中華人民共和國(guó)船員考試、評(píng)估和發(fā)證質(zhì)量體系審核實(shí)施細(xì)則

中華人民共和國(guó)船員考試、評(píng)估和發(fā)證質(zhì)量體系審核實(shí)施細(xì)則第一章總則第一條為規(guī)范船員考試、評(píng)估和發(fā)證質(zhì)量體系的審核工作，確保審核工作按照規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)公平循序和有效地進(jìn)行依《中華人民共和國(guó)船員培訓(xùn)管理規(guī)則(交通部1997年第l3號(hào)令)第六章《中華人民共和國(guó)海船船員適任考試評(píng)估和發(fā)證規(guī)則(交通部1997年第l4號(hào)令)第六章和國(guó)際海事組織l995年修訂的(1978年海員培訓(xùn)發(fā)證和值班標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際公約(STCW78／95公約)的有關(guān)規(guī)定以及《中華人民共和國(guó)船員考試、評(píng)估和發(fā)證質(zhì)量管理規(guī)則》的要求，制定本細(xì)則。第二條本細(xì)則適用于船員考試、評(píng)估和發(fā)證質(zhì)量體系(以下簡(jiǎn)稱“質(zhì)量體系”)的審核以及相關(guān)的審核組、審核員和被審核單位。第三條質(zhì)量體系的審核應(yīng)達(dá)到以下目的：(一)確定質(zhì)量體系是否符合STCW78／95公約和國(guó)家有關(guān)法規(guī)規(guī)章的規(guī)定以《中華人民共和國(guó)船員考試、評(píng)估和發(fā)證質(zhì)量管理規(guī)則》的基本要求；(--)確定質(zhì)量體系能否連續(xù)和有效地實(shí)現(xiàn)保證船員考試、評(píng)估和發(fā)證質(zhì)量的既定目標(biāo)；(三)促進(jìn)被審核單位的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行和不斷完善。第四條質(zhì)量體系的審核工作由中華人民共和國(guó)海事《以下簡(jiǎn)“主管機(jī)關(guān))或其指定的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)實(shí)施，由主管機(jī)關(guān)認(rèn)可的有資格的人員組成的審核組獨(dú)立進(jìn)行審核。第五條質(zhì)量體系審核應(yīng)以體系的l5個(gè)要素和受控部門及崗位的審核為中心。審核的全過(guò)程應(yīng)符合本細(xì)則的規(guī)定。第二章審核員的資格與職責(zé)第六條審核員應(yīng)符合下列條件：(一)熟悉現(xiàn)行的有關(guān)船員考試評(píng)估和發(fā)證的法律法規(guī)規(guī)章國(guó)際公約技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)大綱等文件資料；(二)熟悉本細(xì)則以及質(zhì)量體系的管理規(guī)定、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和指南；(三)具有高等院校相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的學(xué)歷，并具有相關(guān)專業(yè)的高級(jí)技術(shù)職稱或具備一等船舶的管理級(jí)適任資格；(四)具有船員教育培訓(xùn)考試或評(píng)估的專業(yè)工作經(jīng)歷或主管機(jī)關(guān)認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)經(jīng)歷不少于5年；(五)具有良好的組織能力、分析能力和表達(dá)能力以及在非常情況下作出有效反應(yīng)的能力；(六)通過(guò)主管機(jī)關(guān)規(guī)定的審核員培訓(xùn)；(七)忠于職守，具有良好的職業(yè)和公共道德；(八)當(dāng)中斷質(zhì)量體系審核工作3年或以上時(shí)，能表明其持續(xù)勝任質(zhì)量體系審核工作的能力。符合本條上述條件者可向主管機(jī)關(guān)申《中華人民共和國(guó)船員考試評(píng)估和發(fā)證質(zhì)量體系審核員證書(shū)(以下簡(jiǎn)“審核員證書(shū))申請(qǐng)人應(yīng)填《船員考試評(píng)估和發(fā)證質(zhì)量體系審核員申請(qǐng)和登記表))(Q211表)，經(jīng)主管機(jī)關(guān)審核合格后發(fā)給相應(yīng)的有效期不超過(guò)4年的審核員證書(shū)。第七條審核員的職責(zé)為：(一)遵守本細(xì)則的規(guī)定，維護(hù)質(zhì)量體系審核工作的信譽(yù)；(二)有效地策劃和履行審核任務(wù)；(三)向被審核單位及其管理者代表和有關(guān)人員傳達(dá)并闡明審核依據(jù)、程序和要求；(四)編制審核工作文件，按要求提交文件。第八條參加質(zhì)量體系審核工作的審核員應(yīng)做到：(一)在確定的范圍內(nèi)按規(guī)定的程序和要求有效公正地進(jìn)行審核并按要求認(rèn)真填寫(xiě)各項(xiàng)審核工作用表。(二)客觀地確定質(zhì)量體系的符合性及其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和既定質(zhì)量目標(biāo)的有效性和連續(xù)性，并清楚地指出不合格項(xiàng)和提出改進(jìn)的建議；(三)審核員(包括見(jiàn)習(xí)審核員)應(yīng)在組長(zhǎng)的主持下，與整個(gè)審核組協(xié)調(diào)地開(kāi)展審核工作；(四)講究提問(wèn)技巧注意傾聽(tīng)仔細(xì)觀察善于發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)或缺陷認(rèn)真記錄并善于追蹤驗(yàn)證和綜合分析；(五)遵守審核紀(jì)律，確保特定質(zhì)量體系文件的保密性；(六)認(rèn)真學(xué)習(xí)和掌握最新、有效的有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范；(七)審核時(shí)，衣著整潔、文明禮貌；(八)接受主管機(jī)關(guān)的監(jiān)督和考核。第三章審核的準(zhǔn)備．第九條凡申請(qǐng)質(zhì)量體系審核的單位應(yīng)向主管機(jī)關(guān)遞交書(shū)面申請(qǐng)書(shū)填《船員考試評(píng)估和發(fā)證質(zhì)量體系審核申請(qǐng)與登記表))(Q201表)。書(shū)面申請(qǐng)書(shū)應(yīng)按審核類別分別包括下述內(nèi)容：(一)初次審核1．建立質(zhì)量體系的依據(jù)；2．質(zhì)量體系文件完成日期i實(shí)施質(zhì)量體系的宣貫、培訓(xùn)情況；3．最高管理者、管理者代表的姓名，質(zhì)量管理辦公室的設(shè)置；4．質(zhì)量體系的試運(yùn)行日期和試運(yùn)行情況；5．內(nèi)部審核、管理評(píng)審情況。(--)復(fù)審1．質(zhì)量體系文件的修訂、改版情況；2．質(zhì)量體系的符合性、有效性和連續(xù)性及運(yùn)行情況；3．有關(guān)部門、崗位的配合或調(diào)整情況，業(yè)務(wù)工作開(kāi)展情況和業(yè)務(wù)工作項(xiàng)目和工作量的增減情況；4．內(nèi)部審核、管理評(píng)審情況及相應(yīng)的書(shū)面報(bào)告；5．對(duì)不合格項(xiàng)的糾正和預(yù)防的效果以及對(duì)前次外部審核中的不合格項(xiàng)處理情況。(三)附加審核1．內(nèi)部機(jī)構(gòu)調(diào)整或業(yè)務(wù)工作變化情況；2．質(zhì)量體系文件作出的相應(yīng)修改或改版情況；3．內(nèi)部審核情況。初交審核的申請(qǐng)書(shū)還應(yīng)附《質(zhì)量手冊(cè)》。由于投訴或有證據(jù)表明質(zhì)量體系有重大問(wèn)題的主管機(jī)關(guān)在沒(méi)有被審核單位的申請(qǐng)情況下可直接對(duì)有關(guān)單位進(jìn)行附加審核。第十條對(duì)初次審核，主管機(jī)關(guān)或其指定的機(jī)構(gòu)對(duì)有關(guān)單位的申請(qǐng)材料進(jìn)行初評(píng)。主管機(jī)關(guān)應(yīng)通過(guò)對(duì)申請(qǐng)材料的初評(píng)，確認(rèn)：(一)質(zhì)量體系文件是否完整并覆蓋了規(guī)定的15個(gè)要素；(--)質(zhì)量體系已全面試運(yùn)行達(dá)到3個(gè)月；(三)已進(jìn)行了內(nèi)部審核和管理評(píng)審。初評(píng)合格的單位方可進(jìn)入初次審核。對(duì)其他審核，主管機(jī)關(guān)接到申請(qǐng)書(shū)后即可適時(shí)安排審核。第十一條審核日期和日程由主管機(jī)關(guān)與被審核單位商定。審核時(shí)間通常為3至6天。第十二條審核組由主管機(jī)關(guān)在有資格的審核員名冊(cè)中選擇適當(dāng)?shù)膶徍藛T組成。審核組由3至7名(奇數(shù))審核員組成。審核組組長(zhǎng)由主管機(jī)關(guān)指定。審核組的組成應(yīng)符合本細(xì)則規(guī)定的回避制度。審核組可包括適當(dāng)人數(shù)的見(jiàn)習(xí)審核員、秘書(shū)。第十三條審核員接到主管機(jī)關(guān)的通知后，應(yīng)按時(shí)到指定地點(diǎn)報(bào)到。審核員因故不能參加審核工作，其所在單位應(yīng)盡早報(bào)告主管機(jī)關(guān)。第十四條被審核單位應(yīng)做好相應(yīng)的迎審安排，包括(但不限于)：(一)提供足夠的受控的質(zhì)量體系文件(第一、二層文件)及文件清單；(--)提供本細(xì)則第十七條第(一)、(--)項(xiàng)規(guī)定的質(zhì)量體系審核的依據(jù)文件和工作用表；(三)提供適當(dāng)?shù)墓ぷ鲌?chǎng)所和必要的辦公設(shè)備及用品；(四)受控部門和標(biāo)明分工的各受控崗位及其人員的名冊(cè)；(五)聯(lián)絡(luò)人員和現(xiàn)場(chǎng)審核的陪同人員。第十五條審核組到達(dá)審核地點(diǎn)后應(yīng)在組長(zhǎng)的主持下編制審核計(jì)劃。審核計(jì)劃的主要內(nèi)容應(yīng)包括：．(一)審核的目的和范圍；(二)審核的依據(jù)文件、指南文件、審核工作文件和質(zhì)量體系文件的清單；(三)審核組成員名單和分工；(四)審核的Et程安排和工作地點(diǎn)，包括會(huì)議安排和地點(diǎn)；(五)將要訪問(wèn)的被審核單位的領(lǐng)導(dǎo)人及其有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人和將要檢查的部門；(六)被審核單位中對(duì)審核目的和范圍負(fù)有主要或直接責(zé)任的人員名單。審核組應(yīng)按要求將審核計(jì)劃填《審核計(jì)劃(Q202表)《審核計(jì)劃應(yīng)保證審核員被審核單位、主管機(jī)關(guān)各1份。第十六條當(dāng)審核計(jì)劃有必要作相應(yīng)調(diào)整時(shí)，審核組應(yīng)在組長(zhǎng)主持下對(duì)審核計(jì)劃的相應(yīng)部分做出合理的調(diào)整。審核計(jì)劃需與被審核單位商定后方可實(shí)施。第四章審核的實(shí)施第十七條質(zhì)量體系審核的依據(jù)包括：(-)(1978年海員培訓(xùn)發(fā)證和值班標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際公約及其修正案《中華人民共和國(guó)船員培訓(xùn)管理規(guī)則》、《中華人民共和國(guó)海船船員適任考試、評(píng)估和發(fā)證規(guī)則》；(二《中華人民共和國(guó)船員考試評(píng)估和發(fā)證質(zhì)量管理規(guī)則和本細(xì)則以及主管機(jī)關(guān)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)程序文件；(三)船員培訓(xùn)、考試、評(píng)估和發(fā)證及其管理的有關(guān)規(guī)章以及相應(yīng)的規(guī)范、大綱或綱要；(四)被審核單位提交的質(zhì)量體系文件(僅適用現(xiàn)場(chǎng)審核)。第十八條質(zhì)量體系審核的范圍包括：(一)船員考試、評(píng)估和發(fā)證質(zhì)量體系文件；(二)規(guī)定的各個(gè)質(zhì)量要素和被審核單位確定的其他質(zhì)量要素；(三)船員考試評(píng)估和發(fā)證以及船員培訓(xùn)管理等各項(xiàng)工作的質(zhì)量活動(dòng)以及相關(guān)的人力設(shè)備資料與技術(shù)資源保障和工作條件與環(huán)境；(四)與本條第(二)項(xiàng)有關(guān)的各個(gè)部門以及最高管理者管理者代表有關(guān)的管理層領(lǐng)導(dǎo)有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人和人員；(五)被審核單位的內(nèi)部審核、管理評(píng)審情況。第十九條質(zhì)量體系審核的程序?yàn)椋?一)文件審核1．審核組第一次內(nèi)部會(huì)議，確定審核計(jì)劃，安排審核工作，并通知被審核單位；2．審核員對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行全面審核；3．審核組第二次內(nèi)部會(huì)議，匯總文件審核情況，列問(wèn)題清單，討論文件審核結(jié)論；4．審核組與被審核單位第一次溝通會(huì)議，確定文件審核結(jié)論；5．形成文件審核報(bào)告。(二)現(xiàn)場(chǎng)審核1．首次會(huì)議；2．審核員按照分工和要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核；3審核組第三次內(nèi)部會(huì)議匯總現(xiàn)場(chǎng)審核情況列問(wèn)題清單討論審核結(jié)論并編制審核報(bào)告草案；4．審核組與被審核單位第二次溝通會(huì)議，確認(rèn)審核結(jié)論；5．對(duì)受控部門或崗位的回訪(如需要)；6．末次會(huì)議。文件審核通過(guò)后，審核組方可進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)審核。審核組內(nèi)部會(huì)議以及審核組與被審核單位溝通會(huì)議的次數(shù)，審核組可以視審核需要適當(dāng)增加。第二十條質(zhì)量體系審核工作由審核組獨(dú)立完成。審核組的工作由審核組長(zhǎng)主持。審核過(guò)程中的首次會(huì)議、末次會(huì)議、審核組內(nèi)部會(huì)議和審核組與被審核單位溝通會(huì)義，均由審核組組長(zhǎng)主持召開(kāi)。審核組長(zhǎng)應(yīng)嚴(yán)格按照本細(xì)則規(guī)定的審核程序和要求開(kāi)展審核工作。第二十一條主管機(jī)關(guān)可指派觀察員對(duì)審核組的審核工作進(jìn)行監(jiān)督。對(duì)違反審核程序的情形，觀察員應(yīng)適時(shí)予以糾正，在審核工作結(jié)束后，觀察員應(yīng)向主管機(jī)關(guān)報(bào)告有關(guān)情況。第二十二條文件審核的主要任務(wù)是確認(rèn)：(一)質(zhì)量體系文件是否完整連貫在總體和主要過(guò)程程序方面是否形成質(zhì)量閉環(huán)規(guī)定的15個(gè)要素是否已被覆蓋。(二)質(zhì)量體系的所有過(guò)程是否已被確定這些過(guò)程是否覆蓋了船員考試評(píng)估和發(fā)證的全過(guò)程以及是否被恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?三)質(zhì)量體系文件與有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章以及主管機(jī)關(guān)的規(guī)定的符合性質(zhì)量體系文件與質(zhì)量體系要求的符合性，各層次質(zhì)量體系文件之間的符合性。(四)下列方面是否已納入質(zhì)量體系受控：、1．船員考試、評(píng)估和發(fā)證以及船員培訓(xùn)管理等各項(xiàng)工作的資源、過(guò)程、程序和要求；2．與船員考試、評(píng)估和發(fā)證以及船員培訓(xùn)管理等工作有關(guān)的各個(gè)部門和崗位；3．必要和適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量記錄。(五)質(zhì)量體系文件對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、達(dá)到既定的質(zhì)量目標(biāo)的有效支持以及質(zhì)量體系文件之間的支持是否連續(xù)和有效。(六)質(zhì)量體系的可追溯性，質(zhì)量體系的自查、自糾功能以及質(zhì)量記錄的保持。第二十三條文件審核過(guò)程中，審核員應(yīng)注意：(一)質(zhì)量體系文件的完整性，包括文件層次是否齊全、連貫，并符合質(zhì)量體系文件的規(guī)范。(二)質(zhì)量體系文件的符合性，包括文件內(nèi)容是否1完全覆蓋了規(guī)定的15個(gè)質(zhì)量體系要素以及該單位所承擔(dān)的船員管理業(yè)務(wù)工作和管轄范圍2．對(duì)主要的過(guò)程和環(huán)節(jié)均形成了程序文件，并且規(guī)定的程序文件均與標(biāo)準(zhǔn)程序文件相符；3清晰合理協(xié)調(diào)地規(guī)定了各個(gè)受控部門和崗位的職責(zé)以及相互關(guān)系包括部門或崗位的聯(lián)系節(jié)點(diǎn)、方法與途徑以及必要的替代關(guān)系；4．表明質(zhì)量體系總體上和各主要過(guò)程、環(huán)節(jié)，均能形成質(zhì)量閉環(huán)；5．表明質(zhì)量體系具備良好的可追溯性和自檢、自糾功能；6．符合有關(guān)國(guó)際公約和國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章以及主管機(jī)關(guān)的有關(guān)規(guī)定。(三)各層次體系文件之間不出現(xiàn)斷層，并對(duì)上一層或前一環(huán)節(jié)的文件形成有效和連續(xù)的支持。(四)按要求將審核情況填入《文件審核記錄表》(Q203表)。第二十四條文件審核結(jié)束時(shí)，審核組應(yīng)按要求填寫(xiě)《文件審核報(bào)告》(Q204表)。如文件審核通過(guò)，審核組應(yīng)將文件審核結(jié)論在首次會(huì)議上宣布。如文件審核未通過(guò)審核組應(yīng)將文件審核結(jié)論通知被審核單位并《文件審核報(bào)告提交主管機(jī)關(guān)。第二十五條現(xiàn)場(chǎng)審核的主要任務(wù)是審核質(zhì)量體系的運(yùn)行對(duì)質(zhì)量體系文件的符合性以及對(duì)各個(gè)質(zhì)量要素是否形成連續(xù)和有效的支持。審核組應(yīng)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系對(duì)保證船員考試評(píng)估發(fā)證和船員培訓(xùn)管理的質(zhì)量的有效性和連續(xù)性的客觀證據(jù)，評(píng)價(jià)質(zhì)量體系文件和質(zhì)量體系的運(yùn)行是否真正與有關(guān)國(guó)際公約和國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章以及主管機(jī)關(guān)的規(guī)定相符。第二十六條現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)主要通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察、查閱記錄、提問(wèn)與訪談以及實(shí)際測(cè)定等進(jìn)行。審核組應(yīng)重視質(zhì)量體系各要素的控制效果掌握質(zhì)量體系中各要素部門崗位的相互關(guān)系和聯(lián)系節(jié)點(diǎn)，評(píng)估其在質(zhì)量體系中運(yùn)行的有效性。對(duì)船員實(shí)施考試發(fā)證的程序是否符合規(guī)定的要求發(fā)證是否完全符合資格審查和考試評(píng)估的結(jié)果，以及與此相關(guān)的記錄，應(yīng)作為每次現(xiàn)場(chǎng)審核的必查項(xiàng)目。第二十七條在進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)審核前，審核員應(yīng)確定現(xiàn)場(chǎng)審核的方案以規(guī)劃審核工作。如確定以要素為先導(dǎo)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核審核員應(yīng)按要求將審核方案填《要素檢查表(Qz05表)如確定以部門為先導(dǎo)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，審核員應(yīng)按要求將審核方案填入《部門檢查表》(Q206表)。在現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中審核員應(yīng)按要求將審核情況填《現(xiàn)場(chǎng)審核記錄表(Q207表)并經(jīng)被審核部門負(fù)責(zé)人簽字認(rèn)可。第二十八條審核組長(zhǎng)應(yīng)注意審核全過(guò)程的控制，按照既定的審核計(jì)劃開(kāi)展審核。當(dāng)審核工作達(dá)到對(duì)被審核單位的質(zhì)量體系有了系統(tǒng)的了解階段時(shí)，審核組應(yīng)召開(kāi)審核組內(nèi)部會(huì)議，交流審核情況，對(duì)各方的審核意見(jiàn)和評(píng)價(jià)結(jié)論作綜合性的分析。第二十九條審核組對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的一般不合格項(xiàng)或重大不合格項(xiàng)均應(yīng)審慎對(duì)待，在尊重事實(shí)的基礎(chǔ)上作進(jìn)一步的分析并適時(shí)召開(kāi)審核組與被審核單位的溝通會(huì)議向被審核單位指出不合格項(xiàng)和提出審核組意見(jiàn)。審核員對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)應(yīng)按要求填《不合格報(bào)告(Q208表)并要求被審核單位或受審核部門確認(rèn)必要時(shí)審核組可就有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行回訪被審核單位對(duì)依據(jù)明確事實(shí)清楚的不合格項(xiàng)應(yīng)予確認(rèn)。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)并確認(rèn)的全部不合格項(xiàng)審核組應(yīng)按要求填《不合格項(xiàng)分布表(Q209表)并進(jìn)行綜合分析，以確定不合格項(xiàng)是否對(duì)體系的連續(xù)性、有效性或局部構(gòu)成重大障礙。審核組對(duì)不合格項(xiàng)應(yīng)提出限期糾正的意見(jiàn)并填人Q208表。被審核單位應(yīng)對(duì)不合格項(xiàng)按期糾正并進(jìn)行相應(yīng)的內(nèi)審。內(nèi)審報(bào)告應(yīng)報(bào)主管機(jī)關(guān)備案，主管機(jī)關(guān)認(rèn)為必要時(shí)可對(duì)不合格項(xiàng)的糾正情況進(jìn)行核查。第三十條被審核單位應(yīng)充分考慮審核組建議并采取相應(yīng)和有效的措施。第三十一條審核結(jié)束前，審核組應(yīng)召開(kāi)內(nèi)部會(huì)議，研究和編制審核報(bào)告。審核報(bào)告應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系的審核作出全面、客觀、公正的陳述。審核報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括：(一)審核的目的和范圍；(二)審核的依據(jù)和內(nèi)容；(三)審核計(jì)劃、審核程序和審核日程及安排；(四)審核組成員的名單和每個(gè)審核員的資格及其在審核工作中所承擔(dān)的任務(wù)；(五)被審核單位的上層領(lǐng)導(dǎo)和管理者代表以及被審核的部門及其負(fù)責(zé)人的名單；(六)對(duì)質(zhì)量體系中各要素程序文件職能部門運(yùn)行的觀測(cè)結(jié)果質(zhì)量體系與審核的依據(jù)文件的符合性的判斷意見(jiàn)以及質(zhì)量體系的連續(xù)性和有效性的客觀評(píng)價(jià)；(七)質(zhì)量體系達(dá)到既定質(zhì)量目標(biāo)和糾正不合格項(xiàng)的能力；(八)對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)的陳述以及對(duì)被審核單位所提建議項(xiàng)的說(shuō)明；(九)審核組就被審核單位是否達(dá)到主管機(jī)關(guān)規(guī)定的簽《中華人民共和國(guó)船員考試評(píng)估和發(fā)證質(zhì)量體系認(rèn)可證明(以下簡(jiǎn)《質(zhì)量體系認(rèn)可證明)的條件或者就被審核單位《質(zhì)量體系認(rèn)可證明》的再有效，向主管機(jī)關(guān)提出的建議；(十)審核記錄的附件。第三十二條審核報(bào)告擬訂后審核組應(yīng)與被審核單位就審核報(bào)告的有關(guān)內(nèi)容特別是不合格項(xiàng)及相應(yīng)的證據(jù)和審核組的意見(jiàn)進(jìn)行溝通、核實(shí)與確認(rèn)。審核組必須在審核報(bào)告中明確是否同意被審核單位通過(guò)質(zhì)量體系審核的意見(jiàn)。審核組應(yīng)將審核結(jié)論填入《審核報(bào)告》(Q210表)。第三十三條首次會(huì)議的主要內(nèi)容為：(一)審核組組長(zhǎng)宣布首次會(huì)議開(kāi)始；(二)審核組和被審核單位互相介紹與會(huì)人員；(三)審核組組長(zhǎng)宣布審核的依據(jù)，重申審核目的和范圍；．(四)審核組組長(zhǎng)陳述審核計(jì)劃，介紹審核日程安排；(五)審核組組長(zhǎng)介紹實(shí)施審核的方法和程序；(六)被審核單位介紹質(zhì)量體系運(yùn)行和內(nèi)部審核的情況；(七)審核組組長(zhǎng)宣布文件審核結(jié)論；(八)被審核單位對(duì)文件審核結(jié)論表態(tài)并確認(rèn)審核計(jì)劃；(九)在審核組和被審核單位之間建立正式聯(lián)系包括明確被審核單位的聯(lián)絡(luò)人員和陪同人員被審核單位的主要領(lǐng)導(dǎo)、管理者代表和全體相關(guān)部門的負(fù)責(zé)人以及審核組全體成員均應(yīng)參加首次會(huì)議。第三十四條末次會(huì)議的主要內(nèi)容為：(一)審核組向被審核單位說(shuō)明審核的情況；(二)審核組長(zhǎng)宣布審核組的審核結(jié)果；(三)被審核單位的最高管理者表態(tài)；(四)重申審核組的保密承諾；(五)宣布質(zhì)量體系審核結(jié)束。末次會(huì)議的參加對(duì)象與首次會(huì)議相同第三十五條自首次會(huì)議至末次會(huì)議的審核過(guò)程中，審核組與被審核單位有關(guān)部門和崗位的全體人員應(yīng)著裝整齊，審核組成員應(yīng)佩戴標(biāo)志。首次會(huì)議、末次會(huì)議和溝通會(huì)議中，審核組成員與被審核單位成員應(yīng)相對(duì)就座。首次會(huì)議末次會(huì)議進(jìn)行期間會(huì)議室內(nèi)禁止吸煙與會(huì)人員進(jìn)入會(huì)議室應(yīng)關(guān)閉移動(dòng)通信工具審核組人員在溝通會(huì)議期間也應(yīng)遵守本項(xiàng)規(guī)定。第三十六條審核組應(yīng)注意營(yíng)造良好的審核氛圍。審核組組長(zhǎng)應(yīng)注意發(fā)揮每個(gè)審核員的積極性營(yíng)造嚴(yán)肅認(rèn)真高效民主的工作氛圍在審核組內(nèi)部會(huì)議上每個(gè)審核員都有充分和獨(dú)立發(fā)表自己意見(jiàn)的權(quán)利。審核組內(nèi)部會(huì)議的討論情況屬保密范圍，每個(gè)審核員(包括列席會(huì)議的見(jiàn)習(xí)審核員)均應(yīng)遵守保密紀(jì)律。第三十七條審核組內(nèi)對(duì)審核結(jié)論有不同意見(jiàn)的，審核組應(yīng)以書(shū)面專題向主管機(jī)關(guān)報(bào)告。必要時(shí)，審核組內(nèi)可以在組長(zhǎng)主持下，采用表決的方式確定審核意見(jiàn)或結(jié)論。本條規(guī)定并適用于本細(xì)則第五章規(guī)定的各項(xiàng)審核。第三十八條審核組應(yīng)將質(zhì)量體系的《審核報(bào)告》報(bào)送主管機(jī)關(guān)。審核報(bào)告由主管機(jī)關(guān)最終確認(rèn)。主管機(jī)關(guān)將是否通過(guò)審核的結(jié)論通知被審核單位。主管機(jī)關(guān)對(duì)通過(guò)質(zhì)量體系審核的單位。以文件形式予以通報(bào)并發(fā)給有效期不超過(guò)2年的《質(zhì)量體系認(rèn)可證明》。第三十九條質(zhì)量體系有一個(gè)重大不合格項(xiàng)，或者在質(zhì)量體系審核過(guò)程中有舞弊或影響審核的公正性等不正當(dāng)行為的。審核不應(yīng)通過(guò)。第四十條判斷質(zhì)量體系的不合格項(xiàng)，應(yīng)考慮下列因素：(一)質(zhì)量體系文件不完整；(--)質(zhì)量體系沒(méi)有或不完全覆蓋《船員考試、評(píng)估和發(fā)證質(zhì)量管理規(guī)則》第二章規(guī)定的l5個(gè)要素；(三)程序文件不符合主管機(jī)關(guān)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)程序文件；(四)違反質(zhì)量體系的依據(jù)文件以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；(五)質(zhì)量體系文件之間有斷層或未構(gòu)成有效支持；(六)規(guī)定的受控部門或崗位未進(jìn)入質(zhì)量體系受控；(七)受控部門或崗位的職責(zé)不清、脫節(jié)；(／k)涉及規(guī)定的15個(gè)要素的程序不健全；(九)質(zhì)量體系文件管理、質(zhì)量記錄、內(nèi)審或管理評(píng)審不規(guī)范；(十)質(zhì)量體系運(yùn)行的連續(xù)性、有效性或其自查、自糾能力存在障礙，或未形成質(zhì)量閉環(huán)。在質(zhì)量體系審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷經(jīng)確認(rèn)有本條上述情形之一并且對(duì)質(zhì)量體系的影響符合本細(xì)則第四十八條(六)項(xiàng)對(duì)一般不合格項(xiàng)的定義的即應(yīng)被確定為一般不合格項(xiàng)對(duì)質(zhì)量體系的影響符合本細(xì)則第四十八條(七)項(xiàng)對(duì)重大不合格項(xiàng)的定義的，即應(yīng)被確定為重大不合格項(xiàng)。在一次外部審核中，某一規(guī)定要素出現(xiàn)一般不合格項(xiàng)達(dá)到10個(gè)及以上并且其中有1／2或以上系以往的外審中曾被確定為不合格項(xiàng)的，可以視情合計(jì)為一個(gè)重大不合格項(xiàng)。第四十一條文件審核或現(xiàn)場(chǎng)審核未通過(guò)的單位，均應(yīng)對(duì)其質(zhì)量體系文件及運(yùn)行進(jìn)行整改，運(yùn)行3個(gè)月后應(yīng)進(jìn)行內(nèi)審，并應(yīng)重新向主管機(jī)關(guān)申請(qǐng)審核。第五章監(jiān)督管理第四十二條主管機(jī)關(guān)對(duì)取得《質(zhì)量體系認(rèn)可證明》的被審核單位實(shí)施證后監(jiān)督。證后監(jiān)督主要通過(guò)復(fù)審和臨時(shí)審核等進(jìn)行質(zhì)量控制。證后監(jiān)督的各項(xiàng)審核，由主管機(jī)關(guān)組成審核組按本細(xì)則的規(guī)定進(jìn)行審核。第四十三條主管機(jī)關(guān)對(duì)審核組在審核中發(fā)現(xiàn)并形成不合格報(bào)告的事項(xiàng)，應(yīng)進(jìn)行跟蹤監(jiān)督，并且在證后監(jiān)督的各項(xiàng)審核中，注意檢查、核實(shí)和評(píng)價(jià)被審核單位所采取的措施及其效果。第四十四條復(fù)審是被審核單位的《質(zhì)量體系認(rèn)可證明》有效期屆滿的再有效審核，是對(duì)有關(guān)被審核單位的質(zhì)量體系的全面審核以考核被審核單位的船員考試評(píng)估發(fā)證和船員管理的質(zhì)量評(píng)價(jià)其質(zhì)量體系《質(zhì)量體系認(rèn)可證明有效期內(nèi)運(yùn)行的符合性有效性和連續(xù)性確認(rèn)該被審核單位當(dāng)時(shí)所承擔(dān)的全部船員考試評(píng)估發(fā)證和船員培訓(xùn)管理任務(wù)是否能繼續(xù)保證質(zhì)量同時(shí)審核該質(zhì)量體系是否仍然符《質(zhì)量體系認(rèn)可證明的發(fā)證條件從而確《質(zhì)量體系認(rèn)可證明是否可以繼續(xù)有效。第四十五條附加審核的是當(dāng)有關(guān)被審核單位的船員考試、評(píng)估、發(fā)證或船員培訓(xùn)管理的業(yè)務(wù)工作發(fā)生較大變化(包括業(yè)務(wù)項(xiàng)目增減)或者被審核單位內(nèi)部的相關(guān)機(jī)構(gòu)有明顯調(diào)整或者主管機(jī)關(guān)收到有關(guān)質(zhì)量體系的重要投訴或發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量體系的存在較大問(wèn)題時(shí)，對(duì)有關(guān)被審核單位進(jìn)行的不定期審核以驗(yàn)證質(zhì)量體系是否存在重大缺陷以及對(duì)船員考試評(píng)估發(fā)證質(zhì)量或船員培訓(xùn)管理質(zhì)量的影響程度。第四十六條有關(guān)的被審核單位應(yīng)在其《質(zhì)量體系認(rèn)可證明》有效期屆滿前的2個(gè)月，進(jìn)行一次內(nèi)審和管理評(píng)審，并在管理評(píng)審結(jié)束后的10個(gè)工作日內(nèi)，按本細(xì)則第三章的規(guī)定向主管機(jī)關(guān)提出復(fù)審的書(shū)面申請(qǐng)。第四十七條質(zhì)量體系的內(nèi)審、管理評(píng)審和主管機(jī)關(guān)組織的外審，應(yīng)作為考核被審核單位船員考試評(píng)估發(fā)證和船員培訓(xùn)管理工作以及文明執(zhí)法工作的重要手段本細(xì)則第二十六條規(guī)定的必查項(xiàng)目應(yīng)在本條所述的各類審核中檢查。質(zhì)量體系的審核結(jié)果應(yīng)作為相關(guān)單位或部門業(yè)務(wù)和文明執(zhí)法工作考核通過(guò)與否的主要標(biāo)志。第六章附則第四十八條就本細(xì)則而言，下列用語(yǔ)的定義為：(一)“主管機(jī)關(guān)”系指中華人民共和國(guó)海事局。(二)“審核員”系指符合本細(xì)則規(guī)定的條件并經(jīng)主管機(jī)關(guān)注冊(cè)后按本細(xì)則的規(guī)定從事船員考試、評(píng)估和發(fā)證質(zhì)量體系審核的人員。(--)“最高管理者”系指某個(gè)被審核單位的最高行政領(lǐng)導(dǎo)。(四)“管理者代表”系指被審核單位主管質(zhì)量體系運(yùn)行和內(nèi)部審核的管理層領(lǐng)導(dǎo)。(五)“審核”系指審核組對(duì)質(zhì)量體系文件和質(zhì)量體系運(yùn)行的連續(xù)性和有效性的審核。(六“一般不合格項(xiàng)系指質(zhì)量體系文件或質(zhì)量體系的運(yùn)行與質(zhì)量體系審核要求