2024年新版基藥目錄投資分析報告

2024年新版基藥目錄投資分析報告2024年4月目錄TOC\o"1-4"\h\z\u一、基藥基層版運(yùn)行1-2年，新的重磅品種已經(jīng)形成 PAGEREFToc368700774\h41、采購金額呈明顯上升 PAGEREFToc368700775\h52、雙信封招標(biāo)模式修正，普藥盈利開始回升 PAGEREFToc368700776\h6二、新版基藥目錄即將出臺，新老品種均可實(shí)現(xiàn)放量 PAGEREFToc368700777\h71、獨(dú)家品種繼續(xù)放量，有專業(yè)推廣隊(duì)伍的企業(yè)最為受益 PAGEREFToc368700778\h8（1）實(shí)施范圍擴(kuò)大 PAGEREFToc368700779\h8（2）基層積極性提高 PAGEREFToc368700780\h8（3）醫(yī)保報銷政策傾斜 PAGEREFToc368700781\h82、競爭品種“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”，集中度提高 PAGEREFToc368700782\h8（1）雙信封模式不斷修正，低價藥物有望迎來價值回歸 PAGEREFToc368700783\h9（2）安徽省縣級公立醫(yī)院評標(biāo)方法有利于大型企業(yè)中標(biāo) PAGEREFToc368700784\h10（3）探索新的基本藥物采購方式，龍頭企業(yè)市場份額提高 PAGEREFToc368700785\h11（4）新版GMP實(shí)施進(jìn)度緩慢，大量落后產(chǎn)能或遭淘汰 PAGEREFToc368700786\h113、有望納進(jìn)新版基藥目錄的獨(dú)家品種 PAGEREFToc368700787\h12三、投資建議：分享基藥下一輪放量 PAGEREFToc368700788\h131、首推基藥獨(dú)家品種 PAGEREFToc368700789\h132、看好中藥飲片 PAGEREFToc368700790\h143、競爭性品種看大企業(yè) PAGEREFToc368700791\h14（1）天士力 PAGEREFToc368700792\h14（2）云南白藥 PAGEREFToc368700793\h14（3）華潤三九 PAGEREFToc368700794\h15（4）康美藥業(yè) PAGEREFToc368700795\h15（5）恒瑞醫(yī)藥 PAGEREFToc368700796\h15（6）科倫藥業(yè) PAGEREFToc368700797\h15（7）上海醫(yī)藥 PAGEREFToc368700798\h15（8）華潤雙鶴 PAGEREFToc368700799\h16（9）哈藥股份 PAGEREFToc368700800\h16（10）東北制藥 PAGEREFToc368700801\h16四、風(fēng)險因素 PAGEREFToc368700802\h161、新版基藥目錄出臺時間有一定不確定性 PAGEREFToc368700803\h162、基藥目錄內(nèi)產(chǎn)品是否能放量，仍取決于企業(yè)營銷能力 PAGEREFToc368700804\h173、以省為單位的藥品招標(biāo)，各地政策差異性大 PAGEREFToc368700805\h17一、基藥基層版運(yùn)行1-2年，新的重磅品種已經(jīng)形成2024年國家基本藥物制度推行之初，出臺了基本藥物基層版，申萬醫(yī)藥小組在該年9月發(fā)布了基本藥物獨(dú)家品種市場容量前瞻報告《新的重磅品種誕生》，對獨(dú)家品種市場容量進(jìn)行預(yù)判，由于各省招標(biāo)時間推遲，基藥基層版實(shí)際推行只有1-2年，基藥起始放量時間延遲，但走過3年，銷量增長可觀，獨(dú)家品種銷售規(guī)?；痉衔覀冾A(yù)期，新的重磅品種已經(jīng)形成。2024年天士力復(fù)方丹參滴丸成為規(guī)模超過20億的大品種；云南白藥氣霧劑過10億；血栓通近10億；華潤雙鶴降壓零號近10億；婦科千金片（膠囊）7億；云南白藥膏約8億；速效救心丸超9億；脈絡(luò)寧過6億；三九胃泰近5億。1、采購金額呈明顯上升2024年政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備使用基本藥物，所有省份均完成了對國家基本藥物和省增補(bǔ)藥物的招投標(biāo)，基本藥物采購額穩(wěn)步提升。以湖北、河北省為例，2024年湖北省基本藥物采購金額達(dá)17.9億，河北省基藥采購額17.9億，采購金額明顯提升。江蘇省基本藥物區(qū)分質(zhì)量層次，將部分臨床剛需的專利、原研、單獨(dú)定價產(chǎn)品納入基藥招標(biāo)目錄。2024年江蘇省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物計劃采購額高達(dá)84.9億。2、雙信封招標(biāo)模式修正，普藥盈利開始回升由于各省基藥招標(biāo)基本嚴(yán)格仿效安徽雙信封模式，選取報價最低者唯一中標(biāo)，多家競爭品種由于市場競爭激烈，少數(shù)企業(yè)為了市場份額投標(biāo)行為不夠理性，基本藥物中標(biāo)價格越招越低?？苽惻c雙鶴工業(yè)毛利率2024下半年開始有所下滑就可看出，企業(yè)盈利受到降價影響。我們預(yù)計，隨著招標(biāo)政策轉(zhuǎn)向，普藥企業(yè)利潤增長將穩(wěn)步回升，科倫和雙鶴等工業(yè)企業(yè)毛利率有望止跌回升。二、新版基藥目錄即將出臺，新老品種均可實(shí)現(xiàn)放量國家基本藥物原則上每三年調(diào)整一次，根據(jù)我們了解，新版基藥目錄已經(jīng)報國務(wù)院，等待批準(zhǔn)，新版目錄在307種藥品基礎(chǔ)上擴(kuò)容至500多種，擴(kuò)容的200多種可能中西藥各半，增加了基層版沒有的腫瘤藥、心血管重癥藥、神經(jīng)系統(tǒng)和精神類用藥、血液制品，由于新目錄不僅僅局限于基層使用，還將在二級及三級醫(yī)院使用，所以不僅新品種能放量，老品種也會繼續(xù)放量，我們繼續(xù)看好基本藥物獨(dú)家品種。1、獨(dú)家品種繼續(xù)放量，有專業(yè)推廣隊(duì)伍的企業(yè)最為受益我們認(rèn)為，新版基藥目錄實(shí)施后，不僅新的獨(dú)家品種能夠放量，老的獨(dú)家品種也將繼續(xù)放量，其中有專業(yè)推廣隊(duì)伍的企業(yè)最為受益：（1）實(shí)施范圍擴(kuò)大新版基藥實(shí)施范圍有望從基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)擴(kuò)展至二三級醫(yī)院，實(shí)施范圍擴(kuò)大帶動放量；（2）基層積極性提高政府針對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人事、補(bǔ)償?shù)扰涮渍哒诟M(jìn)，基層使用基本藥物積極性將提高；（3）醫(yī)保報銷政策傾斜政府規(guī)定國家基本藥物報銷比例要高于非基本藥物，基本醫(yī)療保障報銷政策向基本藥物傾斜也將帶動基本藥物獨(dú)家品種放量。2、競爭品種“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”，集中度提高多家競爭品種也將受益：安徽雙信封模式不斷修正，中標(biāo)價格趨穩(wěn)，部分低價藥物有望迎來價值回歸；探索新的基本藥物采購方式，龍頭企業(yè)市場份額提高；新版GMP也將淘汰落后產(chǎn)能，提高市場集中度。（1）雙信封模式不斷修正，低價藥物有望迎來價值回歸安徽“雙信封”低價招標(biāo)模式向全國推廣之后，出現(xiàn)了一系列的問題，如藥品質(zhì)量問題時有發(fā)生、低價藥品無法供貨等，2024年各地藥品招標(biāo)政策紛紛對“安徽模式”進(jìn)行改良，我們認(rèn)為2024年底安徽省推出的縣級公立醫(yī)院招標(biāo)政策具有一定的風(fēng)向標(biāo)意義。（2）安徽省縣級公立醫(yī)院評標(biāo)方法有利于大型企業(yè)中標(biāo)在最小競價組內(nèi)，質(zhì)量相關(guān)因素、企業(yè)信譽(yù)等分值較小，無法拉開打分差距，但企業(yè)規(guī)模成為舉足輕重的因素，這對主要提供基藥的大型普藥企業(yè)極為有利。安徽以技術(shù)標(biāo)與商務(wù)標(biāo)加權(quán)的綜合評分高低確定最終中標(biāo)品種，小企業(yè)因?yàn)橐?guī)模因素在技術(shù)標(biāo)中落后，難以以價格彌補(bǔ)，因此安徽的招標(biāo)政策有利于低價藥品中標(biāo)價格穩(wěn)步回升。對安徽省中標(biāo)結(jié)果的分析我們可以得出結(jié)論（見表3），低價藥品中標(biāo)價格回升明顯。以哈藥總廠160萬單位注射用青霉素鈉和250mg*30頭孢氨芐片為例，安徽省最新中標(biāo)價分別為0.58元/支和5.00元/盒，相比11年“雙信封模式”盛行時的中標(biāo)價格明顯回升。我們認(rèn)為，在新一輪招標(biāo)中，大企業(yè)有望憑借規(guī)模優(yōu)勢，低價藥品中標(biāo)價格有望迎來價值回歸。（3）探索新的基本藥物采購方式，龍頭企業(yè)市場份額提高基本藥物集中采購堅(jiān)持以省為單位網(wǎng)上集中采購，落實(shí)招采合一、量價掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控等制度。對經(jīng)多次采購價格基本穩(wěn)定的基本藥物試行國家統(tǒng)一定價，對少數(shù)基層必需但用量小、市場供應(yīng)短缺的基本藥物，采取招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)。新的基本藥物采購方式不斷探索實(shí)施，利于龍頭企業(yè)提高市場份額。（4）新版GMP實(shí)施進(jìn)度緩慢，大量落后產(chǎn)能或遭淘汰國家強(qiáng)制推行新版GMP認(rèn)證，要求無菌藥品生產(chǎn)線在2024年底前通過認(rèn)證，否則將一律停產(chǎn)。新版GMP實(shí)施進(jìn)度緩慢：全國共有1319家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)，截止到2024年2月20日，共核發(fā)新修訂藥GMP證書249張，涉及207家企業(yè)，總體通過率為15.7%；全國共有3839家非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)，截止到2024年2月20日，共核發(fā)新修訂藥GMP證書486張，涉及413家企業(yè)，總體通過率為10.8%。藥監(jiān)局2024年對GMP的摸底調(diào)查顯示，全國目前共有1319家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)，共有4462條無菌藥品生產(chǎn)線。其中：大約五分之一計劃在2024年底前獲得新修訂藥品GMP證書；大約五分之三計劃在2024年一年內(nèi)獲得新修訂藥品GMP證書；余下大約五分之一預(yù)計2024年以后獲得新修訂藥品GMP證書或尚未制定新修訂藥品GMP認(rèn)證計劃或計劃放棄認(rèn)證。3、有望納進(jìn)新版基藥目錄的獨(dú)家品種我們認(rèn)為，臨床療效廣受認(rèn)可，在多個省份增補(bǔ)進(jìn)入省增補(bǔ)目錄的品種進(jìn)入新版基藥目錄可能性最高，我們統(tǒng)計了進(jìn)入省增補(bǔ)目錄最多的品種。由于新版基藥目錄將包括腫瘤藥、心血管重癥藥、神經(jīng)系統(tǒng)和精神類用藥、血液制品，華東醫(yī)藥（阿卡波糖）、通化東寶（胰島素）、恒瑞醫(yī)藥都將受益。三、投資建議：分享基藥下一輪放量1、首推基藥獨(dú)家品種發(fā)改委可能會對獨(dú)家品種統(tǒng)一定價，不參與招標(biāo)，其中有品種可能最新納入基藥目錄的企業(yè)是天士力（丹滴、養(yǎng)血）、云南白藥（白藥系列及宮血寧）、以嶺藥業(yè)（通心絡(luò)、參松養(yǎng)心、蓮花清瘟）、康緣藥業(yè)（桂枝茯苓膠囊）、桂林三金（三金片）、沃華醫(yī)藥（心可舒）、奇正藏藥（消痛貼）、華東醫(yī)藥（阿卡波糖）、通化東寶（胰島素）等，已經(jīng)在基層版的企業(yè)華潤三九、廣州藥業(yè)等。2、看好中藥飲片國家鼓勵使用中醫(yī)藥，中藥飲片全部納入基藥，銷量將繼續(xù)快速增長，康美藥業(yè)中藥飲片正在從泛區(qū)域市場推向全國，將顯著受益。3、競爭性品種看大企業(yè)未來招標(biāo)趨勢是小企業(yè)出局，向大企業(yè)集中，藥品最近進(jìn)入基藥目錄的恒瑞醫(yī)藥以及科倫藥業(yè)和一些大型國企都將受益——上海醫(yī)藥、華潤雙鶴、哈藥股份、東北制藥和華北制藥等企業(yè)都會受益：（1）天士力復(fù)方丹參滴丸持續(xù)放量，養(yǎng)血清腦、芪參益氣有望進(jìn)入新版基藥目錄，公司超大品種（30億、50億）和大品種（10億-20億）梯隊(duì)已經(jīng)成型，未來千億市值明確，集團(tuán)化學(xué)藥資產(chǎn)整合時機(jī)成熟，整合后將增厚2024年每股收益0.20元。（2）云南白藥云南白藥是可持續(xù)成長能力最強(qiáng)的企業(yè)，已經(jīng)13年凈利潤C(jī)AGR超過30%，在藥品和健康品產(chǎn)品群推動下，未來十年將保持持續(xù)快速成長。宮血寧膠囊有望進(jìn)入新版基藥，受益明確。（3）華潤三九公司是華潤中藥業(yè)務(wù)發(fā)展平臺，華潤醫(yī)藥謀求上市有動力支持公司業(yè)務(wù)發(fā)展未來仍有并購預(yù)期。（4）康美藥業(yè)整合中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈，中藥飲片、貴細(xì)藥材、大宗藥材未來成長潛力巨大，是A股最具成長潛力的醫(yī)藥企業(yè)。（5）恒瑞醫(yī)藥恒瑞固定資產(chǎn)加速折舊，研發(fā)全部費(fèi)用化，會計政策穩(wěn)健。13年仿制藥上市潮開啟，阿帕替尼13年有望獲批，創(chuàng)新藥逐步收獲，新藥上市則會給股價注入彈性。（6）科倫藥業(yè)多數(shù)省份直立式軟袋獲得單列，直立式軟袋13年加速放量；2024年新疆一期硫氰酸紅霉素項(xiàng)目如期達(dá)產(chǎn)；前齊魯主管研發(fā)副總裁王晶毅加盟科倫，確立了高端輸液、抗生素和高端制劑三個主要研發(fā)方向。（7）上海醫(yī)藥3月現(xiàn)任管理層任職期滿，新一屆管理團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定后有望緩解市場對于公司管理問題的擔(dān)心；H股募集用于并購資金余額接近60億，外延擴(kuò)張有望超預(yù)期；當(dāng)前股價對應(yīng)13年P(guān)E15倍，具備較強(qiáng)安全邊際。（8）華潤雙鶴華潤入主有望給公司經(jīng)營帶來實(shí)質(zhì)性提升，雙鶴發(fā)展階段類似于2024年的華潤三九；行業(yè)招標(biāo)政策回暖，大輸液等普藥產(chǎn)品價格有望小幅回升，公司經(jīng)營環(huán)境趨勢向好。（9）哈藥股份基本面見底，盈利能力逐步恢復(fù)，十八大后地方國資系統(tǒng)換屆，提升企業(yè)管理