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醫(yī)療器械注冊(cè)代理委托合同-PAGE醫(yī)療器械注冊(cè)代理委托合同-PAGE醫(yī)療器械注冊(cè)代理委托合同一、甲方(委托方):(公司名稱)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:地質(zhì):聯(lián)系人:方式:二、乙方(代理方):(公司名稱)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:地質(zhì):聯(lián)系人:方式:經(jīng)雙方協(xié)商一致,依據(jù)《合同法》及相關(guān)法律、法規(guī)之規(guī)定,特訂立本合同。第一條代理事項(xiàng)1.乙方承諾根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的要求,以甲方的名義向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)注冊(cè)申請(qǐng),負(fù)責(zé)完成所有注冊(cè)程序,并代表甲方與相關(guān)監(jiān)管部門進(jìn)行溝通和協(xié)商。2.乙方在辦理注冊(cè)申請(qǐng)時(shí),應(yīng)按規(guī)定提交所需的甲方產(chǎn)品相關(guān)文件,并確保文件的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。3.乙方應(yīng)及時(shí)向甲方報(bào)告注冊(cè)事項(xiàng)的進(jìn)度及審核結(jié)果,并與甲方保持密切溝通,處理相關(guān)問(wèn)題。第二條委托授權(quán)1.甲方根據(jù)法律法規(guī)及有關(guān)政策,授權(quán)乙方代表甲方向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門遞交和領(lǐng)取申請(qǐng)、注冊(cè)文件。2.乙方在代申請(qǐng)期間,享有代表甲方與國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通、協(xié)商的權(quán)利。3.甲方保證甲方產(chǎn)品的真實(shí)性和合法性,并對(duì)乙方提交的相關(guān)文件的真實(shí)性和合法性承擔(dān)責(zé)任。第三條合同內(nèi)容1.甲方應(yīng)向乙方提供醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)的支持文件,包括但不限于產(chǎn)品技術(shù)資料、生產(chǎn)許可證書、注冊(cè)證書、質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書等。2.乙方應(yīng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,編制、整理、遞交與申請(qǐng)文件相關(guān)的材料,并在注冊(cè)事項(xiàng)的過(guò)程中履行相關(guān)義務(wù)。3.若甲方需要乙方在其他方面提供幫助,雙方另外簽訂有關(guān)合同。第四條服務(wù)費(fèi)用1.乙方的代理費(fèi)用以雙方另行商定為準(zhǔn)。2.乙方向甲方提供的所有支持文件和相關(guān)申請(qǐng)文件的制作費(fèi)用、郵寄費(fèi)用等由乙方承擔(dān)。3.若注冊(cè)申請(qǐng)未成功,乙方不收取任何費(fèi)用。若注冊(cè)成功,甲方應(yīng)按照約定支付代理費(fèi)用。第五條保密條款1.雙方在合同履行過(guò)程中共享的商業(yè)秘密、技術(shù)資料以及相關(guān)文件等信息應(yīng)互相保密。2.未經(jīng)一方書面同意,任何一方不得將另一方提供的商業(yè)秘密、技術(shù)資料以及相關(guān)文件等信息泄露給第三方。3.合同終止后,雙方仍應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)。第六條履行方式1.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,并終止于雙方履行完畢合同約定事項(xiàng)之日。2.本合同效力范圍包括合同文本以及雙方有關(guān)合同事項(xiàng)所簽署的補(bǔ)充協(xié)議。第七條違約責(zé)任1.一方違反合同約定,給對(duì)方造成損失的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任并賠償損失。2.因不可抗力原因致使合同不能履行的,雙方不承擔(dān)違約責(zé)任。第八條爭(zhēng)議解決1.本合同的解釋和履行均適用法律。2.如因合同引起爭(zhēng)議,雙方應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第九條其他事項(xiàng)1.本合同未盡事宜,依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。2.本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份有效,合同雙方具有同等法律效力。甲方(委托方):簽字:年月日乙方(代理方):
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