基因測(cè)序-2023 國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀行業(yè)研究報(bào)告-近30款產(chǎn)品宣布商業(yè)化市場(chǎng)重塑窗口期

前言第一章國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀的崛起與爆發(fā) 11.1測(cè)序技術(shù)存在不可能三角，各類技術(shù)互為補(bǔ)充 1 21.1.2高通量測(cè)序：推動(dòng)基因測(cè)序在臨床各領(lǐng)域廣泛應(yīng)用 31.1.3單分子測(cè)序：憑借長(zhǎng)讀長(zhǎng)優(yōu)勢(shì)，大放異彩 41.2測(cè)序儀爆發(fā)核心驅(qū)動(dòng)力：政策引領(lǐng)、需求驅(qū)動(dòng)與人才支撐 61.2.1測(cè)序儀國(guó)產(chǎn)替代已上升至國(guó)家戰(zhàn)略層面 71.2.2下游市場(chǎng)越來越寬廣，新需求涌現(xiàn) 81.2.3人才沉淀，中國(guó)企業(yè)已具備硬核實(shí)力 10第二章技術(shù)進(jìn)步、商業(yè)化推動(dòng)資本加快布局 152.1一級(jí)市場(chǎng)累計(jì)融資132.34億人民幣，產(chǎn)業(yè)資本活躍 152.2二級(jí)市場(chǎng)：國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀強(qiáng)勁增長(zhǎng)，新興測(cè)序技術(shù)處于起步階段 19第三章近30款國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀商業(yè)化，大規(guī)模商業(yè)化前景光明 223.1產(chǎn)品洞察：國(guó)產(chǎn)高通量測(cè)序儀進(jìn)展相對(duì)快，納米孔測(cè)序儀是新熱點(diǎn) 233.1.1高通量測(cè)序儀往更高通量、更靈活、更低成本方向發(fā)展 233.1.2納米孔測(cè)序儀或許是新機(jī)會(huì)，成本、準(zhǔn)確性優(yōu)化是重點(diǎn) 253.1.3單分子熒光測(cè)序國(guó)內(nèi)布局企業(yè)少，或許是專利影響 273.1.4Sanger測(cè)序技術(shù)有獨(dú)特生態(tài)位，部分企業(yè)在加深布局 28 293.3產(chǎn)品體系洞察：打造端到端的解決方案 323.4商業(yè)模式洞察：多元化商業(yè)策略應(yīng)對(duì)多元化場(chǎng)景需求 353.5招投標(biāo)洞察：三甲醫(yī)院占40%，國(guó)產(chǎn)品牌占60.3% 38第四章未來趨勢(shì)：百舸爭(zhēng)流，在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出 424.1更換國(guó)產(chǎn)平臺(tái)沒有想象中困難，性能是關(guān)鍵 424.2廣布局、深探索，契合高頻、真實(shí)市場(chǎng)需求 424.3出海，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng) 43第五章企業(yè)案例 42賽陸醫(yī)療：兼具測(cè)序儀和空間組學(xué)產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代和超越 45華大智造：測(cè)序儀產(chǎn)品矩陣完整，端到端解決方案更具優(yōu)勢(shì) 47圖表目錄圖表1測(cè)序儀在生態(tài)鏈中所處的位置 1圖表2Sanger法測(cè)序原理 2圖表3高通量測(cè)序技術(shù)主流技術(shù)路線 3圖表4基因測(cè)序技術(shù)分類 6圖表5全球及中國(guó)基因測(cè)序上游市場(chǎng)規(guī)模（億美元） 7圖表6測(cè)序儀國(guó)產(chǎn)替代相關(guān)政策 8圖表72022年下游各板塊中國(guó)地區(qū)市場(chǎng)規(guī)模（億人民幣） 9圖表8中國(guó)測(cè)序儀企業(yè)核心團(tuán)隊(duì)概況 11圖表9部分測(cè)序儀企業(yè)已授權(quán)專利數(shù)量 13圖表10中國(guó)測(cè)序儀行業(yè)融資概況 15圖表11測(cè)序儀行業(yè)融資年份對(duì)比 17圖表12測(cè)序儀行業(yè)融資輪次分布 18圖表13產(chǎn)業(yè)資本在測(cè)序儀行業(yè)的相關(guān)動(dòng)作 18圖表142023年上半年華大智造測(cè)序儀業(yè)務(wù)板塊按收入地區(qū)劃分 19圖表15自研國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀發(fā)布年份分布（不包含Sanger測(cè)序儀） 22圖表16已經(jīng)宣布商業(yè)化的國(guó)產(chǎn)高通量測(cè)序儀 23圖表17已商業(yè)化的國(guó)產(chǎn)納米孔測(cè)序儀 26圖表18已商業(yè)化的國(guó)產(chǎn)單分子熒光測(cè)序儀 28圖表19已經(jīng)商業(yè)化的國(guó)產(chǎn)Sanger測(cè)序儀 29圖表20獲得NMPA批準(zhǔn)的測(cè)序儀分類 30圖表21獲得NMPA批準(zhǔn)的高通量測(cè)序儀 30 31圖表23國(guó)內(nèi)測(cè)序儀企業(yè)產(chǎn)品體系搭建情況 33圖表24華大智造測(cè)序儀器收入和測(cè)序試劑耗材收入占比 34圖表25不同國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀優(yōu)勢(shì)應(yīng)用場(chǎng)景 36圖表26測(cè)序儀采購產(chǎn)品類別統(tǒng)計(jì) 39圖表27高通量測(cè)序儀招投標(biāo)品牌分布 39圖表28測(cè)序儀采購方統(tǒng)計(jì) 40圖表29測(cè)序儀采購區(qū)域分布統(tǒng)計(jì) 41圖表30賽陸醫(yī)療產(chǎn)品矩陣 45圖表31華大智造測(cè)序產(chǎn)品線布局 47第一章國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀的崛起與爆發(fā)系統(tǒng)生物學(xué)、微生物學(xué)等應(yīng)用領(lǐng)域中，基因圖表1測(cè)序儀在生態(tài)鏈中所處的位置數(shù)據(jù)來源：公開資料整理，蛋殼研究院制圖此處需要先明晰一下各個(gè)測(cè)序技術(shù)之前的關(guān)系。合成反應(yīng)體系中分別加入一定比例帶有放射性同位素標(biāo)記的ddNTP（分為：圖表2Sanger法測(cè)序原理圖片來源：《三代基因組測(cè)序技術(shù)原理簡(jiǎn)介》高通量測(cè)序包含三種主要方式，分別是橋式P圖表3高通量測(cè)序技術(shù)主流技術(shù)路線數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈橙產(chǎn)業(yè)智庫，蛋殼研究院制圖目前全球最具有代表性的單分子熒光測(cè)序技術(shù)是PacBio的單分子實(shí)時(shí)測(cè)序圖表4基因測(cè)序技術(shù)分類數(shù)據(jù)來源：公開資料整理，蛋殼研究院制圖綜上，基因測(cè)序技術(shù)存在“通量、成本、速度”不可能三角，各個(gè)測(cè)序技術(shù)在通量、成本、速度、準(zhǔn)確性上的表現(xiàn)各不相同，現(xiàn)階段來看，高通量測(cè)序和單分子測(cè)序更多屬于互補(bǔ)關(guān)系?！駟畏肿訜晒鉁y(cè)序技術(shù)和納米孔測(cè)序技術(shù)的發(fā)展時(shí)間實(shí)際上和高通量測(cè)序技術(shù)差距不大，但發(fā)展速度相對(duì)慢一些。高通量測(cè)序成本以超摩爾定律的速度下降，但單分子實(shí)時(shí)測(cè)序和納米空間，在終端的應(yīng)用價(jià)值有待驗(yàn)證，在NMPA資質(zhì)上也還處于空白?！裎磥?，單分子實(shí)時(shí)測(cè)序和納米孔測(cè)序進(jìn)一步降低成本、提高準(zhǔn)確率是趨勢(shì)，到時(shí)單分子測(cè)序和高通量測(cè)序之間會(huì)呈現(xiàn)出更多的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系。圖表5全球及中國(guó)基因測(cè)序上游市場(chǎng)規(guī)模（億美元）數(shù)據(jù)來源：公開資料整理，蛋殼研究院制圖圖表6測(cè)序儀國(guó)產(chǎn)替代相關(guān)政策數(shù)據(jù)來源：公開資料整理，蛋殼研究院制圖圖表72022年下游各板塊中國(guó)地區(qū)市場(chǎng)規(guī)模（億人民幣）數(shù)據(jù)來源：訪談?wù){(diào)研、公開資料整理，蛋殼研究院制圖學(xué)與工程學(xué)院副教授，基因數(shù)據(jù)科學(xué)家是復(fù)旦大學(xué)生圖表8中國(guó)測(cè)序儀企業(yè)核心團(tuán)隊(duì)概況數(shù)據(jù)來源：公開資料整理（截至2023年12月31日），蛋殼研究院制圖圖表9部分測(cè)序儀企業(yè)已授權(quán)專利數(shù)量數(shù)據(jù)來源：智慧芽（截至2023年12月26日），蛋殼研究院制圖綜上，國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀的爆發(fā)依靠的是政策推動(dòng)、市場(chǎng)需求激增與人才儲(chǔ)備的協(xié)同作用?！裰袊?guó)測(cè)序儀及耗材市場(chǎng)規(guī)模從2015年的約17億元增至2022年的約44億元，預(yù)計(jì)2032年可達(dá)到約298億元。在國(guó)產(chǎn)替代政策、下游需求擴(kuò)大和相關(guān)人才不斷涌現(xiàn)的合力作用下，中國(guó)測(cè)序儀市場(chǎng)將保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。第二章技術(shù)進(jìn)步、商業(yè)化推動(dòng)資本加快布局圖表10中國(guó)測(cè)序儀行業(yè)融資概況數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈橙產(chǎn)業(yè)智庫（截至2023年12月31日），蛋殼研究院制圖圖表11測(cè)序儀行業(yè)融資年份對(duì)比數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈橙產(chǎn)業(yè)智庫，蛋殼研究院制圖資，說明基因測(cè)序技術(shù)在下游廣泛應(yīng)用帶動(dòng)了資本對(duì)上游測(cè)序儀的關(guān)注。20圖表12測(cè)序儀行業(yè)融資輪次分布數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈橙產(chǎn)業(yè)智庫（截至2023年12月31日），蛋殼研究院制圖大量產(chǎn)業(yè)資本對(duì)測(cè)序儀展現(xiàn)出了濃厚的興趣。目前，參與了測(cè)序儀企業(yè)融資的圖表13產(chǎn)業(yè)資本在測(cè)序儀行業(yè)的相關(guān)動(dòng)作數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈橙產(chǎn)業(yè)智庫（截至2023年12月31日），蛋殼研究院制圖2023年上半年，華大智造測(cè)序儀業(yè)務(wù)增長(zhǎng)強(qiáng)勁，收入10.98億元，同比增長(zhǎng)圖表142023年上半年華大智造測(cè)序儀業(yè)務(wù)板塊按收入地區(qū)劃分（單位：億人民幣）數(shù)據(jù)來源：華大智造財(cái)報(bào)，蛋殼研究院制圖綜上，不論是從一級(jí)市場(chǎng)融資表現(xiàn)，還是二級(jí)市場(chǎng)營(yíng)收表現(xiàn)，測(cè)序儀都不負(fù)眾望?！褚患?jí)市場(chǎng)，多個(gè)行業(yè)感受到了寒氣，然而國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀市場(chǎng)并未受到資本寒冬太大影響，融資總額超過百億，保持著穩(wěn)健的發(fā)展態(tài)勢(shì)。未來資本對(duì)測(cè)序儀的投資力度很大程度上取決于其商業(yè)化表現(xiàn)?！穸?jí)市場(chǎng)，高通量測(cè)序儀企業(yè)處于第一梯隊(duì)，新興測(cè)序儀企業(yè)暫時(shí)處于追趕位置。在接下來一段時(shí)間里，單分子實(shí)時(shí)測(cè)序儀和納米孔測(cè)序儀的市場(chǎng)占有率會(huì)有所提升。第三章近30款國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀商業(yè)化，前景光明圖表15自研國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀發(fā)布年份分布（不包含Sanger測(cè)序儀）數(shù)據(jù)來源：公開信息整理（截至2023年12月31日），蛋殼研究院制圖點(diǎn)以測(cè)到1kb或更多，但是由于越到后面信號(hào)干擾越多，所以測(cè)得的堿基序列可序列進(jìn)行測(cè)序；成本方面，目前已經(jīng)有企業(yè)將個(gè)人全基因組測(cè)序成本降至100圖表16已經(jīng)宣布商業(yè)化的國(guó)產(chǎn)高通量測(cè)序儀數(shù)據(jù)來源：公開資料整理（截至2023年12月31日），蛋殼研究院制圖），倍至7倍，在每年可完成高達(dá)5萬例人全基因組測(cè)序的基礎(chǔ)上，單例成本低于序源、普譯生物、梅麗科技、羅島納米、儒圖表17已商業(yè)化的國(guó)產(chǎn)納米孔測(cè)序儀數(shù)據(jù)來源：公開資料整理（截至2023年12月31日），蛋殼研究院制圖圖表18已商業(yè)化的國(guó)產(chǎn)單分子熒光測(cè)序儀數(shù)據(jù)來源：公開資料整理（截至2023年12月31日），蛋殼研究院制圖GenoCare1600采用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基于單分子芯片的表面熒光測(cè)序技術(shù)Sanger測(cè)序目前有獨(dú)特的生態(tài)位，還沒有被完全淘汰，在靶基因測(cè)序、二代測(cè)圖表19已經(jīng)商業(yè)化的國(guó)產(chǎn)Sanger測(cè)序儀數(shù)據(jù)來源：公開資料整理（截至2023年12月31日），蛋殼研究院制圖綜上，從產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)角度看，目前國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀已經(jīng)具備了實(shí)際應(yīng)用的價(jià)值，有望加速突破進(jìn)口壟斷。企業(yè)接下來需要持續(xù)提升測(cè)序儀的讀長(zhǎng)、成本、準(zhǔn)確性、通量等核心指標(biāo)，滿足市場(chǎng)多樣化需求。SE50-SE150，通量和測(cè)序速度能滿足對(duì)應(yīng)場(chǎng)景的需求，靈活性高，普遍都擁有不同規(guī)格的芯片選擇，準(zhǔn)確性也較為理想?！窦夹g(shù)指標(biāo)決定測(cè)序儀商業(yè)化前景。國(guó)產(chǎn)高通量測(cè)序儀當(dāng)前主要是在通量、靈活性、成本上進(jìn)一步提升，國(guó)產(chǎn)納米孔測(cè)序儀當(dāng)前主要在準(zhǔn)確率和成本上進(jìn)行優(yōu)化，可用性越來越強(qiáng)?！窳硪环矫?，單純看技術(shù)指標(biāo)不能作為衡量國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的唯一標(biāo)準(zhǔn)，特別是在不少國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀尚沒有足夠的論文和應(yīng)用案例來說明其實(shí)際表現(xiàn)的情況下。是否有NMPA注冊(cè)證、售后服務(wù)能力、品牌知名度，以及如何解決不同應(yīng)用場(chǎng)景的實(shí)際問題都是客戶選購測(cè)序儀的考慮因素，新興測(cè)序儀企業(yè)還有很長(zhǎng)的一段路要走。圖表20獲得NMPA批準(zhǔn)的測(cè)序儀分類數(shù)據(jù)來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（截至2023年12月31日），蛋殼研究院制圖圖表21獲得NMPA批準(zhǔn)的高通量測(cè)序儀數(shù)據(jù)來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（截至2023年12月31日），蛋殼研究院制圖數(shù)據(jù)來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（截至2023年12月31日），蛋殼研究院制圖綜上，資質(zhì)認(rèn)證是商業(yè)化過程中的重要環(huán)節(jié)。獲得NMPA的批準(zhǔn)意味著產(chǎn)品具備了進(jìn)入臨床市場(chǎng)的合規(guī)性，有了較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。●累計(jì)有25款高通量測(cè)序儀，1款單分子熒光測(cè)序儀，8款Sanger測(cè)序儀，1款焦磷酸測(cè)序儀獲批。高通量測(cè)序儀的商業(yè)化進(jìn)程顯然更快?！窦{米孔測(cè)序儀在NMPA注冊(cè)證獲取上暫時(shí)是空白，未來需要企業(yè)、監(jiān)管部門、相關(guān)協(xié)會(huì)等共同努力。圖表23國(guó)內(nèi)測(cè)序儀企業(yè)產(chǎn)品體系搭建情況數(shù)據(jù)來源：訪談?wù){(diào)研、公開資料整理，蛋殼研究院制圖圖表24華大智造測(cè)序儀器收入和測(cè)序試劑耗材收入占比數(shù)據(jù)來源：華大智造財(cái)報(bào)，蛋殼研究院制圖綜上，可見測(cè)序儀大規(guī)模商業(yè)化的重要前提是完整的產(chǎn)品體系，圍繞測(cè)序儀構(gòu)建端到端的解決方案是趨勢(shì)?！裨诋a(chǎn)品體系構(gòu)建上，中國(guó)企業(yè)的野心更大，并不拘泥于測(cè)序儀及配套的試劑耗材業(yè)務(wù)，業(yè)務(wù)版圖已經(jīng)擴(kuò)大到實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化、單細(xì)胞測(cè)序、空間組學(xué)等產(chǎn)品和技術(shù)?！窀咄繙y(cè)序儀企業(yè)在完整解決方案的構(gòu)建上相對(duì)更成熟，頭部企業(yè)已經(jīng)完整覆蓋了測(cè)序儀、試劑耗材、建庫試劑和生信分析軟件，以及實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化、單細(xì)胞、空間組學(xué)等產(chǎn)品和?！窦{米孔測(cè)序儀在產(chǎn)品體系的建設(shè)上起步較晚，但相關(guān)企業(yè)高度重視，陸續(xù)有試劑耗材、建庫試劑和數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)面世。圖表25不同國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀優(yōu)勢(shì)應(yīng)用場(chǎng)景數(shù)據(jù)來源：公開資料整理（截至2023年12月31日），蛋殼研究院制圖綜上，測(cè)序儀企業(yè)需要符合市場(chǎng)需求和產(chǎn)品特點(diǎn)，選擇合適的商業(yè)模式，以最大化市場(chǎng)覆蓋和效益。●高通量測(cè)序儀應(yīng)用生態(tài)已經(jīng)比較成熟，頭部企業(yè)已經(jīng)搭建起廣闊的應(yīng)用生態(tài)體系，新興測(cè)序技術(shù)板塊，可以看到有部分企業(yè)的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域還不是很清晰聚焦，臨床應(yīng)用場(chǎng)景正在探索中?！駵y(cè)序儀企業(yè)需要深入研究目標(biāo)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)情況，繪制目標(biāo)客戶畫像，結(jié)合自身產(chǎn)品特點(diǎn)制定商業(yè)化策略，切中市場(chǎng)真實(shí)需求。招投標(biāo)數(shù)據(jù)是能夠很好地反映測(cè)序儀當(dāng)前商業(yè)化情況的窗口。蛋殼研究院對(duì)圖表26測(cè)序儀采購產(chǎn)品類別統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來源：中國(guó)政府采購網(wǎng)，蛋殼研究院制圖圖表27高通量測(cè)序儀招投標(biāo)品牌分布數(shù)據(jù)來源：中國(guó)政府采購網(wǎng)，蛋殼研究院制圖圖表28測(cè)序儀采購方統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來源：中國(guó)政府采購網(wǎng)，蛋殼研究院制圖圖表29測(cè)序儀采購區(qū)域分布統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來源：中國(guó)政府采購網(wǎng)，蛋殼研究院制圖綜上，招投標(biāo)數(shù)據(jù)呈現(xiàn)了幾個(gè)重要信息：●高通量測(cè)序儀商業(yè)化進(jìn)展較快，占據(jù)主要地位，納米孔測(cè)序儀也在迅速商業(yè)化，Sanger測(cè)序儀并未被淘汰，還有一定的占比?！癫徽撌歉咄繙y(cè)序儀、納米孔測(cè)序儀，還是Sanger測(cè)序儀，國(guó)產(chǎn)品牌受認(rèn)可的程度已經(jīng)很高，國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀迎來了發(fā)展黃金期?！駵y(cè)序儀商業(yè)化還處于早期階段，三甲醫(yī)院是主要采購方，二級(jí)及以下醫(yī)院、海關(guān)、公安等場(chǎng)景有極大的機(jī)會(huì)。第四章未來趨勢(shì)：百舸爭(zhēng)流，在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出