公司質量手冊

XXXX有限公司題目：質量手冊文件編號：XX-QM-2020版本號：A/0頁數(shù)：35/35XXXX有限公司題目：質量手冊文件編號：XX-QM-2020版本號：A/0頁數(shù)：35/35質量手冊（依據(jù)ISO9001:2015標準編寫）文件編號：XX-QM-2020版次：A/0編制：審核：批準：2022-09-01發(fā)布2022-09-01實施

0.1質量手冊目錄TOC\o"1-2"\h\z\u311550.2質量手冊修改記錄 340140.3頒布令 4151590.4公司簡介 551530.5質量方針與質量目標 6191971適用范圍 794832引用標準 742694質量管理體系 7162146策劃 124797支持 1395158運行 16141439績效評價 21589610改進 2322484附錄A質量手冊的管理 2420074附錄B質量管理體系組織結構圖 2520074附錄C質量職能分配表 2629548附件D相關方的需求和期望 273848附件E內外部因素分析 28

0.2質量手冊修改記錄序號修改章節(jié)修改內容修改后版次修改人批準人生效日期

0.3頒布令為了滿足市場的需求和顧客的要求，適應市場的競爭，不斷提高我公司的質量管理水平，依據(jù)ISO9001:2015《質量管理體系要求》標準，我公司制定了《質量手冊》，經審定本《質量手冊》符合國家有關政策、法律法規(guī)和本公司實際情況，現(xiàn)正式批準發(fā)布，從2020年9月1日開始實施。本《質量手冊》是我公司質量管理體系運行的依據(jù)，也是全體員工的行為規(guī)范，同時體現(xiàn)了我公司對顧客的承諾。因此，要求全體員工充分理解、正確執(zhí)行本公司的質量方針和質量目標，嚴格按照《質量手冊》的要求落實質量責任，開展質量管理活動等，充分滿足顧客的要求或期望，增進顧客滿意。特此發(fā)布！總經理：2020年9月1日

0.4公司簡介長澤傳動設備（江蘇）有限公司主營機械零部件的機加工，公司產品以CNC加工為主，產品用于國內市場眾多生產領域，如電力公司、電子行業(yè)、家電行業(yè)、汽車配件行業(yè)等。公司目前擁有車床、銑床、加工中心等精密機加工設備，檢測量具設備齊全。

公司具有良好的專業(yè)技術隊伍，規(guī)范的生產工序和完善的質量保證體系。“質量為生命，信譽為宗旨，用戶至上，持續(xù)改進”是我司一貫堅持的質量方針。公司為了加強質量管理、提高產品質量、開拓國際市場、提高產品競爭能力，現(xiàn)按ISO9001:2015進行建立、維護本公司的質量管理體系?；セ莼ダ?、追求共贏，公司期待與您的合作！0.5質量方針與質量目標質量方針：

質量為生命，信譽為宗旨，用戶至上，持續(xù)改進。質量方針的詮釋：1：本方針與公司總體經營計劃相適應和協(xié)調，是公司發(fā)展策略的重要組成部分。體現(xiàn)了打造高品質、高效率的決心。2：公司將按照客戶的要求和市場競爭需要，不斷改進產品質量，力爭保持本公司產品在市場的競爭優(yōu)勢。3：秉承“用戶至上，持續(xù)改進”的理念，進行全方位質量管理?？蛻舻臐M意和服務永遠是我們的座右銘。

質量目標：

成品一次交檢合格率≥98%，客戶滿意度≥85分；總經理：2020年9月1日

1適用范圍1.1總則1.1.1本《質量手冊》（簡稱《手冊》）依據(jù)ISO9001:2015質量管理體系要求，結合公司實際情況編寫。1.1.2本《手冊》是向顧客及有關方面證實我公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品和服務。1.1.3通過質量體系的有效運作，包括體系的持續(xù)改進和保證顧客與適用的法律法規(guī)要求從而達到顧客滿意。2引用標準2.1引用標準2.1.1ISO9000:2015質量管理體系基礎和術語2.1.2ISO9001:2015質量管理體系要求2.2上述標準、法規(guī)等均為“7.5文件控制”的內容。為確保其有效性，公司有關部門應負責跟蹤其修訂狀況，及時獲得有效版本。3術語和定義:本4質量管理體系4.1理解本公司及其環(huán)境本公司在建立質量管理體系時，確定了與公司目標和戰(zhàn)略方向相關，并且影響公司實現(xiàn)質量管理體系預期結果的各種內外部因素，包括：a）正面和負面的因素；b）國際、國內、區(qū)域和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、競爭、市場和經濟方面因素；c）公司和員工的文化、價值觀、知識、績效等因素。本公司管理層對這些內外部因素有關的信息進行監(jiān)視和評審，以便適時對公司管理體系、應對風險和機遇的措施進行調整。4.2理解相關方的需求和期望本公司確定了與公司質量管理體系有關的相關方，主要包括：a）委托本公司產品和服務的顧客；b）對本公司活動進行監(jiān)管的政府部門；c）為本公司提供產品、產品和服務和其它支持的供方及合作伙伴；d）為本公司產品和服務的員工；e）其他受本公司活動影響的團體或個人。本公司在建立質量管理體系時，考慮了相關方的要求，主要包括：a）產品和服務；b）產品標識與防護；c）產品和服務質量；d）運營成本；e）其他。4.3確定質量管理體系的范圍本手冊描述的質量管理體系要求適用于本公司機械零配件的機加工和服務（位于蘇州市吳中區(qū)東山鎮(zhèn)市石鶴山路1號2幢）；本公司的產品根據(jù)客戶需求，由我司生產加工和服務顧客，因此ISO9001:2015中8.3條款產品設計開發(fā)部分不適用于本公司。4.4質量管理體系及其過程本公司質量管理體系包括產品和服務實現(xiàn)過程、支持過程、績效評價和改進過程，采用“過程方法”予以運作和控制。4.4.1產品和服務實現(xiàn)過程過程包括：接收客戶訂單＞訂單評審＞技術方案確認＞原料采購＞生產＞產品檢驗＞產品接收＞送貨給客戶＞服務本公司目前表面處理外包。4.4.2支持過程支持過程主要包括設計與開發(fā)、人力資源管理、生產過程控制、供應商管理、監(jiān)視和測量資源、溝通、文件控制等過程。4.4.3績效評價和改進績效評價和改進過程主要包括過程的顧客滿意、內部審核、管理評審、持續(xù)改進等過程。4.4.4本公司對上述過程進行控制，確定驗收準則，設定主要過程的目標，采取必要的措施，進行監(jiān)視、測量、分析和評價，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的預期結果和對這些過程的持續(xù)改進。5領導作用5.1領導作用和承諾5.1.1總則本公司總經理通過以下活動對其建立和改進質量管理體系的承諾提供證據(jù)：a）對質量管理體系的有效性承擔責任；b）確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c）確保質量管理體系要求融入與組織的業(yè)務過程；d）促進使用過程方法和基于風險的思維；e）確保獲得質量管理體系所需的資源；f）溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性；g）確保實現(xiàn)質量管理體系的預期結果；h）促使、指導和支持員工努力提高質量管理體系的有效性；i）推動改進；j）支持其他管理者履行其相關領域的職責。5.1.2以顧客為關注焦點所有的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望?？偨浝韺崿F(xiàn)顧客滿意為目標，應做到：a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應對能夠影響產品、產品和服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇；c）始終致力于增強顧客滿意。5.2質量方針為實現(xiàn)以顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉化為公司的產品和服務要求，總經理確保本公司制定、并批準質量方針。質量方針應與本公司的經營宗旨和環(huán)境相適應、協(xié)調，它是本公司經營方針的重要組成部分，支持本公司的戰(zhàn)略方向，也體現(xiàn)了滿足適用要求、預防為主和持續(xù)改進的承諾。本公司的質量方針為制訂質量目標提供了框架。各級負責人要將質量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，進行溝通，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。本公司的質量方針可向有關相關方提供。本公司應結合管理評審對質量方針的適宜性進行評審，必要時可以對其進行修訂，以適應所內外環(huán)境的變化。本公司的質量方針內容見本手冊“03質量方針”。5.3崗位、職責和權限5.3.1職責和權限總經理應確保公司內部質量管理組織架構適宜，管理層和各部門的職責得到確定（見第0.8章）并予以傳達公布；并確保各部門的職責權限明確，部門之間的接口清晰，以提高質量管理體系的有效性。本公司各部門主要崗位與產品和服務符合性相關的的質量職責，詳見公司《崗位說明書》，并發(fā)放或傳達到全體員工，以提高工作效率，減少人為質量事故的發(fā)生。5.3.1.1總經理的職責1.按照ISO9001：2015標準要求建立、實施、保持、改進質量管理體系，并提供所需的資源。2.規(guī)劃公司質量方針、質量目標；3.協(xié)調各部門功能及督導各部門達成年度目標，以滿足客戶﹑相關方及適用法律法規(guī)之需求；4.主持管理評審會議；5.相關系統(tǒng)文件之核準發(fā)行；6.確定與其目標和戰(zhàn)略方向相關并影響其體系預期效果的內外部因素；7.對質量管理體系的有效運行、以顧客為關注焦點的領導作用和承諾有效承擔責任；8.確保公司各部門相關崗位的職責、權限合理分配，有效運行；9.識別風險和機遇，有效管理、控制；10.確保機加工行業(yè)動態(tài)、學術交流、失敗和成功經驗等知識的收集進行內部學習、交流；11.確保在策劃和實施質量管理體系變更時保持其完整性；12.報告質量管理體系的績效及其改進的機會。5.3.1.2生產部職責1.生產計劃制訂與執(zhí)行，生產質量的提升及改善事項；2.對所屬員工執(zhí)行的職務做必要的教育培訓及指導；3.生產車間的設備管理、現(xiàn)場環(huán)境管理；4.生產進度與產量狀況的跟催及控制；5.生產異常問題分析處理；5.3.1.3管理部職責1.負責本公司人力資源的調配，人員的選擇和安排，為各崗位制定適任條件，配備合適人員；2.負責員工的培訓、考核、負責培訓計劃的制定及監(jiān)督實施；3.負責后勤管理；4.負責公司行政管理制度之制訂，如考勤、薪資、獎懲等制度；5.如有需要，負責管理評審的組織工作，收集并提出管理評審所需的資料；6.負責統(tǒng)一公司相關信息的傳遞與處理及內部溝通活動；7.負責制定倉庫管理制度，做好原輔材料和成品的收發(fā)和貯存管理；8.確保原材料倉庫、成品倉庫帳、物、卡相符；9.負責倉庫的規(guī)劃管理，做好物品的標識和合理擺放；10.定期進行倉庫盤點；11.定期組織消防活動；5.3.1.4品質部職責1.依據(jù)客戶要求負責對原材料、成品進行檢驗；2.負責檢驗狀態(tài)標簽或印章的使用，并對其有效性進行監(jiān)控；3.負責產品的可追溯性要求，當產品出現(xiàn)重大質量問題時，組織對其進行追溯；4.負責監(jiān)視和測量設備的校準及偏離校準狀態(tài)時的追溯處理，編制校準檢定計劃；5.負責不合格品的判定，組織相關部門對不合格品進行處理，并跟蹤記錄處理結果；6.負責針對產品質量問題，組織制定相應的糾正、預防和改進措施，并分別進行跟蹤驗證；7.負責質量體系文件及各類技術文件的管理，包括發(fā)放、回收、更改、銷毀、保存；8.負責質量記錄的統(tǒng)一管理，匯集備案各類質量記錄的樣本；9.新供應商導入前期的輔導、審核、評定及導入后的管理。5.3.1.5工程部職責：1.新品的導入、樣品的確認；2.圖紙的管理；3.工藝文件的制作；4.工程變更的評估與組織實施；5.協(xié)助生產過程異常分析與解決；6.負責顧客的技術服務組織實施工作；7.工裝/檢測治具的設計、導入；5.3.1.6采購部職責：1.原輔物料的采購；2.合格供應商名冊的建檔及保存；3.新供應商的開發(fā)和評估；4.負責聯(lián)絡供應商,適時安排進料,以保證生產需求；5.對供應商付款作業(yè)；6.執(zhí)行采購文件，根據(jù)合格供應商名單實行定點采購；5.3.1.7業(yè)務部職責：1.負責公司的市場開拓，組織向客戶宣傳和提供公司產品和新產品推廣活動；2.負責客戶詢價和報價的處理工作；3.負責合同、訂單管理及對產品要求的評審；4.負責客戶出貨物流的管理工作；5.負責客戶售后處理工作，向公司提供市場信息，并客戶滿意度的調查。6策劃6.1應對風險和機遇的措施6.1.1本公司在策劃質量管理體系時，考慮了與本公司目標和戰(zhàn)略方向相關的且影響本公司實現(xiàn)質量管理體系預期結果的各種內外部因素（詳見4.1）以及相關方提出的要求（詳見4.2），確定了需應對的風險和機遇，以便：a）確保質量管理體系能夠實現(xiàn)其預期結果；b）增強有利影響；c）避免或減少不利影響；d）實現(xiàn)改進。6.1.2本公司針對確定需應對的風險和機遇，本公司策劃應采取的應對措施，并策劃如何在質量管理體系中整合并實施這些措施，以及如何評價這些措施的有效性。應對風險和機遇的有關措施應與其對本公司產品和服務符合性的潛在影響相適應。6.2質量目標及其實現(xiàn)的策劃6.2.1總經理確保本公司、各部門、層次和過程建立質量目標。主要控制內容包括：a）質量目標內容尤其是持續(xù)改進方面與質量方針一致；b）包括滿足產品和服務要求所需的內容，且與提高合格產品和服務和增強顧客滿意相關；c）質量目標是可測量的，以便統(tǒng)計分析完成情況；d）質量目標應具有先進性和科學性，以能起到改進體系有效性的作用。6.2.2在策劃如何實現(xiàn)質量目標時，應確定采取的措施、所需的資源、責任者、完成時限、評價方式。質量目標管理依照《質量目標分解》執(zhí)行。6.3變更的策劃公司在下列情況時需對質量管理體系進行策劃并系統(tǒng)地實施變更：a）公司的質量方針、質量目標、組織機構發(fā)生重大變化；b）公司的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化；c）現(xiàn)有質量管理體系未能涵蓋特殊事項。在策劃質量管理體系變更時，應確保：a）變更目的及其潛在后果得到考慮；b）質量管理體系的完整性；c）變更所需的資源可以獲得；d）相關責任和權限的分配和再分配得到有效落實。7支持7.1資源7.1.1總則總經理負責識別、確定并提供所需的資源。主要識別和確定以下幾種資源：a）為實施現(xiàn)有的質量管理體系的過程和為改進這些過程所需的資源；b）由于內、外環(huán)境的變化方面引起的資源需求，并及時提供這些資源；c）為達到顧客滿意所需的資源。這些資源具體包括人力資源、基礎設施、工作環(huán)境、監(jiān)測資源等。在識別和確定所需資源時，還應考慮現(xiàn)有內部資源的能力和約束，以及需要從外部供方獲得的資源。7.1.2人員管理部應確定實施質量管理體系并運行和控制其過程所需的人員，并通過培訓、聘用、崗位調整等方式提供所需的人員。人力資源的管理依照《人力資源控制程序》實施。7.1.3基礎設施本公司確保產品和服務提供所需的基礎設施滿足要求，所需的基礎設施包括：a）工作場所和相應的維修設施；b）產品和服務設備（運輸車輛、裝卸設備和車輛維護設備）以及維護所用檢測儀表等；c）支持性產品和服務（包括電腦、復印機、空調、辦公用品、通訊設施等）。各使用部門根據(jù)工作的要求提出基礎設施申請要求，管理部根據(jù)實際需要及公司發(fā)展需要進行審核，報總經理批準后實施?；A設施的日常維護由管理部負責實施。7.1.4過程運行環(huán)境本公司通過以下措施確保產品和服務提供所需的環(huán)境滿足要求：a）各部門保持良好的辦公環(huán)境；b）業(yè)務部負責產品和服務過程的安全文明的實施和檢查，確保各類財產和人身安全，保持良好的工作環(huán)境；c）倉庫的環(huán)境應確保符合貨物存放與設備、設施使用要求；d）在全公司形成文明、祥和、團結進取的工作氛圍。7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5.1總則當利用監(jiān)視或測量活動來驗證產品和服務符合要求時，公司應確定并提供確保結果有效和可靠所需的資源。公司應確保所提供的資源：a)適合特定類型的監(jiān)視和測量活動。b)得到適當?shù)木S護，以確保持續(xù)適合其用途。公司應保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息。7.1.5.2測量溯源當要求測量溯源時，或公司認為測量溯源是信任測量結果有效的前提時，則測量設備應：a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定（驗證），當不存在上述標準時，應保留作為校準或檢定（驗證）依據(jù)的形成文件的信息；b)予以標識，以確定其狀態(tài)；c)予以保護，防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結果失效的調整、損壞或劣化。當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合預期用途時，組織應確定以往測量結果的有效性是否受到不利影響，必要時采取適當?shù)拇胧?.1.6公司的知識本公司在生產和產品和服務提供中所需的知識主要包括：研發(fā)驗證、配方工藝、產品標識和防護、安全產品和服務、過程檢查和監(jiān)控，以及體系運行所需的其他知識。這些知識一般通過文件和員工經驗的方式得以保持，并在需要的范圍內可獲取。公司通過與外界交流和學習，對內培訓與考核等方式，獲取更多的知識，并更新已有知識。對公司所需知識的培訓和考核，依照《人力資源控制程序》實施。7.2能力本公司建立并運行《人力資源控制程序》，以確保與質量管理體系有關的崗位員工具備必要的能力。管理部負責有關控制工作。管理部組織各部門從教育、培訓、技能和經驗幾方面，識別和確定對從事影響影響產品和服務工作符合要求的主要崗位所需的能力，建立《崗位說明書》，并按此要求進行人員招聘和考核，以確保為這些崗位配備的人員能力勝任規(guī)定要求。對從事與質量管理體系有關崗位的人員，采用適宜方式進行考核（察）。在考核（察）中能力不勝任的人員，采用辭退、換崗或培訓等方式實施控制，確保在崗的人員素質滿足規(guī)定要求。本公司有計劃地對員工進行培訓，以提高全員的質量意識和專業(yè)技術理論水平及操作技能培訓對象包括新入職人員、臨時雇傭的人員、關鍵崗位人員，必要時還包括供方人員。培訓方式以內部培訓為主，必要時也可外送專門機構委培。培訓內容即應包括質量意識、安全產品和服務知識，還必須有業(yè)務技能方面的內容。培訓項目、時間等要在年度培訓計劃里予以明確。實施完畢要做好培訓及考核記錄。7.3意識本公司通過教育訓練、宣導和考核等方式，確保在控制范圍內的相關工作人員應知曉：a）質量方針；b）相關的質量目標；c）他們對質量管理體系有效性的貢獻，包括改進質量績效的益處；d）不符合質量管理體系要求的后果。7.4溝通本公司根據(jù)自己的實際情況，建立適宜的內部和外部溝通渠道，以減少由于信息不暢、理解偏差造成的失誤，實現(xiàn)信息和資源共享，提高工作效率和產品和服務質量。一切與質量管理體系過程有關的內容都是溝通的對象。質量方針、質量目標及其它有關本公司發(fā)展方向的重大決策，管理層通過質量例會、書面文件、郵件等方式方式傳遞（由上向下），達到相互了解，相互信任，實現(xiàn)全員參與。員工可通過書面報告、郵件或口頭報告等形式，將合理化建議、發(fā)現(xiàn)的問題等事項向上一級反映，具體按相關的作業(yè)指導書或管理制度執(zhí)行（自下而上）。部門之間采用協(xié)調會、簡報、公布欄、內部刊物、郵件等方式交流信息，以實現(xiàn)部門和部門間的達成共識，步調一致，減少出錯機會。公司與顧客、監(jiān)管部門的溝通一般以書面的方式進行，結合郵件或口頭等輔助，以確保溝通信息的法律效力以及信息傳遞的時效性。管理部具體規(guī)定溝通形式的并收存公司會議記錄等重要信息資料。7.5形成文件的信息7.5.1總則本公司依據(jù)ISO9001:2015標準要求，結合公司管理的現(xiàn)狀、產品和服務要求和員工素質等諸方面實際情況，建立文件化的質量管理體系。質量體系文件由下列三個層次組成：質量體系文件架構圖第一級質量手冊(包含了公司的質量方針和公司質量目標內容）。第二級程序文件及對應的記錄。第三級作業(yè)類文件(質量計劃、管理規(guī)定、檢查辦法、工作指引等)及對應的記錄。質量手冊是闡述我公司的質量方針，目標并描述質量管理體系的綱領性、原則性、法規(guī)性文件，本質量手冊是建立、實施、完善質量管理體系應長期遵循的文件。本公司的質量手冊內容包括:A、質量管理體系的范圍描述；B、質量管理體系過程和相互作用的表述；C、所引用相關的質量程序和支持性文件。質量手冊經總經理批準頒布實施。質量手冊的控制要求，詳見附錄A。程序文件闡述了我公司各項質量活動應遵循的路徑及具體方法，是開展各項質量管理及質量保證活動的依據(jù)，是質量手冊的支持性文件。在各過程描述中將規(guī)定程序文件的主要要求。作業(yè)類文件是對具體過程進行策劃、事實和改進的可操作性文件，是保證工作質量的重要依據(jù)。質量記錄指本公司的質量活動完成情況或達到的結果提供客觀證據(jù)的文件。包括質量體系建立、運行、審核、改進過程中所有活動的所有記錄。7.4.2創(chuàng)建和更新公司建立并運行《文件控制程序》和《記錄控制程序》，規(guī)定了創(chuàng)建和更新文件的有關要求，規(guī)定了文件的標識和說明要求，明確了文件格式和存放媒介等，并在文件發(fā)布和更新前按規(guī)定進行審批，以確保文件充分、適宜、有效。7.4.3形成文件的信息的控制公司建立并運行《文件控制程序》和《記錄控制程序》，用于控制文件的：a）分發(fā)、訪問、檢索和使用；b）存儲和防護，包括可讀性的保持；c）變更控制；d）保留和處置。以確保有關文件：a）無論何時何處需要這些信息，均可獲得并適用；b）得到妥善保護（包括：防止失密、不當使用或不完整）。8運行8.1運行策劃和控制本公司采取以下措施，對產品和服務實現(xiàn)所需的過程進行策劃：a）產品和服務的質量目標和要求，由業(yè)務部提出，總經理審批。b）針對產品和服務確定過程、文件和資源的需求：——產品和服務的策劃由業(yè)務部提出，總經理審批。c）產品和服務的過程準則和接收準則：——產品和服務策劃應確定分階段的評審、驗證和確認活動；——產品和服務的接收準則，由技術部提出，總經理審批。d）按照有關準則實施產品和服務過程的控制；e）保留產品和服務實現(xiàn)過程的所需記錄：——產品和服務實現(xiàn)的各個部門應控制證實過程及其產品滿足要求的記錄；——以上要求均應以文件形式進行流轉，作為產品和服務實現(xiàn)上述過程的依據(jù)。針對特定產品和服務、項目和合同，通常以質量計劃的形式對其質量管理體系的過程（包括產品和服務實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定。質量計劃由品質部負責編制（初稿），由總經理組織業(yè)務部、研發(fā)部、管理部、品質部討論后，印發(fā)各部門。8.2產品和服務的要求8.2.1顧客溝通公司對相關信息產品和服務的實施情況與顧客溝通，具體包括：a）在向顧客作出提供產品和服務的承諾之前，對有關產品和服務要求的信息與顧客進行溝通，以便正確理解顧客的要求；b）對顧客的問詢、合同的處理，包括對其修改進行溝通，使顧客了解公司所確定的產品和服務要求及實施情況；c）向顧客提供產品和服務后，公司要收集顧客對產品和服務的反饋信息，包括抱怨（含投訴和意見）；d）處置和控制顧客財產；e）關系重大時，制定有關應急措施的特定要求；在產品和服務實現(xiàn)的過程中，公司不斷地征求顧客的意見和要求，在理解顧客的要求上取得進一步的認識和共識，同時，經常向顧客通報產品和服務要求實現(xiàn)的情況，以便得到顧客的理解、支持和幫助。8.2.2與產品和服務有關的要求的確定公司通過定期市場調研、上門拜訪等形式，主動了解顧客的要求和期望，進行可行性研究，進而轉化為公司內部具體的產品和服務規(guī)范。公司確定與產品和服務相關的要求包括：a）顧客明確的要求，包括產品和服務提供的相關后續(xù)產品和服務；b）顧客未明確提出，但根據(jù)常理或約定俗成的慣例要求（如安全、快捷）；c）與產品和服務相關的法律、法規(guī)要求；d）公司確定的持續(xù)滿足和超越顧客規(guī)定的要求。8.2.3與產品和服務有關的要求的評審公司制定并實施《合同評審程序》，對產品和服務合同評審活動作出規(guī)范。確保：a）產品和服務的要求得到規(guī)定；b）顧客的特殊要求已事先相互溝通并達成共識；c）公司能夠滿足顧客的各類要求。當顧客的各類合同未形成文件（如電話委托、直接到公司現(xiàn)場交款提貨）時，公司應依適宜方式確認顧客要求并及時登記。合同評審記錄應包括評審的結果以及針對新產品和服務的新要求，并由各評審部門保存。8.2.4產品和服務要求的更改若合同中途發(fā)生變更，公司應確保各類信息的及時傳遞和作業(yè)文件、計劃的即時更改，并確保相關人員指導已經更改的要求。8.3產品和服務的設計和開發(fā)8.3.1總則公司應建立、實施和保持設計和開發(fā)過程，以便確保后續(xù)的生產和服務的提供。8.3.2設計和開發(fā)策劃在確定設計和開發(fā)的各個階段及其控制時，組織應考慮：a）設計和開發(fā)活動的性質、持續(xù)時間和復雜程度；b）所要求的過程階段，包括適用的設計和開發(fā)評審；c）所要求的設計和開發(fā)驗證和確認活動；d）設計和開發(fā)過程涉及的職責和權限；e）生產和服務的設計和開發(fā)所需的內部和外部資源：f）設計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；g）顧客和使用者參與設計和開發(fā)過程的需求；h）后續(xù)生產和服務提供的要求；i）顧客和其他相關方期望的設計和開發(fā)過程的控制水平；j）證實已經滿足設計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。8.3.3設計和開發(fā)輸入公司應針對具體類型的生產和服務，確定設計和開發(fā)的基本要求。組織應考慮：a）功能和性能要求；b）來源于以前類似設計和開發(fā)活動的信息；c）法律法規(guī)要求；d）組織承諾實施的標準和行業(yè)規(guī)范；e）由生產和服務性質所決定的、失效的潛在后果。設計和開發(fā)輸入應完整、清楚，滿足設計和開發(fā)的目的，應解決相互沖突的設計和開發(fā)輸入。8.3.4設計和開發(fā)控制公司應對設計和開發(fā)過程進行控制，以確保：a）規(guī)定擬獲得的結果；b）實施評審活動，以評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力；c）實施驗證活動，以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；d）實施確認活動，以確保生產和服務能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期用途要求；e）針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施；f）保留這些活動的形成文件的信息。注：設計和開發(fā)的評審、驗證和確認具有不同目的。根據(jù)組織的生產和服務的具體情況，可以單獨或以任意組合進行。8.3.5設計和開發(fā)輸出公司應確保設計和開發(fā)輸出：a）滿足輸入的要求；b）對于生產和服務提供的后續(xù)過程是充分的；c）包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當時，包括接收準則；d）規(guī)定對于實現(xiàn)預期目的、保證安全和正確提供（使用）所必須的生產和服務特性。組織應保留有關設計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。8.3.6設計和開發(fā)更改公司應識別、評審和控制生產和服務設計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以便避免不利影響，確保符合要求。a）設計和開發(fā)變更；b）評審的結果；c）變更的授權；d）為防止不利影響而采取的措施。8.4外部提供過程、產品和服務的控制8.4.1總則本公司確保外部提供的過程、產品和服務符合要求，建立《采購管理程序》，對外部提供過程、產品和服務實施控制。8.4.2控制類型和程度公司應確保外部提供的過程、產品和服務不會對公司持續(xù)地向顧客交付合格產品和服務的能力產生不利影響。公司應：a)確保外部提供的過程保持在其質量管理體系的控制之中；b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結果的控制；c)考慮：1）外部提供的過程、產品和服務對公司持續(xù)地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2）由外部供方實施控制的有效性；d)確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產品和服務滿足要求。8.4.3提供給外部供方的信息適用時，提供給外部供方的形成文件信息應闡述：a）供應的產品和服務，以及實施的過程；b）產品、產品和服務、程序、過程和設備的放行或批準要求；c）人員能力的要求，包含必要的資格；d）質量管理體系的要求；e）公司對外部供方業(yè)績的控制和監(jiān)視；f）公司或其顧客擬在供方現(xiàn)場實施的驗證活動；g）將產品從外部供方到組織現(xiàn)場的搬運要求；在與外部供方溝通前，組織應確保所規(guī)定的要求是充分與適宜的。組織應對外部供方的業(yè)績進行監(jiān)視。應將監(jiān)視結果的信息形成文件。8.5生產和服務提供8.5.1產品和服務提供的控制公司通過以下方式，對產品和服務提供的過程進行控制，保證產品和服務質量滿足要求：a）獲得實施產品和服務所需的信息和文件，如合同書復印件、貨物清單等，以確保相關人員及時正確理解相關信息；b）在公司產品和服務提供控制中對重要過程應編制必要的控制要求，如質量計劃書、作業(yè)指導書、檢驗標準等；c）使用適宜的產品和服務設施，確保產品和服務項目的順利實現(xiàn)；d）提供合適的工作環(huán)境，并采取必要措施應對各種不利環(huán)境的產品和服務的影響；e）配備適宜的監(jiān)測設備，并按照相關規(guī)定，對產品和服務的各過程和結果進行檢查；f）配備具備能力和相應資格的人員，以提供有關產品和服務和完成相應任務；g）采取措施，防止任務錯誤導致對產品、安全等方面的風險；h）對物資接收和產品和服務項目交付后的有關活動進行控制。8.5.2標識和可追溯性技術部負責產品標識的管理標識的范圍：區(qū)域標識、產品標識及產品狀態(tài)表示。a)區(qū)域標識包括辦公室各部門、各作業(yè)崗位、合格區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)等統(tǒng)一掛牌標識。b)產品標識：供應商提供產品/產品暫放/包裝產品必須標識產品名稱、數(shù)量、產品編號等。C）產品狀態(tài)的標識：掛存卡標識，產品狀態(tài)標識用標簽標識（不合格產品——“不合格”字樣，待檢驗產品——“待檢驗”字樣，合格產品——“合格”字樣等進行標識）?？勺匪菪?.5.3顧客或外部供方的財產8.5.3.1本公司目前顧客財產為：顧客信息，按下列要求執(zhí)行：a)業(yè)務部：顧客提供信息之確認、登記和管理。8.5.3.2對顧客財產管理，要求相關部門做到以下幾點：a)應愛護在本公司控制下或公司使用的客戶財產。對客戶財產應進行標識、驗證、保護。當客戶財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)用不適用的情況時應報告客戶，并保持記錄。顧客財產的知識產權部分，我公司嚴格按合同及法律法規(guī)和《文件控制程序》要求執(zhí)行。8.5.4防護倉庫負責產品接受、暫放、運送過程中的防護管理倉庫負責采購過程中的產品防護在產品實現(xiàn)過程中、交付顧客前，要根據(jù)顧客要求提供相應的產品防護，確保顧客滿意。8.5.4.1產品的實現(xiàn)過程建立應保持有適當防護標識。8.5.4.2產品搬運過程a）一般物資搬運要采取可靠的防護損壞或變質的措施，包括使用正確的搬運方法、合適的搬運工具和合適的人員；b）屬重大的、特殊的物資，責任部門要組織策劃和制定專門的搬運措施。8.5.5交付后的活動業(yè)務部組織對物資接收和產品和服務項目交付后的有關活動進行控制，包括：a）產品的裝車的檢查要求；b）產品到達客戶處的交接要求；c）產品交付后客戶提出問題的處理。8.5.6更改控制本公司對產品和服務的更改必須進行評審和控制，以確保穩(wěn)定地符合有關要求。變更相關的評審結果、授權信息應予以記錄，變更所需采取的措施應形成文件，并傳達至有關部門和人員。8.6產品和服務的放行對產品和服務提供的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證提供的產品和服務是否滿足要求；品質部為主要控制部門。針對提供的產品和服務制訂接收準則，并將監(jiān)視和測量結果予以記錄，記錄應表明有權放行的責任人。在產品和服務監(jiān)視和測量活動中發(fā)現(xiàn)的任何不合格均依據(jù)《不合格品控制程序》執(zhí)行。8.7不合格輸出的控制公司制定并實施《不合格品控制程序》，確保不符合要求的產品和服務得到識別并處于受控狀態(tài)，以防止不合格產品的非預期使用或交付。品質部為主要控制部門。不合格產品和服務控制內容包括：a）不合格產生過程應及時糾正；b）不合格產品和服務應經過評審，決定處理方式并實施；不合格產品和服務在得到糾正后，應重新驗證以證實其符合性；c）當不合格產品和服務發(fā)現(xiàn)后，公司應針對不合格產品和服務的后果采取適當措施；d）保存不合格的評審記錄及處理記錄，包括所批準的讓步記錄。不合格產品和服務的處置途經可以有以下幾種：a）采取措施，消除以發(fā)生的不合格；b）經授權人員批準或顧客批準時，讓步使用、放行或接收不合格產品和服務；c）采取措施，防止原預期的使用或應用；本公司不允許采用讓步接收方式。9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則本公司對產品和服務實施監(jiān)視和測量。針對產品和服務的檢查的時間、方法、組織、實施、反饋等作出相關規(guī)定，以證實各個過程實現(xiàn)策劃結果的能力。監(jiān)視和測量采用的方法應能起到證實各個過程能力的作用，公司質量管理各個過程的監(jiān)視和測量通常采用內部審核和質量檢查的方法。根據(jù)監(jiān)視和測量結果，評價質量管理體系的績效和符合性，并保留有關記錄。9.1.2顧客滿意本公司對顧客的滿意程度進行收集，已確認質量體系的有效性。制定并實施《顧客滿意管理程序》。業(yè)務部為控制部門，主要控制內容如下：a）規(guī)定測量的時間、方法和分析方法等內容。b）建立必要的信息記錄方法，如來電來函登記、處理和回復以及定期發(fā)放調查表等。并設計適合產品和服務項目的調查內容。c）對來自客戶的信息進行統(tǒng)計分析，提供給管理層和相關部門作為改進的依據(jù)。9.1.3分析與評價本公司收集各部門與質量管理有關的監(jiān)視和測量獲得的數(shù)據(jù)和信息，并使用適當?shù)慕y(tǒng)計技術（如控制圖、主次因素排列圖、因果分析圖等）進行分析。a）利用分析結果，評價：b）產品和服務的符合性；c）顧客滿意程度；d）質量管理體系的績效和有效性；e）策劃是否得到有效實施；f）應對風險和機遇的措施的有效性；g）主要供應商的績效。9.2內部審核本公司應按計劃的時間間隔進行內部審核，以確保質量管理體系是否：a）合公司規(guī)定的要求以及ISO9001:2015標準的要求；b）得到有效的實施與保持?？偨浝頌橹饕刂普?，制定并實施《內部審核管理程序》，品質部予以協(xié)助。公司策劃審核方案時，應考慮審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性、對公司產生影響的變化及以往審核的結果，審核方案應規(guī)定審核的目的、范圍、頻次和方法。原則上每年對ISO9001標準相關的要求全部審核一次。當體系運行問題較多時，可適當增加內審次數(shù)。9.3管理評審9.3.1總則本公司建立并運行《管理評審程序》?？偨浝戆匆?guī)定的時間,對質量管理體系進行評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，總經理負責組織工作。一般情況下，管理評審應定期進行（兩次間隔不超過12個月）?？山Y合內審進行，也可根據(jù)需要安排。當出現(xiàn)下列情況之一時,總經理可增加管理評審頻次：a）公司組織機構、產品和服務范圍、資源配置發(fā)生重大變化時；b）發(fā)生重大質量事故或用戶關于質量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時；c）當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時；d）市場需求發(fā)生重大變化時間；e）即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時；f）質量審核中發(fā)生嚴重不合格時。評審的時間、輸入內容一般在管理評審計劃中明確寫出。9.3.2管理評審的輸入a）以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性；b）可能影響質量管理體系的各種變化，包括內外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化、新管理模式應用等；c）顧客的反饋，包括滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等；d）質量管理體系運行狀況，包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性；e）改進、預防和糾正措施的狀況，包括對內部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結果；f）過程的業(yè)績和產品和服務的符合性，包括過程、產品和服務測量和監(jiān)控的結果；g）審核結果，包括第一方、第二方、第三方質量管理體系審核等的結果；h）外部供方的績效；i）資源的充分性；j）風險措施和機遇應對措施的有效性；k）改進機會。9.3.3管理評審輸出管理評審的輸出包括：a）質量管理體系及其過程的改進，包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程控制等方面的評價；b）與顧客要求有關的產品和服務的改進，對現(xiàn)有產品和服務符合要求的評價包括是否需要進行產品和服務、過程審核等與評審內容有關的要求；c）有關質量管理體系變更所需采取的措施；d）資源需求以及提供。10改進10.1總則本公司通過以下方式，確定并選擇機會，采取必要的措施，滿足顧客要求和提高顧客滿意：a）改進產品和服務以滿足要求并關注未來的需求和期望；b）糾正、預防或減少不利影響；c）改進質量管理體系的績效和有效性。10.2不合格和糾正措施公司制定《糾正和措施措施控制程序》，規(guī)定以下方面的要求：a）對不合格采取措施予以控制和糾正b）處置不合格產生的后果；c）評審和分析不合格問題；d）通過分析，確定不合格的原因；e）評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；f）確定并實施所需的糾正措施；g）評價所采取的糾正措施的有效性。h）需要時更新策劃確定的風險和機遇，以及變更質量管理體系。不合格的內容、性質、隨后采取的措施以及糾正措施的結果應予以記錄。10.3持續(xù)改進公司應通過以下活動的進行，實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進：a）質量方針的修訂，質量目標完成情況的統(tǒng)計分析；b）開展管理評審和內部審核活動；c）對產品和服務質量的過程進行監(jiān)視和測量；d）對易發(fā)生的或潛在的重大質量問題和采用糾正措施和預防措施；e）采用適宜的統(tǒng)計分析方法，對重要數(shù)據(jù)進行分析。附錄A質量手冊的管理1編制、審核和批準《質量手冊》的起草工作由總經理主持策劃。1.1《質量手冊》起草完畢，由品質部組織公司有關部門進行審定，總經理批準發(fā)布。2發(fā)放、使用2.1《質量手冊》由品質部負責復印/印刷、保管、發(fā)放。2.2《質量手冊》的使用公司內部必須使用具有分發(fā)號并蓋有“受控文件”標記的《質量手冊》，任何個人或部門不得使用非受控的《質量手冊》。向顧客及有關單位提供的《質量手冊》為非受控文件，在封面不蓋“受控文件”標記，修改及作廢不通知，也不收回。2.3《質量手冊》持有人應愛護手冊，確保其完整、整潔。任何持有《質量手冊》的個人或部門不得向其它未經允許的個人或單位提供，也不準復印。2.4《質量手冊》是質量管理體系運行的基本法規(guī)，任何部門或個人不得以行政手段干預其執(zhí)行。2.5當《質量手冊》持有人因工作變更不需要繼續(xù)持有時，應主動到管理部辦理歸還手續(xù)。3手冊的修改3.1《質量手冊》經運行實踐需要進行局部條款修改時，由有關部門提出申請，報總經理審定，由總經理批準。修改內容應通知到持有“受控文件”《質量手冊》的所有人員。3.2《質量手冊》的主要內容或布局有重大修改時，由總經理組織人員進行修訂