的人員審批,被指定的人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.7.3文件更改批準(zhǔn)后,由相應(yīng)編制部門實(shí)施更改。文件更改時(shí)應(yīng)注明更改人標(biāo)記和更改生效時(shí)間,并按《文件發(fā)放(領(lǐng)用)登記表》的名單發(fā)放修改后的文件,同時(shí)收回被替代的修改部分。4.7.4允許授權(quán)人員在文件重新發(fā)布前手寫修改文件,修改處應(yīng)清楚地標(biāo)明,并簽名和注明日期。手寫修改的文件應(yīng)盡快正式重新發(fā)布,收回原文件并加蓋作廢標(biāo)志。4.8文件的換版與作廢4.8.1經(jīng)多次更改或更改內(nèi)容較多及其它原因需要改版時(shí),應(yīng)進(jìn)行換版,原版文件作廢,換發(fā)新版本。4.8.2作廢的文件由資料員按《文件發(fā)放(領(lǐng)用)登記表》收回并記錄,作廢文件加蓋“作廢”印章,需作資料保留的作廢文件,申請(qǐng)人應(yīng)填寫的《作廢文件銷毀(保留)審批登記表》并根據(jù)文件類別由相關(guān)的質(zhì)量保證工程師或技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,由資料員銷毀或留存,填寫《作廢文件銷毀(留存)審批登記表》,形成記錄。留存文件加蓋“留存”印章,寫明保留期限后,專柜或?qū)n留存。4.9文件的日常管理4.9.1文件經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布或應(yīng)用后,原版文件由綜合部,加蓋“受控”標(biāo)識(shí)后保存。4.9.2外來文件中涉及檢測項(xiàng)目的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖片;涉及體系管理活動(dòng)和行政工作的行政文件、機(jī)構(gòu)證明材料、法律法規(guī)、條例、細(xì)則等都應(yīng)受控,形成《受控文件一覽表》。其它外來文件是否受控由各級(jí)職責(zé)部門和人員確認(rèn),受控則在《受控文件一覽表》表中進(jìn)行登記。4.9.3涉及檢測項(xiàng)目的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖片在使用區(qū)域的應(yīng)有受控標(biāo)識(shí)、發(fā)放編號(hào);涉及體系管理活動(dòng)的行政文件、機(jī)構(gòu)證明材料復(fù)印件、法律法規(guī)、條例、細(xì)則應(yīng)有受控標(biāo)識(shí)。4.9.4因檢測活動(dòng)產(chǎn)生的圖片、照片、文字資料應(yīng)與對(duì)應(yīng)的結(jié)果報(bào)告歸檔。4.9.5各部門使用的受控文件由部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理,并保證在工作現(xiàn)場易于取閱。4.9.6資料員應(yīng)建立《受控文件一覽表》并保有文件發(fā)放記錄,以便于檢索、核對(duì)、管理。4.9.7受控文件中的體系文件未經(jīng)總經(jīng)理或其授權(quán)人批準(zhǔn)不得復(fù)制、外借、外傳。需臨時(shí)借閱文件的人員在《檔案資料借閱復(fù)印登記表》上填寫后,借閱者應(yīng)在指定日期內(nèi)歸還文件,到期不還由綜合部收回。原版文件一律不外借,以防丟失損壞。4.9.8受控文件應(yīng)安全保管,保證不丟失、不涂沫、不隨意破損。4.9.9本公司員工離職或離崗時(shí)應(yīng)及時(shí)歸還所持有的文件。4.9.10可能時(shí),所有的受控文件應(yīng)保留電子版本。4.9.11資料員定期全面檢查各類存檔的、發(fā)放的在用文件的有效性,填寫《受控文件有效性檢查登記表》,形成核查記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)按本章其它條款規(guī)定處理。4.9.124.9.13對(duì)保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件的更改和控制也應(yīng)達(dá)到以上要求。有關(guān)程序及權(quán)限,詳見《數(shù)據(jù)控制與信息管理程序》(JSGM/CX-18)。4.10資料的收集與管理4.10.1由資料員對(duì)以下文件進(jìn)行歸檔管理(1)體系文件;(2)技術(shù)性文件、資料(包括各類指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、檢驗(yàn)檢測方法、通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件等);(3)管理體系涉及的法律、法規(guī)性文件;(4)機(jī)構(gòu)行政、資質(zhì)類文件4.10.2文件的保存期4.10.3人員檔案、設(shè)備檔案要求(1)由資料員根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)4.2章要求對(duì)人員建立規(guī)范的技術(shù)檔案,并以RY-順序號(hào)來識(shí)別檔案。(2)由設(shè)備管理員根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)4.4章要求對(duì)設(shè)備建立規(guī)范的檔案,并以SB-順序號(hào)來識(shí)別檔案。5引用文件JSGM/CX-18-2024數(shù)據(jù)控制與信息管理程序6相關(guān)記錄JSGM/ZJ-03-01-2024文件編制申請(qǐng)表JSGM/ZJ-03-02-2024受控文件一覽表JSGM/ZJ-03-03-2024文件發(fā)放(領(lǐng)用)登記表JSGM/ZJ-03-04-2024標(biāo)準(zhǔn)有效性確認(rèn)報(bào)告JSGM/ZJ-03-05-2024作廢文件銷毀(留存)審批登記表JSGM/ZJ-03-06-2024檔案資料借閱復(fù)印登記表JSGM/ZJ-03-07-2024受控文件有效性檢查登記表要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序JSGM/CX-04-20241目的為確保能正確的理解并執(zhí)行客戶在委托書或合同(協(xié)議)中提出的要求,而制訂的對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力和資源滿足這些要求進(jìn)行評(píng)審的控制程序。2范圍適用于本公司對(duì)所有客戶檢測工作的委托書或合同(協(xié)議)的受理評(píng)審及與客戶的溝通,其活動(dòng)過程包括新受理的項(xiàng)目的評(píng)審和受理后客戶要求變更的評(píng)審。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)特殊服務(wù)合同(協(xié)議)的批準(zhǔn);3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)特殊服務(wù)合同(協(xié)議)中技術(shù)內(nèi)容的審核;3.3檢測部負(fù)責(zé)所有常規(guī)檢測業(yè)務(wù)受理工作,并填寫各項(xiàng)業(yè)務(wù)受理單據(jù)。4程序4.1合同的識(shí)別和受理4.1.1業(yè)務(wù)受理人員根據(jù)本公司的對(duì)外服務(wù)技術(shù)項(xiàng)目表(檢測能力一覽表)及在用《技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)一覽表》來識(shí)別客戶的委托;4.1.2當(dāng)客戶的要求或提供的樣品,業(yè)務(wù)受理人員不能或不確定本公司是否具備檢測能力時(shí),應(yīng)邀請(qǐng)檢測部負(fù)責(zé)人或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)客戶要求一起識(shí)別;4.1.3當(dāng)客戶委托要求在本公司能力范圍內(nèi),檢測活動(dòng)又正常在開展時(shí),業(yè)務(wù)受理人員應(yīng)指導(dǎo)客戶填寫相應(yīng)項(xiàng)目的《檢測委托單》,客戶提供的樣品應(yīng)登記在《樣品接收-流轉(zhuǎn)表》中,并根據(jù)手冊(cè)第4.5.5節(jié)條款要求對(duì)所需填寫的內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)、評(píng)審,并經(jīng)過業(yè)務(wù)受理員和客戶雙方簽字確定。4.1.4當(dāng)識(shí)別本公司不具備開展客戶要求的活動(dòng)或因相關(guān)因素使得原有能力暫時(shí)不能滿足客戶要求時(shí),應(yīng)告知客戶不能受理業(yè)務(wù)。4.1.5新的、復(fù)雜的、先進(jìn)的特殊服務(wù),都應(yīng)簽訂特殊服務(wù)合同(協(xié)議),應(yīng)由總經(jīng)理組織人員對(duì)本公司的技術(shù)能力和客戶需求程度、范圍進(jìn)行全面審核,填寫《特殊合同評(píng)審表》,形成合同評(píng)審記錄,不在授權(quán)范圍內(nèi)的項(xiàng)目可執(zhí)行分包活動(dòng)。4.2合同的執(zhí)行4.2.1當(dāng)客戶對(duì)委托活動(dòng)有保密要求時(shí)按《保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序》執(zhí)行;4.2.2委托受理后,業(yè)務(wù)管理員按樣品管理要求為待檢樣品進(jìn)行登記,填寫《樣品接收-流轉(zhuǎn)表》,并在樣品上加貼樣品標(biāo)簽或其他能夠固定住的識(shí)別標(biāo)記。填寫《樣品接收-流轉(zhuǎn)表》,將任務(wù)下達(dá)到項(xiàng)目承擔(dān)部門,由檢測人員到業(yè)務(wù)管理員處領(lǐng)取樣品。4.2.3有約定時(shí)間要求的,應(yīng)盡快填寫《樣品接收-流轉(zhuǎn)表》,傳遞到檢測部,履行檢測活動(dòng)。4.2.4當(dāng)客戶在委托活動(dòng)開展過程中要求對(duì)委托事項(xiàng)進(jìn)行變更時(shí),應(yīng)由客戶提出書面申請(qǐng)?zhí)顚憽逗贤纳暾?qǐng)表》,業(yè)務(wù)受理人員在與委托活動(dòng)開展人進(jìn)行識(shí)別后,確認(rèn)是否受理客戶的變更要求,并以書面形式《合同更改通知單》告知客戶;4.2.5當(dāng)因?yàn)楸竟镜淖陨淼脑蛐枰目蛻粑谢顒?dòng)時(shí)(需要分包、需要延遲、需要暫停等),由業(yè)務(wù)受理員以《合同更改通知單》書面形式告知客戶,必要時(shí)由該專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人給出技術(shù)上的解釋;質(zhì)量保證工程師按服務(wù)客戶要求收集客戶的反饋和諒解。4.2.6所有與客戶進(jìn)行討論的活動(dòng),包括(但不限于):樣品狀態(tài)的確認(rèn)、檢測項(xiàng)目的確認(rèn)、所用方法的確認(rèn)、分包的確認(rèn)、活動(dòng)開展過程中的溝通、合同更改活動(dòng)等都必須形成記錄,電話討論的內(nèi)容要形成《電話記錄》。4.2.7電話委托的項(xiàng)目,業(yè)務(wù)受理人員應(yīng)填寫好委托單,并由檢測人員帶到委托方,由委托方簽字。4.2.8檢測委托單的委托編號(hào):**-四位年月-二位順序號(hào)5引用文件JSGM/CX-15-2024《方法的選擇和確認(rèn)程序》JSGM/CX-23-2024《樣品管理程序》6相關(guān)記錄JSGM/ZJ-04-01-2024檢測委托單JSGM/ZJ-04-02-2024特殊合同評(píng)審表JSGM/ZJ-04-03-2024檢測任務(wù)單JSGM/ZJ-04-04-2024電話記錄JSGM/ZJ-04-05-2024合同更改申請(qǐng)表JSGM/ZJ-04-06-2024合同更改通知單JSGM/ZJ-04-07-2024分包申請(qǐng)表JSGM/ZJ-04-08-2024分包項(xiàng)目征求意見表外部提供產(chǎn)品和服務(wù)管理程序JSGM/CX-05-20241目的對(duì)采購服務(wù)和物品的過程進(jìn)行控制,使采購服務(wù)和物品的質(zhì)量能滿足技術(shù)要求。2適用范圍適用于本公司范圍內(nèi)采購的服務(wù)和物品,不適用于由政府招標(biāo)采購機(jī)構(gòu)選擇的外部服務(wù)和供應(yīng)商的采購控制。3職責(zé)3.1需求部門負(fù)責(zé)提出采購申請(qǐng),并提供相關(guān)的技術(shù)參數(shù)要求;3.2需求部門負(fù)責(zé)人對(duì)申請(qǐng)要求進(jìn)行需求審核;3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行技術(shù)性要求審核;3.4總經(jīng)理采購申請(qǐng)實(shí)施的批準(zhǔn);3.5綜合部負(fù)責(zé)采購申請(qǐng)的執(zhí)行;3.6綜合部負(fù)責(zé)外部支持服務(wù)與供應(yīng)商名錄和評(píng)價(jià)記錄的管理及更新;3.7質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)對(duì)支持服務(wù)與供應(yīng)商管理體系的評(píng)價(jià);3.8技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)支持服務(wù)與供應(yīng)商的技術(shù)能力的評(píng)價(jià);3.9使用部門負(fù)責(zé)對(duì)支持服務(wù)與供應(yīng)商提供產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)行試用和驗(yàn)證,并參對(duì)支持服務(wù)與供應(yīng)商的評(píng)價(jià);3.10總經(jīng)理負(fù)責(zé)支持服務(wù)與供應(yīng)商的最終選定和名錄變更的批準(zhǔn)。4程序4.1支持服務(wù)方和供應(yīng)商的選擇、驗(yàn)證、評(píng)審4.1.1當(dāng)體系文件發(fā)布之初,應(yīng)由服務(wù)使用部門根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)第4.5章中的4.5.1節(jié)條款要求,整理現(xiàn)行的外部支持服務(wù)與供應(yīng)商名單,上報(bào)給綜合部;4.1.2綜合部根據(jù)使用部門提交的支持服務(wù)與供應(yīng)商名單,對(duì)其技術(shù)能力、管理水平等各方面的了解、調(diào)查,并根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)第4.5.7節(jié)中有要求收集相關(guān)的證明材料,形成初選的名單。當(dāng)綜合部缺少與支持服務(wù)與供應(yīng)商溝通的渠道時(shí),各服務(wù)使用部門應(yīng)提供必要的聯(lián)系方式和支持協(xié)助綜合部收集候選的外部支持服務(wù)方與供應(yīng)商的資料;4.1.3綜合部應(yīng)將支持服務(wù)與供應(yīng)商的初選名單提交給質(zhì)量保證工程師,由質(zhì)量保證工程師召集相關(guān)人員或部門對(duì)預(yù)選的支持服務(wù)與供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審,填寫《外部支持服務(wù)與供應(yīng)商評(píng)估表》,根據(jù)不同的類型按下述要求進(jìn)行:(1)設(shè)備量值溯源服務(wù):由技術(shù)負(fù)責(zé)人識(shí)別其溯源能力范圍適用性,由質(zhì)量保證工程師識(shí)別其資質(zhì)符合性,由被溯源設(shè)備的使用部門識(shí)別其設(shè)備保護(hù)、現(xiàn)場操作能力、服務(wù)態(tài)度的符合性進(jìn)行評(píng)審。(2)室間比對(duì)服務(wù):由技術(shù)負(fù)責(zé)人識(shí)別其檢測能力范圍適用性,由質(zhì)量保證工程師識(shí)別其資質(zhì)符合性,由比對(duì)部門識(shí)別比對(duì)數(shù)據(jù)的合理性和有效性進(jìn)行評(píng)審。(3)三廢處理機(jī)構(gòu):由技術(shù)負(fù)責(zé)人識(shí)別其處理能力范圍適用性,由質(zhì)量保證工程師識(shí)別其排污許可證明的真實(shí)性進(jìn)行評(píng)審。(4)分包服務(wù)機(jī)構(gòu):由技術(shù)負(fù)責(zé)人識(shí)別其檢測能力范圍適用性,由質(zhì)量保證工程師識(shí)別其資質(zhì)符合性,由分包使用部門識(shí)別其提供數(shù)據(jù)的合理性和有效性進(jìn)行評(píng)審。(5)維修服務(wù):由技術(shù)負(fù)責(zé)人識(shí)別其檢測能力范圍適用性,由質(zhì)量保證工程師識(shí)別其資質(zhì)符合性,由服務(wù)使用部門識(shí)別其設(shè)備保護(hù)、現(xiàn)場操作能力、服務(wù)態(tài)度的符合性進(jìn)行評(píng)審。(6)生產(chǎn)商:由技術(shù)負(fù)責(zé)人識(shí)別其檢測能力范圍適用性,由質(zhì)量保證工程師識(shí)別其資質(zhì)符合性,由服務(wù)使用部門識(shí)別其提供的設(shè)備、消耗性材料的適用性、穩(wěn)定性、售后服務(wù)態(tài)度的符合性進(jìn)行評(píng)審。(7)銷售商:由技術(shù)負(fù)責(zé)人識(shí)別其檢測能力范圍適用性,由質(zhì)量保證工程師識(shí)別其資質(zhì)符合性,由服務(wù)使用部門識(shí)別其提供的設(shè)備、消耗性材料的適用性、穩(wěn)定性、售后服務(wù)態(tài)度的符合性進(jìn)行評(píng)審。4.1.4在評(píng)審過程中,還應(yīng)將設(shè)備和消耗性材料的驗(yàn)收情況、使用(試用或驗(yàn)證)情況、溯源情況作為評(píng)審的輸入,將三廢處理機(jī)構(gòu)是否存在接受過環(huán)境處罰的情況也應(yīng)作為評(píng)審的輸入。4.2評(píng)審結(jié)果的處理4.2.1根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果分別做出認(rèn)證其服務(wù)資格、認(rèn)證其后續(xù)服務(wù)資格、不認(rèn)證其服務(wù)資格和撤銷其服務(wù)資格。(1)初次評(píng)審結(jié)論可下為:認(rèn)證其服務(wù)資格或不認(rèn)證其服務(wù)資格;(2)復(fù)評(píng)審結(jié)論可下為:認(rèn)證其后續(xù)服務(wù)資格或撤銷其服務(wù)資格。4.2.2綜合部根據(jù)評(píng)審結(jié)果,編制《合格供應(yīng)商和外部支持服務(wù)方名錄》報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.3對(duì)支持服務(wù)與供應(yīng)商的控制4.3.1有條件的情況下,本公司應(yīng)對(duì)各類服務(wù)方有備選單位,避免因唯一服務(wù)方的問題影響到本公司的運(yùn)作,一旦首選供應(yīng)方發(fā)生問題,可以避免供應(yīng)鏈脫節(jié)。4.3.2在體系運(yùn)行過程中需要尋求外部支持服務(wù)與物品采購時(shí),應(yīng)優(yōu)先選擇本公司《合格供應(yīng)商和外部支持服務(wù)方名錄》中所列機(jī)構(gòu)。4.3.3《合格供應(yīng)商和外部支持服務(wù)方名錄》中所列機(jī)構(gòu)不能提供相關(guān)服務(wù)時(shí),應(yīng)根據(jù)本章第4.1節(jié)要求對(duì)選擇的其它供方進(jìn)行評(píng)價(jià),形成評(píng)價(jià)記錄,符合后將供方名單納入《合格供應(yīng)商和外部支持服務(wù)方名錄》中;4.3.4在名錄中相關(guān)機(jī)構(gòu)提供的證明文件時(shí)效范圍內(nèi)本公司可不進(jìn)行年度重新評(píng)審。綜合部應(yīng)定期對(duì)存檔的供方材料的時(shí)效性進(jìn)行檢查,在發(fā)現(xiàn)有失效文件時(shí),應(yīng)要求相關(guān)供方提供最新有效證明文件,當(dāng)不能提供時(shí)應(yīng)進(jìn)行重新評(píng)價(jià)。4.3.5在一個(gè)認(rèn)證年度即將結(jié)束,并在現(xiàn)場復(fù)查前,應(yīng)對(duì)所有的外部支持服務(wù)與供應(yīng)商進(jìn)行重新評(píng)價(jià),形成新的評(píng)價(jià)記錄和名錄。4.3.6特殊情況的處理(1)當(dāng)一個(gè)認(rèn)證年度當(dāng)中,支持服務(wù)與供應(yīng)商存在服務(wù)態(tài)度問題或供應(yīng)脫節(jié)問題時(shí)應(yīng)給予警告,當(dāng)再次出現(xiàn)類似情況時(shí)可立即召集相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)撤銷其服務(wù)資格;(2)當(dāng)提供的服務(wù)存在質(zhì)量問題應(yīng)給予暫停合作,待其恢復(fù)服務(wù)質(zhì)量,當(dāng)不能恢復(fù)時(shí),可立即召集相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)撤銷其服務(wù)資格;(3)當(dāng)三廢處理機(jī)構(gòu)出現(xiàn)因環(huán)境問題造成的事故或處罰時(shí),應(yīng)立即撤銷其服務(wù)資格;4.4采購物品選擇和申請(qǐng)采購應(yīng)選擇在《合格供應(yīng)商和外部支持服務(wù)方名錄》中的機(jī)構(gòu)進(jìn)行采購,采購應(yīng)由使用部門提出采購申請(qǐng),填寫《儀器設(shè)備購置申請(qǐng)表》或《消耗性材料采購申請(qǐng)表》,根據(jù)本章3.2和3.3條要求經(jīng)審核、批準(zhǔn)后報(bào)綜合部采購。4.5采購申請(qǐng)記錄內(nèi)容至少包括以下一種:(1)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(包括:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或引用的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))的有效版本或文件編號(hào);(2)采購物品的技術(shù)參數(shù);(3)當(dāng)要求難以描述時(shí)可提供參照樣品或圖樣(如有)。4.6采購服務(wù)和供應(yīng)品的驗(yàn)證采購的設(shè)備、消耗性材料(含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))其接收、驗(yàn)收、保存、使用、處置等環(huán)節(jié)按《設(shè)備管理程序》(JSGM/CX-20)、《量值溯源程序》(JSGM/CX-21)要求進(jìn)行。5引用文件JSGM/CX-20-2024《設(shè)備管理程序》。JSGM/CX-21-2024《量值溯源程序》。6相關(guān)記錄JSGM/ZJ-05-01-2024供應(yīng)商和外部支持服務(wù)方評(píng)估表。JSGM/ZJ-05-02-2024合格供應(yīng)商和外部支持服務(wù)方名錄。JSGM/ZJ-05-03-2024消耗性材料采購申請(qǐng)表。JSGM/ZJ-05-04-2024消耗性材料入庫/盤庫登記表。JSGM/ZJ-05-05-2024消耗性材料驗(yàn)收記錄表。JSGM/ZJ-05-06-2024消耗性材料領(lǐng)用登記表。作者:maszhc投訴處理程序JSGM/CX-06-20241、目的正確、有效地處理顧客申訴和投訴,提高管理體系運(yùn)行有效性。2、適用范圍顧客對(duì)本公司的所有申訴和投訴,所有接收、確認(rèn)、調(diào)查、處理客戶申訴和投訴的人員都必須遵守此程序。3、職責(zé)3.1綜合部負(fù)責(zé)客戶意見、建議、申訴和投訴、處理結(jié)果的反饋信息和顧客申訴和投訴處理記錄的受理、收集、匯總、整理、歸檔保存工作;3.2質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)組織對(duì)顧客意見、建議、申訴和投訴的調(diào)查工作;3.3意見、建議、申訴和投訴、復(fù)檢(必要時(shí))涉及的責(zé)任部門負(fù)責(zé)落實(shí)處理、糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)工作;4、程序內(nèi)容4.1申訴和投訴的接收4.1.1本公司應(yīng)在受理窗口或服務(wù)平臺(tái)公示本公司的申訴和投訴渠道和接收部門;4.1.2任務(wù)部門在與客戶的溝通過程中,如客戶提出需要進(jìn)行申訴和投訴的意向,應(yīng)將本公司的申訴和投訴受理部門和聯(lián)系電話進(jìn)行告知,否則當(dāng)因信息不暢,造成嚴(yán)重后果的應(yīng)追究當(dāng)事部門和當(dāng)事人員的相關(guān)責(zé)任;4.1.3綜合部受理人對(duì)來訪者所申訴和投訴的問題應(yīng)在《客戶申訴和投訴接收單》中記錄:目的、事項(xiàng)、人員、申訴和投訴人理想解決的程度等信息,并由申訴和投訴人簽字,能當(dāng)場解決的應(yīng)當(dāng)場解決,不能當(dāng)場解決的,應(yīng)給出答復(fù)期限(一般應(yīng)在24小時(shí)內(nèi));4.1.4綜合部在對(duì)信息匯總整理后上報(bào)質(zhì)量保證工程師,由其識(shí)別申訴和投訴的嚴(yán)重程度。4.2一般申訴和投訴的確認(rèn)、調(diào)查和處理4.2.1質(zhì)量保證工程師應(yīng)聯(lián)系申訴和投訴涉及部門的負(fù)責(zé)人,通過查詢相關(guān)的記錄或證據(jù)識(shí)別申訴和投訴內(nèi)容的合理性;4.2.2當(dāng)識(shí)別出申訴和投訴情況不存在時(shí),應(yīng)由質(zhì)量保證工程師給出書面解釋(關(guān)于報(bào)告和結(jié)果問題的解釋由該專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人實(shí)施),并提供相關(guān)的證據(jù),必要時(shí)可邀請(qǐng)申訴和投訴方到達(dá)本公司,根據(jù)相關(guān)記錄和文件要求進(jìn)行現(xiàn)場解釋;4.2.3當(dāng)識(shí)別出申訴和投訴情況存在時(shí),應(yīng)由責(zé)任部門負(fù)責(zé)根據(jù)《不符合工作控制程序》和《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)程序》(JSGM/CX-27)分析原因、實(shí)施糾正;4.2.4該部門質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)實(shí)施監(jiān)督,當(dāng)糾正執(zhí)行人員即是質(zhì)量監(jiān)督員時(shí),應(yīng)由質(zhì)量保證工程師指定人員實(shí)施監(jiān)督,采取必要的回避措施;4.2.5當(dāng)申訴和投訴涉及部門不配合調(diào)查工作時(shí),質(zhì)量保證工程師應(yīng)告知總經(jīng)理,由總經(jīng)理做出裁決;4.3申訴和投訴涉及特殊情況的識(shí)別和處理4.3.1當(dāng)申訴和投訴涉及到質(zhì)量保證工程師所承擔(dān)的工作時(shí),應(yīng)由其工作代理人或總經(jīng)理另行指定的人員組織申訴和投訴調(diào)查工作;4.3.2當(dāng)申訴和投訴涉及到工作人員態(tài)度、廉潔、公正性等問題,且經(jīng)過調(diào)查實(shí)事存在的,應(yīng)由總經(jīng)理或其指定人員將調(diào)查情況反饋給客戶,并協(xié)商解決方式。相關(guān)責(zé)任人員應(yīng)暫停其工作,并按有關(guān)要求進(jìn)行處理;4.3.3當(dāng)申訴和投訴涉及到結(jié)果報(bào)告數(shù)據(jù)可疑時(shí),并可以開展復(fù)檢時(shí),應(yīng)由相關(guān)檢測部重新組織(一般為非原檢測人員)對(duì)原樣品進(jìn)行復(fù)檢,原樣品無法檢測的,用備樣進(jìn)行;4.3.4復(fù)檢過程允許客戶現(xiàn)場觀察;4.3.5質(zhì)量保證工程師應(yīng)指派質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)復(fù)檢過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督;4.3.6當(dāng)發(fā)現(xiàn)申訴和投訴涉及違反本公司質(zhì)量方針或程序,或者涉及檢測質(zhì)量有重大疑問時(shí),質(zhì)量保證工程師應(yīng)按內(nèi)部審核程序?qū)ι婕暗囊睾筒块T進(jìn)行附加審核;4.3.7當(dāng)申訴和投訴涉及到報(bào)告勘誤時(shí),綜合部應(yīng)根據(jù)《結(jié)果報(bào)告管理程序》(JSGM/CX-26)執(zhí)行報(bào)告更改。4.4申訴和投訴的答復(fù)4.4.1綜合部應(yīng)與客戶保持有效溝通,讓客戶了解申訴和投訴的處理進(jìn)程,在24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行首次答復(fù);4.4.2特殊情況按本章4.3條款要求執(zhí)行;4.4.3綜合部應(yīng)將對(duì)客戶申訴和投訴涉及的事項(xiàng)調(diào)查結(jié)論以書面的形式向顧客進(jìn)行反饋;4.4.4綜合部應(yīng)收集客戶對(duì)申訴和投訴處理最終結(jié)果的反饋,并形成記錄,同時(shí)和相關(guān)的申訴和投訴記錄、調(diào)查記錄、處理記錄一同存檔。4.5申訴和投訴的應(yīng)用4.5.1內(nèi)審員在內(nèi)審活動(dòng)中應(yīng)對(duì)是否存在申訴和投訴情況進(jìn)行核查,當(dāng)存在申訴和投訴情況時(shí)應(yīng)對(duì)申訴和投訴的處理活動(dòng)的有效性、處理記錄的完整性、充分性進(jìn)行審核;4.5.2質(zhì)量保證工程師在管理評(píng)審中應(yīng)輸入年度活動(dòng)中申訴和投訴活動(dòng)處理的總結(jié),并根據(jù)申訴和投訴情況實(shí)施必要的體系要求的改進(jìn)。5引用文件JSGM/CX-05-2024《外部提供產(chǎn)品和服務(wù)管理程序》。JSGM/CX-07-2024《不符合工作控制程序》。JSGM/CX-27-2024《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)程序》。6相關(guān)記錄JSGM/ZJ-06-01-2024客戶申訴和投訴接收單。不符合工作控制程序JSGM/CX-07-20241目的對(duì)檢測工作中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行識(shí)控制,以保證管理體系的有效運(yùn)行。2適用范圍適用于對(duì)管理體系管理要求和技術(shù)要求中的不符合活動(dòng)的識(shí)別、評(píng)價(jià)、可接受性評(píng)估、糾正、處置、應(yīng)用的控制。3職責(zé)3.1質(zhì)量保證工程師和技術(shù)負(fù)責(zé)人分別負(fù)責(zé)對(duì)管理體系和技術(shù)運(yùn)作環(huán)節(jié)中所出現(xiàn)的不符合工作糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)的提出及完成情況審批,并行使是否批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的權(quán)力;3.2各部門負(fù)責(zé)對(duì)在本部門發(fā)現(xiàn)的不符合工作的原因分析及糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)的實(shí)施;3.3質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)跟蹤并驗(yàn)證非內(nèi)審不符合工作控制結(jié)果;3.4內(nèi)審員負(fù)責(zé)跟蹤并驗(yàn)證內(nèi)審活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的不符合工作控制結(jié)果;3.5質(zhì)量保證工程師和技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)定期對(duì)已完成糾正的不符合工作的復(fù)查。4程序4.1不符合工作的識(shí)別步驟4.1.1所有人員都可以根據(jù)體系文件規(guī)定發(fā)現(xiàn)自身所承擔(dān)的職務(wù)及其上下級(jí)關(guān)系人的活動(dòng)引起的不符合工作,其它環(huán)節(jié)出現(xiàn)違背體系規(guī)定的不符合工作,對(duì)結(jié)果報(bào)告可疑時(shí),根據(jù)不符合工作性質(zhì)向質(zhì)量保證工程師或技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行匯報(bào);4.1.2當(dāng)手冊(cè)描述的體系活動(dòng)中出現(xiàn)不符合工作時(shí),應(yīng)填寫《不符合項(xiàng)識(shí)別及糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)實(shí)施驗(yàn)證表》,并由規(guī)定的人員實(shí)施不符合工作的描述、原因分析、糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)的提出、落實(shí)、跟蹤驗(yàn)證和審批;4.2不符合工作類別和程度的評(píng)價(jià)4.2.1不符合類別評(píng)價(jià):體系性不符合:體系文件中未對(duì)體系的依據(jù)內(nèi)容(評(píng)審準(zhǔn)則內(nèi)容)進(jìn)行規(guī)定,缺失活動(dòng)依據(jù);實(shí)施性不符合:產(chǎn)生不符合工作的活動(dòng)未按體系要求進(jìn)行或因體系文件未細(xì)化評(píng)審準(zhǔn)則內(nèi)容,造成實(shí)施活動(dòng)不符合;(3)效果性不符合:產(chǎn)生不符合工作的活動(dòng)按體系要求進(jìn)行,但沒有達(dá)到體系要求中預(yù)定的效果。4.2.2不符合程度評(píng)價(jià)(1)嚴(yán)重不符合:體系性不符合、管理體系活動(dòng)失控和對(duì)影響到檢測結(jié)果質(zhì)量、檢測和工作環(huán)境、檢測安全、產(chǎn)生了對(duì)體系規(guī)定的懷疑時(shí),則不符合工作屬于嚴(yán)重不符合;(2)一般不符合:效果性不符合和不屬于嚴(yán)重符合項(xiàng)(當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作不會(huì)再度發(fā)生,或不會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑)。4.2.3對(duì)體系運(yùn)行的影響(1)已經(jīng)發(fā)生的:不符合工作對(duì)體系運(yùn)行的關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié)已經(jīng)造成了影響;(2)潛在的:不符合工作暫未對(duì)涉及活動(dòng)的關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié)持續(xù)性、有效性造成影響。4.2.4不符合工作的可接受水平(1)對(duì)已經(jīng)因?yàn)椴环瞎ぷ鞫鴮?duì)相關(guān)活動(dòng)產(chǎn)生影響的,經(jīng)過分析這種影響不涉及到對(duì)質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針、誠信度、公正性、結(jié)果數(shù)據(jù)的懷疑時(shí),可以接受不符合工作產(chǎn)生結(jié)果,否則則不能對(duì)不符合工作放行;(2)對(duì)不符合工作暫未對(duì)涉及活動(dòng)的持續(xù)性、有效性造成影響時(shí)可以接受不符合工作產(chǎn)生結(jié)果。(3)不符合工作造成的結(jié)果被接受不代表此項(xiàng)不符合工作可以一直被允許存在;(4)只要是不符合工作,只要與體系文件化的規(guī)定步驟不一致就必須立刻實(shí)施糾正;(5)當(dāng)識(shí)別不符合工作是可接受時(shí),可例外允許偏離一次。4.3不符合工作的處置4.3.1發(fā)現(xiàn)人發(fā)現(xiàn)不符合工作后填寫《不符合項(xiàng)識(shí)別及應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)實(shí)施驗(yàn)證表》中的不符合工作的描述;4.3.2根據(jù)本章4.1.1條款要求,確認(rèn)屬于不符合工作時(shí),立即開展糾正活動(dòng)(若情況嚴(yán)重可直接暫停工作或扣發(fā)因不符合工作引起有懷疑的結(jié)果報(bào)告,消除潛在突發(fā)隱患);4.4不符合工作處置的應(yīng)用4.4.1通過分析或通過附加審核發(fā)現(xiàn)不符合工作的出現(xiàn)可能是體系規(guī)定造成的,應(yīng)由質(zhì)量保證工程師向總經(jīng)理匯報(bào),將不符合工作的分析輸入到管理評(píng)審中加以評(píng)審,修訂體系規(guī)定,改進(jìn)管理體系;4.4.2當(dāng)不符合工作造成對(duì)檢測結(jié)果數(shù)據(jù)或報(bào)告有懷疑時(shí),應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織技術(shù)部門通過質(zhì)量控制方式根據(jù)“結(jié)果質(zhì)量的控制程序”對(duì)檢測結(jié)果數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,復(fù)檢等活動(dòng),當(dāng)不符合工作影響到對(duì)已發(fā)出的報(bào)告真實(shí)性、有效性時(shí),由相關(guān)檢測部按《結(jié)果報(bào)告管理程序》(JSGM/CX-26)執(zhí)行對(duì)已發(fā)出報(bào)告的更改;4.4.3當(dāng)不符合工作影響到為客戶進(jìn)行的服務(wù)時(shí),應(yīng)停止活動(dòng),由綜合部按《外部提供產(chǎn)品和服務(wù)管理程序》(JSGM/CX-05-2024)、《要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序》(JSGM/CX-04-2024)與客戶進(jìn)行溝通,形成溝通記錄、客戶投訴受理記錄;4.4.4當(dāng)不符合工作表明可以被接受時(shí),可例外允許偏離一次并形成相關(guān)記錄;4.4.5只有充分的證明了不符合工作在不違背質(zhì)量方針目標(biāo)和管理體系基本要求的情況下能保證工作結(jié)果的有效性,則可對(duì)管理體系文件規(guī)定進(jìn)行調(diào)整,將不符合工作的步驟變成體系文件化的規(guī)定,簡化體系規(guī)定,并輸入管理評(píng)審中改進(jìn)管理體系;4.4.6不符合工作的恢復(fù)批準(zhǔn)人按糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)的實(shí)施情況進(jìn)行工作恢復(fù)的批準(zhǔn);4.4.7不符合工作采取的糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)形成的文件化的資料應(yīng)與其對(duì)應(yīng)的體系活動(dòng)分別歸檔,如:客戶服務(wù)(滿意度調(diào)查、投訴處理)、內(nèi)審、質(zhì)量監(jiān)督、管理評(píng)審、能力驗(yàn)證/比對(duì)活動(dòng)等。5引用文件JSGM/CX-04-2024《要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序》。JSGM/CX-05-2024《外部提供產(chǎn)品和服務(wù)管理程序》。JSGM/CX-11-2024《管理評(píng)審程序》。JSGM/CX-26-2024《結(jié)果報(bào)告管理程序》。6相關(guān)記錄JSGM/ZJ-17-01-2024不符合項(xiàng)識(shí)別及應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施實(shí)施驗(yàn)證表。糾正措施控制程序JSGM/CX-08-20241目的在識(shí)別出不符合工作時(shí)、在管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對(duì)政策和程序偏離時(shí),采取糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn),以達(dá)到對(duì)不符合工作的控制。2適用范圍適用于對(duì)管理體系管理要求和技術(shù)要求中的不符合活動(dòng)的原因分析,確定糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn),對(duì)糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)予以監(jiān)控,必要時(shí),可進(jìn)行內(nèi)部審核。3職責(zé)3.1質(zhì)量保證工程師和技術(shù)負(fù)責(zé)人分別負(fù)責(zé)對(duì)管理體系和技術(shù)運(yùn)作環(huán)節(jié)中所出現(xiàn)的不符合工作糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)的提出及完成情況審批,并對(duì)糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)予以監(jiān)控;3.2各部門負(fù)責(zé)對(duì)在本部門發(fā)現(xiàn)的不符合工作的原因分析及糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)的實(shí)施;3.3質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)跟蹤并驗(yàn)證非內(nèi)審不符合工作控制結(jié)果;3.4內(nèi)審員負(fù)責(zé)跟蹤并驗(yàn)證內(nèi)審活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的不符合工作控制結(jié)果;3.5質(zhì)量保證工程師和技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)定期對(duì)已完成糾正的不符合工作的復(fù)查。4程序4.1責(zé)任部門負(fù)責(zé)人根據(jù)手冊(cè)4.5.9章描述的可能原因入手,調(diào)查確定引起問題的根本原因,選擇和實(shí)施最可能消除和防止問題再次發(fā)生的措施,并與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。質(zhì)量保證工程師或技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)原因分析內(nèi)容,給出糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)建議,并分別填寫《不符合項(xiàng)識(shí)別及糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)實(shí)施驗(yàn)證表》中相關(guān)內(nèi)容;4.2制定糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)后,由不符合工作當(dāng)事人或另行指定的人員開展糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn);4.3糾正活動(dòng)應(yīng)形成文件化的描述和文件化的措施實(shí)施形成的證明證據(jù);4.4質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的不符合工作由質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)過程和結(jié)果有效性開展跟蹤驗(yàn)證監(jiān)督;4.5日?;顒?dòng)中技術(shù)或管理類不符合工作分別由技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量保證工程師指定人員對(duì)糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)過程和結(jié)果有效性開展跟蹤驗(yàn)證;4.6內(nèi)審當(dāng)中不符合工作由內(nèi)審組長在內(nèi)審前劃定的審核區(qū)域的內(nèi)審員對(duì)糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)過程和結(jié)果有效性開展跟蹤驗(yàn)證,具體內(nèi)審步驟按《內(nèi)部審核程序》進(jìn)行。4.7通過分析,當(dāng)對(duì)不符合或偏離的識(shí)別引起對(duì)本公司符合其政策和程序,或?qū)Ψ稀稖?zhǔn)則》產(chǎn)生懷疑時(shí)應(yīng)根據(jù)糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)中的附加審核要求,由質(zhì)量保證工程師組織人員按《內(nèi)部審核程序》對(duì)相關(guān)區(qū)域進(jìn)行附加審核;作者:maszhc5引用文件JSGM/CX-10-2024《內(nèi)部審核程序》6相關(guān)記錄JSGM/ZJ-17-01-2024不符合項(xiàng)識(shí)別及應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施實(shí)施驗(yàn)證表記錄控制程序JSGM/CX-09-20241目的確保本公司的質(zhì)量和技術(shù)記錄及檔案內(nèi)容真實(shí)、填寫規(guī)范、保存完整、檢索便利。2適用范圍適用于對(duì)本公司所有質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)記錄及檔案的控制。3職責(zé)3.1檢測部負(fù)責(zé)對(duì)本部門所用技術(shù)記錄的編制、審核、使用工作;3.2綜合部負(fù)責(zé)對(duì)本公司通用記錄格式的編制、審核工作;3.2綜合部負(fù)責(zé)質(zhì)量/原始記錄格式歸檔、各類活動(dòng)形成的記錄建檔、編目、歸檔、保管、調(diào)用和處理。4程序4.1記錄填寫規(guī)范4.1.1填寫要求(1)所有記錄必須按照本公司管理體系文件中受控的記錄格式填寫。(2)所有記錄應(yīng)采用鋼筆或碳素筆填寫,應(yīng)做到內(nèi)容完整、文字簡潔、字跡清晰。(3)記錄是本公司質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的真實(shí)記載。記錄應(yīng)包含足夠的信息,以便在可能情況下找出影響檢測結(jié)果不確定度的各不確定度分量。(4)原始記錄應(yīng)完整地記錄標(biāo)準(zhǔn)方法、規(guī)范中規(guī)定的信息,包括檢測條件、檢測過程、計(jì)算公式、數(shù)據(jù)處理、檢測結(jié)果、質(zhì)控記錄以及影響不確定度的各種因素,確保檢測過程的可復(fù)現(xiàn)性。記錄中還應(yīng)包括抽樣人員、檢測人員和校對(duì)人員的簽名。對(duì)于記錄表式中無內(nèi)容可填的空白欄,應(yīng)用“/”標(biāo)記或“以下空白”標(biāo)記。(5)所有記錄應(yīng)有該記錄的填寫人員的簽字及相關(guān)的審核或批準(zhǔn)人員簽字。(6)4.1.2涂改要求原始檢測記錄由于筆誤,需要涂改的,不允許以修正液和涂抹方式修改,正確的涂改方法,應(yīng)該在錯(cuò)誤處劃二道平行線,在其旁邊補(bǔ)上正確的文字或數(shù)字,并加蓋更改印章或簽名。4.1.3數(shù)值修約(1)檢測結(jié)果應(yīng)采用國家法定計(jì)量單位。(2)采用原始數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,應(yīng)遵循測量誤差和數(shù)據(jù)處理計(jì)算規(guī)則。(3)在標(biāo)準(zhǔn)沒有詳細(xì)規(guī)定數(shù)值修約方式時(shí),采取四舍六入五單雙,奇進(jìn)偶不進(jìn)的數(shù)值修約規(guī)則。(4)檢測數(shù)據(jù)的有效數(shù)字應(yīng)在檢測方法和檢測儀器的靈敏度內(nèi)。除末位外,其它數(shù)字均應(yīng)為準(zhǔn)確測出,末位是可疑數(shù)字。4.2檢測原始記錄的校對(duì)和整理4.2.1檢測人員填寫原始記錄后,應(yīng)由有上崗資格的人員對(duì)原始記錄中的計(jì)算、數(shù)字修約和判定進(jìn)行校對(duì),并在原始記錄上簽名。4.2.2檢測和校對(duì)工作結(jié)束后,檢測人員負(fù)責(zé)對(duì)所有原始記錄進(jìn)行整理、裝訂并交結(jié)果報(bào)告編制人作為出具結(jié)果報(bào)告的唯一依據(jù)。4.3記錄的標(biāo)識(shí)和編目4.3.1資料員按照記錄的分類,分別建立各項(xiàng)記錄檔案。每一歸檔案卷都有一個(gè)案卷號(hào),一般按年份順序編號(hào)。4.3.2記錄檔案按記錄的分類進(jìn)行編目和標(biāo)識(shí),資料員建立并維持《案卷目錄》,以方便對(duì)記錄進(jìn)行檢索和管理。4.4記錄的歸檔4.4.1各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)記錄(或報(bào)告),應(yīng)及時(shí)交資料員歸檔,建立可以查詢的索引目錄。4.4.2質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)記錄或報(bào)告歸檔時(shí),由資料員對(duì)記錄進(jìn)行分類和編號(hào),每一案卷內(nèi)應(yīng)詳細(xì)登記。4.4.3對(duì)于一些持續(xù)進(jìn)行的質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)(如檢測記錄等),可定期交由資料員歸檔。4.5記錄的保管4.5.1所有的記錄檔案由資料員存放于適宜的環(huán)境,并采取防火、防盜、防蛀、防潮等措施,避免記錄的損壞、變質(zhì)和丟失。4.5.2以電子形式存儲(chǔ)的記錄,按照《數(shù)據(jù)控制與信息管理程序》(JSGM/CX-18)要求進(jìn)行存儲(chǔ)。4.6記錄的借閱和復(fù)制4.6.1在保護(hù)客戶機(jī)密的前提下,記錄檔案可對(duì)外查閱和檢索,但需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),并在資料員的監(jiān)督下進(jìn)行。在遵守《保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序》的要求的前提下,記錄在下列情況下可以對(duì)外提供:a.向有關(guān)評(píng)審部門及人員提供證實(shí)材料;b.向客戶提供涉及本身及本公司信息的查詢,以提高對(duì)本公司檢測工作質(zhì)量和質(zhì)量活動(dòng)的充分滿意和信任。4.6.2記錄的查詢和調(diào)用,應(yīng)先經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)再由資料員填寫《檔案資料借閱復(fù)印登記表》后進(jìn)行查閱和調(diào)用。4.6.3本公司員工因工作需要借閱記錄須經(jīng)資料員同意,復(fù)制記錄須經(jīng)質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)。4.5.5借閱、復(fù)制記錄應(yīng)辦理登記手續(xù),借閱人不得泄密和轉(zhuǎn)移借閱,不得在記錄上涂改、劃線等,閱后及時(shí)交還資料員,并辦理注銷手續(xù)。4.7記錄的保存期限及處理4.7.1原始檢測記錄及結(jié)果報(bào)告,保存期一般為6年。4.7.2技術(shù)記錄的保存期限應(yīng)與原始檢測記錄同步,其余記錄為長期保存。4.7.3超過保存期限的記錄,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),由資料員及時(shí)銷毀,并填寫《文件檔案銷毀申請(qǐng)單》。5引用文件JSGM/CX-02-2024《保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序》JSGM/CX-18-2024《數(shù)據(jù)控制與信息管理程序》6相關(guān)記錄JSGM/ZJ-09-01-2024記錄清單內(nèi)部審核程序JSGM/CX-10-20241目的定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)審,確保其持續(xù)有效地運(yùn)行,符合管理體系和準(zhǔn)則的要求,并為改進(jìn)、完善體系提供依據(jù)。2適用范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核活動(dòng)。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)內(nèi)部審核計(jì)劃;3.2質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)年度內(nèi)審計(jì)劃或附加審核計(jì)劃的編制;3.3內(nèi)審組長負(fù)責(zé)編制內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃,主持實(shí)施內(nèi)部審核,編制內(nèi)審報(bào)告;3.4內(nèi)審員實(shí)施審核,編制檢查表和不符合項(xiàng)及糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)表,并對(duì)糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)的落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證;3.5相關(guān)部門配合內(nèi)部審核工作;負(fù)責(zé)糾正、糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)的組織實(shí)施;3.6綜合部負(fù)責(zé)內(nèi)部審核活動(dòng)資料的保存、歸檔。4程序4.1內(nèi)部審核4.1.1內(nèi)部審核年度計(jì)劃(1)質(zhì)量保證工程師根據(jù)管理體系運(yùn)行狀況,編制《內(nèi)部審核年度計(jì)劃》,必要時(shí)對(duì)關(guān)鍵要素、關(guān)鍵部門應(yīng)加強(qiáng)審核頻次,全年審核活動(dòng)應(yīng)覆蓋所有部門和所有要素。(2)內(nèi)審年度計(jì)劃應(yīng)涉及以下內(nèi)容:審核要素、涉及的部門;審核的時(shí)間安排(精確到月);審核的預(yù)期目的。4.1.2審核準(zhǔn)備在年度計(jì)劃的審核時(shí)間安排到達(dá)前1個(gè)月,質(zhì)量保證工程師應(yīng)根據(jù)審核年度計(jì)劃,召集內(nèi)審員,成立審核組并選出內(nèi)審組長,并對(duì)內(nèi)審審核的要素進(jìn)行預(yù)審核,識(shí)別出本次審核活動(dòng)涉及的要素條款。并由質(zhì)量保證工程師指定人員記錄會(huì)議記錄;(2)內(nèi)審組長制定審核實(shí)施計(jì)劃,內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃包括以下內(nèi)容:審核要素、內(nèi)容;審核依據(jù);審核方法;審核組分工與時(shí)間安排;(3)綜合部提前一周向被審核部門發(fā)出審核通知。被審核部門如對(duì)審核時(shí)間安排無異議,應(yīng)做好必要的準(zhǔn)備,確定配合人員并向?qū)徍私M提供所需資源。(4)內(nèi)審員針對(duì)所分配到的任務(wù),制定出具體審核方案,并編制《內(nèi)審檢查表》。4.1.3審核實(shí)施(1)內(nèi)審組長召開審核前會(huì)議,介紹本次審核的目的和范圍,說明審核采用的方法和順序,澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容,落實(shí)審核組所需資源。(2)審核組成員按計(jì)劃進(jìn)行審核,對(duì)重要的要素和審核對(duì)象的薄弱環(huán)節(jié)予以重點(diǎn)關(guān)注。(3)內(nèi)審員可采取交談、詢問、查閱文件、現(xiàn)場查看、現(xiàn)場考核等方式,按審核計(jì)劃逐一檢查,收集客觀證據(jù),檢查管理體系的運(yùn)行情況,填寫《內(nèi)審檢查表》。(4)審核組對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行討論、分析并提出建議。(5)內(nèi)審組長召開由被審核部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員、審核組成員參加的會(huì)議,通報(bào)審核結(jié)果。(6)審核組就發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)與被審核部門交換意見、進(jìn)行確認(rèn)后,確定糾正、處理措施,與被審核部門商定糾正工作完成時(shí)間期限,向被審核部門發(fā)出《不符合項(xiàng)識(shí)別及糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)實(shí)施驗(yàn)證表》。(7)審核中發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性可疑時(shí),應(yīng)立即采取糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn),并書面通知可能已經(jīng)受到影響的所有委托方。4.1.4審核報(bào)告(1)內(nèi)審組長在內(nèi)審結(jié)束后,末次會(huì)議前編制《內(nèi)部管理體系審核報(bào)告》,審核報(bào)告發(fā)放范圍為管理層和被審核部門負(fù)責(zé)人。(2)審核報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容:(a)審核組成員的名單;(b)審核日期;(c)審核區(qū)域;(d)被檢查的所有區(qū)域的詳細(xì)情況;(e)機(jī)構(gòu)運(yùn)作中值得肯定的或好的方面;(f)確定的不符合項(xiàng)及其對(duì)應(yīng)的相關(guān)文件條款;(g)改進(jìn)建議;(h)商定的糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)及其完成時(shí)間,以及負(fù)責(zé)實(shí)施糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)的人員;(i)采取的糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn);(j)確認(rèn)完成糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)的日期;(k)質(zhì)量保證工程師確認(rèn)完成糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)的簽名。4.1.5糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)(1)被審核部門收到《不符合項(xiàng)識(shí)別及糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)實(shí)施驗(yàn)證表》后,應(yīng)對(duì)不符合項(xiàng)發(fā)生因素進(jìn)行分析,確定糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn),按期糾正。(2)內(nèi)審員進(jìn)行跟蹤檢查,驗(yàn)證糾正的有效性并作記錄。4.1.6針對(duì)質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題、出現(xiàn)的質(zhì)量事故、客戶反饋信息及投訴等特殊情況,質(zhì)量保證工程師可組織不定期審核。4.1.7質(zhì)量保證工程師應(yīng)在內(nèi)審結(jié)束后將內(nèi)審及整改情況向總經(jīng)理進(jìn)行匯報(bào);4.1.8質(zhì)量保證工程師應(yīng)在年度的管理評(píng)審活動(dòng)中匯報(bào)當(dāng)年度內(nèi)部審核情況和整改實(shí)施情況,并根據(jù)管理評(píng)審中的意見和建議,作為管理評(píng)審的輸出,編制下年度的內(nèi)部審核計(jì)劃。4.1.9內(nèi)部審核中全部記錄資料由審核組移交綜合部保存歸檔。5引用文件JSGM/CX-07-2024《不符合工作控制程序》JSGM/CX-27-2024《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)程序》6相關(guān)記錄JSGM/ZJ-10-01-2024內(nèi)部審核年度計(jì)劃JSGM/ZJ-10-02-2024內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃表JSGM/ZJ-10-03-2024會(huì)議記錄JSGM/ZJ-10-04-2024會(huì)議簽到表JSGM/ZJ-10-05-2024內(nèi)部審核檢查記錄表JSGM/ZJ-10-06-2024內(nèi)審不符合項(xiàng)總結(jié)JSGM/ZJ-27-01-2024不符合項(xiàng)識(shí)別及應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)實(shí)施驗(yàn)證表JSGM/ZJ-10-07-2024內(nèi)部審核報(bào)告管理評(píng)審程序JSGM/CX-11-20241目的定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審,確保其持續(xù)有效地運(yùn)行,并為改進(jìn)、完善體系提供依據(jù),確保得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施。2適用范圍適用于質(zhì)量管理體系管理評(píng)審活動(dòng)。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審活動(dòng),批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃;3.2質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)制訂《管理評(píng)審計(jì)劃》,編制管理評(píng)審報(bào)告,組織評(píng)審輸出的實(shí)施;3.3責(zé)任部門和職能人員負(fù)責(zé)輸入材料的編寫、提交、匯報(bào)工作;3.4綜合部負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量保證工程師組織管理評(píng)審的召開及輸入材料的收集、整理、發(fā)放工作;3.5評(píng)審輸出工作的責(zé)任部門或人員負(fù)責(zé)輸出活動(dòng)的組織實(shí)施。4程序4.1管理評(píng)審計(jì)劃的制訂4.1.1每年初由質(zhì)量保證工程師根據(jù)上年度的管理評(píng)審輸出要求編制本年度的《管理評(píng)審年度計(jì)劃》(除體系首次運(yùn)行以外),計(jì)劃時(shí)間應(yīng)精確到月;4.1.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)識(shí)別管理評(píng)審年度計(jì)劃實(shí)施時(shí)間與上年度管理評(píng)審的實(shí)施時(shí)間間隔的有效性和輸入要求的符合性,其時(shí)間間隔和輸入要求應(yīng)符合質(zhì)量手冊(cè)第4.5.13的要求。4.2管理評(píng)審計(jì)劃的實(shí)施4.2.1質(zhì)量保證工程師應(yīng)在管理評(píng)審計(jì)劃月份到達(dá)前的1個(gè)月制定《管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃》,計(jì)劃應(yīng)明確審核的目的、具體時(shí)間(精確到日)、參加審核的人員、參加人員需要提交的匯報(bào)材料;4.2.2《管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃》應(yīng)經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn);4.2.3批準(zhǔn)后的管理評(píng)審計(jì)劃交由綜合部,編制管理評(píng)審?fù)ㄖ?,并通過內(nèi)部溝通方式傳達(dá)到相關(guān)人員;4.2.4相關(guān)人員接到通知后,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提交責(zé)任范圍內(nèi)的總結(jié)報(bào)告,輸入總結(jié)的范圍按質(zhì)量手冊(cè)第4.15.2中的要求進(jìn)行,并由以下規(guī)定人員提交總結(jié):前次管理評(píng)審中輸出要求的完成情況總結(jié):由質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)匯報(bào),匯報(bào)要點(diǎn):輸出要求內(nèi)容、完成方式、完成情況、完成情況的持續(xù)有效性、有無進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證、有無需要改進(jìn)的地方。(2)質(zhì)量目標(biāo)完成情況總結(jié):由質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)匯報(bào),匯報(bào)要點(diǎn):提交質(zhì)量目標(biāo)的核算記錄,質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到文件規(guī)定要求的結(jié)論描述,是否需要對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行調(diào)整的建議。(3)政策和程序的適應(yīng)性總結(jié):由總經(jīng)理或其授權(quán)人負(fù)責(zé)匯報(bào),匯報(bào)要點(diǎn):外部法律法規(guī)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要求變化情況;內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)、發(fā)展方向的變化情況;現(xiàn)行的體系文件對(duì)這些變化的要求的覆蓋和細(xì)化情況;是否需要對(duì)體系文件描述進(jìn)行調(diào)整的建議。(4)管理和監(jiān)督人員的工作總結(jié)報(bào)告:由管理層人員和質(zhì)量監(jiān)督員匯報(bào),匯報(bào)要點(diǎn):管理層人員針對(duì)體系文件中規(guī)定的職責(zé)對(duì)履行這些職責(zé)的情況、履行過程中遇到的問題、問題的解決情況、職責(zé)范圍內(nèi)改進(jìn)的建議。質(zhì)量監(jiān)督的范圍、頻次、發(fā)現(xiàn)的問題、糾正完成情況、糾正后活動(dòng)的持續(xù)有效性、監(jiān)督環(huán)節(jié)的調(diào)整、合理化建議。(5)近期內(nèi)部審核的結(jié)果總結(jié):由內(nèi)審組長匯報(bào),匯報(bào)要點(diǎn):內(nèi)審的時(shí)間、內(nèi)審的實(shí)施整體情況、內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)完成情況、因不符合項(xiàng)的糾正實(shí)施了哪些方面的改進(jìn)、內(nèi)審合理化的建議。(6)糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)和糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)總結(jié):由質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)匯報(bào),匯報(bào)要點(diǎn):年度各項(xiàng)活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)采取的糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)的總結(jié)數(shù)量、完成情況、改進(jìn)的環(huán)節(jié),糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)的識(shí)別數(shù)量、來源、采取的糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)有效性、改進(jìn)的環(huán)節(jié)。(7)由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審總結(jié):由質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)匯報(bào),匯報(bào)要點(diǎn):有無外部機(jī)構(gòu)的評(píng)審、哪些外部機(jī)構(gòu)(認(rèn)證管理部門、行業(yè)管理部門、行政管理部門)開展了評(píng)審、評(píng)審的情況及結(jié)論、評(píng)審的整改完成情況、評(píng)審活動(dòng)對(duì)那些環(huán)節(jié)進(jìn)行的改進(jìn)。(8)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果總結(jié):由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)匯報(bào),匯報(bào)要點(diǎn):哪些項(xiàng)目開展了實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證,為什么開展、開展的結(jié)果如何、如何應(yīng)用這些結(jié)果、有無對(duì)存在的不符合或不滿意結(jié)果進(jìn)行的分析和糾正、糾正是否獲得認(rèn)證(9)工作量和工作類型的變化總結(jié):由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)匯報(bào),匯報(bào)要點(diǎn):現(xiàn)有的工作量和工作類型是否滿足組織發(fā)展要求,是否需要增加或減少工作量和工作類型、為什么需要調(diào)整工作量和工作類型、調(diào)整哪些工作量和工作類型、需要什么支持、什么時(shí)間調(diào)整到位或執(zhí)行、執(zhí)行后如何驗(yàn)證、何時(shí)開展評(píng)審。(10)申訴、投訴及客戶反饋總結(jié):由質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)匯報(bào),匯報(bào)要點(diǎn):年度收集或受理了多少申訴、投訴及客戶反饋、多少正面的、多少負(fù)面的。申訴、投訴及客戶負(fù)面反饋如何分析、糾正、反饋、并獲得客戶認(rèn)證的。哪些方面是最好或問題嚴(yán)重的、是否借此對(duì)體系哪些環(huán)節(jié)進(jìn)行了改進(jìn)的。(11)改進(jìn)的建議總結(jié):由相關(guān)人員負(fù)責(zé)匯報(bào),匯報(bào)要點(diǎn):在各類總結(jié)匯報(bào)中寫明。(12)質(zhì)量控制活動(dòng)總結(jié):由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)匯報(bào),匯報(bào)要點(diǎn):根據(jù)質(zhì)量控制計(jì)劃完成了多少質(zhì)控、質(zhì)量數(shù)據(jù)的趨勢(shì)反映、根據(jù)新的標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施質(zhì)量方式是否需要調(diào)整、如何調(diào)整、調(diào)整后執(zhí)行的頻次、下年度的質(zhì)量控制計(jì)劃內(nèi)容是否需要改進(jìn)的建議。(13)資源以及人員培訓(xùn)情況總結(jié):由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)匯報(bào),匯報(bào)要點(diǎn):年度資源(人力資源、設(shè)備資源、耗材資源、場地資源、技術(shù)資源)的使用情況、是否滿足年度工作的要求、人員進(jìn)行了哪些方面的培訓(xùn)、培訓(xùn)的頻次、培訓(xùn)達(dá)到的效果、通過培訓(xùn)發(fā)現(xiàn)的問題,改進(jìn)的情況。根據(jù)下年度的發(fā)展方向、項(xiàng)目結(jié)構(gòu)調(diào)整情況,需要哪些資源配置、需要對(duì)人員進(jìn)行什么培訓(xùn)、培訓(xùn)應(yīng)達(dá)到什么程度。4.2.5綜合部應(yīng)在規(guī)定的材料提交時(shí)間內(nèi)敦促和收集相關(guān)人員提交的匯報(bào)材料,形成冊(cè),在管理評(píng)審開展前發(fā)放到所有參加管理評(píng)審人員的手中;4.2.6質(zhì)量保證工程師或授權(quán)綜合部按規(guī)定的時(shí)間組織管理評(píng)審會(huì)議的召開;4.2.7總經(jīng)理應(yīng)負(fù)責(zé)會(huì)議的主持和會(huì)議進(jìn)度的控制;4.2.8與會(huì)人員應(yīng)簽到,按順序進(jìn)行工作的匯報(bào),并接受評(píng)審組其他人員的質(zhì)詢和對(duì)質(zhì)詢內(nèi)容的解答;4.2.9綜合部負(fù)責(zé)會(huì)議記錄的填寫,會(huì)議記錄應(yīng)包含對(duì)匯報(bào)內(nèi)容的講解、溝通和會(huì)議的結(jié)論及輸出要求;4.2.10質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)編寫《管理評(píng)審報(bào)告》,報(bào)告內(nèi)容至少應(yīng)包括與會(huì)的人員、評(píng)審時(shí)間、評(píng)審綜述、評(píng)審結(jié)論、評(píng)審輸出(如質(zhì)量手冊(cè)中4.15.3的內(nèi)容);4.2.11總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)《管理評(píng)審報(bào)告》。4.3管理評(píng)審的輸出和改進(jìn)4.3.1各輸出要求的實(shí)施部門應(yīng)按規(guī)定的要求實(shí)施評(píng)審的輸出,評(píng)審的輸出最遲應(yīng)在下年度的第一次內(nèi)審前全部完成;4.3.2質(zhì)量保證工程師應(yīng)在約定的輸出內(nèi)容完成時(shí)間到期后一周內(nèi)核查評(píng)審輸出的實(shí)施情況,并編寫實(shí)施報(bào)告;4.3.3綜合部負(fù)責(zé)管理評(píng)審所有資料的收集、整理和歸檔工作。4.4特殊情況下管理評(píng)審的處置當(dāng)發(fā)生質(zhì)量手冊(cè)4.15.4節(jié)中所描述的特殊情況時(shí),應(yīng)由質(zhì)量保證工程師編制臨時(shí)管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃,并按本章4.2、4.3條款規(guī)定的步驟實(shí)施。5相關(guān)記錄JSGM/ZJ-11-01-2024管理評(píng)審年度計(jì)劃JSGM/ZJ-11-02-2024管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃JSGM/ZJ-11-03-2024管理評(píng)審報(bào)告JSGM/ZJ-11-04-2024會(huì)議簽到記錄表JSGM/ZJ-11-05-2024管理評(píng)審?fù)ㄖ藛T管理程序JSGM/CX-12-20241目的規(guī)定了人員管理步驟,做好人員管理工作,保障各項(xiàng)工作開展的有效性,對(duì)本公司員工進(jìn)行系統(tǒng)和專業(yè)的培訓(xùn),增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí),使其掌握有關(guān)知識(shí)和技能,提高人員素質(zhì)。2適用范圍適用于進(jìn)入本公司場所的所有內(nèi)外部人員活動(dòng)管理的控制,進(jìn)入本公司場所的所有內(nèi)外部人員培訓(xùn)管理活動(dòng)。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)人員的配置、聘用和借調(diào)。3.2綜合部是人員培訓(xùn)、考核及其管理的歸口管理部門,具體負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)計(jì)劃、組織培訓(xùn)實(shí)施及培訓(xùn)資料的歸檔管理。3.3總經(jīng)理負(fù)責(zé)培訓(xùn)、考核計(jì)劃的批準(zhǔn);3.4質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)制訂年度人員培訓(xùn)計(jì)劃和對(duì)人員體系管理培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)工作;3.5技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)人員技術(shù)培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)工作;3.6綜合部負(fù)責(zé)組織開展實(shí)施人員培訓(xùn)活動(dòng)及人員培訓(xùn)記錄和技術(shù)檔案管理工作;3.7各部門負(fù)責(zé)培訓(xùn)需求的提出、協(xié)助確定人員培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃組織人員參加學(xué)習(xí)、培訓(xùn)和考核活動(dòng);3.8質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)培訓(xùn)過程中的操作考核活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。4程序4.1人員招聘4.1.1綜合部應(yīng)對(duì)本公司的所有崗位建立入職要求,入職要求見質(zhì)量手冊(cè)第4.2章節(jié);4.1.2在年度管理評(píng)審中或日常的內(nèi)部溝通活動(dòng)中,人員需求部門提出人力資源的引入要求;4.1.3綜合部根據(jù)需求及本公司的崗位職責(zé)要求通過招聘或內(nèi)部升遷等方式引入滿足需求的人員;4.1.4總經(jīng)理負(fù)責(zé)為人力資源保障工作提供必要的資源和招聘或內(nèi)部升遷方式的批準(zhǔn)。4.2人員能力甄別4.2.1引進(jìn)人員應(yīng)填寫《人員基本情況登記表》,并將有關(guān)的教育、經(jīng)歷及相關(guān)技術(shù)能力的可證明的材料提交給綜合部,由需求部門、綜合部、質(zhì)量保證工程師、技術(shù)負(fù)責(zé)人共同進(jìn)行甄別和篩選符合要求的人員;4.2.2需求部門和綜合部應(yīng)將從事崗位的要求和入職的主要工作、風(fēng)險(xiǎn)危害、權(quán)力和義務(wù)充分的告知擬入職人員;4.2.3總經(jīng)理或其授權(quán)管理人事的人員,負(fù)責(zé)批準(zhǔn)符合要求的擬入職人員的入職工作;4.2.4所有經(jīng)過批準(zhǔn)的擬入職人員在入職前,必須根據(jù)不同特點(diǎn)通過本章4.2.5和4.2.6條款要求的培訓(xùn),形成《上崗前培訓(xùn)考評(píng)記錄表》;4.2.5提供的教育、經(jīng)歷及相關(guān)技術(shù)能力可證明的材料能證明擬入職人員符合要求的,需要開展以下培訓(xùn)和確認(rèn)工作:(1)需求部門和綜合部應(yīng)在入職的一個(gè)月內(nèi)安排其接受機(jī)構(gòu)管理制度、機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)、崗位要求、體系知識(shí)、安全防護(hù)的內(nèi)部培訓(xùn);(2)綜合部安排其接受至少一次與入職崗位有關(guān)的管理或技術(shù)能力的理論考核;(3)檢測部必須安排入職的技術(shù)人員接受至少一次入職項(xiàng)目的操作考核。4.2.6提供的教育、經(jīng)歷及相關(guān)技術(shù)能力的可證明的材料證明不能充分證明擬入職人員符合要求的,需要開展以下培訓(xùn)和確認(rèn)工作:(1)需求部門和人力資源部門應(yīng)在入職的一個(gè)月內(nèi)安排其接受機(jī)構(gòu)管理制度、機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)、崗位要求、體系知識(shí)、安全防護(hù)的內(nèi)部培訓(xùn),(2)綜合部安排其接受至少兩個(gè)月崗位實(shí)習(xí)工作;(3)在完成兩個(gè)月的實(shí)習(xí)工作后進(jìn)行至少一次與入職崗位有關(guān)的管理或技術(shù)能力的理論考核;(4)技術(shù)部門必須在實(shí)習(xí)滿三個(gè)月,到期后的一個(gè)星期內(nèi)安排入職的技術(shù)人員接受至少一次入職項(xiàng)目的操作考核。4.2.7質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)新入職人員的操作考核過程按《監(jiān)督工作控制程序》(JSGM/CX-25)和質(zhì)量手冊(cè)要求開展監(jiān)督活動(dòng)。4.2.8總經(jīng)理或其授權(quán)人員(質(zhì)量保證工程師和技術(shù)負(fù)責(zé)人)分別負(fù)責(zé)對(duì)從事抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)報(bào)告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn),經(jīng)考核合格頒發(fā)上崗證,填寫《專業(yè)人員上崗能力評(píng)價(jià)表》,形成評(píng)價(jià)記錄;4.2.9由總經(jīng)理確定是否正式的聘用擬入職人員。4.3人員正式入職檔案、權(quán)限的分配4.3.1正式入職的人員應(yīng)填寫《人員基本情況登記表》由綜合部正式為其建立或更新人員檔案,其檔案內(nèi)容應(yīng)符合本公司質(zhì)量手冊(cè)4.2章節(jié)的要求。4.3.2正式入職由綜合部給其制作崗位工作證,標(biāo)明其姓名、部門、職務(wù)、崗位;4.3.3所有檢測項(xiàng)目和設(shè)備操作人員都必須得到內(nèi)部授權(quán),由各人員所在部門提出授權(quán)范圍,由綜合部匯總形成《項(xiàng)目和設(shè)備操作人員授權(quán)表》,并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施;4.3.4所有相關(guān)管理職務(wù)的人員都必須獲得內(nèi)部任命文件,任命內(nèi)容由總經(jīng)理批準(zhǔn),綜合部負(fù)責(zé)任命文件的編寫和發(fā)布;4.3.5本公司應(yīng)通過各種內(nèi)部溝通的途徑和方式公示入職人員,使所有涉及人員或部門及時(shí)了解本公司的人員和崗位變化。4.4正式入職人員工作流程4.4.1正式入職人員應(yīng)根據(jù)所承擔(dān)的職務(wù)和與該職務(wù)對(duì)應(yīng)的相
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