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文檔簡介
產(chǎn)品審核VDA6.51ISO/TS16949的第8.2.2條款要求內(nèi)部開展:引言8.2.2.1質(zhì)量體系審核8.2.2.2過程審核8.2.2.3產(chǎn)品審核:組織必須按規(guī)定的頻次在生產(chǎn)和發(fā)貨的適當(dāng)階段進(jìn)行產(chǎn)品審核,以驗(yàn)證是否符合所有的技術(shù)要求,例如:產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽。2發(fā)現(xiàn)缺陷、檢查是否符合技術(shù)規(guī)范和顧客要求(包含可靠性要求)。產(chǎn)品審核目的顧客要求技術(shù)規(guī)范產(chǎn)品審核與體系審核、過程審核的對比體系審核過程審核產(chǎn)品審核對象質(zhì)量管理體系產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)有形產(chǎn)品目的對基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評定對產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評定對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評定審核頻率1次/1年(建議2次/1年)1次/年(建議1年覆蓋所有過程)經(jīng)常性活動(建議1年內(nèi)覆蓋典型產(chǎn)品)審核員體系推動小組成員/檢查表開發(fā)過程人員/檢查表對工藝和特性熟悉/了解顧客的期望研究特性要素過程參數(shù)產(chǎn)品質(zhì)量特性產(chǎn)品審核的定義產(chǎn)品審核是對少量已生產(chǎn)完畢等待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查,內(nèi)容是評價(jià)零件是否與規(guī)定的技術(shù)規(guī)范、圖樣、包裝或器具、法規(guī)及顧客的其他規(guī)定相符。產(chǎn)品審核的特點(diǎn)產(chǎn)品審核的特點(diǎn)是始終以客戶和最終用戶的眼光對產(chǎn)品的性能、尺寸和外觀進(jìn)行檢查。5根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風(fēng)險(xiǎn)、品種數(shù)量的多少、質(zhì)量的穩(wěn)定性、顧客的要求等確定審核頻次;當(dāng)出現(xiàn)內(nèi)部或外部客戶抱怨、監(jiān)控系統(tǒng)反應(yīng)質(zhì)量出現(xiàn)異常波動時(shí),應(yīng)考慮追加內(nèi)部產(chǎn)品審核。內(nèi)部產(chǎn)品審核時(shí)機(jī)6策劃計(jì)劃內(nèi)的審核發(fā)布計(jì)劃到相關(guān)部門及審核員策劃計(jì)劃外的審核企業(yè)的要求客戶要求圖紙和技術(shù)規(guī)范FMEA、控制計(jì)劃內(nèi)部和外部的抱怨產(chǎn)品質(zhì)量的波動審核程序檢驗(yàn)指導(dǎo)書內(nèi)審計(jì)劃(時(shí)間、部門、審核員)企業(yè)內(nèi)達(dá)成共識內(nèi)部產(chǎn)品審核流程
產(chǎn)品審核準(zhǔn)備產(chǎn)品檢驗(yàn)與驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)與分析評審與處置審核記錄與統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果審核小組溝通抽樣批次與方案檢測設(shè)備準(zhǔn)備結(jié)束采取糾正和預(yù)防措施審核報(bào)告標(biāo)識、存檔、使用7產(chǎn)品審核策劃策劃輸入
*客戶的要求。例如SVW,*根據(jù)企業(yè)的需求,*FMEA,*產(chǎn)品的重要性,*產(chǎn)品失效的嚴(yán)重度,*產(chǎn)品的復(fù)雜程度,*產(chǎn)品的表現(xiàn)(PPM)等。策劃輸出
輸出的文件主要有:
產(chǎn)品審核程序
產(chǎn)品審核準(zhǔn)則
產(chǎn)品審核指導(dǎo)書
產(chǎn)品審核計(jì)劃選擇如下一種方式發(fā)布審核計(jì)劃到相關(guān)部門及審核員審核計(jì)劃的發(fā)布●經(jīng)營計(jì)劃中發(fā)布●辦公例會●質(zhì)量例會●審核通知9
審核小組的溝通●審核應(yīng)在最近的生產(chǎn)批中進(jìn)行,這是為了能夠了解最新生產(chǎn)過程的影響?!裼糜趯徍说牧慵苯訌膫}庫中或從準(zhǔn)備交付給顧客的原包裝中抽樣,以便能同時(shí)對裝箱質(zhì)量、包裝清潔與否進(jìn)行評價(jià)。檢測結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并做分析?!裨诖_定了與規(guī)定的要求不符時(shí),必須采取有效的整改措施。審核準(zhǔn)備10審核小組的準(zhǔn)備●抽樣樣本大小與樣本批次●檢測設(shè)備與儀器等的準(zhǔn)備
審核準(zhǔn)備11●在產(chǎn)品審核中將缺陷理解為未能滿足規(guī)定要求的項(xiàng)目數(shù)值?!駷榱藢Ω鱾€(gè)項(xiàng)目和缺陷進(jìn)行公平的評價(jià),必須對這些缺陷加權(quán)和分類,便于之后計(jì)算質(zhì)量指數(shù)(QKZ)?!駷榱斯降脑u價(jià)QKZ,將被審核項(xiàng)目分為關(guān)鍵缺陷、主要缺陷和次要缺陷,并予以相應(yīng)的加權(quán)。質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算12
缺陷被劃分為不同的級別,對這些缺陷的評價(jià)是根據(jù)它們造成的后果來進(jìn)行的。
關(guān)鍵缺陷(A級):預(yù)見到會對人身造成危險(xiǎn)和不安全的缺陷。
主要缺陷(B級):非關(guān)鍵缺陷,預(yù)計(jì)會導(dǎo)致產(chǎn)生事故或影響可使用性,不能完全按照規(guī)定的用途使用。
次要缺陷(C級):預(yù)計(jì)按照規(guī)定的用途使用不會受到多大影響,或者與適用的標(biāo)準(zhǔn)偏差但對設(shè)備、裝置的使用與操作、運(yùn)行僅有輕微影響的缺陷。缺陷分級13缺陷級別缺陷程度產(chǎn)品審核缺陷分級功能外觀包裝尺寸A級嚴(yán)重(關(guān)鍵)缺陷產(chǎn)品使用性能失效,顧客會提出退貨或索賠。顧客因外觀質(zhì)量會拒收或提出申訴。錯(cuò)漏裝產(chǎn)品,因運(yùn)輸不當(dāng)造成產(chǎn)品損壞的。無法完成裝配,產(chǎn)品不能安裝的,顧客退貨或索賠的。B級重要(主要)缺陷不易裝配或裝配后影響產(chǎn)品功能的。顧客可能會發(fā)現(xiàn)外觀缺陷,并可能會提出申訴。包裝物質(zhì)量達(dá)不到技術(shù)要求。不易裝配或裝配后對產(chǎn)品功能有輕微的影響。C級一般(次要)缺陷有缺陷但不影響裝配和產(chǎn)品功能的。顧客不會因產(chǎn)品外觀質(zhì)量提出申訴。標(biāo)識不清、錯(cuò)箱、合格證漏放或有誤。尺寸超差不大,但在裝配時(shí)不是很方便;但經(jīng)安裝后,對產(chǎn)品功能沒有影響的。產(chǎn)品審核缺陷分級示例14
第1步:審核員按審核產(chǎn)品計(jì)劃要求到待發(fā)運(yùn)的倉庫審核產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識,并隨機(jī)抽取審核所需數(shù)量的樣件。審核過程中作好記錄。
第2步:審核員按檢驗(yàn)規(guī)范的要求和檢驗(yàn)指導(dǎo)書的要求檢驗(yàn)產(chǎn)品的尺寸、功能和外觀。
第3步:收集和整理周期性的最新的檢驗(yàn)報(bào)告。
第4步:記錄審核結(jié)果。產(chǎn)品審核的實(shí)施15產(chǎn)品審核報(bào)告的數(shù)據(jù)來自如下三方面:●包裝與標(biāo)識的審核●周期性試驗(yàn)項(xiàng)目(審核前已按周期性的計(jì)劃完成)●尺寸、功能和外觀的檢驗(yàn)分析與評價(jià)審核結(jié)果,對不符合項(xiàng)采取有效措施,措施計(jì)劃應(yīng)納入審核報(bào)告中。審核報(bào)告的內(nèi)容為:●審核報(bào)告單(見附表);●如果存在,還應(yīng)有糾正措施計(jì)劃。
產(chǎn)品審核報(bào)告的編制16
對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷,執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》,采取措施的程度取決于缺陷的嚴(yán)重程度、頻次及級別,例如:●主要缺陷,立即封存所有涉及的產(chǎn)品,分析原因并消除缺陷和成因?!翊我毕荩鶕?jù)缺陷的影響,對產(chǎn)品進(jìn)行特殊的放行。用書面的形式,確定糾正措施完成的期限,并予以監(jiān)控和驗(yàn)證。根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施17
須用書面的形式確定糾正措施并說明完成期限,例如:到何時(shí)所確定的糾正措施須落實(shí)。
審核員不負(fù)責(zé)實(shí)施糾正措施。
為了對措施的落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)控,有時(shí)需要進(jìn)行一次計(jì)劃外產(chǎn)品審核。此外,若無法確定缺陷的原因,也可能有必要進(jìn)行計(jì)劃外的過程或體系審核。糾正措施的監(jiān)控18公司名稱產(chǎn)品質(zhì)量審核表號:評價(jià)報(bào)告第1頁共1頁產(chǎn)品代號取樣時(shí)間產(chǎn)品型號
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