頭孢克肟（世福素）顆粒 50mg6盒

頭孢克肟【藥物名稱】中文通用名稱：頭孢克肟英文通用名稱：Cefixime其他名稱：阿帕奇、安的克妥、安的克威、安捷仕、氨噻肟烯頭孢菌素、奧德寧、彼優(yōu)素、達力芬、扶欣抗、漢光妥、匯新沙、基洛、今辰、久邦、君特、康哌、克力羅、克林盾、克沃莎、立健克、立鍵克、洛可寧、洛瑞康、洛偉克、諾百優(yōu)、歐健、琪安、強嘯、勤克沃、青可奕、賽福素、舍爾、世福素、司力捷、速普樂、特力素、特普寧、威尤可、西復(fù)欣、先風實、新福素、嚴逸、炎邦、依萌泰、譽舒、再握、Aerocef、Cefiximum、Cefixoral、Cefnixime、Cefspan、Cephoral、Denvar、Fixim、Necopen、Novacef、Oroden、Oroken、Suprax、Tricef?！九R床應(yīng)用】本藥適用于治療敏感菌所致的下列感染：1.呼吸系統(tǒng)感染，如慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎等。2.泌尿系統(tǒng)感染，如腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。3.膽道感染，如膽囊炎、膽管炎。4.其他，如中耳炎、鼻竇炎、猩紅熱等?！舅幚怼?.藥效學

頭孢克肟為口服用第三代頭孢菌素，其抗菌作用特點是：(1)對革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定。(2)對革蘭陰性桿菌抗菌作用明顯超過第一代和第二代頭孢菌素，但對革蘭陽性球菌抗菌作用不如第一代和部分第二代頭孢菌素?！ぷ饔脵C制

與其他第三代頭孢菌素相似，本藥主要通過與細菌細胞的一個或多個青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)相結(jié)合[與PBP-1(1a，1b，1c)及PBP-3有較高親和性]，抑制細菌分裂期的胞壁合成，從而起抗菌作用?！た咕V

對鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙雷菌屬等具有良好抗菌作用。對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌抗菌作用差；對銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌、腸球菌、類桿菌等無抗菌作用。2.藥動學

口服本藥的絕對生物利用度為40%-50%，不受食物影響。正常成人空腹一次服用50mg、100mg、200mg，約4小時后血藥濃度達峰值，分別為0.69μg/ml、1.18μg/ml、1.95μg/ml。腎功能正常的小兒空腹一次按1.5mg/kg、3mg/kg、6mg/kg服用，3-4小時血藥濃度達峰值，分別為1.14μg/ml、2.01μg/ml、3.97μg/ml。藥物吸收后組織穿透力強，體內(nèi)分布廣泛，可在各組織、體腔液、體液中達到有效抗菌濃度，且在痰液、扁桃體、上頜竇、中耳分泌物及膽汁中濃度較高。此外，藥物尚可透過胎盤進入胎兒血循環(huán)。本藥血清蛋白結(jié)合率約為65%，濃度-時間曲線下面積(AUC)約為14.9(mg·h)/L，半衰期為3-4小時，腎功能不全者半衰期延長。藥物主要經(jīng)腎臟排泄，部分藥物被代謝成無活性的代謝物。正常成人空腹口服50mg、100mg和200mg，服藥后12小時尿排泄率為20%-25%，4-6小時尿液藥物濃度峰值分別為42.9μg/ml、62.9μg/ml和82.7μg/ml。血液透析或腹膜透析不能有效清除本藥。【注意事項】1.交叉過敏

對一種頭孢菌素類藥過敏者對其他頭孢菌素類藥也可能過敏；對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素類藥過敏。2.禁忌癥

對本藥或其他頭孢菌素類藥過敏者。3.慎用

(1)對青霉素類抗生素過敏者。(2)本人或直系親屬系過敏性體質(zhì)者。(3)腎功能不全者。(4)經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)者及惡病質(zhì)患者(因可能出現(xiàn)維生素K缺乏)。(5)假膜性腸炎患者。4.藥物對兒童的影響

6個月以下兒童使用本藥的安全性和有效性尚未確定。5.藥物對老人的影響

有報道老年人使用本藥的血藥濃度峰值和AUC可較年輕人分別高26%和20%。6.藥物對妊娠的影響

妊娠期婦女使用本藥的安全性和有效性尚未確立，孕婦或可能妊娠的婦女，須權(quán)衡利弊后用藥。美國食品藥品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為B級。7.藥物對哺乳的影響

尚不清楚本藥是否經(jīng)乳汁分泌，必需使用時應(yīng)暫停哺乳。8.藥物對檢驗值或診斷的影響

(1)硫酸銅法測定尿糖可呈假陽性。(2)直接抗球蛋白(Coombs)試驗可呈陽性。9.用藥前后及用藥時應(yīng)當檢查或監(jiān)測

用藥過程中應(yīng)定期進行腎功能和血液檢查?！静涣挤磻?yīng)】本藥不良反應(yīng)大多短暫而輕微。1.過敏反應(yīng)

常見皮疹、蕁麻疹、紅斑，少見瘙癢、發(fā)熱、水腫、呼吸困難、全身潮紅、血管神經(jīng)性水腫及過敏性休克。2.胃腸道

常見腹瀉、胃部不適，少見胸部燒灼感、食欲缺乏、惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、便秘及菌群失調(diào)所致口腔炎、口腔念珠菌癥、假膜性腸炎等。3.呼吸系統(tǒng)

少見伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等癥狀的間質(zhì)性肺炎和肺嗜酸粒細胞浸潤癥(PIE綜合征)。4.血液

常見嗜酸粒細胞增多，少見粒細胞減少、溶血性貧血、血小板減少。5.肝臟

常見丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及堿性磷酸酶升高，少見黃疸。6.腎臟

少見尿素氮升高和急性腎功能不全。7.其他

少見頭痛、頭暈、Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥(Lyell綜合征)和維生素K、維生素B缺乏。[國外不良反應(yīng)參考]1.血液

可出現(xiàn)可逆性的血小板減少、白細胞減少，嗜酸粒細胞增多等。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)

主要癥狀為頭痛、頭昏等。3.消化系統(tǒng)

主要癥狀為惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、稀便、腹痛、腸脹氣和假膜性腸炎等。4.泌尿生殖系統(tǒng)

主要癥狀為外陰瘙癢、陰道炎、生殖道念珠菌感染等。5.腎臟

少數(shù)患者可出現(xiàn)血尿素氮、肌酸酐暫時性升高。6.肝臟

少數(shù)患者可出現(xiàn)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和堿性磷酸酶暫時性升高。7.皮膚

主要癥狀為瘙癢、皮疹、蕁麻疹及藥物熱等?！舅幬锵嗷プ饔谩俊に幬?藥物相互作用1.與丙磺舒合用，可減慢本藥排泄，使本藥血藥濃度升高。2.與阿司匹林合用，可能升高本藥血藥濃度。3.與卡馬西平合用，可使后者血藥濃度升高，必須合用時應(yīng)監(jiān)測卡馬西平的血藥濃度。4.與芐丙酮香豆素合用，可能致后者作用增強，其機制可能為腸道菌群失調(diào)造成維生素K合成抑制。5.與氨基糖苷類藥合用，對某些敏感菌株有協(xié)同抗菌作用，但合用時可增加腎毒性。6.與其他頭孢菌素、強利尿劑(如呋塞米、依他尼酸等)、多粘菌素類(如多粘菌素E、多粘菌素B)及萬古霉素等藥物合用，可增加腎毒性。7.與華法林等抗凝藥合用，可延長凝血酶原時間。8.與傷寒活疫苗合用，可減弱傷寒活疫苗的免疫效應(yīng)，其機制可能為本藥對傷寒沙門菌有抗菌活性。9.與氯霉素合用，可能產(chǎn)生相互拮抗作用?！窘o藥說明】1.用藥前須詳細詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物的過敏史。2.當所用劑量相同時，口服混懸液較口服片劑的血藥濃度峰值高25%-50%，中耳炎患者宜用混懸劑治療。3.用藥后如出現(xiàn)過敏反應(yīng)、腹痛、反復(fù)腹瀉、Stevens-Johnson或Lyell綜合征及腎功能、血液系統(tǒng)異常，應(yīng)停藥并采取適當措施；如發(fā)生間質(zhì)性肺炎、PIE綜合征，應(yīng)停藥并給予糖皮質(zhì)激素等治療措施。4.藥物過量的處理：本藥無特效解毒藥，藥物過量時可采取洗胃等治療措施。(1)對急性過敏癥狀，按常規(guī)給予抗組胺藥、皮質(zhì)激素、腎上腺素或其他加壓胺、吸氧及保持氣道暢通(包括氣管插管)。(2)對假膜性腸炎(中至重度)患者，應(yīng)補充液體、電解質(zhì)和蛋白質(zhì)，必要時可給予口服甲硝唑、桿菌肽、考來烯胺或萬古霉素。(3)有臨床指征時可使用抗驚厥藥。5.如本藥混懸液開封后未用完，于開封14日后應(yīng)棄用。6.勿將牛奶、果汁等與本藥混合后放置?！居梅ㄅc用量】成人·常規(guī)劑量·口服給藥1.一般用量：(1)一次50-100mg，一日2次?？筛鶕?jù)年齡、體重、癥狀進行適當增減。(2)嚴重感染時，可增加至一次200mg，一日2次。2.單純性淋?。阂擞?00mg單劑療法。3.化膿性鏈球菌感染：一日400mg，可單次或分2次服用。療程至少10日?！つI功能不全時劑量腎功能不全者，需根據(jù)肌酐清除率調(diào)整用藥劑量。(1)肌酐清除率大于或等于60ml/min者，可按正常間隔給予常規(guī)劑量。(2)肌酐清除率為21-60ml/min者，按正常間隔給予常規(guī)劑量的75%。(3)肌酐清除率小于20ml/min者，按正常間隔給予常規(guī)劑量的50%。·老年人劑量老年患者用藥酌減?！ね肝鰰r劑量血液透析患者，按正常間隔給予常規(guī)劑量的75%；常久臥床腹膜透析患者，按正常間隔給予常規(guī)劑量的50%。兒童·常規(guī)劑量·口服給藥1.體重30kg以下的兒童：(1)一次1.5-3mg/kg，一日2次。(2)嚴重感染時，一次6mg/kg，一日2次。2.體重30kg以上的兒童：用量同成人。[國外用法用量參考]成人·常規(guī)劑量·口服給藥1.呼吸道感染、支氣管炎、咽炎、扁桃體炎和尿路感染：推薦劑量為一日400mg，分1-2次給藥。2.無并發(fā)癥的淋球菌感染：單次劑量400mg或800mg有效。3.囊性肺纖維化患者所患感染：一日400mg長期給藥，可有效抑制呼吸道內(nèi)金黃色葡萄球菌和流感嗜血桿菌感染?！つI功能不全時劑量腎功能不全者，需根據(jù)肌酐清除率調(diào)整用藥劑量。(1)肌酐清除率大于或等于60ml/min者，可按正常間隔給予常規(guī)劑量。(2)肌酐清除率為21-60ml/min者，按正常間隔給予常規(guī)劑量的75%(300mg)。(3)肌酐清除率小于20ml/min者，按正常間隔給予常規(guī)劑量的50%(200mg)?！だ夏耆藙┝坷夏昊颊邿o需調(diào)整劑量?！ね肝鰰r劑量1.血液透析患者劑量：按正常用藥間隔給予常規(guī)劑量的75%(成人一日300mg)。血液透析時，本藥清除并不增多，因而無需補充用藥。2.腹膜透析患者劑量：按正常用藥間隔給予常規(guī)劑量的50%(成人一日200mg)。腹膜透析時，本藥清除并不增多，因而無需補充用藥。兒童·常規(guī)劑量·口服給藥1.流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌屬和化膿性鏈球菌感染引起的中耳炎：給予頭孢克肟混懸液一日8mg/kg，一日1次或分為2次服用。2.鏈球菌或流感嗜血桿菌或引起的急性支氣管炎或慢支炎的急性加重：推薦劑量為一日8mg/kg，一日1次或分為2次服用。3.鏈球菌引起的喉炎或扁桃體炎：推薦劑量為一日8mg/kg，一日1次或分為2次服用，療程至少10日。4.大腸埃希菌和奇異變形桿菌引起的無并發(fā)癥的尿路感染：推薦劑量為一日8mg/kg，一日1次或分為2次服用。5.慢性囊性肺纖維化患者所患感染：一日給予8mg/kg，可有效抑制呼吸道金黃色葡萄球菌和流感嗜血桿菌感染。6.耐藥沙門菌屬敗血癥：推薦劑量為一日20mg/kg，分2次服用。療程至少12日。7.志賀菌性痢疾：推薦劑量為一日8mg/kg，一日1次，共5日?？捎行е委焹和举R菌痢疾。·腎功能不全時劑量腎功能不全患兒，應(yīng)根據(jù)肌酐清除率調(diào)整用藥劑量。(1)肌酐清除率大于或等于60ml/min者，可按正常間隔給予常規(guī)劑量。(2)肌酐清除率為21-60ml/min者，按正常間隔給予常規(guī)劑量的75%。(3)肌酐清除率小于20ml/min者，按正常間隔給予常規(guī)劑量的50%?！ね肝鰰r劑量1.血液透析患兒應(yīng)按正常間隔給予其年齡段常規(guī)劑量的75%。2.腹膜透析患兒應(yīng)按正常間隔給予其年齡段常規(guī)劑量的50%?！局苿┡c規(guī)格】頭孢克肟片

(1)50mg。(2)100mg。(3)200mg。(4)400mg。貯法：遮光，密