社區(qū)藥品安全協(xié)查制度范本

第頁(yè)共頁(yè)社區(qū)藥品安全協(xié)查制度范本第一章總則第一條為了加強(qiáng)社區(qū)藥品安全監(jiān)管，保障人民群眾用藥安全，提升社區(qū)衛(wèi)生水平，制定本協(xié)查制度。第二條本協(xié)查制度適用于社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和社區(qū)衛(wèi)生站，以及相關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督部門。第三條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和社區(qū)衛(wèi)生站應(yīng)當(dāng)建立健全藥品安全協(xié)查制度，完善藥品安全管理體系，加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管。第四條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和社區(qū)衛(wèi)生站應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家藥品管理法律法規(guī)，開展藥品安全協(xié)查工作。第五條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和社區(qū)衛(wèi)生站應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與藥品監(jiān)管部門的合作與溝通，及時(shí)上報(bào)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信息。第六條藥品安全協(xié)查應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公平、公正、透明原則，依法查處違法行為，加強(qiáng)藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，及時(shí)采取有效措施防止藥品安全事故的發(fā)生。第七條衛(wèi)生監(jiān)督部門要加強(qiáng)對(duì)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和社區(qū)衛(wèi)生站的監(jiān)管，對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理，確保社區(qū)藥品安全。第二章藥品安全協(xié)查機(jī)構(gòu)和人員第八條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和社區(qū)衛(wèi)生站應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥品安全協(xié)查機(jī)構(gòu)，明確負(fù)責(zé)藥品安全協(xié)查的具體人員和職責(zé)。第九條藥品安全協(xié)查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)專門負(fù)責(zé)社區(qū)藥品安全監(jiān)督管理及相關(guān)工作，加強(qiáng)藥品供應(yīng)鏈管理。第十條藥品安全協(xié)查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專業(yè)藥學(xué)人員，具備藥品審批、藥品監(jiān)管、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等方面的專業(yè)能力。第十一條藥品安全協(xié)查機(jī)構(gòu)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)守職業(yè)道德和保密法律法規(guī)，保護(hù)藥品安全監(jiān)管工作的秘密。第十二條藥品安全協(xié)查機(jī)構(gòu)人員應(yīng)當(dāng)接受藥品安全監(jiān)管培訓(xùn)，提升專業(yè)技能和業(yè)務(wù)水平。第三章協(xié)查范圍和內(nèi)容第十三條社區(qū)藥品安全協(xié)查的范圍包括社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和社區(qū)衛(wèi)生站的各類藥品管理活動(dòng)。第十四條藥品安全協(xié)查內(nèi)容包括但不限于以下方面：（一）藥品采購(gòu)和配送環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保藥品來(lái)源合法、質(zhì)量安全；（二）藥品儲(chǔ)存和保管環(huán)境的監(jiān)管，保證藥品質(zhì)量不受影響；（三）藥品銷售和處方審核環(huán)節(jié)的監(jiān)管，防止非法銷售和虛假宣傳；（四）藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，指導(dǎo)合理用藥，防止濫用；（五）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥品安全預(yù)警工作；（六）藥品投訴處理和調(diào)查工作；（七）開展藥品安全宣傳教育和培訓(xùn)工作。第十五條藥品安全協(xié)查機(jī)構(gòu)可以對(duì)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和社區(qū)衛(wèi)生站的藥品、設(shè)備、文書等進(jìn)行檢查、采樣、抽查，有權(quán)取得相應(yīng)的檢驗(yàn)結(jié)果。第十六條藥品安全協(xié)查機(jī)構(gòu)可以對(duì)涉嫌違法違規(guī)行為的藥品進(jìn)行扣押、封存、查封，同時(shí)將情況及時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。第四章協(xié)查報(bào)告和處理第十七條藥品安全協(xié)查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)協(xié)查范圍和內(nèi)容，定期編制藥品安全協(xié)查報(bào)告。第十八條藥品安全協(xié)查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括協(xié)查情況、問題發(fā)現(xiàn)、存在的隱患、處理建議等內(nèi)容。第十九條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和社區(qū)衛(wèi)生站應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品安全協(xié)查報(bào)告的問題和隱患進(jìn)行整改，制定整改方案，并報(bào)告協(xié)查機(jī)構(gòu)。第二十條藥品安全協(xié)查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和社區(qū)衛(wèi)生站整改情況進(jìn)行跟蹤檢查，確保問題得到徹底解決。第二十一條對(duì)于涉嫌違法違規(guī)的行為，藥品安全協(xié)查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)管部門，協(xié)助調(diào)查處理。第五章監(jiān)督和評(píng)估第二十二條衛(wèi)生監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和社區(qū)衛(wèi)生站的監(jiān)督和指導(dǎo)工作，確保藥品安全協(xié)查制度的有效運(yùn)行。第二十三條衛(wèi)生監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和社區(qū)衛(wèi)生站的藥品安全協(xié)查工作進(jìn)行評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并提出改進(jìn)意見。第六章法律責(zé)任第二十四條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和社區(qū)衛(wèi)生站違反藥品安全協(xié)查制度的，責(zé)令限期整改，可以處以罰款，并依法追究相關(guān)人員的責(zé)任。第二十五條藥品安全行政部門違反藥品安全協(xié)查制度的，責(zé)令限期整改，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。第二十六條藥品安全協(xié)查機(jī)構(gòu)人員在履職過程中泄露藥品經(jīng)營(yíng)者商業(yè)秘密的，依法追究法律責(zé)任。第七章