單采血漿站執(zhí)業(yè)登記申請

單采血漿站執(zhí)業(yè)登記申請單擊此處添加副標(biāo)題YOURLOGO匯報人：XXX目錄01.申請條件02.申請材料03.申請流程04.注意事項(xiàng)申請條件01符合血站基本標(biāo)準(zhǔn)具備獨(dú)立的法人資格具備符合國家規(guī)定的血站基本標(biāo)準(zhǔn)具備符合國家規(guī)定的血站執(zhí)業(yè)登記申請材料具備符合國家規(guī)定的血站執(zhí)業(yè)登記申請程序具備符合國家規(guī)定的血站執(zhí)業(yè)登記申請時間具備符合國家規(guī)定的血站執(zhí)業(yè)登記申請費(fèi)用符合單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)符合國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)具備獨(dú)立的法人資格具備符合要求的場地、設(shè)備、設(shè)施和人員具備完善的質(zhì)量管理體系和操作規(guī)程具備有效的風(fēng)險控制和應(yīng)急處置能力具備良好的社會信譽(yù)和信譽(yù)記錄取得省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的《單采血漿許可證》審核程序：提交申請材料，省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門審核，符合要求后頒發(fā)《單采血漿許可證》申請條件：具備符合國家有關(guān)規(guī)定的場所、設(shè)施、設(shè)備和相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員申請材料：填寫完整的《單采血漿站執(zhí)業(yè)登記申請表》注意事項(xiàng)：未取得《單采血漿許可證》不得開展單采血漿業(yè)務(wù)申請材料02申請報告0307申請單位執(zhí)業(yè)范圍、服務(wù)對象、服務(wù)內(nèi)容申請單位執(zhí)業(yè)記錄、服務(wù)記錄等證明材料0105申請單位名稱、地址、法定代表人申請單位執(zhí)業(yè)場所平面圖、設(shè)備清單、人員名單等0206申請單位基本情況，包括人員、設(shè)備、場地等申請單位執(zhí)業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)證件復(fù)印件0408申請單位質(zhì)量管理體系、管理制度、應(yīng)急預(yù)案等申請單位其他需要說明的情況和材料《單采血漿許可證》原件供血漿者健康檢查和信息登記表供血漿者基本信息：姓名、性別、年齡、身份證號等供血漿者健康狀況：既往病史、家族病史、過敏史等供血漿者體檢報告：血常規(guī)、生化、免疫、傳染病等供血漿者知情同意書：同意供血漿、了解供血漿風(fēng)險等供血漿者身份證明：身份證、戶口本等供血漿者聯(lián)系方式：電話、地址等血漿采集、檢測記錄表血漿采集記錄表：記錄血漿采集的時間、地點(diǎn)、人員等信息血漿檢測記錄表：記錄血漿檢測的結(jié)果、檢測方法等信息血漿儲存記錄表：記錄血漿的儲存時間、地點(diǎn)、溫度等信息血漿運(yùn)輸記錄表：記錄血漿的運(yùn)輸時間、地點(diǎn)、運(yùn)輸方式等信息申請流程03提交申請材料申請表：填寫申請單位的基本信息、負(fù)責(zé)人信息等營業(yè)執(zhí)照：提供申請單位的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件場地證明：提供申請單位的場地證明文件，如房產(chǎn)證、租賃合同等設(shè)備清單：提供申請單位的設(shè)備清單，包括設(shè)備名稱、型號、數(shù)量等人員資質(zhì)證明：提供申請單位的人員資質(zhì)證明文件，如執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證、護(hù)士資格證等管理制度：提供申請單位的管理制度文件，如質(zhì)量管理、安全管理等審核申請材料申請表：填寫完整，加蓋公章執(zhí)業(yè)許可證：提供復(fù)印件，加蓋公章設(shè)備清單：提供設(shè)備名稱、型號、數(shù)量等信息，加蓋公章質(zhì)量管理體系文件：提供質(zhì)量手冊、程序文件、操作規(guī)程等，加蓋公章其他相關(guān)材料：根據(jù)實(shí)際情況提供，加蓋公章營業(yè)執(zhí)照：提供復(fù)印件，加蓋公章場地證明：提供房產(chǎn)證或租賃合同，加蓋公章人員資質(zhì)證明：提供人員資格證書、身份證復(fù)印件，加蓋公章應(yīng)急預(yù)案：提供應(yīng)急預(yù)案文本，加蓋公章現(xiàn)場核查添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題核查方式：現(xiàn)場檢查、資料審查、人員訪談等核查內(nèi)容：包括設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、管理制度等核查結(jié)果：符合要求，出具核查報告；不符合要求，提出整改意見核查時間：根據(jù)實(shí)際情況確定，一般不超過30個工作日審批決定申請材料審核：對提交的申請材料進(jìn)行審核，確保其完整性和準(zhǔn)確性現(xiàn)場核查：對單采血漿站進(jìn)行現(xiàn)場核查，確保其符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)專家評審：組織專家對申請材料和現(xiàn)場核查結(jié)果進(jìn)行評審，提出評審意見審批決定：根據(jù)評審意見，做出是否批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)登記的決定，并通知申請人注意事項(xiàng)04確保申請材料的真實(shí)性和完整性申請材料必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得偽造、篡改、隱瞞申請材料必須符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，不得違反法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請材料必須經(jīng)過審核和批準(zhǔn)，不得擅自修改和變更申請材料必須妥善保管，不得丟失、損壞或泄露遵守相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定遵守《中華人民共和國獻(xiàn)血法》和《單采血漿站管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)遵守行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，如《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》等遵守衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門發(fā)布的相關(guān)政策和規(guī)定遵守單采血漿站執(zhí)業(yè)登記申請的相關(guān)程序和要求遵守地方性法規(guī)和地方性規(guī)章遵守單采血漿站執(zhí)業(yè)登記申請的相關(guān)材料和證明文件的要求注意保護(hù)供血漿者的權(quán)益和安全確保供血漿者知情同意，了解供血漿的風(fēng)險和