省公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”實施方案

PAGE—PAGE15—附件吉林省公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”實施方案依據(jù)《中共中央辦公廳國務院辦公廳轉發(fā)<國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的若干意見>的通知》（廳字〔2016〕36號）、《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號）及《中共吉林省委吉林省人民政府關于貫徹落實全國衛(wèi)生與健康大會精神加快衛(wèi)生與健康事業(yè)改革發(fā)展的實施意見》（吉發(fā)〔2016〕32號）等精神及要求，為推動全省公立醫(yī)療機構在藥品采購中實行“兩票制”，現(xiàn)結合我省實際制定本實施方案。一、總體要求深入貫徹落實黨中央、國務院和省委、省政府關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署，以推行“兩票制”為抓手，不斷深化藥品流通領域改革。通過強化醫(yī)藥市場監(jiān)管、規(guī)范藥品流通秩序、壓縮藥品流通環(huán)節(jié)、凈化藥品流通環(huán)境，切實降低藥品虛高價格、保障群眾用藥安全、維護群眾健康權益、促進藥品生產(chǎn)流通行業(yè)健康發(fā)展。二、“兩票制”的界定“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股經(jīng)營企業(yè)，可視同生產(chǎn)企業(yè)；境外藥品的國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)；藥品上市許可持有人合規(guī)委托負責藥品銷售的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)，可視同生產(chǎn)企業(yè)。以上情形在全國范圍內(nèi)僅限一家經(jīng)營企業(yè)或總代理。藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部總公司、分公司、全資或控股子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。三、實施范圍與時限（一）實施范圍。全省所有公立醫(yī)療機構藥品采購全部實行“兩票制”。鼓勵部隊醫(yī)院、民營醫(yī)院及個體診所等醫(yī)療衛(wèi)生機構實施“兩票制”。邊境縣（區(qū)）、國家級及省級貧困縣轄區(qū)內(nèi)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構，允許在“兩票制”基礎上再開一次藥品購銷發(fā)票，以保障基層藥品的有效供應。在發(fā)生自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況所實施的藥品緊急調(diào)撥、采購，不受“兩票制”采購限制。麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經(jīng)營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。（二）實施時限。全省自2017年6月30日起，正式實施“兩票制”。參與我省藥品集中采購的并進行藥品配送的生產(chǎn)、流通企業(yè)于8月1日前在吉林省藥械采購服務平臺進行更新注冊，并送達兩票制承諾書，同時妥善處理庫存藥品中不符合“兩票制”規(guī)定的藥品；醫(yī)療機構應根據(jù)藥品采購使用情況及時調(diào)整優(yōu)化配送渠道，配合企業(yè)處理不實行兩票制的藥品。實行兩票制的單位本著成熟一個實施一個的原則，按照國家規(guī)定，暫定9月30日后全部實行兩票制。四、有關規(guī)定（一）藥品采購配送管理。1.生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平，按照發(fā)票管理有關規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱“發(fā)票”）。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品生產(chǎn)供應配送的第一責任人，藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品的質量保障、配送服務負全責，使生產(chǎn)企業(yè)在藥品配送中成為一個責、權、利相統(tǒng)一的閉環(huán)系統(tǒng)。3.藥品生產(chǎn)企業(yè)可將藥品直接配送到公立醫(yī)療機構，也可委托藥品流通企業(yè)配送。探索并鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)與公立醫(yī)療機構之間直接結算藥品貨款，藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品流通企業(yè)結算配送費用。如需委托其他流通企業(yè)進行配送的，配送企業(yè)必須提供同藥品出庫單，相互之間不得發(fā)生購銷（開具購銷發(fā)票）行為。4.公立醫(yī)療機構必須通過省藥械采購服務平臺進行藥品采購，不得以任何理由和方式規(guī)避或變相規(guī)避藥品網(wǎng)上采購，使采購行為符合兩票制要求公開透明，杜絕不良交易。5.集中采購機構編制采購文件時，執(zhí)行“兩票制”須作為必備條件。對于招標采購的藥品，在驗明藥品生產(chǎn)企業(yè)的資質，在由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標的前提下，參與藥品集中采購的藥品企業(yè)要在標書中作出執(zhí)行“兩票制”的承諾，上交企業(yè)法人代表簽署的執(zhí)行“兩票制”的承諾書，否則投標無效；實行其他采購方式采購的藥品，企業(yè)也必須出具執(zhí)行“兩票制”的承諾，上交企業(yè)法人代表簽署的執(zhí)行“兩票制”的承諾書，不實行兩票制（除規(guī)定外）的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)視為不愿參與吉林省藥品配送的企業(yè)，嚴禁其違規(guī)配送。6.我省實行統(tǒng)一結算的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構，應將執(zhí)行“兩票制”作為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參與政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品集中采購工作的必要條件，否則不在統(tǒng)一結算范圍內(nèi)，不允許基層醫(yī)療機構（同時包括所有公立醫(yī)療機構）擅自為其結算。7.支持網(wǎng)絡體系全、質量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)到當?shù)亻_展藥品配送工作。支持建設全國性（設在吉林省域內(nèi)）、省域性的藥品物流園區(qū)和配送中心。按照遠近結合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，鼓勵支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，打通鄉(xiāng)村藥品配送“最后一公里”，保障基層藥品的有效供應。8.公立醫(yī)療機構要選擇網(wǎng)絡體系全、質量信譽好、配送能力強的藥品流通企業(yè)開展配送工作。配送企業(yè)數(shù)量醫(yī)療機構應進行合理控制，非基層醫(yī)療機構原則上不超過15家（生產(chǎn)企業(yè)直接進行配送的除外），基層醫(yī)療機構可由藥品生產(chǎn)企業(yè)自行選擇一家或多家配送企業(yè)開展藥品配送工作。建立優(yōu)勝劣汰的動態(tài)管理機制，提高配送集中度，促進醫(yī)藥流通市場優(yōu)化整合。（二）藥品購銷票據(jù)管理。公立醫(yī)療機構須對采購藥品的票據(jù)進行審核，做到票據(jù)、賬目、貨款一致，并向藥品流通企業(yè)索要藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售發(fā)票復印件（加蓋藥品流通企業(yè)公章原印章）。藥品流通企業(yè)將藥品銷售到公立醫(yī)療機構，必須向公立醫(yī)療機構提供藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售發(fā)票復印件（加蓋藥品流通企業(yè)公章原印章）。1.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在生產(chǎn)企業(yè)所在地稅務部門領取發(fā)票。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)發(fā)生應稅行為按照稅法相關規(guī)定申報繳納稅款，在銷售藥品時，必須通過增值稅發(fā)票管理新系統(tǒng)開具增值稅專用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票，發(fā)票上應列明銷售藥品的通用名稱、劑型、單位、數(shù)量、單價、金額等，不能全部列明的應當通過增值稅發(fā)票管理新系統(tǒng)開具《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》（以下簡稱“銷貨清單”），并加蓋供貨企業(yè)發(fā)票專用章，所銷售藥品還應附隨貨同行單，包括通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、出庫數(shù)量、銷售日期、出庫日期和銷售金額等內(nèi)容，發(fā)票（包括銷貨清單，下同）的購、銷方名稱應當與銷售出庫單、付款流向一致、金額一致。2.藥品流通企業(yè)購進藥品，應主動向銷貨方索要發(fā)票，發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開具。到貨驗收時，應驗明發(fā)票、供貨方銷售出庫單，且與實際購進藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等核對一致，并建立購進藥品驗收記錄，做到票、貨、賬相符。對發(fā)票不符合國家有關規(guī)定及本方案要求，或者票、貨之間內(nèi)容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷中發(fā)生的購銷稅票及相關票據(jù)，應當按照有關規(guī)定保存。3.藥品流通企業(yè)將藥品銷售到醫(yī)療機構的，必須向醫(yī)療機構提供藥品生產(chǎn)企業(yè)到終端的全流程銷售發(fā)票復印件（加蓋藥品流通企業(yè)的公章），全流程銷售發(fā)票的生產(chǎn)企業(yè)名稱、藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量等信息應能相互印證。屬于按照本實施方案視為生產(chǎn)企業(yè)的，需向醫(yī)療機構作出書面說明，并承諾其配送的藥品符合“兩票制”相關規(guī)定，以留檔備查。4.公立醫(yī)療機構在入庫驗收藥品時，必須驗明票、賬、貨三者一致方可入庫、使用，不僅要向為其配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應當要求流通企業(yè)出具加蓋其印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進貨發(fā)票復印件或掃描件電子版（同一批次號的藥品進貨發(fā)票復印件至少提供一次），兩張發(fā)票的生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號等相關內(nèi)容互相印證，作為公立醫(yī)療機構支付貨款憑證，納入財務檔案管理。（三）完善藥品購銷合同管理。公立醫(yī)療機構采購藥品，必須與藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)簽訂采購合同和《廉潔購銷合同》，在確定藥品配送關系時，除明確約定配送具體事宜和藥品質量安全責任、網(wǎng)上采購等相關要求外，在兩個合同中必須單列出執(zhí)行“兩票制”有關規(guī)定的條款。五、監(jiān)督管理（一）省衛(wèi)生計生委牽頭聯(lián)合省工信廳、省公安廳、省商務廳、省國稅局、省工商局、省物價局、省食品藥品監(jiān)管局、省公共資源交易中心等部門監(jiān)督指導全省推行“兩票制”工作，對推行“兩票制”應按照各部門分工加強監(jiān)管，并建立由多部門聯(lián)合檢查監(jiān)管機制，每年至少聯(lián)合檢查兩次。各市（州）、縣（市、區(qū)）對應職能部門負責本行政區(qū)域內(nèi)推行“兩票制”的監(jiān)督管理工作。定期或不定期抽查生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機構落實“兩票制”情況。鼓勵企業(yè)間互相監(jiān)督，對違反藥品管理等有關規(guī)定的生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機構，相關部門要予以查處。（二）衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥管理部門負責對公立醫(yī)療機構執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，將公立醫(yī)療機構執(zhí)行“兩票制”情況作為醫(yī)院法人治理結構改革及其負責人的重要考核內(nèi)容，納入目標管理及醫(yī)院評審評價工作。公立醫(yī)療機構不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”的，視情節(jié)輕重給予通報批評、限期整改及取消當年評先評優(yōu)、降低醫(yī)療機構評審等級等處理。對索要發(fā)票銷售清單不嚴的具體工作人員必須調(diào)離原工作崗位，對“兩票制”落實不到位、不在網(wǎng)上采購、拖欠貨款、監(jiān)管不到位、有令不行的醫(yī)療機構負責人和主管領導按照“不傳達貫徹、不檢查督促落實黨和國家的方針政策以及決策部署”的要求進行通報批評，直到按照干部管理權限追究相關責任人員責任。發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀的，按照相關規(guī)定移交相關部門處理。要加強藥品集中采購工作監(jiān)督管理，對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，省醫(yī)療機構藥品集中采購工作領導小組工作辦公室將取消投標、中標和配送資格，并按照《吉林省建立完善守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒制度加快推進社會誠信建設方案》（吉政辦發(fā)〔2017〕4號）、《關于在行政管理事項中使用誠信記錄和信用報告的實施意見》（吉金辦聯(lián)字〔2015〕1號）規(guī)定，列入信用不良記錄管理。情節(jié)嚴重的列入黑名單并根據(jù)情況進行網(wǎng)上公開曝光，并聯(lián)合相關部門開展聯(lián)合懲戒。商務和工信部門負責藥品流通行業(yè)管理工作，要將推行“兩票制”作為推動藥品流通領域改革、現(xiàn)代藥品流通方式發(fā)展的主要工作，規(guī)范流通企業(yè)的市場行為。公安機關要將“兩票制”作為打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品、虛開發(fā)票以及商業(yè)賄賂等案件的重要工作來抓。稅務部門負責發(fā)票管理。只向具有符合《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》資質條件的企業(yè)發(fā)售發(fā)票。按照“兩票制”的規(guī)定，開展專項檢查，以打擊偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為為重點，依法嚴肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機構，對未按“兩票制”規(guī)定開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)務的企業(yè)和醫(yī)療機構，作為重點稽查對象開展定向稽查。同時，將查處情況及時反饋給省藥品集中采購領導小組工作辦公室。各級國稅部門要加強對藥品的生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構的發(fā)票管理，依法加大對偷逃稅行為稽查和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)票據(jù)使用情況的核查力度，發(fā)現(xiàn)問題及時查處。工商部門負責嚴厲打擊藥品購銷中的壟斷行為，依法對不正當競爭行為和商業(yè)賄賂行為以及損害患者利益的行為進行調(diào)查處理。省金融辦牽頭負責加強我省兩票制執(zhí)行中的信用體系建設。物價主管部門負責藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)價格行為監(jiān)管，對價格欺詐、價格串通和價格壟斷行為進行查處。食品藥品監(jiān)督管理部門負責藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)日常運行監(jiān)管，將執(zhí)行“兩票制”作為飛行檢查和日常監(jiān)督檢查的必備內(nèi)容。同時，將查處情況及時反饋給省醫(yī)療機構藥品集中采購工作領導小組工作辦公室。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，對違反藥品管理相關規(guī)定，影響質量的，依法進行查處。按照《吉林省人民政府辦公廳關于加快推進重要產(chǎn)品追朔體系建設的實施意見》（吉政辦發(fā)〔2016〕87號）要求，省食品藥品監(jiān)管局負責牽頭加快“推進藥品追溯體系”建設。省公共資源交易中心負責省藥械采購服務平臺信息化建設，加強“兩票制”執(zhí)行情況的信息化監(jiān)督。繼續(xù)擴大與醫(yī)療機構和生產(chǎn)流通企業(yè)的互聯(lián)互通工作，依托吉林省政務“一張網(wǎng)”等信息化平臺，建立健全行政管理部門互通的新機制，食品藥品監(jiān)管局、國稅局、工商局、物價局等行政管理平臺要與藥械采購服務平臺對接聯(lián)通，打通藥品交易監(jiān)管信息壁壘，實現(xiàn)多部門聯(lián)動響應和協(xié)作共贏。通過信息化手段，有利于稅務部門有效監(jiān)控發(fā)票流向，有利于食品藥品監(jiān)管部門實時監(jiān)控藥品流向，有利于衛(wèi)生計生部門監(jiān)控生產(chǎn)流通企業(yè)、醫(yī)療機構等“兩票制”的執(zhí)行情況。各部門要充分利用信息化手段，加強“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應和協(xié)作機制，推動公共資源交易平臺（藥械采購服務平臺）、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺以及稅務發(fā)票信息管理系統(tǒng)、食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標準互通、處理結果互認。推進和加強信息公開、公示，廣泛接受社會監(jiān)督。六、保障措施（一）統(tǒng)一思想，提高認識。各地、各部門要認真貫徹執(zhí)行黨中央、國務院和省委、省政府的重大決策部署，落實“四個意識”要求，充分認識深化藥品流通領域改革的重大意義，要站在講政治、顧大局、重民生的高度，突出工作重點，精心組織實施，確保“兩票制”工作順利推行。（二）各司其職，通力協(xié)作。各相關部門要以保障人民群眾利益為目標，按照職責分工，主動作為，敢于