醫(yī)院質(zhì)量記錄管理控制程序

吉林XX醫(yī)院程序文件ISO9001：2000，ISO9002：1994/EN46002：1996/ISO13488：1996（中文版）文件編號：PGTH/QP424-1版次：QP/B0修改狀態(tài)：0頁碼：第1頁共3頁醫(yī)院質(zhì)量記錄管理控制程序1.目的為改善醫(yī)療質(zhì)量提供依據(jù)，驗證各項醫(yī)療活動的執(zhí)行過程對醫(yī)療規(guī)范要求的符合性、醫(yī)院質(zhì)量管理體系的有效性，有利于醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性。2.適應(yīng)范圍適用于本醫(yī)院所有與質(zhì)量管理體系活動（包括管理活動、醫(yī)療活動、護理活動、保障活動等）有關(guān)的醫(yī)療質(zhì)量記錄的管理。3.職責(zé)3.1質(zhì)管科負責(zé)各部門質(zhì)量記錄的編號、發(fā)放、監(jiān)督、檢查、銷毀工作。3.2各部門負責(zé)本部門相關(guān)質(zhì)量記錄的填寫、收集、整理、保存工作。4.工作程序4.1科室領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)收集、整理質(zhì)量記錄。4.2質(zhì)量記錄由質(zhì)管科統(tǒng)一進行標(biāo)識編號，每種質(zhì)量記錄有唯一的名稱和編號。4.3質(zhì)量記錄的填寫4.3.1質(zhì)量記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰、不得隨意涂改。如因某種原因不能填寫的項目，應(yīng)說明理由，并將該項用單杠劃去。各相關(guān)欄目負責(zé)人簽名不允許空白。4.3.2如因筆誤或內(nèi)容不完善需要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫更改后的數(shù)據(jù)，加蓋更改人的印章（或簽字）。4.4質(zhì)量記錄的保存與保護4.4.1各部門必須把所有質(zhì)量記錄分類，按時間順序整理好，存放于安全、通風(fēng)、干燥的地方，所有記錄要保持清潔，防止文件的損壞與丟失。4.4.2質(zhì)管科編制《質(zhì)量記錄清單》，將醫(yī)院所有與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等項內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯總備案的原始記錄樣本。各部門應(yīng)將本部門使用的質(zhì)量記錄清單作為部門工作手冊的附錄，并匯總本部門的原始質(zhì)量記錄樣本。4.4.3質(zhì)管科每三個月檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用情況。吉林XX醫(yī)院程序文件ISO9001：2000，ISO9002：1994/EN46002：1996/ISO13488：1996（中文版）文件編號：PGTH/QP424-1版次：QP/B0修改狀態(tài)：0頁碼：第2頁共3頁4.4.4a)文件修改記錄：修改后1年；b)管理評審記錄：下次管理評審后1年；c)產(chǎn)品要求評審記錄：產(chǎn)品交付后+責(zé)任期+保險期限；d)產(chǎn)品監(jiān)視、測量記錄：產(chǎn)品監(jiān)視、測量后+責(zé)任期+保險期限；e)內(nèi)審記錄：下次內(nèi)審后1年；f)培訓(xùn)記錄：被培訓(xùn)人離開單位后N年（依據(jù)情況自己確定）；g)EN46000標(biāo)準要求記錄：有效期滿后至少2年。4.5質(zhì)量記錄的銷毀參見《醫(yī)院文件書寫控制程序》4.6質(zhì)量記錄的格式及編碼說明4.6.1質(zhì)量記錄的格式分別由各部門負責(zé)組織編制，經(jīng)管理者代表審批，交質(zhì)管科備案。4.6.2各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出質(zhì)量記錄的格式，進行設(shè)計或更改，執(zhí)行《醫(yī)院文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。4.6.3質(zhì)量記錄的編碼QR/——

QR——質(zhì)量記錄第一個字母代表該記錄適用科室類型：G：全院F：職能科室M：醫(yī)療科室E：醫(yī)技科室后四位內(nèi)數(shù)字，其中前兩位為該記錄適用科室的代碼，后兩位為該類記錄的流水號。若為全院通用，則前兩位數(shù)字位00。4.6.4發(fā)放各種質(zhì)量記錄的控制部門為備品庫，發(fā)放時進行登記，以備檢查核實。吉林XX醫(yī)院程序文件ISO9001：2000，ISO9002：1994/EN46002：1996/ISO13488：1996（中文版）文件編號：PGTH/QP424-1版次：QP/B0修改狀態(tài)：0頁碼：第3頁共3頁4.7質(zhì)量記錄的添加及刪除各科室因業(yè)務(wù)需要，對質(zhì)量記錄增刪時，需向文控中心申請、登記。