百力司康新增年產(chǎn)18千克抗體及18千克抗體偶聯(lián)藥物中試技術(shù)改造項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告

1 24 30 37 65 67 1附圖1：建設(shè)項(xiàng)目地理位置圖附圖2：建設(shè)項(xiàng)目周邊環(huán)境示意圖附圖3：建設(shè)項(xiàng)目總平面布置外觀簡圖及分層詳細(xì)圖附圖4：建設(shè)項(xiàng)目杭州市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控圖附圖5：建設(shè)項(xiàng)目水環(huán)境功能區(qū)劃圖附圖6：建設(shè)項(xiàng)目聲環(huán)境功能區(qū)劃圖附圖7：建設(shè)項(xiàng)目用地規(guī)劃圖附件1：項(xiàng)目備案通知書附件2：項(xiàng)目租賃協(xié)議附件3：營業(yè)執(zhí)照附件4：確認(rèn)書附件5：承諾書附件6：主管部門預(yù)審意見造改建擴(kuò)建技術(shù)改造首次申報(bào)項(xiàng)目不予批準(zhǔn)后再次申報(bào)項(xiàng)目超五年重新審核項(xiàng)目重大變動(dòng)重新報(bào)批項(xiàng)目專項(xiàng)評(píng)價(jià)類別設(shè)置原則本項(xiàng)目情況大氣排放廢氣含有毒有害污染物、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯氣且廠界外500米范圍內(nèi)有環(huán)境空氣保護(hù)目標(biāo)的建設(shè)項(xiàng)目本項(xiàng)目主要涉及廢氣為檢測過程產(chǎn)生的有機(jī)廢氣（污染因子為非甲烷總烴、乙腈、甲醇、乙醇、DMAC和DMSO）、酸性廢氣（HCl）和氣溶膠廢氣；細(xì)胞培養(yǎng)過程產(chǎn)生細(xì)胞培養(yǎng)廢氣（CO2、水蒸氣）。排放目排放廢氣不含有毒有害污染物、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯氣。且廠界外500米范圍內(nèi)無環(huán)境空氣保護(hù)目標(biāo)地表水新增工業(yè)廢水直排建設(shè)項(xiàng)目（槽罐車外送污水處理廠的除外）；新增廢水直排的污水集中處理廠本項(xiàng)目生活污水經(jīng)化糞池預(yù)處理后納管；器皿前道清洗廢水和廢液經(jīng)蒸汽高溫滅活收集于生物滅活罐，委托有資質(zhì)單位定期處置；器皿后道清洗廢水、純水制備濃水和經(jīng)降溫池靜置降溫后的蒸汽冷凝水分別經(jīng)管道收集于低濃度池后一并通過標(biāo)準(zhǔn)化排放口納入市政管網(wǎng)排放；故本項(xiàng)目不涉及新增工業(yè)廢水直接排放環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)有毒有害和易燃易爆危險(xiǎn)物質(zhì)存儲(chǔ)量超過臨界量的建設(shè)項(xiàng)目本項(xiàng)目的危險(xiǎn)物質(zhì)主要為：危險(xiǎn)廢物、甲醇、氯化氫、醋酸、乙腈、DMAC、DMSO。危險(xiǎn)物質(zhì)數(shù)量與臨界量的比值Q=0.758628；Q＜1。因此有毒有害和易燃易爆危險(xiǎn)物質(zhì)存儲(chǔ)量未超過臨界量生態(tài)取水口下游500米范圍內(nèi)有重要水生生物的自然產(chǎn)卵場、索餌場、越冬場和洄游通道的新增河道取水的污染類建設(shè)項(xiàng)目本項(xiàng)目不涉及海洋直接向海排放污染物的海洋工程建設(shè)項(xiàng)目本項(xiàng)目不涉及進(jìn)行生物醫(yī)藥研發(fā)和制造，屬于園區(qū)重點(diǎn)發(fā)展的生物醫(yī)藥和科技規(guī)劃范圍：杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)位于杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)北部，規(guī)劃范圍北至新建河，南至德勝快速路，東至文淵北路，西小鎮(zhèn)定位：中國生物醫(yī)藥中央科技區(qū)、國內(nèi)領(lǐng)先的生物與新建設(shè)理念：建設(shè)成為生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)和高端人才集聚區(qū)、全球先進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)入中國的首要承載區(qū)、國內(nèi)產(chǎn)業(yè)技術(shù)領(lǐng)建設(shè)目標(biāo)：三年累計(jì)實(shí)現(xiàn)投資100億元以上，游客接待量達(dá)重點(diǎn)圍繞生物技術(shù)藥物、生物醫(yī)學(xué)工程以及高端醫(yī)療器械三大領(lǐng)域進(jìn)行產(chǎn)業(yè)培育和招引，同時(shí)鼓勵(lì)其他領(lǐng)域的高端項(xiàng)目。通過建設(shè)創(chuàng)業(yè)苗圃、孵化器和加速器等不同孵化階段載體，為高成長科技企業(yè)、中小微創(chuàng)企業(yè)、大學(xué)生創(chuàng)業(yè)團(tuán)體等提供發(fā)展空間、商業(yè)模式、資本運(yùn)作、人力資源、技術(shù)合作等方面支持。以國際龍頭企業(yè)為核心，吸引帶動(dòng)一批研發(fā)類、智造類企業(yè)入駐，并針對(duì)不同企業(yè)的發(fā)展特點(diǎn)提供多樣化的空間載體環(huán)境，提高空間發(fā)“兩軸”——海達(dá)北路與圍墾街兩條融合景觀與功能的綜合“五區(qū)”——公共服務(wù)、宜居生活、高新研發(fā)、科創(chuàng)孵化、占總用地的約94.03%；非城市建設(shè)用地20.4公頃，占總用地本項(xiàng)目位于浙江省杭州市錢塘新區(qū)醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期和享科技發(fā)展的主導(dǎo)行業(yè)，符合醫(yī)藥小鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃要求；本項(xiàng)目屬于《鼓勵(lì)外商投資產(chǎn)業(yè)目錄（2019年版）》中“十一、醫(yī)藥制造業(yè)”反應(yīng)的醫(yī)藥研發(fā)，不在規(guī)劃負(fù)面清單禁止準(zhǔn)入類項(xiàng)目之列。在采取相應(yīng)的污染防治對(duì)策及措施后，本項(xiàng)目廢氣、廢水、噪聲均可達(dá)標(biāo)排放，固廢得到安全合理的處理處置，故本項(xiàng)目將采取有效規(guī)劃區(qū)塊生態(tài)空間名稱及編號(hào)生態(tài)空間范圍示意圖管控要求現(xiàn)狀土地類型產(chǎn)業(yè)發(fā)展區(qū)下沙園區(qū)北部環(huán)境重點(diǎn)準(zhǔn)入?yún)^(qū)（0104-1、禁止三類工業(yè)項(xiàng)目。2、新建二類工業(yè)項(xiàng)目污染物排放水平需達(dá)到同行業(yè)國內(nèi)先進(jìn)水平（需符合規(guī)劃主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)與發(fā)展方在居住區(qū)和工業(yè)企業(yè)之間設(shè)置防護(hù)綠地、生態(tài)綠地等隔離帶，確保人居環(huán)境安全。4、禁止畜禽養(yǎng)殖。5、加強(qiáng)土壤和地下水污染防治。6、最大限度保留區(qū)內(nèi)原有自然生態(tài)系統(tǒng)，保護(hù)好河湖濕地生境，禁止未經(jīng)法定許可占用水域；除防洪、航運(yùn)為主要功能的河湖堤岸外，禁止非生態(tài)型河湖堤岸改造；建設(shè)項(xiàng)目不得影響河道自然形態(tài)和河湖水生態(tài)（環(huán)境）功能。農(nóng)田、工業(yè)用地本項(xiàng)目位于浙江省杭州市錢塘新區(qū)醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期和享科技中心7幢，屬于規(guī)劃區(qū)塊中的產(chǎn)業(yè)發(fā)展區(qū)。本項(xiàng)目非三類工業(yè)項(xiàng)聚點(diǎn)，本項(xiàng)目不涉及畜禽養(yǎng)殖；本項(xiàng)目租賃現(xiàn)有建筑進(jìn)行項(xiàng)目建序號(hào)類別存在的環(huán)保問題主要原因解決方案1用地布局圍墾街與呈瑞街之間的工業(yè)用地入駐和而泰、加速器及安控科技等工業(yè)項(xiàng)目，與南側(cè)的商業(yè)商務(wù)區(qū)（健康產(chǎn)業(yè)區(qū)、小鎮(zhèn)客廳）相距不到100m。工業(yè)區(qū)規(guī)劃本身不易引發(fā)環(huán)保投訴。對(duì)鄰近敏感區(qū)的工業(yè)企業(yè)強(qiáng)化污染防治措施，并鼓勵(lì)企業(yè)實(shí)施產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。2產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)現(xiàn)有地塊進(jìn)駐有飛越真空等項(xiàng)目，生產(chǎn)真空泵等產(chǎn)品，屬于機(jī)械加工行業(yè)。與規(guī)劃產(chǎn)業(yè)導(dǎo)向息息相關(guān)。鼓勵(lì)對(duì)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)行轉(zhuǎn)新材料等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。3基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)新建河南側(cè)、規(guī)劃區(qū)西側(cè)軍區(qū)工業(yè)區(qū)塊的工業(yè)企業(yè)污水管網(wǎng)未完全貫通，污水直接排放新建河。主要受資金制約按照《杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)“污水零直排區(qū)”建設(shè)行動(dòng)方案》，加快區(qū)域內(nèi)污水管網(wǎng)建設(shè)進(jìn)度，2019年底前做到全部納管，創(chuàng)建污水零直排區(qū)4環(huán)境質(zhì)量幸福河、圍墾河、松喬河等區(qū)域地表水水質(zhì)總體趨于改善；但新建河水質(zhì)仍然不能滿足水環(huán)境功能區(qū)要求，總體水質(zhì)為劣V類水，主要超標(biāo)因子為氨氮、總磷等主要是受新建河南西側(cè)的軍區(qū)工業(yè)區(qū)塊工業(yè)企業(yè)的污水雨污合流仍然存在以及農(nóng)業(yè)面源的污染影響所致1、規(guī)劃區(qū)實(shí)行雨污分流制。2、管委會(huì)已在2018年初關(guān)停軍區(qū)工業(yè)區(qū)塊工業(yè)企業(yè)，持續(xù)深入推進(jìn)“五水共治”工作，加快新建河綜合整治工程，全面落實(shí)“河長制”，嚴(yán)格執(zhí)行《杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)“污水零直排區(qū)”建設(shè)行動(dòng)方案》，扎實(shí)建設(shè)“污水零直排區(qū)”，規(guī)劃區(qū)域2019年底前做到全部納管。3、做好長效管理工作，加強(qiáng)區(qū)域農(nóng)業(yè)面源污染防治，確保河道水質(zhì)不反彈。區(qū)域環(huán)境空氣除SO2指標(biāo)能達(dá)標(biāo)外，NO2、PM10、PM2.5質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3095-2012)二210PM2.5年均監(jiān)測濃度也是呈逐年下降趨勢，但CO、臭氧8可能是受內(nèi)源污染物和外源污染物的綜合影響所致。在杭州市“五氣共治”的州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)2018-2020年大氣污染防治行動(dòng)計(jì)劃》開展區(qū)域大氣污染防治，加強(qiáng)工業(yè)源等內(nèi)部污染源的小時(shí)的年均濃度呈現(xiàn)波動(dòng)增長趨勢。綜合防治，實(shí)現(xiàn)污染物削減，促進(jìn)大氣環(huán)境質(zhì)量的逐年改善。本項(xiàng)目利用現(xiàn)有廠房進(jìn)行生產(chǎn)，不新增用地，企業(yè)已建成應(yīng)急小組及應(yīng)急設(shè)施，并定期開展演練，且項(xiàng)目污染物經(jīng)本環(huán)評(píng)提出的措施后能穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放，因此本項(xiàng)目的建設(shè)不會(huì)影響或加重污染物總量限值環(huán)境質(zhì)量變化趨勢備注水污染物總量管控限值化學(xué)需氧量（COD）現(xiàn)狀排放量（t/a）15.962污染物將在區(qū)域儲(chǔ)備總量中平衡解決；而且區(qū)域持續(xù)深化“五水共治”“污水零直排區(qū)”等工作，來實(shí)現(xiàn)區(qū)域地表水環(huán)境質(zhì)量的持續(xù)改善COD、NH3-N、TP總量控制上限值按一級(jí)A標(biāo)準(zhǔn)計(jì)總量管控限值（t/a）82.15削減量（t/a）+76.188氨氮（NH3-N)現(xiàn)狀排放量（t/a）總量管控限值（t/a）9.215削減量（t/a）+7.611總磷現(xiàn)狀排放量（t/a）0.16總量管控限值（t/a）0.921削減量（t/a）+0.761大氣污染物總量管控限值2現(xiàn)狀排放量（t/a）0.19大氣污染物在現(xiàn)狀基礎(chǔ)上進(jìn)行削減，十三五期間開發(fā)區(qū)SO2、NOx以及VOCs的排放量分別下降20%、17%和50%以上（其中VOCs削減總量達(dá)5874.2t/a），故區(qū)域環(huán)境空氣質(zhì)量將進(jìn)一步改善嚴(yán)格執(zhí)行煙粉塵、SO2及氮氧化物、VOCs排放總量削減，新增指標(biāo)應(yīng)實(shí)行現(xiàn)役源2倍削減量替代總量管控限值（t/a）削減量（t/a）+0.21現(xiàn)狀排放量（t/a）0.89總量管控限值（t/a）6.55削減量（t/a）+5.66煙粉塵現(xiàn)狀排放量（t/a）0.133總量管控限值（t/a）削減量（t/a）+1.357揮發(fā)性有機(jī)物（VOCs)現(xiàn)狀排放量（t/a）0總量管控限值（t/a）削減量（t/a）+10氯化氫（HCl）現(xiàn)狀排放量（t/a）0總量管控限值（t/a）0.1削減量（t/a）+0.1危險(xiǎn)廢物管控總量限值現(xiàn)狀排放量（t/a）0在區(qū)域危廢處置能力之內(nèi)環(huán)評(píng)預(yù)測成果總量管控限值（t/a）3000削減量（t/a）0屬于其他排污單位，無需進(jìn)行排污權(quán)交易及登記，其排放總量統(tǒng)一納入排污權(quán)總量基本賬戶中的非重點(diǎn)工業(yè)企業(yè)總量控制管理范類別規(guī)劃內(nèi)容調(diào)整建議調(diào)整依據(jù)預(yù)期環(huán)境效益產(chǎn)業(yè)規(guī)模/產(chǎn)業(yè)三年累計(jì)實(shí)現(xiàn)投資100億元以上，游客接待量達(dá)30萬人次，億元以上投資項(xiàng)目20個(gè)，引進(jìn)生物醫(yī)藥企業(yè)400家以上，生物醫(yī)藥產(chǎn)值規(guī)模達(dá)到500億元1、以環(huán)境質(zhì)量達(dá)標(biāo)為底線，嚴(yán)格控制醫(yī)藥研發(fā)，嚴(yán)格控制惡臭與VOCs廢氣的排放，規(guī)劃區(qū)向城市新區(qū)、產(chǎn)城融合的發(fā)展道路上突出綠色環(huán)保特色。2、三年累計(jì)實(shí)現(xiàn)投資100億元以上，游客接待量達(dá)30萬人次，億元以上投資項(xiàng)目20個(gè)，生物醫(yī)藥產(chǎn)值規(guī)模達(dá)到500億元。規(guī)劃區(qū)位于冬容易對(duì)居住等敏感目標(biāo)產(chǎn)生質(zhì)量達(dá)標(biāo)為底及有機(jī)化學(xué)反嚴(yán)格控制惡臭與VOCs廢氣的排放。降低工業(yè)污染，減少惡臭污染，改善環(huán)境質(zhì)量，降低環(huán)境投訴，提高老百姓對(duì)環(huán)境的滿意度。產(chǎn)業(yè)發(fā)展策略存在化學(xué)或生物合成的原料藥生產(chǎn)、中間體制造等環(huán)節(jié)禁止涉及化學(xué)合成或半發(fā)酵半合成等有機(jī)化學(xué)反應(yīng)的原規(guī)劃建設(shè)思路存在化藥及其他藥孵化單元嚴(yán)格限制涉及有機(jī)化學(xué)反應(yīng)的醫(yī)藥研發(fā)。用地規(guī)劃空間布局該區(qū)塊用地類型為M1/M2。鄰近圍墾路的規(guī)劃工業(yè)地塊東至文淵北路，西至海達(dá)北路，用地面積約20.45ha）用地性質(zhì)由M1/M2調(diào)整為M1，應(yīng)引入基本無污染和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的一類工業(yè)項(xiàng)目，嚴(yán)格限制涉及有機(jī)化學(xué)反應(yīng)的醫(yī)藥研發(fā)，優(yōu)化空間開發(fā)格局降低工業(yè)污染境的干擾和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)及環(huán)評(píng)要求根據(jù)相關(guān)電力規(guī)劃，規(guī)劃區(qū)500kv高壓線在現(xiàn)有500kv高壓走廊搬遷高壓走廊內(nèi)嚴(yán)禁一切建筑活考慮電力規(guī)劃實(shí)施的不確定性將搬遷改造，改造后不再穿越規(guī)劃區(qū)，沿新建河北側(cè)向西跨越運(yùn)河二通道，預(yù)計(jì)2019年底完動(dòng)，并對(duì)高壓走廊內(nèi)用地類型作相應(yīng)規(guī)劃調(diào)整?！獓?yán)格控制生物技術(shù)藥物、生物醫(yī)學(xué)工程等HW02危廢產(chǎn)生系數(shù)較大的產(chǎn)業(yè)發(fā)展，總用地規(guī)模控制在55公頃以下（面積占比約50%），危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生與處置量削減至約3000t/a以下。根據(jù)危廢產(chǎn)生量估算及承載力分析根據(jù)危廢產(chǎn)生量估算及承載力分析資源利用與環(huán)境保護(hù)能源本次規(guī)劃中未明確具體的供水、排水、供需對(duì)照上層規(guī)劃的相關(guān)要求，細(xì)化本次規(guī)劃中供水、排水、供熱、供氣規(guī)劃的相關(guān)說明。單元(XS14)控制性詳細(xì)規(guī)劃(修編)》、《杭州市松合單元(JS01)控制性詳細(xì)規(guī)劃》等。完善資源環(huán)境承載分環(huán)境保護(hù)規(guī)劃無環(huán)境保護(hù)規(guī)劃補(bǔ)充空氣、地表水、噪聲、土壤和地下水等環(huán)境保護(hù)規(guī)劃。規(guī)劃簡單地提出海綿城鎮(zhèn)、生態(tài)建設(shè)。1、需細(xì)化水環(huán)境整治措施，河漾功能保持措施以及自然水域開發(fā)與占用情況。2、細(xì)化推進(jìn)城鎮(zhèn)綠廊建設(shè)，建立城鎮(zhèn)生態(tài)空間與區(qū)域生態(tài)空間的有機(jī)聯(lián)系的措施求提高老百姓對(duì)環(huán)境的滿意度。符合性分析：本項(xiàng)目屬于生物藥品制品制造中的研發(fā)中試項(xiàng)目，主要進(jìn)行18千克抗體及18千克抗體偶聯(lián)藥物的研發(fā)中試過程，項(xiàng)目產(chǎn)品不作為成品藥規(guī)?；a(chǎn)外售。本項(xiàng)目非“原料藥生產(chǎn)、中間體制造項(xiàng)目”，不屬于禁止準(zhǔn)入項(xiàng)目；本項(xiàng)目中試過程涉及偶聯(lián)反應(yīng)，屬于區(qū)塊內(nèi)限制準(zhǔn)入類項(xiàng)目，本項(xiàng)目涉及偶聯(lián)反應(yīng)主要為涉及生理?xiàng)l件下的化學(xué)反應(yīng)，且過程中無惡臭氣體生成，廢氣、廢水經(jīng)防治措施處理后達(dá)標(biāo)排放，對(duì)周邊環(huán)境影響較小。故對(duì)照規(guī)劃方案優(yōu)化調(diào)整建議清單，項(xiàng)目不屬于需要調(diào)整內(nèi)執(zhí)行區(qū)域行業(yè)清單工藝清單產(chǎn)品清單制定依據(jù)用地規(guī)劃圖1-1.1區(qū)塊（除1-1.2區(qū)塊外的面積禁止類：涉及化學(xué)反應(yīng)的工藝。類：嚴(yán)格限制涉及有機(jī)化學(xué)反應(yīng)的醫(yī)藥研發(fā)，限制工業(yè)涂裝、包裝印刷等工禁止學(xué)原限制格限制涉及有機(jī)化學(xué)反應(yīng)的醫(yī)藥規(guī)劃產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境功能區(qū)劃限制發(fā)展：嚴(yán)格限制涉及有機(jī)化學(xué)反應(yīng)的醫(yī)藥研發(fā)，控制有VOCs和惡臭廢氣排放的工業(yè)項(xiàng)目進(jìn)入，原則上2018年不得新建、擴(kuò)建排放VOCs的工業(yè)項(xiàng)目。嚴(yán)格控制生物技術(shù)藥物、生物醫(yī)學(xué)工程等產(chǎn)業(yè)用地規(guī)模控制在55公頃以下。禁止發(fā)展：禁止三類工業(yè)項(xiàng)目1-1.2區(qū)塊（南至圍墾路、北至呈瑞街，東至文淵北境功能區(qū)劃路，西至海達(dá)北）：限制發(fā)展：嚴(yán)格限制涉及有機(jī)化學(xué)反應(yīng)的醫(yī)藥研發(fā)，控制有VOCs和惡臭廢氣排放的工業(yè)項(xiàng)目進(jìn)入，原則上2018年不得新建、擴(kuò)建排放VOCs的工業(yè)項(xiàng)目。禁止發(fā)展：禁止二、三類工業(yè)項(xiàng)目。的研發(fā)中試項(xiàng)目，主要進(jìn)行18千克抗體及18千克抗體偶聯(lián)的研發(fā)中試過程，項(xiàng)目產(chǎn)品不作為成品藥規(guī)模化生產(chǎn)外售。本項(xiàng)目非“原料藥生產(chǎn)、中間體制造項(xiàng)目”，不屬于禁止準(zhǔn)入的三類工業(yè)項(xiàng)目；本項(xiàng)目中試過程涉及偶聯(lián)反應(yīng)，屬于區(qū)塊內(nèi)限制準(zhǔn)入且過程中無惡臭氣體生成，廢氣、廢水經(jīng)防治措施處理后達(dá)標(biāo)排放，對(duì)周邊環(huán)境影響較小。本項(xiàng)目非工業(yè)生產(chǎn)項(xiàng)目，不屬于“原本項(xiàng)目運(yùn)營過程中各類原輔料的用量較小，產(chǎn)生的廢氣經(jīng)收集處理后排放量極小。項(xiàng)目已得到錢塘新區(qū)行政審批局同意備案批復(fù)（項(xiàng)目代碼：2106-330155-89-02-798418）并租賃現(xiàn)有建筑—10—序號(hào)類別主要內(nèi)容1空間準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)管控措施1）禁止三類工業(yè)項(xiàng)目。禁止涉及化學(xué)合成或半發(fā)酵半合成的醫(yī)藥類生產(chǎn)型項(xiàng)目、有化學(xué)反應(yīng)的化工類項(xiàng)目。（2）新建二類工業(yè)項(xiàng)目污染物排放水平需達(dá)到同行業(yè)國內(nèi)先進(jìn)水平（需符合規(guī)劃主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)與發(fā)展方向）。（3）合理規(guī)劃居住區(qū)與工業(yè)功能區(qū)，在居住區(qū)和工業(yè)企業(yè)之間設(shè)置防護(hù)綠地、生態(tài)綠地等隔離帶，確保人居環(huán)境安全。（4）禁止畜禽養(yǎng)殖。（5）加強(qiáng)土壤和地下水污染防治。（6）最大限度保留區(qū)內(nèi)原有自然生態(tài)系統(tǒng)，保護(hù)好河湖濕地生境，禁止未經(jīng)法定許可占用水域；除防洪、航運(yùn)為主要功能的河湖堤岸外，禁止非生態(tài)型河湖堤岸改造；建設(shè)項(xiàng)目不得影響河道自然形態(tài)和河湖水生態(tài)（環(huán)境）功能。準(zhǔn)入條件清單：(1)1-1.1區(qū)塊（除1-1.2區(qū)塊外的面積）:限制發(fā)展：嚴(yán)格限制涉及有機(jī)化學(xué)反應(yīng)的醫(yī)藥研發(fā)，控制有VOCs和惡臭廢氣排放的工業(yè)項(xiàng)目進(jìn)入，原則上2018年不得新建、擴(kuò)建排放VOCs的工業(yè)項(xiàng)目。嚴(yán)格控制生物技術(shù)藥物、生物醫(yī)學(xué)工程等產(chǎn)業(yè)用地規(guī)?？刂圃?5公頃以下。禁止發(fā)展：禁止三類工業(yè)項(xiàng)目（2）1-1.2區(qū)塊（南至圍墾路、北至呈瑞街，東至文淵北境功能區(qū)劃路，西至海達(dá)北路）：限制發(fā)展：嚴(yán)格限制涉及有機(jī)化學(xué)反應(yīng)的醫(yī)藥研發(fā)，控制有VOCs和惡臭廢氣排放的工業(yè)項(xiàng)目進(jìn)入，原則上2018年不得新建、擴(kuò)建排放VOCs的工業(yè)項(xiàng)目。禁止發(fā)展：禁止二、三類工業(yè)項(xiàng)目。（3）上述兩個(gè)區(qū)塊均執(zhí)行：①禁止產(chǎn)品：化學(xué)原料藥。②禁止工藝：涉及化學(xué)反應(yīng)的工藝。③限制產(chǎn)品與工藝：嚴(yán)格限制涉及有機(jī)化學(xué)反應(yīng)的醫(yī)藥研發(fā)，限制工業(yè)涂裝、包裝印刷等工藝。2污染物排放標(biāo)準(zhǔn)國家和地方各類污染物排放標(biāo)準(zhǔn)（包含，不限于）《生物制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/923-2014）特別排放限值，有組織惡臭最高允許排放濃度執(zhí)行500；《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21908—2008）特別排放限值；《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB8978-1996)三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；《工業(yè)企業(yè)廢水氮、磷污染物間接排放限值》（DB33/887-2013《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB16297-1996）二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)《工業(yè)爐窯大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB9078-1996）《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB13271-2014）《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-93）（有組織惡臭最高允許排放濃度執(zhí)行500）；《飲食業(yè)油煙排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB18483-2001）《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）《建筑施工場界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12523-2011）《社會(huì)生活環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB22337-2008）《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597-2001）及其修改單及其修改單3環(huán)境質(zhì)量管控標(biāo)準(zhǔn)一、環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1、環(huán)境空氣：GB3095-2012《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》二級(jí)、TJ36-79《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》“居住區(qū)大氣中有害物質(zhì)的最高容許濃度”、GB/T18883-2002《室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》及CH245-71前蘇聯(lián)《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》居住區(qū)空氣環(huán)境中極限允許濃度值；2、地表水環(huán)境：《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3838-2002)IV類水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)；3、地下水環(huán)境：《地下水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T14848-2017）Ⅲ類標(biāo)準(zhǔn)4、噪聲環(huán)境：工業(yè)用地為3類聲環(huán)境功能區(qū)，商業(yè)居住用地執(zhí)行2類聲環(huán)境功能，而區(qū)內(nèi)交通干線兩側(cè)區(qū)域則執(zhí)行4a類聲環(huán)境功能，周邊敏感保護(hù)目標(biāo)處執(zhí)行2類聲環(huán)境功能。5、土壤：建設(shè)用地土壤質(zhì)量執(zhí)行《土壤環(huán)境質(zhì)量建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（GB36600-2018）篩選值要求；河道底泥參照?qǐng)?zhí)行《土壤環(huán)境質(zhì)量農(nóng)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（GB15618-2018）篩選值要求；二、污染物總量管控限值廢水：廢水量184.3萬t/a、CODCr92.15t/a，NH3-N9.215t/a、TP0.921t/a廢氣：SO21.4t/a，NOx6.55t/a，煙塵1.49t/a，VOCs10t/a、HCl0.1t/a危廢：0.3萬t/a4行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)一、環(huán)境準(zhǔn)入基本要求：鼓勵(lì)發(fā)展：①入園項(xiàng)目生產(chǎn)工藝、裝備技術(shù)水平等應(yīng)達(dá)到國內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先水平；水耗指標(biāo)應(yīng)設(shè)定在清潔生產(chǎn)一級(jí)水平，或國際先進(jìn)水平。②發(fā)展符合浙江省“先進(jìn)制造業(yè)準(zhǔn)入約束性指標(biāo)”、“現(xiàn)代服務(wù)業(yè)準(zhǔn)入約束性指標(biāo)”等文件有關(guān)要求的項(xiàng)目，鼓勵(lì)發(fā)展符合本環(huán)評(píng)提出的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向目錄的項(xiàng)目。限制發(fā)展：①嚴(yán)格存在危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生的項(xiàng)目準(zhǔn)入，對(duì)建設(shè)項(xiàng)目危險(xiǎn)廢物處置方案不符合環(huán)保要求或缺乏可行性的，依法不得批準(zhǔn)其環(huán)評(píng)文件。②限制引入單位工業(yè)增加值廢水排放量＞7t/萬元的項(xiàng)目；嚴(yán)格限制涉及有機(jī)化學(xué)反應(yīng)的醫(yī)藥研發(fā)，控制有VOCs和惡臭廢氣排放的工業(yè)項(xiàng)目入，嚴(yán)格限制存在工業(yè)涂裝加工等工業(yè)項(xiàng)目，原則上工業(yè)涂裝應(yīng)外協(xié)加工，原則上2018年不得新建、擴(kuò)建排放VOCs的工業(yè)項(xiàng)目。嚴(yán)格控制生物技術(shù)藥物、生物醫(yī)學(xué)工程等產(chǎn)業(yè)用地規(guī)模控制在55公頃以下。③嚴(yán)格限制可能造成區(qū)域惡臭污染、三廢治理難度較大項(xiàng)目，公眾反對(duì)意見較高的建設(shè)項(xiàng)目。二、行業(yè)環(huán)境準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)（包含，不限于）《揮發(fā)性有機(jī)物（VOCs）污染防治技術(shù)政策》（環(huán)保部公告2013年第31號(hào)）《浙江省涂裝行業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物污染整治規(guī)范》（浙環(huán)函[2015]402《關(guān)于印發(fā)“十三五”揮發(fā)性有機(jī)物污染防治工作方案》《浙江省揮發(fā)性有機(jī)物深化治理與減排工作方案（2017-2020年）》《杭州市“清潔排放區(qū)”建設(shè)暨大氣污染防治2018年實(shí)施計(jì)劃》的研發(fā)中試項(xiàng)目，主要進(jìn)行18千克抗體及18千克抗體偶聯(lián)藥物的研發(fā)中試過程，項(xiàng)目產(chǎn)品不作為成品藥規(guī)模化生產(chǎn)外售。本項(xiàng)目非“原料藥生產(chǎn)、中間體制造項(xiàng)目”，不屬于禁止準(zhǔn)入的三類工業(yè)項(xiàng)目；本項(xiàng)目中試過程涉及偶聯(lián)反應(yīng)，屬于區(qū)塊內(nèi)限制準(zhǔn)入且過程中無惡臭氣體生成，廢氣、廢水經(jīng)防治措施處理后達(dá)標(biāo)排放，對(duì)周邊環(huán)境影響較小。本項(xiàng)目非工業(yè)生產(chǎn)項(xiàng)目，不屬于“原營過程中各類原輔料的用量較小，產(chǎn)生的廢氣經(jīng)收集處理后排放量極小。項(xiàng)目已得到錢塘新區(qū)行政審批局同意備案批復(fù)（項(xiàng)目代綜上，本項(xiàng)目的建設(shè)符合杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)概念性規(guī)劃環(huán)根據(jù)《杭州市環(huán)境保護(hù)局關(guān)于杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)概念性規(guī)劃的環(huán)保意見》中的審查意見，本項(xiàng)目與規(guī)劃環(huán)評(píng)的相符性分析序號(hào)審查意見符合性分析1加強(qiáng)小鎮(zhèn)的產(chǎn)業(yè)空間布局。嚴(yán)格按照生態(tài)空間管控清單要求，做好小鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)定位的空間布局，使開發(fā)利用個(gè)保護(hù)相協(xié)調(diào)。本項(xiàng)目位于浙江省杭州市錢塘新區(qū)醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期和享塊，用地性質(zhì)為M1/M2，符合用地規(guī)劃2加快區(qū)域規(guī)劃調(diào)整。按照“優(yōu)先保障生態(tài)空間、合理安排生活空間、集約利用生產(chǎn)空間”的規(guī)劃布局原則，為改善區(qū)域環(huán)境質(zhì)量，降低區(qū)域環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，小鎮(zhèn)的產(chǎn)業(yè)目標(biāo)和規(guī)模調(diào)整為：以環(huán)境質(zhì)量達(dá)標(biāo)為底線，嚴(yán)格控制醫(yī)藥研發(fā)，嚴(yán)格控制惡臭與VOCs廢氣的排放，規(guī)劃區(qū)向城市新區(qū)、產(chǎn)城融合的發(fā)展道路上突出綠色環(huán)保特色。三年累計(jì)實(shí)現(xiàn)投資100億元以上，游客接待量達(dá)30萬人次，億元以上投資項(xiàng)目20個(gè)，生物醫(yī)藥產(chǎn)值規(guī)模達(dá)到500億元。本項(xiàng)目周邊500m范圍無居民集聚點(diǎn)，本項(xiàng)目不涉及畜禽養(yǎng)殖；本項(xiàng)目租賃現(xiàn)有建筑進(jìn)行項(xiàng)目建設(shè)，不涉及占用水域，不影響河道自然形態(tài)和河湖水生態(tài)（環(huán)境）功能。因此本項(xiàng)目符合生態(tài)空間清單管控要求3小鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展策略調(diào)整為：禁止涉及化學(xué)合成或半發(fā)酵半合成等有機(jī)化學(xué)反應(yīng)的原料藥生產(chǎn)、中間體制造項(xiàng)目。嚴(yán)格限制涉及有機(jī)化學(xué)反應(yīng)的醫(yī)藥研發(fā)。本項(xiàng)目位于浙江省杭州市錢塘新區(qū)醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期和享項(xiàng)目主要進(jìn)行生物醫(yī)藥研發(fā)，屬于園區(qū)重點(diǎn)發(fā)展的主導(dǎo)行劃要求4用地規(guī)劃調(diào)整：鄰近圍墾路的規(guī)劃工業(yè)地塊（南至圍墾路、北至呈瑞街，東至文淵北路，西至海達(dá)北路，用地面積約20.45ha）用地性質(zhì)由M1/M2調(diào)整為M1，應(yīng)引入基本無污染和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的一類工業(yè)項(xiàng)目；為減少小鎮(zhèn)危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生量，對(duì)HW02危廢產(chǎn)生系數(shù)較大的生物技術(shù)藥物、生物醫(yī)學(xué)工程等產(chǎn)業(yè)發(fā)展總用地規(guī)?？刂圃谛℃?zhèn)M1/M2總用地（除零件圍墾路的約20.45ha規(guī)劃工業(yè)區(qū)塊外）的55公頃以下（面積占比約50%）本項(xiàng)目位于浙江省杭州市錢塘新區(qū)醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期和享塊，用地性質(zhì)為M1/M2，符合用地規(guī)劃5嚴(yán)格執(zhí)行減建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境準(zhǔn)入制度。規(guī)劃區(qū)須按《報(bào)告書》中的生態(tài)空間管控清單、環(huán)境準(zhǔn)入條件清單、污染物排放總量控制限值等6張清單要求，嚴(yán)把項(xiàng)目準(zhǔn)入關(guān)本項(xiàng)目符合《報(bào)告書》6張清單要求，具體分析見前表2-76禁止三類工業(yè)項(xiàng)目本項(xiàng)目非“原料藥生產(chǎn)、中間體制造項(xiàng)目”，不屬于禁止準(zhǔn)入的三類工業(yè)項(xiàng)目；7禁止涉及化學(xué)合成或半發(fā)酵半合成的醫(yī)藥類生產(chǎn)型項(xiàng)目、有化學(xué)反應(yīng)的化工類項(xiàng)目屬于生物藥品制品制造中的研發(fā)中試項(xiàng)目，主要進(jìn)行18千克抗體及18千克抗體偶聯(lián)藥物的研發(fā)中試過程，項(xiàng)目產(chǎn)品不作為成品藥規(guī)?；a(chǎn)外售。本項(xiàng)目中試過程涉及偶聯(lián)反應(yīng)，屬于區(qū)塊內(nèi)限制準(zhǔn)入類項(xiàng)目，本項(xiàng)目涉及偶聯(lián)反應(yīng)主要為涉及生理?xiàng)l件下的化學(xué)反應(yīng)，且過程中無惡臭氣體生成，廢氣、廢水經(jīng)防治措施處理后達(dá)標(biāo)排放，對(duì)周邊環(huán)境影響較小。8嚴(yán)格限值涉及有機(jī)化學(xué)反應(yīng)的醫(yī)藥研發(fā)，控制有VOCs和惡臭廢氣排放的工擴(kuò)建排放VOCs的工業(yè)項(xiàng)目本項(xiàng)目非工業(yè)生產(chǎn)項(xiàng)目，不屬于“原則上2018年不得新建、擴(kuò)建排放VOCs的工業(yè)項(xiàng)目”經(jīng)對(duì)照，企業(yè)認(rèn)真落實(shí)本項(xiàng)目提出的環(huán)保措施，其污染物可做到穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放，不會(huì)對(duì)地表水及大氣環(huán)境造成制約影響。本項(xiàng)目選址符合環(huán)境準(zhǔn)入要求，要求項(xiàng)目建成后企業(yè)強(qiáng)化污染防治內(nèi)的，該區(qū)域已開展了規(guī)劃環(huán)評(píng)。根據(jù)《杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)“區(qū)域序號(hào)負(fù)面清單本項(xiàng)目對(duì)照情況1含惡臭廢氣排放的項(xiàng)目本項(xiàng)目主要涉及廢氣為檢測過程產(chǎn)生的有機(jī)廢氣（污染因子為非甲烷總烴、乙腈、甲醇、乙醇、DMAC和DMSO）、酸性廢氣（HCl）和氣溶膠廢氣；細(xì)胞培養(yǎng)過程產(chǎn)生細(xì)胞培養(yǎng)廢氣（CO2、水蒸氣）?？紤]到本項(xiàng)目有機(jī)溶劑用量—15—較小，產(chǎn)生有機(jī)廢氣量較?。患?xì)胞培養(yǎng)過程以自身新陳代謝為主，主要產(chǎn)生二氧化碳和水蒸氣，故本項(xiàng)目產(chǎn)生異味較為微弱；且本項(xiàng)目無硫化氫、氨氣等惡臭廢氣排放2揮發(fā)性有機(jī)物排放超過5噸/年的單個(gè)項(xiàng)目本項(xiàng)目揮發(fā)性有機(jī)物排放量為0.064t/a，未超過5t/a。3響較大的項(xiàng)目本項(xiàng)目廢氣為檢測過程產(chǎn)生的有機(jī)廢氣、酸性廢氣和氣溶膠廢氣；細(xì)胞培養(yǎng)過程產(chǎn)生細(xì)胞培養(yǎng)廢氣。廢氣產(chǎn)生量較小，對(duì)周邊影響較小。本項(xiàng)目生活污水經(jīng)化糞池預(yù)處理后納管；器皿前道清洗廢水和廢液經(jīng)蒸汽高溫滅活收集于生物滅活罐，委托有資質(zhì)單位定期處置；器皿后道清洗廢水、純水制備濃水和經(jīng)降溫池靜置降溫后的蒸汽冷凝水分別經(jīng)管道收集于低濃度池后一并通過標(biāo)準(zhǔn)化排放口納入市政管網(wǎng)排放，對(duì)周邊影響較小。本項(xiàng)目一般固廢收集后在室內(nèi)一般固廢堆場分類堆放暫存，并定期外售物資公司綜合利用；生活垃圾經(jīng)垃圾桶收集后由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一處置；危廢集中收集，分類暫存于危廢暫存間，定期委托有危廢處理資質(zhì)的單位進(jìn)行處理，對(duì)周邊影響較小。故本項(xiàng)目不屬于污染較重、影響較大的項(xiàng)目1.1與《長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南（試行）》浙江省實(shí)經(jīng)對(duì)照《長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南（試行）》浙江省實(shí)序號(hào)負(fù)面清單項(xiàng)目情況禁止在自然保護(hù)區(qū)核心區(qū)、緩沖區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)投資建設(shè)旅游和生產(chǎn)經(jīng)營項(xiàng)目。禁止在風(fēng)景名勝區(qū)核心景區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)本項(xiàng)目不在自然保護(hù)區(qū)核心區(qū)、緩沖區(qū)的岸線和投資建設(shè)與風(fēng)景名勝資源保護(hù)無關(guān)的項(xiàng)目。禁止在森林公園的岸線和河段范圍內(nèi)毀林開墾和毀林采石、采砂、采土以及其他毀林行為。禁止在地質(zhì)公園的岸線和河段范圍內(nèi)以及可能對(duì)地質(zhì)公園造成影響的周邊地區(qū)采石、取土、開礦、放牧、砍伐以及其他對(duì)保護(hù)對(duì)象有損害的活動(dòng)。禁止在I級(jí)林地、一級(jí)國家級(jí)公益林內(nèi)建設(shè)項(xiàng)目。自然保護(hù)區(qū)核心區(qū)、緩沖區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)核心景區(qū)、森林公園、地質(zhì)公園等由林業(yè)主管部門會(huì)同相關(guān)管理機(jī)構(gòu)界定河段范圍等區(qū)域內(nèi)2.在飲用水水源一級(jí)保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)一）禁止新建、改建、擴(kuò)建與供水設(shè)施和保護(hù)水源無關(guān)的項(xiàng)目二）禁止網(wǎng)箱養(yǎng)殖、投餌式養(yǎng)殖、旅游、使用化肥和農(nóng)藥等可能污染飲用水水體的投資建設(shè)項(xiàng)目三）禁止游泳、垂釣以及其他可能污染水源的活動(dòng)四）禁止停泊與保護(hù)水源無關(guān)的船舶本項(xiàng)目不在飲用水水源一級(jí)保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)在飲用水水源二級(jí)保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)一）禁止新建、改建、擴(kuò)建排放污染物的投資建設(shè)項(xiàng)目二）禁止網(wǎng)箱養(yǎng)殖、使用高毒、高殘留農(nóng)藥等可能污染飲用水水體的投資建設(shè)項(xiàng)目三）禁止設(shè)置排污口，禁止危險(xiǎn)貨物水上過駁作業(yè)四）禁止貯存、堆放固體廢物和其他污染物，禁止排放船舶洗艙水、壓載水等船舶污染物，禁止沖洗船舶甲板；（五）從事旅游活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定采取措施，防止污染飲用水水體本項(xiàng)目不在飲用水水源二級(jí)保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)4.在飲用水水源準(zhǔn)保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)：（一）禁止新建、擴(kuò)建水上加油站、油庫、規(guī)模化畜禽養(yǎng)殖場等嚴(yán)重污染水體的建設(shè)項(xiàng)目，或者改建增加排污量的建設(shè)項(xiàng)目二）禁止設(shè)置裝卸垃圾、糞便、油類和有毒物品的碼頭；（三）禁止運(yùn)輸劇毒物品、危險(xiǎn)廢物以及國家規(guī)定禁止通過內(nèi)河運(yùn)輸?shù)钠渌ｋU(xiǎn)化學(xué)品本項(xiàng)目不在飲用水水源準(zhǔn)保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)禁止在水產(chǎn)種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建排污口，以及圍墾河道、圍湖造田、圍海造地或圍填海等投資建設(shè)項(xiàng)目。因江河治理確需圍墾河道的，須論證后經(jīng)省水利廳審查同意，報(bào)省人民政府批準(zhǔn)。已經(jīng)圍湖造田的，須按照國家規(guī)定的防洪標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行治理，有計(jì)劃退田還湖本項(xiàng)目不在水產(chǎn)種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)在國家濕地公園的岸線和河段范圍內(nèi)：（一）禁止開（圍）墾、填埋或者排干濕地；（二）禁止截?cái)酀竦厮慈┙雇谏?、采礦；（四）禁止傾倒有毒有害物質(zhì)、廢棄物、垃圾；（五）禁止從事房地產(chǎn)、度假村、高爾夫球場、風(fēng)力發(fā)電、光伏發(fā)電等任何不符合主體功能定位的建設(shè)項(xiàng)目和開發(fā)活動(dòng)六）禁止破壞野本項(xiàng)目不在國家濕地公園的岸線和河段范圍內(nèi)生動(dòng)物棲息地和遷徙通道、魚類洄游通道，禁止濫采濫捕野生動(dòng)植物七）禁止引入外來物種八）禁止擅自放牧、捕撈、取土、取水、排污、放生九）禁止其他破壞濕地及其生態(tài)功能的活動(dòng)7.禁止在《長江岸線保護(hù)和開發(fā)利用總體規(guī)劃》劃定的岸線保護(hù)區(qū)內(nèi)投資建設(shè)除保障防洪安全、河勢穩(wěn)定、供水安全以及保護(hù)生態(tài)環(huán)境、已建重要樞紐工程以外的項(xiàng)目，禁止在岸線保留區(qū)內(nèi)投資建設(shè)除保障防洪安全、河勢穩(wěn)定、供水安全、航道穩(wěn)定以及保護(hù)生態(tài)環(huán)境以外的項(xiàng)目。禁止在《全國重要江河湖泊水功能區(qū)劃》劃定的河段保護(hù)區(qū)、保留區(qū)內(nèi)投資建設(shè)不利于水資源及自然生態(tài)保護(hù)的項(xiàng)目本項(xiàng)目不在《長江岸線保護(hù)和開劃》劃定的岸線保護(hù)區(qū)、保留區(qū)內(nèi)，不在《全國重要江河湖泊水功能區(qū)劃》劃定的河段保護(hù)區(qū)、保留區(qū)內(nèi)在生態(tài)保護(hù)紅線和永久基本農(nóng)田范圍內(nèi)，準(zhǔn)入條件采用正面清單管理，禁止投資建設(shè)除國家重大戰(zhàn)略資源勘查項(xiàng)目、生態(tài)保護(hù)修復(fù)和環(huán)境治理項(xiàng)目、重大基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目、軍事國防項(xiàng)目以及農(nóng)牧民基本生產(chǎn)生活等必要的民生項(xiàng)目以外的項(xiàng)目，禁止不符合主導(dǎo)功能定位、對(duì)生態(tài)系統(tǒng)功能有擾動(dòng)或破壞的各類開發(fā)活動(dòng)，禁止擅自建設(shè)占用和任意改變用途本項(xiàng)目不在生態(tài)保護(hù)紅線和永久基本農(nóng)田范圍內(nèi)禁止新建化工園區(qū)。禁止在合規(guī)園區(qū)外新建、擴(kuò)建鋼鐵、石化、化工、焦化、建材、有色等高污染項(xiàng)目本項(xiàng)目不屬于鋼焦化、建材、有色等高污染項(xiàng)目禁止新建、擴(kuò)建不符合國家石化、現(xiàn)代煤化工等產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃的項(xiàng)目。原則上禁止新建露天礦山建設(shè)項(xiàng)目本項(xiàng)目不屬于石露天礦山建設(shè)項(xiàng)目禁止新建、擴(kuò)建法律法規(guī)和相關(guān)政策明令禁止的落后產(chǎn)能項(xiàng)目，對(duì)列入《國家產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本2013年修正版）》淘汰類中的落后生產(chǎn)工藝裝備、落后產(chǎn)品投資項(xiàng)目，列入《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單2018年版）》的外商投資項(xiàng)目，一律不得核準(zhǔn)、備案。禁止向落后產(chǎn)能項(xiàng)目和嚴(yán)重過剩產(chǎn)能行業(yè)項(xiàng)目供應(yīng)土地本項(xiàng)目不屬于落后產(chǎn)能項(xiàng)目禁止核準(zhǔn)、備案嚴(yán)重過剩產(chǎn)能行業(yè)新增產(chǎn)能項(xiàng)目，部門、機(jī)構(gòu)禁止辦理相關(guān)的土地（海域）供應(yīng)、能評(píng)、環(huán)評(píng)審批和新增授信支持等業(yè)務(wù)本項(xiàng)目不屬于嚴(yán)重過剩產(chǎn)能行業(yè)禁止備案新建擴(kuò)大產(chǎn)能的鋼鐵、焦化、電解鋁、鑄造、水泥和平板玻璃項(xiàng)目。鋼鐵、水泥、平板玻璃項(xiàng)目確需新建的，須制定產(chǎn)能置換方案并公告，實(shí)施減量或等量置換本項(xiàng)目不屬于本條所列項(xiàng)目根據(jù)《關(guān)于以改善環(huán)境質(zhì)量為核心加強(qiáng)環(huán)境影響評(píng)價(jià)管理的），質(zhì)量底線、資源利用上線和環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單”（以下簡稱“三根據(jù)《浙江省生態(tài)保護(hù)紅線》（浙政發(fā)[2018]30號(hào)），本項(xiàng)目不在生態(tài)保護(hù)紅線范圍內(nèi)；同時(shí)對(duì)照《杭州市“三線一單”文本（修改稿）》項(xiàng)目選址屬于重點(diǎn)管控單元（產(chǎn)業(yè)），因此，本用水水源地水質(zhì)狀況優(yōu)，12個(gè)國控飲用水水源地點(diǎn)位水質(zhì)達(dá)標(biāo)率排，對(duì)周邊地表水體影響很小，不會(huì)造成現(xiàn)狀水環(huán)境質(zhì)量惡化，比，同比增加11天；優(yōu)良率97%，同比上升2個(gè)百分點(diǎn)；2020年杭州市區(qū)主要污染物為臭氧（O3）。二氧化硫、二氧化氮、可氮、一氧化碳達(dá)到國際環(huán)境空氣質(zhì)量一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，可吸入顆粒物、排放量不大，對(duì)周邊大氣環(huán)境影響有限，可滿足大氣環(huán)境質(zhì)量底固廢環(huán)境零排放，能夠滿足杭州市“三線一單”確定的土壤環(huán)境風(fēng)本項(xiàng)目使用電能為主，不使用煤炭等高污染燃料，能夠滿足能源利用要求；且本項(xiàng)目用水來自市政供水管網(wǎng)，因此不會(huì)突破區(qū)域的水資源利用上限；本項(xiàng)目位于工業(yè)園區(qū)內(nèi)，不會(huì)突破土地根據(jù)《杭州市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》中劃分的功能區(qū)，本項(xiàng)目位于江干區(qū)下沙南部、下沙園區(qū)北部產(chǎn)業(yè)集聚重點(diǎn)管控單元ZH33010420002，屬于重點(diǎn)管控單元。該區(qū)域與本項(xiàng)目有關(guān)的管控措施為“嚴(yán)格實(shí)施污染物總量控制制度，根據(jù)區(qū)域環(huán)境質(zhì)量改善目標(biāo)，削減污染物排放總量。所有企業(yè)實(shí)現(xiàn)雨污分流”，本次項(xiàng)目廢氣經(jīng)過治理后標(biāo)排放，不降低周邊大氣環(huán)境質(zhì)量；廠區(qū)內(nèi)做好雨污分流、廢水及生活污水分別經(jīng)廠內(nèi)預(yù)處理達(dá)標(biāo)后納管排放，固廢無害化處置不外排。根據(jù)《杭州市建設(shè)項(xiàng)目和排污權(quán)交易總量審核管理暫行規(guī)定》(杭環(huán)發(fā)[2015]143號(hào))中“三、審批原則”：本項(xiàng)目建設(shè)單位屬于其他排污單位，無需進(jìn)同時(shí)項(xiàng)目位于的《杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)概念性規(guī)劃》中高新研發(fā)區(qū)塊；項(xiàng)目不在負(fù)面清單禁止準(zhǔn)入內(nèi)；項(xiàng)目主要進(jìn)行生物醫(yī)本項(xiàng)目位于杭州錢塘新區(qū)和享科技中心7幢。根據(jù)《杭州市下沙園區(qū)北部產(chǎn)業(yè)集聚重點(diǎn)管控單元ZH33010420002，屬于重點(diǎn)嚴(yán)格實(shí)施污染物總量控制制度，根據(jù)區(qū)域環(huán)境質(zhì)量改善目強(qiáng)化工業(yè)集聚區(qū)企業(yè)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范設(shè)施設(shè)備建設(shè)和正常運(yùn)“三線一元管控要求空間分布引導(dǎo)污染物排放管控環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范根據(jù)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)塊的功能定位，建立分區(qū)差別化的產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入條件。合理規(guī)劃居住區(qū)與工業(yè)功能區(qū)，在居住區(qū)和工業(yè)區(qū)、工業(yè)企業(yè)之間設(shè)嚴(yán)格實(shí)施污染物總量控制制度，根據(jù)區(qū)域環(huán)境質(zhì)量改善目標(biāo)，削減污染物排放總量。所有企業(yè)實(shí)現(xiàn)雨污分流。強(qiáng)化工業(yè)集聚區(qū)企業(yè)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范設(shè)施設(shè)備建設(shè)和正常運(yùn)行監(jiān)管，加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管控企業(yè)應(yīng)急預(yù)案制定，建立常態(tài)化的企業(yè)隱患排查整治監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控體系建設(shè)。置防護(hù)綠地、生活綠地等隔離帶。本項(xiàng)目情況本項(xiàng)目為研究和試驗(yàn)發(fā)展（研發(fā)試驗(yàn)不屬于工業(yè)企業(yè)，且項(xiàng)目位于和享科技中心7幢，距離最近的敏感點(diǎn)約為800m，距離較遠(yuǎn)。本次項(xiàng)目廢氣經(jīng)過治理后標(biāo)排放，不降低周邊大氣環(huán)境質(zhì)量；廠區(qū)內(nèi)做好雨污分流、生活污水經(jīng)廠內(nèi)預(yù)處理達(dá)標(biāo)后納管排放，固廢無害化處置不外排。根據(jù)《杭州市建設(shè)項(xiàng)目和排污權(quán)交易總量審核管理暫行[2015]143號(hào))中“三、審批原則”：本項(xiàng)目建設(shè)單位屬于其他排污單位，無需進(jìn)行排污權(quán)交易及登記。本項(xiàng)目加強(qiáng)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范設(shè)備建設(shè)和運(yùn)行監(jiān)管，擬制定應(yīng)急預(yù)案，建立常態(tài)化隱患排查整治監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控體系建設(shè)符合性分析符合符合符合經(jīng)對(duì)照該環(huán)境管控單元空間布局引導(dǎo)、污染物排放管控、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防控和資源開發(fā)效率等要求，本項(xiàng)目符合環(huán)境管控準(zhǔn)入要環(huán)境質(zhì)量底線、資源利用上線和環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單）生態(tài)環(huán)境管對(duì)照國家以及地方產(chǎn)業(yè)政策，本項(xiàng)目不屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》和《杭州市產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向目錄與空間布局指引（2019年本）》中規(guī)定的淘汰、禁止、限制行業(yè)。本項(xiàng)目屬于《鼓勵(lì)外商投資產(chǎn)業(yè)目錄（2019年版）》中“十一、醫(yī)藥制四性符合性：本項(xiàng)目符合環(huán)境可行性、環(huán)境影響分析預(yù)測評(píng)估的可靠性、環(huán)境保護(hù)措施的有效性、環(huán)境影響評(píng)價(jià)結(jié)論的科學(xué)“五不批”符合性分析：建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例符合性分析五不批（一）建設(shè)項(xiàng)目類型及其選址、布局、規(guī)模等不符合環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)和相關(guān)法律法定規(guī)劃符合。項(xiàng)目符合環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)和相關(guān)法定規(guī)劃。（二）所在區(qū)域環(huán)境質(zhì)量未達(dá)到國家或者地方環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，且建設(shè)項(xiàng)目擬采取的措施不能滿足區(qū)域環(huán)境質(zhì)量改善目標(biāo)管理要求符合。本項(xiàng)目所在地水環(huán)境質(zhì)量和聲環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀均較好，有一定的環(huán)境容量，大氣環(huán)境質(zhì)量隨著區(qū)域大氣污染防治工作的持續(xù)有效推進(jìn)，預(yù)計(jì)區(qū)域整體環(huán)境空氣質(zhì)量將會(huì)有所改善。項(xiàng)目營運(yùn)過程中各類污染源均可得到有效控制并能做到達(dá)標(biāo)排放，其中廢水經(jīng)預(yù)處理后納管，對(duì)當(dāng)?shù)丨h(huán)境質(zhì)量影響不大，不會(huì)使環(huán)境質(zhì)量出現(xiàn)降級(jí)情況，預(yù)計(jì)當(dāng)?shù)丨h(huán)境質(zhì)量仍能維持在現(xiàn)有水平上。（三）建設(shè)項(xiàng)目采取的污染防治措施無法確保污染物排放達(dá)到國家和地方排放標(biāo)準(zhǔn)，或者未采取必要措施預(yù)防和控制生態(tài)破壞符合。建設(shè)項(xiàng)目采取的污染防治措施能確保污染物排放達(dá)到國家和地方排放標(biāo)準(zhǔn)。（四）改建、擴(kuò)建和技術(shù)改造項(xiàng)目，未針對(duì)項(xiàng)目原有環(huán)境污染和生態(tài)破壞提出有效防治措施符合。本項(xiàng)目不涉及原有環(huán)境污染和生態(tài)破壞。（五）建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境影響報(bào)告書、環(huán)境影響報(bào)告表的基礎(chǔ)資料數(shù)據(jù)明顯不實(shí)，內(nèi)容存在重大缺陷、遺漏，或者環(huán)境影響評(píng)價(jià)結(jié)論不明確、不合理。符合。本項(xiàng)目數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，內(nèi)容完善，環(huán)境影響評(píng)價(jià)合理。靶向抗體偶聯(lián)ADC藥物，是屬于靶向抗體藥物的新一代產(chǎn)品，主要治療領(lǐng)偶聯(lián)了藥物，對(duì)腫瘤細(xì)胞有殺傷作用，達(dá)到抑為此，企業(yè)擬投資29000萬元，租賃位于浙江省杭州市錢塘型反應(yīng)器、質(zhì)譜儀、大分子互作儀等設(shè)備，購置水系統(tǒng)、配液系統(tǒng)等國產(chǎn)設(shè)備，環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄(2021年版)》（中華人民共和國環(huán)境保護(hù)部令第16根據(jù)浙江省人民政府辦公廳《關(guān)于全面推行“區(qū)域環(huán)評(píng)+環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)”改革的指開管發(fā)〔2018〕142號(hào)），本項(xiàng)目位于杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)范圍內(nèi)的，該區(qū)域已施方案》中“三、改革內(nèi)容中（三）降低環(huán)評(píng)等級(jí)”條款：原要求編制環(huán)境影響報(bào)（1）項(xiàng)目名稱：百力司康新增年產(chǎn)18千克抗體及18千克抗體偶聯(lián)藥物中（4）勞動(dòng)定員及生產(chǎn)班制：本項(xiàng)目勞動(dòng)定員70人，實(shí)行2班制，每班8h序號(hào)中試產(chǎn)品名稱規(guī)模（kg/a）1抗體2抗體偶聯(lián)藥物有5層建筑作為靶向抗體藥物研發(fā)中心，不新增土地。本項(xiàng)目廠區(qū)占地面積為82.2.4主要公用工程及環(huán)保工程依托情況表2.2-5建設(shè)項(xiàng)目主要工程及依托情況一類別項(xiàng)目規(guī)模備注主體工程潔凈研發(fā)區(qū)進(jìn)行細(xì)胞復(fù)蘇擴(kuò)增、細(xì)胞培養(yǎng)、收獲；進(jìn)行抗體原液備、偶聯(lián)、ADC原液制備新建中試生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行親和層析、病毒滅活、離子層析、除病毒新建實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)區(qū)進(jìn)行檢測分析，確認(rèn)過程是否可以進(jìn)行下一步反應(yīng)新建輔助工程儀器室存放儀器新建制水間純水制備（5t/h）；主要工藝為反滲透過濾法新建—26—儲(chǔ)運(yùn)工程中間倉庫3個(gè)中間倉庫；位于車間3樓新建原液庫原液存放庫；位于車間2樓北側(cè)新建公用工程供水依托出租房廠區(qū)內(nèi)現(xiàn)有市政給水管網(wǎng)供給依托供電依托出租房現(xiàn)有供配電設(shè)施供電依托排水依托出租房現(xiàn)有排水系統(tǒng)依托工業(yè)蒸汽依托園區(qū)管道提供依托環(huán)保工程廢氣防治措施研發(fā)廢氣經(jīng)活性炭吸附處理后通過排氣筒排放新建廢水防治措施生活污水經(jīng)化糞池預(yù)處理后納入市政污水管網(wǎng)依托器皿后道清洗廢水、純水制備濃水和經(jīng)1m3降溫池靜置降溫后的蒸汽冷凝水分別經(jīng)管道收集于低濃度池后一并通過標(biāo)準(zhǔn)化排放口納入市政管網(wǎng)排放新建噪聲防治措施利用廠房隔聲等措施/防治措施一般固廢一般固廢庫位于車間1樓東側(cè)新建危險(xiǎn)廢物危廢暫存庫位于車間1樓東側(cè)，面積約20m2生活垃圾定期交由當(dāng)?shù)丨h(huán)衛(wèi)部門處理2.3工藝流程和產(chǎn)排污環(huán)節(jié)表2.3-1主要污染工序及污染物、（因子）一覽表項(xiàng)目污染物編號(hào)產(chǎn)生工序名稱污染物（因子）排放去向廢水/清洗器皿后道清洗廢水CODCr、氨氮、BOD5、納管/職工生活生活污水CODCr、氨氮等/純水制備純水制備產(chǎn)生的濃水//蒸汽滅活蒸汽冷凝水/廢氣檢測有機(jī)廢氣VOCs、醋酸DA001排氣筒檢測氣溶膠廢氣顆粒物G8偶聯(lián)酸性氣體HClG1細(xì)胞培養(yǎng)培養(yǎng)廢氣CO2、水蒸氣固廢檢驗(yàn)、清洗過程實(shí)驗(yàn)廢液水、化學(xué)試劑資質(zhì)單位收獲廢過濾器廢過濾器、細(xì)胞資質(zhì)單位離子層析、親和層析廢層析柱層析柱、化學(xué)試劑資質(zhì)單位/保存、檢測過程廢樣品細(xì)胞資質(zhì)單位/試劑包裝化學(xué)試劑廢包裝沾染了化學(xué)試劑的玻璃瓶、塑料瓶資質(zhì)單位/細(xì)胞培養(yǎng)廢培養(yǎng)基水、培養(yǎng)液、化學(xué)試劑資質(zhì)單位/實(shí)驗(yàn)過程廢實(shí)驗(yàn)耗材手套、移液槍頭、離心管等資質(zhì)單位/廢氣處理廢活性炭活性炭、有機(jī)物資質(zhì)單位/廢氣處理廢過濾芯濾芯、顆粒物、微生物資質(zhì)單位/純水制備廢反滲透膜反滲透膜、無機(jī)鹽物資單位/拆包一般廢包裝材料塑料、紙板等物資單位/員工生活生活垃圾生活垃圾環(huán)衛(wèi)部門噪聲N整個(gè)生產(chǎn)過程設(shè)備運(yùn)行噪聲/2.4與項(xiàng)目有關(guān)的原有環(huán)境污染問題三、區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀、環(huán)境保護(hù)目標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)環(huán)境空氣質(zhì)量功能區(qū)分類劃分，本項(xiàng)目所在地為環(huán)境空氣質(zhì)量二類區(qū)，執(zhí)行《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3095-2012修改單）中的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。境狀況公報(bào)2020年度》，對(duì)區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。具體結(jié)果見表表3.1-1杭州市2020年環(huán)境空污染物年評(píng)價(jià)指標(biāo)現(xiàn)狀濃度(μg/m3）標(biāo)準(zhǔn)值(μg/m3）超標(biāo)倍數(shù)超標(biāo)率達(dá)標(biāo)情況SO2年平均質(zhì)量濃度660/0達(dá)標(biāo)24小時(shí)平均質(zhì)量濃度第98百分位數(shù)7/0NO2年平均質(zhì)量濃度384095/0達(dá)標(biāo)24小時(shí)平均質(zhì)量濃度第98百分位數(shù)7594/0PM10年平均質(zhì)量濃度557079/0達(dá)標(biāo)24小時(shí)平均質(zhì)量濃度第95百分位數(shù)/0PM2.5年平均質(zhì)量濃度3035/0達(dá)標(biāo)24小時(shí)平均質(zhì)量濃度第95百分位數(shù)747599/0CO24小時(shí)平均質(zhì)量濃度第95百分位數(shù)400028/0達(dá)標(biāo)O38h平均質(zhì)量濃度第90百分位數(shù)94/0達(dá)標(biāo)根據(jù)《杭州市生態(tài)環(huán)境狀況公報(bào)2020年度》，全區(qū)環(huán)境空氣優(yōu)良天數(shù)為334天，優(yōu)良率91.3%；PM2.5達(dá)標(biāo)天數(shù)為355天、同比，同比增加1為6微克/立方米、38微克/立方米、55微克/立方米、30微克/立方米。一境空氣質(zhì)量一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，可吸入顆粒物、細(xì)顆粒2019年同比，一氧化碳日均濃度第95百分位數(shù)持平，其余五項(xiàng)污染物均有下純水制備濃水一并通過標(biāo)準(zhǔn)化排放口納入市政管網(wǎng)，最終進(jìn)入污水處理廠處），為了解規(guī)劃區(qū)域地表水環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀，本環(huán)評(píng)引用錢塘新區(qū)2020年1月~2020年4月的地表水?dāng)?shù)據(jù)，主要選取項(xiàng)目所在地南側(cè)相距605m海達(dá)路斷面的圍墾河的水質(zhì)數(shù)據(jù)。監(jiān)測時(shí)間為2020年1月~2020年4月，監(jiān)測結(jié)果見表取樣地點(diǎn)監(jiān)測時(shí)間pH溶解氧CODMn氨氮總磷圍墾河-海達(dá)路斷面（距本項(xiàng)目605m）7.596.284.90.980.1952020年2月8.337.285.40.1860.1672020年3月7.859.433.30.8590.1262020年4月7.666.502.80.7580.137Ⅲ類標(biāo)準(zhǔn)/6~9≥5≤6≤1.0≤0.2達(dá)標(biāo)類別/達(dá)標(biāo)達(dá)標(biāo)達(dá)標(biāo)達(dá)標(biāo)達(dá)標(biāo)根據(jù)監(jiān)測結(jié)果可知，圍墾河-海達(dá)路斷面pH、溶解氧、磷等指標(biāo)符合《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3838-20本項(xiàng)目廠界外50m范圍內(nèi)無聲環(huán)境敏感點(diǎn)，故不進(jìn)行聲環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀監(jiān)準(zhǔn)廢氣、酸性廢氣和氣溶膠廢氣；細(xì)胞培養(yǎng)過程產(chǎn)生細(xì)胞培養(yǎng)廢氣。酸性廢氣、氣污染重點(diǎn)控制地區(qū)，環(huán)評(píng)中大氣污染源因子（非甲烷總烴，其中包括甲醇、乙腈、DMAC、DMSO、醋酸）執(zhí)行《生物制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/923-2014）中表4大氣污染物排放限值中的新污染源。但由于《生物制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/923-2014）制定時(shí)間較早，其中非甲烷總烴有組織排放標(biāo)準(zhǔn)比后續(xù)出臺(tái)的《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》因子如乙腈、DMAC、DMSO、醋酸對(duì)照《生物制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/923-2014）和《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）無非甲烷總烴無組織排放執(zhí)行《生物制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/923-2014）中表4大氣污染物排放限值，詳見表3.3-1；廠區(qū)內(nèi)VOCs表3.3-1項(xiàng)目大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)單位：mg/m3污染物廠界無組織濃度限值（mg/m3）非甲烷總烴604.0TVOC/表3.3-2廠區(qū)內(nèi)VOCs無組織排放限值污染物名稱特別排放限值限值限值含義無組織排放監(jiān)控位置非甲烷總烴6監(jiān)控點(diǎn)處1小時(shí)平均濃度限值在廠房外設(shè)置監(jiān)控點(diǎn)（NMHC）20監(jiān)控點(diǎn)處任意一次濃度值物制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/923-2014），考慮到本項(xiàng)目為研發(fā)中試標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行《生物制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/923-2014）中表2第二類理達(dá)《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB18918-2002）一級(jí)A標(biāo)準(zhǔn)后排污染物pH懸浮物CODCr氨氮BOD5標(biāo)準(zhǔn)DB33/923-20146～950035300GB18918-2002一級(jí)A標(biāo)準(zhǔn)505(8)①注：①括號(hào)外為水溫＞12℃時(shí)的控制指標(biāo)；括號(hào)內(nèi)為水溫≤12℃時(shí)的控制指標(biāo)。項(xiàng)目營運(yùn)期廠界噪聲排放執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》標(biāo)準(zhǔn)適用區(qū)類標(biāo)準(zhǔn)值晝間夜間《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）55一般工業(yè)固廢貯存場所執(zhí)行《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標(biāo)污染物總量控制是執(zhí)行環(huán)保管理目標(biāo)責(zé)任制的基本原則之一，是我國“九五”期間重點(diǎn)推行的環(huán)境管理政策，實(shí)踐證明它是現(xiàn)階段我國控制環(huán)境污染的根據(jù)《杭州市建設(shè)項(xiàng)目和排污權(quán)交易總量審核管理暫行規(guī)定》(杭環(huán)發(fā)[2015]143號(hào))中“三、審批原則”：本項(xiàng)目建設(shè)單位屬于其他排污單位，無需進(jìn)施4.1施工期環(huán)境保護(hù)措施4.2營運(yùn)期環(huán)境保護(hù)措施凈化處理后，由大樓樓頂排氣筒DA001排放，排氣筒高度不低于15m，由于廢氣產(chǎn)生速率較小，遠(yuǎn)低于2kg/h，因此根據(jù)《揮發(fā)性有機(jī)物無組織排放控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB37822-2019）可以豁免處理效率的要求，本項(xiàng)目設(shè)置活性炭僅作溶劑用量的10%計(jì)。則有機(jī)廢氣產(chǎn)生量為0.064t/a。實(shí)驗(yàn)室平均工作時(shí)間為排放方式污染因子產(chǎn)生量t/a有組織無組織排放量t/a排放速率kg/h排放濃度mg/m3排放量t/a排放速率kg/hDA001排氣筒NMHC0.0640.0480.0880.0160.027其中0.0030.0020.0040.3750.0010.001醋酸0.0110.0080.0140.0030.005注1：工作天數(shù)300d/a，2h/d，總風(fēng)量10000m3/h；根據(jù)企業(yè)提供資料，5層各層風(fēng)量分別為2000m3/h。腸桿菌，實(shí)驗(yàn)室的生物安全等級(jí)為二級(jí)（BSL-2）。上述涉及生物活性的操作均在防護(hù)等級(jí)為Ⅱ級(jí)的生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，生物安全柜排氣的主要污染物為氣生物安全柜內(nèi)實(shí)驗(yàn)操作產(chǎn)生的氣溶膠廢氣經(jīng)其自帶的高效過濾器處理后污染源名稱污染物產(chǎn)生量t/a產(chǎn)生濃度mg/m3排放量t/a排放速率kg/h排放濃度mg/m3DA001排氣筒NMHC0.04880.0480.088其中0.0020.3750.0020.0040.375醋酸0.0080.0080.014無組織NMHC0.016/0.0160.027/其中0.001/0.0010.001/醋酸0.003/0.0030.005/醋酸等因子無對(duì)應(yīng)排放標(biāo)準(zhǔn)，以非甲烷總烴表征；故本環(huán)評(píng)擬選取NMHC和本環(huán)評(píng)選擇利用《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則大氣環(huán)境》(HJ2.AERSCREEN軟件對(duì)上述選定的污染物進(jìn)行分析，其主要參數(shù)見表4.2-3、參數(shù)取值城市/農(nóng)村選項(xiàng)城市/農(nóng)村城市人口數(shù)（城市選項(xiàng)時(shí)）500000最高環(huán)境溫度/℃42最低環(huán)境溫度/℃-9.6土地利用類型城市區(qū)域濕度條件濕是否考慮地形考慮地形□是?否地形數(shù)據(jù)分辨率/m/是否考慮岸線熏煙考慮岸線熏煙□是?否岸線距離/km/岸線方向/°/評(píng)價(jià)因子平均時(shí)段標(biāo)準(zhǔn)值(μg/m3）標(biāo)準(zhǔn)來源非甲烷總烴1次值濃度2000《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)詳解》1小時(shí)平均3000《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則》（HJ2.22018）編號(hào)DA001名稱DA001排氣筒排氣筒底部中心坐標(biāo)/mX243398.41Y3359402.98排氣筒底部海拔高度/m0排氣筒高度/m排氣筒出口內(nèi)徑/m0.8煙氣流量（m3/s）4.17煙氣溫度/℃20年排放小時(shí)數(shù)/h600排放工況正常污染物排放速率（g/s）NMHC0.0220.001注：X、Y取值為UTM坐標(biāo)，坐標(biāo)及海拔高度根據(jù)谷歌地球獲取編號(hào)1名稱研發(fā)中心面源起點(diǎn)坐標(biāo)X243398.41Y3359402.98面源海拔高度/m0面源長度/m39面源寬度/m24.9與正北向夾角/°34.7面源有效排放高度/m年排放小時(shí)數(shù)/h600排放工況正常污染物排放速率g/sNMHC0.00750.00028污染源污染因子最大落地濃度(μg/m3）D10%推薦評(píng)價(jià)等級(jí)推薦評(píng)價(jià)范圍邊長DA001排氣筒NMHC7.3250.3660Ⅲ不設(shè)其中0.3330.0110Ⅲ不設(shè)研發(fā)中心NMHC19.185230.9590Ⅲ不設(shè)其中0.716230.0240Ⅲ不設(shè)根據(jù)表4.2-7的估算結(jié)果，確定大氣環(huán)境影響評(píng)價(jià)等級(jí)為三級(jí)。不設(shè)大氣監(jiān)測點(diǎn)位監(jiān)測指標(biāo)監(jiān)測頻次執(zhí)行排放標(biāo)準(zhǔn)排氣筒進(jìn)出口非甲烷總烴《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）《生物制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/923-2014）企業(yè)邊界非甲烷總烴、均在通風(fēng)柜中進(jìn)行，有機(jī)廢氣收集后經(jīng)活性炭吸附的少量氣溶膠廢氣經(jīng)生物安全柜自帶的高效過濾器處理后經(jīng)設(shè)備頂部管道引涉及生物實(shí)驗(yàn)過程使用的EP離心管、試劑盒、移液管等均為一次性實(shí)驗(yàn)用品，用后不清洗，于高溫消毒柜中高溫高道清洗廢水產(chǎn)生量為40t/a，主要污染物為CODCr300mg/L、氨氮30mg/L、本項(xiàng)目生物滅活罐原理是通過蒸汽高溫滅活，所用蒸汽通過園區(qū)管道輸類別器皿后道清洗廢水純水制備產(chǎn)生的濃水蒸汽冷凝廢水實(shí)驗(yàn)室綜合廢水小計(jì)生活污水合計(jì)廢水排水量t/a4032840927COD濃度mg/L3005050350333產(chǎn)生量t/a0.0120.0020.0010.0150.2940.309氨氮濃度mg/L30//3532產(chǎn)生量t/a0.001//0.0010.0290.03BOD5濃度mg/L200//92/9產(chǎn)生量t/a0.008//0.008/0.008濃度mg/L200//92/9產(chǎn)生量t/a0.008//0.008/0.008純水制備濃水和經(jīng)降溫池靜置降溫后的蒸汽冷凝水分別經(jīng)管道收集于低濃度污染物名稱產(chǎn)生情況納管排放情況環(huán)境排放情況濃度mg/L量t/a濃度mg/L量t/a濃度mg/L量t/a綜合廢水水量927927927CODCr3330.3093330.309500.046氨氮320.030320.03050.005BOD590.00890.00890.00890.00890.00890.008序號(hào)1234廢水類別生活污水器皿后道清洗廢水純水制備濃水蒸汽冷凝廢水污染物種類CODCr、NH3-NCODCr、NH3-N、BOD5、SS排放去向進(jìn)入城市廢水集中處理廠排放規(guī)律排放期間流量不穩(wěn)定且無規(guī)律，但不屬于沖擊性排放污染治理設(shè)施污染治理設(shè)施編號(hào)TW001TW002污染治理設(shè)施名稱化糞池低濃度池污染治理設(shè)施工藝沉淀沉淀排放口編號(hào)DW001排放口設(shè)置是否符合要求是否排放口類型企業(yè)排口雨水排放清凈下水排放溫排水排放車間或車間處理設(shè)施排放序號(hào)1排放口編號(hào)DW001排放口地理坐標(biāo)經(jīng)度120°19′50.80″緯度30°20′21.49″廢水排放量/（萬t/a）0.0927排放規(guī)律間斷排放，排放期間流量穩(wěn)定間歇排放時(shí)段/受納污水處理廠信息名稱污水處理廠污染物種類CODCrNH3-NBOD5污染物排放標(biāo)準(zhǔn)/（mg/L）505項(xiàng)目監(jiān)測點(diǎn)位監(jiān)測指標(biāo)監(jiān)測頻次執(zhí)行排放標(biāo)準(zhǔn)廢水排污口流量、pH值、化學(xué)需氧量、氨氮《生物制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/923-2014)總磷、總氮、懸浮物、五日生化需氧量、揮發(fā)酚、甲醛、乙腈、總余氯、糞大腸菌群數(shù)a（MPN/L）急性毒性（HgCl2毒性當(dāng)量）、總有機(jī)碳、色度、動(dòng)植物油的EP離心管、試劑盒、移液管等均為一次性實(shí)驗(yàn)用品，用后不清洗，于高溫溫后的蒸汽冷凝水分別經(jīng)管道收集于低濃度池后一并通過標(biāo)準(zhǔn)化排放口納入市政管網(wǎng)排放，納管濃度可以達(dá)到《生物制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/923-2014）中表2第二類污染物最高允許排放濃度中的間接排放及要本項(xiàng)目噪聲主要來源于實(shí)驗(yàn)室、檢測設(shè)備以及排風(fēng)系統(tǒng)等運(yùn)行產(chǎn)生的噪裝置聲源類型噪聲產(chǎn)生量降噪措施噪聲排放量持續(xù)時(shí)間（偶發(fā)、頻發(fā)等）噪聲級(jí)工藝降噪效果聲源（dB（A））（dB（A）各類檢測設(shè)備頻發(fā)75選用低噪聲設(shè)備、減振基礎(chǔ)、廠房建筑聲聲隔量(≥25dB(A507200純水機(jī)頻發(fā)7550通風(fēng)柜頻發(fā)60生物安全柜頻發(fā)7550風(fēng)機(jī)頻發(fā)9065Adiv—幾何發(fā)散引起的倍頻帶衰減，dB；Aatm—大氣吸收引起的倍頻帶衰減，dB；Agr—地面效應(yīng)引起的倍頻帶衰減，dB；Abar—聲屏障引起的倍頻帶衰減，dB；Amisc—其他多方面效應(yīng)引起的倍頻帶衰減，dB；所在室內(nèi)聲場為近似擴(kuò)散聲場，則室外的倍頻帶聲壓級(jí)可按以下計(jì)算公式如L=Ln-(L+6)式中：Q—指向性因數(shù)，通常對(duì)無指向性聲源，當(dāng)聲源放在房間中心時(shí)，式中：LP1i—靠近圍護(hù)結(jié)構(gòu)處室內(nèi)N個(gè)聲源iLP1ij—室內(nèi)j聲源i倍頻帶的聲壓級(jí)，dB；N—室內(nèi)聲源總數(shù)；式中：tj—在T時(shí)間內(nèi)j聲源工作時(shí)間，s；N—室外聲源個(gè)數(shù)；式中：Leqg—建設(shè)項(xiàng)目聲源在預(yù)測點(diǎn)的等效聲級(jí)Leqb—預(yù)測點(diǎn)的背景值，dB(A)；表4.2-15廠界預(yù)測值一覽表單位：dB預(yù)測點(diǎn)東廠界南廠界西廠界北廠界晝間噪聲貢獻(xiàn)值52514854晝間噪聲達(dá)標(biāo)值65656565夜間噪聲貢獻(xiàn)值52514854夜間噪聲達(dá)標(biāo)值55555555達(dá)標(biāo)情況達(dá)標(biāo)達(dá)標(biāo)達(dá)標(biāo)達(dá)標(biāo)項(xiàng)目監(jiān)測點(diǎn)位監(jiān)測指標(biāo)監(jiān)測頻次執(zhí)行排放標(biāo)準(zhǔn)廠界LAeq《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）3類標(biāo)準(zhǔn)《危險(xiǎn)廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)通則》(GB5085.7-2019)、《固體廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)通則》廢層析柱：隨著使用周期的延長，層析柱會(huì)因物料根據(jù)《固體廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)通則》（GB34330-2017），判定上述固體廢物序號(hào)固廢名稱產(chǎn)生工序形態(tài)主要成分是否屬判定依據(jù)1化學(xué)試劑廢包裝試劑包裝沾染了化學(xué)試劑的玻璃瓶、塑料瓶是2實(shí)驗(yàn)廢液實(shí)驗(yàn)、清洗過程液體化學(xué)試劑是4.2l3廢樣品保存、檢測過程液體生物組織、細(xì)胞是4.2l4廢培養(yǎng)基細(xì)胞培養(yǎng)液體水、培養(yǎng)液、化學(xué)試劑是4.2l5廢實(shí)驗(yàn)耗材實(shí)驗(yàn)過程手套、移液槍頭、離心管等是4.2l6廢活性炭廢氣處理活性炭、有機(jī)物是4.3l7廢過濾芯廢氣處理濾芯、顆粒物、微生物是4.3l8廢反滲透膜純水制備反滲透膜、無機(jī)鹽是4.3l9一般廢包裝材料拆包塑料、紙板等是廢過濾器收獲廢過濾器、細(xì)胞是4.3l廢層析柱離子層析、親和層析層析柱、化學(xué)試劑是4.3l生活垃圾員工生活生活垃圾是名錄》（2021）及《危險(xiǎn)廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)通則》（GB5085.7-2019），判定本項(xiàng)序號(hào)固體廢物名稱是否屬于危險(xiǎn)廢物廢物類別廢物代碼主要有毒有害成分危險(xiǎn)特性1化學(xué)試劑廢包裝是HW49900-041-49化學(xué)試劑T/In2實(shí)驗(yàn)廢液是HW49900-047-49化學(xué)試劑T/C/I/R3廢樣品是HW49900-047-49生物組織、細(xì)胞T/C/I/R4廢培養(yǎng)基是HW49900-047-49化學(xué)試劑T/C/I/R5廢實(shí)驗(yàn)耗材是HW49900-047-49化學(xué)試劑T/C/I/R6廢活性炭是HW49900-039-49活性炭、有機(jī)物T7廢過濾芯是HW49900-041-49顆粒物、微生物T/In8廢反滲透膜否--734-001-99----9一般廢包裝材料否--734-001-99----廢過濾器是HW49900-041-49廢過濾器、細(xì)胞T/In廢層析柱是HW49900-041-49層析柱、化學(xué)試T/In劑生活垃圾否--900-999-99----序號(hào)固廢名稱主要成分屬性危廢代碼產(chǎn)生量（t/a）估算依據(jù)1化學(xué)試劑廢包裝沾染了化學(xué)試劑的玻璃瓶、塑料瓶危險(xiǎn)固廢900-041-490.01建設(shè)單位提供2實(shí)驗(yàn)廢液化學(xué)試劑危險(xiǎn)固廢900-047-4930建設(shè)單位提供3廢樣品生物組織、細(xì)胞危險(xiǎn)固廢900-047-490.01建設(shè)單位提供4廢培養(yǎng)基水、培養(yǎng)液、化學(xué)試劑危險(xiǎn)固廢900-047-490.01建設(shè)單位提供5廢實(shí)驗(yàn)耗材手套、移液槍頭、離心管等危險(xiǎn)固廢900-047-490.2建設(shè)單位提供6廢活性炭活性炭、有機(jī)物危險(xiǎn)固廢900-039-490.2系數(shù)法7廢過濾芯濾芯、顆粒物、微生物危險(xiǎn)固廢900-041-490.2建設(shè)單位提供8廢反滲透膜反滲透膜、無機(jī)鹽一般工業(yè)734-001-990.01建設(shè)單位提供9一般廢包裝材料塑料、紙板等一般工業(yè)734-001-990.05建設(shè)單位提供廢過濾器廢過濾器、細(xì)胞危險(xiǎn)固廢900-041-490.1建設(shè)單位提供廢層析柱層析柱、化學(xué)試劑危險(xiǎn)固廢900-041-490.2建設(shè)單位提供生活垃圾生活垃圾生活垃圾900-999-99系數(shù)法本項(xiàng)目固體廢物的利用處置方案，評(píng)價(jià)利用處表4.2-20建設(shè)項(xiàng)目固體廢物利用處置方式評(píng)序號(hào)固體廢物名稱產(chǎn)生工序?qū)傩詮U物代碼預(yù)測產(chǎn)生量（t/a）利用處置方式是否符合環(huán)保要求1化學(xué)試劑廢包裝試劑包裝危險(xiǎn)固廢900-041-490.01收集后委托有資質(zhì)單位處理符合2實(shí)驗(yàn)廢液過程危險(xiǎn)固廢900-047-4930符合3廢樣品保存、檢測過程危險(xiǎn)固廢900-047-490.01符合4廢培養(yǎng)基細(xì)胞培養(yǎng)危險(xiǎn)固廢900-047-490.01符合5廢實(shí)驗(yàn)耗材實(shí)驗(yàn)過程危險(xiǎn)固廢900-047-490.2符合6廢活性炭廢氣處理危險(xiǎn)固廢900-039-490.2符合7廢過濾芯廢氣處理危險(xiǎn)固廢900-041-490.2符合8廢過濾器收獲危險(xiǎn)固廢900-041-490.1符合9廢層析柱離子層析、親和層析危險(xiǎn)固廢900-041-490.2符合廢反滲透膜純水制備一般工業(yè)734-001-990.01收集后由物資單位綜合利用符合一般廢包裝材料拆包一般工業(yè)734-001-990.05符合生活垃圾員工生活生活垃圾900-999-99由當(dāng)?shù)丨h(huán)衛(wèi)部門清運(yùn)處置符合圾均屬于一般固體廢棄物。一般固廢收集后在室內(nèi)一般固廢堆場分類堆放暫器、廢層析柱均需于高溫消毒柜中高溫高壓滅活后才可收集暫存于危廢暫存的危廢暫存場所，項(xiàng)目危廢暫存地必須硬化，設(shè)立標(biāo)存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18597-2001)及修改單的要求。做好危廢管理表4.2-21建設(shè)項(xiàng)目危險(xiǎn)廢物貯存場所（設(shè)施）基本情況表序號(hào)貯存場所名稱名稱危險(xiǎn)廢物類別危險(xiǎn)廢物代碼位置貯存方式貯存能力/t貯存周期1危廢暫存間化學(xué)試劑廢包裝HW49900-041-49危廢暫存間約20m2袋裝0.0056個(gè)月2實(shí)驗(yàn)廢液HW49900-047-49桶裝6個(gè)月3廢樣品HW49900-047-49桶裝0.0056個(gè)月4廢培養(yǎng)基HW49900-047-49袋裝0.0056個(gè)月5廢實(shí)驗(yàn)耗材HW49900-047-49袋裝0.16個(gè)月6廢活性炭HW49900-039-49袋裝0.16個(gè)月7廢過濾芯HW49900-041-49袋裝0.16個(gè)月8廢過濾器HW49900-041-49袋裝0.056個(gè)月9廢層析柱HW49900-041-49袋裝0.16個(gè)月輸應(yīng)委托專業(yè)的運(yùn)輸車輛進(jìn)行運(yùn)輸，杜絕運(yùn)輸過程中產(chǎn)4.2.5生物安全性分析根據(jù)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50346-2011)和《微生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》(WS233-2002)，項(xiàng)目P2生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在生物安全防護(hù)等級(jí)二級(jí)安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)要求①可能產(chǎn)生致病氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操縱均應(yīng)在生物安全柜(Ⅱ級(jí)生物安全柜為宜）或其他物理抑制設(shè)備中進(jìn)行，并使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備。②處理高濃度或大容量感染性材料均必須在生物安全柜(Ⅱ級(jí)生物安全柜為宜）或其他物理抑制設(shè)備中進(jìn)行，并使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備。③當(dāng)實(shí)驗(yàn)操作不可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行而必須采取外部操作時(shí)，為防止感染性材料濺出或霧化危害，必須使用面部保護(hù)裝置(護(hù)目鏡、面罩、個(gè)體呼吸保護(hù)用品或其他防濺出保護(hù)設(shè)備)。④在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服。離開實(shí)驗(yàn)室時(shí)，防護(hù)服必須脫下并留在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。不得穿著外出，更不能攜帶回家。用過的工作服應(yīng)先在實(shí)驗(yàn)室中消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。⑤當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實(shí)驗(yàn)室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造要求①每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處。②實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)易于清潔。地面應(yīng)防滑、無縫隙，不得鋪設(shè)地毯。③實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)不透水，耐腐蝕、耐熱。④實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固。為易于清潔，各種家具和設(shè)備之間的間隙應(yīng)易于清潔。⑤應(yīng)設(shè)置實(shí)施各種消毒方法的設(shè)施，如高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等對(duì)廢棄物進(jìn)行處理。⑥應(yīng)設(shè)置洗眼裝置。⑦實(shí)驗(yàn)室門宜帶鎖、可自動(dòng)關(guān)閉。⑧實(shí)驗(yàn)室宜有不少于每小時(shí)3~4次的通風(fēng)換氣次數(shù)。A、配置防護(hù)手套、眼鏡、實(shí)驗(yàn)服等個(gè)人防護(hù)設(shè)備，生物安全設(shè)備和個(gè)體則》（WS233-2002）和《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB50346-2011）②接觸沾染活性細(xì)胞的物品后，脫掉手套后和離③禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡所使用原輔材料中涉及的危險(xiǎn)物質(zhì)有化學(xué)試劑（HCl、甲醇、醋酸、乙腈、乙Q=q1/Q1+q2/Q2+……+qn/Qnn----每種危險(xiǎn)物質(zhì)的臨界量，t。表4.2-23建設(shè)項(xiàng)目Q值確定表單位：噸序號(hào)危險(xiǎn)物質(zhì)名稱CAS號(hào)最大存在總量qn/t臨界量Qn/t該種危險(xiǎn)物質(zhì)1危險(xiǎn)廢物/30.63500.6126267-56-10.031670.0031673氯化氫7664-93-90.3152.50.1264醋酸0.0114151975/5/80.015710.0015716DMAC/0.084500.001687DMSO/500.0022項(xiàng)目Q值∑0.758628由上表可知，企業(yè)危險(xiǎn)物質(zhì)數(shù)量與臨界量的比值Q=0.75862根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則》（HJ/T169-2），環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)潛勢Ⅳ、Ⅳ+ⅢⅡⅠ評(píng)價(jià)工作等級(jí)一二三簡單分析aa：是相對(duì)于于詳細(xì)評(píng)價(jià)工作內(nèi)容而言，在描述危險(xiǎn)物質(zhì)、環(huán)境影響途徑、環(huán)境危害后果、風(fēng)險(xiǎn)防范措施等方面給出定性的說明。校再使用、儲(chǔ)存過程中涉及的風(fēng)險(xiǎn)源主要有實(shí)驗(yàn)序號(hào)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)位風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)事故類型環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)特征1危廢倉庫危險(xiǎn)廢物貯存泄漏大氣污染②由于易燃化學(xué)品的使用、處理不當(dāng)或者管理疏忽引發(fā)的火災(zāi)等事故，以液體僅于庫房、危廢間內(nèi)地面流淌，不會(huì)進(jìn)（1）從設(shè)計(jì)、維修、運(yùn)行可靠性等方面綜合考慮，使其達(dá)到工藝要求，（2）加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的維修和管理，必須嚴(yán)格按規(guī)范操作，盡可能避免事故（2）生產(chǎn)、經(jīng)營、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用危險(xiǎn)化學(xué)品，必須遵守《危險(xiǎn)化學(xué)大；立即報(bào)警；采取遏制泄漏物進(jìn)入環(huán)境的緊（3）人為因素往往是事故發(fā)生的主要原因，因此嚴(yán)格管理，做好人的工（4）企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)該提高對(duì)突發(fā)性事故的警覺和認(rèn)識(shí)，做到警鐘長鳴。建（5）要求企業(yè)制定風(fēng)險(xiǎn)事故應(yīng)急預(yù)案，一旦發(fā)生事故，要根據(jù)具體情況的通知》（浙環(huán)辦函〔2015〕146號(hào)），企業(yè)應(yīng)組織編制4.3本項(xiàng)