藥品質(zhì)量信息反饋制度模版

第頁共頁藥品質(zhì)量信息反饋制度模版第一章總則第一條為了加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)管和管理，保障公眾的用藥安全，制定本藥品質(zhì)量信息反饋制度。第二條本制度適用于各種藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用單位。第三條藥品質(zhì)量信息反饋是指公眾、從業(yè)人員和職能部門就藥品質(zhì)量問題提出的相關(guān)信息，并進(jìn)行及時(shí)、有效的反饋和處理。第四條藥品質(zhì)量信息反饋應(yīng)遵循公平、公正、公開的原則，及時(shí)回應(yīng)反饋人的關(guān)切和需求。第五條藥品質(zhì)量信息反饋應(yīng)分類管理，分為一般反饋和嚴(yán)重質(zhì)量問題反饋，并采取不同的處理方式。第六條藥品質(zhì)量信息反饋應(yīng)建立健全的信息收集、處理和反饋機(jī)制，確保信息的準(zhǔn)確性和完整性。第七條藥品質(zhì)量信息反饋應(yīng)加強(qiáng)與相關(guān)部門的協(xié)作配合，及時(shí)共享相關(guān)信息，形成合力解決問題。第二章信息反饋的主體和方式第八條藥品質(zhì)量信息反饋的主體為公眾、從業(yè)人員和職能部門。第九條公眾可以通過電話、信件、電子郵件、網(wǎng)站等方式向相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出藥品質(zhì)量信息反饋。第十條從業(yè)人員可以通過工作單位的內(nèi)部渠道向相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出藥品質(zhì)量信息反饋。第十一條職能部門可以通過監(jiān)督檢查、抽檢、問詢等方式獲取相關(guān)藥品質(zhì)量問題的信息，并向相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出反饋要求。第十二條藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥品質(zhì)量信息反饋專門通道，接收和處理藥品質(zhì)量相關(guān)問題。第十三條藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)回應(yīng)藥品質(zhì)量信息反饋，對(duì)于嚴(yán)重質(zhì)量問題要立即采取相應(yīng)措施。第三章信息反饋的處理程序第十四條藥品質(zhì)量信息反饋應(yīng)由相關(guān)企業(yè)或機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)接收、審核和處理。第十五條藥品質(zhì)量信息反饋應(yīng)及時(shí)記錄并建立數(shù)據(jù)庫，定期報(bào)告給上級(jí)主管部門。第十六條藥品質(zhì)量信息反饋應(yīng)按照不同的問題性質(zhì)和嚴(yán)重程度，采取不同的處理方式，包括但不限于下列措施：1.一般問題反饋：責(zé)成責(zé)任部門立即進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并及時(shí)向反饋人解釋處理結(jié)果。2.嚴(yán)重質(zhì)量問題反饋：立即組織專家進(jìn)行調(diào)查，如果發(fā)現(xiàn)問題確屬嚴(yán)重質(zhì)量問題，立即停止生產(chǎn)、銷售和使用，并報(bào)告主管部門。第十七條對(duì)于嚴(yán)重質(zhì)量問題反饋，應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)調(diào)查程序，組織相關(guān)人員進(jìn)行取證和調(diào)查，確保準(zhǔn)確的信息和證據(jù)被收集到。第四章信息共享與溝通第十八條藥品質(zhì)量信息反饋機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全的信息共享和溝通機(jī)制，與相關(guān)職能部門密切合作，形成合力解決藥品質(zhì)量問題。第十九條藥品質(zhì)量信息反饋機(jī)構(gòu)應(yīng)定期向上級(jí)主管部門報(bào)告藥品質(zhì)量信息反饋情況，及時(shí)分享信息，以便主管部門能夠及時(shí)采取措施。第五章激勵(lì)和懲戒第二十條對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極響應(yīng)、認(rèn)真處理藥品質(zhì)量信息反饋，并取得顯著成效的，可以給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。第二十一條對(duì)于故意隱瞞、篡改、刪除藥品質(zhì)量信息，或者故意拖延處理藥品質(zhì)量信息反饋的，應(yīng)給予相應(yīng)的紀(jì)律處分和法律追究。第六章法律責(zé)任第二十二條對(duì)于違反本制度的行為，侵害公眾用藥安全的行為，將追究法律責(zé)任。第七章附則第二十三條本制度自發(fā)布之日起施行，如有