全面提高認(rèn)識(shí)扎實(shí)推進(jìn)藥品電子監(jiān)管

全面提高認(rèn)識(shí)扎實(shí)推進(jìn)藥品電子監(jiān)管1

內(nèi)容一、充分認(rèn)識(shí)實(shí)施藥品電子監(jiān)管的重要意義二、正確理解掌握相關(guān)政策要求三、把握好不同階段的藥品電子監(jiān)管任務(wù)四、要預(yù)見(jiàn)到實(shí)施電子監(jiān)管潛在的價(jià)值和效果五、集中精力抓好今年的電子監(jiān)管工作2一、充分認(rèn)識(shí)實(shí)施藥品電子監(jiān)管的重要意義

實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管，是國(guó)務(wù)院做出的重要部署，是實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的重要內(nèi)容，關(guān)系到國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作任務(wù)的整體推進(jìn)，關(guān)系到基本藥物的質(zhì)量安全。3胡錦濤總書記在十七大報(bào)告中明確指出，要“確保食品藥品安全”，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求進(jìn)一步樹(shù)立和踐行科學(xué)監(jiān)管理念。一、充分認(rèn)識(shí)實(shí)施藥品電子監(jiān)管的重要意義（一）實(shí)行電子監(jiān)管，是實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念的重要舉措4一、充分認(rèn)識(shí)實(shí)施藥品電子監(jiān)管的重要意義（一）實(shí)行電子監(jiān)管，是實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念的重要舉措（二）實(shí)行電子監(jiān)管，是從源頭上抓藥品質(zhì)量的重要舉措從源頭上抓藥品質(zhì)量，既是我們的重要職責(zé)，也是提高工作效率的必然選擇。推廣電子監(jiān)管，可以根據(jù)生產(chǎn)、批發(fā)、零售、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)反饋的質(zhì)量信息，順藤摸瓜，追溯源頭，有針對(duì)性地加強(qiáng)監(jiān)管、實(shí)施質(zhì)量控制。推廣電子監(jiān)管，是進(jìn)一步從源頭抓質(zhì)量的新探索、新嘗試、新舉措。

5一、充分認(rèn)識(shí)實(shí)施藥品電子監(jiān)管的重要意義（一）實(shí)行電子監(jiān)管，是實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念的重要舉措（二）實(shí)行電子監(jiān)管，是從源頭上抓藥品的重要舉措（三）實(shí)行電子監(jiān)管，是確保藥品質(zhì)量安全的重要舉措借助電子監(jiān)管手段，將基本藥物每件產(chǎn)品的有關(guān)信息納入監(jiān)管范圍，監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、消費(fèi)者都能夠有效地履行各自的義務(wù)，保障藥品質(zhì)量。6一、充分認(rèn)識(shí)實(shí)施藥品電子監(jiān)管的重要意義（一）實(shí)行電子監(jiān)管，是實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念的重要舉措（二）實(shí)行電子監(jiān)管，是從源頭上抓藥品的重要舉措（三）實(shí)行電子監(jiān)管，是確保藥品質(zhì)量安全的重要舉措大力推廣藥品電子監(jiān)管手段，有利于加強(qiáng)政府管理、引導(dǎo)企業(yè)自律、發(fā)揮消費(fèi)者和全社會(huì)的監(jiān)管作用，構(gòu)筑一道牢固的產(chǎn)品質(zhì)量安全防線。7一、充分認(rèn)識(shí)實(shí)施藥品電子監(jiān)管的重要意義（一）實(shí)行電子監(jiān)管，是實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念的重要舉措（二）實(shí)行電子監(jiān)管，是從源頭上抓藥品的重要舉措（三）實(shí)行電子監(jiān)管，是確保藥品質(zhì)量安全的重要舉措（四）實(shí)行電子監(jiān)管，是規(guī)范藥品市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的重要舉措實(shí)施藥品電子監(jiān)管，可以根據(jù)電子查詢、舉報(bào)和投訴記錄，及時(shí)發(fā)現(xiàn)各類假冒藥品，迅速查找假冒集中地，集中力量，有力出擊，提高執(zhí)法打假的針對(duì)性和有效性，更好地維護(hù)藥品市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序。8一、充分認(rèn)識(shí)實(shí)施藥品電子監(jiān)管的重要意義（一）實(shí)行電子監(jiān)管，是實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念的重要舉措（二）實(shí)行電子監(jiān)管，是從源頭上抓藥品的重要舉措（三）實(shí)行電子監(jiān)管，是確保藥品質(zhì)量安全的重要舉措（四）實(shí)行電子監(jiān)管，是規(guī)范藥品市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的重要舉措（五）實(shí)行電子監(jiān)管，是完善藥品質(zhì)量監(jiān)管體系的重要舉措9

（五）實(shí)行電子監(jiān)管，是完善藥品質(zhì)量監(jiān)管體系的重要舉措

建立和完善藥品質(zhì)量監(jiān)管信息化、電子化體系，運(yùn)用先進(jìn)的科技手段，增強(qiáng)綜合管理能力，提高行政執(zhí)法本領(lǐng)是監(jiān)管部門的當(dāng)務(wù)之急、長(zhǎng)遠(yuǎn)之策，更是廣大企業(yè)提高管理水平提升影響力和知名度的有效手段。加快實(shí)施藥品電子監(jiān)管，代表著監(jiān)管手段的發(fā)展方向，代表著企業(yè)管理模式的未來(lái)前景。10二、正確理解掌握相關(guān)政策要求

國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào)）指出：“完善基本藥物電子監(jiān)管和供應(yīng)的信息系統(tǒng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要完善全國(guó)統(tǒng)一的基本藥物信息條形碼（電子監(jiān)管碼）和藥品電子監(jiān)管平臺(tái)，對(duì)基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管。2011年4月1日起，各省（區(qū)、市）不得采購(gòu)未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)示的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物?！?1二、正確理解掌握相關(guān)政策要求

國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2011年度主要工作安排的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2011〕8號(hào)）指出：“全面推行國(guó)家基本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管，加快信息化體系建設(shè)，對(duì)基本藥物進(jìn)行全品種覆蓋抽驗(yàn)和全品種電子監(jiān)管，提升對(duì)基本藥物從生產(chǎn)到流通全過(guò)程追溯的能力”。

12二、正確理解掌握相關(guān)政策要求健全食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制，完善食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)，建立食品藥品質(zhì)量可追溯制度，健全食品藥品安全應(yīng)急體系。13二、正確理解掌握相關(guān)政策要求國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“十二五”規(guī)劃，第41章加強(qiáng)公共安全體系建設(shè)中，把保障食品藥品安全放在了首位，著重提出:“要制定完善食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)，建立食品藥品質(zhì)量追溯制度，形成來(lái)源可追溯、去向可查證、責(zé)任可追究的安全責(zé)任鏈；健全食品藥品安全應(yīng)急體系，強(qiáng)化快速通報(bào)和快速反映機(jī)制，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估預(yù)警和監(jiān)督執(zhí)法，提高監(jiān)管的有效性和公信力，加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證檢查和不良反應(yīng)，強(qiáng)化快速檢測(cè)，打造社會(huì)檢測(cè)資源，構(gòu)建公共檢測(cè)平臺(tái)?！?/p>

14二、正確理解掌握相關(guān)政策要求

2008年《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問(wèn)題的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2008〕165號(hào)）

2010年《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2010〕194號(hào)）《關(guān)于對(duì)部分特殊藥品復(fù)方制劑實(shí)施電子監(jiān)管工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2010〕484號(hào)）

2011年《關(guān)于做好2011年基本藥物電子監(jiān)管工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2011〕100號(hào)）《藥品電子監(jiān)管“十二五”規(guī)劃》15三、把握好不同階段的藥品電子監(jiān)管任務(wù)第一步：2007年10月，麻醉藥品、一類精神藥品第二步：2008年11月，血液制品、疫苗、中藥注射劑、二類精神藥品第三步：2011年4月，中標(biāo)的基本藥物第四步：2012年3月，所有的基本藥物第五步：2015年底，即“十二五”末，所有的藥品16四、要預(yù)見(jiàn)到實(shí)施電子監(jiān)管潛在的價(jià)值和效果藥品電子監(jiān)管取得的兩點(diǎn)成效：第一，電子監(jiān)管是全國(guó)政協(xié)的重要提案，指出這是一件利國(guó)、利民、利企的好事，應(yīng)加快速度全面推開(kāi)。第二，國(guó)家糾風(fēng)辦召開(kāi)的部級(jí)聯(lián)席會(huì)議，對(duì)國(guó)家局推行的電子監(jiān)管工作給予高度評(píng)價(jià)和充分肯定，說(shuō)明了電子監(jiān)管已經(jīng)有了很好的社會(huì)基礎(chǔ)。

17五、集中精力抓好今年的電子監(jiān)管工作國(guó)家局《2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》總目標(biāo)：在目前藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的基礎(chǔ)上，充分利用信息技