特殊管理藥品管理制度模板范本

第頁共頁特殊管理藥品管理制度模板范本第一章總則第一條為規(guī)范特殊管理藥品的管理，確保特殊管理藥品的安全合理使用，根據(jù)相關法律法規(guī)和行業(yè)管理要求，制定本制度。第二條本制度適用于本單位特殊管理藥品的管理工作。第三條特殊管理藥品是指根據(jù)國家藥品管制法規(guī)對特定藥品采取嚴格的管理措施的藥品。第四條本單位應當建立健全特殊管理藥品的采購、存儲、分發(fā)、使用、報告和銷毀等管理制度，確保特殊管理藥品的管理達到法規(guī)要求。第五條本單位特殊管理藥品的管理工作應當由專人負責，隨時接受相關部門的檢查和監(jiān)督。第六條本制度的修改解釋權歸本單位法定代表人或主管部門。第二章采購第七條特殊管理藥品的采購應當嚴格按照法律法規(guī)和相關規(guī)定進行，確保采購過程的透明、公正和合規(guī)。第八條特殊管理藥品的采購程序應當包括需求確認、采購招標或詢價、采購合同簽訂等環(huán)節(jié)。第九條特殊管理藥品的供應商應當具備相應資質和經驗，且必須取得相關批準或許可證件。第十條特殊管理藥品的供應商應當向本單位提供藥品質量證書、產品說明書、使用說明等必要文件。第十一條特殊管理藥品的采購合同應當明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價、交貨期限、驗收標準等相關信息，并經本單位法定代表人或主管部門審批。第十二條特殊管理藥品的采購驗收應當嚴格按照驗收標準進行，如發(fā)現(xiàn)采購不合格藥品，應當立即采取措施予以處理并報告相關部門。第十三條特殊管理藥品的采購記錄應當真實、完整、準確，包括采購計劃、采購合同、采購驗收記錄等。第三章存儲第十四條特殊管理藥品的存儲應當符合相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保藥品的質量和安全。第十五條特殊管理藥品的存儲場所應當具備以下要求：整潔、干燥、通風良好、溫度適宜、防火、防盜、防潮、防塵。第十六條特殊管理藥品的存儲區(qū)域應當劃定，并嚴格控制出入口，確保存儲的特殊管理藥品不受交叉污染。第十七條特殊管理藥品的存儲應當按照藥品的性質、規(guī)格和有效期順序進行排列，標注清楚，避免混淆和過期使用。第十八條存儲特殊管理藥品的倉庫應當具備防火、防爆、防溫度過高或過低等設施和措施，且定期進行檢查和維護。第四章分發(fā)第十九條特殊管理藥品的分發(fā)應當按照醫(yī)療機構的開藥單或醫(yī)囑進行，確保正確分發(fā)。第二十條特殊管理藥品的分發(fā)應當由具備相應資質和經驗的人員進行，并做好相應記錄。第二十一條特殊管理藥品的分發(fā)記錄應當真實、完整、準確，包括分發(fā)日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、患者姓名、醫(yī)囑等信息。第二十二條特殊管理藥品的分發(fā)過程中如發(fā)現(xiàn)錯發(fā)、少發(fā)、漏發(fā)等問題，應當立即向上級主管部門報告并采取措施予以處理。第五章使用第二十三條特殊管理藥品的使用應當按照醫(yī)療機構的規(guī)定和相關要求進行，確保用藥的合理性和安全性。第二十四條使用特殊管理藥品的醫(yī)生、護士等人員應當具備相關資質，且具備使用特殊管理藥品的專業(yè)知識和技能。第二十五條特殊管理藥品的使用過程中如發(fā)現(xiàn)用藥錯誤、不良反應等問題，應當及時采取措施予以處理并報告相關部門。第二十六條特殊管理藥品的使用記錄應當真實、完整、準確，包括患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用量、使用方式等信息。第二十七條特殊管理藥品的使用記錄應當妥善保存并定期進行審核，發(fā)現(xiàn)問題要及時進行整改并向上級主管部門報告。第六章報告第二十八條特殊管理藥品的管理工作應當及時向上級主管部門報告，并定期報送相關報表和數(shù)據(jù)。第七章銷毀第二十九條特殊管理藥品的銷毀應當按照相關規(guī)定和要求進行，確保藥品的安全和環(huán)境的衛(wèi)生。第三十條特殊管理藥品的銷毀應當由專人負責，并應當制定具體的銷毀計劃和程序。第三十一條特殊管理藥品的銷毀記錄應當真實、完整、準確，包括銷毀日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷毀方式等信息。第三十二條特殊管理藥品的包裝物、容器等應當按照相關規(guī)定進行分類處理，確保環(huán)境的衛(wèi)生和資源的回收利用。第八章處理第三十三條發(fā)生特殊管理藥品事故或不良事件時，應當及時采取措施予以處理，并且立即向上級主管部門報告。第三十四條本單位應當及時進行特殊管理藥品的事故或不良事件的調查和教訓總結，做好事后處理工作。第三十五條發(fā)生特殊管理藥品事故或不良事件時，應當妥善保護相關證據(jù)，確保事件的查明和責任的追究。第九章違法與處罰第三十六條對于違反本制度的行為，依據(jù)相關法律法規(guī)予以處罰，如構成犯罪的，依