藥物聯(lián)合研究實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)項(xiàng)目需求書

1微環(huán)境數(shù)據(jù)采集系1套第二包：符合國際標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)1藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)室1套2中心實(shí)驗(yàn)室信息管1套31套4國際衛(wèi)生組織藥物詞1套51套61套71套8實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的配1套2832FDA溫度，濕度，CO2、N2100100001-522℃60℃(主體),0-95%(無冷凝的相對濕度),外部傳感器:-196℃-200℃。0-60℃(0.1℃),22-0℃(0.2℃),8022℃內(nèi)部溫度傳感器:45-60℃(1.0℃),5-45℃(0.5℃),-20C-5℃(1.0℃),0-45℃(0.6℃)。相對濕度精度要求:10-90%,(2%),0-10%及90-100%,(5%),40℃,75%相對濕度時(shí)為:(5%)有關(guān)的溫度和相對濕度傳感器必須能提供不同的長度,例如(12寸,18,360-20mA,0-10V)監(jiān)測系統(tǒng)的報(bào)告要求：需要包括日報(bào)(dailyreport),歷史報(bào)告(max/min/avgreport)以及動(dòng)態(tài)(加權(quán))平均溫度報(bào)告(MKTreport)。*FDA21CFRpart11*FDA(IQ/OQ)有關(guān)之海外工程師必須出具證明,為原廠認(rèn)可之安裝工程師。*12726、校正服務(wù)：7、招標(biāo)文件中標(biāo)注“*符合國際標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)1藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)室信息管理1專用于藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物分析工作流程及LIMS222中心實(shí)驗(yàn)室1FDALIMS3國際醫(yī)學(xué)管理14國際衛(wèi)生組織1code5效動(dòng)力（PK/PD）1LIMS6藥代動(dòng)力學(xué)計(jì)17統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)1Base統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)軟件?（核心部件統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)軟件/GRAPH?（圖形引擎EnterpriseGuide?（統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)軟件基于項(xiàng)8實(shí)驗(yàn)室信息系（一）藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)2*FDA21CFRPART11、GLP**35*Study系統(tǒng)支持不同層級的配置，如計(jì)算精度、ALQBLQ復(fù)次數(shù)、LLQULQ司（如AppliedBiosystem，Waters，Agilent，LC/MC/MC))，（GC/MC）及高效液相(HPLC)等。數(shù)據(jù)處理、PK*PK30*Winnonlin、Kinetica*MicrosoftOfficeWordExcelLIMS*LIMSHPLCMetaFrameWindowsXPFDA21CFRPart11繼續(xù)和跳轉(zhuǎn)至另一行GLP支持（結(jié)果反饋控制報(bào)警和儀器）：大量反饋3.5.3；激光打印機(jī)一臺。服務(wù)器硬件要求：原裝品牌機(jī)，Intel處理器，8G，160G*5RAID5，Windows2003DVD1ULCDKVM1配套電腦兩套，配置為:可立可臥機(jī)箱/CPUDual-Coreprocessor(7200RPM)硬盤/19”LCD/USB光電鍵鼠套裝/DVD/WindowsXPProSP3Preinstalled./2藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）7*24EMAIL412203保修期：36、維護(hù)費(fèi)用：7、招標(biāo)文件中標(biāo)注“*（二）LIMS改（或刪除、增加）了數(shù)據(jù)庫中的數(shù)據(jù)，LIMS(COACertificateCOA、COACOA份數(shù)。CherrypickCherry流式細(xì)胞儀 基因芯片系統(tǒng)實(shí)時(shí)熒光定量PCR系統(tǒng) SNP分型系統(tǒng) 流式液相芯片分析系 Bio-病毒載量 多功能酶標(biāo) BIO-分子相互作用 GE三重四級桿液質(zhì)連用系統(tǒng)三重四級桿線性離子阱液質(zhì)連用系統(tǒng)氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用系統(tǒng) ARKARYSP-4430/CHOLTECHL.D.X/Johnson DT60Ⅱ電子天平Sartorius*LIMSLIMS數(shù)據(jù)和譜圖文件；同時(shí)，LIMS**FDA21CFRPART11、GLP、CAPLIMS7*24EMAIL41266、維護(hù)費(fèi)用：7、招標(biāo)文件中標(biāo)注“*（三）國際醫(yī)學(xué)管理詞典*該詞典是具有5本詞典導(dǎo)入的數(shù)據(jù)格式必須支持ASCII*投標(biāo)產(chǎn)品的軟、硬件均符合FDA*26、維護(hù)費(fèi)用：7、招標(biāo)文件中標(biāo)注“*（四）*本詞典包含世界衛(wèi)生組織藥物詞典及IMSHealth公司數(shù)據(jù)庫內(nèi)容，22306、維護(hù)費(fèi)用：7、招標(biāo)文件中標(biāo)注“*（五）藥代動(dòng)力學(xué)/藥效動(dòng)力學(xué)（PK/PD）1、采購內(nèi)容：PK/PDPKPK/PDMicrosoftExel*FDA*提供與多種數(shù)據(jù)源的直接連接接口，包括關(guān)系數(shù)據(jù)庫，比如LIMS蓋單位公章5.26（六）加權(quán)標(biāo)準(zhǔn)曲線：x為自變量/y*R×CR×CR×CR×CBliss（如實(shí)例中LD50計(jì)算）和累積陽性數(shù)；多個(gè)劑量（或濃度）水平。FDANIST（美國）UKAS/NPL（英國）DKD/PTB（德國）蓋單位公章5.26、維護(hù)費(fèi)用：7、招標(biāo)文件中標(biāo)注“*（七）*Base統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)軟件?（核心部件 統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)軟件/GRAPH?（圖形引擎統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)軟件/CONNECT?（分布式環(huán)境支持組件 *統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)軟件/SHARE?（統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)軟件高并發(fā)協(xié)同數(shù)據(jù)服務(wù)器）統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)軟件/ETS?（時(shí)間序列分析工具統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)軟件/FSP?（全屏數(shù)據(jù)錄入和數(shù)據(jù)維護(hù)模塊 *統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)軟件/Access?toODBC（外部數(shù)據(jù)連接和訪問模ODBC）統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)軟件/Access?toPCFile*統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)軟件/Access?toOLE*AppDevStudio?（WEB*EnterpriseGuide?（統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)軟件基于項(xiàng)目管理的,瘦蓋單位公章5.26、維護(hù)費(fèi)用：7、招標(biāo)文件中標(biāo)注“*（八）12套23套3套主要參數(shù)：打印方式：熱轉(zhuǎn)印/熱敏；測紙方式：自動(dòng)測紙/分辨率:不低于300dpi；打印速度：不小于150mm/s；最大打印寬度：不小于100mm270mm10mm20-115mm；0.076-0.25mm；20mm-115mm；陣字體，1WindowsXP環(huán)境參數(shù)：工作溫度：5-40℃；工作濕度：20-85%10mm；25.4-108mm；WindowsXP條碼掃描槍以內(nèi)；電源：符合UL，CSA，VDE，F(xiàn)CCAB的級別；電壓：5VDC；電流：150mA1.8米移動(dòng)電纜；支座：可調(diào)，可固定；性能參數(shù)/光2165度,偏移視角：3160度/解碼能力U.P.C./EAN,U.P.C./EANwithSupplementals,UCC/EAN128,Code39,Code39FullASCII,Code39TriOptic,Code128,Code128FullASCII,Codabar,Interleaved2of5,Discreteof5,Code93,MSI,Code11,IATA,RSSvariants,Chine